《6863口腔科材料》
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口腔科材料
口腔科材料是指用于口腔科治疗和修复的材料,包括修复材料、固定材料、支护材料和辅助材料等。
这些材料使用后需要具备一定的生物相容性、强度和稳定性,以保证口腔治疗的效果和患者的舒适度。
下面将介绍一些常见的口腔科材料。
1. 高分子材料:高分子材料广泛应用于口腔科,包括有机树脂、人工树脂、橡胶等。
有机树脂常用于牙髓保护剂、牙齿充填剂和固定修复材料等。
人工树脂常用于修复牙齿缺损,具有良好的生物相容性和强度。
橡胶常用于制作口腔印模,用于牙齿修复和矫正。
2. 金属材料:金属材料常用于固定修复,如金属烤瓷牙、全烤瓷牙和金属桥梁等。
金属材料具有较好的强度和稳定性,但可能对口腔组织产生过敏反应,需要注意选择合适的金属材料。
3. 陶瓷材料:陶瓷材料广泛应用于口腔修复,如烤瓷牙、全瓷牙等。
陶瓷材料具有优良的生物相容性和生物力学性能,能够模拟天然牙齿的外观和功能。
4. 聚合物材料:聚合物材料主要用于口腔修复和支护材料,如牙套、支护基托等。
聚合物材料具有良好的生物相容性,可以根据患者的口腔情况进行个性化设计和制作。
5. 特殊材料:口腔科还使用一些特殊材料,如牙本质涂盖剂、根管填充剂和种植材料等。
这些材料具有特定的功能和适应症,能够解决一些特殊的口腔问题。
总之,口腔科材料在口腔治疗和修复中起到了重要的作用。
随着科学技术的发展,口腔科材料不断更新和改进,以提高患者的治疗效果和生活质量。
但是在选择和使用口腔科材料时,需要注意材料的生物相容性、强度和稳定性,并严格按照操作要求进行使用,以确保患者的安全和健康。
《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范Ⅲ类:6804 眼科手术器械6815 注射穿刺器械6821 医用电子仪器6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6828 医用磁共振设备6830 医用X射线设备6832 医用高能射线设备6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用卫生材料及敷料6865 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件6877 介入器材Ⅱ类:6803 神经外科手术器械6807 胸脑心血管外科手术器械6809 泌尿肛肠外科手术器械6810 矫形外科(骨科)手术6815 注射穿刺器械6820 普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6827 中医器械6830 医用X射线设备6831 医用X射线附属设备及部件6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器6841 医用化验和基础设备器具6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855 口腔科设备及器具6856 病房护理设备及器具6857 消毒和灭菌设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品6801 基础外科手术器械编号代码名称品名举例6801-2 基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀6801-3 基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪6801-4 基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳6801-5 基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹6801-6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩6801-7 基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子6802 显微外科手术器械编号代码名称品名举例6802-1 显微外科用刀、凿显微喉刀6802-2 显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪6802-3 显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳6802-4 显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹6802-5 显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩6802-6 显微外科用其他器械显微合拢器6803 神经外科手术器械编号代码名称品名举例6803-2 神经外科脑内用钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳6803-5 神经外科脑内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板6804 眼科手术器械编号代码名称品名举例6804-2 眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪6804-3 眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳6804-4 眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊6804-5 眼科手术用钩、针眼用钩针6804-6 眼科手术用其他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器6805 耳鼻喉科手术器械编号代码名称品名举例6805-1 耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿6805-2 耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪6805-3 耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳6805-4 耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹6805-5 耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩6805-6 耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻镜6806 口腔科手术器械编号代码名称品名举例6806-1 口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿6806-2 口腔用剪牙龈剪、全冠剪6806-3 口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳6806-4 口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹6806-5 口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针6806-6 口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器6807 胸腔心血管外科手术器械编号代码名称品名举例6807-1 胸腔心血管外科用刀胸骨刀6807-2 胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪6807-3 胸腔心血管外科用钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳6807-4 胸腔心血管外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊6807-5 胸腔心血管外科用钩、针心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针6807-6 胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器6808 腹部外科手术器械编号代码名称品名举例6808-2 腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪6808-3 腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳6808-4 腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针6808-6 腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器6809 泌尿肛肠外科手术器械编号代码名称品名举例6809-2 泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪6809-3 泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳6809-5 泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针6809-6 泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹6810 矫形外科(骨科)手术器械编号代码名称品名举例6810-1 矫形(骨科)外科用刀、锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻6810-2 矫形(骨科)外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪6810-3 矫形(骨科)外科用钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳6810-4矫形(骨科)外科用锯、凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿6810-5 矫形(骨科)外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针6810-6 矫形(骨科)外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子)6810-7矫形(骨科)外科用有源器械电动石膏剪、电动石膏锯6810-8矫形(骨科)外科用其它器械钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手(器)、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架6812 妇产科用手术器械编号代码名称品名举例6812-1 妇产科用刀碎胎刀6812-2 妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪6812-3 妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳6812-4 妇产科用镊、夹环形输卵管镊6812-5 妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针6812-6 妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计6813 计划生育手术器械编号代码名称品名举例6813-3 计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳手术室、急救室、诊疗室设备及电动I貉故质跆?/td>电动综合手术台、无影灯I接美涔庀宋脊馐质醯?/td>宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪I旱淞苹⒀顾跏嚼涠持瘟埔?/td>止血海绵I接猛阎蕖II接猛阎床?/td>皮肤缝合钉I接美?/td>医用高分子材导管I鞴?/td> 一次性使用导尿管I 淮涡允褂玫デ坏寄蚬堋⑺黄业寄蚬堋⒌ü芤鞴?/td>经口(鼻)气管插管、气管切开插管、。
二类
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无影灯I接美涔庀宋脊馐质醯?/td>
宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪I旱淞苹⒀顾跏嚼涠
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皮肤缝合钉I接美?/td>
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《6864医用卫生材料及敷料》附件46864医用卫生材料及敷料序号产品类别产品类别名称产品描述预期用途品名举例管理类别1 手术用品手术病人及手术台覆盖用感染控制产品无菌供应,设计成适合于特定手术,覆盖在病人身体或手术用器械台上,对微生物、皮屑、体液的有阻隔和控制作用的平面状用品。
覆盖在病人身体上的手术单又称为手术洞巾或孔巾。
覆盖在器械台上的手术单又称为器械单。
覆盖在手术单洞口并贴在手术创面周围皮肤上的用品称为手术膜。
不包括病床上使用的垫单。
分为无菌供应一次性使用,或非无菌供应的重复性使用。
与手术室的净化系统的“联合”,覆盖在病人身体或手术台上,使手术区域或手术器械台上方(面料的上方)形成无菌区域,阻止面料下方的有菌区域的细菌、皮屑等向手术创面或手术器械传播。
膝关节手术单、剖腹产手术单、泌尿外科手术单、眼科手术单、心血管介入手术单器械单(无菌保护套、器械套)、手术膜、微生物皮肤密封剂、导管推进系统配套用覆盖帘、手术垫单、产妇出血量计算垫单Ⅱ类医生穿戴用于感染控制的产品穿戴在手术室医务人员身体上,对微生物、皮屑、体液的有阻隔和控制作用的用品。
穿在手术医生和擦拭护士身上的称为手术衣,穿在麻醉师、巡回护士身上的称为手术室洁净服(或洗手服)与手术室的净化系统的“联合”,穿在医务人员身体上,使胸前和袖口的手术区域(面料的外部)形成无菌区域,阻止内部的有菌区域的细菌、皮屑、头屑、汗液等向手术创面传播。
手术衣、外科手套、外科口罩、手术帽Ⅱ类(不管是否无菌供应)手术室洁净服(洗手服)I类器械用感染控制产品套在用于自然腔道内检查的重复性使用器械上的一次性使用隔离用品防止通过器械造成病人间的交叉感染。
内窥镜隔离膜Ⅱ类2 敷料可吸收性止血敷料手术中置入到体内或创面,具有止血作用的可降解吸收的生物材料。
术中植入对毛细血管、静脉和小动脉有辅助性止血作用。
明胶海绵、胶原(蛋白)海绵、胶原(蛋白)网、胶原(蛋白)粉、止血粉、可吸收止血纱布Ⅲ类可吸收性防粘连敷料手术中植入到体内或创面,具有辅助防粘连作用的可降解吸收的生物材料。
《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范Ⅲ类:6804 眼科手术器械6815 注射穿刺器械6821 医用电子仪器6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6828 医用磁共振设备6830 医用X射线设备6832 医用高能射线设备6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用卫生材料及敷料6865 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件6877 介入器材Ⅱ类:6803 神经外科手术器械6807 胸脑心血管外科手术器械6809 泌尿肛肠外科手术器械6810 矫形外科(骨科)手术6815 注射穿刺器械6820 普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6827 中医器械6830 医用X射线设备6831 医用X射线附属设备及部件6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器6841 医用化验和基础设备器具6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855 口腔科设备及器具6856 病房护理设备及器具6857 消毒和灭菌设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品6801 基础外科手术器械编号代码名称品名举例6801-2 基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀6801-3 基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪6801-4 基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳6801-5 基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹6801-6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩6801-7 基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子6802 显微外科手术器械编号代码名称品名举例6802-1 显微外科用刀、凿显微喉刀6802-2 显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪6802-3 显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳6802-4 显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹6802-5 显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩6802-6 显微外科用其他器械显微合拢器6803 神经外科手术器械编号代码名称品名举例6803-2 神经外科脑内用钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳6803-5 神经外科脑内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板6804 眼科手术器械编号代码名称品名举例6804-2 眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪6804-3 眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳6804-4 眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊6804-5 眼科手术用钩、针眼用钩针6804-6 眼科手术用其他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器6805 耳鼻喉科手术器械编号代码名称品名举例6805-1 耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿6805-2 耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪6805-3 耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳6805-4 耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹6805-5 耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩6805-6 耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻镜6806 口腔科手术器械编号代码名称品名举例6806-1 口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿6806-2 口腔用剪牙龈剪、全冠剪6806-3 口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳6806-4 口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹6806-5 口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针6806-6 口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器6807 胸腔心血管外科手术器械编号代码名称品名举例6807-1 胸腔心血管外科用刀胸骨刀6807-2 胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪6807-3 胸腔心血管外科用钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳6807-4 胸腔心血管外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊6807-5 胸腔心血管外科用钩、针心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针6807-6 胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器6808 腹部外科手术器械编号代码名称品名举例6808-2 腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪6808-3 腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳6808-4 腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针6808-6 腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器6809 泌尿肛肠外科手术器械编号代码名称品名举例6809-2 泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪6809-3 泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳6809-5 泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针6809-6 泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹6810 矫形外科(骨科)手术器械编号代码名称品名举例6810-1 矫形(骨科)外科用刀、锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻6810-2 矫形(骨科)外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪6810-3 矫形(骨科)外科用钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳6810-4矫形(骨科)外科用锯、凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿6810-5 矫形(骨科)外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针6810-6 矫形(骨科)外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子)6810-7矫形(骨科)外科用有源器械电动石膏剪、电动石膏锯6810-8矫形(骨科)外科用其它器械钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手(器)、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架6812 妇产科用手术器械编号代码名称品名举例6812-1 妇产科用刀碎胎刀6812-2 妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪6812-3 妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳6812-4 妇产科用镊、夹环形输卵管镊6812-5 妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针6812-6 妇产科用其他器械 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计 6813 计划生育手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例6813-3 计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 编号分类名称名称品名举例 管理分类 6801-16801基础外科手术器械 医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)II6803-1 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 II6803-2 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用钳 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳II6803-3 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 II6803-4 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 II6803-5 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用其他器械 脑活检抽吸器、脑膜剥离器II6807-3 6807胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳II6807-4 6807胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用镊、夹 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹II6807-6 6807胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用其他器械 血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣扩张器II6807-7 6807胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器(头) II6809-3 6809泌尿肛肠外科手术器械 泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 II6810-1 6810矫形外科(骨科)手术器械 矫形(骨科)外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥II6810-3 6810矫形外科(骨科)手术器械矫形(骨科)外科用钳 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳 II6810-4 6810矫形外科(骨科)手术器械 矫形(骨科)外科用锯、凿、锉环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C -D 椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器 II6810-7 6810矫形外科(骨科)手术器械 矫形(骨科)外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻 II6810-8 6810矫形外科(骨科)手术器械 矫形(骨科)外科用其它器械 肢体延长架、多功能单侧外固定支架II682016820普通诊察器械体温计 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计 II682026820普通诊察器械血压计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表II68213 6821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II682146821医用电子仪器设备心电诊断仪器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站 II682156821医用电子仪器设备 脑电诊断仪器 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪 II682166821医用电子仪器设备肌电诊断仪器肌电图机II68217 6821医用电子仪器设备 其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体) II682186821医用电子仪器设备电声诊断仪器 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 II682196821医用电子仪器设备无创监护仪器病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪II682110 6821医用电子仪器设备 呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪 II6821116821医用电子仪器设备医用刺激器声、光、电、磁刺激器II6821126821医用电子仪器设备 血流量、容量测定装置 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪II682113 6821医用电子仪器设备 电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 II682114 6821医用电子仪器设备 生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器 II6821156821医用电子仪器设备光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪II682117 6821医用电子仪器设备睡眠呼吸治疗系统睡眠呼吸治疗系统 编号分类名称名称品名举例管理分类684016840临床检验分析仪器血液分析系统全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪 II684026840临床检验分析仪器生化分析系统全自动生化分析仪、全自动快速(干式)生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪 II684036840临床检验分析仪器免疫分析系统 酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、 II68404 6840临床检验分析仪器 细菌分析系统细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪II68405 6840临床检验分析仪器尿液分析系统 自动尿液分析仪及试纸 II684076840临床检验分析仪器血气分析系统全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪II68408 6840临床检验分析仪器基因和生命科学仪器精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪II684010 6840临床检验分析仪器临床医学检验辅助设备超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机II68411 6841医用化验和基础设备器具医用培养箱CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置II68414 6841医用化验和基础设备器具血液化验设备和器具真空采血管、采血针、激光采血机II68453 6845体外循环及血液处理设备人工心肺设备辅助装置热交换器、水箱II68456 6845体外循环及血液处理设备体液处理设备腹膜透析机、腹膜透析管II68465 6846植入材料和人工器官器官辅助装置助听器、外挂式人工喉II68545 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具输液辅助装置输液泵、注射泵II68546 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器II68547 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具呼吸设备配件简易呼吸器II68548 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器II68549 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具I貉故质跆?/td>电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、II685410 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具冲洗、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机II685411 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台II685413 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具手术灯I醯?/td>II68551 6855口腔科设备及器具口腔综合治疗设备综合治疗台(机)II68552 6855口腔科设备及器具牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机II68553 6855口腔科设备及器具牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅II68554 6855口腔科设备及器具牙科手机电动手机、涡轮手机II68555 6855口腔科设备及器具洁牙、补牙设备医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机(器)II68556 6855口腔科设备及器具车针车针II68557 6855口腔科设备及器具口腔综合治疗设备配件强力吸引器、三用喷枪、吸唾器II68561 6856病房护理设备及器具供氧系统医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置II68562 6856病房护理设备及器具病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫II68571 6857消毒和灭菌设备及器具辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器II68572 6857消毒和灭菌设备及器具压力蒸汽灭菌设备预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器II68573 6857消毒和灭菌设备及器具气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器II编号分类名称名称品名举例管理分类682118 6821医用电子仪器设备心电电极心电电极II682246822医用光学器具、仪器及内窥镜设备眼科光学仪器裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片II682256822医用光学器具、仪器及内窥镜设备光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光源II682266822医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统II68233 6823医用超声仪器及有关设备超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪II68234 6823医用超声仪器及有关设备超声换能器心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器II68235 6823医用超声仪器及有关设备便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪II68236 6823医用超声仪器及有关设备超声理疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、II68242 6824医用激光仪器设备激光诊断仪器激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计II68245 6824医用激光仪器设备弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机(包括具有扩束装置的照射仪)、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪II68251 6825医用高频仪器设备高频手术和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器II68252 6825医用高频仪器设备高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器II68254 6825医用高频仪器设备射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机II68255 6825医用高频仪器设备高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极II68262 6826物理治疗及康复设备电疗仪器音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪)II68263 6826物理治疗及康复设备光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪II68265 6826物理治疗及康复设备理疗康复仪器电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机)II68266 6826物理治疗及康复设备生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪II68267 6826物理治疗及康复设备磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具II68268 6826物理治疗及康复设备眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪II68271 6827中医器械诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪II68272 6827中医器械治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机II68273 6827中医器械中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针II68302 6830医用X射线设备X射线诊断设备及高压发生装置200mA以下(含200mA)X射线诊断设备II68311 6831医用X射线附属设备及部件医用X射线管、管组件或源组件医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器II68312 6831医用X射线附属设备及部件医用X线影像系统及成像器件医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中,高速增感屏、牙用增感屏II68313 6831医用X射线附属设备及部件X线机配套用患者或部件支撑装置(电动)X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置II68314 6831医用X射线附属设备及部件X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置II68315 6831医用X射线附属设备及部件X射线机用限速器X射线机用限速器II68332 6833医用核素设备放射性核素诊断设备骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪II68333 6833医用核素设备核素标本测定装置放射免疫测定仪II68334 6833医用核素设备核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器II编号分类名称名称品名举例管理分类68574 6857消毒和灭菌设备及器具干热灭菌设备干热灭菌器、微波灭菌柜II68575 6857消毒和灭菌设备及器具高压电离灭菌设备手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压电离灭菌设备II68576 6857消毒和灭菌设备及器具专用消毒设备超声消毒设备、口腔科消毒设备II。
三、其他说明
(一)脱敏剂类产品,管理类别由第三类降为第二类。
(二)咬合关系记录/检查材料,通常由双组份糊剂或粉液剂或片,一般由硅橡胶、蜡或软质塑料等材料组成;所含成分不具有药理学作用,所含成分不可被人体吸收;仅用于牙面接触点及义齿修复体关系的检查如硅橡胶咬合检查材料,按第一类管理。
(三)义齿试用材料,如试色糊剂产品,管理类别规范为第一类。
(四)银汞合金,管理类别由第三类降为第二类。
(五)金属、陶瓷材料制成的固位桩,管理类别规范为第二类。
(六)与有源器械(如牙科手机)连接使用的牙科锉、口腔车针、牙科钻(头)等产品的分类原则:用于切削、锉、钻操作的口腔车针、钻、锉仍按照第二类管理;用于打磨、研磨、抛光操作的口腔抛光刷、研磨头、车针按第一类管理。
按照此原则,原2002版分类目录中有明确分类的洁牙工作尖和仅用于打磨、抛光的车针,管理类别由第二类降为第一类。
(七)正畸弹簧,管理类别由第二类降为第一类。
(八)种植体密封材料,管理类别由第三类降为第二类。
(九)牙周塞治剂,管理类别由第三类降为第二类。
(十)替代体,作为医疗器械管理,管理类别为一类。
(十一)研磨材料,用于口内按第二类管理,用于口外按第一类管理。
(十二)洁牙粉,管理类别由第三类降为第二类。
(十三)根管扩大液、根管清洗剂,管理类别由第三类降为第二类。
(十四)临时冠桥树脂,管理类别由第三类降为第二类。
(十五)牙托梗,管理类别由第二类降为第一类。
2021版/ 17-口腔科器械。
编号分类名称名称品名举例管理分类6801-16801基础外科手术器械医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)II6803-16803神经外科手术器械神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀II6803-26803神经外科手术器械神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳II6803-36803神经外科手术器械神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊II6803-46803神经外科手术神经外科脑内用钩、脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、II 器械刮交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙6803-56803神经外科手术器械神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器II心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、6807-36807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用钳主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔II静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳6807-46807胸腔心血管外胸腔心血管外科用大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、II 科手术器械镊、夹凹凸齿止血夹6807-66807胸腔心血管外胸腔心血管外科用其血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣II 科手术器械他器械扩张器6807-76807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器(头)II6809-3 6809泌尿肛肠外科手术器械血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁泌尿肛肠科用钳钳-6810-1 6810矫形外科(骨矫形(骨科)外科用科)手术器械刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥II6810-3 6810矫形外科(骨矫形(骨科)外科用科)手术器械钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳II6810-4 6810矫形外科(骨矫形(骨科)外科用科)手术器械锯、凿、锉环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C—D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器II6810-7 6810矫形外科(骨矫形(骨科)外科用风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸科)手术器械有源器械骨锯、电动骨钻II6810-8 6810矫形外科(骨矫形(骨科)外科用科)手术器械其它器械肢体延长架、多功能单侧外固定支架II68201 6820普通诊察器械电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛体温计门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温II计68202 6820普通诊察器械血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表II68213 6821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II68214 6821医用电子仪器设备心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备脑电诊断仪器肌电诊断仪器其他生物电诊断仪器电声诊断仪器无创监护仪器呼吸功能及气体分析测定装置医用刺激器血流量、容量测定装电子压力测定装置生理研究实验仪器光谱诊断设备脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪肌电图机眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体)听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪声、光、电、磁刺激器脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输岀量计、心脏血管功能综合测试仪电子血压脉搏仪、动态血压监护仪方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII68215 68216 68217 68218 68219 682110 682111 682112 682113 682114 682115IIIIII6840临床检验分析 仪器血液分析系统6840临床检验分析 仪器生化分析系统6840 临床检验分析仪器免疫分析系统全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半 自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分 析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、 血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、 血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参 数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、 全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤 溶分析仪全自动生化分析仪、全自动快速(干式) 生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、 半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质 分析仪酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系 统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、 荧光免疫分析仪、6821医用电子仪器 设备睡眠呼吸治疗系统睡眠呼吸治疗系统 II 682117684016840268403684046840568407 68408684010684116840临床检验分析 仪器细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺 细菌分析系统旋杆菌测定仪II6840临床检验分析 仪器 尿液分析系统 自动尿液分析仪及试纸 II6840临床检验分析 仪器血气分析系统全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、 外分析仪、经皮血氧分压监测仪、碱分析仪、电化学测氧仪CO2红血气酸6840临床检验分析 仪器 基因和生命科学仪器精子分析仪、生物芯片阅读仪、仪PCR 扩增IIII6840临床检验分析 临床医学检验辅助设超净装置、血球记数板、自动加样系统、仪器 备自动进样系统、洗板机II6841医用化验和基础设备器具医用培养箱CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置II684146841医用化验和基础设备器具血液化验设备和器具真空采血管、采血针、激光采血机II684536845体外循环及血液处理设备人工心肺设备辅助装置热交换器、水箱II684566845体外循环及血液处理设备体液处理设备腹膜透析机、腹膜透析管II 684656846植入材料和人工器官器官辅助装置助听器、外挂式人工喉II6854手术室、急救68545室、诊疗室设备及器输液辅助装置输液泵、注射泵II 具/、6854手术室、急救68546室、诊疗室设备及器负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器II 具/、6854手术室、急救68547室、诊疗室设备及器呼吸设备配件简易呼吸器II 具/、6854手术室、急救68548室、诊疗室设备及器医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器II 具/、685496854手术室、急救室、诊疗室设备及器具/、电动[貉故质电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙II跆?/td>牵引床、6854106854手术室、急救室、诊疗室设备及器冲洗、通气、减压器具/、各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、II 具/、洗肠机6854手术室、急救685411室、诊疗室设备及器诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台II 具/、685413 685516854手术室、急救室、诊疗室设备及器具/、6855 口腔科设备及器具手术灯口腔综合治疗设备无影灯【接美涔庀宋脊馐质醯?/td>IIII综合治疗台(机)685526855口腔科设备及器具牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机II685536855口腔科设备及器具牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅II685546855口腔科设备及器具牙科手机电动手机、涡轮手机II685556855口腔科设备及器具洁牙、补牙设备医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机(器)II685566855口腔科设备及器具车针车针II685576855口腔科设备及器具口腔综合治疗设备配件强力吸引器、三用喷枪、吸唾器II685616856病房护理设备及器具供氧系统医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、II排氧装置685626856病房护理设备及器具病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫II消毒和灭菌设备及器具辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器II685716857682118 6821医用电子仪器设备心电电极心电电极II68224 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备眼科光学仪器验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、II裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、6857消毒和灭菌设压力蒸汽灭菌设备备及器具预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器II6857消毒和灭菌设备及器具气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器II68572 68573682256822医用光学器具、仪器及内窥镜设备光学内窥镜及冷光源大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光源II68226 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用手术及诊断用显各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、微微设备循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统II68233 6823医用超声仪器及有关设备超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪II68234 6823医用超声仪器及有关设备超声换能器心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换II68235 6823医用超声仪器及有关设备便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声II能器、食管超声换能器骨测量仪6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6825医用高频仪器设备6825医用高频仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备6826物理治疗及康复设备6826物理治疗及康复设备6826物理治疗及康复设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折超声理疗设备治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊II激光诊断仪器断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计II氦氖激光治疗机(包括具有扩束装置的照弱激光体外治疗仪器射仪)、氦镉激光治疗机、3A类半导体激||光治疗机、激光针灸治疗仪咼频腋臭治疗仪、咼频痔疮治疗仪、咼频高频手术和电凝设备电灼器11高频电熨设备射频治疗设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器短波治疗机、超短波治疗机IIII 高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极II音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲电疗仪器治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪)光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治谱辐射治疗仪器疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗理疗康复仪器机)肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率生物反馈仪反馈仪IIIIIIII68236 68242 68245 68251 68252 68254 68255 68262 68263 68265 682666826物理治疗及康复设备磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具II6826物理治疗及康复设备眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪II6827中医器械诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪II电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻6827中医器械治疗仪器仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、I I耳穴探测治疗机6827中医器械中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针I I68267 68268 68271 68272 6827368302 68311 68312 68313 68314 683156830医用X射线设备X射线诊断设备及高压发生装置200mA以下(含200mA )X射线诊断设备II6831医用X射线附属设备及部件医用X射线管、管组件或源组件医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器II6831医用X射线附属设备及部件医用X线影像系统及成像器件医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中,高速增感屏、牙用增感屏II6831医用X射线附属设备及部件X线机配套用患者或部件支撑装置(电动)X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装II6831医用X射线附属设备及部件X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置II6831医用X射线附属设备及部件X射线机用限速器X射线机用限速器II68332 683336833医用核素设备6833医用核素设备放射性核素诊断设备核素标本测定装置骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、Y射线探测仪放射免疫测定仪IIII683346833医用核素设备核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器II 685746857消毒和灭菌设备及器具干热灭菌设备干热灭菌器、微波灭菌柜II685756857消毒和灭菌设备及器具高压电离灭菌设备手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压电离灭菌设备II685766857消毒和灭菌设备及器具专用消毒设备超声消毒设备、口腔科消毒设备II685816858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具低温治疗仪器宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪|旱淞苹(13)顾跏嚼涠持II瘟埔?/td>1685826858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具医用低温设备医用低温箱(-20 °C、-40 °C、-60 °C、-80 °C)、低温生物降温仪II685836858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具医用冷藏设备血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置II686356863 口腔科材料永久性充填材料及有关材料牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂II686366863 口腔科材料暂封性充填材料及有关材料暂封补牙条、氧化锌水门汀II686376863 口腔科材料金属、陶瓷类义齿材料齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属一烤瓷、瓷牙II686386863 口腔科材料齿科预防保健材料氟防龋材料II 686396863 口腔科材料充填辅助材料齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂II 6863106863 口腔科材料正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈II印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、6863116863 口腔科材料印模材料印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模II材料686426864医用卫生材料敷料、护创材料止血海绵I接猛阎蕖II接猛阎II 及敷料床?/td>686526865医用缝合材料不可吸收缝合线(带各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝II 及粘合剂针/不带针)线、蚕丝线686546865医用缝合材料及粘合剂表面缝合材料皮肤缝合钉【接美?/td >II 686626866医用高分子材料及制品妇科检查器械一次性使用阴道扩张器及润滑液II 686636866医用高分子材料及制品避孕器械避孕套、避孕帽II686646866医用高分子材导管【鞴?/td>一次性使用导尿管丨淮涡允褂玫尸坏寄II 料及制品蚬堋⑺ 黄业寄蚬堋5. u芤鞴?/td>686656866医用高分子材料及制品呼吸麻醉或通气用气管插管经口(鼻)气管插管、气管插管、气管切开插管、支麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、II686666866医用高分子材料及制品肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管II 686676866医用高分子材料及制品手术手套无菌医用手套II 687026870软件诊断图象处理软件CR/DR II 687026870软件诊断图象处理软件病理图像分析系统II 687026870软件诊断图象处理软件显微分析系统II 687026870软件诊断图象处理软件红外热象处理II 687026870软件诊断图象处理软件数字化超声工作站、II 687026870软件诊断图象处理软件超声三维成像系统、II 687026870软件诊断图象处理软件舌象仪II 687036870软件诊断数据处理软件24小时全信息动态心电分析系统II687036870软件诊断数据处理软件24小时全信息动态脑电记录分析系统II 687036870软件诊断数据处理软件脉象仪II 687036870软件诊断数据处理软件脑电(肌电)诊断分析系统II 687036870软件诊断数据处理软件睡眠监护系统、II 687036870软件诊断数据处理软件血流变数据处理软件II 687036870软件诊断数据处理软件激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件II687046870软件影象档案传输、处理系统软件PACS、远程诊断II687056870软件人体解剖学测量软件人体解剖学测量软件II。