新生儿疾病筛查血片采集技术规范讲义

{技术规范标准}新生儿疾病筛查血片采集技术规范3、使用一次性采血针刺足跟内或外侧，深度小于3毫米，用干棉球拭去第一滴血，取第二滴血；4、将滤纸片接触血滴，切勿触及足跟皮肤，使血自然渗透至滤纸背面，至少采集三个血斑；5、手持消毒棉轻压取血部位使其止血；6、将血片置于清洁空气中，避免阳光直射，自然晾干呈深褐色，并登记造册；7、将检查合格的滤纸干血片，置于塑料袋内，保存在2-8℃冰箱中；8、在规定时间内将滤纸干血片递送至新生儿疾病筛查实验室检测机构。

四、采血工作质量要求1、采血滤纸应与试剂盒标准、质控血片用滤纸一致。

2、采血针必须一人一针。

3、采血时间为出生72小时后，7天之内，并充分哺乳；对于各种原因（早产儿，低体重儿，提前出院者等）没有采血者，最迟不宜超过出生后二十天。

4、合格滤纸干血片应为：（1）每个血斑直径大于8毫米。

（2）血滴自然渗透，滤纸正反面血斑一致。

（3）血斑无污染。

5、滤纸干血片应在采集后5个工作日内递送，3天内必须到达筛查检测机构。

6、有完整的采血卡片及结果登记册。

附件2：新生儿疾病筛查实验室检测技术规范本规范适用于承担新生儿苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症等遗传代谢性、先天性内分泌疾病实验室检测的医疗保健机构。

一、基本要求（一）机构要求1、取得《医疗机构执业许可证》的医疗保健机构。

2、获得省、自治区、直辖市卫生行政部门审查批准、取得《母婴保健技术服务执业许可证》的医疗保健机构。

3、年筛查量达3万人以上。

（二）人员要求1、业务负责人：全日制医学及相关学校本科以上学历，高级职称，具有儿科或临床检验10年以上工作经验，从事新生儿疾病筛查工作5年以上，并熟悉或掌握新生儿疾病筛查网络运作和管理。

2、实验室技术人员：中专以上学历，从事检验工作两年以上，具有技师或以上职称，接受过新生儿疾病筛查相关实验室知识和技能培训，包括：（1）新生儿疾病筛查的目的、原则、方法及网络运行；（2）滤纸干血片采集、保存、处理的相关知识；（3）标记免疫检测技术的基本知识和技能操作；（4）新生儿疾病筛查结果的定量和定性判断；（5）实验室质量控制的基本技能；（6）消毒隔离技术。

新生儿疾病筛查血片采集技术规范引言新生儿疾病筛查是指通过对新生儿进行必要的检查和测试，早期发现和诊断一些特定的遗传代谢性疾病，以便及时采取有效的干预和治疗措施。

血片采集是新生儿疾病筛查的重要环节之一，正确的采集技术能够确保血片质量，避免因操作不当而造成的误诊或漏诊。

本文档旨在制定新生儿疾病筛查血片采集的技术规范，以确保采集过程的科学性和标准化。

1. 术语和定义•新生儿疾病筛查：通过对新生儿进行必要的检查和测试，早期发现和诊断一些特定的遗传代谢性疾病。

•血片：根据新生儿疾病筛查需求，在特定的筛查试剂纸上获得的新生儿全血样本。

•采集：指将新生儿全血样本收集到筛查试剂纸上的操作过程。

2. 采集工具准备•筛查试剂纸：应选用经国家相关部门认证的合格产品，并且在使用前要检查有效期和质量。

•无菌消毒纱布：用于清洁采集部位，应选择无刺激性和无粉尘的产品。

•无菌手套：采集过程中应戴手套，确保操作的无菌性。

3. 采集环境准备•采集室应具备良好的通风条件，以保证新鲜空气的流通。

•采集器具、纸巾等应妥善摆放，避免污染。

4. 采集操作步骤4.1 预备工作•进入采集室前，应先佩戴无菌手套。

4.2 采集部位选择•选择采集部位时，通常选用新生儿脚跟后侧外侧的外踝横纹处。

•若脚部皮肤有明显异常或受伤，可考虑选择手掌或手指背侧作为替代部位。

4.3 皮肤准备•使用无菌消毒纱布清洁采集部位，由内向外轻轻擦拭数次。

•注意，避免用力过猛，以免刺激皮肤。

4.4 采集操作•用一只手固定新生儿的脚踝，保持其足部稳定。

•用另一只手按压筛查试剂纸的采集区域，使其充分与皮肤接触。

•用指尖的负压轻轻按压新生儿脚部，待血液从皮肤微小伤口处渗出。

•血液渗出后，通过毛细血管作用，将血液吸附在筛查试剂纸上。

•使血液完全吸附后，将血片晾干，不可加热加速干燥。

4.5 采集完成•采集完成后，应先将采集器具进行无菌处理，避免交叉感染。

•将采集的血片妥善保存，并做好记录，以便后续实验室检测。

{技术规范标准}新生儿疾病筛查血片采集技术规范3、使用一次性采血针刺足跟内或外侧，深度小于3毫米，用干棉球拭去第一滴血，取第二滴血；4、将滤纸片接触血滴，切勿触及足跟皮肤，使血自然渗透至滤纸背面，至少采集三个血斑；5、手持消毒棉轻压取血部位使其止血；6、将血片置于清洁空气中，避免阳光直射，自然晾干呈深褐色，并登记造册；7、将检查合格的滤纸干血片，置于塑料袋内，保存在2-8℃冰箱中；8、在规定时间内将滤纸干血片递送至新生儿疾病筛查实验室检测机构。

四、采血工作质量要求1、采血滤纸应与试剂盒标准、质控血片用滤纸一致。

2、采血针必须一人一针。

3、采血时间为出生72小时后，7天之内，并充分哺乳；对于各种原因（早产儿，低体重儿，提前出院者等）没有采血者，最迟不宜超过出生后二十天。

4、合格滤纸干血片应为：（1）每个血斑直径大于8毫米。

（2）血滴自然渗透，滤纸正反面血斑一致。

（3）血斑无污染。

5、滤纸干血片应在采集后5个工作日内递送，3天内必须到达筛查检测机构。

6、有完整的采血卡片及结果登记册。

附件2：新生儿疾病筛查实验室检测技术规范本规范适用于承担新生儿苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症等遗传代谢性、先天性内分泌疾病实验室检测的医疗保健机构。

一、基本要求（一）机构要求1、取得《医疗机构执业许可证》的医疗保健机构。

2、获得省、自治区、直辖市卫生行政部门审查批准、取得《母婴保健技术服务执业许可证》的医疗保健机构。

3、年筛查量达3万人以上。

（二）人员要求1、业务负责人：全日制医学及相关学校本科以上学历，高级职称，具有儿科或临床检验10年以上工作经验，从事新生儿疾病筛查工作5年以上，并熟悉或掌握新生儿疾病筛查网络运作和管理。

2、实验室技术人员：中专以上学历，从事检验工作两年以上，具有技师或以上职称，接受过新生儿疾病筛查相关实验室知识和技能培训，包括：（1）新生儿疾病筛查的目的、原则、方法及网络运行；（2）滤纸干血片采集、保存、处理的相关知识；（3）标记免疫检测技术的基本知识和技能操作；（4）新生儿疾病筛查结果的定量和定性判断；（5）实验室质量控制的基本技能；（6）消毒隔离技术。

新生儿疾病筛查血片采集技术规范血片采集是新生儿疾病筛查技术流程中最重要的环节。

采血质量直接影响实验室检测结果，因此必须按规范要求完成血片采集工作。

一、采血机构及人员要求（一）采血机构：取得《医疗机构执业许可证》并设有产科或儿科的医疗保健机构。

（二）采血人员：1、具有中专以上学历，从事临床工作2年以上。

2、接受过新生儿疾病筛查相关知识和技能的培训，包括：新生儿疾病筛查的目的、原则、方法及网络运行；滤纸干血片采集、保存、递送的相关知识：新生儿疾病筛查有关信息、结果登记和档案管理。

二、采血机构和人员职责1、采血人员在实施血片采集前，应将新生儿疾病筛查的项目、条件、方式、费用等情况如实告知新生儿的监护人，并应遵循知情选择的原则。

2、认真填写采血卡片，做到字迹清楚、登记完整。

卡片内容包括：采血单位、母亲姓名、住院号、居住地址、联系电话、新生儿性别、孕周，出生体重、出生日期及采血日期等。

3、严格按照新生儿疾病筛查采血技术程序，采集足跟血，制成滤纸干血片，并递送至筛查检测机构。

4、因特殊情况未按期采血者，应及时预约或追踪采集血片。

5、对可疑阳性病例应协助追访机构，及时通知复查，以便确诊或采取干预措施。

6、做好资料登记和存档保管工作，包括掌握活产数、筛查数，新生儿采血登记信息，反馈的检测结果及确诊病例等资料，保存至少10年，以备查。

三、血片采集步骤1、采血人员清洗双手并佩带手套；2、按摩或热敷新生儿足跟，并用75%酒精消毒皮肤；3、使用一次性采血针刺足跟内或外侧，深度小于3毫米，用干棉球拭去第一滴血，取第二滴血；4、将滤纸片接触血滴，切勿触及足跟皮肤，使血自然渗透至滤纸背面，至少采集四个血斑；5、手持消毒棉轻压取血部位使其止血；6、将血片置于清洁空气中，避免阳光直射，自然晾干呈深褐色，并登记造册；7、将检查合格的滤纸干血片，置于塑料袋内密封，保存在2-8℃冰箱中；8、在规定时间内将滤纸干血片递送至新生儿疾病筛查实验室检测机构。

附件1新生儿疾病筛查标本采集操作规范血片采集是新生儿疾病筛查技术步骤中最关键步骤。

采血质量直接影响试验室检测结果，所以必需按规范要求完成血片采集工作。

全部些人员必需经过培训后上岗。

一、血片采集步骤1、认真填写采血卡片，做到字迹清楚、登记完整。

卡片内容包含：采血单位、母亲姓名、住院号、居住地址、联络电话、新生儿性别、孕周、出生体重、出生日期及采血日期等。

2、采血人员清洗双手并佩带手套（无滑石粉）；3、采血滤纸应和试剂盒标准、质控血片用滤纸一致。

4、采血针必需一人一针。

5、采血时间为出生72小时后，7天之内，并充足哺乳；对于其它原因（早产儿，低体重儿，提前出院者等）没有采血者，最迟不宜超出出生后二十天。

（假如低体重者在出生20天后体重仍不足2500g提议出生后20天采一次血，体重够2500g后再次采血，费用只收一次）6、按摩或热敷新生儿足跟，并用75%酒精消毒皮肤；7、待酒精晾干后使用一次性采血针刺足跟内缘或外缘，深度小于3毫米，用干棉球拭去第一滴血（以避免所含组织液和血液混合而造成血样不纯），再经过轻微挤压、放松、再挤压，以形成较大滴血；（8mm）8、将3个血滴连续依次自然渗透至滤纸后面（应避免滤纸表面被抓搓），切勿将滤纸片触及足跟皮肤。

9、手持消毒棉轻压取血部位使其止血；10、将血片水平置于清洁空气中，避免阳光直射，紫外线照射，自然晾干呈深褐色，并登记。

11、将检验合格滤纸干血片在信息平台登记完成后头尾交替置于塑料袋内，密封好保留在2-8℃冰箱中；12、采集标本后将采血卡第三联交予产妇家眷，通知15天后出结果。

13、将所采集样本基础信息录入到新生儿疾病筛查信息平台，并在要求时间内将滤纸干血片递送至新生儿疾病筛查试验室检测机构。

（每七天一、周四）二、特殊情况采血延迟采血：对新生儿因多种原因在出生72后未能采血者，由接产单位负责通知父母，并填写延迟采血通知单，送交家长签收。

医院做好登记。

（延迟采血通知书一式两联，签好后家长、医院各留一联）；低体重（出生体重不足2500g）新生儿应在体重够2500g后到出生医院采血，最晚不能超出孩子出生20天。

新生儿疾病筛查血片采集技术规范新生儿疾病筛查血片采集技术规范血片采集是新生儿疾病筛查技术流程中最重要的环节。

采血质量直接影响实验室检测结果，因此务必按规范要求完成血片采集工作。

一、采血机构及人员要求（一）采血机构：取得《医疗机构执业许可证》并设有产科或者儿科的医疗保健机构。

（二）采血人员：1、具有中专以上学历，从事临床工作2年以上。

2、同意过新生儿疾病筛查有关知识与技能的培训，包含：新生儿疾病筛查的目的、原则、方法及网络运行；滤纸干血片采集、储存、递送的有关知识；新生儿疾病筛查有关信息、结果登记与档案管理。

二、采血机构与人员职责1、采血人员在实施血片采集前，应将新生儿疾病筛查的项目、条件、方式、费用等情况如实告知新生儿的监护人，并应遵循知情选择的原则。

2、认真填写采血卡片，做到字迹清晰、登记完整。

卡片内容包含：采血单位、母亲姓名、住院号、居住地址、联系电话、新生儿性别、孕周、出生体重、出生日期及采血日期等。

3、严格按照新生儿疾病筛查采血技术程序，采集足跟血，制成滤纸干血片，并递送至筛查检测机构。

4、因特殊情况未按期采血者，应及时预约或者追踪采集血片。

5、对可疑阳性病例应协助追访机构，及时通知复查，以便确诊或者采取干预措施。

6、做好资料登记与存档保管工作，包含掌握活产数、筛查数、新生儿采血登记信息、反馈的检测结果及确诊病例等资料，储存时间至少10年，以备查。

三、血片采集步骤1、采血人员清洗双手并佩带手套；2、按摩或者热敷新生儿足跟，并用75%酒精消毒皮肤；3、使用一次性采血针刺足跟内或者外侧，深度小于3毫米，用干棉球拭去第一滴血，取第二滴血；4、将滤纸片接触血滴，切勿触及足跟皮肤，使血自然渗透至滤纸背面，至少采集三个血斑；5、手持消毒棉轻压取血部位使其止血；6、将血片置于清洁空气中，避免阳光直射，自然晾干呈深褐色，并登记造册；7、将检查合格的滤纸干血片，置于塑料袋内，储存在2-8℃冰箱中；8、在规定时间内将滤纸干血片递送至新生儿疾病筛查实验室检测机构。

附件1：新生儿疾病筛查血片采集技术尺度血片采集是新生儿疾病筛查技术流程中最重要的环节。

采血质量直接影响尝试室检测成果，因此必需按尺度要求完成血片采集工作。

一、采血机构及人员要求〔一〕采血机构：取得医疗机构执业许可证并设有产科或儿科的医疗保健机构。

〔二〕采血人员：1、具有中专以上学历，从事临床工作2年以上。

2、接受过新生儿疾病筛查相关常识和技能的培训，包罗：新生儿疾病筛查的目的、原那么、方法及网络运行；滤纸干血片采集、保留、递送的相关常识；新生儿疾病筛查有关信息、成果登记和档案办理。

二、采血机构和人员职责1、采血人员在实施血片采集前，应将新生儿疾病筛查的工程、条件、方式、费用等情况如实告知新生儿的监护人，并应遵循知情选择的原那么。

2、当真填写采血卡片，做到笔迹清楚、登记完整。

卡片内容包罗：采血单元、母亲姓名、住院号、居住地址、联系、新生儿性别、孕周、出生体重、出生日期及采血日期等。

3、严格按照新生儿疾病筛查采血技术程序，采集足跟血，制成滤纸干血片，并递送至筛查检测机构。

4、因特殊情况未按期采血者，应及时预约或追踪采集血片。

5、对可疑阳性病例应协助追访机构，及时通知复查，以便确诊或采纳干预办法。

6、做好资料登记和存档保督工作，包罗掌握活产数、筛查数、新生儿采血登记信息、反响的检测成果及确诊病例等资料，保留时间至少10年，以备查。

三、血片采集步调1、采血人员清洗双手并佩带手套；2、按摩或热敷新生儿足跟，并用75%酒精消毒皮肤；3、使用一次性采血针刺足跟内或外侧，深度小于3毫米，用干棉球拭去第一滴血，取第二滴血；4、将滤纸片接触血滴，切勿触及足跟皮肤，使血自然渗透至滤纸背面，至少采集三个血斑；5、手持消毒棉轻压取血部位使其止血；6、将血片置于清洁空气中，防止阳光直射，自然晾干呈深褐色，并登记造册；7、将查抄合格的滤纸干血片，置于塑料袋内，保留在2-8℃冰箱中；8、在规按时间内将滤纸干血片递送至新生儿疾病筛查尝试室检测机构。

新生儿疾病筛查血片采集技术操作规程
采血工作质量要求
采血滤纸应与试剂盒标准、质控血片用滤纸一致。

采血针必须一人一针。

采血时间为出生72小时后7天之内，并充分哺乳；对于各种原因（早产儿，低体重儿，提前出院者等）没有采血者，最迟不宜超过出生后二十天
合格滤纸干血片应为：
每个血斑直径大于8毫米
血滴自然渗透，滤纸正反面血斑一致
血斑无污染
滤纸干血片应在采集后5个工作日内递送，3天内必须达到筛查检测机构
有完整的采血卡片及结果登记册。

血片采集工作流程
采血人员清洗双手并带口罩、帽子、手套。

按摩或热敷新生儿足跟，并用75%酒精消毒皮肤
使用一次性采血针刺足跟内或外侧，深度小于3毫米，用于棉球拭去第一滴血，取第二滴血。

将滤纸片接触血滴，切勿触及足跟皮肤，使血自然渗透至滤纸背
面，至少采血三个血斑
手持消毒棉轻压取血部位使其止血
将血片置于清洁空气中，避免阳光直射，自然晾干呈深褐色，并登记造册
将检查合格的滤纸干血片，置于塑料袋内，保存在2~8℃冰箱中在规定时间内将滤纸干血片递送至新生儿疾病筛查实验室检查机构。

新生儿疾病筛查血片采集技术规范血片采集是新生儿疾病筛查技术流程中最重要的环节。

采血质量直接影响实验室检测结果，因此必须按规范要求完成血片采集工作。

一、采血机构及人员要求（一）采血机构：取得《医疗机构执业许可证》并设有产科或儿科的医疗保健机构。

（二）采血人员：1、具有中专以上学历，从事临床工作2年以上。

2、接受过新生儿疾病筛查相关知识和技能的培训，包括：新生儿疾病筛查的目的、原则、方法及网络运行；滤纸干血片采集、保存、递送的相关知识：新生儿疾病筛查有关信息、结果登记和档案管理。

二、采血机构和人员职责1、采血人员在实施血片采集前，应将新生儿疾病筛查的项目、条件、方式、费用等情况如实告知新生儿的监护人，并应遵循知情选择的原则。

2、认真填写采血卡片，做到字迹清楚、登记完整。

卡片内容包括：采血单位、母亲姓名、住院号、居住地址、联系电话、新生儿性别、孕周，出生体重、出生日期及采血日期等。

3、严格按照新生儿疾病筛查采血技术程序，采集足跟血，制成滤纸干血片，并递送至筛查检测机构。

4、因特殊情况未按期采血者，应及时预约或追踪采集血片。

5、对可疑阳性病例应协助追访机构，及时通知复查，以便确诊或采取干预措施。

6、做好资料登记和存档保管工作，包括掌握活产数、筛查数，新生儿采血登记信息，反馈的检测结果及确诊病例等资料，保存至少10年，以备查。

三、血片采集步骤1、采血人员清洗双手并佩带手套；2、按摩或热敷新生儿足跟，并用75%酒精消毒皮肤；3、使用一次性采血针刺足跟内或外侧，深度小于3毫米，用干棉球拭去第一滴血，取第二滴血；4、将滤纸片接触血滴，切勿触及足跟皮肤，使血自然渗透至滤纸背面，至少采集四个血斑；5、手持消毒棉轻压取血部位使其止血；6、将血片置于清洁空气中，避免阳光直射，自然晾干呈深褐色，并登记造册；7、将检查合格的滤纸干血片，置于塑料袋内密封，保存在2-8℃冰箱中；8、在规定时间内将滤纸干血片递送至新生儿疾病筛查实验室检测机构。