玩具产品各工序过程产品风险评估及控制措施记录表

产品及制程风险评估表产品风险评估分析表-加工过程的风险1危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任者风险的描述备注人为蓄意破坏抱怨等对公司心怀不满的员工员工教育日常生产部低风险入口门警监视随时门卫关键区域的上锁等的管理随时生产及品管监控视频24小时监控负责人管理者监视作业过程中班长、代理等物理金属异物一、原辅料料初加工等带入；二、加工器具及设备零部件金属等损坏混入；1、对利器等每日专人检查发放，同时保持记录；2、加工场所有设备的易脱落零部件登记；3、由专人对每日零部件按班前、班后、生产中每两小时时行检测查并记录；4、负责人培训上岗；5.过程严控；利器每日检查；管理者低风险物理硬质塑料、玻璃制品1、玻璃及塑料等工具器的破损混入；2、机器零部件及设施配件等的异物故障破损混入1、玻璃、塑料等制品严格登记；2、玻璃器具进行附膜防护；3、品管针对性检查；4、机修人员针对性检查；每日品管班前检查品管负责人低风险潜在的污染区域：1、车间有机树脂的门窗，辅料库的玻璃窗；3、照明的玻璃灯具；4、玻璃的温湿度计；5、化工品的包装桶；6、产品用塑料筐；7、原料塑料叉板等清洗与更换1、严格按清洁计划进行工器具清洁；2、玻璃器具的破损在品管监控下由机修人员更换产品风险评估分析-加工过程的风险2危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任者风险的描述备注物理其它异物：（见分析图片资料）1、原料引入异物；2、辅材料引入异物；3、包装材料引入异物；4、生产中引入异物:流水线及包装过程引入；5、人为因素引入异物1、原料检查；2、辅料检查；3、包装物的检查；4、辅料及包装材料的使用区域限定（可能由包装混入产品的异物不得带入包装间现场）5、工器具的检查；6、监控视频；7、人员监控；8、包装过程严格控制生产作业中品管生产管理者全体负责人低风险根据已发生的或风险预警的异物危害如下：1、流水线使用塑料样板；、2、产品及纸箱，包装袋等使用的包装绳；3、产品包装缝合线；4、产品包装材质；5、记录用笔；6、其它生产用小器具；区域、设施等安全的风险评估3危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注区域风险入口风险蓄意破坏或不良分子由公司大门入口进工场1、入口警戒；2、身份登记;3、监控视频;24小时门警低风险仓储区域风险蓄意破坏或不良分子非正常进入仓库1、标示警示授权人员进入；2、监控视频；3、专人负责上锁管制；4、人员巡视；人员作业时间内;监控视频24小时门卫负责人低风险生产区域车间入口蓄意破坏分子或不良分子非正常进入车间现场破坏机器设备等1、通往车间现场的所有入口上锁管制；2、生产时间入口人员监视；3、监控视频；每日生产管理者；入口负责人低风险生产车间未经授权人员的非正常进入1、标示警示授权人员进入；2、专人负责上锁管制；3、人员巡视；作业时间内随时配料负责人上锁；品管员及生产管理者检查低风险化学品的危害化学品非经授权人员的非正常使用1、专门的化学品管理负责人；2、化学品专柜保管；3、化学品上锁管制；4、严格数量管理，当日领用当日使用，严格记录每日化学品管理负责人低风险见化学品区位图；化学品管理规定；化学品使用记录；化学品使用一览表虫鼠危害等的风险评估4危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注虫鼠危害虫害滋生导致产品的污染1、消除害虫滋生地；2、杜绝虫鼠出入途径；3、有效的灭虫灭鼠措施4、定期的虫害防治等的检查防虫检查：每年5月至10月：1次/日检查；3月、4月：1次/周；11月、12月、1月、2月每1次/半月防鼠检查：1次/日综合负责人；品管负责人；低风险见捕虫器检测记录；见虫鼠检查记录；见防鼠检查记录；见2011年上半年统计分析表产品储存、运输的风险评估5危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注仓库及车输的清洁状况等不洁的储存及运输车辆导致交叉污染1、仓库内每日清洁，2、到厂车辆的卫生及安全检查；3、车输卫生清洁仓库每日；车辆检查：每日发货前荷役场负责人；监装品管低风险装货的安全装运中的交叉污染1、专用的食品运载集装箱货车；2、装载及卸货中品管现场监控；3、装运时视频监视；4、装载结束嵌封保护每日发货时品管员低风险监视和测量设备安全的风险评估6危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注直尺直尺误差超过标准，导致测温失准，影响产品品质1、每月由具备资质的人员校准；2、有效期内使用；3、专人使用；1次/月品管部/生产相关负责人低风险相关的压力容器压力失准导致安全隐患1、每年由即墨技术监督计量所法定检定2、严格有效期内使用；1次/半年工艺设备部低风险官方强制规定3、工作服防护服等的风险评估7危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注物理危害由工作服口袋装入的异物进入车间混入产品1、作业人员工作服统一无口袋；2、管理员及外来参观人员服装无口袋；作业发生时更衣室负责人低风险产品监测的风险评估8危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注原料的危害到货原料性能的检验，导致最终产品的不可接受水平1、公司内部品管部对原料根据原料检验标准实施检测；每批到货原料品管部低产品的危害产品的性能导致产品的不可接受的危害水平1、公司品管部对最终成品按照成品标准进行检测2、对生产中半成品按照制程检验标准进行实施检测，以加强对生产过程产品质量的监控水平；及时发现不良原因；每批次的最终产品产品每批次及的中间产品品管部低个人卫生的风险评估9危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注员工配戴饰物脱落导致的物理危害进入加工场人员配戴或携带的异物脱落混入产品导致物理危害1、参加人员与员工同，若特殊需要时可提出申请，入口卫生员严格记录每次进入车间时所有人员低风险1、对易脱落的手表、腕部饰物严格配戴；2、手指饰物除不易脱落的指环外，其它的禁止配戴；3、耳部的除连续的手环外禁目配戴；4、颈部的饰物禁目配戴；毛发等的污染毛发等脱落混入产品1、加工场男工禁止蓄留胡须1、加工场入口每次进入时；所有人员低风险产品放行的风险评估10危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注不合格品出货现场品质管理项不合格：外观、规格、重量、包装、标示等项目不合格，使消费者产生抱怨等1、现场品管按规定方法与频次进行检测，并由品管主管签字放放；正常生产中，每个产品；品管部低风险。

怡富包装（深圳）有限公司
产品风险评估分析表-加工过程的风险1
1
怡富包装（深圳）有限公司
产品风险评估分析-加工过程的风险2
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怡富包装（深圳）有限公司区域、设施等安全的风险评估3
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怡富包装（深圳）有限公司
虫鼠危害等的风险评估4
产品储存、运输的风险评估5
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怡富包装（深圳）有限公司
监视和测量设备安全的风险评估6
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怡富包装（深圳）有限公司工作服防护服等的风险评估7
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产品监测的风险评估8
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怡富包装（深圳）有限公司
个人卫生的风险评估9
产品放行的风险评估10
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东莞XX玩具有限公司产品风险评估表Product name:塑胶电动玩具1 TOYS-CHILD APPEALING PRODUCTS/玩具- 儿童吸引力的产品N/AHOW IS THIS RISK COVERED?／这些风险怎得到保障？1.00 Is the product suitable for the intended age category?该产品是否适合“目标适用年龄组”？Yes, passed the review of laboratory1.01 Is the product strong enough/are parts attached strong enough – to notcreate hazardous loose small parts?该产品或零部件是否牢固而不至于产品具有伤害可能性的松散小零件？Yes, passed the safety test1.02 Are the intended small parts correct in size?所用的小零件的尺寸是否正确？Yes, passed the safety test1.03 Are the materials used clear of hazardous chemicals?(Additionalrequirements when the toy or childcare article can be placed in the mouthof children)所用材料是否为无毒化学物质？（玩具或者科被儿童放进口中的儿童护理产品需符合更多的要求）Yes, passed the safety test1.04 Is the paint used clear of hazardous chemicals?所用涂料/漆层是否无毒化学物质？Yes, passed the safety test1.05 Any possible sharp parts/points?是否可能存在尖边、尖点？No, passed the safety test1.06 Any parts that be ejected – shot – from the product that can be hazardouson impact?遭撞击时是否有科被弹出/射出的具有伤害性的部件?No, passed the safety test1.07 Any (laser) light that could be hazardous for eyes?是否存在对眼睛有伤害的（激光）灯光/No, passed the safety test1.08 Any sound level that could be hazardous for ears?(80 dB)?是否带有科伤害耳朵的声音分贝？（No, passed the safety test1.09 Is the packaging intended to be used to play with? Then the packaging isalso a toy?包装物是否可用于玩耍？如果是，则该包装视为玩具。

玩具产品过程风险评估PFMEA玩具产品过程风险评估（Process Failure Mode and Effects Analysis，PFMEA）是一种常用于评估与产品生产和制造过程相关的潜在风险的方法。

通过使用PFMEA工具，生产团队可以识别可能导致产品质量问题或生产线故障的潜在失效模式，并提出相应的风险减轻措施，从而降低风险发生的可能性，提高产品质量和生产效率。

下面是对玩具产品过程风险评估的一个示例，其中包括了PFMEA的详细步骤和具体操作。

1.确定评估范围：确定评估的产品和生产过程范围。

例如，玩具产品的生产过程可以包括原材料采购、生产工艺、装配和包装等。

2.确定评估团队：组建一个由各个部门的专家组成的评估团队，包括设计、生产、质量、采购和工程等。

3.识别过程步骤：列出产品生产过程的所有关键步骤，包括从原材料到最终产品出货的所有环节。

4.识别失效模式：对每个过程步骤，识别可能的失效模式，即可能导致产品质量问题或生产线故障的潜在原因。

例如，原材料质量不过关、生产工艺参数设置不正确、人为操作失误等。

5.评估失效后果：对每个失效模式，评估其可能导致的后果。

例如，产品质量不合格、产品寿命缩短、生产线停机等。

6.确定风险等级：根据失效模式的后果和可能性，确定每个失效模式的风险等级。

一般来说，风险等级可以根据后果的严重性、可能性的频率以及可控性来确定。

7.制定措施：对于高风险的失效模式，制定相应的控制措施，以减少风险的发生可能性或后果的严重性。

例如，提高原材料检验标准、优化生产工艺参数、提供操作培训等。

8.验证效果：在实施控制措施后，验证其是否有效降低了风险。

可以通过持续监控产品质量和生产线运行情况来评估控制措施的有效性。

9.定期复评：定期对玩具产品的生产过程进行复评，以确认控制措施的有效性并识别新的风险。

10.记录和追踪：将PFMEA的结果和控制措施记录下来，并建立追踪机制，以便随时查阅和跟踪控制措施的实施情况和效果。