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质量管理体系中PPAP（生产件批准程序）的具体内容一、名词解释：APQP：（Advanced Product Quality Planning）中文意思是:产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。
是用顾客的期望和产品的需要来确定自身工作任务、目标、计划、步骤的活动。
ISO/TS16949：是国际汽车推动小组（IATF）根据ISO9001对汽车产业供应商草拟的特定质量系统要求。
该标准的版权归意大利ANFIA、法国CFA/FIEV、德国VDA以及美国的戴姆勒克莱斯勒、福特与通用汽车厂所持有。
PPAP：生产件批准程序规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。
目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。
QS9000/TS16949：美国（汽车行业标准）VDA 6.1：德国（汽车工业标准）AVSQ：意大利（汽车工业标准）EAQF：法国（汽车工业标准）FMEA：失效模式及后果分析CPK：过程能力指数PPK：过程性能指数MSA：测量系统分析SPC：统计过程控制PPAP：在ISO/TS16949的FMEA：在ISO/TS16949的二、按PPAP 的要求所需的过程产品的生产实现过程为：接到产品项目―――进行设计开发―――设计开发结果输出―――进行试生产―――调整设计开发输入输出―――试生产――产品生产过程确认―――输出生产过程能力数据―――提交PSW零件提交保证书―――申批―――批准（再提交PSA、再申批后批准）―――正常生产生产件批准流程图为：三、PPAP资料收集阶段：输入：顾客要求、市场需求产品技术要求、产品标准、技术标准、产品图与产品有关的法律法规原材料及辅料要求对合格供方要求生产过程所需工艺流程、工序布置产品实现过程所需设备及精度要求产品实现过程所需计量器具及要求设计过程失效模式及后果分析FMEA输出：1.初始产品图纸、初始加工工艺规程及工艺过程图纸2.设计目标；3.识别顾客要求；识别顾客的特殊要求，供方必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。
文件制修订记录1.0目的确定我公司是否已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求，该过程是否具有潜在能力，以在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品。
2.0范围所有汽车生产和服务零件的生产件核准一般要求.3.0权责3.1市场：负责提交保证书及数据。
3.2品质体系部：负责检查结果、实验和性能结果、制程能力之结果、能力研究、量具研究及制作控制计划。
3.3技术部：负责汇总PPAP资料。
4.0定义4.1 PPAP: Production part approval process生产件批准程序, 相当于汽车行业对供应商的承认书。
PPAP规定了包括生产件和散装材料在内的生产件批准的一般要求。
5.0流程图：无6.0程序内容6.1生产件:指在生产场所使用批量生产的工模具、量具、生产过程、原材料、操作者、环境和制程参数（如:速度、时间、压力、温度等）所制造的零组件。
用作生产件核准的零组件，应取自一定规模的生产批量，此批量一般是1至8小时之生产，规定的产量至少为300件，除非顾客书面同意其它产量。
6.2提交时机6.2.1 使用不同于以前核准过的零件或产品的其它结构或材料。
6.2.2 使用新的或修改过的模具。
6.2.3 对现有的工模治具或设备进行重新装备或重新调整后进行的生产6.2.4 把工模治具和设备转到不同的厂房位置或另一厂房位置所进行的生产。
6.2.5 外包零件等材料或服务之来源变更，且影响顾客装配、成形、功能、耐久性或性能要求。
6.2.6工模治具停止量产12个月或更长时间后，再生产之产品和量产产品零件相关的产品和制程变更，不论是内制或外包，且会影响可销售产品的装配、成形、功能、性能和耐久性。
6.2.7 测试／检验方法之改变－新技术（对允收标准无影响）。
6.2.8 加工方法与生产条件变更。
6.2.9 运输与包装方式变更。
6.2.10工艺流程变更。
6.3生产件核准的资料要求:凡符合上述6.1之“提交时机”中任何一种情况，本公司必须完成下述文件及项目:6.3.1可销售产品之设计记录（有专利的零件、其它零件）6.3.2工程变更文件6.3.3顾客工程核准6.3.4过程流程图6.3.5制程FMEA6.3.6尺寸结果6.3.7材料、性能测试结果6.3.8初始制程研究6.3.9测量系统分析研究6.3.10合格实验室文件6.3.11控制计划6.3.12零件提交保证书（PSW）6.3.13生产件样品6.3.14标准样品6.3.15检查辅具6.3.16符合顾客特定要求之记录6.3.17检查基准书6.3.18外观件批准报告(当客户有要求)6.4提交等级供方必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和/或记录:6.4.1 等级1—只向顾客提交保证书（对指定的外观项目，还应提供一份外观批准报告）；等级2—向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据；等级3—向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据；等级4—提交保证书和顾客规定的其它要求；等级5—在供方制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。
生产件批准程序1 目的确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。
2 范围适用于公司用于汽车制造顾客的所有生产和/或服务所需的生产性部件的批准，适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的内部和外部供方现场。
对于散装材料，不要求PPAP，但有必要时可要求供方提供。
生产件或维修件的供方必须符合PPAP，除非经公司相关批准部门特许。
3 引用文件无4 术语和定义PPAP：生产件批准程序OTS样件：工装标准件；SQA：配套商质量保证工程师；PE工程师：产品工程师，研发部技术部负责产品设计更改工程师简称；DFMEA：设计潜在失效模式和后果分析；PFMEA：过程潜在失效模式和后果分析；MSA：测量系统分析；PCPA：过程控制计划审核；5 职责SQA：负责公司配套汽车零部件生产件的PPAP工作。
PE工程师：负责对PPAP审批工作提供技术支持，并具体负责DFMEA、零部件检验计划/报告、试验大纲/结果、材料代用申请单、配套商材料等文件的审批。
6 流程6.1提交范围，配套商有以下情况时必须提交PPAP：6.1.1新开发的零部件产品及设计变更产品。
6.1.2供零部件和以前批准的零部件和产品相比，使用了其它不同的加工方法和材料。
6.1.3配套商所供零部件采用新的或改进的工装，包括模具、检具等6.1.4配套商所供零部件生产工装、设备转移到另一工厂或新增厂址进行生产。
6.1.5配套商所供零部件生产工装/设备停止批量生产达到目的12个月以后重新启用时。
6.1.6涉及由配套商制造和/或二级配套商制造产品部件的主要生产过程更改。
6.1.7二级配套商更改时。
6.2PPAP提交条件6.2.1 OTS标准件经PE确认并获得OTS批准6.2.2对零部件的工程更改获得PE同意。
6.2.3对外观有要求的零部件，获得外观批准。
6.2.4获得产品试验条件的确认6.2.5获得PPAP授权书6.2.6符合以下PPAP零部件的生产过程要求6.2.6.1PPAP的生产应严格按照过程控制计划进行，并作好相关记录。
PPAP生产件批准程序A．目的生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。
PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。
B．适用范围PPAP必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件或维修零件的内部和外部供应商现场。
对于散装材料，除非顾客要求，PPAP可不作要求C．条文解释本文中出现“必须”（shall）一词表示强制执行的要求。
“应该”（should）一词表示强制执行的要求，但在执行方式上允许一些灵活性。
段落中标有“注”的词句是就所涉及的要求在理解方面和明确性上给予解释。
标有“注”的语句中出现“应该”（should）一词表示仅供参考。
第一部分I.1 总则针对如下情况，供应商必须获得顾客产品批准部门的完全批准。
1．新零件或产品（以前从未提供给顾客的特殊零件、材料或颜色）。
2．对以前提交零件的不符合之处进行了纠正。
3．由于设计记录、技术规范或材料方面的工程更改所引起的产品更改。
4．第I.3节要求的任何一种情况。
I.2 PPAP的过程要求I.2.1生产件：用于PPAP的产品必须取自有效的生产过程。
所谓有效的生产过程：l 一小时至八小时的生产。
l 且至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。
l 使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。
l 每一独立生产过程制造的零件，如相同的装配线和／或工作单元、多腔冲模、铸模、工装及仿形模的每一腔位的零件都必须进行测量，并对代表性的零件进行试验。
I.2.2 PPAP要求l 供应商必须满足所有规定要求，如设计记录、规范，对于散装材料，还需要有散装材料要求的审核清单。
l 任何不符合要求的检测结果都会成为供应商不得提交零件、文件和／或记录的理由。
l PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成。
1目的1.1规定了客户生产件批准的一般要求；1.2确保公司已经正确理解了客户对所供产品的所有要求,并有能力持续满足这些要求。
2范围2.1本程序适用于客户PPAP。
3定义3.1PPAP：生产件批准程序。
4涉及部门4.1销售部4.2质量部4.3研发部4.4生产部4.5采购部5一般原则5.1在以下情况下必须在首批产品发运前提交PPAP批准，除非客户负责产品批准的部门放弃了该要求：5.1.1一种新的零件或产品；5.1.2对以前提交零件不符合的纠正；5.1.3由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。
5.2对以下任何列出的客户可能要求提交PPAP的设计和过程更改必须通知给客户产品批准部门：5.2.1和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料；5.2.2使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具等，包括附加或替换用的工装；5.2.3在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产；5.2.4生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的；5.2.5对零件、非等效材料或服务的更改，从而影响顾客的装配、功能、耐久性或性能的要求；5.2.6在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品；5.2.7涉及由内部制造的，或由供应商制造的生产产品部件的产品和过程更改。
这些部件会影响到产品的装配性、功能、性能和或耐久性。
另外在提交顾客之前，必须就供应商提出的任何申请，先与供应商达成一致；5.2.8试验/检验方法的更改——新技术的采用（不影响接收准则）；5.3在下列情况下不要求通知客户和提交，但公司有责任跟踪更改和/或改进，并更新任何受到影响的PPAP文件：5.3.1对部件级图纸的更改，内部制造或由分承包方制造，不影响到提供给客户产品的设计记录；5.3.2工装在同一工厂内移动（用于等效的设备，过程流程不改变，不拆卸工装），或设备在同一工厂内移动（相同的设备、过程流程不改变）；5.3.3设备方面的更改（具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程）；5.3.4等同的量具更换；5.3.5重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改；5.3.6导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流程没有更改）；5.4公司必须按客户要求的等级，提交该等级规定的项目和或/记录（PPAP提交等级与每一等级的详细要求参照附件ADD-PCD-QA-014.A1W:5.4.1如果客户负责产品批准部门没有特殊要求，则公司必须使用等级3作为默认等级，进行全部提交；5.4.2生产件批准后，公司必须保证将来的生产持续满足客户的所有要求；5.4.3无论提交等级如何，生产件批准记录的保存时间必须为该零件在用时间加一个日历年的时间；5.5客户PPAP批准状态：5.5.1完全批准是指该零件或材料满足客户所有的规范和要求；5.5.2临时批准是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运送生产需要的材料；5.5.3拒收是指提交的样品所出自的生产批次以及配备文件不符合客户的要求；5.6有关PPAP的所有问题本公司均应向客户的产品批准部门提出；5.7用于PPAP的产品必须取自批量性生产的产品。
历 史 1993年2月，第一版 1995年2月，第二版第一次印刷 1995年7月，第二版第二次印刷 1999年9月，第三版 自2000年2月1日起，1995年7月印刷第二版自动作废，除非顾客另有说明 PPAP 第三版 使用了与QS9000一致的语言和格式以支持第三方评审 为与典型过程流程一致，重新安排了PPAP要求的排列顺序 修订了“初始过程能力要求”，现改为“初始过程研究”，从而为根据数据容量和类型决定使用Cpk或Ppk提供了可能，也与SPC参考手册保持一致 更进一步明确了何时顾客要求通知和/或提交 包括了此前与PPAP有关的问题解答内容 卡车制造厂商的特殊说明 散装材料的要求，包括散装材料规定的附录 轮胎工业规定的附录 术语有所增加 由五部分组成 概论 第一部分 第二部分 附录 术语 PPAP 第三版
第一部分是核心 1 通则 2 PPAP过程要求 3 关于通知顾客及提交的要求 4 向顾客提交——证据等级 5 零件提交状态 6 纪录保存 概述 确定了生产性零件，包括产品和散装材料的一般要求 其目的是 ： 确定供应上是否以正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求 过程是否具有潜在的能力，以实际过程中能按规定的节拍生产满足上述要求的产品 适用于： 提供散装材料、生产性材料、生产和服务用零部件的内、外部供应商现场。除非顾客另有要求，对散装材料不要求PPAP 除非由顾客的正式授权放弃，否则在标准目录中的生产或服务零部件供应商应满足PPAP的要求 工装也应考虑为标准目录零件 途径 “应”表示强制性的要求 “可以”表示强制性的要求，但在事项方法上允许有一定的灵活性 “注”是为了更好地理解相关要求而给定出的指南性的说明。“注”中的“可以” 仅表示指南性的说明 第一部分 Ⅰ.1 通则 对下述情况，供应商应得到顾客的完整批准 新产品或新零件 先前已提交零件不符合的纠正 设计记录、规范和材料有工程更改的产品 Ⅰ.3所要求的任何情况
Ⅰ.2 PPAP要求 Ⅰ. 有效的生产过程 生产件：零件应取自于有效的生产过程，指在生产现场使用生产工装、两局、过程、材料、操作者、环境和过程参数，连续生产1到8小时。 除非顾客另有批准，规定的产量至少为连续300件，对多腔模具等应对每一腔生产的零件进行测量和试验 对于散装材料 没有规定要求的数量 如果要求提交样品，应保证改样品取自“稳态”的过程 注：当前产品的历史数据可以用来进行新产品或类似产品生产过程能力或性能的估计 如果没有类似产品的历史数据或技术存在，也许可以制定限制计划直至有足够的产品数据可以证明能力或性能
Ⅰ. PPAP 要求 供应商应满足所有设计记录、规范的要求 对散装材料，应满足散装材料的要求 当出现任何不符合时，供应上均不应该提交零件、文件和记录 当供应商经过努力仍不能符合要求时，应与顾客接触以采取正确的措施 为PPAP而进行的检测或实验应有资质的试验室进行 商业或独立试验机构应是认可的试验机构，其名称、数据以及实验所引用的标准均应有所说明 试验结果要有数据，不能简单写合格不合格
Ⅰ.2.1.1 设计纪录 对供应商而言，其所有的销售产品都应有设计纪录 如果设计记录、规范等是电子数据的形式，供应商应有硬拷贝以便于实施测量。设计记录是唯一的。
Ⅰ.2.1.2 任何授权的工程更改文件 供应上映保留与产品、零件和工具相关的尚未反映在设计记录中的任何授权的工程更改文件。 Ⅰ.2.1.3 工程批准（需要时） 当设计记录中指明时，供应商应有顾客工程批准的证据。 注：对散装材料，这项要求在附录F散装材料要求检查清单和/或顾客保留的批准材料清单签署“工程批准”得以满足。
Ⅰ.2.1.4 设计失效模式及后果分析 对于负有设计责任的产品，需按照QS9000第三版的要求完成设计失效模式及后果分析 Ⅰ.2.1.5 过程流程图 供应商应使用自己的格式开发过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和顺序以满足顾客的需要、要求和期望 Ⅰ.2.1.6 过程失效模式及后果分析 供方需按照QS9000第三版的要求完成过程失效模式及后果分析 Ⅰ.2.1.7 尺寸结果 供应商应提供表明设计记录和控制计划所要求的尺寸确认已经完成的证据 供应商应提供多腔生产或几条生产线中的每一条生产线的尺寸测量结果 供应上应指定做过尺寸测量的零件之一为标准样件 Ⅰ.2.1.8 材料和性能试验结果记录 Ⅰ.2.1.8.1 材料试验结果 如果在设计记录或控制计划中对零件的化学、物理或金项特性有要求时，供应商应完成相应的试验 对于顾客指定材料和具有批准分供方清单的产品，供应商应使用该材料或从顾客批准的清单中选择供应商 Ⅰ.2.1.8.1 材料试验结果 供应商应按照设计记录或控制计划的要求完成零件或生产性材料相应的性能或功能试验 Ⅰ.2.1.8.2 性能试验结果 供应商应按照设计记录或控制计划的要求完成零件或生产性材料相应的性能或功能试验。 Ⅰ.2.1.9 初始过程研究 Ⅰ.2.1.9.1 概述 对于由顾客或供应商标识的特殊特性，在提交之前应先确定初始能力或性能的接受级别 供应商应进行测量系统分析以确定测量系统的误差对研究的影响 Ⅰ.2.1.9.2 质量指数 CPK稳定过程的能力指数，σ的估计基于子组内变差 PPK性能指数，σ的估计基于总体变差 Ⅰ.2.1.9.3 初始过程研究的接受准则 Index Value > : 过程满足顾客的要求，批准后可以按照控制计划开始生产 >Index Value > :过程在当前是可以接受的，但要求作进一步的改进；应与顾客联系并对研究结果进行分析。如果在批量生产前没有做改进，要去修改控制计划 Index Value <：过程不能满足接受准则。与合适的顾客代表进行接触，对研究结果进行评价 Ⅰ.2.1.9.4 不稳定过程 不稳定过程不能满足顾客的要求。在提交PPAP之前，供应商应尽可能辨别、估计并排除造成变差的特殊原因。在提交之前，供应商应向顾客报告任何存在的不稳定过程并提交改正计划。
Ⅰ.2.1.10 测量系统分析研究 对于新的或改动过的量具，试验设备应进行测量系统分析
Ⅰ.2.1.11 试验室资质文件 应有表明所使用的试验室符合QS9000第三版4.10.6和/或要求的文件
Ⅰ.2.1.12 控制计划 应有符合QS9000第三版要求的控制计划
Ⅰ.2.1.13 零件提交保证书 在所有要求的测量和试验圆满完成后，填写保证书。 除非顾客另有规定，每个零件号应有单独的保证书。 Ⅰ.2.1.13.1 零件重量（质量）以千克表示，精确到四位小数点
Ⅰ.2.1.14 外观批准报告 设计记录对外观有要求时，应完成外观批准报告
Ⅰ.2.1.15 散装材料要求检查表 For bulk matrial ,the bulk material Requirements checklist(see glossary)shall be jointly agreed upon by the customer and supplier. All specified requirements shall be completed requirements shall be completed unless apecifically indicated as “not required”(NR) on the checklist
Ⅰ.2.1.16 样件 Ⅰ.2.1.17 标准样件 Ⅰ.2.1.18 检验辅具 Ⅰ.2.1.19 顾客特殊要求
Customer Notification and Submisssion Requirements Ⅰ.3 关于通知顾客及提交的要求 Ⅰ.3 .1 通知顾客 在表Ⅰ.3 .1中所列的情况下，供应商应通知顾客负责产品批准的部门。顾客可能提出报批PPAP的要求。 Ⅰ.3 .2 向顾客提交 在表Ⅰ.3 .2中所列的情况下，供应商应在首批产品发运前报批PPAP，除非顾客负责产品批准的部门放弃此要求。 Ⅰ.3 .3 不必通知顾客的情况 在表Ⅰ.3 .2中所列的情况下，不必通知顾客或提交。
Ⅰ.4 向顾客提交一证据等级 Ⅰ. 提交等级
供应商应根据顾客所要求的提交等级的规定提交相应的材料和/或记录
Ⅰ.5零件提交状态 Ⅰ. 顾客PPAP 状态 Ⅰ.5.2.1 完全批准，FULL APPROVAL 表明零件或材料满足所有的顾客规范和要求。供应商可以按照顾客计划部门的指令批量发运产品 Ⅰ.5.2.2 临时批准，INTERIM APPROVAL 允许在实践或数量限定的前提下发运产品或材料用于生产。 Ⅰ.5.2.3 拒收，REJECTED 意味着本次提交连同这批产品和相关文件没有满足顾客要求。
Ⅰ.6 记录保存 无论何种提交水平，批准记录应保存零件的有效期加上一个日历年
