体系审核不符合项分析汇总表
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体系名称:TS16949审核日期:审核单位:DNV不符合项:1.要求:8.2.2内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:a)符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;不符点:内部审核过程不够完善;证据:对于2008年11月11号-14号实施的内部质量体系审核,客户辉门的特殊要求没有覆盖。
2.要求:采购过程组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评定和选择供方。
应制订选择、评价和重新评价的准则。
评价结果及评价所引起的任何必要的记录应予以保持;不符点:采购过程不够完善证据:关于货代供方,对其操纵方式未成立。
3.要求:顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法不符点:顾客评分没有有效的监控证据:没有证据证明青岛FM 12月的评分被评审4.要求:顾客指定的特殊特性组织应证实在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客的要求。
不符点:特殊特性没有有效的识别;证据: 1. 特殊特性矩阵没有准备;2. 尺寸⊥0.13mm的特性类别没有概念。
体系名称:TS16949审核日期:审核单位:TUV不符合项:12 项1、1)***项目, 项目计划缺乏跨部门阶段性评审的安排, 项目计划没有随着项目的进程而更新.2)评审的记录没有包括识别的问题和衍生的对策的记录, 包括PFMEA没有随着问题的解决而更新, 如***.3)工程更改的流程, 缺乏变更理由的陈述, 和认可之前的验证安排/实施的记录,2、1)基于生产计划而建立的物料需求计划缺乏具体分期分批的安排, 导致时有物料到位状态影响生产计划实施现象.2)特殊特性Ø9(+, +mm, 使用的是分辨率为0.01mm的千分尺.3)无心磨工序缺乏定期修正砂轮的要求, 以避免不良的产生.4)针对特殊特性确定的SPC方法, 如Xbar-R图, 远离生产线人员/设备, 且未在控制计划和作业指导书中规定.5)有定期的不良缺陷归类统计, 但缺乏定期的优先减少措施.3、1)定期的周/月管理会议识别的问题缺乏跟踪解决的方法, 且该日常问题数据没有输入年度管理评审, “痛定思痛”, 探讨寻求相应控制方法的改进之道.4、7.5.1.41)针对近期两次的加工设备碰刀事件(损失较大), 缺乏相应的原因分析和适当的纠正措施, 如适当的防错的方法.2)定期进行的Cmk/Ppk的分析结果没有与设备预防性维护策划相联系.5、发现:顾客满意度的获取和使用的方法不适合。
质量管理体系审核中常见的不符合项1、质量手册(标准条款4.2.2)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。
(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。
(3)对标准的剪裁不合理。
(4)质量手册不是最高管理者签发。
(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
(7)程序文件与质量手册不协调一致。
(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4.2.3)(1)程序没涉及失效文件的控制。
(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。
(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
(4)发布的文件无批准人。
(5)不能识别文件的修订状态。
(6)未标识保存的作废文件。
(7)外来文件没有办理识别性的手续。
(8)未对文件进行定期评审。
(9)文件的发放没有控制,随便复制。
(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改记录没有或不适当。
(12)文件被非授权人复制或更改。
(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围。
(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
(3)质量记录保存环境不符合要求。
(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5.1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针(标准条款5.3)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。
(2)下级人员不清楚质量方针。
(3)拿不出对质量方针的评审证据。
(4)有的部门也制订了质量方针。