医疗用毒性药品管理办法

医院毒性药品使用管理规定范本第一章：总则第一条为了加强对医院毒性药品的使用管理，保证医疗安全，提高医疗质量，制定本规定。

第二条本规定适用于医院内所有毒性药品的使用和管理。

第三条医院毒性药品指具有毒性、剧毒性以及放射性、麻醉性等危险性的药品，包括但不限于麻醉药品、化疗药品等。

第四条医院应设立毒性药品使用与管理委员会，专门负责医院毒性药品的使用与管理。

第五条医院应建立毒性药品使用与管理档案，记录毒性药品的采购、配送、使用、销毁等信息。

第六条医院人员使用毒性药品应具备相应的资质和培训经历，确保安全使用。

第七条医院应严格遵守国家相关法律法规和标准，制定医院内部使用和管理的规章制度。

第二章：毒性药品的采购与配送管理第八条医院毒性药品的采购和配送应按照国家相关规定进行，严格控制采购渠道。

第九条医院毒性药品采购时应根据需要的药量、药品规格、药品质量进行订购，避免浪费和过量采购。

第十条医院毒性药品的配送应由专业人员进行，并记录配送信息，确保药品安全。

第十一条医院应建立药品储存区，确保毒性药品的质量和安全。

储存区应符合相关标准，定期进行清理和消毒，并做好防火、防爆等安全措施。

第十二条医院应建立医疗废弃药物的回收和处理制度，确保毒性药品的安全销毁。

第三章：毒性药品的使用与管理第十三条医院毒性药品的使用应按照医疗需要进行，确保用药安全和疗效。

第十四条医院应制定毒性药品的使用管理流程，明确使用各环节的责任人和操作规范。

第十五条医院应建立毒性药品使用登记制度，记录使用药品的名称、规格、用量、用途、次数等信息。

第十六条医院应加强对毒性药品的库存管理，定期清点库存并记录，确保药品安全。

第十七条医院应建立药品库房的使用管理制度，规范库房的使用和防护措施。

第十八条医院应建立医务人员使用毒性药品的岗前培训制度和继续教育制度，加强对操作规范的培训。

第四章：毒性药品的销毁与监测第十九条医院应建立毒性药品的销毁制度，定期对过期和废弃的毒性药品进行销毁，并制定详细的销毁流程和记录。

医疗用毒性药品管理制度医疗用毒性药品是指那些具有一定毒性、具备一定医疗应用价值，但在使用过程中容易对人体构成一定危害的药品。

鉴于其特殊性，为了保障医疗机构及医务人员的用药安全，并确保患者在接受治疗过程中不受到不必要的伤害，建立医疗用毒性药品管理制度显得尤为重要。

一、概述医疗用毒性药品管理制度是医疗机构为规范医疗用毒性药品的管理行为，防范医疗用药事故的发生，保障医疗安全而制定的一套规范管理制度。

该制度涵盖了从药品采购、存储、发放、使用到药品废弃处理等全过程的各个环节，并设立了相应的责任机制和管理要求，以实现对医疗用毒性药品全面管理的目标。

二、药品采购管理1. 供应商选择医疗机构应严格选择合格的供应商，确保供应商具备合法经营资格，从正规渠道采购药品。

采购部门应对供应商进行充分调查，评估其信誉度和质量管理能力，签署合同后进行进货。

2. 采购程序采购部门应根据药品的特性和需求，制定采购计划，并按照程序逐级审批。

采购采用招标、竞争性谈判等方式进行，确保采购品质、价格和数量的合理性。

三、药品存储管理1. 存储条件医疗机构应按照药品包装上的标识要求，建立科学、规范的药品存储条件。

同时，设立药品存储区域，严格区分不同类别的药品，避免交叉污染。

2. 存储记录医疗机构应建立药品入库记录、库存记录、药品发放记录等相应的存储记录，以便对药品使用情况进行追溯和监控。

四、药品发放管理1. 发放程序医疗机构应制定严格的药品发放程序，确保发放的合法性和准确性。

医务人员在发放药品前，应核对患者的身份信息和用药处方的准确性，并填写相应的发药记录。

2. 管理要求医务人员发放药品时，应确保发放的药品符合患者的需求，并详细解释用药方法和注意事项，确保患者正确使用药品。

五、药品使用管理1. 用药授权医疗机构应根据不同职责、不同岗位对医务人员进行用药授权管理。

医务人员应在授权范围内合理使用药品，并依据相关规定开展用药监测与评估。

2. 用药监测医疗机构应设立用药监测系统，对医务人员使用药品的合理性、安全性和效果进行监测和评估。

山东省医疗用毒性药品经营管理办法（试行）第一条为加强我省医疗用毒性药品经营环节的管理，防止医疗用毒性药品流失造成社会重大影响和危害，根据《中华人民共和国药品管理法》、《行政许可法》、《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）、《药品流通监督管理办法》（局令第26号）、《关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知》（国药监安[2002]368号）等法律法规规定，制定本办法。

第二条医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

毒性药品的管理品种，以国家确定并公布的品种目录为准（见附件）。

第三条本办法适用于山东省境内从事毒性药品经营业务的药品批发企业、药品零售（含零售连锁）企业和医疗单位。

第二章定点第四条《药品经营许可证》经营范围中具有与拟经营毒性药品品种相应类别的药品经营企业，可以申请毒性药品经营资格。

第五条药品批发企业申请经营毒性药品，由省食品药品监督管理局（以下简称省局）批准，药品零售（含零售连锁）企业申请经营毒性药品，由设区的市食品药品监督管理局（以下简称市局）批准。

未经批准，任何单位或者个人均不得从事毒性药品的经营。

第六条药品批发企业申请经营毒性药品，应当向所在地市局提出申请，报送相关资料。

市局应当于5日（工作日，下同）内对资料进行审查，决定是否受理。

受理的，市局应当在20日内派出检查组，按照省局制定的验收标准进行现场检查验收，根据现场检查情况出具审核意见，并将审核意见、企业申报资料报送省局，省局应当在10日内对资料进行审查，合格的，下发批件（有效期应当与《药品经营许可证》一致，下同），并在《药品经营许可证》经营范围中予以注明。

第七条药品零售（含零售连锁）企业申请经营毒性药品，应当向所在地市局提出申请（零售连锁企业门店经营毒性药品，应当由连锁企业总部提出申请，并附拟经营毒性药品门店名单），报送相关资料，市局应当于5日内对资料进行审查，决定是否受理。

医疗用毒性物品管理制度第一章总则第一条为了规范医疗用毒性物品的管理，保障患者和医务人员的安全，提高医疗质量，特制定本制度。

第二条本制度适用于所有医疗机构的医疗用毒性物品的管理工作。

第三条医疗用毒性物品是指能对人体产生毒副作用或成瘾性的药品，包括麻醉药品、精神药品、成瘾药品等。

第四条医疗机构应当建立医疗用毒性物品管理机构，明确管理责任人，配备专业人员。

第五条医疗机构应当建立健全医疗用毒性物品的采购、储存、配送和使用管理制度。

第二章采购管理第六条医疗机构应当建立医疗用毒性物品采购管理制度，明确采购程序和标准。

第七条医疗机构应当建立医疗用毒性物品采购登记制度，对采购的药品进行登记备案。

第八条医疗机构应当加强对供应商的管理，仔细核实供应商的资质和产品质量。

第九条医疗机构应当建立医疗用毒性物品的验收制度，检查每批进货的药品的质量和数量，确保符合要求。

第十条医疗机构应当加强对医疗用毒性物品供应商的风险评估，及时发现并解决潜在的安全隐患。

第三章储存管理第十一条医疗机构应当建立医疗用毒性物品储存管理制度，确保储存环境符合要求。

第十二条医疗机构应当建立医疗用毒性物品的分类储存制度，避免混淆使用。

第十三条医疗机构应当在医疗用毒性物品的储存区域设置警示标识，提醒人员注意安全。

第十四条医疗机构应当采取措施，防止医疗用毒性物品被未经授权的人员获取和使用。

第十五条医疗机构应当建立医疗用毒性物品的定期检查制度，检查存储条件是否符合要求。

第四章配送管理第十六条医疗机构应当建立医疗用毒性物品的配送管理制度，确保配送安全、准确。

第十七条医疗机构应当对配送人员进行专业培训，使其熟悉医疗用毒性物品的特性和使用方法。

第十八条医疗机构应当建立配送记录和验收记录，确保配送的药品数量和质量符合要求。

第十九条医疗机构应当加强对配送车辆和人员的管理，确保配送过程中的安全。

第二十条医疗机构应当建立医疗用毒性物品的配送渠道监控制度，及时发现并解决配送中出现的问题。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品管理办法为加强和规范中心麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品使用管理，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法》等有关法律、法规，结合中心实际情况，特制定本办法。

一、管理机构及职责（一）组成：主管副主任为负责人，成员由医务科、药剂科、护理部、后勤保障部组成。

（二）贯彻国家及北京市有关麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品药品和管理工作的方针、政策、法规和规定，并落实执行。

（三）制定中心麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品管理细则，加强药品的采购、验收、供应、调配、使用病例管理及安全等环节的管理。

（四）组织开展麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品专项检查工作，检查有记录，并定期开会总结经验并纠正存在的问题和隐患。

二、人员管理由医务科对中心执业医师、药剂科对中心药师进行麻醉药品、精神药品和医疗用毒性药品使用知识和规范化管理的培训。

执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权；药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。

取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权的医师在北京市卫健委的网站备案。

三、采购及库存管理（一）办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。

准备《北京市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表，购进、验收、保管、仓储、发放、调剂、报损等管理制度及处方医师资格和中心资质等资料并加盖中心公章，到北京市朝阳区卫生局办理印鉴卡。

（二）从北京市药品监督管理局认定的麻醉药品、第一类精神药品一级供应商处采购药品。

由麻醉药品管理员提计划，药剂科主任、主管副主任逐级审批，购买药品付款应当采取银行转账方式。

（三）麻醉药品、第一类精神药品入库管理：麻醉药品、第一类精神药品入库验收做到货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。

入库验收采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

药学部医疗用毒性药品管理制度一、总则医疗用毒性药品是指药理作用显著，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会对人体产生严重不良反应的药品。

为了加强医疗用毒性药品的管理，保障医疗安全，根据《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本制度。

二、管理组织1.药学部成立医疗用毒性药品管理小组，负责医疗用毒性药品的采购、储存、配送、使用、监督管理等工作。

2.药学部医疗用毒性药品管理小组由药学部主任、采购员、储存员、配送员、临床药师等组成，药学部主任担任组长。

3.药学部医疗用毒性药品管理小组应当定期组织培训，提高成员对医疗用毒性药品的认识和管理水平。

三、采购管理1.医疗用毒性药品的采购应当严格按照国家药品监督管理部门的规定执行，采购员应当具备相应的资质。

2.采购员应当根据临床需求和药品供应情况，合理制定采购计划，并向药学部主任报告。

3.采购员应当从具有相应资质的药品生产厂家或者合法的药品经营企业采购医疗用毒性药品，并留存相关资质证明文件和采购记录。

4.采购员应当定期对医疗用毒性药品的供应情况进行评估，确保药品供应的稳定和安全。

四、储存管理1.医疗用毒性药品应当储存在专门的药品仓库中，储存员应当具备相应的资质。

2.储存员应当根据药品的性质和储存要求，合理储存医疗用毒性药品，并建立储存记录。

3.储存员应当定期对医疗用毒性药品进行检查，确保药品的质量和安全。

4.储存员应当建立健全应急预案，确保在突发事件发生时能够及时采取措施，防止药品的泄漏和污染。

五、配送管理1.医疗用毒性药品的配送应当由具备相应资质的配送员负责，配送员应当具备相应的资质。

2.配送员应当根据临床需求和药品供应情况，合理制定配送计划，并向药学部主任报告。

3.配送员应当严格按照药品的储存要求和运输要求，确保药品的质量和安全。

4.配送员应当及时将医疗用毒性药品送达临床科室，并与临床科室人员进行交接，确保药品的使用安全。

六、使用管理1.医疗用毒性药品的使用应当由具备相应资质的医务人员负责，并严格遵守国家药品监督管理部门的规定。

天长市人民医院医疗用毒性药品管理办法
1、毒性药品须具有由责任心强，业务熟练的药剂工作人员负责管理。

2、毒性药品需设毒剧药橱，实行专人、专柜、专帐，贴明显标签加锁保管。

3、调配毒性药处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处方调配完毕，必须经另一位药师复核后，方可发出，并签名。

4、毒性药品须按药典规定，内服一类药品为一日量，二类药品为二日量，外用适量。

5、毒性药品应设立专帐卡，每日盘点一次，日清月结，做到帐物相符，并填写使用登记本。

登记本应注明患者姓名，年龄，所用药品名称、数量及日期，处方医生姓名、调配人员姓名。

处方及证明一般保存一年，以备后查。

6、管理人员交接时，应在科长监督下进行交接，并在帐卡上签字，严格交接，做到帐物相符。

附：毒性药品管理品种：
一、毒性中药品种
砒石（红砒、白砒）砒霜水银生马前子生川乌生草乌生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生狼毒生藤黄生千金子生天仙子闹阳花雪上一枝蒿红升丹白降丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄。

二、西药毒药品种
去乙酞毛花贰丙阿托品洋地黄毒贰氢澳酸后马托品三氧化二砷毛果芸香碱升汞水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢澳酸东菩莫碱士的年。

医疗用毒性药品管理制度1.目的为保证医疗用毒性药品的安全、合理使用，减少不良反应的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》等法律、法规制定我院医疗用毒性药品管理制度。

2.适用范围适用于本院医疗用毒性药品管理工作的各个环节。

3.制度要求3.1 毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致中毒或死亡的药品。

医疗用毒性药品包括毒性中药饮片和化学毒性药品，具体品种以国家最新公布的目录为准，毒性药品的包装外都有专用标志。

3.2医院应当向有毒性药品经营资格的配送企业购买毒性药品;留存相应生产企业和配送企业的资质材料。

3.3对购进的毒性药品需验收登记入账、单独票据单独存放，专人管理，按规定专柜加锁储存，确保做到账物相符。

3.4分别建立详细的毒性药品原料与成品账，逐方销存，日耗日消，定期检查，做到日清月结。

3.5医师按相关规定准确开具毒性药品，只允许开具制剂，不得用处方开具原料，每次处方剂量不得超过2日极量(外用制剂例外)。

3.6毒性中药饮片使用时必须按规定管理，限定剂量、限定使用方法。

，对处方未注明“生用”的毒性中药饮片，应当给付炮制品，在审方时对处方有疑问,需经处方医生重新审定签字后方可调配。

3.7药师调配毒性药品处方时，必须计量准确，按医嘱注明要求，配方人与复核人双方签字后方可发出。

3.8毒性药品及含有毒性饮片的处方单独存放，保存2年备查。

3.9医院毒性药品的配制，应由药师负责配制,另由药师以上专业人员负责质量检查。

3.10医院制剂含毒性药品的，每次配料必须经第二人复核无误，经手人与复核人均须签字备查；所有工具、容器必须按操作规程清洁，以防污染其他药品；标示量要准确无误，同时建立完整的生产记录，保存5年备查。

3.11定期进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施。