TS16949-2009标准讲解

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ISO TS16949-2009基础知识(第一部分)

ISO/TS16949:2009基础知识第一部分：ISO/TS基本介绍及发展孙泽文第一部分：ISO/TS基本介绍及发展第二部分：ISO/TS16949:2009标准条款介绍目录一、什么是ISO★ISO定义许多人会注意到，“ISO”与国际标准化组织全称(International Organization for Standardization)的缩写并不相同★为什么不是“IOS”呢？其实，“ISO”并不是其全称首字母的缩写，而是一个词，它来源于希腊语，意为“相等”——“equal”从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。

二、ISO的发展★1947年成立，我国是ISO创始国之一，1950年停止会籍，1978年恢复成员国资格★ISO现有157个成员。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，日常办事机构为中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。

★ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作”。

★ISO下设224个技术委员会（TC），611个分技术委员会（SC），2000多个工作组（WG）。

★TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。

TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。

★ISO9000族标准是由ISO/TC176制定的所有国际标准三、ISO900族标准的建立IS0/TC176就是一个重要的技术委员会。

（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）对质量改进有所忽视；对制造业以外的其他行业质量管理的特殊特性考虑不周；对欧美以外的其他国家的质量管理经验吸纳不够；★94版标准（第二版）☆得到了很多国家的认可和推广，推动了各国经济的繁荣和国际贸易的发展；☆在广泛应用的同时对标准提出了更高的要求；况且ISO9000标准起源于制造业，要使其适用于全球各行各业的需要，还有些不足。

TS16949 2009培训讲义

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TS169492009管理体系之概要介绍

公公公公公公公公公公公公公公公公
公公公公
交交交交交交
公公公公公公
公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公
公公公公/公公公公
交交/交交交交
公公公公
公公公公公公公公公公
公公公公
交交交交
公公公公
公公公公公公
交交交交交
12
过程分析-龟形图分析法-乌龟图
WHAT WHO 硬件软件环境…等谁主导？、谁配合？
过程名称
OUTPUT 输出产品、服务 …等
INPUT 输入材料、需求、顾客及法规要求 …等
COP/MP/SP
流程,活动
MEASUREMENT HOW 怎么做方法、程序
效率绩效测量时间成本 …等指标
13
乌龟图的主线－尾、身、头
• 板块1. 身子－过程名称:要求各部门通过多方论证方法识别过程,并先后找出顾客导向过程(COP) /支持过程/子过程.管理过程,将识别的过程名称填入.要求过程名称准确与实际相一致. • 板块 2. 尾巴－输入:它是过程分析的关键,应详细填写实际输入,可能是文件、图面、材料、样件、数据、工具或计划，输入是从哪里来的,有多少,与其他过程的关系,要考虑相关法律法规的要求. • 板块 3. 乌龟头－输出:是本过程应提供的证据, 可能是具体的产品,文件.应与有效的评估测量相联系,必须详细填写实际输出的证据,并可追溯。
输入 ② （要求是什么？）
1 、生产计划； 2 、工艺过程 ;3 、产品图纸； 4 、国际 / 国家标准、法规； 5. 设备 ;6 工装 ;7. 人员 ;8. 原材料;9.能源。
过程 ① 填写COP或过程名称
输出 ③ （将要交付的是什么？）

TS16949-2009标准条款讲解培训教材

▪ 控制计划，FMEA更改后，必须更新PPAP的记录，当顾客需时，更改后的控制计划，FMEA等必须提交顾客重新评审与批准。
文件的基本结构
▪ 文件格式：
▪
质量手册的内容要求：
▪ 1、描述质量管理体系所需要的过程 ▪ 2、应清楚的阐述质量管理体系的范围 ▪ 3、对于剪裁的条款或细节能阐述充分的理由，且剪
裁的条款仅限于本技术规范的第7章。 ▪ 4、表述过程的顺序与相互作用 ▪ ------质量手册是受控文件，包括其修改
理解与运用
●质量手册是公司质量管理纲领性文件，其主要内容须包括：
4
ISO/TS1949:2009标准名称
第一部分：基于ISO 9001 2008所规定的要求(框内部分)
第二部分：汽车行业特殊要求与客户的特殊要求(框外部分)
5
ISO/TS 16949-2009的结构
SHALL (应) SHOULD (应该)
NOTE (备注) SUCH AS (例如)
- 强制要求
▪ 文件是信息及其承载媒体。文件的作用是能够沟通意图、统一行动，是 QMS建立和运行所必须的
▪ 本条款规定了QMS文件应包括的五项要求： ▪ 书面化的质量方针和质量目标； ▪ 向组织内部和外部提供质量管理整体信息的质量手册； ▪ 本标准所要求的形成文件的程序：文件控制、记录控制、培训、作业指导书、内部审核、不合格控制、纠正措施、预防措施； ▪ 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制的文件； ▪ 本技术规范所要求的记录：5.6.1、6.2.2、7.2.2、7.3.2、 7.3.4、7.3.5、 7.3.6、7.3.7、7.4.1、7.5.2、7.5.3、 7.5.4、7.6、8.2.2、 ▪ 8.2.4、 8.3、 8.5.2、 8.5.3。

TS169492009标准条款讲解

管理评审 P 内部审核 P 业务计划 P 目标管理 P
9
四、标准目录
➢ 第 0章引言 ➢ 第一章范围 ➢ 第二章规范性引用文件 ➢ 第三章术语与定义 ➢ 第四章质量管理体系 ➢ 第五章管理职责 ➢ 第六章资源管理 ➢第七章产品实现 ➢ 第八章测量分析与改进
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什么是ISO/TS16949：2009
➢ 诸如设计中心和公司总部这样的“外部地点”，也是现场审核的一部分，但它们不能获得本标准的独立证书。
➢ 本标准也可用于整个汽车供应链。
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ISO/TS16949：2009标准范围
➢ 1.2 ISO/TS16949：2009版的应用 - 要求是通用性的，目的在于应用到所有的组织 - 在不影响满足能力和职责时，标准第7章可以裁减 - 当组织没有设计责任时，与开发不能裁减
20
4.2.1 文件要求
➢ 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 本标准所要求的形成文件的程序和记录； d) 组织确定的为确保其过程的有效策划、运作和控制所
需的文件，包括记录（见4.2.4）。
21
• 4.2.1总则：质量管理体系文件应包括：
a
质量方针质量目标
管 1.2 删减说明
理
本公司采用从德国引进的全套技术图纸及工艺文件进行生产，
体不开发其它同类产品。
系因此， ISO 9001: 2009 标准7.3设计开发的要求将予以删减。的范過程關聯說明
围
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4.2.3 文件控制
➢ 要求
- 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类
型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 - 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a）为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；（编制、审

ISOTS16949 2009版新标准

ISO/TS16949:2009新标准ISO/TS 16949:2009 will be issued during the first quarter 2 009, following the ballot of the ISO TC176 and reflects the ch anges in ISO 9001:2008. As such, the following applies: ISO/TS 16949：2009将在2009年第一季度发布，以符合ISO T C176的投票结果，及反映ISO 9001:2008的变化。

其详情如下：1) No new requirements 没有新要求ISO/TS 16949:2009 introduces no new or changed requirem ents. ISO 9001:2008 is based on clarifications or amendments to the existing requirements of ISO 9001:2000 and those that are intended to improve consistency with ISO 14001:2004.ISO/TS 16949：2009没有新的要求或变更。

ISO 9001:2008是根据对ISO 9001:2000现有要求进行澄清和修正，此举的目的是为了更好地与ISO 14001:2004整合。

2) Application 应用Certification Bodies and Organizations are expected to under stand and apply the amendments to ISO/TS 16949:2009. Appli cation of the clarifications related to ISO 9001:2008 requireme nts in the boxed text of ISO/TS 16949:2009 is effective not lat er than 120 days after the release of ISO/TS 16949:2009.IATF期望认证机构和组织理解ISO/TS 16949:2009的修正条款并付诸实践。

TS16949：2009标准培训教材

15
ISO/TS16949目标
ISO/TS16949目标 1/2
• 建立汽车行业基本质量体系
• 持续改善；
• 预防缺陷； • 减少在供应链中的变差与浪费
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ISO/TS16949目标
ISO/TS16949目标 2/2
1.在供应链中持续不断的改进 ★ 质量改进 ★ 生产力改进 ★ 成本的降低 2.强调缺点的预防 ★ SPC的应用 ★ 防错措施 3.减少变差和浪费 ★ 确保存货周转及最低库存量 ★ 质量成本 ★ 非质量的额外成本(待线时间，过多搬运…etc)
SP过程（
Support Process ）：2/2
产品实现过程顾客要求确定
过程是有层次的
采购过程
产品实现策划
输入
计划和项目确定 1
产品设计和开发 2
过程设计和开发 3
产品和过程确认 4
反馈/评审纠正措施 5
输出
包装标准
过程流程图
FMEA
试生产 CP
编制作业文件
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汽车行业的过程方法
9
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的发展历程 3/3
• 1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；
• ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工业质量体系要求。 1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第一版； • 2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第二版； • 2009年，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第三版；

TS16949-2009标准条款讲解解析

• GB/T 18035为我国转化的国家标准。
• 2009年6月15日 IATF宣布ISO/TS16949:2009版标准正式颁布，建立在9001： 2008版基础上
• 4、标准的组成
•
TS16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽
车行业的技术规范。
1
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一、TS 16949:2009概况
产品生产P 交付 P 支付 P 服务 P 顾客反馈 P
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以过程为基础的质量管理体系
• SP(支持过程)的设定
• ☞ 支持COP的所有过程
•
☞组织所需的支持过程?
•
•
•
•
•
• MP(管理过程)的设定
• 管理过程
•
☞ 旨在管理的过程
•
☞ 组织所需的过程?
•
•
•
•
采购 P 设备管理 P 仓储管理P 不格品处理P 教育培训P
管理评审 P 内部审核 P 业务计划 P 目标管理 P
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四、标准目录
➢ 第 0章引言 ➢ 第一章范围 ➢ 第二章规范性引用文件 ➢ 第三章术语与定义 ➢ 第四章质量管理体系 ➢ 第五章管理职责 ➢ 第六章资源管理 ➢第七章产品实现 ➢ 第八章测量分析与改进
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什么是ISO/TS16949：2009
质量管理体系系列教材
ISO/TS16949:2009
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课程内容大纲
第一部分：ISO/TS16949体系简介
-产生背景及发展历程 -规范系列内容 -申请认证资格 -ISO/TS16949目标 -认证好处 -规范要求结构

TS16949-2009_过程_OK

4.1主要过程的识别
过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品和服务的一系列活动。

过程开始于输入，以输出为结束。

我们把过程分为三种类型：顾客导向过程、管理过程和支持过程。

顾客过程会直接对顾客产生影响；支持过程为支持顾客过程功能的过程；管理过程是对顾客导向过程和支持过程的统筹和管理。

顾客导向过程：COP1：（市场开发）合同评审
COP2：过程设计与开发
COP3：产品制造过程
COP4：工程更改
COP5：交付
COP6：售后服务（顾客满意度）
支持过程：SP1：文件和记录管理
SP2：人力资源管理
SP3：设施、设备管理
SP4：供应商管理
SP5：采购管理
SP6：工装管理
SP7：顾客财产管理
SP8：产品贮存、防护
SP9：监视和测量装置管理
SP10：产品与过程的监视与测量
SP11：不合格品控制
SP12：统计与数据分析
管理过程：MP1：经营计划
MP2：管理评审
MP3：内部审核
MP4：预防与改进
MP5：财务管理
4.2各过程之间的关联
通过矩阵图对各过程的相互作用进行描述，本公司主要过程的识别和相互关系，其中管理过
备注：★表示主办部门◎表示协办部门
4.6过程关系图。

TS16949：2009标准

质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9００1:2008的特别要求Quaｌity mａnagemenｔ sｙstems－particuｌaｒｒeｑｕiｒeｍents fｏｒＴhe aｐpliｃaｔiｏｎｏf ＩSＯ9０01：２0０８ foｒaｕtｏmotive ｐｒoduｃｔiｏnAnd relevant serviｃｅ part ｏrgaｎizatｉoｎs（IＳO/TS1６９49:20０9 培训教材）温州市科能企业管理顾问有限公司(国家认监委及环保总局批准认证咨询机构)地址：温州市新城华泰大厦２—1００２室网址：ｈttｐ:/／ｗww。

keｎeng。

oｒｇ。

cn电话：88９１6０01 ８891600２传真:0577－8８9160０２889１6016引言０。

1总则0.2过程方法0．3与GB／Ｔ 1９０04的关系注:应该由最高管理者在组织内展示和串联ＧB/T 19000—２005和GB/T 19004－２009中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。

0。

３.1 １LA ＴＦ关于ISO/ＴS １６949:200９的指南《LATF 关于ＩS Ｏ /TS169４9：2０09的指南》是一项包括了推荐的汽车行业经验、范例、图解和解释的文件，并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。

这份LA ＴF 指南文件的目的不是获得认证或获得订单。

0。

4与其他管理体系的相容性０．５本技术规范的目标本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系。

本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合，定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。

本技术规范是为了避免多重认证审核,并为汽车生产件和相关的服务件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法。

质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ＧＢT/Ｔ19001:2008的特别要求1范围1.1总则本技术规范与GB／Ｔ190０1：200８相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计与开发、生产；相关时,也适用于安装和服务。

TS16949：2009版标准讲解

量管理原则。
引言 0.2 过程方法
引言 0.3 与ISO 9004的关系
GB/T 19001和GB/T 19004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。
GB/T 19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。GB/T 19001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。
——预期提供给顾客的或顾客所要求的产品, ——产品实现过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作法定要求。
1 范围
1.1 总则
本标准与GB/T 19001：2008相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计、开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。
本标准适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件制造的现场。
在发布本标准时，GB/T 19004处于修订过程中。修订后的 GB/T 19004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与GB/T 19001相比， GB/T 19004 关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而， GB/T 19004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。
➢ 支持场所及附属场所不能单独进行认证, 但应包括在审核范围中 ➢ 对于多现场认证,所有现场应都被审核到,不允许抽样审核。
1 范围
1.2 应用
GB/T 19001:2008，质量管理体系要求 1.2应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。
引言 0.5 本标准的目标本技术规范的目标是在供应链中建立持续改进、预防缺陷、减少变差和浪费的质量管理体系。本技术规范与适用的顾客特殊要求相结合，规定了签署本文件顾客的基本质量管理体系要求。本技术规范旨在避免多重的认证审核，并为汽车生产件和相关维修零件的组织建立质量管理体系提供一个通用的方法。

TS16949：2009版过程方法讲解和内部审核方法

PDCA
“PDCA”的方法可适用于所有过程。
过程
根据我们所讨论过的，可以这样说：过程是向过程的顾客（内部的和外部的）提供产品或服务的增值活动链。
过程具有由两端定义的开始和结尾
输入
具有需求的顾客
输出
需求被满足的顾客
在两端之间活动的链
步骤
步骤
步骤
步骤
输入
1
2
3
4
输出
定义组织的支持“单一/统一的过程方法”的顾客导向过程
质量保证质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任 -ISO9000：2005（E）
质量管理控制质量管理的一部分，致力于满足质量要求 -ISO9000：2005（E）
质量改进质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力注：要求可以是有关任何方面的，如有效性，效率或可追溯性。 -ISO9000：2005（E）
客观证据支持事物存在或其真实性的数据注：客观证据可通过观察，测量，试验或其他手段获得。 -ISO9000：2005（E）不合格未满足要求 -ISO9000：2005（E）

记录是什么？为什么会有这些记录？它们保持在哪里？保持多久？是否应该是其它记录？谁需要这些记录？是否有人评审过记录？
在过程方法体系中，促使和预防措施以及持续改进的六个问题
下列问题在以过程为基础的组织中，直接影响管理决策。这六个问题是：
① 要求是什么（输入）？ ② 将要交付的是什么（输出）？ ③ 通过什么方式（设备，装置）？ ④ 由谁进行（培训，知识，技能）？ ⑤ 多少（关键测量）？ ⑥ 如何做（指导书，程序，方法）？问题3-6着重于考虑每一个过程的内在风险。管理者使用这四个问题开发用来降低其组织有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供合适的培训，安装有效

TS16949条文

ISO/TS16949：2009条文3.术语和定义本标准采用ISO 9000:2005及以下给出术语和定义。

本版标准描述供应链使用的术语如下所示：供方→组织→顾客本标准所使用的术语“组织”取代以前使用的术语“供方”，现在使用的“供方”取代以前使用的术语“分承包方”，这种变化反映了组织实际使用的术语。

本标准使用的“产品”这一术语包含了“服务”。

3.1.4 实验室(laboratory)进行包括化学、金相、尺寸、物理、电性能、可靠性测试在内的检验、试验和校准的设施。

3.1.5 实验室范围(laboratory scope)包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的详细而明确的试验、评价和校准；进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单；3.1.6 制造(manufacturing)制造或装配以下事项的过程：—生产原材料—生产或服务件—装配3.1.7 预测性保养(predictive maintenance)基于针对通过预测可能的失效模式而避免发生维修问题的的活动。

3.1.8 预防性保养为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。

3.1.9 超额运费(premium frelght)由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。

3.1.10 外部场所(remote location)用于支持现场且没有生产过程发生的地方。

3.1.11 现场(site)有发生增值的生产过程的地方。

3.1.12 特殊特性(special characteristics)可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、性能或后续生产工程的产品特性或制造过程参数。

4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 总要求—补充上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程：4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件必须包括：a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序和记录；d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e）本标准所要求的记录（见4.2.4）。

TS16949(2009标准讲解)

原则（六）：持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。为实施本原则，组织应采取以下措施： • 将持续改进组织的产品、服务过程和体系作为每一个部门的目标 • 提倡改进与效益挂钩的思想，使组织从每次改进中受益 • 根据明确的验收标准，定期评估并发现潜在的改进机会，追求卓越 • 不断地改进各个过程的有效性和效率 • 提倡以预防为主
• 5.6管理评审
– 5.6.1总则 – 5.6.2评审输入 – 5.6.3评审输出
• 6资源管理 – 6.1资源的提供
31
TS16949标准培训系列课程一
ISO/TS16949 : 2009讲解-------目录
• 6.2人力资源
– 6.2.1总则 – 6.2.2能力、意识和培训
6.3基础设施
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TS16949标准培训系列课程一
事实决策的管理意义
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TS16949标准培训系列课程一
事实决策的作法
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TS16949标准培训系列课程一
•关于质量管理八项原则（Principle）
原则（八）：与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
为实施本原则，组织应采取以下措施 • 确定选择主要供方 • 建立与供方的关系，在短期的利益和长远的考虑中达到平
2.引用标准
通过在本标准中的引用,下列标准包含了构成本标准规定的内容.对版本明确的引用标准,该标准的增补或修订不适用.但是,鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性.
GB/T19000:2008质量管理体系—基础和术语
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TS16949标准培训系列课程一
3术语和定义
本标准采用ISO9000:2008及以下给出的术语和定义.

TS16949技术规范(2009).

ISO / TS 16949:2009 技术规范（ISO 9001：2008标准）
第1部分

范围
ISO / TS 16949:2009 的总则 ISO / TS 16949:2009 的应用
注：应当由最高管理者在组织内宣传和贯彻 ISO9000-2008 和 ISO9004 中提及的八项质量管理原则的知识及其应用。 11

上海伟众汽车科技有限公司
0.4 与其它管理体系的相容性

为了方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了 GB/T 24001-2004的内容，以增强两个标准的相容性。附录A表明了GB/T 19001－2008与GB/T 24001-2004之间的对应关系。
一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： a）组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险； b）组织不断变化的需求： c）组织的具体目标： d）组织所提供的产品； e）组织所所采用过程; f）组织的规模和组织结构。
4
上海伟众汽车科技有限公司

统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
GB/T 19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。GB/T 19001所关注的是质量管

理体系在满足顾客要求方面的有效性。在本标准发布时，GB/T 19004处于修订过程中。修订后的GB/T 19004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与GB/T 19001 相比，GB/T 19004关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，GB/T 19004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。

TS16949-2009体系培训知识

过程类型
管理过程 Management Processes
顾客
顾客导向的过程COP
支持性过程 Support Processes COP: Customer Oriented Processes
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顾客
IATF推荐的组织绩效分析的过程方法―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式
O I
IO
I O
O
M4 数据分析和信息管理
M5 改进管理
备注 “C”表示公司顾客导向过程，“S”表示公司支持过程，“M”表示公司管理过程。
33
工厂质量、
产品和制造过程
利用“合过格程的方产法品”、识别生和产鉴定出组织交所付需和要成的本“过程（M3核心过S7程和支M4持过程M5）” — “设章计鱼和图开”发
记录/资料等
和产品进行监视和测量，并报告结果；
A (Act) P (Plan) C (Check) D (Do)
A--处置：采取措施，以持续改进过程业绩。
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过程化管理
Process Approach
程序-控制的方法
过程的有效性有能力达到所确定的目标
输入包括资源
转换
输出
监控和测量时机
(过程前、中、后)
22
④③
⑤
②
I
⑥
①
O
⑦
⑩
I
⑧⑨
O I
OI
I O
“章鱼图（Octopus）“图示了由顾客到组织
的直接输入和导致的由组织到顾客的直接输出。其数目的多少（即：10个COP）是用来示范组织与顾客接口的多重性。
I O
I O
1.市场分析/顾客要求 2.投标(成本分析、核算) 3.订单/要求(合同评审) 4.产品和过程设计(产品

TS16949-2009.8.1

过程管理
健康有竞争力的过程
灵活的定义的过程能够适合顾客的
改变
有效的有效率品可控的能够解决过程的改变汇集顾客的需求和期望以最小的资源生产期望的产
过程管理
危险
没有长期的计划过程需求没有定期的再评价过程分析没有有效利用仅仅关注过程输出，没有关注整个过程
What’s process
ISO 9001:2000质量管理体系模式图：
过程方法
质量管理体系的持续改进
管理职责
顾客要求资源管理测量、分析、改进产品产品实现顾客满意
过程的分类
顾客导向过程
Customer Oriented Processes (COPs)
输入与输出都和顾客有关的过程.即关键过程
过程
管制计划
制造工程 PFMEA
询价
市场调查
产品/流程设计开发售后服务/反馈
SP
产品/流程设计开发验证
投标
Main Process
COP
过程方法的特征
一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。对有效实施质量管理，过程有以下六个特征。一个过程所有者存在这个过程被定义这个过程被文件化过程之间的连接被建立这个过程被监控和改进记录并维持
making
更强调: ★ 客户导向 ★ 员工激励与品质意识 ★ 目标成本, 降低成本之要求 ★ 提升供货商制程绩效之监督 ★ 可靠度目标 ★ 更多地方体现精益生产之精神
概述
第0部分引言包括的相关信息：总则，过程方法，与ISO9004的联系，IATF的ISO/TS16949：2002指南，与其它管理体系的相容性，ISO/TS16949:2002的目的。第1部分范围包括的相关信息：ISO/TS16949:2002的总则和应用。第2部分引用标准包括的相关信息：这些引用是ISO/TS16949的基础，也是其认可的。第3部分术语和定义定义汽车行业的专用术语，以及被更改和/或改变以符合汽车行业要求的ISO术语。第4部分质量管理体系包括的相关要求和指南：总要求，文件。第5部分管理职责包括的相关要求和指南：管理者承诺，以顾客为关注焦点，质量方针，策划，职责、权限和沟通，管理评审。第6部分资源管理包括的相关要求和指南：资源提供，人力资源（培训），基础设施，工作环境。第7部分产品实现包括的相关要求和指南：产品实现的策划，与顾客与关的过程，设计和开发，采购，生产服务提供，监测和测量装置的控制。第8部分测量，分析和改进包括的相关要求和指南：总则，监测和测量，不合格品控制，数据分析，改进。

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• 7.5生产和服务提供
–
– –
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产
–
TS16949标准培训系列课程一
7.5.5产品防护
33
ISO/TS16949 : 2009讲解 -------目录
• 7.6监视和测量装置的控制 • 8测量、分析和持续改进 – 8.1总则 – 8.2监视和测量
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TS16949标准培训系列课程一
0.2过程方法
• 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为 “过程方法”。 • 为了产生期望的结果，组织内诸过程组成的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为 “过程方法”。
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TS16949标准培训系列课程一
1、范围 1.1、总则
本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理
体系要求：
A）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的
法律法规要求的产品；
B）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在达到顾客满意。注:在本标准中术语“产品”仅适用于提供的预
期产品,不适用于非预期的副产品.
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TS16949标准培训系列课程一
1.2标准应用
组织根据自身状况删减ISO9001标准
要求，剪裁条件： 1) 只限于“ 7 产品实现 ”要求； 2) 不影响组织提供持续满足顾客和适用法律、法规要求的能力； 3) 不减弱组织提供持续满足顾客和适用法律、法规要求的责任。
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TS16949标准培训系列课程一
2.引用标准
通过在本标准中的引用,下列标准包含了构成本标准规定的内容.对版本明确的引用标准,该标准的增补或修订不适用.但是,鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性. GB/T19000:2008质量管理体系—基础和术语
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TS16949标准培训系列课程一
3术语和定义
本标准采用ISO9000:2008及以下给出的术语和定义.
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TS16949标准培训系列课程一
0引言
0.2过程方法
质量管理体系的持续改进
管理职责
客要
资源管理
测量、分析和改进
满
客
户求
产品实现
输出
意
户
产品
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TS16949标准培训系列课程一
0.1总则
• 采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
– 8.5.3预防措施
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TS16949标准培训系列课程一
ISO / TS16949:2009 质量管理体系— 汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO/TS16949:2009的特殊要求
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S16949：2009英文版标准已于2009年6 月15日由IATF发布，从新标准发布开始所有新申请客户必须按照ISO 9001:2008及ISO/TS 16949:2009标准认证。 • ISO/TS16949：2009标准，其目的是跟踪 ISO/TC176于 2008年11月15日发布的 ISO9001:2008标准，反映该标准所发生的变化。 • ISO/TS16949：2009标准没有提出新的要求。
关于质量管理八项原则（Principle）
原则（二）：领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造
并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
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TS16949标准培训系列课程一
领导作用的管理意义
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TS16949标准培训系列课程一
领导作用的达成
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TS16949标准培训系列课程一
•关于质量管理八项原则（Principle）
原则（一）：以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前
和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
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TS16949标准培训系列课程一
客户导向的管理意义
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TS16949标准培训系列课程一
以客户为关注焦点
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TS16949标准培训系列课程一
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客户满意的作法
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TS16949标准培训系列课程一
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系统管理
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TS16949标准培训系列课程一
系统管理的做法
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TS16949标准培训系列课程一
•关于质量管理八项原则（Principle）
原则（六）：持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。为实施本原则，组织应采取以下措施： • 将持续改进组织的产品、服务过程和体系作为每一个部门的目标 • 提倡改进与效益挂钩的思想，使组织从每次改进中受益 • 根据明确的验收标准，定期评估并发现潜在的改进机会，追求卓越 • 不断地改进各个过程的有效性和效率 • 提倡以预防为主
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TS16949标准培训系列课程一
1.1总则
• 注：在本标准中，术语”产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
• 注 1：在本标准中，术语“产品”仅适用于 • a) 预期提供给顾客或顾客所要求的产品， • b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。 • 注2：法律法规要求可称作法定要求。
•关于质量管理八项原则（Principle）
原则（四）：过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地
得到期望的结果。
为实施本原则，组织应采取以下措施： • 规定为达到预期目标所必要的过程 • 确定并测量过程的输入和输出 • 结合组织各部门的职能，明确过程之间的接口关系
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TS16949标准培训系列课程一
• 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： • a) 组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险， • b) 组织的不同需求， • c) 组织的特定目标， • d) 所提供的产品， • e) 所采用的过程， • f) 组织的规模和组织结构。
• 5.4.1质量目标 • 5.4.2质量管理体系策划
– 5.5职责、权限和沟通
• 5.5.1职责和权限 • 5.5.3管理者代表 • 5.5.3内部沟通
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TS16949标准培训系列课程一
ISO/TS16949 : 2009讲解 -------目录
• 5.6管理评审
– 5.6.1总则
– 5.6.2评审输入
• 7.2.1与产品有关的要求的确定 • 7.2.2与产品有关的要求的评审
• 7.2.3顾客沟通
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TS16949标准培训系列课程一
ISO/TS16949 : 2009讲解-------目录
• 7.3设计和开发
– 7.3.1设计和开发策划 – 7.3.2设计和开发输入 – 7.3.3设计和开发输出 – 7.3.4设计和开发评审
课程的目的及注意事项
注意事项(纪律) *不许随意走动 *手机调为振动形式 *可以随时打断我的讲话,提出问题 *积极发言 *可以适当做一些记录
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TS16949标准培训系列课程一
培训课程安排
质量的意义八大原则条文理解/审核要点疑难问题解答
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TS16949标准培训系列课程一
关于质量管理八项原则（Principle）
– 5.6.3评审输出
• 6资源管理 – 6.1资源的提供
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TS16949标准培训系列课程一
•
ISO/TS16949 : 2009讲解-------目录
6.2人力资源
– – 6.2.1总则 6.2.2能力、意识和培训
6.3基础设施 • • 6.4工作环境 7.产品实现
–
–
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
• 8.2.1顾客满意 • 8.2.2内部审核 • 8.2.3过程的监视和测量 • 8.2.4产品的监视和测量
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TS16949标准培训系列课程一
ISO/TS16949 : 2009讲解 -------目录
• 8.3不合格品控制 • 8.4数据分析
• 8.5改进
– 8.5.1持续改进
– 8.5.2纠正措施
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TS16949标准培训系列课程一
过程方法的作法
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TS16949标准培训系列课程一
•关于质量管理八项原则（Principle）
原则（五）：管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识、理解和管理。
有助于组织提高实现目标的有效性和效率。为实施本原则，组织应采取以下措施： • • • 明确并规范所有与既定目标有关的过程，建立一套管理系统建立系统的结构，以最有效的方式达到目标了解系统过程的相互关系及个性特征
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TS16949标准培训系列课程一
持续改善的管理意义
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TS16949标准培训系列课程一
•关于质量管理八项原则（Principle）
原则（七）：基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的。为实施本原则，组织应采取以下措施： •测量并收集与目标有关的数据和信息 •确保数据和信息足够准确、可靠并可获得
• 本标准采用GB/T19000中 • 本标准采用 ISO 9000 的术语和定义。中所确立的术语和定 • 本标准描述供应链所使用义。的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： • 本标准中所出现的术 • 供方－－组织－－顾客语“产品”，也可指 • 本标准中的术语“组织” “服务”。用以取代GB/T19001-1994 所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。 • 本标准中所出现的术语 “产品”，也可指“服务”。 46