质量体系内部审核流程图

1 目的制定并保持本程序,旨在审查质量管理体系中各要求事项之实施状况是否达到要求,确保管理体系有效运行及持续改进。

2 适用范围公司与质量管理体系有关规定事项与实施部门皆为审核范围。

3 职责和权限3.1管理者代表：组织编制【年度内部审核计划】及审核结果之最终承认。

3.2审核组：依【内审实施计划】执行审核及并对不符合的纠正和预防实施之有效性、适宜性进行跟踪验证。

3.3各相关部门：审核后不符合事项的纠正和预防处理。

4 工作程序4.1管理者代表每年组织编制1份【年度内部审核计划】,报总经理审批,对质量体系全部过程进行审核,且每年至少进行1次。

特殊情况下,经总经理批准,可以增加审核次数。

审核方式一般采用集中式审核,需要时也可采用部门滚动式审核。

4.2审核人员根据内审计划,可由管理者代表指定具体范围/项目的内审组长。

审核组成员由本公司内审员担任,内审组长及成员必须与所审核的活动无直接工作关系,且具备下述资格：(1)必须经专业机构培训,取得内部质量体系审核员合格证书。

(2)对本公司产品有一定了解。

4.3审核实施4.3.1在【年度内部审核计划】中规定审核实施前一周内,由管理者代表组织公司内部审核人员成立该次的内部质量体系审核小组,并选出组长。

4.3.2组长负责制定该次【内审实施计划】,由管理者代表审核总经理批准后书面通知受审核部门的负责人。

4.3.3审核实施前，内审员须编制【内审检查表】交审核组长确认,作为审核内容的样本。

4.3.4内审组长应召集内审员与被审核单位负责人举行首次会议,说明本次审核之范围、时程及注意事项。

审核组长负责审核小组与被审核单位之间的沟通工作。

4.3.5进行现场审核,寻找客观证据。

a)被审核单位负责人应亲自或指派有关人员陪同进行审核。

b)审核小组成员应参阅【内审检查表】作为审核指引, 不允许被审核单位人员参与审核，但被审核单位有义务提供各项目之资料以利审核作业的顺利进行。

c)审核小组成员应于规定之审核期限内完成审核任务,如有在规定时间内完不成审核项目时,需经审核组长确认后,审核员可与被审核部门协商确定继续审核的时间。

文件制修订记录1.0目的：验证质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系是否被正确实施以及实施之有效性，以便适时发掘问题，并采取纠正措施。

2.0范围：适用于公司质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。

3.0定义：无4.0职责：4.1总经理4.1.1审批年度内部审核计划。

4.2管理者代表4.2.1审核内审计划；4.2.2内审不符合报告及内审总结报告的批准。

4.3ISO专员4.3.1内审计划的制定；4.3.2统筹内审实施全过程活动；4.3.3编写内审总结报告；4.3.4统筹内审的纠正预防措施及跟踪验证。

4.4受审部门4.4.1全力配合内审，主动出示证据；4.4.2分析不符合原因，制订纠正和预防措施并实施。

4.5内审员4.5.1准备和实施审核；4.5.2发现和记录客观证据，并评定质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系过程的有效性；4.5.3审核纠正预防措施，跟踪审核不符合项的改善落实情况并验证其有效性。

5.0作业内容及要求：5.1管理者代表确认内审员资格：5.1.1内审员应了解公司的质量/HSF/环境/职业健康安全体系和受审核部门之相关工作。

5.1.2内审员应经过内部质量/HSF/环境/职业健康安全体系审核的培训，并具有内审员资格证书。

5.2内审安排：5.2.1每年年底，ISO专员根据过往审核结果及活动的重要性等排定下一年度《年度内部审核计划》，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核和总经理核准。

年度内部审核至少每半年定期举行一次，并要求覆盖本公司质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系的所有要求。

5.2.2当质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系出现重大变更（如：公司组织架构变更、体系文件进行了大幅度修改等）或出现了严重不合格事项及造成客户严重不满意等情形时，总经理或管理者代表视需要可要求不定期举行审核（部分或全部要素）。

5.3审核通知：5.3.1内部体系审核前两周，由ISO专员发出《内部审核实施计划》，规定审核目的、范围、审核依据及指派审核员和审核详细排程（进行IATF16949质量管理体系内部审核时，审核须覆盖到所有与质量管理有关的过程、活动和班次）等，分发至各受审部门；5.3.2审核组成员的选择依“审核员不得审核与自己有直接责任的范围”的原则执行；5.3.3相关部门和内审员接到《内部审核实施计划》后需仔细确认，如对审核计划有异议（比如与其它计划相冲突）应在三天内提出，以便及时协调解决并达成一致。

质量管理体系过程流程图质量管理体系过程流程图1.引言本质量管理体系过程流程图旨在提供一个全面的质量管理体系过程示例，以帮助组织确保产品和服务的质量满足客户和相关法律法规的要求。

2.质量管理体系2.1 质量管理体系规划2.1.1 确定质量目标和政策2.1.2 制定质量管理计划2.1.3 分配质量管理职责和权限2.2 质量管理体系实施2.2.1 设立质量管理程序和工作指导书2.2.2 建立质量记录和文档控制2.2.3 实施过程控制和纠正措施2.2.4 进行内部审核2.3 质量管理体系监测和测量2.3.1 建立监测和测量机制2.3.2 进行产品和服务的测量和评估2.3.3 进行质量数据分析和统计2.4 过程持续改进2.4.1 识别质量改进机会2.4.2 制定和实施质量改进计划2.4.3 进行经验教训总结和知识管理3.附件本文档所涉及的附件包括但不限于以下内容：附件1：质量目标和政策附件2：质量管理计划附件3：质量记录和文档控制表格附件4：内部审核报告附件5：产品和服务测量和评估结果4.法律名词及注释本文档所涉及的法律名词及其注释如下：1) 质量目标：指组织为了实现质量管理体系制定的具体、可衡量的目标。

2) 质量政策：指组织关于质量的声明和指导原则。

3) 质量管理计划：指组织为实现质量目标而制定的计划。

4) 质量记录：指用于记录和存档与质量相关的信息和数据。

5) 文档控制：指对质量管理体系相关文件进行管理和控制。

6) 过程控制：指针对质量管理体系过程进行监控和管理，以确保其正常运作。

7) 纠正措施：指针对质量问题和非符合项所采取的纠正行动。

8) 内部审核：指组织对质量管理体系进行的自我评估和审核。

9) 监测和测量：指对质量管理体系的性能和过程进行监测和测量。

10) 质量数据分析和统计：指对质量数据进行分析和整理，以得出结论和改进措施。

11) 经验教训总结：指对质量管理体系的实施和改进过程进行总结和反思。

1目的通过内部审核确定质量管理体系/HSPM和认证产品的一致性是否符合要求，体系是否有效运行及不断得到完善。

2适用范围本程序适用于公司质量管理体系/HSPM的内部审核。

3职责3.1品管部负责制定年度内部体系审核计划和每次具体的内审计划；3.2管理者代表负责选定审核组长及审核员，并批准内部体系审核计划，监督内审实施的过程。

3.3内部审核员负责内部质量审核并负责纠正和预防措施的跟踪和最终验证。

3.4各部门配合内部质量审核并负责纠正在审核中发现的问题。

3.5审核组长负责制定并执行审核实施计划，审核《内部审核不符合报告》报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。

4工作程序4.1 审核策划4.1.1 品管部负责制定《__年年度内部审核计划》，于每年年初前一周内报管理者代表审批。

4.1.2 《__年年度内部审核计划》的内容包括：a.审核的目的、范围和依据；b.受审核部门及审核时间；c.审核频次(体系初次QMS/HSPM认证当年不可少于2次，以后每年不少于1次)。

必要时HSPM内审的可单独进行。

4.1.3 具体每次审核计划制定应考虑：a.管理评审提出的要求；b.以前内审出现的不合格项；c.产品不合格重复出现的部位；d.严重不合格情况；e.总经理或管理者代表认为有必要审核的部位。

4.1.4 在以下几种情况下，必要时应进行计划外的临时审核：a.法律、法规及其他外部要求变更；b.相关方的要求；c.发生重大质量事故；d.顾客投诉严重的质量问题；e.组织或体系结构重大调整。

计划外的审核由ISO组提出，管理者代表批准后实施。

4.2审核准备4.2.1依据年度《__年年度内部审核计划》和以上4.1.4情况下的要求，实施内部质量审核。

4.2.2管理者代表任命内审员资格并具有较强独立工作能力的内审员任审核组长。

审核组长负责编制和实施《内部审核实施计划》。

4.2.3审核组长确定审核组成员，审核组成员应诚实、公正、有较强的责任心，必需与被审核部门无直接的责任关系；所有内部审核人员必需经过培训、考试合格、持有合格证书，所有审核组成员不可以审核负有直接责任的工作。