食品生产飞行检查管理暂行办法

贵州省食品药品飞行检查实施办法（征求意见稿）第一章总则第一条为加强食品（含特殊食品，下同）、药品、化妆品、医疗器械（以下简称“三品一械”）监督管理，加大监督检查力度，督促生产经营单位落实主体责任，强化对安全风险的防控，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《化妆品卫生监督条例》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本实施办法。

第二条本实施办法所称食品药品飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对“三品一械”的研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。

飞行检查采取不通知，不打招呼、不听取汇报、不陪同接待，直奔基层、直插现场的方式，调查核实被检查单位执行法律法规和开展生产经营等情况。

第三条飞行检查应当遵循依法独立、客观公正、科学处置的原则，围绕安全风险防控开展。

坚持问题导向，做到严格检查、严厉查处、严肃问责。

第四条贵州省食品药品监督管理局（以下简称“省局”）负责组织实施全省范围内的“三品一械”飞行检查。

省以下各级食品药品监督管理部门负责组织实施本行政区域内的“三品一械”飞行检查。

第五条有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以组织开展飞行检查：（一）投诉举报、媒体曝光或者其他来源的线索表明可能存在安全风险的；（二）“三品一械”产品经检验、检测发现存在安全风险的；（三）“三品一械”发生产品疑似安全事件，存在安全隐患，可能造成危害或社会影响的；（四）食品安全风险、药品不良反应、医疗器械不良事件监测提示可能存在安全风险的；（五）向食品药品监督管理部门提交的“三品一械”相关申报资料真实性有疑问的；（六）涉嫌严重违反“三品一械”相关质量管理规范要求的；（七）企业涉及有违法生产经营记录或有严重不守信记录的；（八）食品药品监管部门认为需对某种特定区域“三品一械”质量安全状况进行隐患排查的；（九）其他需要开展飞行检查的情形。

第六条被检查单位对食品药品监督管理部门组织实施的飞行检查应当予以配合，不得拒绝、逃避或者阻碍。

食药安全飞行检查工作计划一、绪论食药安全是人们日常生活中最为关注的问题之一，而飞行检查是确保食药安全的重要手段之一。

本工作计划将制定食药安全飞行检查的目标、内容、方法和实施计划，确保食药安全工作的有效开展。

二、目标1. 提高对食药安全的关注度，加强对食药安全飞行检查的重要性的宣传；2. 加强对食品和药品质量监督管理部门的指导和协助；3. 加强对食药安全飞行检查人员的培训和管理；4. 加强食药安全飞行检查工作的协调和监督；5. 加强食药安全飞行检查工作的改进和创新。

三、内容1. 食药安全飞行检查人员的招募和培训1.1 设立食药安全飞行检查专家组，负责招募和培训食药安全飞行检查人员；1.2 进行食药安全飞行检查人员的面试和筛选，确保其具备必要的专业背景和食药安全知识；1.3 组织食药安全飞行检查人员的培训，包括食药安全法律法规、食药安全科学知识和检查方法等方面的培训。

2. 食药安全飞行检查计划的制定2.1 设立食药安全飞行检查计划制定专项组，负责制定食药安全飞行检查计划；2.2 开展食药安全飞行检查需求调研，了解食药安全飞行检查的需求和情况；2.3 根据调研结果，制定食药安全飞行检查计划，明确飞行检查的时间、地点和内容；2.4 将食药安全飞行检查计划报送上级部门审核，确保飞行检查计划的合理性和可行性。

3. 食药安全飞行检查的实施3.1 组建食药安全飞行检查小组，负责具体实施飞行检查工作；3.2 根据食药安全飞行检查计划，组织飞行检查的时间和地点；3.3 开展食药安全飞行检查，对食品和药品销售、加工和存储环节进行全面、系统的检查，并及时发现和解决存在的问题；3.4 食药安全飞行检查小组应保持高度的责任心和专业水平，确保飞行检查工作的有效实施。

4. 食药安全飞行检查结果的整理和报告4.1 食药安全飞行检查小组对飞行检查结果进行整理和分析；4.2 编写食药安全飞行检查报告，包括检查过程、发现问题和解决措施等内容；4.3 将食药安全飞行检查报告报送上级部门，并对检查发现的问题提出建议和改进措施。

食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)第一章总则第一条为强化食品安全风险防控,加强食品生产监管,规范食品生产飞行检查行为,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关法律法规,制定本办法。

第二条本办法所称食品(包括食品添加剂、特殊食品,下同)生产飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对获得生产许可证的食品生产者依法开展的不预先告知的有因监督检查。

第三条本办法适用于国家、省(区、市)及设区的地市级食品药品监督管理部门对食品生产者组织开展的飞行检查。

国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产飞行检查相关制度,组织开展食品生产飞行检查,重点检查大型和高风险食品生产者。

省级食品药品监督管理部门根据总局食品生产飞行检查有关规定,制定本地区实施办法,组织开展省级食品生产飞行检查,重点检查本行政区域内的大中型和高风险食品生产者。

设区的地市级食品药品监督管理部门在上级食品药品监督管理部门指导下,负责组织开展本行政区域内的飞行检查。

对于同一有因事项,上级食品药品监督管理部门当年已经开展飞行检查的,下级食品药品监督管理部门原则上不再重复飞行检查。

下级食品药品监督管理部门应当配合上级食品药品监督管理部门在本辖区开展的食品生产飞行检查,并根据检查结果做好后期处置工作。

第四条食品生产飞行检查应当遵循预防为主、问题导向、风险管控、独立公正的原则。

第五条食品生产者应当积极配合食品药品监督管理部门组织实施的食品生产飞行检查。

第六条组织开展飞行检查的食品药品监督管理部门应当依法将飞行检查结果向社会公布。

第七条食品药品监督管理部门及相关工作人员在实施飞行检查过程中,应当严格遵守有关法律法规、廉政纪律和工作要求,不得泄露飞行检查相关情况、举报人信息及被检查食品生产者商业秘密等。

第二章组织第八条有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以组织开展飞行检查:(一)监督抽检和风险监测中发现食品生产者存在食品安全问题和风险的;(二)投诉举报、媒体舆情或其他线索有证据表明食品生产者存在食品安全问题和风险的;(三)食品生产者涉嫌存在严重违反食品安全法律法规及标准规范要求的;(四)食品生产者风险等级连续升高或存在不诚信记录的;(五)其他需要开展飞行检查的情形。

张掖市餐饮服务食品安全飞行检查实施细则（征求意见稿）为进一步加强餐饮服务食品安全监督管理，完善和规范飞行检查工作程序，推动餐饮服务单位落实食品安全主体责任，结合我市实际，制定本实施细则。

一、制定依据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》、《餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法》和《甘肃省餐饮服务食品安全飞行检查实施意见》等法律法规和规章。

二、实施原则餐饮服务食品安全飞行检查应遵循依法、审慎、及时、客观、公正的原则，严格依照食品安全有关法律法规和本实施细则的要求，对有必要开展飞行检查的各类餐饮服务单位实施突击现场检查和处理。

三、定义及权限本实施细则所称的餐饮服务食品安全飞行检查是指市食品药品监管部门针对特定情形，对餐饮服务单位是否依法从事餐饮服务活动实施的突击现场检查和处理。

市食品药品监督管理部门对各县区餐饮服务单位实施飞行检查。

飞行检查中，可根据检查情况提出处理意见，县区食品药品监管部门必须按照市食品药品监管部门的具体意见对被查单位依法进行处理。

四、人员要求（一）市、县区食品药品监督管理部门要选派政治素质、业务素质好的人员担任飞行检查员；（二）市食品药品监督管理部门负责对飞行检查人员进行培训、考核，考核不合格不能担任飞行检查员；（三）飞行检查人员应当忠于职守，恪守职业道德，遵守有关法律法规的规定。

如发现检查组人员与飞行检查对象有利害关系时应及时进行调换，检查人员如有其他有碍公正执法情形时应当主动回避。

五、实施范围经举报、反映、掌握或县区食品药品监管部门申请，有以下情形之一的，可组织开展餐饮服务食品安全飞行检查：（一）餐饮服务单位涉嫌严重违反食品安全法律法规，可能造成严重危害或重大社会影响的；（二）餐饮服务单位存在严重食品安全隐患，可能造成严重危害或重大社会影响的；（三）餐饮服务单位存在食品安全隐患，可能引发区域性、系统性食品安全风险的；（四）其它有必要组织开展餐饮服务食品安全飞行检查的。

国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2012.06.18•【文号】国食药监械[2012]153号•【施行日期】2012.06.18•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】健康促进正文国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）的通知（国食药监械[2012]153号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械监督检查工作，根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产日常监督管理规定》，国家局组织制定了《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》。

现印发给你们，请参照执行。

国家食品药品监督管理局二○一二年六月十八日医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）第一条为加强医疗器械生产监督管理，深化医疗器械监督检查工作，根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产日常监督管理规定》，制定本程序。

第二条医疗器械生产企业飞行检查（以下简称“飞行检查”）是指食品药品监督管理部门根据监管工作需要，对医疗器械生产企业实施的突击性有因检查。

第三条飞行检查是食品药品监督管理部门对医疗器械生产企业实施监督检查的一种特殊方式。

对于下列情形的监督检查，食品药品监管部门可采取飞行检查的方式实施：（一）对涉嫌违法违规企业的监督检查；（二）对发生重大产品质量事故企业的监督检查；（三）对国家质量监督抽验产品不合格企业的监督检查；（四）对质量管理体系存在严重缺陷企业的跟踪检查；（五）对生产企业信用管理记录中不守信企业的监督检查；（六）其他情形的有因检查。

第四条飞行检查过程中应对该企业前次质量管理体系检查中发现的缺陷或问题的整改情况进行检查确认。

第五条飞行检查由食品药品监督管理部门组织实施，包括检查准备、现场检查和检查结果处理三个阶段。

江西省食品药品监督管理局关于印发《江西省食品药品监督管理局医疗器械飞行检查暂行规定》的通知文章属性•【制定机关】江西省食品药品监督管理局•【公布日期】2006.06.08•【字号】赣食药监械[2006]20号•【施行日期】2006.06.08•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文江西省食品药品监督管理局关于印发《江西省食品药品监督管理局医疗器械飞行检查暂行规定》的通知（赣食药监械[2006]20号）各设区市食品药品监督管理局、省医疗器械检测中心、省医疗器械机电产品质量检测中心：现将《江西省食品药品监督管理局医疗器械飞行检查暂行规定》印发给你们，请遵照执行。

二00六年六月八日江西省食品药品监督管理局医疗器械飞行检查暂行规定第一条为加强本省医疗器械生产企业质量体系跟踪检查，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产日常监督管理规定》，制定本规定。

第二条飞行检查是医疗器械跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查企业所实施的现场检查。

第三条江西省食品药品监督管理局根据监督工作的需要组织实施飞行检查。

飞行检查的重点是涉嫌违反医疗器械有关管理规定或有不良行为记录的医疗器械生产企业。

第四条飞行检查组一般由2至3名医疗器械执法人员或有关专家组成，检查由检查组长负责。

第五条设区市或县食品药品监督管理局应指派医疗器械监管工作人员担任观察员，协助飞行检查组完成检查工作。

第六条省食品药品监督管理局根据被检查企业情况确定检查内容。

飞行检查组根据《医疗器械质量体系管理规范》确定具体实施方案，方案应有针对性和实效性。

飞行检查时间由飞行检查组根据检查需要确定，以能够查清查实问题为原则。

第七条省食品药品监督管理局应适时通知被检查企业所在地食品药品监督管理局飞行检查组到达时间。

飞行检查组到达现场时将被检查企业告知观察员。

第八条检查组成员应到指定地点集中。

抵达被检查企业后，检查组应向企业出示飞行检查书面通知和有效证件，通报检查要求，并立即实施现场检查。

黑龙江省食品生产企业飞行检查管理办法（征求意见稿）第一条为加强和规范食品生产企业飞行检查工作，督促食品生产企业落实食品安全主体责任，及时发现和消除食品生产安全隐患，依据《食品安全法》《黑龙江省食品安全条例》《食品生产经营日常监督检查管理办法》等法律、法规、规章的规定，制定本办法。

第二条本办法所称的食品生产企业飞行检查是指各级食品药品监督管理部门针对特定情形对本行政区域内食品生产企业是否依法从事食品生产活动实施的突击现场检查。

第三条食品生产企业飞行检查应遵循依法、规范、及时、客观、公正的原则，坚持问题导向和预防为主的理念，做到严格检查、严厉查处、严肃问责，积极化解风险，震慑不法食品生产企业，提升企业食品安全责任意识和质量把控能力。

第四条飞行检查采取不发通知、不打招呼、不透露检查信息、不听汇报、不安排接待与直奔基层、直奔现场的方式。

第五条省食品药品监督管理局（以下简称省局）负责组织实施全省范围内的食品生产环节飞行检查。

市级食品药品监督管理部门负责组织实施本行政区域内的食品生产环节飞行检查。

被检查单位所在地县级食品药品监督管理部门负责协助检查。

第六条开展食品生产企业飞行检查，应制定飞行检查计划（详见附件1），明确飞行检查的时间、地点、被检查企业名单、事项等，并经组织检查的食品药品监管部门有关负责人批准。

第七条飞行检查的对象是食品生产企业（含食品添加剂生产企业），存在以下情形的应进行重点核查：（一）涉及重点品种、重点区域、重点问题等食品生产质量安全风险隐患较高的重点食品生产企业或大型食品生产企业；（二）被媒体曝光或经投诉举报、舆情监测、产品在食品风险监测中发现问题或监督抽检确认不符合食品安全标准情形，具有较高风险隐患的；（三）食品生产者落实食品安全主体责任不到位、不能持续保证食品生产许可条件的；（四）涉嫌严重违反法律法规，可能造成严重危害或重大社会影响的；（五）企业有较严重违法生产记录或其他导致风险等级调高情形的；（六）发生食品安全事故，或质量管理体系存在严重缺陷，产品存在严重安全隐患，可能造成严重危害或重大社会影响的；（七）企业被责任约谈后未按时落实整改或整改不力的；（八）具有行业性、系统性、区域性等潜在食品安全风险隐患的；（九）其他需要飞行检查的情形。

浙江省食品生产企业飞行检查工作规程（试行）第一条为增强食品生产企业飞行检查（以下简称“飞行检查”）的针对性和有效性，规范检查程序，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《浙江省实施<中华人民共和国食品安全法>办法》等法律法规，制定本规程。

第二条本规程所称飞行检查，系指本省各级食品药品监管部门根据监管工作需要，依法对食品生产企业履行食品安全法等法定定义务情况实施有重点的、不定期的突击性现场检查或者暗访调查。

飞行检查是监督检查的一种重要形式，采取事先不通知、不透露信息、不听取一般性汇报、不安排接待、直奔现场的方式进行。

第三条飞行检查遵循依法、及时、公正、高效的原则，坚持严格检查、严厉查处、严肃问责，做到事实清楚、证据确凿、程序合法，适用法律准确。

第四条本规程适用于浙江省各级食品药品监管部门对辖区内食品生产环节实施的飞行检查活动。

第五条飞行检查由县级以上食品药品监管部门组织实施，必要时可以采用异地检查的方式。

飞行检查在日常监督检查中应当占一定比例。

第六条参与飞行检查的相关人员应当严格遵守有关法律法规、工作纪律和廉政规定，不得泄露飞行检查相关情况和举报人等相关信息；对检查中知悉的被检查企业的技术秘密和商业秘密承担保密责任。

第七条飞行检查的重点生产企业是：（一）曾经发生食品质量安全事故的；（二）食品安全监督抽检或风险监测有不合格或问题记录的；（三）曾经被媒体曝光或投诉举报有质量安全问题的；（四）企业信用管理记录中有不诚信记录的；（五）所生产的食品属重点产品、重点区域的。

第八条飞行检查应重点关注下列环节：（一）生产环境：是否与有毒、有害以及其他污染源保持规定距离，生产场所是否存在杂乱、饲养家畜家禽及人流物流交叉污染等问题；（二）食品原料：是否使用病死、毒死或者死因不明的动物肉类及其制品为原料，是否使用腐败变质、霉变生虫、污秽不洁食品原料或掺假掺杂原料；（三）食品添加剂使用：对照国家卫计委发布的《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单》和相关标准，是否存在超范围、超量使用食品添加剂和非法添加非食用物质等问题；（四）回收食品处置：是否存在用回收食品作为原料再加工或者使用过期或临近保质期食品再加工等问题；（五）被举报、投诉或反映的问题情况；（六）食品安全事故或抽检监测发现的问题处置和整改情况。

贵州省食品药品监管局关于印发《贵州省食品药品化妆品医疗器械飞行检查办法（试行）》的通知文章属性•【制定机关】贵州省食品药品监督管理局•【公布日期】2017.08.01•【字号】•【施行日期】2017.09.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量监督检验检疫正文贵州省食品药品监管局关于印发《贵州省食品药品化妆品医疗器械飞行检查办法（试行）》的通知各市(州)食品药品监督管理局(市场监督管理局)，贵安新区、仁怀市、威宁县市场监督管理局：为加强食品、药品、化妆品、医疗器械监督管理，加大监督检查力度，督促生产经营单位落实主体责任，强化对安全风险的防控，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《化妆品卫生监督条例》《医疗器械监督管理条例》《药品医疗器械飞行检查办法》《餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法》等法律法规规章，省食品药品监管局制定了《贵州省食品药品化妆品医疗器械飞行检查办法(试行)》，经2017年6月20日局党组会议审议通过，并经省法制办登记编号，现予印发，自2017年9月1日起施行。

贵州省食品药品监督管理局2017年7月26日贵州省食品药品化妆品医疗器械飞行检查办法(试行)目录第一章总则第二章启动第三章检查第四章处理第五章附则第一章总则第一条为加强食品、药品、化妆品、医疗器械(以下简称三品一械)监督管理，加大监督检查力度，督促生产经营单位落实主体责任，强化对安全风险的防控，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《化妆品卫生监督条例》、《医疗器械监督管理条例》《药品医疗器械飞行检查办法》《餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法》等法律法规规章，制定本办法。

第二条贵州省食品药品化妆品医疗器械飞行检查办法所称飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对三品一械的研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。

飞行检查采取不通知，不打招呼、不听取汇报、不陪同接待，直奔基层、直插现场的方式，调查核实被检查单位执行法律法规和开展生产经营等情况。

江西省食品药品监督管理局关于印发《江西省食品药品监督管理局药品GMP飞行检查暂行规定》的通知文章属性•【制定机关】江西省食品药品监督管理局•【公布日期】2006.06.28•【字号】赣食药监安[2006]83号•【施行日期】2006.06.28•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文江西省食品药品监督管理局关于印发《江西省食品药品监督管理局药品GMP飞行检查暂行规定》的通知（赣食药监安[2006]83号）各设区市食品药品监督管理局：为加强对药品生产企业实施药品GMP的监督检查，根据《中华人民共和国药品管理法》及国家食品药品监督管理局的有关规定，我局制定了《江西省食品药品监督管理局药品GMP飞行检查暂行规定》，现印发给你们，请遵照执行。

二ＯＯ六年六月二十八日江西省食品药品监督管理局药品GMP飞行检查暂行规定第一条为加强药品生产企业实施药品GMP的监督检查，根据《中华人民共和国药品管理法》及国家食品药品监督管理局《药品GMP飞行检查暂行规定》，制定本规定。

第二条药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式，指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。

第三条省食品药品监督管理局负责确定被检查企业及检查重点内容；省药品审评认证管理办公室负责制定检查方案、选派检查员，组织实施飞行现场检查；检查组根据安排实施现场检查。

第四条省食品药品监督管理局根据药品生产监督管理的需要，有下列情况的实施飞行检查：（一）涉嫌违反药品GMP的；（二）群众举报或投诉的；（三）有不良行为记录的；（四）其它需要实施飞行检查的。

第五条飞行检查组一般由2至3名药品GMP检查员组成，根据检查工作需要可以邀请有关专家参加检查。

飞行检查时间由检查组根据检查需要确定，以能够查清查实问题为原则。

第六条检查组成员应到指定地点集中。

检查组抵达被检查企业后，向企业出示《行政执法证》或《国家药品GMP认证检查检查员证》、省食品药品监督管理局飞行检查书面通知，通报检查要求，并立即实施现场检查。

国家食品药品监督管理局关于印发餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2012.07.26•【文号】国食药监食[2012]197号•【施行日期】2012.07.26•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家食品药品监督管理局关于印发餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法的通知（国食药监食[2012]197号）各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，北京市卫生局、福建省卫生厅：为进一步加强餐饮服务食品安全监督管理，规范监督检查工作程序，推动餐饮服务单位落实食品安全主体责任，根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律、法规、规章的规定，国家食品药品监督管理局制定了《餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法》。

现予印发，请遵照执行。

国家食品药品监督管理局2012年7月26日餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法第一条为加强和规范餐饮服务食品安全飞行检查，促进餐饮服务食品安全责任落实，根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律、法规、规章的规定，制定本办法。

第二条本办法所称的餐饮服务食品安全飞行检查是指食品药品监管部门针对特定情形对餐饮服务单位是否依法从事餐饮服务活动实施的突击现场检查。

各级食品药品监管部门均可对行政辖区内餐饮服务单位实施飞行检查。

第三条有以下情形之一的，可组织开展餐饮服务食品安全飞行检查：（一）餐饮服务单位涉嫌严重违反食品安全法律法规，可能造成严重危害或重大社会影响的；（二）餐饮服务单位存在严重食品安全隐患，可能造成严重危害或重大社会影响的；（三）餐饮服务单位存在食品安全隐患，可能引发区域性、系统性食品安全风险的；（四）其他有必要组织开展餐饮服务食品安全飞行检查的。

第四条餐饮服务食品安全飞行检查应遵循依法、审慎、及时、客观、公正的原则。

江苏省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知文章属性•【制定机关】江苏省食品药品监督管理局•【公布日期】2006.06.15•【字号】苏食药监安[2006]239号•【施行日期】2006.06.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文江苏省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知（苏食药监安〔2006〕239号）各市食品药品监督管理局：现将国家食品药品监督管理局《关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知》（国食药监安〔2006〕165号，见附件）转发给你们，同时结合我省实际情况，提出如下要求，请一并遵照执行。

一、飞行检查由我局统一组织实施。

飞行检查重点是：被举报的和有不良记录的企业；产品质量监督抽查中不合格的企业；无菌药品、疫苗、血液制品生产企业和药品委托生产企业；GMP认证后关键生产设施和检验条件发生重大变动的企业。

每年对通过GMP认证的药品生产企业实施飞行检查覆盖面不少于15％。

二、飞行检查采用集中检查和随机检查的方式。

集中检查由我局统一组织多个检查组，结合日常监督管理的实施情况对药品生产企业进行飞行检查；随机检查由我局根据投诉举报内容，有针对性地对个别药品生产企业进行飞行检查。

三、我局组织飞行检查时，由被检查企业所在地市食品药品监督管理局监管人员担任观察员，协助检查组完成飞行检查工作。

四、飞行检查时，检查员须及时填写《药品GMP飞行检查现场记录》（见附件2）、《药品 GMP飞行检查报告》（见附件3）和《药品GMP飞行检查缺陷项目表》（见附件4），并于飞行检查结束后报送我局。

五、各市食品药品监督管理局要加强对本辖区内药品生产企业的日常监督管理。

可采用飞行检查的方式，对GMP认证后的企业进行跟踪检查，防止认证后企业管理滑坡，督促企业持续改进和提高管理水平，确保药品质量。

广西壮族自治区食品药品安全飞行检查办法第一章总则第一条为加强食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械（以下简称“四品一械”）监督管理，加大监督检查力度，督促生产经营单位落实主体责任，强化对安全风险的防控，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《化妆品卫生监督条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称飞行检查是指食品药品监督管理部门针对“四品一械”生产、经营等环节开展的不预先告知的突击现场检查。

飞行检查采取事先不通知，不透露检查信息、不听取一般性汇报、不安排接待、直奔现场的方式，调查核实被检查单位执行法律法规的真实情况。

第三条飞行检查应当遵循及时、有序、公开、公正的原则，坚持问题导向，做到严格检查、严厉查处、严肃问责。

第四条自治区食品药品监督管理局负责组织实施全区范围内的“四品一械”飞行检查。

设区市食品药品监督管理部门负责组织实施本行政区域内的“四品一械”飞行检查。

被检查单位所在地食品药品监督管理部门负责协助检查。

第五条飞行检查的对象是“四品一械”生产经营单位，存在以下情形的应进行重点核查：（一）涉及重点产品、重点区域、重点问题的；（二）监督抽检或风险监测合格率低的；（三）涉嫌严重违反法律法规，可能造成严重危害或重大社会影响的；（四）发生重大产品质量事故，或质量管理体系存在严重缺陷，产品存在严重安全隐患，可能造成严重危害或重大社会影响的；（五）企业涉及有违法生产经营记录或信用等级较低的；（六）为重大活动提供安全保障的;（七）被媒体曝光存在严重安全隐患的；（八）群众来信举报有事实或举报反映较为集中，社会反响较大的；（九）其他需要飞行检查的。

第六条参与飞行检查的人员应当严格遵守有关法律法规、工作纪律和廉政规定，不得泄露飞行检查相关情况和举报人等相关信息；对检查中知悉的被检查单位的技术秘密和商业秘密承担保密责任。

检查人员和相关人员在检查中存在违法违纪行为的，依法依纪追究责任。

附件江西省食品安全飞行检查办法（试行）（征求意见稿）第一章总则第一条为切实保障食品安全，及时消除食品安全隐患，更好落实食品生产经营单位食品安全主体责任，加强各级食品药品监管部门属地监管责任，增强监管工作科学性、规范性、有效性、针对性，依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）等法律法规，结合我省实际，制定本规定。

第二条本规定所称的食品安全飞行检查(以下简称飞行检查)是指各级食品药品监督管理部门对食品生产经营单位从事食品（含保健食品）生产、流通销售、餐饮等服务活动所开展不预先告知的监督检查以及对下级监管部门履职情况开展的工作督查。

第三条省食品药品监督管理局（以下简称省局）负责组织实施全省范围内的食品安全飞行检查。

地方各级食品药品监督管理部门负责组织实施本行政区域的食品安全飞行检查。

第四条食品安全飞行检查应当遵循依法独立、客观公正、科学处置的原则，围绕安全风险防控开展，坚持严格检查、严厉查处、严肃问责，做到事实清楚、证据确凿、程序合法，适用法律准确。

第五条被检查单位对食品药品监督管理部门组织实施的飞行检查应当予以配合，不得拒绝、逃避或者阻碍。

第六条食品药品监督管理部门应当按照政府信息公开的要求公开检查结果，对重大或者典型案件，可以采取新闻发布等方式向社会公开。

第七条食品药品监督管理部门及有关工作人员应当严格遵守有关法律法规、廉政纪律和工作要求，不得向被检-１查单位提出与检查无关的要求，不得泄露飞行检查相关情况、举报人信息及被检查单位的商业秘密。

第二章启动第八条有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以开展食品安全飞行检查：（一）列入国家和省级重点整治范围的；（二）监督抽检或者风险监测不合格的；（三）曾经发生食品安全事故，或有违法生产经营记录的；（四）投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在食品安全风险的；（五）容易发生超范围超限量使用食品添加剂和违法添加非食用物质的；（六）为重大活动提供食品的；（七）对食品生产经营申报资料真实性有疑问的或者企业有严重不守信记录的；（八）其他需要开展飞行检查的情形。

安徽省市场监督管理局关于印发安徽省食品生产经营飞行检查工作规定的通知文章属性•【制定机关】安徽省市场监督管理局•【公布日期】2023.11.29•【字号】皖市监食生〔2023〕1号•【施行日期】2023.11.29•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文安徽省市场监督管理局关于印发安徽省食品生产经营飞行检查工作规定的通知皖市监食生〔2023〕1号各市、省直管县（市）市场监督管理局：修订后的《安徽省食品生产经营飞行检查工作规定》已经省局局长办公会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。

原省食药监局制定的《安徽省食品生产经营单位飞行检查工作规定（试行）》（皖食药监食生〔2015〕32号）同时废止。

安徽省市场监督管理局2023年11月29日安徽省食品生产经营飞行检查工作规定第一条为加强对食品（含食品添加剂、特殊食品，下同）生产经营者的监督检查，督促其落实食品安全主体责任，保障食品安全，根据《食品安全法》及其实施条例、《食品生产经营监督检查管理办法》（市场监管总局令第49号）、《安徽省食品生产经营监督检查实施办法》等，制定本规定。

第二条本规定所称飞行检查是指市场监督管理部门根据监督管理工作需要以及问题线索等，对食品生产经营者依法开展的不预先告知的监督检查。

第三条飞行检查应当遵循属地负责、风险管理、程序合法、公正公开的原则。

第四条市场监督管理部门开展飞行检查，应当制定年度检查计划，确定检查范围、比例及责任单位，也可以根据需要临时开展飞行检查。

上级市场监督管理部门根据需要可以与下级市场监督管理部门开展联合飞行检查，可以组织下级市场监督管理部门开展异地飞行检查。

第五条市场监督管理部门对有下列情形之一的食品生产经营者，可以开展飞行检查：（一）产品风险隐患较大的；（二）列入县级以上市场监督管理部门重点整治范围的；（三）监督抽检多次出现不合格的；（四）发现食品安全问题线索的；（五）曾经发生食品安全事故，或有严重违法生产经营记录以及不良信用记录的；（六）为重大活动提供食品的；（七）其他需要进行飞行检查的。

食品生产飞行检查工作流程1 范围本标准规定了对食品（不含特殊食品、食盐，下同）生产企业开展飞行检查的工作流程。

本标准适用于食品生产处开展食品生产企业飞行检查工作。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国食品安全法》《食品安全法实施条例》《食品生产经营日常监督检查管理办法》《山东食品药品监督管理局食品生产企业飞行检查工作规定（试行）》（鲁食药监发〔2014〕49号）省级年度食品生产环节监督检查计划3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

3.1飞行检查实施监督检查的一种形式，是指市场监管部门根据监管工作需要，对省内食品生产企业开展的有重点、不定期、突击性的监督检查。

4 工作目的4.1 检查食品生产企业合规情况，排查食品安全风险，督促企业落实主体责任。

4.2 查阅市县监管部门日常监督检查情况，监督指导基层监管部门落实监管责任。

5 工作流程5.1 工作流程图食品生产企业飞行检查工作流程图见附录A。

5.2 制定飞行检查计划每年3月底前制定全年飞行检查计划。

下列情形作为飞行检查重点：——监督抽检和风险监测中发现食品生产者存在食品安全问题和风险的；——投诉举报、媒体舆情或其他线索有证据表明食品生产者存在食品安全问题和风险的；——食品生产者涉嫌存在严重违反食品安全法律法规及标准规范要求的；——食品生产者风险等级连续升高或存在不诚信记录的；——其他需要开展飞行检查的情形。

5.3 确定检查企业根据飞行检查计划，确定检查企业名单。

5.4 确定检查人员检查组应由2名及以上行政执法人员组成，必要时，可以安排相关领域专家参加。

5.5 形成飞行检查方案5.5.1 飞行检查方案应包括检查对象、检查时间、检查重点、人员分工等事项；5.5.2 飞行检查方案模板参见附录B；5.5.3 飞行检查方案电子版提前发检查人员熟悉检查内容。