物理药剂学总复习67页PPT

物加入少量第二种溶剂。甲醇、乙醇、丙酮、乙 酸乙酯、乙腈等。
第三节 液体制剂的物态特征
高分子溶液基本特征 (1)荷电性：具导电性 (2)渗透性：渗透压高，与浓度成正比 (3)黏性：分子量大黏性大 (4)胶凝、离浆与触变性： 胶凝：溶胀形成凝胶 离浆:凝胶放置过程中液体缓慢脱出（稀饭久置） 触变性：凝胶——液体——凝胶
（一）二元体系
电解质：T S
固-液
弱酸性：pH S 弱电解质 弱碱性：pH S
两性化合物：等电点
液-液
完全互溶：乙醇-水、甘油-水 部分互溶：苯酚-水、乙醚-水 完全不溶：植物油-水
气-液：亨利定律——P ，S ；T ，S
（二）三元体系
二元体系中加入第三种液体形成 固-液-液、 气-液-液、 气-固-液等。
2．孔隙率与流动性
真密度
E 总 ＝ V bV － bV t＝ 1-V V b t＝ 1-d db r
堆密度
(1）孔隙率：孔隙率愈大，流性愈好。
可由真密度测得
(2) 流动性： 一般用休止角、流速和内摩擦系数表示。
休止角 (angle of repose)：休止角越小，流动性 越好。
3．吸湿性与润湿性
1.掌握热力学基础理论（第一、第二定律） 2. 掌握温度对反应速率的影响 • Vant Hoff经验规则 • Arrhenius公式 3.掌握光化反应活化能
特性：（1）类似液体的高密度（溶解度↑）
（2）类似气体的低黏度（传质快）。
影响超临界二氧化碳流体溶解性能的因素：
(1)被提取成分：极性↑、分子量↑，溶解性↓。 (2)压力太小：压力↑，密度↑，溶解效应↑。 (3)温度影响：温度↑，物质溶解度有最低值 (4)夹带剂的影响：对极性较大分子量较大的化合

文 家 。汉 族 ，东 晋 浔阳 柴桑 人 （今 江西 九江 ） 。曾 做过 几 年小 官， 后辞 官 回家 ，从 此 隐居 ，田 园生 活 是陶 渊明 诗 的主 要题 材， 相 关作 品有 《饮 酒 》 、 《 归 园 田 居 》 、 《 桃花 源 记 》 、 《 五 柳先 生 传 》 、 《 归 去来 兮 辞 》 等 。
物理药剂学总复习
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、
露
凝
无
游
氛
，
天
高
风
景
澈
。
7、翩翩新 来燕，双双入我庐 ，先巢故尚在，相 将还旧居。
8
、
吁
嗟
身
后
名
，
于
我
若
浮
烟
。
9、 陶渊 明（ 约 365年 —427年 ），字 元亮， （又 一说名 潜，字 渊明 ）号五 柳先生 ，私 谥“靖 节”， 东晋 末期南 朝宋初 期诗 人、文 学家、 辞赋 家、散
1
0

、
倚
南
窗
以
寄
傲
，
审
容
膝
之
易
安
。
1、最灵繁的人也看不见自己的背脊。——非洲 2、最困难的事情就是认识自己。——希腊 3、有勇气承担命运这才是英雄好汉。——黑塞 4、与肝胆人共事，无字句处读书。——周恩来 5、阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根

Characteristics of system
example
Invisible in electron microscope Pass through ultrafilter and semipermeable membrane undergo rapid diffusion
Oxygen molecules, ordinary ions, glucose
Colloidal silver sols, natural and synthetic polymers, cheese, butter, jelly, milk, etc.
Visible under microscope Do not passthough normal filter paper Do not dialyze though semipermeable menmbrane Do not diffusion
Not resolved by ordinary microscope (although may be detected under ultramicroscope) Visible in electron microscope Pass though filter paper Do not pass semipermeable membrane Diffusion very slowly
Grains of sand,most pharmaceutical emulsions and suspension, red Colloidal dispersion
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Lyophilic colloids
Systems containing colloidal particles that interact to an appreiable extent with the dispersion medium are referred to as lyophilic(solventloving)colloids. hydrophilic sols: gelatin, acacia, insulin, albumin Lipophilic colloids: rubber, polystyrene. A material that forms a lyophilic colloidal system in one liquid(e.g. water) may not do so in another liquid(e.g. benzene).

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• 药物传递系统（drug delivery system, DDS）的概念出现在70年代初，80 年代开始成为制剂研究的热门话题。 DDS的研究目的是以适宜的剂型和给 药方式，用最小的剂量达到最好的治 疗效果。
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第三节 药剂学的分支学科
一 工业药剂学（Industrial pharmaceutics） 是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量控制的 科学，是药剂学的核心学科。
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五 药物动力学（Pharmacokinetics） 是采用数学的方法研究药物体内过程动态规律的一门学科。自70年 代发展为一门独立学科后发展十分迅速，对指导制剂设计，剂型改革， 安全合理用药等提供了量化控制指标。
六 临床药学（临床药剂学）（Clitnical pharmaceutics） 是以患者为对象研究安全，有效合理用药的科学。其出现使药剂工作 者直接参与对患者的治疗活动，符合医药结合的时代要求。国外大医 院普遍开展临床药学，使“医护”为主的医疗方式转变为“医药护” 共同进行治疗的方式。
七 医药情报学（drug informatics） 收集和评价庞大的与医药品相关的情报，以各种情报为依据探究药物 治疗的依据，谋求医药品的最适宜治疗方案。
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第四节 药剂学的研究内容及进展
一 世界药剂学的研究进展：
• 20世纪50年代 证）
物理药剂学时代（体外论
• 20世纪60-70年代
生物药剂学时代（体内评价）
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二 剂型的重要性
1 剂型可改变药物作用的性质 2 剂型能调节药物作用速度 3 改变剂型可降低毒副作用 4 某些剂型有靶向作用 5 剂型可直接影响药效
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三 药物传递系统（DDS）
• 剂型发展的初期只是为了适应给药 途径而设计的形态，随着新剂型新技 术的发展，人们对药物制剂的理解和 认识有了质的飞跃，药物制剂不再仅 仅是一个具有一定剂型的药物“配 方”(Formulation)，而是一个输 送和传递药物的“装置”(Device)。

1、液体药剂按分散系统分为：均相液体药 剂和非均匀相液体药剂。均相液体药剂包括 ___溶液剂 ___、_高分子溶液剂__。
5、下列属热力学不稳定体系是（CDE） Ａ、低分子溶液 Ｂ、高分子溶液 Ｃ、乳剂 Ｄ、溶胶剂 Ｅ、混悬剂
2. 根据Stokes定律，混悬微粒沉降速 度与下列哪个因素成正比（ C ）
方法 C、 扑热息痛含量测定方法 D、 片剂溶出度试验方法
B、同一种剂型可以有不同的药物
E、 控制制剂和缓释制剂的释放度试验方法
C、同一药物也可制成多种剂型
D、剂型系指某一药物的具体品种
5、《中华人民共和国药典》是
E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、 A、 国家药典委员会制定的药物手册
尼莫地平片等均为片剂剂型
B、 国家药典委员会编写的药品规格标准的
法典
3、以下属于药剂学的分支学科的是
C、 国家颁布的药品集
A、物理药学 B、生物化学 C、药用高分子 D、国家药品监督局制定的药品标准
材料学 D、药物动力学 E、临床药学
E、 国家药品监督管理局实施的法典
7、简述处方意义。 答： ①法律意义：因处方书写或调配错误而造 成医疗事故时，医师或药剂人员负有法律责任 ； ②技术意义：处方中写明了医师用药的名 称、剂型、规格、数量及用法用量，为药剂人 员配发药品和指导患者用药提供依据； ③经济意义：处方是患者已交药费的凭据 及统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据。
双电层、水化膜 （亲水性药物受电解质影响
较小？） ➢ 絮凝与反絮凝
混悬剂的稳定剂
絮凝的原理？ ➢结晶增长和转型 ➢分散相的浓度和温度
助悬剂 低分子：甘油、糖浆; 高分子：树胶类、纤维素类、
含水硅酸铝（硅皂土）、触变胶（？）

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片剂
胶囊剂
其他剂型
包括普通片、包衣片、咀嚼片、分散片、口崩片等。
包括硬胶囊、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊等。
如软膏剂、栓剂、颗粒剂、贴膏剂等。
观察药物制剂的外观是否符合要求，如颜色、形状、大小等。
外观检查
通过化学或仪器分析方法测定药物制剂中药物的含量。
含量测定
检查药物制剂在模拟人体胃肠道环境的介质中的溶出或释放情况，以评估药物的生物利用度。
是指药物在一定条件下保持其物理、化学性质不变的能力。
药物的有效性
是指药物对机体的作用符合治疗要求的能力。
影响药物稳定性与有效性的因素
温度、湿度、光照、氧气等环境因素以及制剂工艺等。
稳定性与有效性对药物制剂质量的影响
稳定性与有效性不符合要求的药物制剂可能产生变质、失效等问题，影响治疗效果和安全性。
药剂学在临床中的应用
1
2
3
药剂学在药物经济学中具有重要价值，通过优化药物治疗方案和降低医疗成本，为患者和社会带来经济利益。
药剂师在药物经济学中负责评估药物治疗的成本效益，为医疗机构和患者提供经济合理的药物治疗方案。
药剂学在药物经济学中的另一个贡献是研究和开发具有成本效益的新型药物剂型和治疗技术，以降低医疗保健系统的负担。
药剂学的重要性
药剂学的定义
ห้องสมุดไป่ตู้
古代药剂学起源于人类早期的草药治疗，通过经验积累和尝试，人们开始了解不同植物的药理作用。
古代药剂学
随着科技的发展，药剂学逐渐从经验主义向科学化发展，开始出现化学合成药物和工业化制药。
近代药剂学
现代药剂学更加注重药物制剂的创新与改进，新型给药系统、靶向制剂、智能药物等不断涌现，为临床治疗提供了更多选择。

.
Physical condensation methods
1,replacement of solvent
.
Physical condensation methods
2, Steam quench methodation methods
• 2H3AsO3（w）+ 3H2S →As2S3（sol） +6H2O
.
The methods to prepare lyophobic colloids
•Dispersion methods 1,grinding method 2,sonication dispersion method 3,arc discharge method
•Condensation methods 1,physical methods 2,chemical methods
Grains of sand,most pharmaceutical emulsions and suspension, red blood cells
Types of Colloidal dispersion
.
Lyophilic colloids
Systems containing colloidal particles that interact to an appreiable extent with the dispersion medium are referred to as lyophilic(solventloving)colloids. hydrophilic sols: gelatin, acacia, insulin, albumin Lipophilic colloids: rubber, polystyrene. A material that forms a lyophilic colloidal system in one liquid(e.g. water) may not do so in another liquid(e.g. benzene).

7假药 8、劣药
名词术语
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使
用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、
进口，或有者下依列照情本形法之必一的须药检品验，而按未劣经药检论验处即： 销售
者可以自行判断、购买和使用的药品。
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第三节 处方
处方内容：前记、正文、后记 处方颜色： 普通处方—白色 急诊处方—淡黄色 儿科处方—淡绿色 第一类精神药品处方— 白色 麻醉第一类精神药品处方 —淡红色 处方调配： 审方—调配—核对—发药
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第二章 固体制剂
散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、片剂的包衣
的；
（1）未标明有效期或者更改有效
（三）变期质的的；； （四）被（污2）染不的注；明或者更改生产批号的； （五）使（用3）依超照过本有法效必期须的取；得批准文号而未 取 定得 范（批 围六准 的）文 。所号（（容香标的45器料））明原未、直擅的料经矫接自适药批味接添应生准剂触加症产的及药 着或的；辅品色；者料的剂功的包、；装防能材腐主料剂治和、超出规
1.内容
还规定各作种为剂药型品的有关 标准生、产检、查检方验法、等。
2.收载品种
供应和使用
3.作用
的依据。
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1953年版
中华人民共1和963年国版药典 1977年版
(1)版本 (2)部数
1985年版
一1部990年收版载中药 二1部995年收版载化学药品、抗生
20素00年、版生化药品等
三2部005年生版物制品凡例
药物

度与系统的温度无关。 光敏感的药物有硝普钠、氯丙嗪、异丙嗪、
核黄素等。
〔四〕其他反响
1.异构化
异 构 化 一 般 分 光 学 异 构 (optical isomerization) 和 几 何 异 构 (geometric isomerization)二种。
通常药物异构化后，生理活性降低甚至 没有活性。
《药剂学》幻灯片
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第一节 概 述
一、内容 药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、微生
物稳定性三个方面。 化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反响，
使药物含量(或效价〕、色泽产生变化。 物理稳定性方面，如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长，
维生素A的活性形式是全反式(all-trans)。在 多种维生素制剂中，维生素A除了氧化外， 还可异构化，在2, 6位形成顺式异构化，此 种异构体的活性比全反式低。
2.聚合(polymerization)
聚合是两个或多个分子结合在一起形成的复 杂分子。
〔一〕水解
水解是药物降解的主要途径，属于这类降解的药物 主要有酯类〔包括内酯〕、酰胺类〔包括内酯类〕。
1. 酯类药物的水解 含有酯键药物的水溶液，在H+或OH-或广义酸碱
的催化下，水解反响加速。特别在碱性溶液中，由 于酯分子中氧的负电性比碳大，故酰基被极化，亲 核性试剂OH-易于进攻酰基上的碳原子，而使酰氧键断裂，生成醇和酸，酸与OH-反响，使反响进 展完全。
关系。 反响级数有零级、一级、伪一级及二级反响；此外
还有分数级反响。 在药物制剂的各类降解反响中，尽管有些药物的降
解反响机制十分复杂，但多数药物及其制剂可按 零级、一级、伪一级反响处理。

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Role of bacterial ghost in drug delivery
plant-derived vaccine
Fig. The process of oral delivery of plant-derived vaccine antigens and biopharmaceuticals.
包权
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4.药剂学综合应用的科学 理科：如数学、物理学、化学、微生
物学、生物化学、生物技术 工科：化工原理、制剂工程、生物工程 医学基础学科：生理学、药理学、临床
治疗学、病理学
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二、药剂学的任务
药剂学的研究对象: 药物剂型 和 制剂 药物制剂的基本要求： 安全 (Safety)
有效 (Efficiency) 稳定 (Stability) 依从 (Compliance) 可控 (controllability) 药物制剂的目标：三效（高效、速效、长效） 三小（毒副作用小、剂量小、用量小）
Stealth and PEGylation