IATF16949:2016与ISO-TS169492009 质量体系差距分析
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IATF16949和TS16949的区别
IATF16949:2016标准是在2016年10月1日发布的,这是汽车行业管理体系标准发展历程上的一个重要的标志,标准一般每隔6到8年修改一次。
TS16949:2009标准是基于ISO9001:2008的汽车管理体系标准,随着ISO9001:2015版本的发布,ISO/TS1949正式更名为IATF16949。
新标准致力于持续改进,强调预防缺陷。
新标准将在减少变异和浪费方面发挥积极作用。
IATF16949与TS16949标准相比较,我们可以看出有九个方面的区别。
1、对文件的要求降低了,但是加强了对过程的要求
文件和记录被合并成文件化的信息,文件化的程序被取消。
2、结构上的改变
采用统一的高层管理体系结构,便于不同管理体系的集成。
3、加强了对风险管理的要求
风险管理的思想原则在整个标准中都有体现
4、增加了对知识管理要求和被组织背景分析要求
5、增加了对产品安全方面的要求
产品安全的要求在ISO/TS16949:2009中也有,但是这次是以新增条款的形式出现,强调了汽车产品安全的重要性。
6、增加对产品内置软件的要求
这是因为汽车越来越智能化,汽车行业的软件信息化程度越来越高,软件行业与汽车行业的结合越来越紧密。
7、强调了对产品可追溯性的要求
传统行业和汽车行业有一个很大的区别,就是可追溯性。
本标准强化了可追溯性的要求。
8、增加了的对公司责任的要求
IATF16949:2016标准在反贿赂,员工行为准则,以及社会道德方面作出了要求
9、增加对产品保修的要求
新版标准将4S店管理的要求也纳入了范围之内。
XXX汽车零部件有限公司0.3.2PDCA循环PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系。
图2表明了本标准第4章至第10章是如何构成PDCA循环的。
图2:本标准的结构在PDCA循环中的展示图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第4章至第8章中所提出的过程联系。
该图反映了在规定输入要求时,顾客起着重要的作用。
对顾客满意的监视,要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。
该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地注:括号中的数字表示本标准相应章节。
PDCA循环可以简要描述如下:注:此外,称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。
PDCA模式可简述如下:——策划(Plan):根据顾客的要求和组织的方针,建立体系的目标和其过程、确定实现结果所需的资源,并识别和应对风险和机遇;P-策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;——实施(Do):执行所做的策划;D-实施:实施过程;——检查(Check):根据方针、目标、要求和所策划的活动,对过程以及形成产品和服务进行监视和测量(适用时),并报告结果;C-检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;——处置(Act):必要时,采取措施提高绩效。
A-处置:采取措施,以持续改进过程绩效。
0.3.3基于风险的思维基于风险的思维(见附录A.4)是实现质量管理体系有效性的基础.本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念,例如:采取预防措施消除潜在的不合格,对发生的不合格进行分析,并采取与不合格的影响适当措施,防止其再次发生.为了满足本标准的要求,组织需策划和实施应对风险和机遇的措施.应对风险和机遇,为提高质量管理体系有效性、获得改进结果以及防止不利影响奠定基础。
某些有利于实现预期结果的情况可能导致机遇的出现,例如:有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。
QP6.1.3-2016应急计划控制规范QR6.1-05预防措施表QR6.1-06应急计划实施情况表ArrayQR7.1.5-10《风险分析法报告》品服务制规范3 QR8.2-03《合同台账》4 QR8.2-04《顾客特定要求识别评价控制清单QP7.1.8-2016 MSA管理规范》QR7.1.5-07《量具重复性与再现性报告》☆与产品和服务有关要求的确定--补充8.2.2.17.2.1与产品有关的要求的确定(注2、注3)与产品和服务有关要求的评审8.2.3、8.2.3.17.2.2与产品有关的要求的评审☆产品和服务要求的评审--补充8.2.3.1.17.2.2.1与产品有关的要求的评审-补充☆顾客指定的特殊特性8.2.3.1.27.2.1.1特殊特性☆组织制造可行性8.2.3.1.37.2.2.2制造可行性评审8.2.3.27.2.2与产品有关的要求的评审产品和服务要求的更改8.2.47.2.3顾客沟通产品和服务的设计和开发/总则/8.3/8.3.17.3/7.3.1设计和开发QP8.3.1-2016设计开发控制规范☆产品和服务的设计和开发-补充8.3.1.17.3设计和开发(注)QP8.3.2-2016工程规范及变更控制规范设计和开发的策划8.3.27.3.1设计和开发的策划QP8.3.3-2016生产件批准控制程序-PPAP★设计和开发的策划--补充8.3.2.1IATF新要求无QP8.3.4-2016FMEA管理规范产品设计技能8.3.2.2 6.2.2.1产品设计技能QP8.3.5-2016特殊特性管理规范★带有嵌入式软件的产品开发8.3.2.3IATF新要求无QP8.3.6-2016控制计划管理规范设计和开发的输入8.3.37.3.2设计开发的输入QP8.3.7-2016作业指导书管理规范☆产品设计输入8.3.3.17.3.2.1产品设计的输入☆制造过程设计的输入8.3.3.27.3.2.2制造过程设计的输入☆特殊特性8.3.3.27.3.2.3特殊特性设计和开发控制8.3.47.3.4、7.3.5、7.3.6设计开发的评审、设计开发的验证、设计开发的确认监视8.3.4.17.3.4.1监视设计和开发的确认8.3.4.27.3.6.1设计和开发的确认--补充原型样件方案8.3.4.37.3.6.2原型样件方案☆产品批准过程8.3.4.47.3.6.3产品批准过程设计开发的输出8.3.57.3.3设计开发的输出☆设计开发的输出-补充8.3.5.17.3.3.1产品设计的输出☆制造过程设计的输出8.3.5.27.3.3.2制造过程设计的输出设计和开发的更改8.3.67.3.7设计和开发的更改☆设计和开发的更改-补充8.3.6.17.1.4产品实现的更改外部提供过程、产品和服务的控制8.47.4采购APQP全套表格:过程设计:56个表格产品+过程设计:73个表格P9-C1-产品服务P10-C2-设计开发QP8.2.1-2016产品和服务要求控制规范1 QR8.2-01《合同(订单)评审表》2 QR8.2-02《合同(订单)变更评审确认表》3 QR8.2-03《合同台账》4 QR8.2-04《顾客特定要求识别评价控制清单》5 QR8.2-05《新开发改型新顾客首批供货评审表》1 QR8.4-01 《供方能力调查表》2 QR8.4-02 《供方评价表》3 QR8.4-03 《合格供方名录》4 QR8.4-04 《供方业绩评价记录》5 QR8.4-05 《顾客指定货源控制清单》6 QR8.4-06 《外部提供过程产品服务清单》QP8.5.12-2016质量信息反馈制度QP8.5.11-2016交付售后服务管理。