医疗器械效期产品管理记录与养护、检查表
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设备定期保养单(季度保养)
维保人(签字):使用科室负责人(签字):年月日
备注:认真填写设备定期保养项目单的内容,做好设备的维修、保养记录,包括维修时间、维修情况简述、更换配什情况等。
每次保养后记录单放回相应的档案内,通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。
根据维修保养情况记录表的内容,分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障,追踪设备的故障和维修情况,动态学握握和分析设备故障的原因,了解配件的更换情况。
通过对设备的维护保养工作,把一些故障排除住萌芽状态,保证仪器设备的安全、稳定运行,延长使用寿命。
设备科技术支持与咨询服务登记表
检查人员签字:医学装备临床使用监督检查表(仪器设备)
被督导检查科室:检查日期:检查者:
()医疗设备目录清单。
县人民医院医疗设备巡查、保养、维修制度为使医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备品零件管理、维修绩效作业有章可循,以维持医疗设备正常运转,降低故障率,提高使用率,本着以病人为中心的原则,提高医疗质量目的,根据《医疗器械临床使用安全管理规范》规定,制定本制度。
一、巡查要求:巡查保养周期:1、设备维修人员每月定期对全院在用医疗设备进行全面巡查.对重点科室(急诊科、ICU、手术室、产房、)等急救类、生命类设备每10天逐一检查,发现隐患及时解决。
2、维修人员每季度定期对全院设备进行全面监督检查,对所有医疗设备的运行环境(防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题),水电气路进行巡检,对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验,维护保养,及时发现潜在问题,提出改进维护措施,有针对性的做好维修前的各项准备工作,以提高修理质量,缩短修理时间。
3、医疗设备保管人员或操作人员有义务对医疗设备基本状况进行日检查,每日下班前或交班时发现问题,及时记录反馈.维修人员立即响应,单独重点巡检。
二、实行分级保养:1、日常保养:由仪器保养人负责,进行机器表面污渍的清洁、机械部分的紧固和润滑;紧固易松动的螺丝和零件,检查运转是否正常,零部件是否完整.设备使用人员交接班时,做好设备检查和交接工作。
2、一级保养:由仪器保养人按计划进行, 主要是内部清洁,检查有无异常情况(如声音、湿度、指示灯等),局部检查和调整,清除机器内灰尘,清洁电路板脚的氧化层相关电位器的清洁以及光学医疗设备光路灰尘的清洁。
3、二级保养,属预防性修理,由仪器保养人会同维修人员共同进行,对设备的主体部分或主要组件进行检查,调整精度,必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件,抽样检查一些性能变差的电子元器件(电位器、电容、电阻等),提前更换。
4、重点科室所有设备必须实行二级保养措施(属预防性维修,对设备的主体部分或主要组件进行检查,调整精度,必要时应更换易损件)。
对抢救设备必须进行插电测试,保证该类设备处于正常运转状态。
医疗器械质量记录(全套表格)医疗器械质量管理记录表格包括以下内容:1.文件修订申请表这个表格记录了对文件进行修订的申请。
在这个表格中,可以记录申请的原因、修订的内容以及修订的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件修订的历史和原因。
2.文件发放记录表这个表格记录了向哪些人员发放了文件。
在这个表格中,可以记录发放的日期、发放的人员、发放的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的流向和发放情况。
3.文件回收记录表这个表格记录了哪些文件被回收了。
在这个表格中,可以记录回收的日期、回收的人员、回收的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的回收情况。
4.文件销毁申请表这个表格记录了对哪些文件进行销毁的申请。
在这个表格中,可以记录申请的原因、销毁的文件名称、销毁的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件销毁的历史和原因。
5.文件销毁记录表这个表格记录了哪些文件被销毁了。
在这个表格中,可以记录销毁的日期、销毁的人员、销毁的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的销毁情况。
6.质量管理体系问题改进和措施跟踪记录这个表格记录了质量管理体系中出现的问题和采取的措施。
在这个表格中,可以记录问题的描述、解决方案、实施时间等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪质量管理体系中的问题和解决情况。
13、员工健康档案表员工健康档案表是一份重要的文档,它记录了员工的健康状况和医疗史。
在这个表格中,我们需要填写员工的个人信息、体检记录、病史、药物过敏史等内容。
这些信息对于企业管理者来说非常重要,因为它们可以帮助我们更好地了解员工的身体状况,为员工提供更好的保健服务。
14、员工健康检查汇总表员工健康检查汇总表是一份汇总员工体检结果的文档。
在这个表格中,我们需要记录员工的体检项目、检查结果、医生建议等内容。
这些信息可以帮助企业管理者更好地了解员工的身体状况,及时发现健康问题,采取措施预防疾病,保障员工的身体健康。
设备督导检查反馈记录表被检科室:检查日期:年月日急救类、生命支持类医疗设备监督检查记录表检查时间:设备定期保养单(季度保养)科室:设备名称:规格型号:维保人(签字):使用科室负责人(签字):年月日备注:认真填写设备定期保养项目单的内容,做好设备的维修、保养记录,包括维修时间、维修情况简述、更换配什情况等。
每次保养后记录单放回相应的档案内,通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。
根据维修保养情况记录表的内容,分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障,追踪设备的故障和维修情况,动态学握握和分析设备故障的原因,了解配件的更换情况。
通过对设备的维护保养工作,把一些故障排除住萌芽状态,保证仪器设备的安全、稳定运行,延长使用寿命。
设备科技术支持与咨询服务登记表医学装备临床使用监督检查表(医用耗材)被督导检查科室:检查日期:医学装备临床使用监督检查表(仪器设备)医学装备临床使用监督检查表(仪器设备)医学装备临床使用监督检查表(仪器设备)医学装备临床使用监督检查表(仪器设备)应急物资储备计划医学工程处应急物资储备明细医学工程急救物资防护用品检查记录应急物资领用记录应急物资供应协议书甲方:乙方:为确保甲方医疗工作的顺利开展,甲乙双方特签订以下协议:在遇到突发事件需要乙方提供医疗器械的,乙方将在2—4小时内送达,无现货的乙方应具备紧急调用的能力,保证甲方医疗器械的正常使用。
其他:1.本协议双方签字盖章后生效。
2.本协议一式两份,甲乙双方各一份。
甲方:(签章)买方代表签字:年月日各供应商联系方式50万以上设备明细50万元以上设备成本效益分析(例)设备基本资料单机成本效益分析已完成可行性报告目标:使用新设备后大大提高了病人的诊断速度,病人负荷量达到:30人/日。
急救生命支持类设备完好率督导分析8月至10月设备科对全院的急救、生命支持类设备进行3次例行巡查。
本文主要对巡查时间段内急救及生命支持类设备的巡查情况进行了总结分析并提出了持续改进方案、落实结果,统计设备完好率。
医疗器械质量信息反馈单编号: 反馈部门:
首营企业审批表
审核表应附资料:
1.医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证(复印件加盖红章)。
2.营业执照、税务登记证、组织机构代码证(复印件加盖红章)。
3.授权委托书原件。
首营品种审批表
编号:
注: 附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
医疗器械购进记录
医疗器械退货记录表
医疗器械入库验收单
医疗器械拒收单
医疗器械养护、检查表
医疗器械养护处理记录
医疗器械质量复检通知单
医疗器械质量查询函
近效期医疗器械预警表
医疗器械客户资格审核表
医疗器械销售记录表
医疗器械产品出库复核记录
医疗器械售后服务记录
质量问题追踪表
医疗器械产品质量查询、投诉记录表
医疗器械用户访问处理意见表
质量事故报告单
质量事故确认处理记录表
可疑医疗器械不良事件报告表
医疗器械销售退回申请单
医疗器械退回验收记录
医疗器械退回记录
医疗器械召回事件报告表补救无害化处理销毁
医疗器械召回计划实施情况报告
报告单位: (盖章)负责人: (签字)报告人: (签字)报告日期: 不合格品医疗器械确认表
不合格医疗器械报损审核表
不合格医疗器械产品处理记录表
不合格医疗器械销毁记录表
医疗器械培训计划表
年度培训记录表
年度体检汇总表档案
医疗器械员工健康档案表
医疗器械设施设备一览表
质量管理制度执行情况自查考试记录。