纠正和预防措施实施表
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纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门:富源县体育活动中心纠正措施-01
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编制部门:纠正措施-01。
编号:BZH-JL-05-08纠正、预防措施实施、跟踪、验证记录表发出部门责任部门知会部门信息来□ 作业员工□ 检查人员□安全员□ 管理评审□ 其他源类别□ 纠正措施□ 预防措施□ 改正更新不符合现状(包括培训程序评估、变化管理流程、检查系统、职业卫生监测、事故调查、风险评价、系统评价过程出现的问题)原因分析分析人/日期纠正(预防)(改进)措施责任人/完成时间实施情况记录实施单位负责人/时间验证意见验证人/时间未达到预期效果,采取的新的措施及实施结果制定者/时间实施单位负责人/时间验证人/时间编制/日期审批/日期生产安全事故台账单位:年月日事故事故地点事故时间事故类别伤/亡(人)数损失大小事故概述事故处理编号12345记录人:xxx编制/日期审批/日期生产安全事件台账单位:年月日发生时间发生地点事件类别损失大小事件经过事件原因预防措施结果跟踪2010.2.4xx地段机械小球磨机电机冒火星。
电机线路多短。
电工加强对电机检查维修。
已维修电机。
2010.5.8xx地段机械小钩机学员xxx在作业时未将路填实,在前行时造成钩机侧倒。
违章操作,技术不过关加强安全教育,提高操作技能学员练习必须有师傅陪同。
无证不得上岗实际操作。
2010.9.3xx地段机械小磨矿时破碎机突然不工作,导致破碎机堵满。
磨机电源线烧毁。
电工对全部电气设备、线路进行检查维修。
对全部电气设备及线路检修了一遍,老化、破损缺少的全部更新补齐。
记录人:xxx编制/日期审批/日期生产安全事故调查、处理报告事故编号:(2010)第(01)号事件基本情况事故单位名称xxxx有限公司事故发生地点xx厂车间事故发生时间2010.6.17 10:09经济损失300元事故发生经过/讲述人2010年6月17日10:09xxx在作业时不小心,后退时掉到沟内,造成腿部磕碰划伤。
讲述人:xxx死亡人数0重伤人数0轻伤人数0现场证据.收集人 xxx、xxx、xxx事故原因直接原因 xxx粗心大意。
一、背景信息1. 编号:2021-CPM-0012. 日期:2021年5月10日3. 部门:生产部4. 事由:针对近期生产过程中出现的设备故障,为确保生产安全和产品质量,特制定本纠正预防措施单。
二、问题概述1. 问题发生时间:2021年4月20日至5月5日2. 问题发生地点:生产车间3. 问题类型:设备故障4. 受影响范围:生产效率、产品质量三、问题分析1. 原因分析(1)设备老化,部分零部件磨损严重,导致设备性能下降;(2)操作人员对设备维护保养不到位,未能及时发现并处理潜在问题;(3)生产过程中存在不良操作,增加了设备故障的风险。
2. 影响分析(1)生产效率降低,影响订单交付;(2)产品质量不稳定,可能导致客户投诉和退货;(3)增加生产成本,影响企业经济效益。
四、纠正措施1. 加强设备维护保养(1)对设备进行全面检查,对磨损严重的零部件进行更换;(2)制定设备维护保养计划,确保设备正常运行;(3)加强操作人员培训,提高其对设备维护保养的认识。
2. 优化操作流程(1)制定详细的生产操作规程,规范操作流程;(2)加强现场监督,确保操作人员按照规程操作;(3)对违规操作进行处罚,提高操作人员的安全意识。
3. 完善设备管理制度(1)建立设备档案,详细记录设备运行情况;(2)定期对设备进行保养和检查,确保设备处于良好状态;(3)加强设备管理人员的培训,提高其管理水平。
五、预防措施1. 定期对设备进行巡检,及时发现并处理潜在问题;2. 加强对操作人员的培训,提高其技能和素质;3. 优化生产流程,减少不良操作带来的风险;4. 建立设备故障预警机制,确保生产安全。
六、实施计划1. 负责部门:生产部、设备部、人力资源部2. 实施时间:2021年5月11日至2021年6月10日3. 实施步骤:(1)制定设备维护保养计划,并落实执行;(2)开展操作人员培训,提高其技能和素质;(3)优化生产流程,规范操作;(4)建立设备故障预警机制,确保生产安全。
1 目的建立纠正措施和预防措施(CAPA)程序,纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生,确保公司持续、有效地执行 GMP 规范及相关法律法规,实现质量管理体系的持续改进。
2 合用范围本规程合用于生产质量管理活动中所有纠正措施和预防措施的制定、实施和控制。
3 定义3.1 纠正措施:为消除已发现的不合格或者其他不期望情况的发生所采取的措施,纠正措施是针对问题的根本原因,减少或者消除问题再发生的措施。
3.2 预防措施:为消除潜在不合格或者其他潜在不期望情况的发生所采取的措施,采取预防措施是为了防止不合格或者其他潜在不期望情况的发生。
3.3 根本原因:通过各种方法和工具,深入分析而确定问题发生的内在根本因素。
4 纠正预防措施(CAPA)的范围来源于客户投诉、产品缺陷、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计(包括政府检查)、工艺性能和产品质量监测趋势、变更控制、产品年度回顾等活动中发现问题所采取的措施。
整改措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。
5 职责5.1 企业所有员工:(1)正确理解纠正和预防措施(CAPA)规程的要求(2)在不合格总是发生时,按要求采取适当的措施,并报告主管或者直接领导5.2 生产部经理、工程部经理、物料供应部经理及车间负责人:(1)根据批准的计划,在规定期限内完成相应的整改措施。
(2) 定期检查整改措施计划的发展,直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量部的确认批准。
(3) 因特殊原因,整改措施计划需要进行变更或者延长时,在原计划完成日之前提出申请,并得到部门负责人、质量管理部经理的批准。
5.3 质量部:(1)负责建立和维护纠正和预防措施(CAPA)系统。
(2)批准(CAPA)的执行。
(3)批准(CAPA)的变更、包括完成期限的延长。
(4)跟踪(CAPA)实施发展情况。
(5)确保(CAPA)的合理性、有效期和充分性。
(6)保存纠正和预防措施(CAPA)的记录。
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