灯检标准操作规程

灯检机标准操作与维护保养规程
目的：建立灯检机的标准操作规程。

范围：适用于灯检机。

职责：灯检机的操作员执行本规程。

规程：
1 操作前准备工作：
1.1 检查灯检机是否具有“已清洁”、“完好”状态标志。

1.2 检查电源的供应情况。

2 开机操作：
2.1 接通输送带控制电源及照明灯控制电源。

2.2 打开输送带电源开关，并调节速度调整旋钮于适宜刻度值。

2.3 打开照明灯电源开关，并根据需要调整照明亮度。

2.4 操作人员落座于灯检机前，灯检药品由输送带输送到操作人员面前。

灯检时应手握瓶颈处取出以直、横、倒三步检查，遇到有害或带色异物的药品应在带有白纸板的一侧检查。

3 关机操作：
3.1 关闭输送带电源，并将速度调整旋钮归零。

3.2 关闭照明灯的电源开关。

按清洁规程(SOP)进行清洁。

4 生产中注意事项及异常情况处理：
4.1 设备运转时不允许进行设备清洁工作。

4.2 生产过程中如出现操作工不能解决的异常情况或是出现危及设备、人身安全的情况，应立即停机并切断电源，马上向班长或是车间领导汇报。

5、维护与保养：
5.1 设备在使用前，仔细检查各线路是否连接正确，各部件是否有异常松动。

5.2 设备在使用时，一定严格按照标准操作规程运行。

5.3 设备在使用完后检查各转动部位的润滑情况。

6 设备常见故障及处理：
6.1 速度变慢：调整减速箱检查皮带。

6.2 药瓶洗刷不净：检查毛刷是否脱落。

6.3 左右挡瓶架过大或过小：调整挡瓶架的调节螺母。

分发部门综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ]工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ]质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP 认证部[ ]固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ]目的：建立规范、明确的灯检岗位标准操作规程。

范围：适用于小容量注射剂车间灯检岗位。

职责：操作工负责本规程实施。

工艺员与质量检查员负责本规程的指导与监督。

内容：1.灯检前检查及准备1.1生产操作房间环境、设备及待检药品的品名、规格、批号、数量等的检查。

1.2检查生产操作间有“清场合格证”，并在清场有效期内。

1.3检查设备及工具、容器具是否已清洁，如已清洁是否在清洁有效期内。

1.4使用灯检照度仪按照《澄明度检测仪使用、维护和清洁标准操作规程》(编号：SOP-EM-O201400)调节澄明度检测仪照度，有色药液2500-3000LX；无色药液1500-2000LX。

1.5检查现场是否存在与本批生产无关的文件及物品。

1.6操作人员取下上批“清场合格证”副本，贴在批生产记录上。

1.7生产现场经质量检查员检查合格后下发“准生产证”方可进行生产,操作人员按照生产命令填写生产状态卡并附到门上。

1.8及时更换生产设备状态标示牌“已清洁”为“正在运行。

3、操作3.1按《澄明度检测仪使用、维护和清洁标准操作规程》开启澄明度检测仪。

3.2灯检采用日光灯为灯源，无色药液于光照度为1500-2000LX的照度下检测，有色药液于光照度2500-3000LX的照度下检测。

3.3背景：为不反光白色背景。

为不反光黑色背景。

（供检查有色异物）。

3.4距离：供试品至灯检员眼距离20－25㎝。

3.5检验方法及时限：将半成品安瓿瓶如数抽取，擦净安瓿瓶外污痕（或保持外壁清洁）集中放置，使用灯检夹夹住安瓿瓶，于伞棚边缘处，使药液轻轻翻转360°，瓶口向下目视检查玻璃屑、混浊、白点、纤维、色点、装量差异、封口不良等不良品，不良品、废品分开存放。

72-灯检岗位操作规程(SOP)72-灯检岗位操作规程(SOP)一、岗位背景与职责72-灯检岗位是电子产品生产中的一项重要环节，主要负责对生产产品进行灯检，确保产品质量可靠。

灯检操作规程(SOP)的编制旨在规范灯检操作流程，提高工作效率和产品质量。

岗位职责：1. 根据生产计划，准确安排灯检任务；2. 详细了解产品灯检要求，确保能正确进行灯检；3. 按照标准程序操作，检查产品是否符合要求；4. 及时记录灯检结果，并将不合格产品进行处理；5. 定期统计各类产品的合格率，及时报告相关部门。

二、安全操作规范1. 佩戴个人防护装备，如防护眼镜、口罩和手套等；2. 在工作区域内保持整洁，确保没有杂物阻碍操作；3. 使用合格的灯检设备，确保正常工作；4. 严禁将产品带离工作区域，防止丢失或损坏；5. 发现问题及时报告，确保生产流程畅通。

三、操作流程1. 准备工作- 检查灯检设备的状态，确保正常工作并调整好光源；- 查看生产计划，了解当天的灯检任务。

2. 产品检查- 将待检产品放置在工作区域，确保不会滑动或掉落；- 检查产品外观，包括外壳、按键等，确保无划痕、变形等问题；- 检查产品连接口是否完整，确保无松动、断裂等情况；- 检查产品灯光是否亮起，没有任何闪烁或颜色异常；- 检查产品屏幕是否均匀、清晰，没有亮点、暗点或斑点等问题。

3. 记录灯检结果- 将符合要求的产品记录为合格品；- 将不符合要求的产品记录为不合格品；- 将不合格品进行标记，并填写不良原因和具体描述；- 及时上报不良品数量和不良原因。

4. 处理不合格品- 根据不良原因进行分类，确定处理方式；- 如是尚未组装的零部件，将其退回生产线重新组装；- 如是已组装的产品，将其送至维修区维修；- 维修完成后，重新进行灯检，并记录修复结果。

5. 统计与报告- 定期汇总各类产品的合格率，并记录到统计表中；- 及时报告上一阶段的合格率和不良品数量；- 向上级主管汇报整体工作进展和遇到的问题。

灯检机使用标准操作规程
《灯检机使用标准操作规程》
一、操作准备
1. 检查灯检机设备是否完好，无损坏或异常。

2. 打开灯检机开关，等待机器启动完成。

二、样品准备
1. 将待检测的产品按照要求摆放在灯检机上。

2. 确保产品表面清洁，无灰尘或污垢。

三、操作步骤
1. 设置灯检机的参数，包括光源亮度、扫描速度、增益等。

2. 启动灯检机，观察样品表面的瑕疵或缺陷。

3. 如发现问题，及时记录并标记，以便后续处理。

四、操作注意事项
1. 操作人员应全神贯注，认真观察每个样品表面。

2. 严格按照操作规程和要求进行操作，不得随意更改参数或操作方式。

3. 完成检测后，关闭灯检机开关，清理并维护设备。

五、安全提示
1. 操作人员应穿戴好个人防护用具，确保安全操作。

2. 注意避免触摸光源部分，以免烫伤或损坏设备。

六、异常情况处理
1. 如发现灯检机异常，请及时停止操作，并联系维修人员进行检查维护。

2. 对于样品表面的异常，应及时做好标记并报告相关部门。

以上为灯检机使用标准操作规程，操作人员应严格遵守，并做好相应的记录和报告，确保产品质量检验工作的顺利进行。

灯光测试仪操作规程一、概述二、设备准备1.确保灯光测试仪处于稳定的工作台面上，并连接电源线。

2.检查电源线是否完好，并确认连接良好。

3.确保仪器所需测量工具（如光照计、色温计等）已经校验过并处于可正常使用状态。

三、操作步骤1.检查仪器表面是否有灰尘或污垢，如有，应使用干净的软布擦拭干净。

2.按下电源开关，确认仪器已经开启。

3.根据测试需要，选择合适的测量模式。

常见模式包括亮度测量、色温测量、色彩测量等。

根据需要旋转模式选择开关并选择相应模式。

4.稳定仪器，将光照计或色温计等测量工具置于合适位置，并确保与仪器连接良好。

5.确保仪器所需环境符合要求，如室内光照较弱、无其他干扰光源等。

6.按下测量按钮，开始测量。

根据不同的模式，仪器会显示相应的测量结果。

记录测量结果时，应准确读取显示屏上的数值并进行记录。

7.测量完成后，如需再次测量，应等待仪器稳定后再进行新的测量。

四、注意事项1.使用过程中应注意环境的干扰。

避免其他强光源直接照射到仪器上，以免影响测量结果的准确性。

2.操作人员应保持手部干燥，以避免触摸仪器表面导致影响测量结果。

3.测量结束后，应及时关闭电源开关，断开电源线，并将仪器进行清洁和存放。

4.仪器需要定期校验，以确保测量结果的准确性和可靠性。

6.仪器应放置在干燥、通风良好的地方，并远离物体较热的地方。

五、应急措施1.如发现仪器发生短路或电源线损坏等情况，应立即停止使用，并断开电源。

3.发生火灾或严重故障时，应迅速报警并立即撤离人员，采取相应的灭火措施。

六、操作纪律1.操作人员应进行相关培训，熟悉仪器的使用方法和操作规程。

2.操作人员应严格遵守操作规程的各项要求，不得擅自改变操作流程。

3.操作结束后，应对仪器和测试环境进行清洁和整理。

4.如发现问题或改进建议，应及时向领导或相关部门提出。

以上是灯光测试仪的操作规程，在使用时请按照规程进行操作，以确保测试的准确性和安全性。

同时，为了延长仪器的使用寿命，建议进行定期的检修和维护。

灯检岗位标准操作规程
目的：
建立粉针剂车间灯检岗位标准操作规程，使其达到规范化、标准化，保证产品质量。

2. 范围：
适用于粉针剂车间在线灯检岗位操作。

3.职责：
操作人员对本标准实施负责，车间主任、QA检查员负责监督检查。

4. 程序：
4.1.操作人员按进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）更衣，进入灯检岗位。

4.2.检查输送带运转情况，打开日光灯，日光灯离成品输送带20~30公分。

4.3.在线仔细检查由传送带送入面前倾斜的药瓶，挑出空瓶、少量、双量、污瓶、破瓶及有色点、玻璃、异物等不合格品。

4.4.抽查轧盖紧密度，发现轧盖松动及时通知轧盖者调节机器。

4.5.发现铝盖上有油污的成品，应及时通知轧盖者，擦净轧盖刀。

有油污的成品
需拣出擦干净后，再进行灯检。

4.6.在灯检过程中，操作者要精神集中，视线不能离开输送带上药瓶，不得随便
离岗，以免漏检。

4.7.工作结束：
将返工重轧品退回重轧，将废品清除操作室。

4.7.2. 按十万级洁净区清洁消毒规程（SOP SC0003）清洁工作场所。

4.7.3. 按进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）离开工作岗位。

水针灯检岗位标准操作规程水针灯检岗位是医疗领域的一项重要工作，它要求操作人员具备一定的专业知识和技能，并且要遵守一定的操作规程，以确保工作的质量和安全。

下面是水针灯检岗位标准操作规程的内容，详细介绍了岗位操作的步骤和注意事项，全文共计1200字。

一、岗位背景和工作职责水针灯检岗位主要负责对医疗器械中的水针灯进行检查和维修。

具体的工作职责包括：1. 对水针灯进行外观检查，确保其正常无损。

2. 检查水针灯的电源是否正常，灯泡是否亮。

3. 检查水针灯的插头和线缆是否完好。

4. 对损坏或故障的水针灯进行维修或更换。

二、岗位操作规程1. 操作前准备1.1 查看工作指引，了解岗位要求和操作步骤。

1.2 检查工作台、工具和设备是否完好。

1.3 接受相关培训，了解水针灯的结构和工作原理。

1.4 穿戴各类个人防护用品，如手套、口罩等。

2. 外观检查2.1 取出水针灯，仔细观察外观是否有损坏和变形。

2.2 检查水针灯的表面有无刮伤、破裂等情况。

2.3 检查水针灯的插孔和开关是否正常。

3. 电源检查3.1 使用测试仪器检查水针灯的电源是否正常。

3.2 检查灯泡是否亮，亮度是否正常。

3.3 如果发现电源或灯泡有问题，应迅速报告并做好记录。

4. 线缆检查4.1 检查水针灯的线缆连接是否牢固。

4.2 检查线缆外皮是否破损或出现老化。

4.3 注意线缆末端的接头是否正常。

5. 维修或更换5.1 若发现水针灯损坏或故障，应立即停止使用，并做好标记。

5.2 准备好适当的工具，进行维修或更换。

5.3 维修步骤：找出故障原因→采取相应的修复措施→重新测试。

5.4 更换步骤：拆下损坏的部件→安装新的部件→重新测试。

三、操作注意事项1. 操作人员应定时检查和维护水针灯的工作台、工具和设备，确保其正常运转。

2. 在操作过程中，要保持仪器、仪表和工作台的清洁，确保操作环境卫生整洁。

3. 操作人员应熟悉水针灯的使用说明书，遵守相应的安全操作规定。

灯检岗位标准操作规程灯检岗位标准操作规程第一章绪论1.1 编制目的为了规范灯检岗位的操作流程，提高工作效率和产品质量，确保工作安全和员工身体健康，特制定本标准操作规程。

1.2 适用范围本操作规程适用于灯检岗位的操作人员，包括灯检操作流程、安全操作要求、质量控制要求等。

1.3 规程目标确保灯检岗位操作人员能够熟练掌握灯检工艺流程，准确判断产品质量，做好记录和沟通工作，保障产品质量符合标准要求。

第二章岗位职责2.1 岗位职责简述灯检岗位操作人员主要负责执行灯检工艺流程，在规定时间内完成产品的检验和记录工作，及时沟通发现的质量问题。

2.2 岗位责任2.2.1 准确判断产品的质量，及时发现存在的问题。

2.2.2 确保工作区域的整洁和安全，遵守现场管理规定。

2.2.3 按照规定的程序进行记录和沟通工作。

第三章操作要求3.1 工艺流程3.1.1 接收产品：接收产品并进行封装解包操作，确保产品的完整性。

3.1.2 灯检操作：按照标准的灯检操作要求进行操作，包括灯检前的清洁、灯检仪器的校准等。

3.1.3 判断质量：对产品进行细致全面的检查，并准确判断产品的质量。

3.1.4 记录和沟通：按照规定流程记录产品的灯检结果和存在的问题，并及时沟通给相关部门。

3.2 安全操作要求3.2.1 确保操作区域的通风良好，避免有害气体聚集和工作环境不舒适。

3.2.2 使用个人防护装备，如手套、口罩等，避免直接接触有害物质。

3.2.3 灯检仪器使用时遵守相关操作流程，确保仪器操作安全。

3.2.4 发现任何安全隐患或异常情况，应立即报告并采取相应措施。

3.3 质量控制要求3.3.1 确保灯检工艺的准确性和一致性，遵守相关质量控制流程。

3.3.2 准确判断产品质量，对出现问题的产品进行及时标记和隔离。

3.3.3 配合相关部门的品质管理工作，提供质量数据和问题的反馈。

3.3.4 及时进行不良品的分类处理和记录，确保产品的质量合格率。

第四章工作流程4.1 灯检操作流程4.1.1 接收产品并进行封装解包操作，确保产品的完整性。

灯检岗位标准操作规程【目的】规范灯检岗位人员的操作【适用范围】适用于灯检岗位人员【责任】灯检岗位人员负责执行本文件，QA人员、车间主管、车间主任负责监督执行。

【内容】1准备工作1．1遵照《一般生产区人员进出管理规程》进入包装间。

1. 2检查确认生产现场已清场，有上批清场合格证，并在有效期内。

1．3确认本岗位环境已清洁。

1．4确认本岗位设备，工器具清洁状态1．5确认与本批生产无关的物品、标识物、文件等已清离现场。

1．6确认本批生产指令已送达，明确批生产指令中生产品种的品名，规格，批号。

1．7确认本批生产批记录。

1．8检查灯检标色铅笔是否准备就绪。

1. 9检查确认设备、生产状态标识牌正确。

1. 10确认已接到灭菌通知下瓶，并通知包装准备出瓶。

2操作2.1灯检2.1.1灯检操作工右手拿瓶颈，在灯检台下倒立，光照度为1000-3000勒克斯，离眼20-25cm处, 沿顺时针方向轻轻倒立旋转玻瓶,自下向上目视检查3-4秒。

2.1.2外观检查：检查塑瓶瓶颈、瓶身及瓶底，将有裂纹、气泡、结石、装量不合格的药瓶剔出、检查塑盖崩起、缺失、花边、切边、松盖等轧盖不合格的产品剔出，放入不合格品筐中，每批分类记录数量。

2.1.3可见异物检查：剔除药液中有异物（白点、白块、纤维、玻屑、色点、色块、黑点、黑渣等）的不合格品，将铝塑组合盖上的塑件去掉，放入不合格品筐中，每批分类记录数量。

2.1.4用彩色铅笔在灯检合格品瓶颈上作好个人标记号，将灯检合格的产品放在传送带上输送至包装间。

2.1.5 质监员抽检灯检操作工可见异物检查质量，查看产品上的的标记号，应清晰可辨。

3记录对应每步操作及时记录4结束工作4．1换批操作4.1.1每批灯检完毕，清理台面、地面，确认传送带上无上批遗留品。

4.1.2不合格品拔去铝塑组合盖上的塑盖，且分类放置并做好记录。

按《不合格品管理制度？》执行。

4.1.3每批灯检完毕，应及时通知包装工序清场。

4.1.4及时更换生产标识牌。

灯检岗位标准操作规程
目的：建立规范、明确的灯检检验标准。

范围：适用入库成品的灯检检验。

职责：质检员负责管理本规程实行。

质量部门负责人负责管理本规程的指导与监督。

内容：
1.灯检前检查及准备
检查检验设备及工具、容器具有与否已洁净，例如已洁净与否在洁净有效期
2.1开启灯检灯设备。

2.2分别向三支试管转化成试剂（质量分数为75%的无色酒精溶液），转化成量
不超过试管容量的1/2。

2.3静待检酒瓶盖的内塞与试管口紧密结合（确保震荡过程中溶剂不外溢为
准），上下、水平各振荡10次，每个试管检验20只瓶盖；平行检验进行3次。

2.4背景：为不能镜片白色背景。

2.5距离：试管距离灯检设备发光处20－25㎝。

2.6等待试管内气泡消失后，分别使试管横向或弯曲多角度仔细观察。

2.7判断标准：三次平行试验，只要发现杂质即判定不合格。

2.8灯检完结后，及时搞好记录，核对灯检报告。

2.9清洁灯检所用的设备及辅助工具。

3.灯检检验规范一览表。