黑龙江林业第二医院销售假药事件案例分析

关于某假药的案例分析不知道法律方面的分析格式是什么样的说说从药品监督方面的分析药品管理法第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

如，前不久的刺五加注射液，适合上述的第4款-被污染的，可以按假药论处。

劣药的案例分析以上的处理不合适。

因为根据《药品管理法实施条例》第八十一条规定：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是，可以免除其他行政处罚”，即主观无过错经营、使用假劣药品可以只承担有限行政责任。

本案例中药店提供“进购渠道合法，手续齐备的凭证” ，所以对零售药店的处罚：没收尚未销售的左金丸 149 瓶，没收违法所得 224.4 元，不应给予罚款。

本案例中医药公司提供“已索取检验报告单和有关票据，一切手续合法的凭证” ，所以对医药公司的处罚：没收尚未销售的左金丸 800 瓶，没收违法所得 800 元，不应给予罚款。

又根据《药品管理法实施条例》第七十五条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；对药业公司（药品生产企业）罚款 14000 元，，没收违法所得 4500 元（其中利润 1000 元）. 的处理分析：罚款超过三倍，不合理。

应在一倍以上三倍以下。

药品质量案例近年国内药品质量安全案件： 2006年5月，在初步认定齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”为假药的情况下，为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局断然决定，在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品，同时要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押。

关注“齐齐哈尔假药案”近日发生的黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司生产、销售假药案件，造成多人死亡的严重后果，产生了极其恶劣的社会影响。

5月22日，据中山大学附属三院最新统计，被认定注射过齐齐哈尔第二制药有限公司生产的假药“亮菌甲素”共有64人，其中包括出现中毒反应的11人，当中有5人已死亡。

同时根据“亮菌甲素事件工作进驻小组”的跟踪调查和分析，余下的53人中也有13人已死亡，其中4个死亡病例很明显与注射假药“亮菌甲素”有关。

所以目前确定“亮菌甲素”假药已导致9人死亡。

目前正在中山大学附属三院救治的5名“亮菌甲素”假药受害患者中，两人病情持续恶化，情况危险。

事件发生后，国务院领导同志高度重视。

中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪作出重要批示，要求全力救治因注射该药造成的肾功能衰竭病人，确保患者生命安全，查明原因，采取措施，确保不再发生类似事件。

近日，温家宝总理作出重要批示：1、要查封流入各地的假药，并公诸于众，保障群众生命安全；2、由监察部、卫生部、食品药品监管局派出工作组会同黑龙江省政府对这起事件进行彻底调查，追究直接责任和监管责任；3、药品市场秩序混乱，必须下决心整顿。

事件回放4月22日、24日，广东某医院重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状。

4月29日、30日，出现多例相同症征病人，紧急组织肝肾疾病专家会诊，怀疑可能是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液引起。

5月1日，医院停止使用该药。

5月2日，医院上报省卫生厅和省药品不良反应监测中心。

5月3日，国家食品药品监督管理局接到来自广东的严重药品不良反应报告，责成黑、粤、陕三省食药监局（该批产品的销售地）查封了该批产品。

责成黑龙江食品药品监督管理局停止齐二药的生产并进行产品抽检。

要求广东省食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心进行进一步的调查，提出关联性评价意见。

5月4日，国家食品药品监督管理局派员前往广州中山三院，实地调查并向卫生部通报此事件。

药害事件案例反思“欣弗”不良事件及反思一、事件经过·2006年7月27日，国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告，西宁市部分患者在使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（又称欣弗）后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。

随后，广西、浙江、黑龙江、山东等地的药监管理部门也分别报告，有病人在使用该注射液后出现相似临床症状。

·2006年8月3日，卫生部连夜发出紧急通知，停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品欣弗。

·截至2006年8月15日，国家药品不良反应检测中心收到有关安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反应事件报告，涉及全国16省区，共报告欣弗不良反应病例93例，死亡11人。

·2006年8月15日，国家食品药品监督管理局通报了对欣弗不良事件调查结果。

二、事件原因安徽华源生物药业有限公司违反规定生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，未按批准的工艺参数灭菌，该药品应当经过105摄氏度、30分钟的灭菌过程，但是安徽华源却擅自将灭菌时间缩短1分钟，同时增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果；经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查项不符合规定。

三、处理结果1、对企业的处理·由安徽省食品药品监督管理局没收该企业2006年6月以来生产已销售“欣弗”药品违法所得，并处以货值两倍罚款；·责成安徽省食品药品监管局监督该企业停产整顿，收回其大容量注射液《药品GMP证书》；·由国家食品药品监督管理局撤销该企业“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（欣弗）药品的批准文号，委托安徽省食品药品监督管理局收回批件；·对安徽华源生物药业有限公司召回的“欣弗”药品，由安徽省食品药品监管部门依法监督销毁。

最高人民法院、最高人民检察院通报4起生产销售假药典型案例【法规类别】司法案例发布【发布部门】最高人民法院最高人民检察院【发布日期】2014.11.18【实施日期】2014.11.18【时效性】现行有效【效力级别】司法解释性质文件最高人民法院、最高人民检察院通报4起生产销售假药典型案例（2014年11月18日）典型案例一：杨占强等人生产、销售假药案基本案情：2008年6月，被告人杨占强在河南省渑池县城关镇一里河村注册成立渑池县立康生物技术有限公司。

2010年至2012年，杨占强作为该公司的法定代表人，伙同被告人杨智勇、杨喜平、马耐烦等人，在公司生产、经营期间，为谋取非法利益，未经有关部门批准，采用私自在其生产的中药中添加治疗糖尿病的格列苯脲、苯乙双瓜等西药的方法，大量生产胰复康、消糖康、百草清糖等黄精苦瓜胶囊系列产品，并利用网络虚假宣传药品疗效，在全国范围内招聘代理商，将生产的假药通过物流快递方式销往全国20多个省、市、自治区代理商及糖尿病患者，以银行转账、汇款等结算货款，销售金额达人民币183万余元。

经检验，涉案黄精苦瓜胶囊产品中含有格列本脲、苯乙双瓜等化学成份，上述产品所标示的批准文号为虚假文号，应按假药查处。

诉讼情况：本案由河南省三门峡市渑池县公安局侦查终结后，移送渑池县人民检察院审查起诉。

2013年5月21日，渑池县人民检察院以被告人杨占强、杨智勇、杨喜平、马耐烦生产、销售假药罪向渑池县人民法院提起公诉。

2013年9月9日，渑池县人民法院一审认为，被告人杨占强、杨智勇、杨喜平、马耐烦违反国家药品管理法规，生产、销售假药，且销售范围广，销售金额达人民币183万余元，属具有其他严重情节，其中被告人杨占强生产、销售假药，其行为构成生产、销售假药罪，被告人杨喜平生产假药，构成生产假药罪，被告人杨智勇、马耐烦销售假药，构成销售假药罪。

依照刑法相关条款规定，判决被告人杨占强犯生产、销售假药罪，判处有期徒刑八年，并处罚金人民币10万元；杨智勇犯销售假药罪，判处有期徒刑三年六个月，并处罚金人民币5万元；杨喜平犯生产假药罪，判处有期徒刑二年六个月，并处罚金人民币2万元；马耐烦犯销售假药罪，判处有期徒刑二年六个月，并处罚金人民币2万元。

药品监管行政处罚案例与分析第一章：药品生产（配置）案例1．无药品生产许可证生产假药被追究刑事责任案【案情简介】2005年3月27日，接举报，某药监分局查处了某生物工程有限公司生产、销售假药“和林益生汤口服液”的三个窝点，查获涉案假药101瓶，货值3万余元。

经查，某生物工程有限公司持有《工商营业执照》，但未取得过《药品生产许可证》和《药品经营许可证》。

公司负责人吴XX自1997年起，生产自行研发的“和林益生汤口服液”，并称该药品可治疗一切癌症。

同时该公司开设了专门网站，并在网页上张贴了大量宣传该口服液神奇功效的虚假资料。

调查询问中，吴XX承认该药未取得过国家规定的药品批准文号，截止2005年3月27日有40余人服用过该口服液，且多为癌症患者。

鉴于当事人生产假药的行为已涉嫌违反《刑法》第一百四十一条之规定，药监分局将此案移送公安，同时通过政府信息联网共享平台将该情况报送检察院。

经审判，司法机关判处当事人有期徒刑1年，并处1万元罚金。

【争议与评析】该案违法行为性质恶劣，制售假药危害程度大，但由于案值较小，对是否可以适用《刑法》第一百四十一条引起争议。

不适用的理由为：根据司法解释，《刑法》第一百四十一条规定的生产销售假药罪，必须足以产生危害后果，而药品检验机构出具的鉴定报告对危害后果无法直接衡量。

药监系统在行刑衔接中很少适用过《刑法》第一百四十一条的情况下，分局在市局以及区法制办的共同指导和市药品检验所的技术支撑下，顺利地对该假药是否严重危害身体、延误诊治等方面进行了论证。

1、对假药主要成份检测，弥补了无法按常规进行药检并出具检验报告的缺陷。

根据调查取得的“和林益生汤口服液”处方组成，我们发现其主要原料是葛根，市药品检验所抓住这一线索，在假药中检测到了葛根素，但同时发现霉菌严重超标（应小于100个，实际检出980个）。

2、组织召开专家论证会，对假药的危害程度给予定论。

来自研究所、医院等单位的临床、药理和药检专家，对该假药是否足以严重危害人体健康、延误诊治进行了多方面的论证。

药事管理与法规案例分析汇总1、无证照经营药品行政处罚案案情简介：2003年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。

由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。

药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。

经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。

鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。

案例分析：该案件涉及到谁是案件行政处罚的实施主体。

《无照经营查处取缔办法》第十四条规定：对于无证照经营行为，由工商行政管理部门依法予以取缔，没收违法所得。

《药品管理法》第十四条第一款规定：无《药品经营许可证》不得经营药品。

《药品管理法》第七十三条规定：未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已出售的和未出售的药品）货值金额两倍以上五倍以下的罚款。

在查处无照经营药品的违法行为时，《药品管理法》和《无照经营查处取缔办法》的适用效力不同，《药品管理法》是人大制定的法律，效力高于以国务院令颁布的《无照经营查处取缔办法》。

处理结论：袁某无证照批发经营药品的违法行为，应由药监部门以违反《药品管理法》第十四条第一款之规定，按照《药品管理法》第七十三条规定给予处罚。

如果袁某的经营数额达5万元以上或者违法所得达1万元以上，就构成了非法经营罪，应承担刑事责任，药监部门应及时把案件移交给公安部门处理。

5、假冒名牌药品处罚案案情简介：某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的达克宁乳膏（标示为西安杨森制药公司001120778）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至西安杨森制药有限公司质量部进行确认。

经检验，结果符合规定。

但西安杨森制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。

案例分析：该案件涉及到关于使用假冒品牌药品的处罚适用条款目前，有些药品监督管理部门对使用假冒品牌药品行为的处罚的违反条款依据《药品管理法》第四十八条第二款第二项的规定：以他种药品冒充此种药品。

第1篇一、案件背景近年来，随着人们对健康问题的关注日益增加，药品市场也随之蓬勃发展。

然而，与此同时，假药问题也日益严重，严重威胁着人民群众的生命健康。

本案例以一起卖假药案件为背景，分析卖假药的法律责任。

二、案情简介2019年，某市食品药品监督管理局接到群众举报，称某药品零售店涉嫌销售假药。

经调查，该药品零售店销售的某品牌“感冒灵颗粒”经检测为假药。

公安机关随后对该药品零售店进行立案调查，并将店主李某抓获。

经调查，李某在2018年10月至2019年5月期间，从非法渠道购入大量假药，以低价销售给消费者。

在调查过程中，执法人员在该药品零售店内查获假药共计1000余盒，涉案金额达10万余元。

三、法律分析1. 违法行为认定根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产、销售假药的行为属于违法行为。

在本案中，李某销售假药的行为已构成违法。

2. 法律责任（1）刑事责任根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条的规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

在本案中，李某销售假药的行为尚未造成严重后果，但已构成犯罪。

根据法律规定，李某应承担相应的刑事责任。

（2）行政责任根据《中华人民共和国药品管理法》第七十一条的规定，生产、销售假药的，由县级以上药品监督管理部门没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

在本案中，李某销售假药的行为已构成违法行为，应承担相应的行政责任。

（3）民事责任根据《中华人民共和国侵权责任法》的规定，生产、销售假药的行为给他人造成损害的，应当承担侵权责任。

第1篇一、案件背景近年来，我国药品市场秩序不断规范，但仍有个别药店为追求利益，销售假药，严重危害了人民群众的生命健康。

本案涉及某药店销售假药案件，通过分析此案，旨在揭示假药销售的法律风险，提高药店从业人员的法律意识。

二、案情简介2019年，某市食品药品监督管理局接到群众举报，称某药店涉嫌销售假药。

经调查，该药店销售的某品牌“抗菌消炎药”经检测，药品成分与批准文号不符，属于假药。

该药店负责人李某承认，为追求利润，从非法渠道购进该假药，并进行了销售。

三、案件分析1. 违法行为认定根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定，禁止生产、销售假药。

所谓假药，是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，或者以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

本案中，某药店销售的“抗菌消炎药”经检测，药品成分与批准文号不符，属于假药。

因此，某药店的行为已构成销售假药。

2. 法律责任分析根据《中华人民共和国药品管理法》第九十一条规定，药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，销售假药的，责令召回或者销毁药品，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证，十年内不受理其相应申请；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

本案中，某药店销售假药的行为，已构成违法行为。

根据法律规定，应承担以下法律责任：（1）责令召回或销毁假药，没收违法所得，并处以罚款；（2）撤销药品批准证明文件，责令停产、停业整顿；（3）吊销药品经营许可证；（4）十年内不受理其相应申请；（5）若构成犯罪，依法追究刑事责任。

3. 案件启示本案给药店从业人员及药品市场带来以下启示：（1）提高法律意识。

药店从业人员应深入学习《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，增强法律意识，杜绝销售假药。

（2）加强药品质量管理。

第1篇一、案件背景2012年，某市食品药品监督管理局在执法检查中发现，一家名为“XX制药厂”的企业生产的胶囊产品中含有有毒有害物质，严重威胁消费者健康。

经调查，该厂生产的胶囊产品被大量销售至全国各地，涉及消费者众多。

此案一经曝光，立即引起了社会广泛关注，成为我国近年来影响最大的假药案件之一。

二、案件分析（一）案件性质本案涉及的产品为假药，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，假药是指药品成分与国家药品标准规定成分不符，或者以非药品冒充药品，或者以他种药品冒充此种药品的药品。

本案中，XX制药厂生产的胶囊产品含有有毒有害物质，严重违反了国家药品标准，属于典型的假药。

（二）案件原因1. 企业利益驱动：XX制药厂为了追求利润最大化，在生产过程中降低成本，使用劣质原料和不合格的生产工艺，导致产品质量不合格。

2. 监管不力：本案中，某市食品药品监督管理局在执法检查中未能及时发现XX制药厂的生产问题，导致假药产品流入市场。

3. 法规不完善：我国药品管理法规尚存在一定漏洞，对假药、劣药的界定不够明确，给执法部门带来了一定难度。

（三）案件影响1. 消费者权益受损：假药产品的流入，导致消费者健康受到严重威胁，甚至引发死亡事件。

2. 药品市场秩序混乱：假药案件的发生，严重扰乱了药品市场秩序，损害了正规药品企业的合法权益。

3. 社会信任度下降：假药案件的发生，使公众对我国药品安全监管产生质疑，降低了社会信任度。

三、案件处理（一）行政处理1. 没收XX制药厂生产的假药产品，并予以销毁。

2. 对XX制药厂处以罚款，罚款金额为涉案货值金额的10倍。

3. 吊销XX制药厂《药品生产许可证》。

（二）刑事处理1. 对XX制药厂法定代表人、生产负责人等直接责任人员依法追究刑事责任。

2. 对涉及虚假宣传、销售假药的相关责任人依法进行处罚。

四、案件启示1. 加强药品监管：政府部门应加大执法力度，严厉打击制售假药行为，确保药品安全。

2. 完善法律法规：完善药品管理法规，明确假药、劣药的界定标准，提高执法部门的工作效率。

第1篇一、案情简介李某，男，35岁，个体医药经营者。

2019年5月，李某在未经国家药品监督管理部门批准的情况下，通过非法渠道购进一批名为“特效减肥药”的药品，并在其经营的药店进行销售。

该药品标注有“纯中药制剂，无副作用，一个月内可减重10斤”等虚假宣传。

经检测，该药品含有国家禁止添加的化学成分，对人体健康造成严重危害。

二、案件调查2019年6月，当地食品药品监督管理局接到群众举报，称李某销售的“特效减肥药”可能为假药。

食品药品监督管理局立即组织执法人员对李某的药店进行突击检查。

经查，李某销售的“特效减肥药”共计100盒，已售出50盒。

执法人员当场扣押剩余药品，并对李某进行询问。

三、案件审理在审理过程中，法院查明以下事实：1. 李某未经批准，从非法渠道购进“特效减肥药”；2. 李某明知该药品含有国家禁止添加的化学成分，仍进行销售；3. 李某销售的“特效减肥药”共计100盒，已售出50盒；4. 李某在销售过程中，对“特效减肥药”进行虚假宣传。

根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，法院认为李某的行为构成销售假药罪。

具体理由如下：1. 李某销售的“特效减肥药”未经批准，属于假药；2. 李某明知该药品含有国家禁止添加的化学成分，仍进行销售，具有主观故意；3. 李某销售的假药数量较大，且进行虚假宣传，情节严重。

四、判决结果法院依法判处李某有期徒刑三年，并处罚金人民币五万元。

同时，法院判决李某退赔消费者损失，并赔偿消费者因购买假药所遭受的精神损害赔偿金。

五、案例评析本案是一起典型的销售假药案件，具有以下特点：1. 案件涉及面广。

李某销售的假药涉及多个消费者，严重侵害了消费者合法权益。

2. 案件危害性大。

该假药含有国家禁止添加的化学成分，对人体健康造成严重危害。

3. 案件查处难度大。

李某通过非法渠道购进假药，且进行虚假宣传，增加了案件查处难度。

本案的判决结果，体现了我国法律对假药犯罪的严厉打击。

以下是本案对相关法律法规的解读：1. 《中华人民共和国药品管理法》规定，未经批准，生产、销售假药的，依法予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。