项目部质量管理体系职能分配表

机电部部长 全面负责项目部机械、电气的管理工作。 电工 负责对项目部现场及驻地的用电设备进行检查、维修及保养工作。
机械维修员 负责现场施工机械的检查、维修及保养工作。 物资部部长 负责项目部物资的采购及管理工作。 采购员 负责项目部材料的采购及验收工作。
仓库保管员 负责进场材料的登记、保管及发放等工作。 工经部部长 预算员 负责项目部责任成本分析、验工计价和劳务队伍合同的签订及管理 等工作。 协助部门领导做好本部门的日常管理工作。
Hale Waihona Puke 24 25办公室主任 负责经理部人事、劳资、对外交往、对外宣传及接待工作。 干事 协助本门领导做好办公室的日常管理工作。
岗位
安质部部长 编制项目部的安全质量保证体系，加强现场安全、质量的监控。 质检员 安全员 参与项目部质保体系及管理制度的编制，负责各项工序的质量检查 与报验工作。 参与项目部安保体系及管理制度的编制，负责施工现场的安全监控 工作。
财务部部长 负责项目部日常财务的管理工作和项目部成本监控。 会计员 协助部门领导做好项目部的财务管理工作。
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23
主要职责 受公司领导委托，全面负责项目部的各项管理工作，为安全、质量 项目经理 生产第一责任人。 在公司党委的领导下，负责项目部党工建设工作，抓好党风廉政建 项目书记 设，落实党风责任。 协助项目经理抓好项目的工期、进度、安全、质量及成本管理工作 项目副经理 。 项目总工程 全面负责项目经理部的施工技术管理和科研管理工作，行使技术领 师 导职权，并承担技术责任。 负责项目部安全生产保证体系的运行，安全生产监督管理的总体策 安全总监 划与实施。 负责工程部的日常管理工作，并组织进行施组、方案、日常交底的 工程部部长 编制等技术工作。 参与施组、方案的编制工作，对各项施工工序进行交底并进行现场 技术员 指导及监控。 测量员 试验员 资料员 负责测量方案的编制、日常测量放样及测量仪器的保管。 负责试验检测方案的编制、日常试验检测及试验仪器的保管工作。 负责工程部日常资料的收集及管理工作。

实验室管理体系要素要求岗位职能分配表●表示负责人或负责部门○表示相关人或部门▲表示归口管理部门十六、结果质量控制程序15.1目的为保证检测、检测工作的正常实施,实现对检测过程的有效控制并对测试结果进行验证和对检测水平进行测试的内容和要求，确保测试结果准确、可靠符合有关规程、规范、技术要求和本公司的质量方针,质量目标,特制定本程序。

15.2 范围本程序适用于公司所有检测、检测项目及技术验证活动的全过程。

15.3 职责（1）技术负责人负责组织对检测、检测过程和结果进行验证审核。

负责检测车间验证工作的组织实施。

负责对车辆检测项目的检测工作进行计划和实施，组织测试人员对测试结果进行验证，并对测试人员的测试水平进行定期考核。

（2）质量负责人组织内部审核和监督检查,负责质量监督网成员对检测、检验过程和结果实施监督。

15.4 程序15.4.1 业务室受理检测、检验委托任务15.4.1.1业务室人员应熟悉本公司的检测项目和检测能力,与客户保持良好的沟通,及时了解客户的要求。

15.4.1.2开展检测、检验和工作必须具备下列条件:(1) 具有有效的检测和检测资质;(2) 具备有效的检测和检验规程、规范和标准(3) 检测、检验和仪器设备具有有效的检定或校准证书;(4) 检测、检验人员必须取得所从事的项目的上岗证;(5) 具有检测、检验仪器设备正常工作所需的环境条件和工作场所。

15.4.1.3 业务室根据检测、检测任务的性质及本公司的能力,与客户协商签署检测和检测委托合同。

15.4.2检测和检验人员应按委托合同的要求选择检测和检验规程、规范和作业指导书。

15.4.3检测、检测的实施（1）检测的实施过程执行国家相关标准及公司制定的《作业指导书》。

（2）检测的实施业务室将车辆移交检测车间（外观检测员或引车员）,双方应做好车辆、附件及技术资料的交接。

（3）技术部人员准备好仪器设备、标准物质，保证其处于受控状态。

（4）检测人员根据检测要求,按有关检测方法标准进行试验。

工作环境控制程序
7.1
产品实现的策划
7.2
7.2.2
与产品有关的要求 的评审
与顾
客有
关的
过程 7.2.3 顾客沟通
7.3.1 设计和开发的策划 7.3.2 设计和开发输入
7.3.3 设计和开发的输出
7.3.4 设计和开发评审
7.3 设计 7.3.5 设计和开发验证 和开
发
7.3.6 设计和开发确认
名称数量） △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ 2、检验状态标识牌（原材料
、半成品、成品）（待检、 不合格、合格）
3、批次的检验记录
△ △ △●△△
顾客财产清单
△△ △
防护控制程序
1、关键过程明细表 2、关键过程参数
3、每个过程后的各个参数检 验记录
△ △ ▲ △ △ ▲ △ 4、关键过程工艺文件、作业 指导书等（要有关键过程标 识“G”） 5、生产现场挂牌“关键过程 ”
记录
7.7
技术状态管理
△ △ ▲△▲▲ △
1、技术状态管理计划 2、设计更改单
第 5 页，共 6 页
标识和可追溯性控制程序 零部件标识管理
监视和测量装置控制程序 检验和试验设备管理、检测 设备计量器具的检定及维护
8.1
总则
△△ △
文字说明
8.2.1 顾客满意
8．2 8.2.2 内部审核 监视 和测 量 8.2.3 过程的监视和测量
效件质量责任、召回管理
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序
7.3.8 新产品试制 7.3.9 试验控制
1、编制新产品试制控制程序
2、工艺评审
△
△

应当确定影响医疗器械质量的岗位，规定这些岗位人员所必须具备的专业知识水平（包括学历要求）、工作技能、工作经验。查看培训内容、培训记录和考核记录，是否符合要求。
1.7.1
体外诊断试剂生产、技术和质量管理人员应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识，并具有相应的实践经验，以确保具备在生产、质量管理中履行职责的能力。
1.5.1
应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员。
查看相关人员的资格要求。
*1.5.2
应当具有相应的质量检验机构或专职检验人员。
查看组织机构图、部门职责要求、岗位人员任命等文件确认是否符合要求。
*1.6.1
从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关的理论知识和实际操作技能。
1.12.2
洁净工作服和无菌工作服不得脱落纤维和颗粒性物质。
查看洁净工作服和无菌工作服是否选择质地光滑、不易产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作。
厂房与设施
2.1.1
厂房与设施应当符合产品的生产要求。
2.1.2
生产、行政和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。
*2.2.1
厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求进行合理设计、布局和使用。
对具有污染性、传染性和高生物活性的物料应当在受控条件下进行处理，避免造成传染、污染或泄漏等。
*2.25.1
生产激素类、操作有致病性病原体或芽胞菌制品的，应当使用单独的空气净化系统，与相邻区域保持负压，排出的空气不能循环使用。
现场查看生产激素类、操作有致病性病原体、芽胞菌制品的区域与其他类产品生产区域是否严格分开。如系多楼层建筑，在同一生产层面与其他一般品种的生产线不能共用物料通道、人员通道、包装线等，防止产品交叉污染。

项目发展部
客户中心
党群文化部
财务审计部
4
职业健康安全管理
4。1
总要求
△
▲
△
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.2
职业健康安全方针
4.3
策划
△
▲
△
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.3.1
对危险源辨识、风险评估和风险控制的策划
△
▲
△
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4。3.2
法规和其他要求
△
▲
△
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.3.3
目标
▲
△
△
4.3.4
职业健康安全管理方案
▲
△
△
4.4
实施和运行
△
▲
△
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4。4.1
结构和职责
▲
△
△
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.4。2
培训、意识和能力
△
▲
△
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4。4。3
协商和沟通
▲

7
7.4.2采购信息
●
1、计划2、过程能力鉴定及设备要求3、人员资格要求4、体系要求5、供方资信状况6、合作历史和评价等
8
7.4.3采购产品的验证
●
1、外观、规格、数量2、产品特性检验或验证3、技术资料验证
9
7.5.1生产和服务提供的控制
●
1、负责建立并组织实施《生产和服务提供的控制程序》
10
7.5.2生产和服务提供过程的确认
质量管理体系过程职能分配表
序号
质量体系要素
项目
管理
部
工作内容ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
责任人
1
4.2.4记录控制
●
1、负责建立并组织实施《记录控制程序》2、分类、整理、保存本部门体系运行有关文件和记录。3、部门记录清单3.记录查阅登记表
2
5.4.1质量目标
●
1、制定质量目标和指标2、发布执行
3
6.3基础设施
●
1、组织项目经理部确定、提供和维护产品的符合性所需要的基础设施。2、施工临建设施
顾林昌
5
4.4.7
应急准备和响应
●
1.对项目的应急准备和响应的审批。
2.监督检查
顾林昌
6
4.5.1
监测和测量（S绩效测量和监测）
●
1.现场界噪声测量记录2.空气检测记录3.监视和测量计划4.被动性绩效测量统计，主动性绩效测量统计（施工现场测量监视记录）5.环境、安全目标指标符合情况检查记录
顾林昌
7
4.5.3
顾林昌
2
4.3.3
目标、指标和方案（S目标）
●
制定本项目管理部目标和指标。监督项目经理部目标和指标建立和完成情况。

△
△
△
▲
△
△
△
△
△
△
9.1.3分析与评价
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
9.2内审审核
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
9.3管理评审
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
10持续改善/10.1总则
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
10.2不合格与纠正措施
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
10.3持续改善
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
注: ▲代表主控部门 △代表协助部。
东莞XXXX有限企业
质量管理体系职能分派表:
原则条款
管理层
销售部
技术部
客服课
采
购
课
生产部
资材课
品
管
课
管
理
部
行
政
课
4组织环境/4.1理解企业及其环境
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
4.2理解有关方旳需求和期望
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
4.3质量管理体系旳范围
▲
4.4质量管理体系及其过程
▲
△
△

▲
○
○
☆
8.1总则
▲
○
○
☆
8.2.1顾客满意
○
○
▲
☆
8.2.2内部审核
▲
○
○
☆
8.2.3过程的监视和测量
▲
○
○
8.2.4产品的监视与测量
▲
○
○
8.3不合格品的控制
▲
▲
○
☆
8.4数据分析
▲
○
○
☆
8.5.1持续改进
▲
○
○
☆
8.5.2纠正措施
▲
○
○
☆
8.5.3预防措施
▲
○
○
☆主管领导▲主管单位/部门○相关领导/部门
质量管理体系标准条款和职能分配表
管理者代表
最高管理层
领导部门
标准条款
生
产
部
办公后勤部
销
售
部
☆
4.1总要求
○
○
○
☆
4.2文件记录控制
▲
▲
○
☆
5.1管理承诺
○
○
○
☆
5.2以顾客为关注焦点
○
○
○
☆
5.3质量方针
○
○
○
☆
5.4.1质量目标
▲
○
○
☆
5.4.2质量管理体系策划
▲
○
○
☆
5.5.1职责和权限
○
▲
○
☆
5.5.2管理者代表
○
○
○
☆
5.5.3内部沟通
▲
○
○

△
△
6.4工作环境 环境/安全的验收
△△△●△
△
环境/安全方案的使用
●
环境/安全方案的维护
●
效果评价
△△△●
△
记录的整理、存档
●
△
取得相关技术资料及技术消化
△
●
工艺设计开发输入
△
●
过程设想
△
●
确定质量目标
△
●
确定材料清单
△
●
确定过程流程图
△
●
确定产品和过程特殊特性清单
△
●
确定新设备、工装、夹具和设施要求
组织健全质量管理体系文件 编制和保持质量手册 文件策划
●△△△△△△△△△△△△ ●●△△△△△△△△△△△
●△△●△△△△△△△△
文件编制
●●●●●●●●●●●●
识别收集外来文件并建立清单
●
●△
△△
△
文件审核、会签、批准
●●●●●●●●●●●●●
4.2.3文件控 确定分发范围
●△△●△△△△△△△△
制
文件标识受控发放
●△△●△△△△△△△△
签收纳入管理
●●●●●●●●●●●●
文件执行，日常管理
●●●●●●●●●●●●
文件适宜性评价
●△△●△△△△△△△△
文件的更改、换版、回收、作废
●△△●△△△△△△△△
记录表单设计
记录表单的确认
4.2.4记录控 记录表单培训填写
制
记录表单的使用
记录的整理、保持、查阅
4.1总要求
确定过程运行所需准则方法 获得必要的资源和信息
●△△△△△△△△△△△△ ●△△△△△△△△△△△△

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【课程描述】
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使学员能融会贯通ISO9000:2008标准及掌握企业企业内部审核的流程及技巧，为企业推动ISO9000:2008体系提供最佳动力。

【课程帮助】
如果你想对本课程有更深入的了解，请参考 >>> 德信诚ISO9000内审员相关资料手册
【课程对象】
企业管理人员、从事质量管理认证工作的人员、在QMS实施过程中承担内部审核工作的人员、有志于从事质量管理工作的人员。

【课程大纲】
第一天
◆ ISO及ISO9000系列标准简介
◆ ISO9001：2008标准修订的背景与原则
◆ ISO9000:2005标准有关质量术语及定义
◆ 质量管理八原则
◆ ISO9001：2008标准条款讲解
◆ 2008版质量管理体系文件的结构和要求
第二天
◆ 质量审核 / 审核准备
◆ 查检表、年度审核计划编写练习
◆ 执行审核/审核技巧
◆ 不符合事项报告 / 审核报告
◆ 个案分析 / 审核练习
◆ 考试
8.1.2 内部审核程序章节号8.1.2
版本 1。

划 5.4.2 质量管理体系策 划
★
☆
☆
○
○
○ 工程部制定项目部的质量保证体系，制定质量通病防治手册，编制法律法规清单
5.5.1 职责和权限 5 管 5.5 理 职责
权限
★
△
综合部负责检查各部门各岗位职责是否齐全、是否都已上墙，纸质版的封面要有项
☆
目经理审批。对项目部组织机构、人员任命文件等进行收集管理。
现场交换意见、洽商等形式。各职能部门根据其职责与外部建立并保持信
7.2.3 顾客沟通
△
△
○
○
☆
○
息沟通、交流渠道，负责质量、环境、安全信息的对外交流、沟通的处理
。重大信息沟通、交流应形成记录，应并作出回应。
7.4.1采购过程
★☆○○
安质部：根据公司《物资管理办法》编制本项目的管理办法，对供方(供应 商、中间商、分包方、分承包商)严格按照规定的要求进行评价和选择，以 保证选择合格的供方，建立合格供方档案，建立“合格供方名单”，并动 态更新，名单封面要有审核、批准，时间等项目，通过评价、跟踪措施等 方法，对供方实施有效的控制并形成相关的记录。合同评审手续必须齐全
7.4 采购 7.4.2采购信息
★☆○○
安质部：采购文件包括：《物资采购计划》、《物资申请计划》、《采购 合同》、等。采购文件或采购合同由主管部门经有效审核并得到主管责任 人批准。确保采购要求及采购合同是适宜的。
管理体系要求
7.4 GB/T19001 采购质量管理体系
职
能
部
门
项
安
总
安工
成
目
质
工
全程
○
有形成的记录。主要检查现场是否符合要求。物料和产品在进行标识时， 必须同时要有产品检验和试验状态标识。支持文件《标识和可追溯控制程

项目部的分工职能项目经理部下设生产部、技术部、质量安全部、材料设备部、财务部和综合办公室等职能部门。

各职能部门按照公司质量管理的有关规定，负责各自职能范围内的具体工作具体下表：项目经理部职能部门分工表主持编制项目管理方案，确定项目管理的目标与方针，及时、适当地做出项目管理决策。

协调好各方面的关系，预见问题，处理矛盾，组织好项目生产调度会、项目经济活动分析会。

按照签定的工程承包合同，严格履行全部合同条款。

与业主保持经常接触，解决施工中出现的问题，替业主排忧解难，确保业主利益。

负责项目资金的管理工作，保证安装工作运转正常。

积极处理好与土建及其它施工单位的关系，确保工程顺利进行。

负责项目工程技术部、质量安全部管理工作。

在项目经理领导下，具体主持项目质量管理保证体系的建立，并进行质量职能分配，对质量目标进行分解，落实质量责任制。

组织技术部人员及时做好施工图的深化设计。

审核各专业技术施工方案，并协调各专业之间的技术质量问题。

与业主保持经常沟通，保证设计、监理的要求与指令能认真贯彻实施。

负责项目设计变更、材料代用等技术文件的处理工作。

组织技术骨干力量对本项目的关键技术难题进行科技攻关，进行新工艺、新技术的研究，确保本项目顺利进行。

熟悉和掌握国家和上级主管部门下发的有关质量方面的文件和规定，对工程施工质量负责直接监督检查把关。

严格按照设计图纸和质量检验标准的规定监督检查工程质量、并做好记录。

对作业质量进行评定，对因错、漏检而造成的工程质量问题负责。

协助工长组织工人班组搞好自检，互检和交接检，掌握工人到组和各分项工程的质量动态。

负责检验进场原材料的质量、严格控制不合格原材料的使用。

收集和保管相关质量记录。

经常深入施工现场，进行安全检查，督促和协助施工栋号落实安全技术措施加强施工现场安全管理。

开展安全生产宣传教育，特别是对新进入工地的工人和工种调换的工人要及时进行安全教育。

参加公司组织的工程质量检查和验收工作，参加伤亡事故调查处理。