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1. 目的：制定本标准的目的是建立一个溶液颜色检查方法，保证操作正确。
2. 依据：国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）。
中《华人民共和国药典》二部附录3. 范围：所有进行溶液颜色检查项目的供试品。
4. 责任：QC检验员对本标准的实施负责。
5. 正文：除另有规定外，取各药品项下规定量的供试品，加水溶解，置于25ml的纳氏比色管中，加水稀释至10ml。
另取规定色调和色号的标准比色液10ml，置于纳氏比色管中，两管同置白色背景上，自上向下透视或同置白背景前，平视观察，供试品管呈现的颜色与对照管比较，不得更深。
比色用重铬酸钾液：取重铬酸钾，研细后，在120℃干燥至恒重，精密称取0.4000g，置500ml量瓶中，加适量水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
每1ml溶液中含0.800mg的K2Cr27。
比色用硫酸铜液：取硫酸铜约32.5g，加适量的盐酸溶液(1→40)使溶解或500ml 精密量取10ml，置碘量瓶中，加水50ml，醋酸4ml与碘化钾2g，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失。
每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于24.9mg的CuSO45H2O 。
根据上述测定结果，在剩余的原溶液中加适量的盐酸溶液(1→40)，使每1ml溶液中适含62.4mg的CuSO45H20 ，即得。
比色用氯化钴液：取氯化钴约32.5g，加适量的盐酸溶液(1-40)使溶解成500ml 精密量取2ml，置锥形瓶中，加水200ml，摇匀，加氨试液至溶液由浅红色转变至绿色后，加醋酸一醋酸钠缓冲液(PH 6.0)10ml，加热至60℃，再加二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色。
每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于11.90mg的CoCL26H2O。
根据上述测定结果，在剩即得。
2020版《中国药典》溶液澄清度与颜⾊检验操作规程⼀、⽬的：制订详尽的⼯作程序，规范检验操作，保证检验数据的准确性。
⼆、范围：本标准适⽤于样品溶液澄清度与颜⾊的检查。
三、职责：1、检验员：严格按操作规程操作，认真、及时、准确地填写检验记录；2、化验室负责⼈：监督检查检验员执⾏本操作规程。
四、内容：1、溶液颜⾊检查法：1.1定义：本法系将药物溶液的颜⾊与规定的标准⽐⾊液⽐较，或在规定的波长处测定其吸光度。
品种项下规定的“⽆⾊”系指供试品的颜⾊相同于⽔或所⽤溶剂，“⼏乎⽆⾊”系指供试品溶液的颜⾊不深于相应⾊调0.5号标准⽐⾊液。
1.2仪器：纳⽒⽐⾊管（25ml），全⾃动⾊差计1.3第⼀法除另有规定外，取各品种项下规定量的供试品，加⽔溶解，置于25ml的纳⽒⽐⾊管中，加⽔稀释⾄10ml。
另取规定⾊调和⾊号的标准⽐⾊液10ml，置于另⼀25ml纳⽒⽐⾊管中，两管同置⽩⾊背景上，⾃上向下透视；或同置⽩⾊背景前，平视观察，供试品管呈现的颜⾊与对照管⽐较，不得更深。
如供试品管呈现的颜⾊与对照管的颜⾊深浅⾮常接近或⾊调不完全⼀致，使⽬视观察⽆法辨别两者的深浅时，应改⽤第三法（⾊差计法）测定，并将其测定结果作为判定依据。
1.3.1⽐⾊⽤重铬酸钾溶液：精密称取在120℃⼲燥⾄恒重的基准重铬酸钾0.4000g，置500ml量瓶中，加适量⽔溶解并稀释⾄刻度，摇匀，即得。
每lml溶液含0.800mg的K2Cr207。
1.3.2⽐⾊⽤硫酸铜溶液：取硫酸铜约32.5g，加适量的盐酸溶液(1→40)使溶解成500ml；精密量取10ml，置碘量瓶中，加⽔50ml、醋酸4ml与碘化钾2g，⽤硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，⾄近终点时，加淀粉指⽰液2ml，继续滴定⾄蓝⾊消失。
每lml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于24.97mg的CuS04·5H20。
根据上述测定结果，在剩余的原溶液中加适量的盐酸溶液(1→40)，使每lml溶液中含62.4mg的CuS04·5H20，即得。
溶液颜色检查法的发展及应用余立北京市药品检验所*******************.com药品溶液的颜色可反映其纯度.一．溶液颜色检查法的变化趋势1．“无色或几乎无色”的定义还将明确。
品种项下规定的“无色或几乎无色”，其“无色”系指供试品溶液的颜色相同于所用溶剂，“几乎无色”系指供试品溶液的颜色浅于用水稀释1倍后的相应色调1号标准比色液。
因为定义是正确的，明确的，具有科学合理性的，是与国际接轨的,暂时被勘误去掉只是要协调还未与之匹配的品种各论项下的规定。
例如：硫酸奈替米星注射液【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【检查】颜色本品应无色；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
2．拟将分光光度法不再作为溶液颜色检查的第二法。
原因有3：（1）因为它被称为“杂质吸光度”更形象贴切（2）用吸光值的变化来体现溶液颜色的变化不如用色差值来体现更灵敏（3）一种药品的溶液色调是有变化的，吸光度测定波长却是固定的。
杂质吸光度更适宜检测一种特定杂质。
3．表达方式还会更准确、简洁、恰当。
（1）与溶液的澄清度分项书写（2）“应无色”的要求视品种而定，不应所有品种一概要求。
（3）溶剂种类不必放在项目名称中以达到简洁的目的。
二．质量标准中设立溶液颜色检查项应注意的问题1.凡药品溶液的颜色可反映其纯度的品种，或稳定性较差的原料药和非口服制剂（除膜剂、贴剂、栓剂等），如供注射用的无菌原料药、注射剂和滴眼剂等，可设置溶液颜色检查项。
2.检查的方法有目视比色法和色差计法。
大多数药品都可首选目视比色法，即：首先将供试品溶液与规定的标准比色液进行目视比较，如能明确辨别二者深浅时即得，如遇供试品溶液与规定的标准比色液颜色深浅非常接近或色调不尽一致，使目视辨别困难时则借助色差计进行判断。
实际上，目视比色法中也包含有色差计法的使用，且是用色差计法作为最后的判定依据。
3.溶液色调不稳定，可有两种或两种以上色调变化的品种，质量标准中也应规定出相应的两种或两种以上色调的标准比色液与之进行比较。
1. 目的：配制BP\EP药典的溶液颜色对照溶液。
2. 范围：化验室BP\EP溶液颜色操作。
3. 责任人：QC人员。
4. 程序4.1贮备液4.1.1黄色贮备液：配制含25ml盐酸R和975ml水的混合液，用约900ml的混合液溶解46g的六水合氯化铁R(III)，再用此混合液将其稀释到1000ml，用混合液滴定并调整此溶液至每1ml溶液含45mg FeCl3·6H2O。
该溶液应避光保存。
标定：取10ml溶液，加入15ml水，5ml盐酸R[1]和4g碘化钾R，盖上容量瓶盖，置于暗处15min，再加入100ml水。
用0.1M硫代硫酸钠滴定液滴定游离碘离子，接近滴定终点时，加0.5ml淀粉溶液R[2]。
每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1M）相当于27.03mg FeCl3·6H2O。
4.1.2红色贮备液：配制含25ml盐酸和975ml水的混合液，用约900ml的混合液溶解60g的氯化钴(II)，再用此混合液将其稀释到1000ml，用混合液滴定并调整此溶液至每1ml溶液含59.5mg CoCl2·6H2O。
标定：取5ml溶液，置于250ml容量的带圆玻璃旋塞的锥形瓶中，加入5ml稀释过氧化氢溶液（10 vol）R[3]和10ml 30g/l的氢氧化钠R。
轻轻煮沸10min，冷却，加入60ml稀硫酸R（5.5ml硫酸加入到60ml水中冷却定容至100ml。
含H2SO49.8% w/v，约1M）和2g 碘化钾R。
加盖，轻微振摇溶解沉淀。
用0.1M硫代硫酸钠滴定液滴定游离碘离子，接近滴定终点时，加0.5ml淀粉溶液R[2]。
滴定终点时溶液颜色变为粉色。
每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1M）相当于23.79mg CoCl2·6H2O。
4.1.3蓝色贮备液:配制含25ml盐酸R和975ml水的混合液，用约900ml的混合液溶解63g的硫酸铜(II)R，再用此混合液将其稀释到1000ml，用混合液滴定并调整此溶液至每1ml溶液含62.4mg CuSO4·5H2O。
第二部分、附录附录1 溶液的澄清度 (1)附录2 溶液颜色检查 (2)附录3 旋光度 (5)附录4 铵盐检查法 (7)附录5 氯化物检查法 (8)附录6 硫酸盐灰分 (9)附录7 铁 (10)附录8 重金属 (11)附录9 干燥失重 (14)附录1 溶液的澄清度在内径15～25mm，平底，无色、透明、中性玻璃管中，加入等量的供试溶液与浊度标准液，使液位的深度都为40mm，按如下所述方法进行比较。
浊度标准液制备5分钟后，以色散自然光照射浊度标准溶液和供试溶液，在黑色背景下从垂直方向观察、比较澄清度或浑浊程度。
色散自然光必须较容易区分浊度标准溶液Ⅰ与水，浊度标准溶液Ⅱ与浊度标准溶液Ⅰ。
如果供试溶液的澄清、透明程度与水相同，或者与所用溶剂相同，或者其澄清度不超过Ⅰ号浊度标准溶液，那么可判定该溶液为澄清。
试剂：硫酸肼溶液：取1.0g硫酸肼溶于水，加水稀释至100.0ml，静置4～6小时。
乌洛托品（六亚甲基四胺）溶液：在100ml容量平中，以25.0ml水溶解2.5g乌洛托品。
浊度标准贮备液：在存放乌洛托品溶液的100ml容量瓶中，加25.0ml的硫酸肼溶液。
混合，静置24小时，贮存在无表面要求的玻璃容器中，可在2个月内使用。
该浊度液不得黏附玻璃，用前必须充分摇匀。
浊度标准原液：取浊度标准贮备液15ml，加水稀释、定容至1000ml。
该液临用前制备，至多保存24小时。
浊度标准液：由浊度标准原液与水按表1-1配制,即得。
本液应临用前配制。
表1-1ⅠⅡⅢⅣ浊度标准液 5.0ml 10.0ml 30.0ml 50.0ml水95.0ml 90.0ml 70.0ml 50.0ml附录2 溶液颜色检查按本药典规定，用下面两种方法之一可以检出溶液在棕色-黄色-红色范围内的颜色。
，则可如果溶液A的外观与水或所用溶剂相同，或者颜色浅于标准比色液B9判定溶液A为无色。
方法I用外径为12mm的无色、透明中性玻璃管取2ml的供试溶液，与相同玻璃管中的2ml的水，或2ml本文所规定的标准比色液（见标准比色液表）进行比较。
版本：B1 修改日期：2024.01.02橙红色色调标准比色液产品简介：标准比色液是用于将药物溶液的颜色与规定的标准比色液比较，或在规定的波长处测定吸光度值的试剂。
该试剂是根据《中国药典》2020年版“溶液颜色检查法”配制的, 由重铬酸钾、硫酸铜、氯化钴等成分按一定比例混合而成，标准比色液分为绿黄色色调标准比色液(GY ）、黄绿色色调标准比色液(YG ）、黄色色调标准比色液(Y ）、橙黄色色调标准比色液(OY ）、橙红色色调标准比色液(OR)和棕红色色调标准比色液(BR)六种，每种有0.5、1、2、3...10共11个色号组成。
该试剂仅适用于科研领域，不适用于临床诊断或其他用途。
产品组成：自备材料：1、 纳氏比色管、白色背景的材料、蒸馏水操作步骤(仅供参考)：1、 取药品加水(或其他溶剂)溶解，置于25ml 的纳氏比色管中，加溶剂稀释至10ml 。
2、 另取规定色调和色号的标准比色液10ml ，置于另一个25ml 的纳氏比色管中。
3、 将两管一同放置于白色背景上，自上向下透视，或同置于白色背景前，平视观察。
编号 名称R22344 11×10ml Storage 橙红色色调标准比色液(OR-0.5) 10ml 4℃ 橙红色色调标准比色液(OR-1) 10ml 4℃ 橙红色色调标准比色液(OR-2) 10ml 4℃ 橙红色色调标准比色液(OR-3) 10ml 4℃ 橙红色色调标准比色液(OR-4) 10ml 4℃ 橙红色色调标准比色液(OR-5) 10ml 4℃ 橙红色色调标准比色液(OR-6) 10ml 4℃ 橙红色色调标准比色液(OR-7) 10ml 4℃ 橙红色色调标准比色液(OR-8) 10ml 4℃ 橙红色色调标准比色液(OR-9) 10ml 4℃ 橙红色色调标准比色液(OR-10) 10ml4℃使用说明书1份结果：无色供试品溶液颜色相同于水或所用溶剂几乎无色供试品溶液颜色不深于相应色调0.5号标准比色液的颜色注意事项：1、供试品管呈现的颜色与对照管比较，不得更深。
药品有色杂质溶液颜色检查法一目的：制定溶液颜色检查法，规范溶液颜色的测定的操作。
二适用范围：适用于溶液颜色的测定。
三责任者：品控部。
四正文溶液颜色检查法系控制药品有色杂质限量的方法。
有色杂质的来源：一是由生产工艺中引入，二是贮存中由于药品不稳定而产生。
中国兽药典2005年版一部附录（79页）溶液颜色检查法项下规定了二种检查方法。
第一法1 简述本法为目测比色法，即将供试品溶液与各色调标准比色液进行比较，以判定结果。
2 仪器与用具2.1 纳氏比色管用25ml纳氏比色管并具有10ml刻度标线，要求玻璃质量较好，色泽、刻度标线一致。
2.2 白色背景要求不反光，一般用白纸或白布。
3 试药与试液3.1 重络酸钾用基准试剂，硫酸铜及氯化钴均为分析纯试剂。
3.2 比色用重络酸钾溶液取重络酸钾，研细后，在120℃干燥至恒重，精密称取0.4000g，置500ml量瓶中，加适量水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
每1ml溶液含0.800mg的K2Cr2O7。
3.3 比色用硫酸铜溶液取硫酸铜约32.5g，加适量的盐酸溶液（1→40）使溶解成500ml，精密量取10ml，置碘量瓶中，加水50ml、醋酸4ml与碘化钾2g，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定,至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失。
每1ml的硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于24.97mg的CuSO4·5H2O。
根据上述测定结果，在剩余的原溶液中加适量的盐酸溶液（1→40），使每1ml溶液中含62.4mg的CuSO4·5H2O，即得。
3.4 比色用氯化钴溶液取氯化钴约32.5g，加适量的盐酸溶液（1→40）使溶解成500ml；精密量取2ml，置锥形瓶中，加水200ml，摇匀，加氨试液至溶液由浅红色转变至绿色后，加醋酸—醋酸钠缓冲溶液（PH6.0）10ml，加热至60℃，再加二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显黄色。
欧洲药典标准比色液全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：欧洲药典标准比色液是一种用于药物和化妆品分析的重要试剂，它能够提供准确的色谱分析结果。
比色液是一种颜色稀释的溶液，用于比色法分析的基本原理是通过比较样品和标准液的颜色深浅，来确定样品中某种成分的含量。
欧洲药典标准比色液具有高度精确的配方和严格的制备标准，可以确保分析结果的准确性和稳定性。
欧洲药典标准比色液通常由一系列不同浓度的标准品混合而成，以满足不同样品含量范围的分析需求。
比色液的配方通常会根据具体的分析要求而调整，以确保样品中目标成分的测定范围和准确度。
比色液的制备过程需要严格控制各种因素，如溶剂的纯度、溶液的稳定性、PH值等，以确保比色试剂的质量和稳定性。
欧洲药典标准比色液通常会针对特定的成分进行设计和制备，比如常见的氨基酸、维生素、微量元素等。
这些比色液在药物和化妆品行业中被广泛应用于质量控制和成分分析，可以为生产企业提供有效的检测手段，确保产品质量符合法规要求。
欧洲药典标准比色液的使用方法通常是将样品与标准液分别进行比色，通过比较两者的颜色深浅来确定样品中目标成分的含量。
在实际应用中，分析人员还需要考虑到溶剂的选择、比色条件的控制等因素，以确保比色结果的准确性和重复性。
第二篇示例：欧洲药典标准比色液是一种用于药品和化妆品质量控制的工具，通常用于检测样品中某种特定成分的浓度。
欧洲药典标准比色液是根据欧洲药典（European Pharmacopoeia）规定的标准配制而成，确保了其准确性和可靠性。
欧洲药典标准比色液通常以液体形式出售，便于使用和溶液混合。
在使用时，用户只需将样品与欧洲药典标准比色液混合，然后通过比较颜色的深浅来确定样品中目标成分的浓度。
欧洲药典标准比色液的准确性取决于制备时严格遵循标准配方，以及仔细控制实验条件和操作步骤。
欧洲药典标准比色液广泛应用于药品、化妆品和其他化学制品的质量控制领域。
它们可以用于检测各种物质，如药物、防腐剂、色素、香料等。
中国药典标准比色液描述
一、外观描述
标准比色液应为澄清溶液，无色或近乎无色。
二、制备方法
1.按照中国药典的要求，选择适当的原料和试剂，制备标准比色液。
2.制备过程中应严格控制温度、pH值等参数，确保溶液的稳定性和准确性。
3.制备完成后，应进行质量检测，确保符合规定的要求。
三、适用范围
标准比色液适用于药品、食品、化妆品等领域的比色分析，用于检测样品中的特定成分或评估样品的颜色。
四、使用方法
1.按照中国药典的规定，将标准比色液与待测样品进行比色。
2.在比色过程中，应保持相同的条件，如温度、光线等，以确保比色的准确性。
3.根据比色结果，计算待测样品中特定成分的含量或评估样品的颜色级别。
五、注意事项
1.标准比色液应贮存在干燥、阴凉的地方，避免阳光直射和高温。
2.在使用前，应检查比色液的外观，如有浑浊、沉淀等现象，不得使用。
3.比色分析应在无干扰物质的条件下进行，以避免对结果产生影响。
4.标准比色液不得用于食品和人体样本的比色分析。
六、贮存条件
标准比色液应贮存在干燥、阴凉、避光的地方，避免与有害气体接触。
七、有效期
标准比色液的有效期取决于制备方法和贮存条件，一般而言，有效期为6
个月至1年。
在使用前，应检查比色液的外观和质量，如有异常，不得使用。
八、质量保证
1.制备标准比色液的原料和试剂应符合相关质量标准，确保质量稳定可靠。
2.制备过程中应严格控制温度、pH值等参数，确保溶液的稳定性和准确性。
欧洲药典标准比色液全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：欧洲药典标准比色液是一种用于药品和医疗器械生产过程中的颜色测定的标准试剂。
比色液通常由一种或多种化学物质混合而成，能够与被测物质产生化学反应，从而产生一种特定的颜色。
欧洲药典标准比色液通过其准确的配方和标准化的制备工艺，为药品生产过程中的颜色测定提供了一种可靠、精确的方法。
欧洲药典标准比色液在药品和医疗器械生产中起着至关重要的作用。
在这些行业中，颜色的一致性和准确性对产品的质量和安全性至关重要。
比色液可以帮助生产商监测和控制产品的颜色，确保产品在各个批次之间的一致性。
在制药过程中，一些药物在制备过程中会发生化学反应或分解，导致颜色的变化。
通过使用标准比色液，生产商可以及时发现这些变化，并采取相应的措施，保证产品的质量。
欧洲药典标准比色液的制备和使用需要严格遵守一定的标准和规定。
比色液的配方必须由专业的化学工程师设计，确保配方中的化学物质可以与被测物质产生准确的反应。
制备比色液的过程必须在严格的实验室条件下进行，以确保制备过程的精确度和一致性。
比色液的使用必须按照标准操作程序进行，确保测定结果的准确性和可靠性。
欧洲药典标准比色液的应用广泛，不仅用于药品和医疗器械生产中，也广泛应用于化妆品、食品、饮料等行业。
在这些领域，颜色的一致性和准确性对产品的品质和市场竞争力具有重要影响。
比色液可以帮助生产商监测和控制产品的颜色，确保产品在市场上的一致性和品质。
欧洲药典标准比色液的未来发展方向包括提高试剂的稳定性和长期保存性、开发更多用途广泛的比色试剂、提高试剂的灵敏度和准确度等。
随着科学技术的不断进步，相信比色液在药品和其他行业的颜色测定中将发挥越来越重要的作用，为产品质量和安全性提供更加可靠的保障。
【2000字】。
第二篇示例：欧洲药典标准比色液是一种用于药品质量控制的重要分析工具。
它是根据欧洲药典中规定的方法和程序制备而成，具有较高的准确性和可靠性。
比色液通常由试剂和溶剂组成，用于检测药品中特定物质的含量或污染物的存在。
溶液颜色检查法溶液颜色检查法是控制原料及注射剂、口服溶液、滴眼液和滴耳液等制剂中有色杂质限量的方法。
药品的颜色与药品本身的性质、纯度、杂质的含量有着密切的关系。
药品的颜色通常来源于三个方面：第一，药品本身的化学结构，有颜色的药物化学结构中一般具有不饱和碳链和不饱和碳环的共轭体系，颜色深浅与N、S、O等原子的种类及数目相关;第二，制备工艺中有色杂质的引入;第三，药物本身不稳定降解所致，由于氧化、还原、络合、聚合等原因使药物颜色加深。
药物颜色的变化是药品内在质量改变最直观的的表现，往往意味着降解物的产生、增加，纯度与主成分含量的降低等。
检测技术与方法：目视法，紫外-可见分光光度法，色差计法目视法2015版现有绿黄色、黄绿色、黄色、橙黄色、橙红色、棕红色共6种色调的贮备液，各色调按规定配制成0.5～10号标准比色液共计66种，色号越大颜色越深。
测定法原料和注射用粉针：取一定量的供试品，加适宜溶剂溶解，置纳氏比色管中，加溶剂稀释至10ml，溶液呈现的颜色，与规定色调色号的标准比色液比较，不得更深。
注射液、滴耳液和滴眼液：取原液，置纳氏比色管中，溶液呈现的颜色，与规定色调色号的标准比色液比较，不得更深。
当药品溶液的色调超出药典通则收载的6种色调范围时，可在药品标准中单独描述对照液的配置方法，但应尽量使用药典通则所规定的三种比色用溶液配制。
操作注意事项1>遵守平行原则，需采用与标准比色液同质的比色管，对比时应与标准比色液的体积相同。
观察方式有两种：白色背景上自上而下透视——色泽较浅时白色背景前平视观察——色泽较深时2>白色背景要求不反光，一般用白布或白纸。
3>比色管应洁净、干燥，洗涤时不能用硬物洗刷，应用洗液浸泡，然后冲洗，避免表面粗糙。
4>检查时光线应明亮，光强度应能保证使各相邻色号的标准液清洗分辨。
5>呈现的色调介于两种标准比色液之间使目视难于判定的品种，应选用色差计测定其溶液的颜色，限度规定为两种色调相应色号标准比色液与水的色差值的平均值。
溶液澄清度中国药典：附录Ⅸ B澄清度检查法本法系在室温条件下，将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管(内径 15～16mm，平底,具塞,以无色、透明、中性硬质玻璃制成）中，在浊度标准液制备 5 分钟后，在暗室内垂直同置于伞棚灯下，照度为 1000 lx，从水平方向观察、比较;用以检查溶液的澄清度或其浑浊程度。
除另有规定外，供试品溶解后应立即检视。
品种项下规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清度相同于所用溶剂，或未超过 0.5 号浊度标准液.“几乎澄清”则指供试品溶液的浊度介于 0.5 号至 1 号浊度标准液的浊度之间。
浊度标准贮备液的制备称取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，必要时可在 40℃的水浴中温热溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，放置 4~6 小时；取此溶液与等容量的 10%乌洛托品溶液混合,摇匀，于 25℃避光静置 24 小时,即得。
本液置冷处避光保存,可在两个月内使用,用前摇匀。
浊度标准原液的制备取浊度标准贮备液 15.0ml，置 1000ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀,取适量,置 1cm 吸收池中，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A)，在 550nm 的波长处测定,其吸光度应在 0。
12～0.15 范围内.本液应在 48小时内使用，用前摇匀.浊度标准液的制备取浊度标准原液与水，按下表配制，即得。
本液应临用欧洲药典:Clarity and degree of opalescence of liquidsVISUAL METHOD一般方法Using identical test-tubes of colourless， transparent， neutral glass with a flat base and an internal diameter of 15-25 mm, compare the liquid to be examined with a reference suspension freshly prepared as described below, the depth of the layer being 40 mm。
对照溶液：4ml 250g/l的硫酸镁溶液（稀硫酸溶解硫酸镁），规定量的标准铅溶液（10ppmPb）。
按供试溶液的制备方法，加热灼烧，加盐酸，加酚酞试液，加氨水及冰醋酸等，并用水稀释至20ml。
取10ml的该溶液，加2ml待测液，2ml pH3.5的缓冲溶液，混合。
加1.2ml的硫代乙酰胺试液，立即混合。
监控液：按照供试溶液方法制备，只是在称量样品后需加入10ppm的铅溶液，取该液10ml，加入2ml供试液，加2ml pH3.5的缓冲溶液，混合。
加1.2ml硫代乙酰胺试液，立即混合。
空白溶液：10ml的水，加2ml待测液，2ml pH3.5的缓冲溶液，混合。
加1.2ml硫代乙酰胺试液，立即混合。
如果对照液与空白溶液比较，不显示浅棕色，或者监控溶液所显的颜色浅于对照液的颜色，那么该检测结果无效。
方法D供试溶液：在坩埚内，充分的混合规定量的待测物质和0.5克的氧化镁，灼烧退去暗红色，直至出现同质的白色或灰白色物质。
如果灼烧30分钟后仍有颜色取出冷却，用玻璃棒混和，重复进行灼烧。
如有必要，重复此项操作。
在800℃加热约1小时。
分别制备两份残渣，各加5mL等体积的盐酸和水的混和溶液。
加0.1ml 酚酞试液，然后滴加浓氨水直至出现粉红色。
冷却，加冰醋酸直到溶液褪去颜色，再多加0.5ml 冰醋酸。
如有必要，过滤并冲洗过滤器。
加水稀释至20ml。
对照溶液（标准）：按供试溶液的制备方法，用规定量的铅标准溶液（10ppm Pb）代替待测物质并在100-105℃烘箱中干燥。
取10ml的该溶液，加2ml待测液。
监测溶液：按供试溶液的制备方法，向待测物质中加入配制对照溶液规定量的铅标准溶液（10ppm Pb）并在100-105℃烘箱中干燥。
取10ml的该溶液，加2ml待测液。
空白溶液：10ml的水和2ml待测液混合。
向12ml每种溶液中，加入2ml pH为3.5的缓冲溶液。
混合后加1.2ml的硫代乙酰胺试液，立即混合。
溶液颜色中国药典：附录Ⅺ A 溶液颜色检查法药物溶液的颜色及其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度。
本法系将药物溶液的颜色与规定的标准比色液相比较，或在规定的波长处测定其吸光度，以检查其颜色。
品种项下规定的“无色或几乎无色”，其“无色”系指供试品溶液的颜色与所用溶剂相同，“几乎无色”系指浅用于水稀释1倍后的相应色调1号标准比色液。
第一法除另有规定外，取各药品项下规定量的供试品，加水溶解，置于25ml的纳氏比色管中，加水稀释至10ml。
另取规定色调和色号的标准比色液10ml，置于纳氏比色管中，两管同置白色背景上，自上向下透视，或同置白色背景前，平视观察；供试品管呈现的颜色与对照管比较，不得更深。
如供试品管呈现的颜色与对照管的颜色深浅非常接近或色调不尽一致，使目视观察无法辨别二者的深浅时应改用第三法（色差计法），并将其测定结果作为判定依据。
比色用重铬酸钾液取重铬酸钾，研细后，在120℃干燥至恒重，精密称取0.4000g，置500ml量瓶中，加适量水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
每1ml溶液中含0.800mg的K2Cr2O7。
比色用硫酸铜液取硫酸铜约32.5g，加适量的盐酸溶液(1→40)使溶解成500ml，精密量取10ml，置碘量瓶中，加水50ml、醋酸4ml与碘化钾2g，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失。
每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于24.97mg的CuSO4·5H2O。
根据上述测定结果，在剩余的原溶液中加适量的盐酸溶液(1→40)，使每1ml溶液中适含62.4mg的CuSO4·5H2O，即得。
比色用氯化钴液取氯化钴约32.5g，加适量的盐酸溶液(1→40)使溶解成500ml，精密量取2ml，置锥形瓶中，加水200ml，摇匀，加氨试液至溶液由浅红色转变至绿色后，加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH6.0)10ml，加热至60℃，再加二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色。
每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于11.90mg的CoCl2·6H2O。
根据上述测定结果，在剩余的原溶液中加适量的盐酸溶液(1→40)，使每1ml溶液中适含59.5mgCoCl2·6H2O，即得。
各种色调标准贮备液的制备按表1量取比色用氯化钴液、比色用重铬酸钾液、比色用硫酸铜液与水，摇匀，即得。
表1各种色调标准贮备液的配制各种色调色号标准比色液的制备按表2量取各色调标准贮备液与水，摇匀，即得。
加水量/ml9.5 9.0 8.5 8.0 7.5 7.0 5.5 4.0 2.5 0第二法除另有规定外，取各该药品项下规定量的供试品，加水溶解使成10ml ， 必要时滤过，滤液照分光光度法于规定波长处测定，吸收度不得超过规定值。
第三法（色差计法）。
本法是通过色差计直接测定溶液的透射三刺激值，对其颜色进行定量表述和分析的方法。
当目视比色法较难判定供试品与标准比色液之间的差异时，应考虑采用本法进行测定与判断。
供试品与标准比色液之间的颜色差异，可以通过分别比较它们与水之间的色差值来得到，也可以通过直接比较它们之间的色差值来得到。
现代颜色视觉理论认为，在人眼视网膜上有三种感色的锥体细胞，分别对红、绿、蓝三种颜色敏感。
颜色视觉过程可分为两个阶段：第一阶段，视网膜上三种独立的锥体感色物质，有选择地吸收光谱不同波长的辐射，同时每一物质又可单独产生白和黑的反应，即在强光作用下产生白的反应，无外界刺激时产生黑的反应；第二阶段，在神经兴奋由锥体感受器向视觉中枢的传导过程中，这三种反应又重新组合，最后形成三对对立性的神经反应，即红或绿、黄或蓝、白或黑的反应。
最终在大脑皮层的视觉中枢产生各种颜色感觉。
自然界中的每种颜色都可以用选定的、能刺激人眼中三种受体细胞的红、绿、蓝三原色，按适当比例混合而成。
由此引入一个新的概念——三刺激值，即在给定的三色系统中与待测色达到色匹配所需要的三个原刺激量，分别以X 、Y 、Z 表示。
通过对众多具有正常色觉的人体（称为标准观察者，即标准眼）进行广泛的颜色比较试验，测定了每一种可见波长(400～760nm)的光引起每种锥体刺激的相对数量的色匹配函数，这些色匹配函数分别用-x (λ)、-y (λ)、-z (λ)来表示。
把这些色匹配函数组合起来,描绘成曲线,就叫做CIE 色度标准观察者的光谱三刺激值曲线（见图1）。
图1 CIE 1931色度标准观察者的光谱三刺激值曲线（10º视场） 色匹配函数和三刺激值间的关系以下列方程表示：X=K∫S(λ)P(λ) -x (λ)d(λ)Y=K∫S(λ)P(λ) -y (λ)d(λ)Z=K∫S(λ)P(λ) -z (λ)d(λ)式中 K为归化系数；S(λ)为光源的相对光谱功率分布；P(λ)为物质色的光谱反射比或透射比；-x(λ)、-y(λ)、-z(λ)为标准观察者的色匹配函数；d(λ)为波长间隔，一般采用10nm或5nm。
当某种颜色的三刺激值确定之后，则可用其计算出该颜色在一个理想的三维颜色空间中的坐标，由此推导出许多组的颜色方程（称为表色系统）来定义这一空间。
如：CIE1931-XYZ 表色系统，CIE1964补充标准色度系统，CIE1976L*a*b*色空间(CIELab均匀色空间)，Hunter 表色系统等。
为便于理解和比对，人们通常采用CIELab均匀色空间来表示颜色及色差。
该色空间由直角坐标L*a*b*构成。
在三维色坐标系的任一点都代表一种颜色，其与参比点之间的几何距离代表两种颜色之间的色差(见图2和图3)。
相等的距离代表相同的色差值。
用仪器对供试品溶液与其规定的标准比色液的颜色进行比较时，需比较的参数就是空白对照液的颜色和供试溶液或其标准比色液颜色在均匀色空间中的差值。
图2和图3在CIELab均匀色空间中,三维色坐标L*、a*、b*与三刺激值X、Y、Z和色差之间的关系如下：明度指数L*=116×(Y/Yn)1/3－16色品指数a*=500×[(X/Xn)1/3－(Y/Yn)1/3]色品指数b*=200×[(Y/Yn)1/3－(Z/Zn)1/3]色差△E*=以上公式仅适用于X/Xn、Y/Yn、Z/Zn＞0.008 856时。
式中 X、Y、Z为待测样品的三刺激值；Xn、Yn、Zn为完全漫反射体的三刺激值；△E*为供试品溶液与标准比色液的色差；△L*为供试品溶液与标准比色液的明度指数之差，其中△L*为正，表示供试品溶液比标准色液颜色亮（鲜艳）；△a*、△b*为供试品溶液色与标准比色液色的色品指数之差，其中△a*、△b*为正，表示供试品比标准比色液颜色更深（饱和）。
色差计的工作原理简单地说即是模拟人眼的视觉系统，利用仪器内部的模拟积分光学系统，把光谱光度数据的三刺激值进行积分而得到颜色的数学表达式，从而计算出L*、a*、b*值及对比色的色差。
在仪器使用的标准光源与日常观察供试品所使用光源光谱功率分布一致（比如昼光），其光电响应接收条件与标准观察者的色觉特性一致（比如10°视场）的条件下，用仪器方法测定颜色，不但能够精确、定量地测定颜色和色差，而且比目测法更为科学客观，且不随时间、地点、人员变化而发生变化。
1.对仪器的一般要求。
使用的测色仪器一般为光电积分型色差计，照明观察条件为o/d条件或d/o条件，D65光源照明，10°视场，可直接测出三刺激值X、Y、Z，并能直接计算给出L*、a*、b*和△E*及供试品溶液的色调色号。
因溶液的颜色随着被测定溶液的液层厚度而变，所以除另有规定外，测量透色时，应使用1cm厚度液槽。
为保证测量的可靠性，应定期对仪器进行全面的检定。
在每次测量时，要用无彩色物质如水或空气对仪器进行校准，并规定它在所有波长下的透射率均为1.000。
室温时，在D65为光源、10°视场条件下，水或空气的三刺激值分别为：X=94.81；Y=100.00；Z=107.32。
2.测定法除另有规定外，用水对仪器进行校准，取按各品种项下规定的方法分别制得的供试品溶液和标准比色液，置仪器上进行测定，供试品溶液与水的色差值△E*应不超过相应色调的标准比色液与水的色差值△E*。
如品种项下规定的色调有两种，且供试品溶液的实际色调介于两种规定色调之间，且难以判断更倾向何种色调时，将测得的供试品溶液与水的色差值（△E*）与两种色调标准比色液与水的色差值的平均值［△E*≤（△E s1*+△E s2*）/2］比较，不得更深。
美国药典：631 COLOR AND ACHROMICITYDefinition— For the purposes of this chapter, color may be defined as the perception or subjective response by an observer to the objective stimulus of radiant energy in the visible spectrum extending over the range 400 nm to 700 nm in wavelength. Perceived color is a function of three variables: spectral properties of the object, both absorptive and reflective; spectral properties of the source of illumination; and visual characteristics of the observer.定义：颜色可以被定义为在可见光的光谱范围400nm—700nm波长处，观测到的客观物质的视觉反应,颜色感知有三个变量函数：物质光谱的属性，吸收光和反射照明光源的光谱特性，以及观察者的视觉特性。
Two objects are said to have a color match for a particular source of illumination when an observer cannot detect a color difference. Where a pair of objects exhibit a color match for one source of illumination and not another, they constitute a metameric pair. Color matches of two objects occur for all sources of illumination if the absorption andreflectance spectra of the two objects are identical.当试验人员不能发现颜色的差别时可以用特殊照明光源对两种样品进行配色。
