医院细胞毒性药品临床使用管理办法

医院毒性药品使用管理规定范本第一章：总则第一条为了加强对医院毒性药品的使用管理，保证医疗安全，提高医疗质量，制定本规定。

第二条本规定适用于医院内所有毒性药品的使用和管理。

第三条医院毒性药品指具有毒性、剧毒性以及放射性、麻醉性等危险性的药品，包括但不限于麻醉药品、化疗药品等。

第四条医院应设立毒性药品使用与管理委员会，专门负责医院毒性药品的使用与管理。

第五条医院应建立毒性药品使用与管理档案，记录毒性药品的采购、配送、使用、销毁等信息。

第六条医院人员使用毒性药品应具备相应的资质和培训经历，确保安全使用。

第七条医院应严格遵守国家相关法律法规和标准，制定医院内部使用和管理的规章制度。

第二章：毒性药品的采购与配送管理第八条医院毒性药品的采购和配送应按照国家相关规定进行，严格控制采购渠道。

第九条医院毒性药品采购时应根据需要的药量、药品规格、药品质量进行订购，避免浪费和过量采购。

第十条医院毒性药品的配送应由专业人员进行，并记录配送信息，确保药品安全。

第十一条医院应建立药品储存区，确保毒性药品的质量和安全。

储存区应符合相关标准，定期进行清理和消毒，并做好防火、防爆等安全措施。

第十二条医院应建立医疗废弃药物的回收和处理制度，确保毒性药品的安全销毁。

第三章：毒性药品的使用与管理第十三条医院毒性药品的使用应按照医疗需要进行，确保用药安全和疗效。

第十四条医院应制定毒性药品的使用管理流程，明确使用各环节的责任人和操作规范。

第十五条医院应建立毒性药品使用登记制度，记录使用药品的名称、规格、用量、用途、次数等信息。

第十六条医院应加强对毒性药品的库存管理，定期清点库存并记录，确保药品安全。

第十七条医院应建立药品库房的使用管理制度，规范库房的使用和防护措施。

第十八条医院应建立医务人员使用毒性药品的岗前培训制度和继续教育制度，加强对操作规范的培训。

第四章：毒性药品的销毁与监测第十九条医院应建立毒性药品的销毁制度，定期对过期和废弃的毒性药品进行销毁，并制定详细的销毁流程和记录。

药物细胞毒性管理制度1. 前言为了保障医院的工作环境安全，有效管理和掌控药物细胞毒性风险，提高医疗服务质量，特订立本药物细胞毒性管理制度。

2. 适用范围本制度适用于医院内全部从事药品存储、处方、订立和管理的相关人员，以及与药物接触的各个环节。

3. 药物细胞毒性级别分类为了准确评估药物对人体细胞的毒性，我们将药物细胞毒性分为以下五个级别：—无细胞毒性（Level 0）：对细胞没有毒性，无需特殊防护措施；—低细胞毒性（Level 1）：对细胞具有细小毒性，需采取肯定防护措施；—中细胞毒性（Level 2）：对细胞有中等毒性，需采取较高级别的防护措施；—高细胞毒性（Level 3）：对细胞有较高毒性，需要高级别的防护措施和专业人员操作；—极高细胞毒性（Level 4）：对细胞有极高毒性，只能在特殊试验室中进行操作。

4. 药物细胞毒性的评估和识别4.1 医院药学部门应建立完善的药物细胞毒性评估体系，对新引进的药品进行细胞毒性评估和分类； 4.2 定期对已有药物的细胞毒性进行复评； 4.3 通过临床实践经验、文献研究等方式识别药物的细胞毒性级别； 4.4 药物管理人员应确保药品标签上有明确的细胞毒性级别标识； 4.5 药物管理系统中要记录药物的细胞毒性级别信息。

5. 药物细胞毒性管理措施5.1 细胞毒性药物的采购： 5.1.1 采购部门应优先选购无细胞毒性或低细胞毒性药物； 5.1.2 如有必需采购中、高或极高细胞毒性药物，需提前评估风险，并购买相应的防护设施。

5.2 药物存储： 5.2.1 细胞毒性药物应单独存放，与其他药物分开； 5.2.2 高细胞毒性和极高细胞毒性药物应存储在特地设立的细胞毒性药物库中； 5.2.3 存储区域应保持清洁，防潮、防尘、通风良好；5.2.4 药物存储区域应设立警示标识，并配备相应的个人防护用具。

5.3 药物分发： 5.3.1 不同细胞毒性级别的药物需分开存放，并在分发过程中做好标识； 5.3.2 分发人员应戴好防护手套，并做好手卫生； 5.3.3 分发记录应认真记录药品名称、细胞毒性级别、领用人等相关信息。

细胞毒性药品管理制度一、目的为加强细胞毒性药品的储存、配置和使用全过程的管理，促进细胞毒性药物的合理使用，保障患者用药安全，降低职业暴露，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》和《静脉用药集中调配质量管理规范》等相关要求，制定《细胞毒性药品管理制度》。

二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日2.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）3.《处方管理办法》中华人民共和国卫生部令第53号 2007年5月1日4.《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办医政发〔2010〕62号）5.《医疗机构高警示药品风险管理规范》（T/CMEAS 012-2023）中国医药教育协会三、名词定义细胞毒性药品：能产生职业暴露危险或者危害的药品，被认为在动物或人体表现出下列一个或多个特点的药物，致癌性、致畸性或其他发育毒性、生殖毒性、低剂量器官毒性、基因毒性、以及结构和毒性资料与目前已被确定为细胞毒性药物类似的药物。

四、内容（一）环境、设备、人员要求1.进行细胞毒性药物调配时，应当设置专门的细胞毒性药物洁净调配区域并使用相应的通风设备等必要设施。

2.静脉用细胞毒性药物冲配工作应使用AII以上级别的生物安全柜。

3.所有参与细胞毒性药品配置的人员，均应通过相关岗位培训考核，授予相应权限。

（二）处方/医嘱开具医师依据患者病情开具细胞毒性药品处方/医嘱，其信息应当完整、准确，符合《处方管理办法》的有关规定。

（三）处方/医嘱审核药师依据《医院处方审核制度》对细胞毒性药品处方/医嘱进行适宜性审核。

对不适宜的处方/医嘱，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具；对严重不合理用药或者用药错误的处方/医嘱，药师应当拒绝调剂，及时告知处方医师，同时做好记录。

（四）细胞毒性药品的调剂通过处方/医嘱审核的细胞毒性药物，药师依据《医院处方管理办法》进行调配。

细胞毒性药品临床使用管理办法细胞毒性药品临床使用管理办法生效日期： 9月5日修订日期: 8月1日药液向周围组织扩散。

5、避免患者局部受压，外涂喜疗妥或扶她林，外渗局部肿胀严重的能够用50%硫酸镁湿敷并与喜疗妥交替使用。

6、加强随访观察。

五、细胞毒药物溢出后的处理（一）如果病人的床单被< 5ml化疗液体或48小时内接受细胞毒药物病人的血液、呕吐物和排泄物等污染，应戴口罩、手套后将污染床单卷入干的床单里面，放入双层黄色垃圾袋内，按化疗废弃物处理。

（二）溢出量≥5ml时：1、细胞毒药物输送车及使用细胞毒药物的护理单元配备危险化学品溢出应急箱，包括防护衣、鞋套、乳胶手套、口罩、塑料背面的垫子、垃圾袋。

2、穿个人防护设备（防护衣、鞋套、乳胶手套、口罩），按要求清理溢出物，将垫子平铺于泄漏液体上，进行吸收，至液体完全被吸收。

吸收了泄漏掖的废弃物品放入黄色医疗废弃袋中，按化疗废弃物处理。

3、通知工人继续清扫溢出区，工人将清扫用物放入黄色医疗废弃袋中，按化疗废弃物处理。

（三）如果药品在运送或使用中发生意外破碎，或药液溢出：1、按要求清理污染区和溢出物。

2、通知清洁部继续清扫污染区和溢出区。

3、记录备案。

六、如果人体接触到细胞毒药物，应立即用肥皂和大量清水彻底冲洗受污部位：（一）如果发生手或手套严重污染，立即脱去手套，洗手。

（二）若眼睛接触到细胞毒药物，应撑开眼睑用水冲洗受累的眼睛至少5分钟。

（三）呈报部门负责人，必要时到急诊室诊治，并由员工所在部门填写“意外事件报告表”并报告医务部或护理部。

七、化疗废弃物处理（一）化疗废弃物是指化疗过程中用过的物品、化疗溢出后的处理用物及用剩后要丢弃的化疗药。

（二）化疗废弃物放在指定的黄色塑料袋中，双层包装，并标上“化疗废弃物”。

由工人送到专门的地方处理。

八、细胞毒性药物的管理（一）医院应定期组织专家对细胞毒性药物的临床使用情况进行统计分析和专项点评，分析结果由医务部在医院办公网公示。

医院毒性药品使用管理规定
根据中国卫生部发布的《医疗机构药品管理规定》和《药品不良反应报告管理办法》，医院对于毒性药品使用需要进行以下管理：
1. 定期更新毒性药品目录：医院需要根据相关法规和政策，制定并定期更新毒性药品目录，明确哪些药品属于毒性药品，并及时通知相关临床科室。

2. 药品使用许可：医院需要制定严格的药品使用许可制度，只有经过相关科室负责人批准的医生或护士才能使用毒性药品，确保使用毒性药品的医疗行为合理合法。

3. 毒性药品存储管理：医院需要设置专门的毒性药品存储区域，确保药品的安全性和可追溯性，并制定相关的存储管理流程，如分区存储、定期检查药品质量等。

4. 使用记录和监测：医院应建立完善的毒性药品使用记录和监测系统，每次使用毒性药品都要详细记录药品名称、剂量、使用目的、使用者等信息，确保药品使用的合理性和安全性。

5. 不良反应报告和处理：医院需要建立药品不良反应报告制度，对每例药品不良反应的发生进行记录和报告，并及时采取相应的措施进行处理和防范。

6. 专业培训：医院需要定期组织医护人员参加有关毒性药品使用和管理的培训，提高其对毒性药品的认识和安全使用能力。

同时，根据国际标准和相关法规，医院在使用毒性药品时还需考虑以下注意事项：
- 严格执行按照药品说明书的剂量使用。

- 对于有毒副作用的药品，需密切监测患者病情和身体反应。

- 进行相关药物临床试验时，需严格遵循伦理和法律规定。

- 加强药品质量管理，防止药品质量问题导致不良反应。

总之，医院使用毒性药品应严格遵守相关法规和政策，加强管理和监测，确保药品使用的安全性和有效性，减少不良反应的发生，并及时处理和报告不良反应情况。

医院毒性药品使用管理规定范文一、总则为了保障患者安全，规范医院毒性药品使用管理，提高药品使用效益，制定本规定。

二、适用范围本规定适用于医院内各临床科室、药房及病房等相关医疗部门。

三、责任分工1. 医院应建立毒性药品使用管理制度，明确管理责任。

2. 医疗部门应设立专职人员，负责毒性药品使用的管理和监督。

3. 药房负责统一采购、储存和配送毒性药品，做好药品的分类、标签、存放等工作，并及时更新药品信息。

4. 临床科室应严格按照医院的毒性药品使用管理制度执行，确保患者用药的安全性和有效性。

五、毒性药品使用管理1. 选择使用药品须遵循以下原则：（1）毒性较小的药物应优先选择。

（2）根据患者的病情和身体状况，选择适当的毒性药品。

（3）使用新药物时，必须有权威机构的批准，并经过临床试验。

2. 毒性药品使用前应进行评估，确保使用的药物符合患者的病情和治疗需求，避免过度使用。

3. 毒性药品使用时，应注意以下事项：（1）严格执行医嘱，遵循药品的使用说明书。

（2）准确计算药物剂量，避免过量用药或低剂量用药。

（3）定期监测患者的药物治疗效果和不良反应，及时调整药物剂量和疗程。

（4）定期检查患者的肝肾功能和血液指标，及时发现并处理药物相关的不良反应。

4. 毒性药品使用后应进行记录：（1）使用药品的具体名称、批号、剂量、疗程等应当详细记录并保存。

（2）记录患者用药后的疗效和不良反应情况，以及药物治疗的进展和调整等信息。

六、药品储存和配送管理1. 药房负责毒性药品的储存和配送工作，应设立专门的药品储存区域和货架。

2. 毒性药品的储存应满足以下要求：（1）储存区域应干燥、通风良好，并且远离火源和日光直射。

（2）药品应按照不同的毒性程度，进行分类和标识，并设置可见的药品标签。

3. 毒性药品的配送应满足以下要求：（1）药品配送人员应持有有效的职业资格证书，并熟悉药品的分类、储存和配送要求。

（2）药品配送过程中，应确保药品的安全和完整性，避免药品的损坏或污染。

细胞毒药物临床使用管理制度
细胞毒性药物是指在生物学方面具有危害性影响的药品，可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害，还有致畸或损害生育功能。

由于其在人体内作用强度大，刺激性强，在发挥治疗作用的同时，也同时影响了正常细胞的生长繁殖。

肿瘤化疗药物几乎都是细胞毒性药物，在杀死肿瘤细胞的同时，对人体的正常细胞有一定的毒副作用，尤其是对分裂、增殖比较快的细胞如骨髓造血细胞、胃肠道粘膜上皮细胞等。

因此在肿瘤化疗中，毒副作用几乎是不可避免的。

为提高细胞毒性药物使用的安全性，特制定本制度。

（一）临床医师必须严格掌握适应症，建立有效的治疗方案，避免不必要的用药造成损害。

毒副反应因病人的个体差异、具体的化疗方案而各有不同，因此治疗中要可参考细胞毒药物用药规范中的常用抗肿瘤药物治疗方案使用。

（二）静脉使用化疗药物要有患者或家属的知情同意，应告知患者或家属治疗方案、治疗中可能出现的不良反应并获签字同意后方可使用。

（三）治疗中应密切注意药品不良反应，采取一定的预防措施，以减轻、控制，尽量避免毒副作用的发生。

（四）应充分认识暴露于细胞毒药物产生的不良后果，规范临床细胞毒药物操作流程，接触细胞毒药物时的防护原则，加强工作人员和
患者的防护；制定细胞毒药物外渗处理原则、细胞毒药物溢出处理原则、细胞毒药物倾倒处理原则，保证用药安全。

（五）对细胞毒药物的使用应定期进行合理性检查，对临床应用中存在的不合理现象应采取干预措施。

医疗用毒性药品管理制度1.医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。

2.药库、药房要对医疗用毒性药品进行严格管理，按照采购、验收、保管、领发、核对等有关规定妥善管理，防止丢失和违规使用，保证医疗使用，防止发生事故。

3.毒性药品必须专柜加锁，并由专人保管，严防混药。

4.建立专门的收支账目，定期盘点，做到账物相符。

5.调配毒性药品必须凭医师签名的纸质处方，处方剂量不得超过2日极量。

6.药学人员对毒性药品处方要加强核对，审查剂量，对用药目的不明确、超范围、超剂量、超疗程等处方可以拒绝调配，严禁估计发药。

7.调配处方时，必须认真负责，剂量准确，处方保存2年备查。

8.使用毒性中药，对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品。

9.如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。

10.药房必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，毒性药品的包装容器上必须印有规定的毒药标志。

11.需报损的毒性药品需经科主任、主管院长批准交上级主管部门集中销毁，销毁要有记录，包括销毁时间、地点、品名、数量、方法等，必要时拍照。

12.因保管不当、配方错误造成人身伤害的，应迅速追查原因并及时上报，启动《患者服用假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置预案》。

13.发现毒性药品丢失、被盗、被抢或者其他流入非法渠道的情形，要立即向上级和保卫科汇报，启动《特殊管理药品突发事件应急预案》；保卫科应立即向当地公安机关报告，同时向本市药监局和卫生局报告。

毒性药品管理品种由SFDA会同国家中医药管理局规定。

《医疗用毒性药品管理办法》规定了39个品种，其中毒性中药品种28种，毒性西药品种11种。

毒性药品标识示图：我院毒性化学药品种目录：药品类易制毒化学品管理制度根据《中华人民共和国禁毒法》、《易制毒化学品的管理条例》（国务院令[第445号]）、《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第72号），国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输实行许可制度，禁止非法生产、买卖、运输、储存、提供、持有、使用易制毒化学品。

医院毒性药品使用管理规定范文第一章总则第一条为了规范医院内毒性药品的管理和使用，保障患者和医护人员的安全，提高医疗质量和工作效率，制定本规定。

第二条本规定适用于所有医疗机构内使用、管理毒性药品的科室和人员，包括但不限于药房、药剂科、临床科室等。

第三条医院应成立毒性药品使用管理委员会，负责制定有关毒性药品使用管理的制度和规定，并监督其执行情况。

第四条本规定所称毒性药品包括高毒、剧毒、致癌、致畸等具有一定潜在危害的药品。

第五条医院应建立相应的技术人员队伍，配备专业的设备和设施，保障毒性药品的储存和使用的安全。

第二章毒性药品的采购和储存第六条医院采购毒性药品应根据临床需要和科学研究的要求，结合其自身实际情况进行合理的采购计划，并制定相应的采购制度。

第七条医院的毒性药品采购应按照法律法规的要求进行，必须具备相应的采购资质和证照。

第八条医院应建立严格的进货验收制度，对购入的毒性药品进行严密检查，确保货物的真实性和质量，防止假药和劣药的出现。

第九条医院应建立严格的毒性药品储存制度，将毒性药品单独存放，与其他药品相互隔离，避免交叉污染和误用。

第十条医院应建立完善的毒性药品储存设施，包括专用的柜子、冰箱、冷冻箱等，保证药品的安全、稳定和符合规定的环境条件下储存。

第三章毒性药品的配制和使用第十一条医院应建立严格的毒性药品配制制度，配备专业的技术人员和设备，确保配制的安全和准确。

第十二条医院的毒性药品配制应按照规定的比例和方法进行，确保药物的质量和有效性。

第十三条医院应建立严格的毒性药品使用制度，规范医师、药师和护士的使用行为，严禁擅自调整剂量、停药或更换药品。

第十四条医院应建立电子管理系统，记录毒性药品的使用情况和患者的反应，及时发现和处理药品的不良反应和药物安全事件。

第四章毒性药品的废弃和处理第十五条医院应建立严格的毒性药品废弃和处理制度，确保药品的安全和环境的保护。

第十六条医院应定期清点和清理过期或失效的毒性药品，并按照相关规定进行合理的处理。

医院毒性药品使用管理规定模版第一章总则第一条为规范医院内毒性药品的使用及管理，保障医疗安全，特制订本规定。

第二条本规定适用于所有医院内毒性药品的使用与管理。

第三条毒性药品使用与管理，应遵循科学、规范、安全、有效的原则。

第四条医院应对毒性药品的采购、存储、配发、使用、销毁等环节建立相应的管理制度。

第五条医院应定期进行毒性药品使用与管理的培训，提高相关人员的操作技能和意识。

第六条医院应建立毒性药品事故报告与处理机制，及时处置毒性药品使用中出现的问题和事故。

第七条医院应根据实际情况，划定毒性药品的使用范围，并建立相应的管控措施。

第二章毒性药品的采购与储存第八条医院应按照相关法律法规和政策规定，采购合格的毒性药品，并确保来源可靠。

第九条医院应设立专门的毒性药品存储区域，保证储存环境符合药品储存要求。

第十条毒性药品应按照其毒性等级分类，并进行专门标识、分类摆放。

第十一条医院应定期检查毒性药品的保存情况，确保其安全、有效。

第三章毒性药品的配发与使用第十二条医院应设有专门的毒性药品配发岗位，并由具备相关资质的人员进行配发。

第十三条毒性药品的配发应按照医嘱及病情需要进行，严格控制药品的数量与剂量。

第十四条医院应建立药品配发、使用、追溯等记录管理制度，确保医疗过程的可追溯性。

第十五条医院应设有专门的毒性药品使用区域，并建立相应的使用操作规范。

第十六条医院应加强对毒性药品使用人员的培训，提高其药品使用技能和安全意识。

第十七条医院应建立合理的药品库存计算与监控机制，确保毒性药品的使用与储存均符合实际需求。

第四章毒性药品的销毁与处置第十八条医院应按照国家和地方的相关规定对毒性药品进行分类，并建立相应的销毁与处置制度。

第十九条医院应建立定期检查毒性药品的质量与有效性的机制，及时发现并处理已过期或损坏的药品。

第二十条医院应设有专门的毒性药品废弃物收集区域，并确保收集、包装、运输等环节符合规范要求。

第二十一条医院应委托有资质的单位进行毒性药品的销毁工作，并保留相应的销毁记录。