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汽车行业质量管理体系知识汇集质量管理体系知识目录1、5W3H2、8D/5C 报告3、QC旧七大手法4、QC新七大手法5、IATF16949五大核心手册6、10S/五常法7、7M1E8、SPC八大判异准则/三大判稳原则9、ISO知识总结10、IE七大手法11、RoHS符合性十步曲12、SMART管理原则13、SWOT 分析14、二八法则内容归纳：1、5W3H思雉模式What, Where, When,, Who, Why,, How, How much, How feel⑴Why：为何----为什么要做？为什么要如此做（有没有更好的办法）？（做这项工作的原因或理由）（2）What：何事----什么事？做什么？准备什么？（即明确工作的内容和要达成的目标）⑶Where：何处----在何处着手进行最好？在哪里做？（工作发生的地点）？⑷When：何时----什么时候开始？什么时候完成？什么时候检查？（时间）⑸Who：何人----谁去做？（由谁来承担、执行？）谁负责？谁来完成？（参加人、负责人）（6）How：如何----如何做？如何提高效率？如何实施？方法怎样？（用什么方法进行）？（7）How much：何价----成本如何？达到怎样的效果（做到什么程度）？数量如果？质量水平如何？费用产出如何？概括：即为什么？是什么？何处？何时？由谁做？怎样做？成本多少？结果会怎样？也就是：要明确工作/任务的原因、内容、空间位置、时间、执行对象、方法、成本。
再加上工作结果（how do you feel）：工作结果预测，就成为5W3H。
2、8D/5C 报告（一）8D报告：D0：准备，征兆紧急反应D1：成立改善小组D2：问题描述D3：临时处理措施D4：根本原因分析D5：制订永久纠正对策D6：实施/确认永久措施PCAD7：防止再发生D8：结案并祝贺（二）5C报告：5C报告是DELL为质量问题解决而提出来的，即五个C打头的英文字母的缩写：描述；围堵措施；原因；纠正措施；验证检查。
质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001 ：2015 的特别要求Quality managegment systems—Particular requirements for the application ofISO9001:2015 forautomotive productionAnd relevant service part organizations技术规范ISO/TS16949参考号码ISO/TS16949：2016第四版TECHNICALSPECIFICATION1企拓培训中心特别声明：本标准英文草案版于2016 年 4 月份发布，征求相关意见，根据6 月份统计的意见表明正式版将完全在此草案版的基础上进行语言优化，并删减部分客户要求，故本草案版完全可以从现在开始学习研究，为了满足现有企业及相关人员在转化期间学习和研究，企拓培训中心特组织质量管理领域资深咨询师、审核员对ISO/TS16949:2016 英文草案版进行翻译。
在本标准（翻译草案版）翻译过程中使用了中国现代企业习惯用语，如有歧义敬请谅解！本标准（翻译草案版）在国际标准正式出版后声明作废，企拓培训中心不再做特别声明。
本标准（翻译草案版）主要翻译者：胡浩然、马涛、张一明、杨超、刘伟在此对于参与翻译的人员表示衷心感谢！企拓培训中心目录前言................................................................ .. (6)引言.................................... (7)0.1 总则.................... ........... .................. .......... . (7)0.2 质量管理原则...................... .... .................. (7)0.3 过程方法............................... ............................. . (8)0.3.1 总则................................. (8)0.3.2 策划-实施-检查-改进循环 (9)0.3.3 基于风险的思想 (10)0.4 与其他管理体系标准的关系 (10)1. 范围 (11)2. 规范性引用文件 (11)3. 术语和定义............................................... (11)4. 组织环境..................................... .. (11)4.1 理解组织及其环境................................. ..... . (11)4.2 理解相关方的需求和期望 (11)4.3 确定质量管理体系范围.......... ......... .............. . (11)4.4 质量管理体系及其过程 (12)5. 领导作用.... .................................................. (12)5.1 领导作用和承诺........ .............................. .. (12)5.1.1 总则 (12)5.1.2 以顾客为关注焦点 (13)5.2 方针........................................... .... . (13)5.2.1 质量方针的制定.................... . (13)5.2.2 质量方针的沟通............. ......................... (13)5.3 组织的岗位、职责和权限 (13)6. 策划............................................ (13)6.1 应对风险和机遇的措施........ ... ............ . . (13)6.2 质量目标及其实现的策划 (14)6.3 变更的策划......... . (14)7. 支持................... ............................ .. (15)7.1 资源 (15)7.1.1 总则 (15)7.1.2 人员............................. .. (15)7.1.3 基础施.. .................................... .. (15)7.1.4 过程运行环境........ (15)7.1.5 监视和测量资源...................................... . (15)7.1.5.1 总则............................. . (15)7.1. 5.2 测量溯源...................................... .. (16)7.1.6 组织的知识 (16)7.2 能力.................................. .................... (16)7.3 意识................................. ............. .. (16)7.4 沟通................................. . (16)7.5 形成文件的信息 (17)7.5.1 总则 (17)7.5.2 创建与更新....................................... . (17)7.5.3 形成文件的信息的控制 (17)8. 运行 (17)8.1 运行策划和控制...................................................... (18)8.2 产品和服务的要求 (18)8.2.1 顾客沟通 (18)3企拓培训中心8.2.2 与产品和服务的要求的确定............. . (18)8.2.3 与产品和服务的要求的评审 (18)8.2.4 产品和服务要求的更改.................... ....... .. (19)8.3 产品和服务的设计和开发 (19)8.3.1 总则........ .. (19)8.3.2 设计和开发策划.... ................ (19)8.3.3 设计和开发输入 (19)8.3.4 设计和开发控制........................ (20)8.3.5 设计和开发输出.................................. .. (20)8.3.6 设计和开发更改........ . (20)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制.... . (20)8.4.1 总则................... (20)8.4.2 控制类型和程度 (21)8.5 生产和服务提供................. ........... . (21)8.5.1 生产和服务提供的控制.. (21)8.5.2 标识和可追溯性................. .. (22)8.5.3 顾客或外部供方的财产...................... . (22)8.5.4 防护....... .. (22)8.5.5 交付后的活动...... . (22)8.5.6 更改控制... ............. ................. ... ... . (23)8.6 产品和服务的放行......... ................ ............................ (23)8.7 不合格输出的控制................... ...................... . (23)9. 绩效评价....................................................... (23)9.1 监视、测量、分析和评价......... ................... ........... .... . (23)9.1.1 总则............ .. .. .... .. (23)9.1.2 顾客满意 (24)9.1.3 分析与评价............. (24)9.2 内部审核 (24)9.3 管理评审 (25)9.3.1 总则........... .. (25)9.3.2 管理评审输入 (25)9.3.3 管理评审输出 (25)10. 持续改进 (25)10.1 总则..................................................... . (25)10.2 不合格和纠正措施................................................... (26)10.3 持续改进.......... . (26)附录A（资料性附录）.................. ................................. .. .. (27)附录B（资料性附录）.............................. .................. .. (30)参考文献.......................................... .. (33)4企拓培训中心前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO 成员团体）组成的世界性的联合会。
汽车行业质量管理体系标准ISO/TS 16949:2009TECHNICAL ISO/TSSPECIFICATION 16949质量管理体系–汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001: 2008的特殊要求Systèmes de management de la qualitéExigences particulières pour I’application de I’ISO 9001: 2008 pour laproduction de série et de pieces de rechange dans I’industrie automobileSC03-101-0562ISO/TS 16949:2009 目录Page 前言 vii 引言 viii 0.1 总则 ix 0.2 过程方法 ix 0.3 与ISO 9004的联系 x 0.3.1 IATF的ISO /TS 16949 : 2009指南 x 0.4 与其他管理体系的相容性 x 0.5 本技术规范的目的 xi 1 范围 1 1.1 总则 1 1.2 应用 1 2 引用标准 2 3 术语和定义 2 3.1 汽车行业的术语和定义 2 4 质量管理体系 3 4.1 总要求 34.1.1 总要求–补充 4 4.2 文件要求 44.2.1 总则 44.2.2 质量手册 54.2.3 文件控制 54.2.3.1 工程规范 54.2.1 记录控制 64.2.4.1 记录保存 6 5 管理职责 65.1 管理承诺 65.1.1 过程效率 7 5.2 以顾客为关注焦点 7 5.3 质量方针 7 5.4 策划 75.4.1 质量目标 75.4.1.1 质量目标–补充 75.4.2 质量管理体系策划 7 5.5 职责，权限和沟通 85.5.1 职责和权限 85.5.1.1 质量职责 85.5.2 管理者代表 85.5.2.1 顾客代表 85.5.3 内部沟通 85.6管理评审 9ISO/TS 16949:2009 5.6.1 总则 9 5.6.1.1 质量管理体系绩效 9 5.6.2 评审输入 9 5.6.2.1 评审输入–补充 9 5.6.3 评审输出 10 6 资源管理 10 6.1 资源提供 10 6.2 人力资源 10 6.2.1 总则 10 6.2.2 能力、意识和培训 10 6.2.2.1 产品设计技能 11 6.2.2.2 培训 11 6.2.2.3 在职培训 11 6.2.2.4 员工激励 11 6.3 基础设施 11 6.3.1工厂、设施及设备策划 11 6.3.2 应急计划 12 6.4 工作环境 126.4.1 确保员工安全以达到产品质量 12 6.4.2 生产现场的清洁 12 7 产品实现 127.1 产品实现的策划 12 7.1.1 产品实现的策划–补充 137.1.2 接收准则 13 7.1.3 机密性 13 7.1.4 更改控制 13 7.2 与顾客有关的过程 13 7.2.1 与产品有关的要求的确定 137.2.1.1 顾客指定的特殊特性 13 7.2.2 与产品有关的要求的评审 13 7.2.2.1与产品有关的要求的评审–补充 14 7.2.2.2 组织制造可行性 14 7.2.3 顾客沟通14 7.2.3.1 顾客沟通–补充 15 7.3 设计和开发 15 7.3.1 设计和开发策划 15 7.3.1.1 多方论证方法 15 7.3.2 设计和开发输入 15 7.3.2.1 产品设计输入 16 7.3.2.2 制造过程设计输入 16 7.3.2.3 特殊特性 16 7.3.3 设计和开发输出 16iv7.3.3.1 产品设计输出–补充 17ISO/TS 16949:2009 7.3.3.2 制造过程设计输出 17 7.3.4 设计和开发评审 17 7.3.4.1 监测 17 7.3.5 设计和开发验证 18 7.3.6 设计和开发确认 18 7.3.6.1 –设计和开发确认补充18 7.3.6.2 样件计划 18 7.3.6.3 产品批准过程 18 7.3.7 设计和开发更改的控制 19 7.4 采购 19 7.4.1 采购过程 19 7.4.1.1 法规的符合性19 7.4.1.2 供方质量管理体系开发 197.4.1.3 经顾客批准的供方 19 7.4.2 采购信息 20 7.4.3 采购产品的验证 20 7.4.3.1 引入产品的质量 20 7.4.3.2 供方监测 20 7.5 生产和服务提供 21 7.5.1 生产和服务提供的控制 21 7.5.1.1 控制计划 21 7.5.1.2 作业指导书 21 7.5.1.3 作业准备的验证 21 7.5.1.4 预防性和预知性维护 22 7.5.1.5 生产工装的管理 22 7.5.1.6 生产安排 22 7.5.1.7 服务信息反馈 22 7.5.1.8 与顾客的服务协议 22 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 23 7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认–补充23 7.5.3 标识和可追溯性 23 7.5.3.1标识和可追溯性–补充 23 7.5.4 顾客财产 24 7.5.4.1 顾客所有的生产工装 24 7.5.5 产品防护 24 7.5.5.1 贮存和库存24 7.6 监测和测量装置的控制 24 7.6.1 测量系统分析 25 7.6.2 校准/验证记录25 7.6.3 实验室要求 25 7.6.3.1 内部实验室 25 7.6.3.2 外部实验室 25v8 测量、分析和改进 26ISO/TS 16949:2009 8.1 总则 26 8.1.1 统计工具的确定 26 8.1.2 基本统计概念知识 26 8.2 监测和衡量 26 8.2.1 顾客满意 26 8.2.1.1 –顾客满意补充27 8.2.2 内部审核 27 8.2.2.1 质量管理体系审核 27 8.2.2.2 制造过程审核 278.2.2.3 产品审核 27 8.2.2.4 内部审核计划 27 8.2.2.5 内部审核员资格 288.2.3 过程的监测和测量 28 8.2.3.1 制造过程的监测和测量 28 8.2.4 产品的监测和测量 29 8.2.4.1 尺寸检验和功能试验 29 8.2.4.2 外观件 29 8.3 不合格品控制29 8.3.1 不合格品控制–补充 30 8.3.2 返工产品的控制 30 8.3.3 顾客信息 30 8.3.4 顾客放弃 30 8.4 数据分析 30 8.4.1 数据的分析和使用 31 8.5 改进 31 8.5.1 持续改进 31 8.5.1.1 组织的持续改进 31 8.5.1.2 制造过程改进 31 8.5.2 纠正措施 31 8.5.2.1 解决问题的方法 32 8.5.2.2 防错 32 8.5.2.3 纠正措施影响32 8.5.2.4 退货产品试验/分析 32 8.5.3 预防措施 32 附录A(标准化的) 33 A.1 控制计划的阶段 33 A.2 控制计划的要素 33 参考书目 34注:在上面目录中，ISO 9001: 2008的标题是正体字，IATF的标题是斜体字。
TS16949汽车业质量管理体系标准国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求”，英文为ISO/TS16949。
我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。
ISO/TS16949的背景和动态为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组International Automotive Task Force (IATF) 。
IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。
IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行了协调，在和ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了ISO/TS16949 :2002 这个规范。
2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的ISO/TS16949已经生效，并展开认证工作。
在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是ISO/TS16949。
汽车质量管理体系标准
汽车质量管理体系标准是指针导汽车制造商或相关企业在生产和质量管理过程中遵循的一系列规范和要求。
这些标准旨在确保汽车产品的质量和安全，包括设计、制造、测试、检验、生产、售后服务等多个环节。
目前，国际上较为常见和广泛采用的汽车质量管理体系标准包括ISO/TS 16949：2009和IATF 16949:2016。
这些标准是基于ISO 9001质量管理体系标准的基础上，特别针对汽车行业的要求进行了进一步的细化和补充。
它们提供了一个完整的质量管理框架，包括质量目标的设定、质量风险评估、过程控制、不良品管理、持续改进等内容。
此外，汽车制造商也可以根据自身的需求和市场要求，参考其他相关的汽车质量管理标准，如ISO 9001、ISO/IEC 17025（测试与校准实验室能力验证和质量体系标准）、ISO/TS 16949等，来制定自己的质量管理体系标准。
通过遵循汽车质量管理体系标准，汽车制造商可以提高产品质量和可靠性，降低质量风险，满足市场和客户的需求，提升企业竞争力和品牌形象。
