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抗肿瘤药物临床应用指导原则引言：肿瘤是严重危害人类健康的疾病，抗肿瘤药物的临床应用对于癌症患者的治疗至关重要。
为了规范和指导抗肿瘤药物的合理应用，我们制定了以下的抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）。
我们欢迎专家和学者对此提出宝贵意见和建议，以期不断完善这一指导原则。
一、选择合适的抗肿瘤药物：2.综合考虑药物疗效、毒副作用和患者整体状况：医生选择抗肿瘤药物时，应综合考虑其疗效、毒副作用和患者的全身状况。
对于老年患者、免疫功能低下或有其他严重基础疾病者，应特别慎重选择和应用抗肿瘤药物。
二、合理用药：1.严格按照药物说明书使用药物：医生应详细阅读药物的说明书，并按照说明书的要求正确使用药物，包括用药途径、剂量、给药频率等。
2.注意药物的相互作用和药代动力学：抗肿瘤药物常常具有强烈的药代动力学特点和药物相互作用。
医生在用药过程中应注意药物的代谢途径和药物相互作用，并及时调整用药方案。
3.监测药物疗效和副作用：医生应定期进行药物疗效和毒副作用的监测。
对于药物疗效不佳或出现严重副作用的患者，应及时调整治疗方案或停药。
三、多学科团队合作：1.建立多学科诊疗团队：肿瘤治疗需要多学科的协作，我们鼓励建立多学科诊疗团队，包括外科医生、放疗医生、病理医生、放射医学医师、护士等，共同制定治疗方案并监测疗效。
2.聚焦个体化治疗：多学科团队合作时，应以患者为中心，实施个体化治疗方案。
每个患者的肿瘤特征不同，因此治疗方案也应进行个性化调整。
四、持续教育与研究：1.医生和护士应进行持续教育：医生和护士应定期参加相关研讨会、学术讲座等学术活动，增加对抗肿瘤药物研究和应用的了解。
2.加强跨领域的合作研究：抗肿瘤药物的研究和应用需要跨领域的合作。
我们鼓励各大研究机构、大学和医院加强合作，共同研究和推进抗肿瘤药物的发展。
结语：抗肿瘤药物的临床应用是癌症治疗的关键环节之一，对其合理应用有助于提高患者的生存率和生活质量。
我们制定的抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）旨在规范并提高抗肿瘤药物的应用水平，并通过多学科团队合作和持续教育与研究，进一步完善该指导原则。
抗肿瘤药使用说明书使用说明书一、药物名称抗肿瘤药物（以下简称“药物”）二、适应症用于治疗恶性肿瘤，包括但不限于乳腺癌、肺癌、结直肠癌等。
三、用法与用量1. 用法：本药物供静脉输注使用，禁止其他途径使用。
2. 用量：(1) 成人：根据患者具体情况，酌情调整剂量。
一般建议每（具体时间）mg，每日（具体次数）次。
(2) 儿童：儿童用药应在医生指导下进行，具体用量按体重和年龄而定。
四、禁忌症对该药物过敏者禁用本药物。
如出现过敏反应，请立即停用药物并就医。
五、注意事项1. 严格按照医生或药师的指导使用本药物。
2. 使用过程中如出现不适反应，请立即就医并告知医生当前使用的药物。
3. 在用药期间请避免饮酒，同时请患者避免接触孕妇和儿童。
4. 药物存储应放在干燥、阴凉处，并避免阳光直射。
5. 用药前请检查药物包装，如发现包装破损或过期，请勿使用。
六、药物副作用1. 常见副作用包括但不限于恶心、呕吐、乏力等，如出现副作用，请就医咨询。
2. 长期使用本药物可能导致骨髓功能抑制或免疫功能下降，应定期监测相关指标。
七、与其他药物的相互作用1. 请告知医生您目前正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、保健品等。
2. 患者在使用本药物时应避免同时使用其他药物。
八、药物治疗期间的注意事项1. 使用本药物期间，患者需定期复查身体各项指标，以确保疗效。
2. 如出现药物副作用，请立即就医并告知医生当前使用的药物。
3. 患者治疗期间请注意饮食规律，保持充足的营养摄入。
九、存储与运输1. 药物储存在干燥、阴凉处，并避免直接阳光曝晒。
2. 请勿将药物暴露在幼儿可触及的地方。
3. 运输过程中请避免剧烈摇晃或挤压。
十、包装规格本药物以瓶装、袋装等不同规格供应。
十一、批准文号（具体批准文号）十二、生产企业（具体生产企业名称与地址）以上为抗肿瘤药使用说明书，如有疑问，请咨询医生或药师。
肝癌常用药物的用法和注意事项总结，建议收藏！“是药三分毒”，抗肿瘤药物在使用过程中也有很多注意事项，一旦使用不当，后果很严重！近日，国家卫健委发布了最新版的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020年版）》，对各类药物在临床上的应用做出了相关的介绍和规范，包括已获批肝癌适应症的索拉非尼、仑伐替尼、瑞戈非尼和卡瑞利珠单抗。
PA RT.01靶向药索拉非尼适应症：治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
用法用量：每次0.4g、每日两次；空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
必须整片吞服，如果漏服或呕吐同一天内不得补服。
调整剂量：对疑似不良反应的处理包括暂停或减少用量，如需减少剂量，索拉非尼的剂量减为每日一次，每次0.4g。
常见不良反应：腹泻、乏力、脱发、感染、手足皮肤反应、皮疹。
是否进入医保：是。
注意事项：与通过U G T1A1途径代谢/清除的药物（如伊立替康、多西他赛）联合应用时需谨慎。
与华法林合用时应定期检测IN R值。
仑伐替尼适应症：既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
用法用量：仑伐替尼的使用剂量受体重限制，对于体重＜60k g的患者，推荐日剂量为8mg，每日一次；对于体重＞60k g的患者，推荐日剂量为12mg，每日一次；每天固定时间服用，空腹或与食物同服均可。
如果患者遗漏一次用药且无法在12小时内服用，无需补服，应按常规用药时间进行下一次服药。
调整剂量：出现严重的不良反应，基于个人的安全及耐受性考虑，可能需要中断或降低剂量。
常见不良反应：高血压、疲乏、腹泻、食欲下降、体重降低、关节痛/肌痛、腹痛、掌跖红肿综合征、蛋白尿、出血事件、发音困难、甲状腺功能减退症、恶心；严重的不良反应包括肝衰竭、脑出血、呼吸衰竭。
是否进入医保：是，2021年3月1日起开始执行。
注意事项：用药前无需进行基因检测。
瑞戈非尼适应症：既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
用法用量：推荐剂量为160mg口服，每日一次，建议与食物同服，用药3周停药1周。
h化疗药物外渗的护理及治疗（一）4.1紧急处理一旦发生化疗药外渗，要保持镇静，立即停止静脉输注，先不要拔除穿刺针，用5 mL注射器连接穿刺针，缓慢回抽，尽量抽吸出刚渗出的药液，使渗出的药液量尽量减少。
2.局部封闭通常是指外渗后24 h内。
传统方法是以普鲁卡因加维生素B12局部封闭，根据药物性质，采取渗出部位药物封闭治疗。
紫杉醇:甲泼尼龙50 mg、1%普鲁卡因5 mL封闭；氮芥、丝裂霉素、放线菌素D:等渗硫酸钠；3.冷敷或冰敷,能使局部血管收缩，降低血管通透性，减少化疗药物吸收，灭活某些药物的破坏作用。
同时，可使神经末梢及细胞的敏感性降低，从而减轻疼痛及对组织细胞的损害，阻止化疗药物与组织细胞的结合。
普鲁卡因阳性者更适宜，此方法不增加病人痛苦，同时也减轻了护士的工作量。
早期绝对禁止使用热敷，长春新碱:透明质酸酶。
4.外渗后期处理冷敷24 h后一般改用50%硫酸镁湿热敷，2%山莨菪碱10 mg加1 mL混合均匀后，50%葡萄糖20mL加25%硫酸镁10mL和维生素B12500ug混合液浸湿纱布，氟轻松软膏外用，红花醇治疗化学性静脉炎六神丸报道马铃薯外敷结合频谱仪照射治疗化疗性静脉炎。
取日服维生素E胶丸外涂抑制蛋白质合成与功能的药物：门冬酰胺酶、高三尖杉酯碱影响微管蛋白的药物：紫杉醇、硫酸长春新碱调节体内激素平衡的药物：阿那曲唑、来曲唑拓扑异构酶抑制药：羟喜树碱抗肿瘤抗体类：西妥昔单抗、利妥昔单抗抗信号转导药其他抗肿瘤药：吉非替尼其他抗肿瘤药：三氧化二砷烷化剂类：环磷酰胺、氮芥、异环磷酰胺、尼莫司汀、福莫司汀、卡莫司汀、白消安铂类：顺铂、卡铂、奥沙利铂抗生素类：博来霉素、平阳霉素、丝裂霉素影响核酸生物合成的药物氟尿嘧啶、阿糖胞苷、甲氨蝶呤干扰转录过程和阻止RNA合成的药物：阿柔比星、柔红霉素、放线菌素D解毒剂紫杉醇:甲泼尼龙50 mg、1%普鲁卡因5 mL封闭；氮芥、丝裂霉素、放线菌素D:5%-10%硫代硫酸钠；长春新碱:透明质酸酶、磁疗蒽环类如多柔比星、荣红霉素：二甲亚砜柔红霉素：局部注射氢化可的松或静注8.4%碳酸氢钠药名注意事项表阿霉素（EPI）严密监测心功，疗程前后进行心电图吡柔比星（THP）密切监测心脏、血象、肝肾功能及继发感染等情况。
消化系统肿瘤用药一、索拉非尼 Sorafenib制剂与规格：片剂：200mg适应证：治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
合理用药要点：1.用药期间最常见的不良反应有腹泻、乏力、脱发、感染、手足皮肤反应、皮疹。
2.推荐服用剂量为每次0.4g，每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用，必须整片吞服，如果漏服或呕吐同一天内不得补服。
对疑似不良反应的处理包括暂停或减少用量，如需减少剂量，索拉非尼的剂量减为每日一次，每次0.4g，口服。
3.与通过UGT1A1途径代谢/清除的药物（如伊立替康、多西他赛）联合应用时需谨慎。
与华法林合用时应定期检测INR值。
4.目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益。
5.TACTICS研究（NCT01217034）证实首次TACE联合索拉非尼较索拉非尼组获益更佳。
二、瑞戈非尼 Regorafenib制剂与规格：片剂：40mg适应证：1.既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
2.既往接受过伊马替尼及舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性胃肠间质瘤患者。
3.既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR 治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者。
合理用药要点：1.用药前无需进行基因检测。
2.药品说明书推荐剂量为160mg口服，每日一次，建议与食物同服，用药3周停药1周。
基于个人的安全及耐受性考虑，可能需要中断或降低剂量，也可以考虑采用80～120mg 起始剂量逐渐递增。
必须整片吞服，如果漏服或呕吐同一天内不得补服。
3.亚洲人群最常见不良反应为手足皮肤反应、肝功能异常（高胆红素血症、丙氨酸氨基转移酶升高、门冬氨酸氨基转移酶升高）和高血压，同时，还要注意疼痛、乏力、腹泻、食欲下降及进食减少等不良反应；最严重的不良反应为重度肝功能损伤、出血、胃肠道穿孔及感染；有血栓、栓塞病史者应谨慎使用。
肿瘤内科常用药物不良反应及护理1.1烷化剂----尼莫司汀【适应症】：脑肿瘤，消化道癌（胃癌、肝癌、结肠/直肠癌）肺癌，恶性淋巴瘤，慢性白血病。
【剂量与用法】：常用剂量：2~3 mg/kg体重/次，其后据周围血象停药4~6周。
或2mg/kg体重/次，静脉给药，隔1周给，2~3周后，据周围血象停药4~6周。
【不良反应】1．重大不良反应：①骨髓抑制：出现白细胞减少、血小板减少、贫血，有时出现出血倾向、骨髓抑制、全血细胞减少等，因此每次给药后至少6周应每周进行周围血象检查，若发现异常应作适当处理。
②间质性肺炎及肺纤维症：偶出现间质性肺炎及肺纤维症。
2．其他不良反应：①过敏症：有时出现皮疹，若出现此类过敏症状，应停药。
②肝脏：有时出现AST、ALT等上升。
③肾脏：有时出现BUN上升、蛋白尿。
④消化道：出现食欲不振、恶心、欲吐、呕吐，有时出现口内炎、腹泻等。
⑤其他：有时出现全身乏力感、发热、头痛、眩晕、痉挛、脱发、低蛋白血症。
【禁忌】下列患者禁用：1．骨髓功能抑制患者（据报道，会出现白细胞减少等骨髓功能抑制的不良反应）。
2．对本品有严重过敏症既往史患者。
【注意事项及护理】1．下列患者慎用：①肝肾功能损害患者。
②合并感染症患者（因白细胞减少，降低对感染的抵抗力）。
③水痘患者（会出现致死性全身障碍）。
2．会引起迟缓性骨髓功能抑制等严重不良反应，因此每次给药后至少6周应每周进行临床检验（血液检查、肝功能及肾功能检查等），充分观察患者状态。
若发现异常应作减量或停药等适当处理。
另外，长期用药会加重不良反应呈迁延性推移，因此应慎重给药。
3．应充分注意感染症及出血倾向的出现及恶化。
4．小儿用药应慎重，尤应注意不良反应的出现。
5．小儿及育龄患者用药时，应考虑对性腺的影响。
6．给药途径：不得用于皮下或肌肉注射。
7．本品与其他药物配伍有时会发生变化，故应避免与其他药物混合使用。
8．本品溶解后应速使用，因遇光易分解，水溶液不稳定。
抗肿瘤药物使用应注意的几个问题抗肿瘤药物治疗与手术、放射治疗以及生物治疗是目前治疗恶性肿瘤的主要手段。
在临床上抗肿瘤药物可经口服、静脉注射、皮肤或肌肉注射，其中以静脉注射最为常见。
抗肿瘤药物成分、结果复杂，对药品配制和贮藏环境要求严格，抗肿瘤药物经再配制后，由于其自身持续的、不可逆的一些化学反应如：氧化、分解可降低药效甚至于引发更多的毒性反应。
在静脉用药过程中，药物稳定性受多种因素的影响，可能导致药物含量变化、疗效降低、发生不良发应等。
为确保注射用抗肿瘤药物临床应用的安全和合理，特对我院常用的抗肿瘤药物在使用中应注意的问题归纳如下，供临床参考，详见表1.1溶媒的选择为保证治疗质量及用药安全，在使用药物进行静脉输注时，应按照药物说明书，选择适当的溶媒配伍。
临床上常用的溶媒为注射用水、0.9%氯化钠注射液，5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液等。
如吡柔比星难溶于0.9氯化钠注射液，奥沙利铂与0.9%氯化钠注射液配伍产生沉淀，故均只能用5%葡萄糖注射液稀释。
顺铂用0.9氯化钠注射液稀释和水化，可通过高氯化物抑制其在肾小管水解，从而达到保护肾脏、降低毒性的目的。
2配置时间化疗药物应遵循现用现配的原则，以避免效价降低和不良发应增加。
如环磷酰胺溶解后宜在0.5H内用完，最长不宜超过3H,丝裂霉素用5%葡萄糖注射液稀释后要在3h内用完，但有时因医嘱临时变更等原因，不能按时给药，需延后使用时，应妥善保管已配制的注射液，为保证溶液的稳定性，必要时冷藏。
3输注速度不同药物其刺激性强弱、作用机制、动力学原理不同，选择不同给药速度对降低毒副作用、提高疗效也有着重要影响。
对强刺激类如长春碱类、柔红霉素、丝裂霉素等，配制用液较少，静注时间一般控制在10~15min，给药前后用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液静脉冲洗，以降低注射液部位反应和静脉炎的发生率。
有些药物须通过长时间给药，方可达到治疗目的，如氟尿嘧啶先给予一定冲击剂量后，其余药物在24h或48h内泵入，毒性控制最好。
抗肿瘤药品临床使用管理办法
一、抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核药品，确认无误方可发放或配置。
二、给患者使用抗肿瘤药物前必须核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。
三、应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。
四、医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏发生时的应急预案和处置办法。
一旦出现给药部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理，以减轻对患者造成的局部损害。
有较大刺激性的药物应采取深静脉给药方式。
五、在选择和使用抗肿瘤药物时，应注意与其他药物之间的配伍禁忌。
密切关注药物不良反应，一旦发生应立即对症处理并及时上报有关部门。
六、抗肿瘤药品品种较多，大多数都属于高危药品，临床科室可以根据医院《高危药品目录》贴上专门的高危药品标识，以区别其它药品，防止差错。
XXXX医院抗肿瘤药物临床使用管理规范（2020版）1 目的为正确合理应用抗肿瘤药物，提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率，减少给患者造成的伤害，根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》特制定本管理办法。
2 范围适用于各使用抗肿瘤药物的临床科室及抗肿瘤药物使用审查单位，除另有规定外，系依照本办法执行。
3 职责3.1建立健全抗肿瘤药物管理制度，同时做好相关人员的防护和环境保护工作。
3.2医院药事管理与药物治疗学委员会制定抗肿瘤药物管理和使用安全监管办法并具体实施，同时应加强抗肿瘤药物不良反应的上报工作，防范抗肿瘤药物不良事件的发生。
3.3根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。
3.4使用管理3.4.1药品调配：调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。
3.4.2用药复核：使用抗肿瘤药物前必须核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。
特殊管理的抗肿瘤药物使用时必须由护师复核。
3.4.3渗漏处理：医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏发生时的应急预案和处置办法。
一旦出现给药部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理，以减轻对患者造成的局部损害。
有较大刺激性的药物应采取深静脉给药方式。
3.4.4安全用药：在选择和使用抗肿瘤药物时，应注意与其他药物之间的配伍禁忌。
密切关注药物不良反应，一旦发生应立即对症处理并及时上报有关部门。
3.4.5配置管理静脉用抗肿瘤药物的配置应依据卫生部《静脉用药集中调配质量管理规范》制定完善的防护措施和操作规程。
相关人员，应经过相关专业知识、操作技能、配置流程及安全防护等培训，经考核合格后方可从事抗肿瘤药物的配置工作。
抗肿瘤药物配置成品的保存条件，如放置时间、储存温度、是否需要避光等应符合药品说明书要求，以保证药效。
