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一类二类三类医疗器械的划分标准及区别医疗器械在现代医疗领域扮演着重要的角色，不同类别的医疗器械有着不同的划分标准和区别。
本文将介绍一类、二类和三类医疗器械的划分标准及其区别。
一、一类医疗器械的划分标准及区别一类医疗器械是指对人体进行诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病等操作的工具、仪器、设备和其他相关产品。
其划分标准主要有以下几个方面：1. 医疗目的：一类医疗器械用于基本的医疗操作，如血压计、体温计等。
2. 使用风险：一类医疗器械的使用风险较低，一般不存在重大的安全风险。
3. 技术要求：一类医疗器械的技术要求相对较低，生产工艺和技术难度较小。
4. 管理要求：一类医疗器械的管理要求相对简化，主要依赖于厂商自行申报。
与其他两类医疗器械相比，一类医疗器械的管理和监管要求相对较低，但仍需要符合相关的法律法规，以确保产品的质量和安全。
二、二类医疗器械的划分标准及区别二类医疗器械是指使用于人体的某些部位、组织或液体的医疗器械，以达到预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病等医疗目的，但其使用风险较一类医疗器械更高，技术要求也较高。
其划分标准主要有以下几个方面：1. 医疗目的：二类医疗器械主要用于治疗或缓解某些特定疾病，如心电图机、心脏起搏器等。
2. 使用风险：二类医疗器械的使用风险相对较高，可能存在较严重的安全风险。
3. 技术要求：二类医疗器械的技术要求较高，生产工艺和技术难度相对较大。
4. 管理要求：二类医疗器械的管理要求需要经过相关部门的审批和监督，符合相关的法律法规。
二类医疗器械相比一类医疗器械的管理和监管要求更为严格，需要经过专门的审批程序和严格的质量控制。
三、三类医疗器械的划分标准及区别三类医疗器械属于高风险医疗器械，其使用涉及人体重要部位、重要功能的医疗器械，对人体的生命安全和生命质量具有重要影响。
其划分标准主要有以下几个方面：1. 医疗目的：三类医疗器械主要用于诊断、治疗或监测重大疾病，如人工心脏、人工肝、脑起搏器等。
一类二类三类医疗器械的划分标准及区别医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的设备、器具、材料和其他相关物品。
根据中国国家药品监督管理局的规定，医疗器械分为一类、二类和三类。
下面我们来详细讨论一类、二类和三类医疗器械的划分标准及区别。
一类医疗器械：一类医疗器械是指对人体直接使用或经皮肤、黏膜直接接触的医疗器械。
一类医疗器械的特点是结构相对简单，使用方法较为容易，风险较低。
一类医疗器械的划分标准主要包括以下几个方面：1.材料构成：一类医疗器械通常由不活性材料构成，如塑料、硅胶等。
2.风险级别：一类医疗器械的使用风险较低，不会直接产生严重的伤害和不良反应。
3.功能和用途：一类医疗器械一般用于辅助医疗、护理和诊断，如体温计、血压计、止血带等。
4.检测要求：一类医疗器械的生产企业需要按照国家标准进行产品检测和质量控制，但无需进行临床试验或注册。
二类医疗器械：二类医疗器械是指除一类和三类以外的医疗器械。
二类医疗器械相对于一类医疗器械来说，风险较高，涉及的治疗方法较多，需要更加严格的监管。
二类医疗器械的划分标准主要包括以下几个方面：1.功能和用途：二类医疗器械涉及的治疗方法较多，包括手术、介入治疗、监测和诊断等。
2.风险级别：二类医疗器械的使用风险较高，可能产生严重的伤害和不良反应，如手术器械、体外诊断试剂等。
3.检测要求：二类医疗器械的生产企业需要进行临床试验和注册，以确保产品的安全性和有效性。
4.技术标准：二类医疗器械的产品标准和技术规范相对较高，需要严格遵守相关法律法规与标准要求。
三类医疗器械：三类医疗器械是指对人体直接使用或经皮肤、黏膜直接接触，并通过体液、组织或者体内引起作用的医疗器械。
三类医疗器械的特点是功能复杂、使用风险高、治疗效果显著等。
三类医疗器械的划分标准主要包括以下几个方面：1.材料构成：三类医疗器械通常由活性材料构成，如金属、骨质等。
2.风险级别：三类医疗器械的使用风险较高，可能产生严重的伤害和不良反应，如植入器械、心脏起搏器等。
一类、二类、三类医疗器械的区别一、医疗器械的分类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、医疗器械许可范围：1.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品，以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品，应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
3.非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》，仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。
三、一类、二类、三类医疗器械的区别：一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。
管理由低到高。
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(4)妊娠控制。
医疗器械分为三类:第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》第二类医疗器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;( b)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; (f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等第三类医疗器械：A、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。
一二三类医疗器械得区别一、医疗器械得分类：第一类就是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性得医疗器械。
第二类就是指,对其安全性、有效性应当加以控制得医疗器械．第三类就是指，植入人体;用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制得医疗器械。
二、医疗器械许可范围:１、、经营第二类与第三类医疗器械产品得法人单位、非法人单位与法人单位设立得分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》.国家食品药品监督管理局另有规定得除外。
2、融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明得注册地址以外得地方设立经营场所经营医疗器械产品,以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外得医疗器械产品,应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
3、非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》,仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中得隐形眼镜及护理用液。
三、一类、二类、三类医疗器械得区别：一类,二类与三类术语管理类别,瞧医疗器械监督管理条例有相关得规定。
管理由低到高.医疗器械,就是指单独或者组合使用于人体得仪器、设备、器具、材料或者其她物品,包括所需要得软件；其用于人体体表及体内得作用不就是用药理学、免疫学或者代谢得手段获得，但就是可能有这些手段参与并起一定得辅助作用;其使用旨在达到下列预期目得:（１)对疾病得预防、诊断、治疗、监护、缓解;(2)对损伤或者残疾得诊断、治疗、监护、缓解、补偿；(3）对解剖或者生理过程得研究、替代、调节;(4）妊娠控制。
医疗器械分为三类:第一类医疗器械有:基础外科用刀《手术刀柄与刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》第二类医疗器械：(a)普通诊察器械类(６820)：体温计、血压计；(b)物理治疗及康复设备类（6８26):磁疗器具;(c)临床检验分析仪器类（６84０）:家庭用血糖分析仪及试纸;(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854）:医用小型制氧机手提式氧气发生器；(e)医用卫生材料及敷料类（6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;(f)医用高分子材料及制品类（6８66):避孕套、避孕帽等第三类医疗器械：A、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器;3、一次性使用输血器;4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用静脉输液针;6、一次性使用无菌注射针;7、一次性使用塑料血袋;8、一次性使用采血器；9、一次性使用滴定管式输液器。
一类、二类、三类医疗器械的区别一、医疗器械的分类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体 ; 用于支持、维持生命 ; 对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、医疗器械许可范围：1.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品，以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品，应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
3.非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》，仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。
三、一类、二类、三类医疗器械的区别：一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。
管理由低到高。
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件; 其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用; 其使用旨在达到下列预期目的：(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解 ;(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿 ;(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节 ;(4)妊娠控制。
医疗器械分为三类 :第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》第二类医疗器械：(a) 普通诊察器械类(6820) ：体温计、血压计;( b) 物理治疗及康复设备类(6826) ：磁疗器具; (c) 临床检验分析仪器类(6840) ：家庭用血糖分析仪及试纸; (d) 手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854) ：医用小型制氧机手提式氧气发生器; (e) 医用卫生材料及敷料类 (6864) ：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; (f) 医用高分子材料及制品类 (6866) ：避孕套、避孕帽等第三类医疗器械： A、一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器 ;2 、一次性使用输液器 ; 3、一次性使用输血器 ; 4、一次性使用麻醉穿刺包 ; 5、一次性使用静脉输液针 ; 6、一次性使用无菌注射针 ; 7、一次性使用塑料血袋 ; 8、一次性使用采血器 ; 9、一次性使用滴定管式输液器。
一二三类医疗器械的区别是什么如何划分一、医疗器械的分类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、医疗器械许可范围：1、经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品，以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品，应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
3.非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》，仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液.三、一类、二类、三类医疗器械的区别：一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。
管理由低到高。
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(4)妊娠控制。
医疗器械分为三类:第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》第二类医疗器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;(b)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具;(c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸;(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机手提式氧气发生器;(e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;(f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等第三类医疗器械：A、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器;3、一次性使用输血器;4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用静脉输液针;6、一次性使用无菌注射针;7、一次性使用塑料血袋;8、一次性使用采血器;9、一次性使用滴定管式输液器。
医疗器械一类二类三类一类、二类、三类医疗器械区别一、医疗器械的分类：第一类是指，通过常规办理足以包管其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必需严格控制的医疗器械。
二、医疗器械许可范围：1.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、不法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
国家食品药品监督办理局另有规定的除外。
2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品，以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品，应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
3.不法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》，仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。
三、一类、二类、三类医疗器械的区别：一类，二类和三类术语办理类别，看医疗器械监督办理条例有相关的规定。
办理由低到高。
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包罗所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起必然的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；(4)妊娠控制。
医疗器械分为三类：第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》第二类医疗器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计；(b)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具；(c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸；(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机手提式氧气发生器；(e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布；(f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等第三类医疗器械：A、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器；2、一次性使用输液器；3、一次性使用输血器；4、一次性使用麻醉穿刺包；5、一次性使用静脉输液针；6、一次性使用无菌注射针；7、一次性使用塑料血袋；8、一次性使用采血器；9、一次性使用滴定管式输液器。
一类、二类、三类医疗器械的区别一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。
管理由低到高。
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。
医疗器械分为三类 :第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》第二类医疗器械：（一 )普通诊察器械类 (6820)：体温计、血压计；(二)物理治疗及康复设备类 (6826)：磁疗器具；(三)临床检验分析仪器类 (6840)：家庭用血糖分析仪及试纸；(四)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类 (6854)：医用小型制氧机手提式氧气发生器；(五)医用卫生材料及敷料类 (6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布； (六 )医用高分子材料及制品类 (6866)：避孕套、避孕帽。
第三类医疗器械：一、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器；2、一次性使用输液器；3、一次性使用输血器；4、一次性使用麻醉穿刺包；5、一次性使用静脉输液针；6、一次性使用无菌注射针；7、一次性使用塑料血袋；8、一次性使用采血器；9、一次性使用滴定管式输液器。
二、骨科植入物医疗器械1、外科植入物关节假体；2、金属直形、异形接骨板；3、金属接骨、矫形钉；4、金属矫形用棒；5、髓内针、骨针； 6、脊柱内固定器材。
一类、二类、三类医疗器械的区别-骨科三类医疗器械一、医疗器械的分类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、医疗器械许可范围：1.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品，以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品，应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
3.非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》，仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。
三、一类、二类、三类医疗器械的区别：一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。
管理由低到高。
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；(4)妊娠控制。
医疗器械分为三类：第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》第二类医疗器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计；(b)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具；(c)临床检验分析^p 仪器类(6840)：家庭用血糖分析^p 仪及试纸；(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机手提式氧气发生器；(e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布；(f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等第三类医疗器械：A、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器；2、一次性使用输液器；3、一次性使用输血器；4、一次性使用麻醉穿刺包；5、一次性使用静脉输液针；6、一次性使用无菌注射针；7、一次性使用塑料血袋；8、一次性使用采血器；9、一次性使用滴定管式输液器。
一类、二类、三类医疗器械的区别一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。
管理由低到高。
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；(4)妊娠控制。
医疗器械分为三类：第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》第二类医疗器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计；(b)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具；(c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸；(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机手提式氧气发生器；(e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布；(f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等第三类医疗器械：A、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器；2、一次性使用输液器；3、一次性使用输血器；4、一次性使用麻醉穿刺包；5、一次性使用静脉输液针；6、一次性使用无菌注射针；7、一次性使用塑料血袋；8、一次性使用采血器；9、一次性使用滴定管式输液器。
B、骨科植入物医疗器械1、外科植入物关节假体；(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。
