库房药品养护检查记录
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药品养护管理制度1.目的药品养护管理制度的目的是确保储存药品的质量和安全性,预防药品变质失效,并规范在库药品的养护工作流程。
2.适用范围本制度适用于公司所有药品的在库养护管理。
3.职责3.1质量管理部☆负责制定和完善药品养护管理制度,并进行相关培训和宣传。
☆监督和指导养护员的工作,确保制度的有效执行。
☆负责对药品质量进行评估和风险控制。
3.2储运部养护员☆负责执行药品养护工作,包括定期检查、记录和处理药品质量问题。
☆负责库房温湿度的监测和调控,确保药品储存环境符合规定标准。
☆负责药品养护信息的汇总和报告。
4.具体内容4.1养护周期药品养护周期为30天,养护员应按照规定周期对库存药品逐一进行养护检查。
4.2定期巡回检查养护员应每月与储运部负责人一起对库房的储存条件、防护措施和卫生环境进行巡回检查,记录《库房巡检记录》。
4.3温湿度监测和调控养护员应每季度对库房的温湿度自动监测系统和库房空调系统进行检查、维护,确保设备正常运行。
同时,记录《设施设备检查维护记录》和《设施设备使用运行记录》。
4.4温湿度控制养护员应监测和调控库房的温湿度,确保药品储存环境的温湿度符合规定范围。
若温湿度超出范围,应及时采取有效措施进行调控,防止对药品质量产生影响。
4.5季度养护质量信息汇总养护员应每季度对养护检查情况进行汇总、分析,并填写《季度药品养护质量信息汇总表》。
该表应报送给质量管理部、采购部和销售部,以便全面掌握储存药品的质量信息。
4.6质量问题处理在养护检查过程中,养护员发现或怀疑药品存在质量问题时,应立即在计算机系统中锁定该药品,并将其移到"待处理区"。
同时,应通知质量管理部进行确认处理。
根据质量管理部的确认结果,进行相应处理☆如果确认合格,质量管理员应在系统中解除锁定,并由保管员将药品移入合格品区,恢复正常发货。
☆如果确认不合格,保管员应将药品移到不合格药品区,并按照不合格药品管理的相关要求进行处理。
在库药品养护的澄明度检查和温湿度在库药品养护的澄明度检查和温湿度__ 1【关键词】药品;澄明度;温湿度药品的在库养护,指的是药品在仓库贮存过程中所进行的保养和维护工作,是仓库药品保管的一项经常性工作,而药品在仓库的贮存过程中如何进行保养和维护,防止或减少药品质量的发生,其中澄明度检查和温湿度__在养护中显得尤为重要。
1药品养护的澄明度检查澄明度检查适用于验收、养护过程中对注射液可见异物的检查,依据的文件和标准是《__药典》2005年版附录“可见异物检查法”和“可见异物检查法补充规定”(国家食药监2005年373号)。
1.1操作场所避光的.可见异物检测室。
1.2可见异物检查装置1.2.1检测仪器YB-2型澄明度检测仪。
1.2.2检测仪器背景不反光的黑色背景和不反光的白色背景(供检查有色异物)。
1.2.3光照度检测前应依据所检测药品,调节光照度并应用检测仪所带“照度计”对光照度进行测定。
检测无色注射液,光照度为1000~1500LX;检测透明塑料容器或有色溶液注射液,光照度为2000~ 3000 LX;检测混悬型注射液,光照度为4000LX。
1.3检查人员条件(1)视力远距离和近距离视力测验,均为0.9或0.9以上(不包括矫正后视力)。
(2)色盲测验应无色盲。
1.4检查前准备(1)按“药品质量检查验收程序”规定的抽样比例及方法抽取样品,移入可见异物检测室。
(2)检查可见异物检测仪内部台面及其周围,确认无与检测样品无关的其他物品,以免混淆。
(3)开启可见异物检测仪电源开关,检查光源是否正常稳定,光照度是否符合要求。
(4)取待检查的样品,擦净容器外壁,保持外壁清洁,集中放置。
1.5检查方法、时限及判断标准1.5.1水(醇)溶剂型注射液将供试品如数抽取,擦净安瓿(瓶)外壁污痕(或保持外壁清洁),集中放置。
检查时按表1拿取支数连续操作,置供试品开展遮光板边缘处,在明视距离(指供试品至人眼的清晰观测距离,通常为20cm),分别在黑色和白色背景下,手持供试品颈部使药液轻轻旋转和翻转容器使药液中存在的可见异物悬浮(注意不使药液产生气泡),用目检视。
2018年第四季度养护分析报告
一、药品的合理储存情况:
1.库房的各种温度、调试、遮光、密闭、防鼠等设施设备齐全,且设
备状态良好。
2.所有药品均能够按照药品包装上注明的储存条件存放。
3.库存药品均能够按照其属性分类储存于相应的库、区内。
4.药品能按批号码放,各种距离符合规定要求,没有发现混垛、倒
置等情况。
5.能定时监测库房温湿度情况,记录数据准确无误。
6.各库管理比较好、货位整齐、五距适当、色标明显、卫生较好。
二、仓库温湿度情况观察:
三、药品的质量养护情况:
1.检查普通药品质量情况:本季度共养护在库药品品种35批次。
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个剂型,为片剂、胶囊型、丸剂、口服剂、注射剂、颗粒剂、酊水油膏、未发现有质量异常现象。
四、汇总分析:
通过对本季度在库药品的养护,总体情况能达到GSP条款要求。
确保在库药品的质量:在仓库保管员的配合下,根据气候、温度的变化及时采取相应的调控措施,使库房温湿度控制在规定的范围之内,保证在库药品的质量。
养护员:刘岩
2018年12月31号。
GSP中药饮片养护记录怎么写?1、每个季度要确定重点养护品种。
中药饮片重点养护品种确定表。
内容包括:填表日期、序号、品名、规格、生产批号、生产企业、确定理由、养护重点、养护期。
养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字。
2、重点中药饮片养护记录表。
内容包括:记录日期、序号、检查日期、品名、规格、单位、养护监测重点(虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色等)、养护方法(凉晒、烘干、阴干、密封、干燥剂、降氧法、磷化铝熏蒸)、质量状况、养护员签字。
(磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量)。
以上两个表,每季度一张。
中药(中药饮片、中成药)如何养护?库房内应有温度、湿度控制与调节的设备及装置,保持库房温度在30°C以下、相对湿度在60%以下,在梅雨季节或湿度特别大时,可紧闭门窗并使用专门除湿设施除湿;库房内要安装通风设施,使易生虫、易霉变的药材处于较好的通风状态中,还可选择干燥、晴朗的天气及时进行晾晒;对于具有易变色、易散失气味、易泛油、易融化、易风化等质量变化特点的药材,要注意在库房采取避免其蒙受日光照射和风吹的措施。
中药材(中药饮片)储存时可供采取的养护措施有很多,应当根据储存对象的性质与特点去选择,应当随着气候的变化及当地气候的特点去调节。
随着科技的进步与经济的发展,中药材(中药饮片)的包装也越来越现代化(如压缩包装、密封包装、真空包装、清洁包装等形式)并更适应保持质量的要求,这都极大地方便并有利于中药材(中药饮片)的储存与养护。
中成药管理:中药片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液剂均按照说明书的要求储存;对蜜丸、糖浆剂、口服液、颗粒剂要做到经常检查是否有霉变;外用软膏剂应放在阴凉干燥处,注意避光、避热、避风以免失去黏性。
中药的养护怎么写中药材、中药饮片的成分、性质和保管养护的关系(三)空气空气中含多种成分,其中有的成分最易与中药材、中药饮片的某些成分发生化学变化,而影响其质量。
有的中药材、中药饮片长期与空气接触,如大黄、丹皮、黄精等颜色变深,就是因为它们所含的鞣质、油质及糖分等,与空气中氧的成分发生变化而形成的。
药品养护记录表范文(精选八篇)5药品养护记录表范文(篇一)整改报告北京市药品监督管理局**分局:20xx年12月30日药品GSP认证检查组对金地爱康大药房进行了GSP认证现场检查,检查中发现5项不合格项目,企业针对存在的问题几时进行了研究整改,整改报告如下:1、(6011)未收集和分析药品质量信息整改措施:针对此项工作中存在的问题,我药店立即收集相关信息并整理存档,建立规范档案,此项整改完毕。
3、(7801)陈列的药品未按月进行检查记录整改措施:针对此项工作中存在的问题,我药店立即做出对陈列药品不全的记录进行清查,对养护人员加强培训,补齐检查记录,此项整改完毕。
4、(7901)库房未实行色标管理整改措施:购置色标带,按规定放置到相应位置,放置后色标明显整齐大方,此项整改完毕。
5、(7804)未对各类养护设备进行检查整改措施:建立养护设备检查记录,定期做好设施设备的检查、养护,保障设施设备正常使用,此项整改完毕。
总之,通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一…… …… 余下全文药品养护记录表范文(篇二)XXXX年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的20XX年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:一、领导重视,管理组织健全我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。
药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、购进的麻醉及精神XX品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。