设计产品变更控制程序资料

1.1.1对产品设计、工艺过程、外协供应商的变更进行控制，防止变更的随意性，确保变更不影响到产品的功能及使用要求，保持变更的有效性，并与顾客要求相一致。

1.1.2适用于公司及外协供应商引起的任何影响产品实现的变更。

1.1.33.1各相关部门：各相关部门负责对变更项目提出申请；3.2技术部：负责对变更项目进行评审及向客户提出变更（必要时）；3.3生产部：负责对变更项目的具体实施，并记录实施结果；3.4质量部：负责对变更项目的实施结果进行验证；3.5采购部：负责踉踪供应商提出的变更。

1.1.4变更分为永久性变更和临时变更两种4.1永久变更：a）根据顾客提出的产品的任何变更要求（外观、尺寸、性能、材料、包装等）；b）公司内部相关部门提出的产品和制造过程的变更（如产品外观、尺寸、性能、材料、包装；过程参数、设备参数等）4.2临时变更：生产中由于过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置不够等采用的一种替代方案，用于生产制造过程的控制措施。

1.1.5件5.1变更的来源5.1.1顾客提出的变更；5.1.2组织内部提出的变更；5.1.3供应商提出的变更。

5.2变更范围5.2.1设计变更范围产品构造、尺寸、材料、性能等的变更。

5.2.2过程变更范围4M1E变更（人、机、料、法、环）。

5.2.2.1人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。

如：作业人员更换、作业人员替换、检验人员更换、检验人员调整等5.2.2.2设备变更：新增同类设备或变换到同类设备上生产。

如：新设备的投入、设备的替换或更换、工装模具、检具的新制或更新等。

5.2.2.3材料变更：原材料切换或材料供应商切换。

如：供应商切换、材料尺寸变更、材料材质变更等。

5.2.2.4方法变更：生产流程或加工方法变更。

如：采用新工艺、制造场地变化、工艺参数变化、过程顺序变化、作业手法变化、检验方法变化等。

5.2.2.5环境变更：如作业环境的变化等。

5.2.3外协供应商变更范围5.2.3.1供应商PPAP之前的产品、过程变更；5.2.3.2供应商PPAP之后的产品、过程变更；5.2.3.3供应商公司名称等不影响产品供货及质量的变更。

11产品一致性及其变更控制程序程序文件XXX产品一致性及其变更控制程序1目的：为使我公司批量生产的产品符合认证产品的要求，并确保与型式试验合格的产品的一致性实施控制，以使持续符合规定的要求。

2范围：凡与认证产品有关的原料、元器件、整机、安全设计、电气结构发生变更，与认证批准的型式试验报告发生不一致时均属控制范围。

3职责：3.1技术负责人：审批《关键元器件/材料变更申请表》，督促有关部门按认证产品的规定要求实施控制；3.2品管科：（1）负责关键元器件、材料、整机、安全设计、电气结构发生变更时的控制；（2）负责按《合格供应商名录》的范围内检验关键元器件、零部件和原料。

3.3供销科：负责在《合格供应商名录》的范围内采购关键元器件和原料。

4控制內容：4.1认证产品的一致性控制XXX根据《强制认证实施规则》的要求明确与安全特性有关的结构（包括设计、工艺）和关键元器件和资料的名称、型号规格型号及产品铭牌要求。

4.1.2供销科负责提供合格供应商名录及质量控制记录，确保每次采购的关键元器件和材料的名称、型号规格和牌号及供应商与规定的要求一致。

4.1.3车间在生产过程中，确保领用的关键元器件和材料与认证批准的型式试验报告要求一致。

步伐文件XXX4.1.4品管科在检验产品性能时，要搜检关键元器件和资料与认证批准的型式试验报告的要求一致。

4.2变更的控制4.2.1因为改进产品性能和外界环境变化需要对认证产品的安全结构和关键元器件和资料、合格供应商变换时，品管科负责提出并填写《关键元器件/资料变换申请表》符合简化流程批准关键件变换的，经技术负责人批准后，方可更改。

4.2.2其他需要变换时，由技术负责人想认证机构提出申请，申请应申明更改的原因，更改的具体计划及对产品安全性能的影响等；经认证机构批准后，组织内部实施。

4.2.2变换的实施按以下顺序进行a)依照认证机构批准的变换范围，由责任部门正式填写《关键元器件/资料变换申请表》，由技术负责人组织相关部门对更改步伐进行实施b)产品结构（设计、工艺）和关键元器件和资料的名称、型号规格和牌号的变换由品管科按《文件和资料控制步伐》更改；。

产品变更控制程序编号JP/QP-032第C 版第0 次修订第 1 页共 2 页1 目的：确保产品变更之各环节处于受控状态，以提高产品质量和生产效率以及降低产品生产成本。

2 范围本程序适用对已生产产品工程、性能、结构、物料、工艺、制程条件等方面的变更管理。

新产品设计变更按《设计和开发控制程序》执行。

3 职责3.1 变更提出部门负责向PMC 部提供变更需求及信息传递；3.2 PMC 部负责对拟变更产品所涉及相应物料库存使用状况及数据的整理与提供，并组织评估；3.3 研发部负责按变更要求，对产品实施变更；3.4 工程部负责对变更后相应资料文件的修改与发放并回收版文件，同时发放变更通知。

3.5 品质部负责检查监督变更后产品质量变化。

3.6 其他部门负责配合变更的实施与调整。

4、内容序作业流程责任部门依据文件或说明使用表单及要求号提出1 各部门相关部门可就以下目的提出产品变更要求，从而变更产品功能、结构、物料、工艺、制程条件等。

1）客户提出的要求；2）降低产品成本投入；3）产品质量异常改良；4）所需配件或物料采购方面的变化；5）产品生产工艺优化。

使用《产品变更评估记录》，并说明：1 、产品拟变更目的；2 、产品拟变更内容；3 、产品拟变更日期；4 、产品拟变更完成日期；5 、由分管领导审批。

核清库存及2 物料PMC 部PMC 部核查所涉及变更之各类物料及产品之库存情况，并整理数据于《产品变更评估记录》《产品变更评估记录》中。

PMC 部召集各相关部门对以下各方《产品变更评估记录》，组织评估3 各部门面项目进行讨论与评估：1）能否达至预期变更目的；2）对已生产物料、成品的影响；3）库存物料及产品的处理方式4）变更前后产品的区分识别方法；5）变更后产品质量控制要点；6）是否需要重新申请3C 认证。

7）其他相关事项。

评估结果应至少有以下两点的确定：1 、受影响的物料或资料及其区分识别方式；2 、受影响之物料库存处理方式及日期；NG 1、经讨论评估，方案可行且意见一确定致，各部门负责人及分管领导签署4 各部门后，评估记录交与工程部，开始实施；《产品变更评估记录》2、经讨论评估，方案不可行或意见不一致，返回立项（提出）部门修改OK 后再约时间评估；产品变更控制程序编号JP/QP-032第C 版第0 次修订第 1 页共 2 页（接上页）5实施变更相关部门相关部门按计划进行产品为变更实施IE 部按产品变更结果，对所涉及相应涉及文件及记录：产品信息资料修改6 IE 工程部信信息资料进行更改：1）产品系统BOM 及相应物料信息；2）产品生产工艺文件；3）产品作业指导书；4）产品检验标准；5）其他相关文件；１）产品工艺排拉图；２）产品移印明细及工价；３）产品BOM 及商品信息；４）产品成本报价；５）产品零件表IE 部按变更结果，发出产品工程变更发出ECN7 IE 工程部通知（ECN ），ECN 应：1）说明变更前后区别；2）说明变更前产品处理要求；3）说明产品更变准确日期；《产品工程变更通知书》（ECN ）各相关部门按ECN 要求，对所属工作人员进行传达与培训，并进行以下信息发放、回收及执行执行：1）IE 工程部资料员收回变更前文件相关部门8 及记录，发放更改后文件记录；2）品控部按变更后检验标准，对其更改效果进行检验与跟进；3) 货仓按要求对变更前后物料及产品进行隔离、区分、标识；4）各生产部门按ECN 要求对变更前《文件发放回收记录》5 相关文件及记录《文件控制程序》《记录控制程序》<产品工程变更评估记录><产品工程更改通知（ECN ）> <ECN 执行状况表> 后物料及成品进行处理；5）采购部将涉及物料变更信息通知相应供方。

变更控制程序（依据GJB9001C-2017和GB/T19001-2016标准编制）文件编号：受控状态：目录1 目的 (1)2 范围 (1)3 引用文件 (1)4 术语和定义 (1)4.1Ⅰ类技术状态变更 (1)4.2Ⅱ类技术状态变更 (1)4.3Ⅲ类技术状态变更 (2)5 职责 (2)6 工作程序 (3)6.1变更流程图 (3)6.2变更输入 (4)6.3变更过程 (4)6.3.1 变更评审 (4)6.3.2 变更方案设计 (5)6.3.3 测试验证 (5)6.3.4 阶段评审 (5)6.3.5 反馈客户和批准变更 (5)6.4变更输出 (5)6.5监控 (6)7 相关文件 (6)8 质量记录 (6)附录记录表单模版 (7)1目的本文件规定产品寿命周期中技术状态的变更管理流程。

2范围适用于公司所有项目技术状态相关的变更管理活动。

3引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语。

4术语和定义本程序技术状态变更分为I类、II类、III类。

4.1Ⅰ类技术状态变更更改功能基线、分配基线，致使下列任一要求超出规定的限制或容差值：a)性能和功能；b)可靠性、维护性、测试性、保障性、安全性等特性；c)接口特性；d)规范中的其他重要要求。

软件设计需求完成后，更改软件技术状态文件，对软件质量有影响，达到4.1 a)所规定的程度或者对下列一个或多个方面产生重大影响：e)已交付的使用手册；f)与计算机设备、软件等的兼容性；g)软件使用人员培训。

4.2Ⅱ类技术状态变更下列更改均属于Ⅱ类技术状态更改：a)软件设计需求完成前，更改不属于功能基线、分配基线的技术状态文件，对满足产品要有影响；b)软件设计需求完成后，更改软件技术状态文件，对软件质量有影响，但没有达到4.1 b)所规定的程度。

医疗器械设计变更控制程序1目的为了对产品设计开发过程中和生产维护过程中的设计变更进行有效的控制，使本公司的产品能更进一步满足顾客的要求和满足标准和规定的要求。

2 范围本程序适用于本公司设计开发全过程的变更。

3 职责3。

1 设计变更意见可以由设计开发部根据标准或规定要求的变更而提出，也可以由生产部根据产品原材料的变更而提出，也可以由销售部根据顾客要求或市场要求提出；3.2 设计变更意见都必须由设计开发部汇编成书面意见后呈生产负责人审核，然后报管理者代表审批，并报总经理认可；3。

3 生产负责人对本程序的有效运行负责；3。

4 管理者代表对本程序的有效运行实施检查、监督。

4 内容4.1 设计的变更发生在设计开发、生产和维护的整个寿命周期中，设计人员应正确识别和评估设计变更对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。

4.2设计开发过程中的变更4.2.1 在设计开发过程中，任何与项目原有规定或要求不一致或存在缺陷，不合理或可以做得更好等原因,以及其它原因需要变更的，相关人员均可提出变更申请，变更申请理由包括但不限于:◆原材料使用生产的可行性◆产品的可靠性◆生产成本◆标准要求◆性能、结构等方面◆客户有要求时◆设计阶段所产生的错误◆设计后期发现在制造、安装、维修等环节的问题◆监管部门技术审评提出的设计更改◆法规要求的更改(安全性要求、标准升级、强制性标准的执行等)◆风险分析所要求的更改;◆上市后发生不良事件因设计缺陷引起的更改等4.2。

2 相关人员应填写《项目变更申请表》,由本部门负责人审核批准后,提交设计开发部.4.2。

3 设计开发部负责人根据《项目变更申请表》，初步判断项目变更是否需要，是否可行,是否需要组织人员评审,并提出意见，报管理者代表审核，总经理批准.4.2.4 变更申请可行,但不需要组织相关人员评审的，经总经理批准后,将《项目变更申请表》分发给相关部门及人员。

由设计开发部组织相关人员实施变更工作。

变更控制程序1.目的：为确保设计和工程变更的及时性、有效性，保证生产的顺畅作业，提高生产效率和使顾客满意，特制订此程序。

2.适用范围：适用于本公司试产、量产过程有关设计变更和工程变更的控制。

3.职责与权限3.1变更内部发起部门：研发部、工程部。

3.1.1研发部a)负责设计变更的申请、控制和管理，主要包括材料，体系配方，产品结构,性能改变,关键过程产品标准的变更,b)负责牵头对设变必要性和技术可行性进行评估；c)负责变更涉及旧物料、已生产产品的处理给出技术方案；d)负责设变后相关技术文件的修订；e)负责跟踪设变流转过程，收集并提交设变过程资料及归档；f)对变更引起的技术问题给予技术支持；g)提供XX客户变更申请单给质量部相关工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给市场部申请客户批准，同时给到体系汇总。

3.1.2工程部a)工程部负责过程变更的申请、控制和管理，主要包括工艺参数及公差、过程非关键工序的产品及过程标准的变更,公司工厂搬迁、产品加工地点变更,关键模具及设备,产线,模具的变更的发起，具体参照《变更发起审批表》。

b)负责公司内部过程变更必要性及可行性评估；c)负责变更引起的相关文件的修订；d)对变更引起的技术问题给予技术支持；e)提供XX客户变更申请单给品质工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给市场部申请客户批准，同时给到体系汇总。

3.2市场部a)负责顾客要求变更的内部及时传递（研发、品质）；b)负责需要客户批准变更的XX客户变更申请传递到客户处；c)跟踪客户批准变更进度；d)及时反馈客户批准结果，并将最终版归档到质量部；e)变更前产品出货数量及售后物料备库数量提出或申购。

3.3物流计划部a)负责全面物料变更管理，确定试产批次及变更切换时间；b)安排物料断点的排产。

3.4采购部a)负责供应商4M提起的变更申请的内部信息传递（研发、品质），主导跟踪供应商变更的实施；b)负责将我方或客户要求变更通知到供应商；c)仓库对需要变更的物料及产品进行区分；d)负责对变更涉及材料、库存、工装模具等事宜处置和管理进行沟通；e)负责供方材料变更的库存及上线前管理与控制；f)售后物料备库管理。

文件制修订记录1.0 目的使设计和开发更改处于受控状态，确保设计和开发更改的正确性和有效性，保证技术文件与产品的一致性，确保产品特性满足要求。

2.0 范围适用于军用产品的设计和开发更改。

3.0 引用文件和标准3.1 文件控制程序4.0 职责4.1 XXX部XXX部是军品设计和开发更改的主管部门。

设计人员、工艺人员负责提出更改申请，按要求实施更改。

4.2 XXX部负责文件更改的执行。

5.0 工作程序5.1 过程识别设计和开发更改的输入是设计和开发更改的识别、设计和开发更改申请，输出是更改后的文件和更改记录，其活动是：更改的识别、分析、评审、验证和确认、批准和实施。

5.2 更改的分类设计和开发更改分为：➢1类更改：不涉及产品实物状态变更的更改，如文字错误、统一标注等；➢2类更改：涉及产品技术状态变更的一般更改，如提高使用性能，改变非协调尺寸，不涉及接口特性、可靠性等一般性更改；➢3类更改：涉及产品技术状态变更的重大更改，或对进度、经费有较大影响的更改，如任务书或合同要求的更改，设计方案、性能指标、接口特性等更改。

5.3 过程流程图设计和开发更改控制过程流程图见图1。

省略5.4 设计和开发更改的识别凡满足任务书要求，经试验考核验证并经技术评审确定的技术状态，不得随意更改。

若需要进行设计和开发更改，更改要求的来源一般如下：➢上级单位（上级设计师系统）或顾客提出的更改要求；➢原材料供应、工艺装备和工艺技术发生变化；➢适应法律、法规的要求；➢优化产品性能，提高设计和产品的可靠性；➢设计评审、验证和确认提出的更改建议。

5.5 设计和开发更改的原则➢设计和开发更改必须以满足研制任务书（合同、协议、纪要）指标要求、改善产品性能、降低成本为目的，不得降低产品性能和违反国家有关法规和条例；➢只有设计（工艺）主管部门有权对其相关产品的设计（工艺）文件进行更改，其它部门或人员可以提出更改的建议。

设计和工艺文件更改时必须按有关规定执行，并签署完整；➢已定型（鉴定）的产品的更改应按定型工作有关规定办理；➢设计和开发更改的提出、分析、批准和执行都要形成文件或记录，具有可追溯性；➢确保更改的协调性，原更改和由此引起的其他更改要协调，做到文文一致、文实相符；➢更改的监控和验证。

文件制修订记录1、目的为了有效地控制常规产品的一致性，除产品整体性能参数一致性之外，对关键零部件和材料、结构、关键工艺的变更进行控制，以确保产品的持续符合性。

同时为对项目产品变更进行有效控制，防止因变更不当而可能产生产品质量的缺陷，确保变更后所生产出的产品质量满足顾客和法律法规的要求，同时鼓励公司在持续改进上的变更，特制定变更管理程序。

2、范围本程序规定了变更过程的管理和控制，适用于本厂设计和制造的常规产品的变更，也适用于项目产品的设计开发过程、生产过程、加工条件、原材料、机器设备、人员、工装、检验和试验及测量方法、生产场所、包装、工程规范和图样等的变更的控制，包括顾客提出变更、内部变更、供应商变更。

3、定义3.1关键零部件:指关键零部件资料手册中规定的零部件。

3.2项目产品：指按照顾客特定项目而生产的满足其所有要求的产品。

3.3常规产品：指按照行业标准或通用标准生产的产品。

4、权责4.1市场部：4.1.1负责常规产品市场适应性调查。

4.1.2组织常规产品变更评审。

4.1.3评审通过后，填写「变更申请验证表」。

4.2 销售：4.2.1负责客户要求变更的记录。

4.2.2组织客户要求变更的评审。

4.2.3变更要求评审通过后，填写「变更申请验证表」。

4.2.4负责变更引起的延期及异常状况的协商。

4.2.5负责客户要求变更追踪及变更完成后的确认。

4.3 轨道车辆空调设计部：4.3.1参与变更可行性评估，提出变更方案措施。

4.3.2技术文件的更新，下发「变更通知单」。

4.3.3与客户确认变更样品测试结果。

4.4 项目负责人：4.4.1参与变更可行性评估/市场产品规格比较。

4.4.2变更管理「进度管制表」确保变更如期完成。

4.4.3确保变更依流程作业。

4.4.4召开各阶段检讨与结案会议。

4.4.5向销售通报变更进程并及时与销售/客户确认各阶段变更状态。

4.4.6负责其他与变更相关事项。

4.5 质保部：4.5.1参与变更可行性评估。

序号归口部门相关事项1技术质量1.1技术类变更:工程规范、设计开发1.2管理类变更:APQP、采购、生产、监测过程及备用或替代过程的变更。

2相关部门由相关方提出变更的需求申请

3技术申请递交技术部门，组织有关部门进行评审

4技术由技术部门进行产品实现的所有有关的环节进行策划、设计，

5技术质量必要时对变更的设计进行验证 6销售顾客顾客认为必要、需要确认的变更，则必须将变更方案提交顾客进行确认。

7技术由技术部门负责确定最终的变更，并办理审批手续。

8技术文件管理人员应按照《文件化信息控制规范》关于更改的要求通知各有关单位部门

9技术各有关部门应按照更改后的设计组织采购、加工、验收

产品实现变更控制流程流程图

变更范围

变更提出

变更设计

变更通知变更实施

评验证客户确最终确

YESNOYESYESYES

NONONO相关信息1.1变更，按《工程规范及变更控制规范》；1.2变更执行本规范。

《产品实现变更申请评审通知单》

《产品实现变更申请评审通知单》

APQP相关资料的变更方案《产品实现变更申请评审通知单》

《产品实现变更申请评审通知单》、变更方案

《产品实现变更申请评审通知单》

《产品实现变更申请评审通知单》《替代过程控制手段清单》

《产品实现变更申请评审通知单》《替代过程控制手段清单》《替代过程控制评审单》

产品变更控制程序章节号: 4.9 文件编号:Q/HOP-200406产品变更控制程序版本号: A 生效日期:2004.06.11 1 目的规范产品的认证一致性管理，保证企业生产的产品符合国家法律法规的要求。

2 适用范围适用于本厂所生产的无线电话机属CCC认证要求的产品。

3 职责3.1 研发部负责产品设计、开发变更控制的归口管理，负责填写、保存其职能范围内的有关记录，负责变更产品记录的归口管理3.2 技术部负责工艺变更的归口管理，负责工艺变更时，填写有关记录并保存。

3.3 采购部负责对供应商变更的归口管理。

3.5 质检部负责生产场地变更、生产过程变更、对产品质量的检验和验证。

3.6 质量保证负责人负责认证产品的一致性管理，在认证产品一致性管理方面与总经理及上下员工沟通。

3.7 质量保证负责人负责认证标志的保管、按要求发放使用。

4 管理办法4(1 内部沟通质量保证负责人应双月月初向总经理报告认证产品的一致性执行情况，对于违反一致性管理方面的问题，要及时制止。

质量保证负责人应适时向全体员工宣传认证产品一致性管理是涉及国家法律法规、保护正当合法生产经营的重要性。

4(2 外部沟通质量保证负责人应及时向国家有关部门反映企业明知的违反认证产品一致性的行为，以维护国家法律法规的尊严。

4(3 认证产品一致性要求4(3(1 产品变更当认证产品的生产场地变更、设计结构、工艺、关键原材料、原器件等影响产品符合规定要求的因素发生变化时，相应的产品变更应执行CCC认证产品一致性要求的规定。

a. 使用的关键原材料、原器件的性能低于认证样品或产品描述报告的说明，产品设计发生变化时，应向国家认证中心重新申报，产品送国家指定检验站进行型式试验，试验及国家审核通过批准后，方可在该产品上加贴CCC认证标志。

章节号: 4.9 文件编号:Q/HOP-200406产品变更控制程序版本号: A 生效日期:2004.06.11 b. 使用的关键原材料、原器件的性能高于认证样品或产品描述报告的说明，应向国家认证机构申报，批准后方可在该产品上加贴CCC认证标志。

产品设计开发控制程序产品设计开发控制程序一、介绍产品设计开发控制程序是为了规范和管理产品设计和开发过程，确保产品的质量和有效性。

本文档旨在指导设计和开发团队在整个产品生命周期中的工作，并确保其符合产品设计和开发的标准和要求。

二、产品设计流程2.1 需求分析2.1.1 产品需求收集2.1.2 产品需求分析和确认2.1.3 需求文档编写和审批2.2 概念设计2.2.1 概念设计方案制定2.2.2 概念设计评审和修改2.3 详细设计2.3.1 详细设计方案制定2.3.2 详细设计评审和修改2.4 原型开发2.4.1 原型制作和验证2.4.2 原型修订和再验证2.5 软件开发/硬件开发/工艺开发2.5.1 软件/硬件/工艺的开发过程控制2.5.2 开发过程中的测试和修订2.6 验证与确认2.6.1 产品验证方案制定2.6.2 产品验证测试和结果分析2.7 产品审批和发布2.7.1 产品审批流程2.7.2 产品发布和配置管理三、产品开发控制3.1 产品质量计划3.1.1 制定产品质量目标3.1.2 制定产品质量计划3.1.3 质量计划的执行和监督3.2 产品质量控制3.2.1 设计和开发过程的质量控制3.2.2 产品验证和确认的质量控制3.2.3 产品发布的质量控制3.3 变更控制3.3.1 变更请求的处理和评审3.3.2 变更实施和验证四、文档管理4.1 设计和开发文档4.1.1 文档的标准格式和要求4.1.2 文档的版本管理和控制4.1.3 文档的归档和保密措施4.2 项目管理文档4.2.1 项目计划和进度管理4.2.2 项目风险管理4.2.3 项目沟通和协作附件：2、设计评审记录表4、变更请求表格法律名词及注释：1、知识产权：包括专利、商标、著作权等权益。

2、法律合规：符合国家和地区相关法律法规的要求，包括但不限于产品参数、产品制造过程等。

3、保密协议：受到法律保护的信息在与他人之间的交流、存储和使用等方面的约定。

变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。

范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。

术语无)管理职责产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。

负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；质保部负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。

制造部[参与产品和过程更改申请的可行性；在产品开发部组织下实施变更工作程序附录1：3C产品变更情况：－商标变更；－由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号变更；－产品型号更改、不影响电器安全的内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）；－在证书上减少同种产品其它型号；－在证书上增加同种产品其它型号；－生产企业名称变更，地址不变，生产企业没有搬迁；－生产企业名称变更，地址名称变更，生产企业没有搬迁；－生产企业名称未变，地址名称变更，生产企业没有搬迁；－生产企业搬迁；－原认证委托人的名称和/或地址更改；－原生产者（制造商）的名称和/或地址更改；－产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化；－明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电器安全结构变更或获证产品的关键件更换；－增加或减少适用性一致的关键件供应商；－生产企业的质量体系发生变化（如所有权、组织结构或管理者发生了变化）；－其它机构换证申请；－其它。

相关文件无相关记录产品、过程变更记录变更登记表.doc过程变更申报表.xls 产品变更履历表.xls技术通知单技术更改通知单.xls设计更改文件资料清单@。

变更控制程序1适用范围及目的本程序适用于公司各项变更实施过程中的管理。

制定并实施本程序文件的目的：确保变更管理得到有效控制。

2术语及定义本程序文件采用ISO9000：2005标准中术语、定义和缩略语。

3引用标准或文件文件控制程序记录控制程序产品设计和开发控制程序工艺文件管理制度工艺装备管理制度产品图样、设计文件更改管理办法4职责4.1技术管理部负责产品的设计变更管理。

4.2项目管理部4.3各相关部门4.4市场营销部门负责传递顾客要求或合同引起的变更管理。

4.5物流管理部门负责采购过程的变更管理。

5控制程序5.1变更管理范围管理流程5.1.1设计变更按《产品图样、设计文件变更管理办法》执行。

5.1.2工艺变更由项目管理部组织按《工艺文件管理制度》执行。

5.2变更输入信息包括：a)产品合同书及附件的变更；b)质量改进引起的变更；c)因各种错误、资源不足引起的变更；d)因风险管理引起的变更；e)成本原因引起的变更；f)其他原因引起的变更。

5.3变更的输出变更的输出可以是单独的项目变更管理计划，可以体现在项目管理计划和各种质量计划中，也可以是各种业联或变更后的设计文件、工艺文件或作业指导书及更新后的生产计划等。

5.4变更的评审变更管理部门在实施变更前，应组织相关人员进行变更评审，评审方式由相关部门自行控制，变更评审的内容至少包括：a)变更的可行性、操作性和有效性；b)是否满足顾客要求或法律法规要求；c)变更造成的影响、可能导致的风险。

5.5变更的批准和确认相关部门的部长、主管按职责负责变更的确认和批准，必要时，得到顾客的批准。

5.6变更的验证5.7变更管理的记录控制变更管理单位应保留与变更过程相关的记录，包括评审、批准、验证，按《质量记录控制程序》执行。

设计变更管理流程设计变更是指在项目或产品设计过程中，为了满足需求变化或改进设计方案而进行的调整和修改。

有效的设计变更管理流程能够确保变更的控制和跟踪，减少风险并保证项目的成功实施。

下面将介绍一个适用于设计变更管理的流程。

一、变更申请设计变更管理流程的第一步是变更申请。

项目团队任何成员都有权提出设计变更的申请，并应该填写变更申请表格。

在申请表格中，需要详细描述变更的原因、目的、内容、预期效果等，并附带有关的技术文档和资料。

变更申请提交后，需要经过相关审批程序才能进入下一阶段。

二、变更评估变更申请通过审批后，项目团队需要进行变更评估。

评估的目的是分析和评估变更对项目整体计划、进度、成本、质量等方面的影响，并确定是否接受该变更。

评估内容包括变更的可行性、影响范围、资源需求等方面。

变更评估结果将被记录在评估报告中，并提交给决策者进行最终决策。

三、变更决策在变更评估报告的基础上，决策者需要进行变更决策。

决策可以是接受变更、拒绝变更或延迟变更。

决策需要综合考虑项目整体目标、资源限制、风险影响等因素，并及时与相关方沟通和协调。

决策结果需要及时通知变更申请人和相关项目团队成员。

四、变更实施在变更决策通过后，设计变更需要进行实施。

实施过程需要明确责任人和时间计划，并确保变更过程的可控性和可追踪性。

实施过程中，要充分利用项目管理工具和信息系统，记录变更过程的各项活动和结果。

同时，也要关注变更对其他相关工作和进程的影响，并及时进行调整和协调。

五、变更验证变更实施完成后，还需要进行变更验证。

验证的目的是确认变更的效果和目标是否达到，以及变更是否带来了新的问题或风险。

验证内容包括测试、检查和评估等方面，需要与原始设计进行比较和验证。

验证结果将被记录在验证报告中，并提交给相关方进行确认。

六、变更关闭变更验证通过后，需要进行变更关闭的工作。

变更关闭包括评估变更的效果和经验总结、制定和发布变更报告、更新相关文档等。

同时，也要及时进行沟通和知识分享，以便将变更的经验和教训应用到其他项目或产品中。

产品变更控制程序1、目的为了保证公司对申请认证的产品，在生产中按认证的要求一致性生产，特制定本办法。

2、范围适用于本公司通过认证的所有认证产品的变更。

3、职责各部门（包括客户）：提出对产品某些特性、结构或外观等更改。

研发中心：对更改做出变更评估。

品保部：对变更进行监督。

4、内容作业流程5、相关文件《文件控制程序》《质量记录控制程序》附件1：变更申请要求:依照实施规则的要求，认证产品（指已经获得认证证书的产品）的变更在实施前应向认证机构申报并获得批准后执行。

向认证机构申报变更的申请操作叫做“变更申请”，写相应的申请书的操作叫做“填写变更申请书”。

不同的认证模式对于变更有不同的要求，以国家强制性产品认证（CCC认证）为例，已经获得认证证书的变更分以下几种情况：备注：认证后的产品，如不涉及上表内事项发生变更时，只是外观或使用操作轻微改变，可根据国家强愿认证管理办法的有关规定进行更改，但对更改的内容和认证产品的区别，应明确指出，并以文件形式存档备查。

附件2:变更申请程序：6.1持证人应认真阅读关于认证变更的公开文件，填写<产品认证变更申请书>，必须填写工厂编号，以在线申请或书面申请的方式向CQC相关部门提出变更申请。

对于1-16所列的认证更改，持证人向产品认证处/分中心提出认证申请。

6.2持证人除需提供<产品认证变更申请书>、原证书/原证书复印件和必要的技术资料外，还需按下列条款提交适用文件：6.2.1 符合1--4更改条件的，变更后的新证书如包含原证书信息（型号、商标），持证人需退回证书原件。

6.2.2 符合5--12更改条件的，持证人需退回证书原件。

6.2.3 符合1更改条件的，申请时应另外提交新申请商标的注册证明或商标使用授权书。

6.2.4 符合2--4更改条件的，申请时应另外提交申请更改后的产品名称、型号与原获证产品名称、型号间差异性声明（正本）。

6.2.5 符合4更改条件的，申请时应另外提交新增型号与原获证产品型号间差异性声明（正本）。

I A T F16949变更控制程序(含表格)(共6页)-本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。

范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。

术语无管理职责产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。

负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；质保部负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。

制造部参与产品和过程更改申请的可行性；在产品开发部组织下实施变更工作程序34567附录1：3C产品变更情况：－商标变更；－由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号变更；－产品型号更改、不影响电器安全的内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）；－在证书上减少同种产品其它型号；－在证书上增加同种产品其它型号；－生产企业名称变更，地址不变，生产企业没有搬迁；－生产企业名称变更，地址名称变更，生产企业没有搬迁；－生产企业名称未变，地址名称变更，生产企业没有搬迁；－生产企业搬迁；－原认证委托人的名称和/或地址更改；－原生产者（制造商）的名称和/或地址更改；－产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化；－明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电器安全结构变更或获证产品的关键件更换；－增加或减少适用性一致的关键件供应商；－生产企业的质量体系发生变化（如所有权、组织结构或管理者发生了变化）；－其它机构换证申请；－其它。

相关文件无相关记录产品、过程变更记录变更登记表.doc过程变更申报表.xls 产品变更履历表.xls技术通知单技术更改通知单.xls设计更改文件资料清单。