生产环境控制程序

1 目的按照法律法规的要求,对工作环境进行管理控制，提高员工工作品质和综合素质，确保工作环境能满足产品（仅针对无菌口罩）要求。

2 范围适用于生产车间、实验室的卫生，操作员工的个人卫生管理。

3 职责3.1 各部门操作人员负责个人的卫生工作。

3.2 生产部依照本程序负责生产车间的环境管理工作。

3.3 质量部QC依照本程序负责实验室的环境管理工作，并负责洁净区环境的监视和测量工作。

QA负责生产车间、实验室卫生工作的日常监督检查。

3.4 设备部和生产部负责厂区环境的管理。

4 规程要求4.1 厂区环境4.1.1 有整洁的厂区环境，厂区路面、运输等不对产品的生产造成污染。

4.1.2 厂区布局合理，生活区、辅助区、办公区对生产区没有不良的影响。

4.1.3 厂房四周无积水、无杂草、无蚊蝇孽生地，按《防虫防鼠操作规程》进行操作。

4.2 生产厂房：按照产品要求分为洁净区（洁净区适用于无菌产品）和一般工作区。

4.2.1 洁净区管理标准：4.2.2 洁净区环境监测方法及检测频次一览表4.2.2.2 当检查结果不符合要求时，立即向质量部经理汇报，由质量部及时采取措施查明原因，会同有关部门进行整改，直至复检合格后才能进行生产。

4.2.3 人员、物料进出洁净区程序4.2.3.1 进出洁净区的人员严格执行《人员进出洁净区操作规程》。

4.2.3.2 进入洁净车间做到人流、物流分开，未经净化处理的物品不准带入洁净车间。

凡进入洁净区的物料，必须严格执行《物料进出洁净区管理规程》。

4.2.4 洁净区卫生4.2.4.1 洁净区内的工作人员需经过卫生知识培训。

了解人流、物流程序，明确洁净区内的生产环境条件对产品质量的影响4.2.4.2 与生产无关人员，不得随意进入洁净车间。

因工作需要需进入洁净区，经过培训后或者在有经验人员的陪同下按人员进出程序要求进出洁净区。

食品企业环境控制程序简介本文档旨在为食品企业提供一个有效的环境控制程序，以确保产品的质量和安全性。

该程序侧重于控制食品生产过程中的环境因素，以减少食品污染和食品安全风险。

环境控制措施以下是一些关键的环境控制措施，以确保食品生产过程的环境条件良好：1. 温度控制：在食品加工过程中，确保适当的温度控制以防止细菌和微生物的生长和繁殖。

需要安装温度控制设备，并定期检查和记录温度数据。

2. 湿度控制：维持适当的湿度水平可以减少霉菌和真菌的生长。

使用湿度控制设备，定期监测湿度，并采取必要的措施来调整湿度。

3. 空气质量控制：保持室内空气的良好质量对于食品生产至关重要。

安装空气过滤系统以去除悬浮颗粒物和有害气体，并定期检查和更换过滤器。

4. 交叉污染预防：制定并实施交叉污染预防计划，以防止不同食品之间的污染。

例如，使用独立的工作区和设备来处理不同种类的食品。

环境监测为了确保环境控制措施的有效性，食品企业应定期进行环境监测。

以下是一些常见的环境监测程序：1. 消毒程序：定期对生产设备、工作台、地板等进行消毒，以确保无菌环境。

记录消毒过程和结果，并采取必要的纠正措施。

2. 空气质量监测：定期检测室内空气质量，包括悬浮颗粒物、有害气体和微生物。

记录监测结果，并采取必要的纠正措施。

3. 水质监测：对用于食品生产的水进行定期检测，包括微生物污染和化学物质。

确保水质符合相关标准，并采取必要的纠正措施。

紧急处理和纠正措施食品企业应建立紧急处理和纠正措施程序，以应对环境控制失效或食品污染事件。

以下是一些建议：1. 紧急处理程序：建立紧急处理策略，包括暂停生产、隔离受污染食品、调查原因等。

2. 纠正措施：当发现环境控制失效或食品污染时，立即采取纠正措施，消除质量问题的根本原因。

3. 问题解决：对发生的问题进行调查和分析，找出教训，并采取措施预防类似事件再次发生。

培训和意识提高为了确保环境控制程序的有效实施，食品企业应提供培训和意识提高活动。

工作环境管理控制程序1.目的对工作环境进行控制管理，达到良好的工作环境，能满足产品质量要求。

2.范围适用于本公司生产作业环境的控制和管理。

3.参考资料无4.术语和定义工作环境：指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪音、温度、湿度、照明或天气等。

5.职责5.1品保部负责现场生产环境的管理与检查。

5.2生产车间负责对工作环境执行情况的监督及检查。

6.工作程序6.1根据产品对工作环境的要求，建立工作环境的管理制度，保持工作环境的清洁、干燥、无污染、适宜的照明，配置必要的消防器材，满足产品实现过程中对工作环境的要求。

6.2生产现场的原材料、半成品、成品应分类放置，有明显的状态标识。

定期整理生产现场，对已完成生产的剩余物料及时退回仓库，废料、不良品、报废品应及时清理运至碎玻璃区或废品区，损坏或报废工具、工装夹具、设备等及时处理不得长期在车间存放。

6.3一切非生产用品不得带入生产区，不得在生产区内吸烟、吃饭、睡觉、会客、化妆和服药等从事与生产无关的活动。

6.4对生产现场的设备、工装、工具进行管理，使得生产现场规范、有序，组织和建立文明生产的工作环境。

生产区内工具、设备、工作台面等应清洁、无积尘。

6.5生产区应清洁卫生，无不清洁的死角。

6.6生产过程中产生的废弃物应放在指定的容器内并及时清理。

6.7生产区应有相应的卫生工具，使用后必须及时清洁放于规定位置，不得对产品和生产环境产生影响。

6.8进入一般生产区必须更换工作服，严禁不穿戴工作服、鞋、帽进入生产车间。

6.9运输通道不得放置任何生产用具或其他物品，保持通道的清洁、畅通。

6.10仓库对所储存物品予以分类并划分区域，并有明显标识易于识别。

设立明显的禁烟和防火标识，保证仓库的通风、干燥，配置足够的消防器材在适当地点并标识，化学物品的存放应独立并设明显的安全警示。

6.11行政部对生产车间进行不定期检查，如实记录检查的情况，对发现的问题及时发出整改通知单，有关责任部门或责任人限期予以整改，并填写《环境卫生检查记录表》。

编制：日期：审核：日期：批准：日期：
１目的
对生产环境进行识别和控制，为产品实现提供符合要求的生产环境。

２适用范围
适用于公司产品加工的场地的环境。

３职责：
3.1生产部对产品生产环境提出规定和要求，不断优化生产环境。

3.2 各车间对生产环境具体实施控制，使之符合有关规定的要求。

４控制程序
4.1 生产现场作业环境应有利于提高生产效率和工作效率，有利于促进管理，提高质量，降低消耗，有利于安全生产和文明生产。

4.2 生产部对各工序的人员进行工艺教育，现场管理、安全文明生产教育。

4.3 车间应保持墙壁、地面干净，无杂物、烟头、纸屑，生产现场无积留铁屑。

4.4 车间门窗完好，空气新鲜，光线充足，照明设施和消防设施齐全。

4.5 工作场所的机器，工作台的布置，要便于职工操作，通道的宽度便于生产。

对设备的备件、附件、工装应放在设备的附近位置，其维护保养、领用、入库应符合有关规定。

4.6 工具箱应有序放置在机床附近，既要便于取放物品，又不影响操作机床。

4.7 车间内的原材料、零部件应按指定位置摆放整齐，标志清楚，有货架时零件应尽量上架。

4.8 生产现场技术文件应齐全，完整正确，各加工机床应设工艺夹架，特殊工位的工艺要求应放在现场明显位置。

4.9•生产现场的产品按《产品标识和可追溯性控制程序》进行标识并摆放在指定地点。

4.10工序操作人员在每次交接班前后整理生产环境，保证符合本岗位生产环境标准。

4.11 生产部对各工序（岗位）的生产环境实行周检查，发现问题及时纠正，并实施必要的考核。

生产环境控制程序1 目的为确保产品质量要求 , 规定生产产品用设施、环境的要求和管理方法。

2 适用范围适用于公司生产用设施和环境管理。

3 职责3.1 生产供应部是本程序的归口管理部门 , 负责公司生产用设施的调配 , 组织均衡生产 , 对现场设施维护和文明生产负责 , 直接对所管辖的厂房、仓库的设施维护。

3.2 生产供应部负责生产用设施的维护、修理 , 协助相关部门搞好文明生产。

3.3 技术质量部负责提供定置管理图。

3.4 各车间负责责任区内的文明生产、环境卫生。

4 工作程序4.l 技术质量部负责编制定置管理图。

4.2 生产供应部负责按定置图制作定置牌或定置线 , 监督、检查责任区内文明整洁状况 , 保证作业环境良好 , 对检查过程中发现的不符合项及时通知责任单位限期整改 , 并填写 "5S 检查表 " 。

4.3 生产供应部负责对工艺装备进行维护和管理 , 严格执行《工装管理控制程序》和《设备管理控制程序》。

4.4 生产供应部负责工位器具的管理 , 负责组织工位器具的制造、涂色及维护。

4.5 生产车间负责本部门的定置管理 , 对半成品、工装模具、工位器具等依据定置区域摆放 , 文明作业 , 减少人为因素造成的碰撞 , 边废余料及时回收。

4.6 各部门对各自辖区的环境卫生以及设备模具的清洁应作到每班小扫 , 周末大扫。

5 相关文件5.1 DXC/QP7.11 工装管理控制程序5.2 DXC/QP7.11 设备管理控制程序6 质量记录6.1 DXC/QR7.12-01 5S检查表5S生产现场(某车间)评分标准表。

车间环境控制程序在制造业中，特别是涉及精密制造的行业中，车间环境的控制非常重要。

一个稳定、干净、温湿度适宜的车间环境可以提高生产效率、保证产品质量，并确保员工的工作安全和健康。

为了达到这些目标，制定一个有效的车间环境控制程序是必不可少的。

1. 车间环境评估在制定任何控制程序之前，首先需要对车间环境进行评估。

评估的目的是了解当前的环境状态，包括空气质量、温度、湿度、噪声水平等。

评估可以通过监测设备、采样和测试等手段进行。

评估结果将为制定控制措施提供依据。

2. 环境参数设定根据评估结果和产品要求，确定合适的环境参数。

例如，对于某些精密仪器的生产，要求车间温度保持在特定的范围内，湿度也需要控制在一定的水平。

根据产品要求确定的环境参数将作为控制目标。

3. 设备选择和安装根据确定的环境参数，选择相应的设备来控制车间环境。

例如，可以安装温湿度调节器、空气净化设备、噪音消除设备等。

设备必须符合相关的标准和法规，安装过程应按照制造商的指示进行。

4. 监测和记录为了确保环境参数的稳定和符合要求，必须进行监测和记录。

可以使用自动监测设备，定期采集数据并进行分析。

记录的频率和内容可以根据具体要求进行设置。

监测结果可以用于及时调整控制措施，保证环境参数的稳定。

5. 环境污染控制除了温湿度和噪声等参数控制，还需要考虑车间的环境污染控制。

这包括空气质量的监测和处理、废物处理、噪声源的控制等。

环境污染控制措施必须符合相关法规，并定期进行检查和维护。

6. 人员培训和意识提升车间环境控制程序的有效执行需要员工的参与和意识。

通过培训，使员工了解环境控制的重要性，掌握正确的操作方法，提高环境保护意识。

定期举行环境管理会议，分享经验和技术，促进员工的积极性和创造力。

7. 持续改进环境控制是一个持续的过程，需要不断改进和优化。

定期评估控制程序的有效性，收集反馈意见，并进行必要的调整和改进。

同时，密切关注新技术和法规的变化，及时更新环境控制程序，确保其符合最新要求。

工厂企业工作环境控制程序由于内审员熟知各项国际标准，内审员在企业内要监控几乎所有的工作流程和环节，那么工作环境控制程序你又了解吗?一起来学习学习吧!一、目的:使作业环境保持清洁，整齐的良好状态，确保产品和工作质量，为实现优质，低耗，安全、文明生产提供可靠保证，同时要保持厂区，办公室卫生清洁，树立公司良好形象。

二、适用范围:适用于生产车间、办公室、道路绿化带、职工食堂、员工宿舍、公共卫生间等工作区域。

三、权责:3.1.车间工作环境的'管理：制造部。

3.2.办公室工作环境的管理：相关部门。

3.3.厂区道路、绿化带、办公楼、会议室、公用卫生间的卫生管理：管理部责任区责任人。

3.4.职工食堂的卫生管理：食堂承包人或负责人。

四、作业内容4.1.车间“5S”要求:4.1.1.地面清洁，用具放置有序。

4.1.2.设备无积尘，墙壁及房顶无蛛网，无乱涂乱画。

4.1.3.机电设备及管线维护良好，无冒、漏、滴现象，电机需加防护罩并有标识。

4.1.4.料仓定期清理，无积料、积尘和蛛网4.2.办公室“5S”要求：4.2.1.地面清洁，墙壁干净，无积尘，无乱涂乱画。

4.2.2.桌面整齐有序，资料及必须用品放置整齐，无无关用品。

4.2.3.抽屉、文件框的各类资料，文件分类、标识清楚，放置整齐。

4.2.4.电脑、传真、电话、影印机等其它办公用品专人管理，确保定期维护，电源管理符合规范无安全隐患4.2.5.广告牌整洁，无无关内容和乱涂乱画4.3.厂区道路、绿化带及其它区域“5S”要求：4.3.1.厂区道路每日打扫，无垃圾，尘土和散落原料4.3.2.绿化带无杂物，废弃物，花木定期浇水，修剪，施肥4.3.3.公共卫生间每日清扫冲洗，无黄渍，无异味4.3.4.办公楼大厅，会议室，楼道每日打扫，无关物品推放，会议室物品摆放整齐，视听设备整齐，会议设备维护良好4.4.检查与奖惩：4.4.1.“5S”检查分定期检查和随机检查，定期检查每周一次，时间为第二周星期五下午，随机检查每周1-2次4.4.2.对于检查中不符合“5S”管理要求，综合质量或得分较差的，限期整改，“5S”检查中不设奖金，公司对于长期保持良好员工给予适当奖励。

1、目的为了明确本公司的工作环境和污染控制的要求，防止工作环境的条件能对产品质量有负面影响，特编制本程序文件。

2、范围适用于本公司医疗器械产品的生产作业环境控制及产品清洁控制活动。

3、职责3.1 工程部：负责负责确定生产过程中的工作环境要求，包括工作过程中物的因素和人的因素。

根据产品工艺要求编制生产作业环境文件及产品清洁作业文件。

为满足作业环境要求及清洁要求提出防护设施配置要求及负责配置。

3.2 生产部：负责生产现场工作环境要求应能保证产品的质量性能与可靠性，防止产品失效。

按照工程部编制的作业文件要求进行生产作业环境控制及产品清洁控制的实施。

3.3 品管部：负责监督作业文件的执行。

若工作环境的条件能对产品质量有负面影响，须由品管部负责对工作环境进行监视和控制。

4、定义无。

5、内容5.1 生产作业环境的控制本公司生产作业环境控制主要包括：生产现场清洁卫生环境管理、员工卫生管理、防静电管理及生产区、仓库虫害管理等。

5.1.1 生产现场清洁卫生管理◇生产现场应保存基本的卫生环境要求，生产现场地面须防静电油漆涂层处理，墙壁光滑无粉尘脱落，窗户应可以起到密封作用，以防止外部灰尘进入。

◇若产品有温湿度要求，则车间须配置空调（有冷风）或空调及排风，干燥设备，观察并保留《温湿度检查记录》，温湿度超标时，须同时记录采取措施的记录。

◇生产现场的物料，成品，半成品须标识清楚，摆放有序。

暂时不用的物料及半成品须有外包装，以防止灰尘的影响。

◇若产品生产过程中有无尘或少尘要求，应达到无尘车间的要求，按无尘车间的设计要求进行管理。

5.1.2 员工卫生管理◇员工进入车间应穿工衣及工鞋，戴工帽，工帽应可以有效遮挡住头发外露。

◇进入车间处须设有鞋柜，以存放员工个人物品，禁止私人物品带入车间。

◇员工应保留良好的个人卫生习惯，勤洗手、洗澡、剪指甲，工衣保持干净。

◇员工的个人物品不可戴入车间。

◇不可在车间吃零食、喝饮料，禁止吸烟，保持工作台面卫生。