档案管理在食品药品监管事业中的重要作用

国家食品药品监督管理局的主要职能国家食品药品监督管理局的主要职能主要包括以下几点：1.组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。

2.依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。

3.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调医.学教育网搜集整理开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。

4.综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

5.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药医.学教育网搜集整理品种保护制度和药品行政保护制度。

6.起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。

7.注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品医.学教育网搜集整理的审核和制定国家基本药物目录的工作。

8.拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

9.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。

10.依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。

11.拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。

12.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。

重视食品安全档案管理保障人民群众食品安全作者：暂无来源：《中国食品》 2019年第6期“国以民为本,民以食为天,食以安为先。

”食品安全关系到国计民生,关系到国家的未来发展,而食品安全档案的建设和管理能够为食品安全项目提供最为重要的、最为可靠的支持和保证,提高食品安全预警,有效避免食品安全事件的发生,所以进行食品安全档案的有效管理意义重大。

一、食品安全档案管理存在的问题思想认识模糊,建档积极性不高。

档案工作本身具有非常明显的隐蔽性和滞后性,地方政府以及企业因为这项工作本身见效的时间比较长,短时间内很难看到投入产出,所以容易对档案工作缺乏重视。

与此同时,进行食品安全档案的建设需要花费大量的时间和资金,需要涉及到多项工作和多个步骤,如果没有政府的参与,很多企业尤其是中小企业处于成本的考虑是不愿意开展档案工作的,这就使得当前我国的食品档案建设工作发展速度极为缓慢。

食品档案管理制度有待健全。

由于缺乏必要的监管,建立了档案管理制度的企业对后续工作不重视,导致之前开展的工作没有真正发挥作用;没有建立档案管理制度的企业,则会因为缺乏相应的制度引导,在很大程度上制约了食品档案管理的质量提升。

管理者素质有待进一步提升。

当前我国从事食品档案管理的工作人员很多都不是专业出身,大多数是半路出家,或者是将其作为一份兼职来做,所以整体素质比较低,工作能力不强,对于食品安全档案管理的重要性缺乏足够的认识。

二、食品安全档案管理的途径正确认识建档工作,加强信息化建设。

建档工作本身虽然需要投入非常大的人力、物力和财力,但是其意义影响深远,所以无论是政府也好企业也好,还是从事档案管理工作的人员,都应当正确认识建档工作的重要性,竭尽全力做好建档工作。

平时政府相关部门也应当积极宣传食品安全档案建设的重要性,企业领导和工作人员也应当积极学习,从而保障建档工作的有序开展。

需要指出的是,随着网络的发展,食品安全档案管理工作也必须进行信息化改革,包括管理数字化、检索网络化等等,实现全社会的资源共享,便于消费者查询、验证和投诉,不断促进食品档案体系的完整。

食品安全档案管理制度一、目的为规范食品安全档案管理，充分发挥记录档案的作用，根据《中华人民共和国食品安全法》、《餐饮服务食品安全操作规范》等相关规定，制定本管理制度。

二、食品安全的档案管理1. 建立档案柜，指定专人负责管理，对文件及其他各类表格及时立卷归档，每件档案应有编号、目录以便于查找。

2. 档案管理人员须对文件有充分的了解，管理有序、条理清晰，做到业务熟练，忠于职守，认真负责。

3. 档案管理人员要认真执行档案管理办法，严格规范档案的立卷、归档、保管和调阅工作。

4. 对档案须做到分类存放。

整齐有序，标识清楚，查阅方便，妥善保管。

5. 对需要入档的文件、资料要及时入档，不得随意丢失，遗漏和销毁。

6. 外来人员查阅档案必须持有效证明，经主管领导批准后方可查阅。

7. 建档时应按动态和静态两种资料分类建档，静态资料包括但不限于：食品经营户档案、供应商档案、两证一照复印件等。

动态资料包括但不限于：巡查记录、现场检查记录和出入库台账等。

8. 食品药品监督管理部门出具的监督意见、采样记录、检验报告、处罚文书及本单位建立的各项管理制度、日常检查记录、奖惩意见等及时归档。

三、档案内容1. 行政许可单位向食品药品监督管理部门申请办理餐饮服务许可证时提交的申请报告、申请书及食品药品监督管理部门出具的接受凭证、受理通知书、验收报告等。

2. 书面资料各项管理制度、操作规程、场所平面图、组织结构图、餐厅工作人员身份证复印件等。

3. 日常监督资料包括食品药品监督管理部门出具的卫生监督意见书、采样记录、检验报告、处罚文书、本餐厅从业人员健康证明、卫生知识培训合格证等复印件及各项记录。

4. 索证资料所购食品、食品添加剂、食品相关产品的供货商的许可证和食品合格的证明文件。

四、存放时限餐厅所有档案、记录保存期限不得低于三年。

档案销毁要有销毁记录。

食品药品检验档案管理信息化建设研究发表时间：2020-09-18T03:16:03.528Z 来源：《新型城镇化》2020年6期作者：胡阳[导读] 档案管理在国家发展和行业规划中占有非常重要的位置，同时直接关系到各个行业的综合发展。

食品药品检验档案管理得到了社会上的高度关注，国家在食品药品的安全性正不断的关注和加强把控，目的在于有问题的产品流入到市场当中，坚持维持用药、饮食的安全。

食品药品检验档案管理的信息化建设非常有必要，正在全国范围不断开展。

胡阳桂林市食品药品检验所广西桂林 541000摘要：档案管理在国家发展和行业规划中占有非常重要的位置，同时直接关系到各个行业的综合发展。

食品药品检验档案管理得到了社会上的高度关注，国家在食品药品的安全性正不断的关注和加强把控，目的在于有问题的产品流入到市场当中，坚持维持用药、饮食的安全。

食品药品检验档案管理的信息化建设非常有必要，正在全国范围不断开展。

关键词：食品药品检验；档案信息化；档案管理档案管理的内容当中，食品药品检验档案管理是比较敏感的，一个不小心造成档案的错漏现象后，必定造成严重的安全危机，而且在社会上产生的恐慌现象也是非常严重的。

所以，针对档案的信息化建设措施、方法，必须确保所有的档案信息高度的精准，在管理的权限和信息化的存储方式上不断的调整。

一、食品药品检验档案管理的问题（一）档案信息网不健全食品药品对于社会发展和百姓生产、生活而言是必需品，所有的检验结果、检验方式、检验内容等都要按照高等级的档案保存方式来完善。

但是，由于食品药品的数量不断增加，所以在检验的工作压力上不断提升，档案的数量也随着时代的发展表现出暴增的现象，此时继续按照传统的纸质档案管理来完成，不仅在档案的利用率方面非常低，同时对于档案的管理难度特别高，难以确保各个档案能够长期的健全。

档案信息网的建设过程中，没有按照科学的顺序来进行档案的转变和优化，大部分情况下都是按照紧急程度来完成的，所以一些不紧急的档案转变容易出现疏漏、遗忘的现象，导致档案信息网的建设过程中，从一开始就出现了较大的问题。

三一文库（）/演讲致辞/演讲稿四川省食品药品安全监管业务档案管理办法近日，四川省食品药品监督管理局与省档案局联合印发了《四川省食品药品安全监管业务档案管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。

《办法》的印发实施，对于进一步规范四川省食品药品安全监管业务档案管理工作，确保食品药品安全监管业务档案真实、完整、准确、系统和安全，必将起到积极的促进作用。

以下是31doc小编搜集的四川省食品药品安全监管业务档案管理办法，欢迎阅读。

四川省食品药品监督管理局四川省档案局关于印发《四川省食品药品安全监管业务档案管理办法(试行)》的通知川食药监发〔20XX〕35号各市(州)食品药品监督管理局、档案局：为进一步规范全省食品药品安全监管业务档案管理工作，根据《中华人民共和国档案法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》等相关规定，结合食品药品安全监管业务档案管理实际，省食品药品监督管理局、省档案局制定了《四川省食品药品安全监管业务档案管理办法(试行)》，现印发你们，请认真遵照执行。

四川省食品药品监督管理局四川省档案局20XX年3月23日四川省食品药品安全监管业务档案管理办法(试行)第一章总则第一条为进一步规范全省食品药品安全监管业务档案管理工作，维护食品药品安全监管业务档案真实、完整、准确、系统和安全，充分发挥食品药品安全监管业务档案对食品药品安全工作的规范、引导、督促作用，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国档案法》等有关法律法规的规定，结合我省实际，制定本办法。

第二条本办法所称的食品药品安全监管业务档案，是指四川省各级食品药品监督机构在履行食品药品安全监管职能(包括行政许可、注册审批、质量检测、日常监督检查、违法行为查处等)过程中直接形成的具有保存价值的文字、图表、声像等不同载体和形式的历史记录。

第三条食品药品安全监管业务档案是记录食品药品安全工作的重要载体，贯穿食品药品研发生产、经营和监管工作全过程，是国家档案资源的重要组成部分。

档案管理工作简报档案管理工作简报档案管理工作简报1：为全面掌握漯河市涉械单位企业基本情况和监管信息情况，提高医疗器械安全监管效率，日前，市食品药品监管局采取三项措施进一步强化涉械单位监管档案管理工作。

一是实行常态管理，分类建档。

对辖区内医疗器械生产、经营企业、使用单位重新整理规范，完善三个档案系统，并根据《2017年漯河市医疗器械日常监管工作计划》，按照“一户一档”的要求，将企业基本信息和日常监管过程中的监督频次、发现问题等内容分别归类。

二是实行动态管理，及时更新。

按照省局的安排部署，每年都进行涉械单位监管档案的收集、整理、归档，对企业的有关信息做到随时掌握、及时更新，对企业认证、变更、换证情况、日常检查情况、处罚记录、不良行为记录及时进行登记，进一步规范档案管理行为，确保档案资料真实可靠。

三是实行信用评价，分级管理。

按照《医疗器械质量安全诚信等级划分考核评定标准》，将企业划分为守信、警示、失信、严重失信四个等级，并根据企业的诚信情况实施分类监管，依法制定监管措施，适时对警示、失信、严重失信企业加大监管力度和频次，进一步提高了监管的有效性和针对性。

档案管理工作简报2：档案管理工作是财务工作的重要部分，自郑州市上街区峡窝镇实行村集体经济三资代理起，峡窝镇村组集体“三资”档案资料一直由镇三资委托代理服务中心集中存放、专人管理。

近日，三资中心代理会计将20**年各村组形成的会计档案进行了再次核查、整理，确保会计资料的完整性，装订后由村组报账员再次核验并加盖公章。

对于20**年会计档案，由村组报账员与中心档案管理人员对接，移交至三资中心档案室，永久封存。

截至目前，峡窝镇23个村3个社区20**年的'会计档案已经全部完成再核查及装订，20**年的会计档案移交工作已接近尾声。

据了解，一直以来，三资中心安排专人管理“三资”档案资料，严格执行安全和保密制度，严防损毁、消失和泄密。

同时档案资料的查阅，严格落实只能由村报账员查阅，其他任何人不得查阅的规定，并在每次查阅时由查阅人如实填写查阅登记簿，全力确保档案资料的完整、保密性。

浅谈如何做好食品药品监督管理部门执法案卷的归档工作作者：袁云功来源：《商情》2019年第32期【摘要】对于食品药品监管部门而言，在执法过程中会产生大量的信息，加强对这些信息的管理工作十分重要，因此本文主要针对执法案卷的归档工作进行研究。

首先简单分析了执法案卷归档不规范的后果，然后从书写规范、法律制度、管理意识、权责划分等方面提出了执法案卷归档管理的对策，以供有关部门参考借鉴。

【关键词】食品药品 ;档案管理 ;权责划分 ;管理意识执法案卷是真实记录食品药品监管部门执法过程的重要信息，可以反映出案件的真实情况，具有法律效力。

国家明确度此类案卷的归档管理工作有着明确的要求，作为维护国家食品药品安全的部门，必须要对档案管理提高重视。

因此，加强对食品药品监督管理部门执法案卷归档工作的分析研究，具有重要意义。

一、食品药品监督管理部门执法案卷归档工作不完善的后果从食品药品监督管理部门执法案卷的归档工作发展现状来看，其中存在很多的问题，需要得到基层食品藥品监督管理部门的重视。

首先，一些执法人员在书写执法案卷的过程中，随意简化案卷，甚至简化某个程序或者某个环节，导致执法文书不完整、存在逻辑漏洞，最终造成执法案卷的法律效力受到影响，缺少相关立案程序。

其次，一部分执法人员在排列执法文书的过程中，不重视案卷的前后顺序，造成执法痕迹混乱，事实逻辑线无法理顺，最终导致执法部门败诉。

最后，执法案卷文书制作不够规范，记录中存在错别字、表述口语化等方面的问题，缺少负责人签名，从而引发错过行政诉讼实现，无法对行政处罚决定进行行政复议等方面的情况。

二、加强食品药品监督管理部门执法案卷的归档工作的对策（一）规范化执法案卷的内容书写方式由上可知，很多执法案卷存在书写不规范的情况，因此作为食品药品监督管理部门必须要对多年来的书写经验进行总结归纳，形成系统的书写内容规定，为归档工作奠定良好的基础。

执法案卷具有十分重要的价值，规范化执法案卷的内容书写方式，可以保证执法案卷的有效性，让执法案卷的作用得到充分发挥，还可以有效提升执法案卷的利用价值。

加强档案管理促进食品药品监管事业发展摘要：在我国社会经济快速发展的背景下，人民对生活质量的要求也在提升，尤其是新冠疫情暴发以来，人们对食品药品的关注度进一步提升，这就要求我国政府部门必须进一步完善法律法规和制度规范，加强食品药品监管，为人民的健康生活提供保障。

档案管理是食品药品监管中的重要工作内容，对食品药品监管有着重要影响，基于此，相关部门应该从档案管理入手，根据当前社会经济环境的发展变化，采取科学合理的策略，进一步加强档案管理工作，推动食品药品监管事业不断发展。

关键词：档案管理；食品药品监管；加强；策略食品药品安全问题已经成为当前重要的社会问题之一，引起了公众的广泛关注，尤其是近年来，食品药品安全事件频发，对社会的稳定发展产生了非常不利的影响。

因此，监管部门必须增强对食品药品监管工作的重视，根据内外部环境的发展变化，不断完善监管机制，构建健全的监管机制，积极采用各种科学合理的方式方法，加强对食品药品的全面监管，有效保障食品药品安全，促进社会稳步发展。

一、食品药品监管的重要性食品药品是人们日常生活中必不可少的重要物品，直接影响着人们的身体健康和生命安全，如果监管不到位，人们的正常生活就会受到影响，也容易引发各种社会问题。

当前，食品和药品的生产都是通过工业化的方式进行，工艺流程复杂，生产技术也在不断提升，这就导致监管工作量也在不断加大。

同时，食品药品的种类也在不断增强，这也给监管工作增加了难度，尤其是对监管部门和监管人员的专业素质提出了更高要求。

此外，我国的环境污染问题、食品药品中的各种添加剂问题，也增加了食品药品的安全隐患，对人们的身体健康和生命安全造成了重大影响。

有鉴于此，食品药品监管部门必须树立正确的监管理念、完善监管体系，不断提升监管工作水平，积极发挥监管部门的职能，提高食品药品安全性，为人们提供更加安全、健康的生活环境，推动和谐、美丽社会的建设，为我国社会的快速发展提供基本支持和保障。