欧盟化妆品检测 中国化妆品检测 美国化妆品法规条例 化妆品检测标准
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欧盟美国环保邻苯二甲酸盐标准检测测试及相关法规限值
邻苯二甲酸盐是一类广泛使用的增塑剂,对塑料起改性或软化作用,在塑胶、皮革和油漆中普遍存在。
邻苯二甲酸盐的接触可以损害儿童的肝脏、肾脏并可能导致儿童性早熟。
化妆品中含有的邻苯二甲酸盐可以通过皮肤和呼吸道进入人体,使女性患乳腺癌的几率增高并可能影响他们生育的男婴的生殖系统;邻苯二甲酸盐可以导致男性的精子数量减少、精子心态异常、活力降低并可导致男性睾丸癌的发生。
有关限制 DEHP 、 DBP 及 BBP 的含量方面,指令覆盖的范围较广,影响所有玩具及儿童护理用品,而非只是儿童可放进口中的玩具及儿童护理用品,原因是官方风险评估将这 3 类物质评定为「第二类生殖毒性物质」。
另一方面,指令表示,有关 DINP 、 DIDP 及 DNOP 的科学证据不足或具争议性。
不过,仍采用惯常的预防性原则,即根据可能出现的风险而非实际风险采取措施,限制 DINP 、 DIDP 及 DNOP 的使用,但限制较为宽松。
邻苯二甲酸盐的法规很多,目前的法规较多管制为六种(6P),法规针对的产品范围和限值差异性较大,总结如下:。
欧盟国会与市政委员会第1223/2009法规2009.11.30化妆品(重新制定)(随带相关电子索引)鉴于: (3)第一章 (9)条款1 (9)条款2 (9)第二章 (10)条款3 (10)条款4 (11)条款5 (11)条款6 (12)条款7 (12)条款8 (13)条款9 (13)第三章 (13)条款10 (13)条款11 (14)条款12 (14)条款13 (15)第四章 (16)条款14 (16)条款15 (17)条款16 (18)条款17 (20)第五章 (20)条款18 (20)第六章 (21)条款19 (21)条款20 (23)条款21 (24)第七章 (24)条款22 (24)条款23 (24)条款24 (25)第八章 (25)条款25 (25)条款26 (27)条款27 (27)条款28 (27)第九章 (28)条款29 (28)条款30 (28)第十章 (28)条款31 (28)条款32 (29)条款33 (29)条款34 (29)条款35 (30)条款36 (30)条款37 (30)条款38 (30)条款39 (31)条款40 (31)附录I (32)A部分——化妆品安全信息 (32)B部分——化妆品安全评估 (34)附录II到VI的前言 (35)附录II (36)附录III (36)附录IV (36)附录V (36)附录VI (36)附录VII (37)附录VIII (38)附录IX (38)A部分 (38)B部分 (38)附录X (38)欧盟国会与市政委员会,鉴于欧洲成员国建立的条约和其95号文件,鉴于委员会的提议,鉴于欧洲经济和社会团体的观点,依据程序必须法令写于条约第251号文件,鉴于:1. 1976年7月27日成员国颁布的关于化妆品的法规指令76/768/EEC已经过几次重大修订。
因有更多需修订的地方,为了指令更清晰,在这特定情况下此法规需要以单独文件形式重新制定。
欧盟第11版化妆品成分测试和安全评估指南是关于欧盟对化妆品成分进行测试和评估的最新指南,旨在确保化妆品在市场上的安全使用。
该指南内容丰富,详细阐述了成分测试的方法和要求,以及对化妆品安全性的评估标准。
通过这篇文章,我将从不同角度全面探讨欧盟第11版化妆品成分测试和安全评估指南,旨在帮助您更深入地理解和应用这一指南。
1. 了解欧盟第11版化妆品成分测试和安全评估指南在文章的第一部分,我们将通过介绍欧盟第11版化妆品成分测试和安全评估指南的起源和目的,让您对该指南有一个整体了解。
我们将从指南的背景和制定目的、发展历程以及对化妆品行业的影响等多个方面来介绍这一主题。
2. 成分测试方法和要求欧盟第11版化妆品成分测试和安全评估指南中详细介绍了化妆品成分测试的方法和要求。
在这一部分,我们将深入探讨指南中规定的成分测试方法,如皮肤刺激性测试、眼睛刺激性测试等,以及对于不同类型化妆品成分的测试要求,并解释这些测试方法对于化妆品安全性的重要性。
3. 化妆品安全性评估标准除了成分测试方法和要求外,欧盟第11版化妆品成分测试和安全评估指南还详细阐述了对化妆品安全性的评估标准。
在这一部分,我们将从指南中规定的化妆品安全性评估标准出发,探讨不同类型成分的安全性评估方法,以及如何根据指南要求来确保化妆品的安全性。
4. 总结和回顾在文章的结尾,我们将对全文进行总结和回顾,梳理出欧盟第11版化妆品成分测试和安全评估指南的核心内容,让您能够全面、深刻地理解这一指南的重要意义和实际应用。
我将共享我的个人观点和理解,以及对该指南未来发展的展望。
通过对欧盟第11版化妆品成分测试和安全评估指南的全面探讨,相信您对这一主题已经有了更深入的理解。
希望这篇文章能够为您提供有价值的信息,并帮助您更好地应用这一指南。
欧盟第11版化妆品成分测试和安全评估指南是欧盟化妆品行业的重要法规,旨在确保化妆品在市场上的安全使用。
指南的制定和实施对于化妆品行业和消费者来说具有重要意义。
欧盟美国中国对化妆品中邻苯二甲酸酯种类和限量要求2、欧盟(1)欧盟危险物质分类:原料分类毒性及危害用邻苯二甲酸二乙酯(DEP)变性的乙醇无邻苯二甲酸丁酯苄酯(BBP,CAS:85-68-7)Cat2,R61;N,R50,R53 损伤人体生殖能力;对人体具有发育毒性;可能对未出生的婴儿有害;对环境危害;对水生物非常有害;对水造成长期副作用邻苯二甲酸二丁酯(DBP) Cat2,R61;N,R50, 损伤人体生殖能力;对人体具有发育毒性;可能对未出生的婴儿有害;对环境危害;对水生物非常有害邻苯二甲酸二乙酯(DEP)无邻苯二甲酸二甲酯(DMP)无邻苯二甲酸二乙基己酯(CAS:117-81-7) Cat2,R60,R61 损伤人体生殖能力;对人体具有发育毒性;可能对未出生的婴儿有害(2)SCCP的意见:2007年,欧盟消费品科学委员会(SCCP)对化妆品中的邻苯二甲酸酯类物质进行安全性评价,结论如下:第一,无需更新邻苯二甲酸二乙酯(DEP)的评价,其在化妆品中使用安全;(SCCNFP 分别于2002和2003年对DEP进行了两次评价,结论一致,即:SCCNFP认为DEP作为化妆品原料使用是安全的,同时认为目前无需建议制定警示或限制条件。
)第二,针对邻苯二甲酸二甲酯(DMP)、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)、邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)、邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)和邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)等物质,尽管部分物质的数据不充足,但考虑到在香水样品中的较低含量,不会对消费者造成可以计量的风险。
第三,针对邻苯二甲酸二乙基己酯(DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)和邻苯二甲酸丁酯苄酯(BBP),根据MoS,SCCP认为化妆品中的这三种物质总量达到100ppm,或单个物质达到100ppm,均不会对消费者的健康造成危害。
3、美国(1)CIR评价化妆品成分专家评价组(CIR)2010年9月公布的安全使用的原料列表中有关邻苯二甲酸酯的原料如下:原料用量评价结论评价日期用邻苯二甲酸二乙酯(DEP)变性的乙醇可达99% 使用安全2008年邻苯二甲酸丁酯苄酯(BBP,CAS:85-68-7)目前无使用1992年报告,根据现有数据,按照目前的使用和用量,该原料是安全的。
欧盟检测标准欧盟(European Union,EU)是由欧洲各国组成的政治经济联盟,其成员国家对产品的质量和安全性有着严格的要求。
为了保障欧盟市场上产品的质量和安全,欧盟制定了一系列的检测标准,以确保产品符合欧盟的法律法规要求,同时也保护了消费者的权益。
本文将介绍欧盟检测标准的相关内容,以便于企业和生产者了解并遵守相关规定。
首先,欧盟对产品的检测标准主要包括了产品的质量、安全性、环保要求等方面。
在欧盟市场上销售的产品,必须符合欧盟制定的相关标准,否则将无法进入欧盟市场。
这些标准涉及到了各个行业,包括但不限于食品、药品、化妆品、机械设备、电子产品等。
针对不同的产品,欧盟制定了相应的检测标准和认证程序,以确保产品的质量和安全性。
其次,欧盟检测标准的执行需要符合相关的认证程序。
欧盟对产品的认证程序主要包括CE认证、RoHS认证、REACH认证等。
CE认证是欧盟对产品的安全性要求的认证程序,所有在欧盟市场销售的产品都必须符合CE认证的要求。
RoHS认证是针对电子电气产品的环保要求,主要限制了产品中有害物质的使用。
REACH认证是对化学品的管理和控制要求,任何想要在欧盟市场销售的化学品都必须符合REACH认证的要求。
这些认证程序的执行,对于产品的质量和安全性有着重要的保障作用。
再次,欧盟对产品的检测标准和认证程序的要求是动态变化的。
随着科技的发展和社会的进步,欧盟不断修订和完善相关的标准和认证程序,以适应新的市场需求和技术要求。
因此,企业和生产者需要及时了解最新的欧盟检测标准和认证要求,以确保其产品能够符合最新的标准和要求,顺利进入欧盟市场。
最后,遵守欧盟检测标准和认证程序对于企业和生产者来说是非常重要的。
只有产品符合欧盟的标准和要求,才能够在欧盟市场上畅销,赢得消费者的信任和市场份额。
同时,遵守欧盟的检测标准和认证程序也是企业和生产者履行社会责任的表现,有利于提升企业的形象和竞争力。
因此,企业和生产者应当重视欧盟的检测标准和认证程序,积极配合并遵守相关规定,以确保产品的质量和安全性,赢得欧盟市场的认可和信任。
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
及化妆品法案
(眼部口唇类)
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
禁用物质"锑"
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
岁以下用)或每毫升化妆品
中)
准,参照我国
化妆品卫生规
范(2007年
版)
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
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出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
理法规及检测
方法与指南,
07年12月欧盟
通报禁用物质
"锑"
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
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出口化妆品安全项目重点检测监控一览表。
欧盟检测标准是什么欧盟(European Union,EU)是由欧洲各国政府和民众共同组成的政治经济联盟,成立于1993年。
作为全球最大的经济体之一,欧盟对产品的质量和安全提出了严格的检测标准。
那么,欧盟的检测标准究竟是什么呢?本文将对此进行探讨。
首先,欧盟的检测标准涵盖了许多方面,其中包括食品安全、环境保护、医疗器械、化妆品、玩具等多个领域。
在食品安全方面,欧盟制定了严格的农药残留限量标准和食品添加剂使用标准,以确保食品的质量和安全。
在环境保护方面,欧盟对废水、废气排放等进行了详细的监测和标准设定,以保护环境和人类健康。
此外,医疗器械、化妆品、玩具等产品也必须符合欧盟的相关标准才能在欧洲市场上销售。
其次,欧盟的检测标准不仅仅是为了保护欧洲市场的消费者,也是为了确保进口产品的质量和安全。
欧盟对进口产品同样实施严格的检测标准,以防止低质量或有安全隐患的产品进入欧洲市场。
这些标准涉及到产品的生产工艺、材料选择、使用说明、包装标识等多个方面,进口产品必须通过相关的检测和认证程序才能获得欧盟的准入许可。
此外,欧盟的检测标准还在不断更新和完善之中。
随着科技的进步和社会的发展,新的产品和新的安全隐患不断出现,因此欧盟需要不断调整和完善相关的检测标准。
欧盟委员会和各成员国的监管部门会定期对现行的标准进行评估和修订,以确保其与最新的科学研究和技术发展相适应。
总的来说,欧盟的检测标准是多方面、严格性和持续更新的。
这些标准不仅仅是为了保护欧洲市场的消费者和环境,也是为了确保进口产品的质量和安全。
对于生产企业来说,要想进入欧洲市场,就必须符合欧盟的相关标准,这也促使企业不断提升自身的生产技术和管理水平。
因此,欧盟的检测标准对于全球贸易和产业发展都具有重要的影响。
美国对进口化妆品的检验标准1在美国,管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。
FDCA第801节授权美国食品和药物管理局(FDA)检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。
检验既可在入境之前,也可在抵达进口商和中间商之后进行。
进口商/中间商把向美国海关报关文件副本,连同每次报关物品的发票提交给FDA。
美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。
接到报关文件后,对进口产品的初检是记录复核。
通过对化妆品进行记录复核,将做出下列的决定:1、本批放行;2、本批自动扣押;3、通过码头检验或取样以进行检验。
对于化妆品,码头检验基本上包括对于强制性标签要求的标签检验,以确定化妆品的标签上是否带有或列出下列内容:1、配料标签;2、禁用配料;3、英语标签;4、不准许使用的色素;5、法规要求的警示性说明;6、产品需用符合21CFR700.25节要求的抗干扰的包装;7、其它强制性标签信息(如制造商工厂的名称和地址,包装商或经销商企业的名称和地址,品名,内容物净含量的公布等)。
进行进口检验的检验员可对全部入境产品、多重批次或单一系列产品进行码头检验或抽取样品。
取样一般包括对产品的物理采集或文件汇总,用于FDA地区实验室的随后检验。
无论何时FDA抽取了样品总会向货主或承销商提供一份取样通知单。
检验可包括色素分析,污物分析,微生物分析或化学污染分析。
检验也可是复查标签或标签制作,以确定是否符合法规对化妆品的标签制作的要求或是否带有疗效或药物声明。
进口程序如下:1、在货物抵达入境口岸之日起的5个工作日内进口商或机构向美国海关总署填报入境文件;2、当FDA接到入境通报后,审核进口商的报关单位以确定是否应进行物理检验(码头检验,抽样检验);3、如果决定不抽取样品,FDA分别向美国海关和案及进口商发送(可续行通知)。
此时,本批货物在FDA处予以放行。
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
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及化妆品法案
(眼部口唇类)
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禁用物质"锑"
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岁以下用)或每毫升化妆品
中)
准,参照我国
化妆品卫生规
范(2007年
版)
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理法规及检测
方法与指南,
07年12月欧盟
通报禁用物质
"锑"
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剂
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表。
欧盟化妆品检测,中国化妆品检测,美国化妆品法规条例,化妆品检测标准
(2011/12/02 00:34)
西方及东方化妆品法规条例
表1及表2概括了化妆品出口的各国法规条例以作参考。
某些化妆品声称有治疗用途或含有西药作主要成分,这类产品分别受控于澳大利亚、美国和日本的相关体系,并列为非处方药品。
如去头屑洗头水、防龋牙膏等在美国是视作非处方药品监管。
表1:西方国家化妆品条例
条例
美国食品及药物管理局的美国联邦法例第21章741.10条
化
学
成
分
或
化妆品
成
分
条例
Annexes Ⅱ,?Ⅲ,?Ⅳ,Ⅵ?Ⅶ?of?Directive?76/768/EEC&?sub sequent?amendm ents 指令76/768/EEC 附表Ⅱ,?Ⅲ,?Ⅳ,Ⅵ?Ⅶ及其修改指令 US?FD A?21?C FR73,74,84 美国食品及药物管理局的美国联邦法例第21章73、74及82条
食
品和药
物法令中的化
妆品条例第
15节;
The?National?Industri
al?Chemicals?Notific
ation?and?Assessme nt?Scheme (NICNAS ) 加拿大国家工业化学通告及评估方案
标签要
求
Article6?of?Direct ive?76/768/EEC&
?subsequent?am endments 76/768/EEC 指令第6条及其修改指令 US?FD
A?21?C
FR?701
&740 美国食品及药物管理局的美国联邦
法例第
21章
701及
740条
S
ec
tio
n?
食
品
和
药
物
法
令
中
的
化
The?Trade?Practices
?Act?1974
贸易惯例法令1974 The?Antitrust?Law?of?the?Rus sian Federation
俄罗斯联邦反垄断法例
备注:
*?含有化妆品的玩具应符合EN71-玩具安全标准和化妆品条例76/768/ECC指令及其修改指令之规定**?只限于声称作治疗用途之化妆品。
表2:东方国家化妆品条例
欧盟化妆品法规解读
一般情况下,化妆品条例在欧洲是非常严厉的。
2008年3月7日,欧盟发出欧洲议会和理事会关于化妆品法规提案的G/TBT/N/EEC/186通报,拟将欧盟“化妆品指令”76/768/EEC及其55个修订编成法典。
规定化妆品的禁限用物质大幅增加,限量要求更加严格。
提案的附录Ⅱ化妆品禁用物质清单自2005年修订案以来,由原来442种(1999年),1211种(2005年)增加至1328种;附录Ⅲ化妆品中限制使用物质由原来64项增加到158项,其中第65-102为新增限制使用物质,第105-158为限时限制使用物质(2009年12月31日后禁止使用)。
按照欧盟指令76/768/EEC第六次修改版93/35/EEC的要求,制造商或进口商应提供化妆品的技术文档。
当中应至少包括以下内容:
1、成分证明
性质和数量描述、各成分的理化性能和微生物性能描述、原料的材料安全资料表、香精检验证明书、疯牛病检验证明书;
2、制成品的描述
制成品的稳定性、理化性能描述及微生物性能描述等
3、制成品的安全评估表
成分的毒性风险评估,并由符合资格的评估员对制成品的安全做评估
4、制成品安全和功效的证明
5、符合良好生产规范(GMP)的生产方式描述
我国化妆品检测相关标准信息:
我国2007年7月1日实施的《化妆品卫生规范(2007年版)》明显提高了对化学物质的使用标准。
新规定中增加了790种禁用化学物质,从而使禁用化学物质达到1286种。
除了禁用物质外,新规定对于限用化学物质等原料也进行了规范。