IATF16949设计变更控制程序

××××××有限公司设计变更控制程序文件编号：MC-62-00版本：C2编制：审核：批准：含全部附表××××××有限公司发布设计变更控制程序1.目的本程序以确保产品进行设计变化的整个过程得到有效控制，达到客户和产品质量的要求。

2.范围本程序规定了广州市XXX股份有限公司产品设计变更控制管理程序，数据记录文件保存在公司PDM系统中，以确保产品设计变更处于受控状态。

适用于产品生命周期内所有发生设计变更的所有OEM产品，均需严格遵守本程序。

技术通知单可参照本程序操作（特殊情况下例外）。

3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。

MC-61 《产品开发控制程序》MC-61-03 《生产件批准（PPAP）管理办法》MC-21-01 《设计文件管理办法》MC-42-01 《供应商变更管理办法》4.定义3.1 设计变更：产品技术规格发生变更，包括BOM、总成图、技术指标、电路图、特殊特性清单、零部件确认资料发生变更，导致版本发生变化，统称设计变更。

3.2 变更类别分为二大类：A类：影响产品性能、功能及安全性的更改或影响公司年度损益额1万元以上的设计变更项目。

B类：A类变更以外的更改项目（包装材料、纸贴、丝印等），无需试产整机，只需确认更改的零件即可。

注：变更类别及具体的执行方式可在评审会议上决定。

3.3产品主数据库：PDM、ERP中关于产品及零部件的数据文件库。

3.4试产验证：设计变更实施后的新状态零部件在生产线上进行的验证，通常要求数量在30-200台次（特殊情况除外）。

3.5 PPAP---生产件批准程序。

5.职责5.1事业部/客户代表：负责市场订单和客户要求的评估，并向客户提交变更申请并获得客户的批准，保留客户批准文件和记录并传递给变更实施单位，对内部变更申请流程进行批准。

IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序1. 简介本文档旨在制定适用于IATF 质量管理体系下的工程变更和流程临时修改控制程序，以确保变更和修改的有效管理和控制。

2. 定义2.1 工程变更：指对产品设计、工艺、设备或材料等方面的任何改变。

2.2 流程临时修改：指为解决临时性问题或实施紧急措施而对现有流程进行的短期调整或修改。

3. 变更和修改流程3.1 提交变更和临时修改申请：相关人员应向质量管理部提交变更或临时修改申请，详细描述变更或临时修改内容并附上必要的支持文件。

3.2 变更和临时修改评审：质量管理部根据申请内容组织评审，包括评估变更或临时修改的必要性、可行性及对质量管理体系的影响。

3.3 批准或拒绝变更和临时修改：质量管理部根据评审结果决定是否批准变更或临时修改。

若拒绝，需向申请人提供理由。

3.4 变更和临时修改实施：经批准后，相关部门负责实施变更或临时修改，并记录相关数据和结果。

3.5 变更和临时修改验证：质量管理部对变更或临时修改进行验证，并评估其对质量管理体系的影响。

必要时，进行相应的纠正和预防措施。

3.6 文件更新和保留：质量管理部负责更新相关文件，并保留变更和临时修改的记录。

4. 变更和修改控制4.1 变更控制：采用适当的变更控制程序，包括对变更做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。

4.2 临时修改控制：采用适当的临时修改控制程序，包括对临时修改做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。

5. 培训和意识提升为确保相关人员能够正确理解和遵守工程变更和流程临时修改控制程序，应进行培训，并定期提升人员的意识和理解水平。

6. 监督和持续改进质量管理部应定期监督和评估工程变更和流程临时修改控制程序的执行情况，并根据实际效果进行持续改进。

以上为IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序的内容。

请相关人员严格按照程序的要求执行，并不断优化和改进执行效果。

I A T F16949质量管理体系变更管理程序(总5页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--1目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。

2 适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。

3职责各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。

受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。

并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。

管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。

总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。

4 管理程序变更类型组织机构及职能、管理流程变更制造场所的变更管理体系相关标准的变更重要人员的变更关键设备、设施的变更关键原材料供方和外包方的变更应急计划的变更产品相关的标准/规范变更引起的变更检测方法和程序变更在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）变更流程组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。

管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。

重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。

关键设备、设施和公用工程的变更：按《工程变更控制程序》相关规定执行。

原材料供方和外包方的变更：由采购部提出申请，并按《采购控制程序》相关规定对供方和外包方进行调查和评价合格，总经理批准后方可进行变更。

应急计划的变更：管理者代表组织对应急计划的变更或修订进行评估，确认变更能够满足应急要求，方可进行变更。

好好学习社区变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）1.0目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。

2.0范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。

3.0术语无4.0管理职责4.1产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。

4.1.1负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；4.1.2负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；4.1.3负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；4.2质保部4.2.1负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。

4.3制造部4.3.1参与产品和过程更改申请的可行性；4.3.2在产品开发部组织下实施变更5.0工作程序更多免费资料下载：德信诚培训网V:过程变更实际发生部门供应商V: 重大变更：－原材料厂家更换或增加－产品更改（包括原材料、结构等）；－工艺更改（工艺流程、包装方式等）－设备搬迁或重装；－模具更改等；－3C产品一般变更：－用户投诉；－不良改善；－生产性提高；－成本降低等。

变更申请成立变更小组制定变更方案方案评审取得变更认可ANO技术通知单产品/过程更改记录5.1变更的申请5.1.1原材料厂家更换或增加时，由采购部提出更改申请；5.1.2设备搬迁或重装、工装更改时，由制造部（工装动力科）提出更改申请；5.1.3内部员工对产品和工艺提出的更改，在产品开发过程中，向产品开发部提出申请；在批量生产过程中，向生产管理部提出申请；5.1.4顾客对产品和工艺提出的更改需求，在产品开发过程中，由产品开发部收集并提出申请；在批量生产过程中，由质保部提出申请；5.1.5顾客投诉引起的更改由质保部或市场营销部提出申请；5.1.6申请时，填写“产品/过程更改记录”。

5.1.7当3C产品发生附录的更改时，由质保部向3C认证机构提出申请。

好好学习社区变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）1.0目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。

2.0范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。

3.0术语无4.0管理职责4.1产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。

4.1.1负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；4.1.2负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；4.1.3负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；4.2质保部4.2.1负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。

4.3制造部4.3.1参与产品和过程更改申请的可行性；4.3.2在产品开发部组织下实施变更5.0工作程序V:过程变更实际发生部门供应商V: 重大变更：－原材料厂家更换或增加－产品更改（包括原材料、结构等）；－工艺更改（工艺流程、包装方式等）－设备搬迁或重装；－模具更改等；－3C产品一般变更：－用户投诉；－不良改善；－生产性提高；－成本降低等。

变更申请成立变更小组制定变更方案方案评审取得变更认可ANO技术通知单产品/过程更改记录5.1变更的申请5.1.1原材料厂家更换或增加时，由采购部提出更改申请；5.1.2设备搬迁或重装、工装更改时，由制造部（工装动力科）提出更改申请；5.1.3内部员工对产品和工艺提出的更改，在产品开发过程中，向产品开发部提出申请；在批量生产过程中，向生产管理部提出申请；5.1.4顾客对产品和工艺提出的更改需求，在产品开发过程中，由产品开发部收集并提出申请；在批量生产过程中，由质保部提出申请；5.1.5顾客投诉引起的更改由质保部或市场营销部提出申请；5.1.6申请时，填写“产品/过程更改记录”。

5.1.7当3C产品发生附录的更改时，由质保部向3C认证机构提出申请。

5.2成立变更小组5.2.1产品开发部接收更改信息后，根据需要确定是否成立变更小组，小组人员可包括产品开发部、市场部、制造部等相关人员。

IATF 16949工程变更和过程临时调整控制程序目标本控制程序的目标是确保在IATF 质量管理体系下进行工程变更和过程临时调整时的有效控制，以确保产品和过程的一致性和质量。

定义- IATF ：国际汽车任务组标准，用于确定和评估汽车质量管理体系的要求。

- 工程变更：指对产品设计、工程和规格进行的任何变更，包括设计、工艺、材料和工作指导书等方面的变更。

- 过程临时调整：指暂时性地对生产过程进行调整以满足临时要求的行为。

流程1. 识别变更需求：- 通过与相关部门和人员的沟通，识别工程变更和过程临时调整的需求。

- 确定变更的原因和目的。

2. 提交变更申请：- 填写变更申请表，包括变更的描述、影响评估和实施计划等内容。

- 将变更申请提交给负责人进行审批。

3. 变更评估：- 负责人对变更申请进行评估，确定变更的可行性和影响。

- 需要特别注意的变更可能需要额外的评估和批准。

4. 变更授权：- 根据评估结果，负责人决定是否授权变更。

- 授权包括变更的范围、时间和相关责任部门或人员的指定。

5. 变更实施：- 根据授权内容实施变更。

- 因变更而引起的其他相关过程、文件和培训等也需要相应更新。

6. 变更验证和确认：- 在变更实施后进行验证和确认，确保变更的有效性和一致性。

- 可采用抽样检查、测试和评估等方法进行验证。

7. 变更记录和审计：- 记录变更过程的各个步骤和结果。

- 定期进行内部审计，以确保变更控制程序的有效性和符合性。

注意事项- 所有工程变更和过程临时调整都必须经过控制程序的严格管理和审批。

- 变更前的评估和授权是确保变更实施成功的重要步骤。

- 变更实施后的验证和确认是确保变更有效性的关键环节。

- 变更记录和审计有助于持续改进变更控制程序的有效性。

以上是关于IATF 16949工程变更和过程临时调整控制程序的内容。

通过严格管理和审批，我们可以确保变更的有效性和一致性，以提高产品和过程的质量。

××××××有限公司设计变更控制程序文件编号：MC-62-00版本：C2编制：审核：批准：含全部附表××××××有限公司发布设计变更控制程序1.目的本程序以确保产品进行设计变化的整个过程得到有效控制，达到客户和产品质量的要求。

2.范围本程序规定了广州市XXX股份有限公司产品设计变更控制管理程序，数据记录文件保存在公司PDM系统中，以确保产品设计变更处于受控状态。

适用于产品生命周期内所有发生设计变更的所有OEM产品，均需严格遵守本程序。

技术通知单可参照本程序操作（特殊情况下例外）。

3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。

MC-61 《产品开发控制程序》MC-61-03 《生产件批准（PPAP）管理办法》MC-21-01 《设计文件管理办法》MC-42-01 《供应商变更管理办法》4.定义3.1 设计变更：产品技术规格发生变更，包括BOM、总成图、技术指标、电路图、特殊特性清单、零部件确认资料发生变更，导致版本发生变化，统称设计变更。

3.2 变更类别分为二大类：A类：影响产品性能、功能及安全性的更改或影响公司年度损益额1万元以上的设计变更项目。

B类：A类变更以外的更改项目（包装材料、纸贴、丝印等），无需试产整机，只需确认更改的零件即可。

注：变更类别及具体的执行方式可在评审会议上决定。

3.3产品主数据库：PDM、ERP中关于产品及零部件的数据文件库。

3.4试产验证：设计变更实施后的新状态零部件在生产线上进行的验证，通常要求数量在30-200台次（特殊情况除外）。

3.5 PPAP---生产件批准程序。

5.职责5.1事业部/客户代表：负责市场订单和客户要求的评估，并向客户提交变更申请并获得客户的批准，保留客户批准文件和记录并传递给变更实施单位，对内部变更申请流程进行批准。

文件制修订记录1.目的；规范因工程设计、客户要求及现场各部门要求变更作业,能够快速、准确处理产品变更，从而符合客户品质需求。

2.范围；所有需要改变产品的原始外观形状、结构、性能、材料/物性、包装、工艺…等项目均属之。

3.权责；4.1业务部：收集客户对产品提供的意见及变更要求，并迅速同时传递给工程部及其他相关部门；与客户沟通确认产品变更后之认可；4.2工程部：工程变更内容的评估、实施、验证之管控，产品变更规范、技术资料之修订与发行；4.3品质部：产品变更内容的评估、修订相关检验标准，产品变更后品质的跟踪；4.4生产部：产品变更内容的评估、产品变更前生产线之成（半）品的标识与隔离；4.5资材部：产品变更后有关原物料区分、切换与管制。

4.定义；工程变更；凡对投产后产品的外观、结构、材料/物性、包装、工艺…等与原始制造条件、质量要求及产品技术数据需作修正异动之变化。

5.工作程序；5.1变更需求提出；5.1.1当客户提出产品变更通知时，由业务部根据客户需求填写『工程变更申请单』经业务部经理核准后油工程部进行评审；5.1.2生产部或品质部在生产或检验时发现产品原始之设计输入工艺条件，在产品实现过程中不能满足产品品质指标输出结果时，生产部或品质部主管需与工程主管联络或提出『工程变更申请单』由工程部进行评审。

5.1.3为改善工艺条件提高品质要求或提升生产效率、降低生产成本，业务、品管、工程、生产、资材等相关部门均可对产品生产工艺条件提出改良建议，必要时可提出『工程变更申请单』来实现产品工艺条件的改良。

5.2变更内容评审；5.2.1当工程部接到业务、品管、生产或其它部门提出的『工程变更申请单』后，工程部需对产品或工艺条件变更内容进行逐一评审，确认变更后对其产品品质及生产成本的影响，必要时进行相关试验，确认OK后发出『工程变更通知单』会签到相关部门。

5.2.2当评审通过变更需求则需依本管理程序“5.3变更实施”规定实施工程变更，若评审未通过则通知提出部门取消其工程变更，并向其说明原因。

工程变更和过程临时变更控制程序修订版次 1.0 生效日期1 目的为保证对产品及工艺规范进行有效控制，制定发生工程变更时的控制程序，以确保产品实现过程按规定的技术文件在受控状态下进行，使产品符合顾客的要求。

2 范围包括产品项目生命周期内的所有发生的工程变更、过程的临时变更。

3 定义工程：本企业负责的制造过程设计（工艺规程以及相应的工装、模具、检具设计）。

工程变更：产品批量生产后发生的任何影响产品生产的更改，如工艺、设备、工装。

4 职责4.1 技术部负责批量生产后产品的工程变更的处置负责工程变更的申请以及相关技术文件（工艺、工装、模具、检具等）的更改、更换、管理等作业。

4.2 技术部主管负责“工程变更申请单”的审核。

4.3 生产副总负责“工程变更申请单”的批准。

4.4 半成品库、工模具库、成品库等仓储单位负责受工程更改影响的库存品的清查、记录、处理意见的执行。

5 程序5.1 工程变更5.1.1产品经批准并正式量产以后提出的制造过程设计的更改均属于工程变更。

变更范围可涉及到制造工艺、产线、设备、工装、模具、检具等，并对零部件及库存的成品、生产部门的在制品产生影响。

5.1.2 工程变更由相关部门填写《工程变更申请单》向技术部提出，技术部对更改进行风险分析并确认更改可接受，报分管副总经理批准后，由技术部向变更部门发出《工程变更通知单》。

5.1.3 如工程变更涉及技术文件变更，技术部应在5个工作日内完成相应技术文件的更改、审批、发放以及原技术文件的回收、销毁。

5.1.4 任何工程变更，技术部都要通知制造部进行以验证为目的的试生产（不少于300件），以便确认工程变更对制造过程带来的影响。

如果顾客有要求，销售部应：a) 向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改b) 在实施更改之前获得顾客的书面或邮件批准工程变更和过程临时变更控制程序修订版次 1.0 生效日期c) 达成额外验证或标识要求，例如：试生产和新产品确认。

文件制修订记录1.0目的有效控制各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等等的变更，以保证对质量管理体系有影响的过程处于受控状态。

2.0范围适用于质量管理体系有影响的各关管理，过程方面的变更。

3.0权责3.1各部门：3.1.1各部门或个人负责落实经批准的变更申请对本部门的变更管理过程；可根据工作职责提出变更申请；3.1.2受变更影响的各部门负责对变昜申请进行评估、审核、列出相关的实施计划，将实施情况书面报告给品质体系部。

3.2管理者代表：负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制定变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效时行评价，及时反馈变更信息。

3.3总经理：对重大的变更申请实施计划进行批准以及对变更进行批准。

4.0定义无。

5.0流程图：无。

6.0程序内容6.1影响质量管理体系的变动因素包括“人机料法环测”六要素。

人：一切过程中的员工，比如新员工上岗、员工转岗、新培训员工上岗、岗位人数变化（增加或减少）等因素会造成员工岗位技能或岗位要求变化；机：泛指用于生产的所有机器设备、工装夹具等，比如新增、维修、保养等会改变机器状态，需点检确认；料：用于生产的物料（原材料和辅料），比如变更供应商、供应商工程变更、储存期、本公司物料变更等引起物料状态变化；法：生产工艺方法，比如工艺流程变更、工艺要求变更等引起工艺方法变化；环：环境，比如由于气候变化引起环境的温度、湿度、洁净度、静电等状态变化；由于灯光、噪音、工作时间引起员工工作状态变化等；测：测量，即对生产的工艺、质量的检验检测状态，比如电子组装生产中的在线测试、功能测试、目视检查等工艺检验和IPQC的抽检巡检等状态改变。

6.2变更类型：6.2.1组织架构及职、管理流程变更；6.2.2制造场所的变更；6.2.3管理体系相关标准的变更；6.2.4重要人员的变更；6.2.5关键设备、设施的变更；6.2.6关键原材料供方和外包方的变更；6.2.7应急计划的变更；6.2.8产品相关的标准/规范变更引起的变更；6.2.9检测方法和程序的变更；6.2.10合同/订单的变更6.2.11在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）；6.3各类变更执行方案6.3.1组织架构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。

变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。

范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。

术语无)管理职责产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。

负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；质保部负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。

制造部[参与产品和过程更改申请的可行性；在产品开发部组织下实施变更工作程序附录1：3C产品变更情况：－商标变更；－由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号变更；－产品型号更改、不影响电器安全的内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）；－在证书上减少同种产品其它型号；－在证书上增加同种产品其它型号；－生产企业名称变更，地址不变，生产企业没有搬迁；－生产企业名称变更，地址名称变更，生产企业没有搬迁；－生产企业名称未变，地址名称变更，生产企业没有搬迁；－生产企业搬迁；－原认证委托人的名称和/或地址更改；－原生产者（制造商）的名称和/或地址更改；－产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化；－明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电器安全结构变更或获证产品的关键件更换；－增加或减少适用性一致的关键件供应商；－生产企业的质量体系发生变化（如所有权、组织结构或管理者发生了变化）；－其它机构换证申请；－其它。

相关文件无相关记录产品、过程变更记录变更登记表.doc过程变更申报表.xls 产品变更履历表.xls技术通知单技术更改通知单.xls设计更改文件资料清单@。

IATF 16949工程变动和流程临时变更控制程序1. 简介本文档旨在制定和规范IATF 质量管理体系中的工程变动和流程临时变更控制程序。

该程序将帮助公司管理和控制工程变动和流程临时变更，以确保符合IATF 的要求。

2. 定义2.1 工程变动：指任何与产品、过程或设备相关的设计、工程、规范、图纸、材料或供应商变更的行为。

2.2 流程临时变更：指短期内对现有流程进行临时调整或修改的行为。

3. 流程3.1 提交工程变动和流程临时变更申请：- 相关部门或团队负责人必须填写申请表，详细描述变更的目的、内容、影响以及预期效果。

- 申请表必须包括变更的时间范围和执行人员的信息。

3.2 变更评审：- 质量管理部门将组织评审委员会，包括相关部门代表和质量代表。

- 评审委员会将评估申请表中的信息，并决定是否批准变更。

审查将基于IATF 要求进行。

3.3 变更执行：- 一旦变更获得批准，相关部门负责人将组织并执行变更。

- 变更执行期间，必须确保记录所有实施过程和结果，以便后续审计和评估。

3.4 变更验证：- 变更执行完成后，相关部门负责人必须进行验证，以确认变更是否达到预期效果。

- 变更验证应包括实时数据收集、测试结果分析等。

3.5 变更控制文件更新：- 在变更获得验证后，质量管理部门将更新相关的控制文件，包括流程文件、作业指导书、规范等。

4. 文件控制- 所有申请表、评审记录、执行记录、验证记录和控制文件必须进行适当的版本控制和文档管理。

- 质量管理部门负责制定和维护文件控制程序，以确保文档的准确性和完整性。

5. 监督与审计- 质量管理部门将定期进行内部审计和评估，以监督工程变动和流程临时变更的执行情况。

- 审计结果将作为持续改进的依据，并进行相应的纠正和预防措施。

6. 总结本文档规定了IATF 16949质量管理体系中的工程变动和流程临时变更控制程序。

通过严格执行此程序，将确保工程变动和流程临时变更的管理和控制，以满足IATF 16949的要求。

IA TF 16949工程变更和过程临时变更控制程序1 目的为保证对产品及工艺规范进行有效控制，制定发生工程变更时的控制程序，以确保产品实现过程按规定的技术文件在受控状态下进行，使产品符合顾客的要求。

2 范围包括产品项目生命周期内的所有发生的工程变更、过程的临时变更。

3 定义工程：本企业负责的制造过程设计（工艺规程以及相应的工装、模具、检具设计）。

工程变更：产品批量生产后发生的任何影响产品生产的更改，如工艺、设备、工装。

4 职责4.1 技术部负责批量生产后产品的工程变更的处置负责工程变更的申请以及相关技术文件（工艺、工装、模具、检具等）的更改、更换、管理等作业。

4.2 技术部主管负责“工程变更申请单”的审核。

4.3 生产副总负责“工程变更申请单”的批准。

4.4 半成品库、工模具库、成品库等仓储单位负责受工程更改影响的库存品的清查、记录、处理意见的执行。

5 程序5.1 工程变更5.1.1产品经批准并正式量产以后提出的制造过程设计的更改均属于工程变更。

变更范围可涉及到制造工艺、产线、设备、工装、模具、检具等，并对零部件及库存的成品、生产部门的在制品产生影响。

5.1.2 工程变更由相关部门填写《工程变更申请单》向技术部提出，技术部对更改进行风险分析并确认更改可接受，报分管副总经理批准后，由技术部向变更部门发出《工程变更通知单》。

5.1.3 如工程变更涉及技术文件变更，技术部应在5个工作日内完成相应技术文件的更改、审批、发放以及原技术文件的回收、销毁。

5.1.4 任何工程变更，技术部都要通知制造部进行以验证为目的的试生产（不少于300件），以便确认工程变更对制造过程带来的影响。

如果顾客有要求，销售部应：a) 向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改IA TF 16949工程变更和过程临时变更控制程序b) 在实施更改之前获得顾客的书面或邮件批准c) 达成额外验证或标识要求，例如：试生产和新产品确认。

1.目的为确保设计和工程变更的及时性、有效性，保证生产的顺畅作业，提高生产效率和使顾客满意，特制订此程序。

2.适用范围适用于本公司试产、量产过程有关设计变更和工程变更的控制。

3.职责与权限3.1 变更内部发起部门：小型电池开发部/动力电池开发部、工艺设备部3.1.1 小型电池开发部/动力电池开发部a.负责设计变更的申请、控制和管理，主要包括材料，体系配方，产品结构,性能改变,关键过程产品标准的变更,b.负责牵头对设变必要性和技术可行性进行评估；C.负责变更涉及旧物料、已生产产品的处理给出技术方案；d.负责设变后相关技术文件的修订；e.负责跟踪设变流转过程，收集并提交设变过程资料及归档；f. 对变更引起的技术问题给予技术支持；g.提供XX客户变更申请单给品质保证部相关工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准，同时给到体系汇总。

3.1.2工艺设备部a. 工艺设备部负责过程变更的申请、控制和管理，主要包括工艺参数及公差、过程非关键工序的产品及过程标准的变更,捷威工厂搬迁、产品加工地点变更,关键模具及设备,产线,模具的变更的发起，具体参照《变更发起审批表》。

b.负责公司内部过程变更必要性及可行性评估；c. 负责变更引起的相关文件的修订；d. 对变更引起的技术问题给予技术支持；e. 提供XX客户变更申请单给品质工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准，同时给到体系汇总。

3.2营销管理部a. 负责顾客要求变更的内部及时传递（研发、品质）；b. 负责需要客户批准变更的XX客户变更申请传递到客户处；c. 跟踪客户批准变更进度；d. 及时反馈客户批准结果，并将最终版归档到品质保证部；e. 变更前产品出货数量及售后物料备库数量提出或申购；3.3 计划管理部a.负责全面物料变更管理，确定试产批次及变更切换时间；b.安排物料断点的排产；3.4供应链管理部a.负责供应商4M提起的变更申请的内部信息传递（研发、品质），主导跟踪供应商变更的实施；b.负责将我方或客户要求变更通知到供应商；c.仓库对需要变更的物料及产品进行区分；d.负责对变更涉及材料、库存、工装模具等事宜处置和管理进行沟通；e.负责供方材料变更的库存及上线前管理与控制；f.售后物料备库管理；3.5品质保证部a.体系室负责变更文件的受控及分发,及相关技术文件的发放及回收；b.跟踪变更的实施，所发起的变更的断点跟踪及效果反馈；c.必要时，SQE负责供方变更后PPAP的确认；d.必要时，负责客户变更 PPAP的提交；e.体系室负责《工程变更通知单》下发前内容的核对及更新后的文件按时受控与分发并将旧文件进行回收。

文件制修订记录1.0目的1.1为了确保定型后产品的各类技术更改在受控的条件下进行，特编制本程序。

1.2本程序适用公司定型后产品的各类技术更改的控制。

2.0范围适用于客户/应供应研发设计更改及本公司在制程作业中发生异常的变更处理。

3.0权责3.1 市场部：《工程变更申请单》的提出,变更后的材料、半成品、成品处理。

3.2技术部工程师：《工程变更申请单》变更措施的核定及《工程变更通知单》的制定；负责设计阶段及制造阶段技术更改的控制及组织更改的评审会议；负责按要求实施技术更改的申请、评审、验证工作。

3.3文控中心：按技术部指定要求对技术更改的技术文件和相关资料进行受控与发放,即《工程变更申请单》、《工程变更通知的》的受控与分发。

3.4品质体系部：负责对技术更改的实施情况进行监控，确保技术更改按要求实施到位。

3.5 制造部：负责异常提出,生产作业或设备条件的《工程变更申请单》提出以及变更措施的执行。

4.0定义4.1更改评审：通过评审评价更改对产品组成部分及已交付产品的影响，并根据更改造成的影响程度评估应采取的验证项目、验证方案及更改的可行性。

4.2更改验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定；4.3更改确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

4.4 重大不良：产品重大缺点（如：材料的不良）会导致停产者。

4.5 ECR(Engineering Change Request):工程变更申请4.6 ECN(Engineering Change Notice):工程变更通知4.7 设变品：来自客户或公司内部提出的工程更改经相关部门批准后,实施工程更改生产的产品,实施更改前生产的产品；设变后：实施工程更改后所生产的产品。

5.0流程图：无。

6.0程序内容6.1技术更改申请要求相关部门提出变更以《内部联络单》形式提交技术部，项目工程师接到需求后填写《工程变更申请单》，并完成工程变更申请的审批流程，涉及在制品时,相关部门（PMC/物控、仓库、制造、采购等）应《工程更改申请单》中进行在制品调查，并根据市场及技术信息对在制品给出明确的处理意见。

修改记录1.目的对公司所有新产品开发过程、量产产品生产过程中发生的变更进行控制，确保所有的变更处于有效、受控状态。

2.范围客户要求变更、公司永久项目工程工艺变更及临时项目工程工艺变更事项、供应商提出的工程变更申请均属之。

3.定义3.1 ECR：工程变更申请；3.2 ECN：工程变更命令；4.权责4.1销售部4.1.1所有内外部工程变更所涉及到的与客户沟通、协调工作；4.1.2客户工程变更信息的接受；4.1.3客户工程变更的信息内部传达、文件、图纸传达；4.2项目工程部4.2.1所有内外部工程变更的审核；4.2.2向客户提出工程变更申请，并向内部下达变更要求；4.2.3工程变更前状态的库存产品处理方案提出，向客户提出处理申请或建议；4.2.4工程变更后样品的送样确认及PPAP资料的更新、提交；4.3质量部4.3.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时，提出内部工程变更申请；4.3.2对工程变更后产品材料、产品质量进行验证；4.3.3对工程变更后的相关PPAP资料的更新；4.3.4执行项目部下达的工程变更通知要求；4.4生产部4.4.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时，提出内部工程变更申请；4.4.2执行项目部下达的工程变更通知要求；4.5依据工程变更单通知内部，落实内部生产计划，以满足生产及客户需求；4.5.1配合相关部门对工程变更前库存物料的清查、数据提供与参与仓库处理；5 流程图无6 内容6.1变更分类：6.1.1从变更发生的来源可以区分为：a.客户变更；b.组织内部发生的过程变更；c.供方发生的过程变更；6.1.2 从变更的类型可以区分为：a.设计变更或工程更改；b.工艺变更；6.1.3 从变更阶段来区分a.新品策划或开发阶段发生的变更；b.量产阶段发生的变更；6.2客户变更时的流程：6.2.1 项目工程部在接到客户变更信息或销售部转达的客户变更信息时，项目工程部工程人员应认真核对客户提供的变更资料是否有效、正确，同时对可行性进行评估，必要时应组织相关部门人员开会讨论，并形成会议纪要；6.2.2当工程变更会增加公司制造成本或造成大批量产品报废时，项目工程部应协同销售部及时与客户进行有效沟通，并向公司总经理进行反馈，最终向客户提供祥细的变更建议；6.2.3项目工程部应及时根据变更要求进行工艺方案的调整、模具的修整、工装的修整，提供工艺、工装修改周期及费用估价、库存品处理损失费用估价给客户或通过销售部估价给客户，与客户协商后确认；6.2.4 经与客户沟通确认工程变更方案后，由项目部下发“工程变更单”，通知生产、销售、质量等相关部门，而且《工程变更通知单》中要详细注明变更原因、变更内容、是否需要PPAP的重新提交、提交的内容和时间以及变更前产品的处置方式等；6.2.5经与客户沟通确认工程变更方案后，由项目部下发“工程变更单”，经权责主管批准后分发相关部门，同时修改相关PPAP文件，分发相关部门，同时做好变更产品重新送样或量产的项目工程服务。