戴-克的工艺验证PSO(第4版)中文

ISO 62-2008 塑料——吸水性的测定引言塑料在水的作用下会发生以下几种现象：a) 由于吸水引起尺寸改变（如膨胀）；b) 水溶性物质溶出；c) 材料其他性能的变化。

材料暴露于潮湿条件、浸入或暴露于沸水中，可发生明显不同的反应。

当暴露于潮湿条件下平衡吸水量可用于比较不同种类塑料的吸水量。

非平衡条件下的吸水量，可用于比较相同材料的不同批次；以及用规定尺寸的塑料试样暴露于潮湿环境中小心控制非平衡条件，也可测定材料的扩散常数。

塑料吸水性的测定1 范围1.1本标准规定了测定平板或曲面形状的固体塑料在厚度方向吸水性的方法。

本标准也规定了当试样浸入水中或在一定的湿度条件下，测量规定塑料试样尺寸的吸水量。

对单相材料假设通过试样厚度方向上具有恒定吸水性的费克扩散行为，那么可以测定通过厚度方向的水分扩散系数。

该模型对均质材料和增强聚合物基料在玻璃化温度以下的试验是有效的。

然而一些两相基料，如固化的环氧树脂可能要求多相吸收模型，不包含在本标准范围内。

1.2材料的吸水性和（或）扩散系数适于比较塑料暴露于相同条件下的平衡吸水量。

若在非湿度平衡条件下比较材料的性能，就不局限于单相费克扩散行为。

1.3另一种情况是在一定时间内将规定尺寸的塑料试样浸泡于水中或规定的湿度下，该方法可用于相同材料不同批次的比较，或给定材料的质量控制。

所有试样尽可能相同，有相同的物理性质即表面光洁度、内应力等。

然而在这些条件下试样达不到平衡吸水性，所以该试验不能用于比较不同种类塑料的吸水性。

为了保证结果的可靠性，建议试验同时进行。

1.4本标准得到的结果适用于大多数塑料，但不适用于具有吸水性和毛细管效应的泡沫塑科、颗粒或粉末。

塑料暴露于潮湿条件一定时间，可用于塑料间的相互比较。

测定扩散系数的试验不适用于所有塑料。

方法2不适用于浸入沸水中后不能保持形状的塑料（见6.4）。

2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，只有引用的版本有效。

ISO 62-2008 塑料——吸水性的测定引言塑料在水的作用下会发生以下几种现象：a) 由于吸水引起尺寸改变（如膨胀）；b) 水溶性物质溶出；c) 材料其他性能的变化。

材料暴露于潮湿条件、浸入或暴露于沸水中，可发生明显不同的反应。

当暴露于潮湿条件下平衡吸水量可用于比较不同种类塑料的吸水量。

非平衡条件下的吸水量，可用于比较相同材料的不同批次；以及用规定尺寸的塑料试样暴露于潮湿环境中小心控制非平衡条件，也可测定材料的扩散常数。

塑料吸水性的测定1 范围1.1本标准规定了测定平板或曲面形状的固体塑料在厚度方向吸水性的方法。

本标准也规定了当试样浸入水中或在一定的湿度条件下，测量规定塑料试样尺寸的吸水量。

对单相材料假设通过试样厚度方向上具有恒定吸水性的费克扩散行为，那么可以测定通过厚度方向的水分扩散系数。

该模型对均质材料和增强聚合物基料在玻璃化温度以下的试验是有效的。

然而一些两相基料，如固化的环氧树脂可能要求多相吸收模型，不包含在本标准范围内。

1.2材料的吸水性和（或）扩散系数适于比较塑料暴露于相同条件下的平衡吸水量。

若在非湿度平衡条件下比较材料的性能，就不局限于单相费克扩散行为。

1.3另一种情况是在一定时间内将规定尺寸的塑料试样浸泡于水中或规定的湿度下，该方法可用于相同材料不同批次的比较，或给定材料的质量控制。

所有试样尽可能相同，有相同的物理性质即表面光洁度、内应力等。

然而在这些条件下试样达不到平衡吸水性，所以该试验不能用于比较不同种类塑料的吸水性。

为了保证结果的可靠性，建议试验同时进行。

1.4本标准得到的结果适用于大多数塑料，但不适用于具有吸水性和毛细管效应的泡沫塑科、颗粒或粉末。

塑料暴露于潮湿条件一定时间，可用于塑料间的相互比较。

测定扩散系数的试验不适用于所有塑料。

方法2不适用于浸入沸水中后不能保持形状的塑料（见6.4）。

2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，只有引用的版本有效。

工艺认证(PSO)第四版2000年12月北京美亚九千经贸有公司翻译空页第四版前言工艺认证手册是由DC公司内部的工作小组主编而成。

其目的在于确定PSO的要求，细化为证实和保证满足DC质量系统要求所应具备的文件。

本手册内容涉及产品保证计划（PAP）和QS－9000中的内容。

PSO，QS－9000和PAP这三本手册为内部及外部的供应商实施和落实先期质量策划提供了基础。

本手册所指的供应商是指内外部供应商。

为了确保一个零件的尺寸、材料、功能、或外观的要求（如有要求）的符合性，了解PSO 和PPAP之间的关系是非常重要的（PPAP的详细解释参见*附录E）。

应注意的是向DC公司供货的外部供应商必须获得QS-9000或VDA6.1第三方的认证。

关于这一点我们想提及一个新的有关汽车供应商的质量管理标准-ISO/TS16949。

此国际性的技术要求将来可能成为新的标准取代QS-9000。

在此之前，QS-9000仍适用。

在本手册的更新过程中，体现了克莱斯勒更新后的产品开发过程，被称为克莱斯勒开发系统（CDS）。

此系统可帮助DC及其供应链提高质量，缩短开发周期。

本手册采用了两大公司合并后的公司名称“DC”及分部如：Chrysler,Dodge,Jeep,Plymounth车的生产厂。

本手册不适用于生产Mercedes-Benz, Freightliner, 或其它品牌车型及产品的DC厂。

CDS中新的开发过程包括新的里程碑，PSO手册已经调整过来反映此变化。

19个要素中有一个技术性更改体现了生产线共享的分配能力。

此外PSO要素的顺序根据工艺侧重方式进行了调整。

注：供应商须获得QS-9000或VDA6.1，包括公司特殊要求的认证，作为DC全球采购和供应战略的一部分，自一九九九年九月起生效。

通过QS-9000或VDA6.1的供应商不免除PSO认证。

PSO第四版内容以下地方做了更改：PSO现场审核改为PSO预备会议。

PSOZT审核改为PSO现场审核。

文件控制程序1.0目的：确保本公司所属部门使用的文件能迅速且正确的流通, 版本。

2.0范围：本程序适用于与本公司内部质量管理有关的各类文件资料（包括采用任何形式或类型的媒体的质量手册、公司运作程序、操作规程及外来文件资料等）的管理。

3.0职责:4.册 5.定义：5.1受控文件：依I S O 9001:2000的质量体系要求所建立的四阶文件系统，且经过权责人员的核准及作废时必须收回之文件。

5.2外来文件：各项国家、国际标准（包括相关法律法规）及客户提供的书面技术文件、图纸。

5.3作废文件：凡文件有新版发行时，各部门应将旧版文件缴回 DCC 由文控员在文件上加盖红色”作废"章。

5.4参考文件：供本公司内部教育培训或外部参考用。

5.5电脑媒体资料：凡存于电脑网络上或拷贝于磁片、光碟上的文件资料。

5.6 DCC:Docume nt con trol ce nter文件控制中心的缩写.6.0 程序：文件版本：第一次正式发行的版本为A 版，以后文件有修订时，版本递增，如A B 、C 、D ••…以此类推。

6且各相关部门能适时获得适当且有效的文件文件编号：COP4.1 REV: B文件控制程序66. 3工作指引的控制工作指引文件包括：操作指弓I、制造文件、外来文件6.3.1操作指引文件包括：计量指弓I、作业指弓I、检查指引等类别的文件A)已在DCC生效使用的操作指引编号如下：II---I ncoming In specti onFI---Final In specti onHR — Huma n ResourcesCAL — Calibrati on.B)操作指引的拟制：由相关部门经理判断是否需要操作指引，当需要操作指引时，由相关部门经理指定相关人员编写操作指引C)操作指引的编号格式：XX-001,其中“ XX'表示操作指引文件的类别，“ 001 ”表示操作指引文件的序号.D)操作指引的审批：操作指引由相关部门经理审批有效.E)操作指引的派发保存：操作指引的正本盖蓝色的“ DCC印章，由DCC保存，由文控员将最新版本记录在“文件汇总表”上 .派发文件时，由 DCC文控员登记在“文件分发及回收记录表”上，须有接收方签收F )操作指引的修订：必要时，有关编缉人员对操作指引进行评审和更新.每次修订应注明更高的版本编号.修改后的操作指引需相关部门经理重新申报审批，并按E项保存和派发.G)新版受控副本派发的同时，DCC文控员即时回收相应的旧版受控副本，并即时销毁，过期操作指引的正本须盖红色“作废"印，至少保存一年文件编号：COP 4.1 REV : B文件控制程序6.3.2制造文件的控制（工艺流程图除外）6.321 拟制制造文件一般需要注明文件名称、编号、页数、版本及发行日期.研发部经理审批公司内部拟制的制造文件.6.3.2.2DCC派发公司内部的制造文件，由DCC文控员在受控副本上加盖红色的“受控文件”印派发给指定的各部门，并登记在由DCC保存的“文件分发及回收记录表”上，须有接收方的签名6.3.2.3新版受控副本派发的同时，DCC文控员即时回收相应的旧版受控副本，并即时销毁，过期制造文件的正本须盖红色“作废”印，至少保存一年6.3.2.4工艺流程图由PE负责人审批，派发程序按 6.3.2.2和6.3.2.3执行6.3.3 外来文件的控制.6.3.3.1外来文件一般包括：客户提供的资料、国家和国际标准以及法律/法规等.6.3.3.2由业务部统一接收客户提供的资料，业务部负责人根据客户提供资料的性质和内容转交给研发部经理或管理者代表.6.3.3.3研发部经理或管理者代表审查接收客户提供资料的正确性，研发部经理或管理者代表会作相应行动向发出人确认，通过验收没有问题后，交于DCC文控员盖蓝色“外来文件”印保存.6.3.3.4由研发部经理或管理者代表决定国家和国际标准以及法律/法规的购买，购买的国家和国际标准以及法律法规交于DCC文控员盖蓝色“外来文件”印保存.6.3.3.5对所有外来文件，研发部经理或管理者代表均须定期审核其适用性，并与国家有关机构或部门保持联系，以确保使用的外来文件处于最新版本状态。

《Sonic知能检测》(清晰Word版)新版本·大容量Version ：BETA4盛夏版主编小7\Win7(*^__^*)V笑2010(*^__^*)2010-3月至8月初开篇导语>>>[编写人员]主编：Win7（小7）参与编写\订正：DaT（Dark Tails）【负责编写第⑨大题&检查全篇】[编写说明]为了保证该丛书的时代性、权威性、实用性，该检测卷将不定期更新。

如果您发现优秀的题目，欢迎您向小7提供！一经采用，诚挚感谢并将您列入编写人员中。

同时如果您发现丛书内容出现错误.题目设计不合理也欢迎您提出批评建议！另：本检测卷没有提供答案，有兴趣欢迎完成后发给win7，分享您的答案。

[联系方式]反馈QQ：Win7 395396083反馈百度hi：surfing_win7（原来的new05461234停止使用）反馈邮箱：395396083@QQ交流群：索迷之家47321605索尼克亲友团112336769[适用范围]*自我闭卷检测*自我开卷练习*多人讨论探究【附：BETA4版本较BETA3版本更新概览】---->本版亮点概述：BETA4加强了与贴吧操作、知识的紧密度（第十三题II、第十五题等）1、增加：60余道题目。

全新加入单项选择、多项选择题，继续加入了1套读图、3套阅读、多道创新题、多道新体验题（贴吧有关操作）。

2、修正：课题探究bug、多处细节错误3、更正：部分细节纰漏4、新增：读者反馈卡（在最后），方便大家反馈问题。

※该版本BETA4首次题目突破200道（共252道），值得更新！由于该检测参考或引入以下作品的部分内容，特向下面几部作品的作者表示由衷感谢：《Sonic知识考试（初赛）》、《超级索尼克学院测试试题》、《Sonic Fans等级考试试题》、《音速问答集》、《SADX2010年检测题 by DaT》试题版本：Beta4盛夏版查看新版本！最后更新：2010-8-1△第I卷热身卷（01~54）［本卷命题导向］第I卷热身卷通过将复杂的知识进行提炼优化，最大限度的保证读者的答题正确率。

运行经验大纲参考手册第4版2013年4月目录目的与参考资料 ..................................................................................................................... 3 1. 1.1 事件报告准则 (4)严重或异常的电站瞬态或事件 ......................................................................................................... 4 1.2 安全系统故障或不恰当的操作 ......................................................................................................... 5 1.3 重大设备损坏 ..................................................................................................................................... 5 1.4 人员过量辐照或严重受伤 ................................................................................................................. 5 1.5 非预期的或不可控的放射性释放或放射性污染 .............................................................................. 6 1.6 燃料操作或储存事件 . (6)1.7 1.8 设计、分析、制造、建造、安装、运输、运行、配置管理、人－机接口、试验、维修、规 程或培训材料方面的不足 .................................................................................................................. 6 其它对电站安全或可靠性有影响的事件 (7)2.2.1 WANO 事件报告（WER ）的格式和内容要求 ........................................................ 8 初步WER (9)2.2 不是初步事件报告的WER ............................................................................................................... 9 2.3 初步WER 或WER 中应包括的成员信息 ........................................................................................ 10 2.4 区域中心审查 ................................................................................................................................... 13 2.5 OECT 活动 ....................................................................................................................................... 143.3.1 WANO 事件报告编码系统实践指南 ....................................................................... 15 WANO 编码系统的目的 .................................................................................................................. 15 3.2 WANO 编码系统的应用 .................................................................................................................. 15 3.3 WANO 编码系统结构(11个一级编码字段) ................................................................................... 15 3.4 WANO 编码系统的使用 (16)3.5使用WANO 编码系统的实践指南 (16)4. 人员绩效问题信息 ..................................................................................................... 22 5. 5.1 运行经验编码系统 .. (23)INES 级别 ......................................................................................................................................... 23 5.2 反应堆或电站状态 ........................................................................................................................... 23 5.3 电站活动 ........................................................................................................................................... 24 5.4 直接原因编码 ........................................................................................................................................ 25 5.5 报告准则 .............................................................................................................................................. 27 5.6 事件后果 .............................................................................................................................................. 27 5.7 系统 (故障、失效、受影响、降级) ........................................................................................................... 29 5.8 部件 (故障、失效、受影响、降级) ............................................................................................................ 32 5.9 班组 .................................................................................................................................................... 34 5.10 根本原因和原因因子编码 ........................................................................................................................ 35 5.11 关键词 ................................................................................................................................................. 41 5.12 WER 重要度准则 . (41)5.13同行评估目标和标准 (PO&C) (46)附件 1 – WANO 事件报告模板 (46)目的与参考资料1.本手册的目的是为向WANO报告事件的人员提供一个方便的参考文件。

戴海崎《心理与教育测量》（第4版）全套资料【教材+笔记+（1）梳理知识脉络，浓缩学科精华。

（2）详解课后习题，巩固重点难点。

（3）精选考研真题，培养解题思路。

第1章心理与教育测量概论1.1 复习笔记一、一般测量概述（一）测量及其种类1．测量的定义测量是指依据一定的法则使用量尺对事物的属性进行定量描述的过程。

这一定义包含四个关键词：（1）“一定的法则”，是指任何测量都要建立在某种科学规则和科学原理基础之上，并通过科学的方法和程序完成测量过程。

（2）“事物的属性”，是指所要测量的客体或事件的特定特征。

（3）“量尺”，是指测量中所使用的度量工具。

（4）“定量描述”，是指测量的结果总是对事物属性的量的确定。

“数量”不仅指描述事物特征的符号，而且指一种有序的量。

数量具有四个特性：区分性、序列性、等距性、可加性。

2．测量的精确度测量的精确度既与测量对象的性质有关，也同测量时所用的工具有关。

（1）测量的精确度决定于测量对象本身的性质。

可根据测量对象的性质把它分为三种类型：确定型、随机型、模糊型。

（2）测量的精确度决定于测量工具（量尺）的精密性。

尽可能使用精密的测量工具，是保证测量精确度的重要条件。

3．测量的分类根据测量对象的性质和特点，测量大致可分为以下四种类型：（1）物理测量：即对事物的物理特征的测量。

（2）生理测量：即对机体生理特征的测量。

（3）社会测量：即对社会现象的测量。

（4）心理测量：即对人的心理特征的测量。

（二）测量的基本要素一个完善的测量数量必须具备两个基本要素，即测量的参照点和测量的单位。

1．测量的参照点（1）参照点的定义测量的参照点是指在测量工作中，测量前测量对象的数量的固定原点。

（2）参照点的分类①绝对参照点，即以绝对的零点作为测量的起点。

②相对参照点，即以人为确定的零点作为测量的起点。

（3）参照点的常见使用情形①最为理想的测量参照点当然是绝对参照点，因为它的意义最为明确。

②在人们难以找到绝对参照点的情况下，就必须改用相对参照点。

DINEN10204金属产品的检验文件（Chinese）金属产品的检验文件（含修订版A1：1995）DIN EN 10204英文版摘要：检验文件、金属产品、钢、非铁金属、材料试验欧洲标准EN10204:1991,裂纹含修订版A1:1995具有DIN标准的内容。

前言本标准由ECISS/TC9制定,在DIN 50049的基础上转化而成。

负责本标准的德国组织是材料试验标准委员会、钢铁标准委员会和非铁金属标准委员会。

修订与DIN 50049,1992.4月版相比，标准的数量已经改变，并结合了修订版A1内容旧版本DIN 50049: 1951-12、1955-04、1960-04、1972-07、1982-07、1986-08、1991-11、1992-04欧洲标准EN 102041991-08 + A1 1995-06摘要：检验文件、金属产品、钢、非铁金属产品、材料试验英文版金属产品检查文件类型（含修订版A1:1995）本欧洲标准和修订版A1已由CEN分别在1991-08-21和1995-05-11批准发行。

CEN成员必须遵从CEN/CENELEC国际组织关于确定本欧洲标准为国家标准的条件，不得有任何更改。

关于国家标准的参考书和最新的资料可向中央部门或其他CEN 成员申请获得。

本欧洲标准有三种官方语言（英语、法语、德语）。

由CEN 成员负责翻译成的其它语言，并通告了中央部门的版本具备相同效力。

CEN成员国为：奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、瑞士和英国。

CEN欧洲标准委员会目录EN10204:1991前言EN10204:1991/A1:1995前言1概述1.1范围1.2定义2．由执行检验和试验的制造商或其某部门的相关人员起草的检验文件。

2.1 与订单一致的证明书2.2 测试报告2.3 特殊的测试报告3．在特殊测试的基础上，由独立于制造部门的相关人员监督或执行的检测文件。

中⽂版ISO62-2008ISO 62-2008 塑料——吸⽔性的测定引⾔塑料在⽔的作⽤下会发⽣以下⼏种现象：a) 由于吸⽔引起尺⼨改变（如膨胀）；b) ⽔溶性物质溶出；c) 材料其他性能的变化。

材料暴露于潮湿条件、浸⼊或暴露于沸⽔中，可发⽣明显不同的反应。

当暴露于潮湿条件下平衡吸⽔量可⽤于⽐较不同种类塑料的吸⽔量。

⾮平衡条件下的吸⽔量，可⽤于⽐较相同材料的不同批次；以及⽤规定尺⼨的塑料试样暴露于潮湿环境中⼩⼼控制⾮平衡条件，也可测定材料的扩散常数。

塑料吸⽔性的测定1 范围1.1本标准规定了测定平板或曲⾯形状的固体塑料在厚度⽅向吸⽔性的⽅法。

本标准也规定了当试样浸⼊⽔中或在⼀定的湿度条件下，测量规定塑料试样尺⼨的吸⽔量。

对单相材料假设通过试样厚度⽅向上具有恒定吸⽔性的费克扩散⾏为，那么可以测定通过厚度⽅向的⽔分扩散系数。

该模型对均质材料和增强聚合物基料在玻璃化温度以下的试验是有效的。

然⽽⼀些两相基料，如固化的环氧树脂可能要求多相吸收模型，不包含在本标准范围内。

1.2材料的吸⽔性和（或）扩散系数适于⽐较塑料暴露于相同条件下的平衡吸⽔量。

若在⾮湿度平衡条件下⽐较材料的性能，就不局限于单相费克扩散⾏为。

1.3另⼀种情况是在⼀定时间内将规定尺⼨的塑料试样浸泡于⽔中或规定的湿度下，该⽅法可⽤于相同材料不同批次的⽐较，或给定材料的质量控制。

所有试样尽可能相同，有相同的物理性质即表⾯光洁度、内应⼒等。

然⽽在这些条件下试样达不到平衡吸⽔性，所以该试验不能⽤于⽐较不同种类塑料的吸⽔性。

为了保证结果的可靠性，建议试验同时进⾏。

1.4本标准得到的结果适⽤于⼤多数塑料，但不适⽤于具有吸⽔性和⽑细管效应的泡沫塑科、颗粒或粉末。

塑料暴露于潮湿条件⼀定时间，可⽤于塑料间的相互⽐较。

测定扩散系数的试验不适⽤于所有塑料。

⽅法2不适⽤于浸⼊沸⽔中后不能保持形状的塑料（见6.4）。

2规范性引⽤⽂件下列⽂件中的条款通过本标准的引⽤成为本标准的条款。

EN10204-2004中文版欧洲标准 EN10204:2004金属产品—检验文件的类型CEN欧洲标准化委员会金属产品—检验文件的类型1 范围1.1 本标准规定了按合同要求提供给需方的适用于所有金属产品（例如，无论采用何种方法生产的板、棒、锻件、铸件）的不同类型的检验文件。

1.2 本标准也适用于非金属产品。

1.3 本标准与规定了交货技术条件的产品标准一起使用。

注1 在检验文件中所列的信息可在相应的标准中找到，例如，对钢产品见EN 10168。

注2 附录A给出了检验文件间的差异概览。

2 术语和定义本标准采用如下标准和定义：2.1 非规定检验 non-specific inspection生产厂按照自定程序进行的检验和试验，以判定由相同生产工艺所生产的产品是否满足合同的要求。

被检验的产品不一定是实际供货的产品。

2.2 规定检验 specific inspection是指在交货前，根据合同的技术要求，在交货的产品上或其中的部分产品上进行检验，以验证他们是否符合合同的要求。

2.3 生产厂 manufacture根据合同和相应产品标准规定的要求生产产品的组织。

2.4 中间商 intermediary由生产厂进行供货的并且其向需方供货前不对产品进一步加工或加工后不改变需方合同和相关产品标准中规定的产品性能的组织。

2.5 产品规范 product specification对合同中的要求以书面形式进行详细叙述，例如，法规、标准或其他规范。

3 基于非规定检验的检验文件）3.1 符合合同的声明“ 2.1”（Declaration of compliance with the order “type 2.1”生产厂声明其供应的产品符合合同的要求（不包括试验结果）的文件。

）3.2 试验报告“ 2.2”（Test report “type 2.2生产厂声明其供应的产品符合合同的要求的文件，且文件中提供基于非规定检验的试验结果。

Technical Document Review:技术文件回顾：Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) Guide for the Validation of Automated System优化的自动化制造规—自动化系统验证指导Introduction 简介This document aims to review the Good Automated Manufacturing Practice Guide for the Validation of Automated System (GAMP 4), December 2001, published by the ISPE. To learn more about GAMP or to place an order, visit The content of this summary hopes to identify the top level requirements of the steps undertaken to validate an automated manufacturing process, this includes environmental monitoring systems, autoclaves, filling lines, and any other process governed by electronic control rather than a manual process.本文件旨在于对2001年12月由ISPE出版的GAMP4的回顾学习。

若要更深入的了解GAMP或购买，请访问，本概要希望能帮助用户充分理解在自动化系统验证过程中的高要求。

这些系统包括环境监测系统，高压灭菌填充线，除手动程序外其他任何受电子控制的的过程。

In the late eighties and early nineties the validation of automated system in pharmaceutical manufacturing assumed a much greater importance than had previously been the case. Although regulatory guidelines concerning the use of such automated systems had been available for some time, the systems had been subject to less regulatory scrutiny than other areas of production and were deemed to be less mature than more conventional areas. An industry group was set up to promote the understanding of the industry requirements. That group was made up of several major pharmaceutical manufacturers and become the GAMP Forum. In 2000, GAMP became formally affiliated with ISPE as a technical sub-committee within the organization.The guide has been broadened to incorporate a closer relationship with the ideals of system validation. The following sections identify the top-level features of the GAMP guide.80年代后期90年代初，自动化系统验证在制药行业中已经显得越来越重要，尽管本指南对关于使用自动化系统有时是可行的，但由于缺乏详细审查（相对其他生产领域）有；因而相对其他传统领域来说，被认为是不成熟的。