复习提纲-生物药品知识

复习要点第一章绪论1.生物药物的概念及21世纪生物药物的分类2.生物技术(Biotechnology)概念及现代生物技术的组成和特点3.基因工程技术、细胞工程技术、酶工程技术、发酵工程技术定义4.基因诊断、基因治疗概念5.生物技术在药学应用中的两类方式6.生物药物的两大来源及生物药物的特点7.生物制药的特点、生物制药基本过程及生物制药基本方法第五章发酵工程制药1.发酵定义及发酵类型2.菌种的选育方法3.培养基概念和培养基的配制原则4.发酵的基本过程5.微生物发酵方式6.发酵过程影响因素及控制7.代谢工程定义8.简述发酵工程下游加工过程的的特点和一般程序第二章基因工程制药1.基因的概念及基因的一般特性2.基因工程药物的概念3.基因工程药物制药的主要流程4.基因工程药物建立分离纯化工艺的根据5.基因工程药物分离纯化的一般流程6.基因工程产品的质量控制内容7.基因工程药物临床前安全性评价的特殊性8.蛋白质工程的概念第三章动物细胞工程制药1.细胞定义、细胞的特征和细胞的化学组成2.细胞培养定义、细胞培养基本条件和基本过程3.细胞融合技术定义和基本过程4.细胞工程技术概念和动物细胞工程制药的基本概念5.动物细胞培养的基本技术和动物细胞培养特点6.细胞株、细胞系、原代培养和传代培养的概念7.动物细胞的大规模培养方法8.转基因动物概念(transgenic animal)及转基因的技术方法9.转基因动物在医药行业中的应用10.动物乳腺生物反应器(mammary gland bioreactor)概念第四章植物细胞工程制药1.植物细胞工程制药的两大内容2.植物细胞的全能性定义和原理3.植物细胞特点——外植体(explant)、脱分化(dedifferentiation)、再分化(redifferentiation)、愈伤组织(callus culture)概念4.植物细胞的培养方法5.转基因植物概念及主要方法6.植物细胞工程制药应用于哪些方面第六章酶工程制药1.酶工程概念和现代酶工程研究的主要内容2.酶固定化概念、方法和固定化酶的特点3.细胞固定化概念和固定化细胞的特点4.酶反应器(Enzyme reactor)的概念第七章新型生物制药技术抗体工程制药1.概念——抗体(antibody) 、多克隆抗体(Polyclonal antibody,PcAb)、单克隆抗体(monoclonalantibody)、杂交瘤细胞(hybridoma) 技术、抗体工程2.单抗制备的基本流程3.HA T培养基的选择培养杂交瘤细胞的原理4.单克隆抗体的鉴定与检测项目5.基因工程抗体概念和基因工程抗体的类型———嵌合抗体(Chimeric Antibodies),改形抗体(reshaped Antibodies),单链抗体(single chain antigen binding protein,ScFv) 等6.噬菌体抗体工程和转基因动物表达抗体的优点7.反义核酸( ribozyme) 、核酶(antisense nucleic acide)、RNA干扰(RNA interference,RNAi)概念8.核酸疫苗(nucleic acid vaccine)又称基因疫苗(gene caccine)或DNA疫苗(DNA vaccine)概念和核酸疫苗的优点9.基因治疗概念、基因治疗的必要条件和主要方式10.干细胞、胚胎干细胞(embryonic stem cell,ES细胞)的概念及应用11 生物芯片基因芯片,蛋白芯片12.。

1、国际上率先被批准应用于人体疾病治疗的基因重组药物是 C 。

A：重组人干扰素 B：重组人生长激素 C：重组人胰岛素 D：重组人白细胞介素-2 2、下列属于人工被动免疫用生物制品的是 A 。

A：破伤风抗毒素 B：卡介苗 C：麻疹疫苗 D：甲肝疫苗3、重组人胰岛素的药用机制为 D 。

A：增加糖原分解 B：降低蛋白质合成 C：降低脂肪酸合成 D：抑制糖异生4、人血白蛋白溶液最常用的给药途径是 B 。

A：口服给药 B：静脉滴注 C：吸入给药 D：皮肤、黏膜用药5、下列不属于核酸类药品的药理作用的是DA:抗病毒 B:抗肿瘤 C:免疫增强剂 D:抗真菌6、肝素的禁忌症中哪项是错误的？CA：肝肾功能不全 B：溃疡病 C：心肌梗死 D：严重高血压7、第一个基因工程药物人胰岛素上市时间是 BA.1980年B.1982年C.1986年D.2000年8、人类使用疫苗在自然界中彻底消灭了 A 微生物。

A：天花 B.脊髓灰质炎 C.百日咳 D.白喉9、生物药品最常用的给药途径是 D 。

A：口服 B：吸入给药 C：皮肤、黏膜用药 D：注射给药10、乙型肝炎疫苗属于生物药品中 B 类药品A：治疗药物 B：预防药物 C：诊断药物 D：其他药物11、下面 C 不属于溶栓酶。

A：纤维蛋白溶解酶 B：尿激酶 C：立止血 D：链激酶12、天冬酰胺酶是 B 版药典中新增的抗肿瘤酶类药物。

A:95版 B:2000版 C:2005版 D:2007版13、溶菌酶对哪种微生物具有抗菌作用 A 。

A:革兰阳性细 B:革兰阴性细菌 C:都有 D:都没有14、酶免疫夹心法测乙肝表面抗原目前广泛使用的TMB底物系统加酸终止反应后其阴性结果应该显示 A 色：A:无色 B:黄色 C:红色 D:蓝色15、使胃蛋白酶失活pH应大于 BA：6.0 B：6.5 C：5.2 D：7.016、心血管疾病治疗酶类包括立止血和 AA:尿激酶 B:辅酶Q10 C:超氧化物歧化酶 D:L-门冬酰胺酶17、下列 D 是不存在的。

生物用药安全知识点总结随着临床医学的发展和生物技术的进步，生物药物在治疗各种疾病中发挥着越来越重要的作用。

然而，与化学药物相比，生物药物因其复杂的结构和制备工艺，使用中存在着诸多安全风险。

因此，了解生物用药的安全知识，对于医务人员和患者都至关重要。

本文将总结生物用药安全的相关知识点，以期为广大医务人员和患者提供参考。

一、生物药物的定义和特点生物药物是指通过生物技术制备的药物，包括蛋白质药物、多肽类药物、抗体药物、基因治疗药物等。

与化学药物相比，生物药物具有以下特点：1. 结构复杂：生物药物的分子结构较为复杂，由大分子蛋白质或核酸构成，因而生产工艺复杂，稳定性差。

2. 高效特异性：生物药物通常以与靶点特异性的方式作用于机体，具有较高的治疗效果。

3. 免疫原性：由于生物药物大多来自外源蛋白质或核酸，使用过程中易引起机体免疫反应，导致不良反应。

4. 昂贵价格：由于生产工艺精细，成本高昂，生物药物价格一般较高。

二、生物药物的安全性评价生物药物的安全性评价是确保其在临床应用中安全、有效的重要环节。

主要包括以下内容：1. 毒理学评价：了解药物的毒理学特性，包括急性毒性、慢性毒性、致突变性、致癌性等。

2. 离体和体内药效学评价：通过离体和体内实验研究，评价药物对机体的作用机制和效果。

3. 安全药理学评价：评价药物在体内的代谢和排泄途径，以及在机体内的相互作用。

4. 免疫原性评价：评价药物的免疫原性，包括抗原性、致敏原性等。

5. 临床药理学评价：通过临床实验评价药物的药效学和安全性，确定最佳用药方案。

三、生物药物的安全使用1. 严格遵循医嘱：生物药物一般需要在医生的指导下使用，遵循医嘱使用，严格按照用药剂量和频次使用。

2. 注射用药要求严格：生物药物多为注射剂，注射前需严格遵守操作规程，确保无菌操作，避免感染风险。

3. 严格控制温度：生物药物在制备、储存和使用过程中需要严格控制温度，避免高温、低温和冻融导致药物失效。

生物制药知识点随着现代科技的不断发展，生物制药在医学领域中的地位日益重要。

生物制药是指以生物技术方法制备的药物，与传统的化学合成药物相比，生物制药具有更高的药效、更少的副作用和更好的安全性。

本文将介绍生物制药的一些基本知识点。

1. 生物制药的分类生物制药按照制备方法可分为基因工程药物、蛋白质药物和抗体药物。

其中基因工程药物包括重组蛋白、重组激素、重组生长因子等；蛋白质药物包括酶替代治疗、胰岛素、免疫抑制剂等；抗体药物包括单抗、Fc融合蛋白、嵌合抗体等。

2. 生物制药的制备流程生物制药的制备流程包括基因克隆、表达、纯化和制剂等过程。

首先，将感兴趣的基因放入表达载体中，再通过转化、筛选和扩增，得到大量表达产物。

接下来，通过不同的分离技术，如柱层析、电泳和过滤等纯化方法，从复杂的混合物中提取出目标蛋白。

最后，将其提纯后制成药品，如注射剂、片剂、滴眼液等。

3. 生物制药的质量控制与传统的化学合成药物不同，生物制药的制备过程及其质量控制非常复杂。

其中最主要的是蛋白质的三级结构和功能失活的问题。

因此生物制药的质量控制需要引入更多的技术手段，如分子分析、生物活性测定和无菌技术等。

同时，在生产过程中要保证高水平的质量管理，包括工艺流程的规范化、备份方案的建立、生产场所的无菌处理和产品稳定性的监控等。

4. 生物制药的应用领域生物制药已经广泛应用于医学领域，涉及多个领域。

比如重组人胰岛素、重组人生长激素、重组人白介素-2等为治疗糖尿病、生长激素缺乏症和恶性肿瘤等疾病提供了有效手段。

此外，生物制药还广泛应用于疫苗、抗体药物和基因治疗等领域，丰富了治疗手段。

5. 生物制药的发展趋势生物制药作为治疗领域的重要支柱，其发展前景非常广阔。

未来，生物制药将更加注重个体化医疗、新材料和新药物开发。

随着基因测序技术的普及和发展，生物制药将进一步逐步走向个体化治疗，个体化医疗将带来更好的治疗效果和更佳的生物利用度。

此外，生物制药还将进一步探索新的材料和新药物，为疾病治疗带来更多的选择。

生物药学知识点总结高中生物药学是一门综合性学科，涉及生物科学、医学、化学等多个学科的知识。

它主要研究生物药品的开发、生产、质量控制、临床应用等方面的内容。

生物药品是通过生物技术制备的药物，具有较高的药效和较少的毒副作用，被认为是21世纪药物研究的重要方向之一。

本文将从生物药物的分类、生物药物的开发与生产、生物药物的质量控制、生物药物的临床应用等四个方面进行知识点总结。

生物药物的分类生物药物主要包括蛋白质药物、多肽类药物和基因药物三大类。

其中，蛋白质药物是指由大分子蛋白质构成的药物，例如重组人胰岛素、重组人干扰素等；多肽类药物是指由较小的多肽分子构成的药物，例如利拉鲁肽，卡拉塔肽等；基因药物是指通过基因工程技术制备的药物，例如基因治疗药物、RNAi药物等。

生物药物的开发与生产生物药物的开发与生产是一个复杂的过程，包括基因克隆、表达、纯化、制剂和质量控制等多个环节。

在基因克隆阶段，需要首先获取目标基因的DNA序列，然后将其插入到表达载体中，构建重组表达载体；在表达阶段，将重组表达载体导入到宿主细胞中，通过转染、转化等技术使宿主细胞表达目标蛋白；在纯化阶段，通过离心、超滤、色谱等技术将目标蛋白从宿主细胞中提取出来；在制剂阶段，将提取的目标蛋白进行稳定性改良、配制成适合注射、口服等途径的药物制剂；在质量控制阶段，需要对生产的生物药品进行严格的质量控制，包括对原料、中间品、成品的检验，以确保生物药品的质量和安全性。

生物药物的质量控制生物药品的质量控制是保证生物药品质量和安全性的重要保障。

生物药物的质量控制包括生产过程的质量控制和成品的质量控制两个方面。

生产过程的质量控制主要包括对原料、中间品、成品的检验、测试和记录，以及生产设备、生产环境等的监测和管理。

成品的质量控制主要包括对生物药品的理化性质、生物学性质、活性、纯度、杂质等方面的检验和测试。

此外，还需要对生物药品进行临床药理、毒理等各方面的评价，以确保生物药品的质量和安全性。

生物制药工艺学1复习生物制药工艺学第一章生物药物得概述一、名词概念●1.生物药物:利用生物体:生物组织或其成分、综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学与药学得原理与方法进行加工、制造而成得一大类预防、诊断、治疗制品。

●2.生化药物:运用生物化学得理论、方法与研究成果,从生物体分离、纯化得到得一些重要生理活性物质,如氨基酸、多肽等。

3.生物制药工艺学:就是从事各种生物药物得研究、生产与制剂得综合性应用技术科学。

4.生物制品:用生物学方法(包括基因工程方法)与生化方法制成得,具有免疫学反应或平衡生理作用得药物制剂。

5.多价菌苗:用人工合成法将单价菌苗纯化后,用化学方法相互连接起来生成具有复合免疫功能得一类新制品。

●6.细胞生物因子:在体内对动物细胞得生长有调节作用,并在靶细胞上具有特异受体得一类物质,现已发现得细胞生长因子均为多肽或蛋白质。

二、应掌握得知识点1.14世纪末,法国巴斯德创制得疫苗就是狂犬病疫苗。

2.1982年,利用DNA重组技术生产得第一个生物医药产品就是人胰岛素。

3.超氧化物歧化酶得英文缩写为SOD。

4.McAb表示得意义为单克隆抗体。

5.尿激酶可用于治疗血栓疾病。

6.人类治疗防病得三大药源有化学药物、生物医药产品与中草药。

7.生物药物主要包括生化药品、生物制品与生物医药产品。

8.“三致实验”就是指致突变、致癌与致畸。

三、重点及难点●1.生物药物发展得类型有三类:(1)第一类型就是利用生物材料加工制成得含有某些天然活性物质与混合成分得粗制剂;(2)第二类型就是根据生物化学与免疫学原理,应用近代生化分离、纯化技术从生物体取得得具有针对治疗作用得特异成分;(3)第三类型就是利用生物工程技术生产得天然活性物质以及通过蛋白质工程原理设计制造得比天然物质更高活性得类似或与天然结构不同得全新药理活性成分。

●2.生化药物得种类有:(1)氨基酸类药物;(2)多肽与蛋白质类药物;(3)酶与辅酶类药物;(4)核酸及其降解物与衍生物;(5)多糖类药物;(6)脂类药物;(7)细胞生长因子与组织制剂。

七年级生物用药知识点汇总作为初中生物课程的一部分，生物用药已经成为了必学的知识之一。

在七年级学习生物用药的过程中，学生需要掌握以下几个主要的知识点。

一、生物用药的基本概念生物用药，顾名思义就是利用药物来治疗生物体的疾病或者改善其生理功能。

生物用药的应用范围非常广泛，既可以用于人类，也可以用于动物和植物。

生物用药有时候也被称为药物治疗。

二、药物的分类药物一般可以分为生物制品和化学制品两大类。

生物制品是指从生物体中提取出来的药物，如中药和生化制品等；化学制品是指通过化学合成的方法制备出来的药物，如西药和化学合成的保健品等。

三、药物的作用方式药物有很多作用方式，主要包括以下几种：1. 治疗作用：药物可以治疗各种疾病，如感冒、发烧、心脏病等。

2. 辅助作用：药物可以辅助治疗一些疾病，如抗生素可以辅助细菌感染的治疗。

3. 饲料添加剂：药物可以添加到饲料中，以促进动物的生长或者预防疾病。

四、药物的剂型药物的剂型是指药物的制剂形式，一般分为以下几种：1. 液体剂型：如口服液、滴剂、注射液等。

2. 固体剂型：如片剂、胶囊、颗粒等。

3. 半固体剂型：如凝胶、软膏等。

五、临床用药的注意事项在临床用药过程中需要注意以下几点：1. 选择合适的药物：需要根据患者病情和药物特性来选择合适的药物。

2. 控制用量：需要根据患者情况和药物的特性来控制用量。

3. 预防不良反应：需要根据药物的特性和患者情况来预防不良反应。

4. 药物的相互作用：需要根据药物的特性以及患者的情况来考虑药物的相互作用。

总之，生物用药是一门非常重要的学科，需要严谨认真地学习和掌握。

掌握这些知识点，可以帮助我们更好地应对各种生物体的疾病和健康问题。

一．名词解释第一章1．生物技术：是人类对生物资源（包括微生物、植物、动物）的利用、改造并为人类服务的技术。

2.生物技术制药：就是利用基因工程技术、细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等来研究和开发药物，用来诊断、治疗和预防疾病的发生。

3.生物药物：是指利用生物体、生物组织或其成分、综合应用多门学科的原理和方法进行加工、制造而成的一大类药物。

第二章1.基因工程技术：基因工程技术又叫基因拼接技术或DNA重组技术。

将重组对象的目的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌；实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。

逆转录法:就是先分离纯化目的基因的mRNA，再反转录成cDNA，然后进行cDNA的克隆表达。

2.补料分批培养：补料分批培养是将种子接入发酵反应器中进行培养，经过一段时间，间歇或连续地补加新鲜培养基，使菌体进一步生长的培养方法。

3.连续培养：连续培养是将种子接入发酵反应器中，搅拌培养至菌体浓度达到一定程度后，开动进料和出料蠕动泵，以一定稀释率进行不间断培养。

4.透析培养技术：透析培养技术是利用膜的半透性原理使培养物和培养基分离，其主要目的是通过去除培养液中的代谢产物来解除其对生产菌的不利影响。

5.高密度发酵：是指培养液中菌体的浓度在50gDCW/L以上，目的是降低成本，提高效率。

6.离子交换层析：是依据流动相中的组分离子与交换剂上的平衡离子进行可逆交换时结合力大小的差别而进行分离的一种层析方法。

7.疏水层析：是利用蛋白质表面的疏水区域和固定相上疏水基团之间的相互作用力差异，对蛋白组分进行分离的层析方法。

8.亲和层析：是利用固定化配体与目的蛋白质之间非常特异的生物亲和力进行吸附，这种结合既是特异的，又是可逆的，改变条件可以使结合解除。

9.凝胶过滤层析：是以多孔性凝胶填料为固定相，按分子大小对溶液中各组分进行分离的液相层析方法。

2011生物技术制药复习提纲
(第4章----第7章)
一、基本概念
1．单克隆抗体/ 多克隆抗体/ 人-鼠嵌合抗体/ 改形抗体/ Fab Fv抗体/ 单链抗体
2．植物细胞的全能性/ 植物的分化/ 脱分化/ 再分化/ 愈伤组织/ 继代培养
3．固定化酶/固定化细胞/模拟酶
二、技术原理
1．决定抗原与抗体特异性结合的物质基础
2．抗体的基本结构及每一区域的功能作用
3．试比较多克隆、单克隆及单链抗体的优缺点
4．单克隆抗体制备的流程，重点掌握细胞选择的依据特点，以及筛选杂交瘤细胞的方法与原理。

5．简要说明的单链抗体的制备
6．植物细胞生理结构及特点、不同生长阶段植物细胞培养特点(可与动物细胞、微生物细胞进行比较学习)
7．外植体的灭菌方法
8．植物细胞培养基的特点(与动物细胞进行比较)
9．植物细胞悬浮培养的特点、培养方式、意义以及根据植物细胞的特点在培养方式，培养设备等方面的改进
10．酶的几中固定化方法及各自的特点
11．适合固定化酶生产的几种反应器，重点掌握其英文缩写及其特点，掌握反应器选择的依据
12．试以环糊精为例说明模拟酶制备的基本原理
13．发酵工程制药的流程
三、技术方法
1．细胞破碎的方法有哪些，超声破碎细胞的原理
2．蛋白SDS-PAGE电泳的基本原理，以及电泳中采用的各试剂的作用
3．细胞色素C提取过程中采用人造沸石吸附、硫酸铵洗脱，三氯醋酸沉淀及透析除盐等各步聚的原理
4．酶联免疫检测的几种方法及其原理
5．固定化细胞的优点
四、实践
最近发现一种新型病毒，你如果开发该病毒的诊断试剂？。

2010生物技术制药复习提纲一、基本概念1．质粒:细菌细胞内一种自我复制的环状双链DNA分子，能稳定地独立存在于染色体外，并传递到子代，一般不整合到宿主染色体上。

2．生物药物:生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

生物药物，包括生物技术药物和原生物制药。

3．贴壁细胞:这类细胞的生长必须有可以贴附的支持物表面,细胞依靠自身分泌的或培养基中提供的贴附因子才能在该表面上生长，繁殖。

4．单克隆抗体:只识别一种表位(抗原决定簇)的抗体，来自单个Ｂ淋巴细胞的克隆或一个杂交瘤细胞的克隆。

5．多克隆抗体:由单一杂交瘤细胞克隆分泌的只能识别一种表位（抗原决定簇）的高纯度抗体。

6．人-鼠嵌合抗体:将鼠源抗体的可变区与人源抗体的恒定区融合而制成的抗体。

其具有鼠源抗体结合抗原的特异性和亲和力，同时降低了鼠源抗体对人体的免疫原性。

7．改形抗体/Fab Fv抗体/单链抗体8．植物的分化9. 脱分化:是指分化细胞失去特有的结构和功能变为具有未分化细胞特性的过程。

10.再分化:某种组织细胞去分化后变为原始未分化状态，随后分化为另一种组织细胞的过程。

多存在于再生过程中。

10.愈伤组织:原指植物体的局部受到创伤刺激后，在伤口表面新生的组织。

它由活的薄壁细胞组成，可起源于植物体任何器官内各种组织的活细胞。

11.继代培养:继代培养是指愈伤组织在培养基上生长一段时间后，营养物枯竭，水分散失，并已经积累了一些代谢产物，此时需要将这些组织转移到新的培养基上，这种转移称为继代培养或传代培养。

12. 固定化酶:水溶性酶经物理或化学方法处理后，成为不溶于水的但仍具有酶活性的一种酶的衍生物。

在催化反应中以固相状态作用于底物。

13.固定化细胞14.模拟酶:用合成高分子来模拟酶的结构、特性、作用原理以及酶在生物体内的化学反应过程，所制造的具有酶性质的催化剂。

第一章1、药物与药物学、药效学及药物作用的量效关系2、生物技术药物的含义,生物技术药物的主要品种类型,生物技术药物的发展方向第二章1、新药的研究开发过程2、生物技术药物临床前研究的过程和内容，生物技术专利的申请与生物新药研制第三章1、生物技术药物制造过程及质量控制，生物技术药品一般生产过程2、影响生物技术药物的化学稳定性第四章1、细胞因子的概念，种类与生物活性熟悉:蛋白质类药物降解的主要途径;药用细胞因子2、干扰素的分类；干扰素的生物学活性和作用原理几种干扰素的结构和性质；第五章1、白介素-2的结构特点，白介素-2的临床应用；白介素-11的生物学活性；2、肿瘤坏死因子的结构与性质，肿瘤坏死因子的临床应用；第六章1、血细胞生长因子类药物特点；2、促血小板生成素组成与结构特点；集落刺激因子类药物分类，粒细胞集落刺激因子、粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子的生物学作用；促红细胞生成素第七章1、胰岛素样生长因子；表皮生长因子2、转化生长因子-β；神经生长因子第八章1、DNA重组技术生产人胰岛素，胰岛素产品，胰岛素和胰高血糖素对血糖的调节作用2、生长激素的生物学效应，重组人生长激素第九章1、血液代用品，常用抗凝剂2、水蛭素，组织纤溶酶源激活剂第十章1、尿激酶第十一章1、单克隆抗体的制备与治疗作用2、DNA疫苗，佐剂技术第十二章1、基因治疗1、生长因子：是一类调节细胞生长增殖的可溶性多肽类物质，是导致细胞增殖效应的信息分子，对多种细胞具有促生长作用的细胞因子，如表皮生长因子，胰岛素样生长因子，血管内皮细胞生长因子，神经生长因子等，又称为多肽生长因子（Ｐoly -peptide GF）。

2、胰岛素生长因子（IGF）：是生长激素诱导靶细胞产生的一种具有促生长作用的肽类物质，是由两种紧密相关的小肽，胰岛素样生长因子Ⅰ（IGF-Ⅰ）和胰岛素样生长因子Ⅱ（IGF-Ⅱ）组成。

由于他们在结构上与胰岛素原有很高的相似性，故而得名。

第二章用药和急救1、安全用药：根据病情需要，在选择药物的品种、剂量、和服用时间等方面都恰到好处，充分发挥药物的最佳效果，尽量避免药物对人体所产生的不良反应或危害。

2、药分为处方药（R）和非处方药(OTC)。

处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可购买，并按医嘱服用的药物。

非处方药：不需要凭医师处方即可购买，按所附说明服用的药。

（容易自我诊断自我治疗的小病）。

3、常用药的名称和用途（设计旅行小药箱）：484、安全用药方法（用药常识）：无论处方药还是非处方药，使用前都必须仔细阅读说明，了解药物的主要成分、适应症、用法和用量、药品规格、注意事项、生产日期、有效期, 以确保用药安全。

※※5、急救：⑴、急救的步骤：①、拨打“120”紧急呼救②、人工呼吸③、胸外心脏挤压④、止血⑵、“120”紧急呼救后的处理：①、对溺水、煤气中毒、触电等意外事故停止呼吸的，用人工呼吸的方法进行急救。

②、停止呼吸又停止心跳的，除进行人工呼吸外还要进行胸外心脏挤压。

③、止血⑶、口对口人工呼吸操作方法：①、将病人仰卧，头后仰，将病人衣领解开，腰带放松，保证呼吸道通畅。

②、清除口鼻内异物痰液，取出假牙，拉出舌头，保持呼吸道通畅。

③、施救者一手托起下颌，另一手捏紧鼻孔，施救者先深吸一口气，再对病人口部用力吹入，如此反复施行。

如病人胸壁能随每次吹气而举起，吹气停止后于病人口部能感到气流呼出时，即证明人工呼吸有效。

④、人工呼吸每分钟进行16-20次。

如病人牙关紧闭，不能口对口呼吸则可行口对鼻呼吸。

如同时有心跳停止，则可人工呼吸同时作胸外心脏按摩。

一般人工呼吸与胸外心脏按摩比率为1∶4，即作一次人工呼吸，需作4次人工胸外心脏按摩。

⑤、人工呼吸必须进行到病人出现自主呼吸，并继续间断进行才能有效。

（4）、胸外心脏按摩(挤压)①、病人仰卧硬板上或地面上，将下肢稍抬高。

②、急救人员位于病人一侧，将一手掌根部按在病人胸骨中下１、３交界处略偏左，另一手重迭于前一手背上，向下挤压，使该胸肋部下陷３－４公分为度。

生物药学相关知识点总结一、生物药物的定义和分类生物药物是由生物体内分泌的复杂蛋白质、抗体、核酸、细胞等制备而成的药物，它们通过调节体内生物代谢和功能来治疗疾病。

根据其来源和制备方法的不同，生物药物可以分为以下几类：1. 重组蛋白药物：通过基因工程技术，将人类基因和真菌、细菌或哺乳动物细胞中的DNA 相结合，合成所需的蛋白质。

如生长激素、干扰素、免疫球蛋白等。

2. 生物类似物和生物等效药物：是指与已上市的生物药物在临床应用上具有相似疗效和安全性的制剂。

这类药物需要进行临床试验，才能被批准上市。

3. 把人类组织或动物组织分离、纯化及灭活的制剂：如疫苗、血液制品、酶制剂。

4. 基因治疗：是通过直接或间接引人外源基因来治疗某些遗传疾病和疾病的形成。

二、生物药物制备与技术生物药物的制备技术主要包括基因工程技术、克隆技术、蛋白质纯化技术、细胞培养技术等。

其中，基因工程技术是生物药物制备的核心技术，通过对细菌、真菌或哺乳动物细胞进行转染，将外源基因导入细胞内，使其产生所需的蛋白质。

蛋白质纯化技术则是将蛋白质从细胞培养液中分离出来，去除杂质并提高纯度。

细胞培养技术是生物药物制备中的重要环节，通常会选择真菌、细菌或哺乳动物细胞作为生物药物的生产细胞。

通过对细胞培养条件的优化和控制，可以提高生产菌株的产量和纯度。

除了以上技术外，生物药物的制备还涉及到疫苗制备技术、抗体工程技术、基因治疗技术等。

三、生物药物的质量控制生物药物的质量控制是保证生物药物的安全性、有效性和稳定性的重要环节。

生物药物的质量控制主要包括以下几个方面：1. 原料药物的质量控制：原料药物是生物药物制备过程中的重要原材料，其质量直接影响到最终制剂的质量。

因此，对原料药物进行全面的质量控制是非常重要的。

2. 产品的质量控制：包括蛋白质的纯度、活性、稳定性等指标的监测和检测。

3. 生物药物的稳定性研究：生物药物在制剂中的稳定性是一个重要的质量指标，需要进行加速稳定性研究和长期稳定性研究，以确保产品的稳定性和一致性。

第一章总论1.生物药品：是指从动物、植物、微生物等生物体中制取的以及运用现代生物技术产生的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然类似物。

（包括生化药品、微生物药品、生物制品、生物技术药品）2.天然生化药品：天然存在于生物体（动物、植物、微生物和海洋生物）中，通过提取、分离、纯化获得的具药理作用的有效成分。

3.生物制品：是指以微生物、动物或人体的组织、体液等为起始原材料，采用基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术制成的，用于预防、治疗和诊断疾病的制剂。

4.生物技术药品：主要包括基因重组药品和基因药品。

基因重组药品指通过基因重组技术获得的各种生物活性蛋白质、多肽及其修饰物、抗体、疫苗、连接蛋白、嵌合蛋白、可溶性受体等；基因药品是指治疗基因、反义药物和核酶等。

5.耐受性：指连续用药后机体对药品的反应性下降，必须加大药品剂量才能恢复原有药效。

6.耐药性：指病原微生物、寄生虫及肿瘤细胞等病原体对药品的敏感性降低7.药品依赖性：长期应用某些药品后病人对药物产生主观和客观上连续用药的现象。

8.生物药品按临床用途分类：治疗药品、预防药品、诊断药品。

9.生物医药行业的特征：高技术、高投入、长周期、高风险、高收益。

10.生物药品的原料特性：①来源特殊②分子量大③有效物质含量低11.生物药品的生产制备特性：稳定性差，易腐败12.生物药品的药理学特性：①治疗的针对性强②药理活性强③毒副作用小、营养价值高④常有生理副作用发生⑤多数易被胃酸或胃肠道中的酶破坏13.给药途径：①口服给药②注射给药：胰岛素给药途径③舌下给药④吸入给药⑤皮肤、黏膜给药14.联合用药的目的：①达到多种预防或治疗的目的②利用药物间的协同作用提高疗效③利用药物间的拮抗作用减少不良反应④避免或延缓病原体产生耐药性⑤减少单个药品应用剂量，以降低该药毒性反应的发生率第二章氨基酸、多肽和蛋白类药品1.牛磺酸的作用与用途：（属解热镇痛药）①强肝利胆作用②解热与抗炎作用③降压作用④强心与抗心律失常作用⑤降血糖作用⑥松弛骨骼肌和拮抗肌强直作用2.谷氨酸（属肝病用药）不宜与碱性药物合用3.左旋多巴与外周脱羧酶抑制剂、金刚烷胺或抗胆碱药合用，可增强疗效和减少副作用4.硫酸鱼精蛋白的来源：从大马哈等鱼类新鲜成熟精子中提取而来（属抗肝素药）第三章酶与辅酶类药品1.酶与辅酶类药品的特征：①在机体生理条件下具有较高的活力和稳定性②对底物有较高的亲和力③在体内的半衰期较长④不需要外源性辅助因子⑤在生理条件下酶促反应为不可逆⑥酶制剂纯度高2.胃蛋白酶需在酸性条件下发挥作用，是胃液中胃蛋白酶、组织蛋白酶和胶原酶多种蛋白水解酶的混合物，其使用：①帮助消化②用于老年慢性萎缩性胃炎3.胰酶为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶的混合物4.尿激酶的作用与用途：主要功能是去除沉淀的纤维蛋白，临床主要用于急性心肌梗死、肺栓塞、脑栓塞、周围动脉或静脉栓塞、视网膜动脉或静脉栓塞等疾病5.L-门冬酰胺酶的作用与用途：肿瘤细胞不能合成对其生长必须的天冬酰胺，必须依赖宿主供给，因此此酶用于抗肿瘤6.辅酶A的作用与用途：参与体内乙酰化反应，对糖、脂肪和蛋白质的代谢起着重要的作用，临床主要用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜、功能性低热等7.辅酶Q10的作用与用途：本品是生物体内广泛存在的脂溶性醌类化合物①抗心肌缺血②抗心衰③抗心律失常④抗阿霉素的心脏毒性作用及保肝等15.维生素B1的临床适用于：①维生素B1的预防和治疗②妊娠或哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、重体力劳动、吸收营养不良综合征伴肝胆疾病等症的治疗③肠系统疾病及胃切除后维生素B1的补充第四章核酸及其降解物和衍生物类药品1.核酸类药物作用机制：通过恢复细胞的正常代谢或干扰异常代谢而发挥作用2.核酸类药品的生理活性：抗病毒剂、抗肿瘤剂、干扰素诱导剂、免疫增强剂、功能剂3.免疫核糖核酸的来源及使用方法：可从人肿瘤组织或乙肝抗原免疫的动物的脾脏、淋巴结和正常人周围血白细胞和脾血白细胞中提取；使用方法：①治疗肿瘤②治疗慢性肝炎4.核酪的作用与用途：能增强非特异性免疫作用，增强机体抗病能力。

生物制药工艺整理者：王思雨第一章生物药物概论1．药物(Medicine)：用于预防、治疗、诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质。

（有4大类: 预防药治疗药诊断药康复保健品）2．药品(Drug)：直接用于临床的药物制剂产品，是特殊商品。

药品的特点：有固定组成，规定有适应症、用法与用量和疗程，说明毒副反应。

还要有使用有效期，过期药品不准使用。

3.药品的特殊性●社会公共性。

药品是增进健康、延长生命的必要手段，关系到整个人类社会的繁衍和发展.●缺乏需求价格弹性.患者不会因为药品价格的上升而减少或停止购买、使用药品；对健康人群来说，药品是无用之物.●消费者低选择性。

由于用药需要专业的医学和药学理论知识，患者一般都不可能自行选择使用药品.●需要迫切性.4.处方药：必须凭医师处方方可调配、零售、购买和使用的药品。

非处方药（OTC）：可不凭医师处方方可调配、零售、购买和使用的药品。

●甲类非处方药（包装或使用说明书上标有警示语,“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！”●乙类非处方药5.中国的三大药源：化学药、生物药、中草药6.生物药物（Biopharmaceutics）：是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物化学、微生物免疫学和药学等原理与方法制造的一大类用于预防、诊断、治疗的制品。

7.现代生物药物分四大类：1)重组DNA药物（基因工程药物和蛋白质工程药物）：重组蛋白、多肽、疫苗、单克隆抗体与细胞因子等。

2)基因药物（genetic medicine）(核酸类药物)，以遗传物质DNA、RNA为治疗物质基础的药物），如核酸疫苗、反义药物。

3)天然生物药物：来自动物、植物、微生物和海洋生物的天然产物。

4)合成或半合成生物药物:以天然生物药物为分子母体，经化学或生物学方法修饰结构合成的生物药物。

8.现代生物制药发展与展望（1）生物药物的发展已走过传统生物制药技术和工业化生物制药时代，从1982年10月rhIns（重组人胰岛素）上市，正式步入现代生物制药阶段。

学习好资料欢迎下载【专业符号】rhIFN 重组人干扰素EPO 促红细胞生成素rhGH 重组人生长激素rhtPA 重组人组织纤溶蛋白酶源激活剂INS 胰岛素HBV 乙肝病毒HBsAg 乙型肝炎表面抗原IL 白细胞介素CSF 集落刺激因子SOD 超氧化物歧化酶PEG 聚乙二醇Ag 抗原Ab 抗体SCF 超临界流体RCF 相对离心力HPLC 高效液相色谱SDS-PAGE SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法HIC 疏水作用层析IEF 等点聚焦电泳PCR 聚合酶链反应技术ELISA 酶联免疫反应G-CSF 粒细胞集落刺激因子LacZ β-半乳糖苷酶IPTG 异丙基-β-D-硫代吡喃半乳糖苷DTT 二硫苏糖醇CM 羧甲基DEAE 二乙氨基乙基MVL 脂质体多囊颗粒McAb 单克隆抗体IFN 干扰素CSF 集落刺激因子HAMA人抗鼠抗体反应GF 生长因子【名词解释】1生物药物：来源于生物体的，用于预防治疗和诊断或用于调节机体生理功能，促进集体康复、保健物质。

干细胞：是一类未分化的细胞或原始细胞，是具有自我复制能力的多潜能细胞。

转基因动物：将外源基因导入哺乳动物的受精卵和胚胎中，使导入基因与受精卵染色体整合，并将外源基因稳定的传给自带，使子代表现外源基因的性状。

基因治疗：在基因水平上治疗疾病的方法，其手段包括，基因置换，基因修正，基因修饰，基因失活，引入新基因等。

反义药物（信息药物）：是根据碱基互补原理，用人工合成或生物体内合成的载有特殊生物信息的药物分子和特殊核酸酶。

生物技术：利用生物有机体和其部分组成成分，形成新的技术手段来发展新产品和新工艺的一种技术体系。

细胞工程：通过细胞融合入，核质转移，染色体或基因移植以及组织和细胞培养等方法，重组细胞的结构和内含物，以获得人们所需的特定的细胞，细胞产品和新物种的生物工程技术。

酶工程：指通过化学方法，酶学方法和DNA重组技术改善自然酶的形成，结果和性质，提高酶的催化效率，降低成本并在大规模工业生产化中应用。

生物药学知识点总结一、生物制剂1. 生物制剂简介生物制剂是一类以生物制品为基础，通过生物技术手段制备的药物。

这些生物制品包括蛋白质药物、抗体制剂、疫苗、基因治疗制剂等。

生物制剂在临床上的应用范围广泛，对一些疾病的治疗效果明显，成为当今医药领域的研究热点。

2. 生物制剂的制备生物制剂的制备是一个复杂而精细的过程。

其主要包括以下几个步骤：生物样品的获得与选择、目标蛋白的筛选、表达载体的构建、质粒的转染、培养与发酵、蛋白的纯化与分离等。

这些步骤都需要精确的操作和严格的控制条件，以确保制备出高纯度、高活性的生物制剂。

3. 生物制剂的应用生物制剂在临床上有着广泛的应用，包括治疗肿瘤、炎症性疾病、免疫系统相关疾病、遗传性疾病等。

生物制剂的应用形式多样，包括注射剂、口服制剂、贴剂等。

生物制剂的治疗效果通常较好，并且副作用相对较小，成为了许多疾病的首选治疗方案。

二、蛋白质药物1. 蛋白质药物的特点蛋白质药物是一类以蛋白质为活性成分的药物，其分子量较大，通常在10kDa以上。

这些药物包括激素、酶、抗体、细胞因子等，广泛应用于临床治疗。

蛋白质药物的特点包括：高度专一性、生物学活性强、体内半衰期短、需要靶向给药等。

2. 蛋白质药物的制备蛋白质药物的制备主要通过重组DNA技术进行。

首先需要获得目标蛋白的编码基因，然后将其克隆到适当的表达载体中，并通过转染等方式在适当的宿主细胞中表达，最终获得目标蛋白。

在获得目标蛋白的过程中，需要考虑蛋白的折叠与翻译后修饰等问题，以确保获得高纯度、高活性的蛋白质。

3. 蛋白质药物的应用蛋白质药物被广泛应用于临床治疗中。

例如，重组人生长激素、利妥昔单抗、转移酶等都是重要的蛋白质药物。

这些药物在治疗糖尿病、癌症、免疫系统相关疾病等方面有着显著的疗效，成为了当今医药领域的重要组成部分。

三、抗体治疗1. 抗体的特点抗体是一类由免疫系统产生的蛋白质，具有特异性与高亲和性。

抗体的主要功能是识别并结合特定的抗原，从而引发免疫反应并清除抗原。