中药饮片供应商资质评估细则

石泉县医院中药饮片供货单位质量评估表
评价；2、本着对工作认真负责的态度合理打分。

石泉县医院中药饮片供货单位质量检查评估报告
为进一步规范中药饮片的购进渠道，把好中药饮片质量关，我院由分管院长带队，药剂科长，饮片质量验收人员等参与，对2019年度中药饮片购进单位资质、采购、验收、保管等质量情况进行了检查评估：
1、中药饮片由安康市永康医药有限公司供货，其资质合法，手续齐备，配送及时，饮片基本满足了医疗需求。

2、中药饮片票证齐全，验收手续完整，登记记录完整，供货清单清楚，有供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、日期、开票日期等基本信息完备，符合相关要求。

3、中药房仓储条件良好，有防盗、防虫、防鼠、避光、通风、除尘、降温、干燥设施，相关记录完整。

4、中药饮片质量情况：未发现假劣药品，质量上乘，无掺杂使假情况，药品包装符合要求，有质量合格标识。

5、检查中发现个别中药饮片如：柏子仁偶有泛油，已单独存放，已经与供货商调换。

6、医院的中医医生少，中药饮片使用品种较单一，科室使用率偏低，主要是门诊病人使用中药饮片，住院病人使用中药饮片过少。

病人大多数要求使用中药饮片配方颗粒，很少使用饮片。

7、目前中药调剂人员只有一名，为初级技术职称，存在人才断档情况。

石泉县医院药剂科
2019年12月31日。

中药材（中药饮片）供应商现场审计、评估报告第一部分：供应商基本资料供应商名称供应物料名称（详细信息见附表）供应商地址联系人联系电话质量负责人联系电话供应商性质GMP○ GSP○合作社○其他○（）证件及资料名称营业执照○生产许可证○经营许可证○开户许可证○GMP证书合规性检查结果通知单○ GSP证书或合规性检查结果通知单○产品质量标准○供应商检验报告书○企业组织机构图○质量管理组织机构图○检验仪器清单○生产设备清单○产品生产工艺流程○人员配备情况清单○法人授权委托书○质量保证协议○是否清楚《中药材（中药饮片）质量保证协议书》条款非常清楚□不清楚□根本不清楚□首次审计□再次审计□符合规定□不符合规定□（以上资质真实、准确、符合要求方可进行下一步审计工作）第二部分：供应商审核评估表评估项目考察方法评分标准评分结果机构与人员应建立与产品生产（经营）相适应的管理机构，有组织机构图。

查公司组织机构图3 有健全的质量管理体系，并有组织机构图。

查质量管理体系机构3 配备足够数量并具有适当资质的管理和操作人员(有健全的人事档案）查人事档案 3 质量管理负责人和生产管理负责人不能互相兼任。

查人事档案 3应当指定部门或专人负责培训管理工作,培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP相关法规知识,应当有培训方案或计划，定期培训并评估培训的实际效果，培训记录应当予以保存。

查培训记录 3质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力查培训记录 3中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能查培训记录 3毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。

查培训记录 3中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力查培训记录 3养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能查培训记录 3人员进入生产区更衣洗手是否规范现场及指导更衣情况3炮制毒性药材等专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理，并避免交叉污染。

中药饮片供应商评估管理工作规范1. 引言本文档旨在规范中药饮片供应商评估管理工作，确保供应商的质量和信誉能够满足我们的需求。

供应商评估管理是一个重要的环节，能够有效控制风险，保证中药饮片的质量和安全。

本文档将提供一系列评估步骤和指导原则，以帮助我们进行供应商评估管理工作。

2. 评估步骤2.1 选定评估指标在评估供应商之前，我们需要明确评估的指标和标准。

这些指标应基于我们对中药饮片质量和安全的要求，并应确保具有可操作性和可衡量性。

2.2 评估供应商在评估供应商时，我们应采用客观、全面和一致的方法。

评估可以包括以下方面：- 物质采购：评估供应商的采购流程、采购渠道和采购保障措施，确保所供应的原材料与中药饮片的质量要求相符。

- 生产过程：评估供应商的生产工艺、设备和控制措施，确保生产过程中的卫生、安全和质量符合标准。

- 质量管理：评估供应商的质量管理体系，包括质检流程、质量记录和质量控制方法，以保证产品符合质量要求。

- 供应链管理：评估供应商的供应链管理能力，包括物流控制、库存管理和风险管理等，以确保供应能够按时和稳定进行。

2.3 评估结果记录和分析评估完成后，应将评估结果记录下来，并进行系统性分析。

评估结果应包括供应商的得分、问题和改进建议等。

分析评估结果能够帮助我们发现供应商存在的问题，并提出相应的改进措施。

3. 评估指导原则3.1 独立性评估工作应独立进行，不受任何利益关系或干扰。

评估人员应遵守道德规范，保持中立和客观的态度。

3.2 透明性评估过程和结果应对相关方透明。

供应商应了解评估的内容和标准，并有权知晓评估结果及改进要求。

3.3 持续改进评估工作是一个持续不断的过程，我们应定期对供应商进行评估，并根据评估结果提出改进要求。

评估工作还应与供应商建立有效的沟通渠道，促进合作与改进。

4. 结论本文档提供了中药饮片供应商评估管理的工作规范。

通过执行这些规范，我们可以更好地管理和控制供应商的质量和信誉，确保我们所使用的中药饮片符合质量标准。

中药饮片专项检查评估细则中药饮片是一种传统的中药剂型，具有广泛应用的历史。

为了确保中药饮片的质量和安全性，需要进行专项检查评估。

以下是中药饮片专项检查评估的细则。

一、生产企业质量管理体系1.生产许可证及相关证照：确认企业是否具备合法生产资质。

2.质量管理体系文件：检查企业的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、标准规程等，确保文件齐全完整，符合国家标准和法规要求。

3.质量管理人员：核查质量管理人员的资质和岗位职责，确认人员配备是否合理。

4.药材管理：检查企业的药材收购、贮存、加工和使用管理制度，确认企业是否按照国家标准和法规规定执行。

二、药材质量控制1.采购记录：检查企业的药材采购记录，核实采购渠道和供应商的合法性，确认药材是否具有溯源证明。

2.药材质量标准：检查企业的药材质量标准，确认是否符合国家标准和法规要求。

3.药材鉴定：检查企业的鉴定方法和鉴定人员的资质，核实鉴定结果和记录的准确性和可靠性。

三、生产工艺规程和操作规范1.生产工艺规程：检查企业的生产工艺规程，确认是否符合国家标准和法规要求。

2.生产设备和设施：检查企业的生产设备和设施，核实设备的合理性和可靠性，确认是否保持良好状态。

3.操作规范：检查企业的操作规范，确认操作人员是否按照规范进行操作。

四、产品质量控制1.质量标准：检查企业的产品质量标准，包括外观、含量测定、理化指标等，确认是否符合国家标准和法规要求。

2.质量控制样品：核实企业的质量控制样品的选取和保存方式，确认方法和频率是否符合规定。

3.产品稳定性：检查企业的产品稳定性研究结果和记录，确认产品的稳定性是否符合要求。

4.不合格品处理：检查企业的不合格品处理流程，确认是否符合国家标准和法规要求。

五、环境控制1.车间环境：检查企业的车间环境，核实工作区域的布局、通风、温湿度等环境条件是否符合要求。

2.卫生管理：检查企业的卫生管理制度，核实企业是否按照国家标准和法规要求进行卫生管理。

中药饮片供应商遴选制度中药饮片作为中医药的重要组成部分，其质量的优劣直接影响到临床疗效和患者的用药安全。

为了确保生产商提供的中药饮片质量可靠、安全有效，建立一套科学合理的供应商遴选制度就显得尤为重要。

一、供应商资质评估供应商的资质评估是供应商遴选的第一个步骤，主要包括以下内容：1.注册资质：检查供应商是否具备合法的生产经营资质及相关执照，如药品生产许可证、药品经营许可证等。

2.生产设备：评估供应商的生产设备是否符合国家相关标准，设备是否达到生产要求。

3.生产工艺：了解供应商的生产工艺流程和质量控制措施，确保其能够保证中药饮片的质量和安全性。

4.人员素质：评估供应商的管理人员和生产人员的专业素质，以确保供应商能够有效地管理和控制生产过程中的质量风险。

5.原材料采购：了解供应商的原材料采购渠道和采购质量控制措施，以及是否有追溯体系。

二、质量管理体系评估供应商的质量管理体系评估主要包括以下内容：1.质量管理制度：评估供应商的质量管理制度和相关文件是否健全，是否符合国家、行业和企业的相关规定和要求。

2.质量控制措施：了解供应商的批次抽样检验、原材料检验、过程控制和成品检验等质量控制措施，确保其能够控制产品质量。

3.不良品处理：评估供应商的不良品处理流程和措施，包括不良品的记录、分析、处置和追溯等方面。

4.产品证书：要求供应商提供合格证书、产品批件和药品注册证书等相关证书，确保产品符合国家相关标准和法规的要求。

三、质量监管能力评估在供应商的质量监管能力评估中，可以采取以下措施：1.定期检查：定期对供应商进行检查，了解其质量监管工作情况，包括质量人员配备、监督检查记录等。

2.抽样检验：定期对供应商提供的中药饮片进行抽样检验，检测其质量和合格率，以验证供应商的质量管理能力。

3.应急响应能力：评估供应商的应急响应能力，包括紧急召回制度、事件处置能力等，以应对突发事件和质量问题。

4.信息管理能力：供应商要求建立完善的信息管理系统，包括质量记录、不良事件记录、审核记录等，以便监管部门随时获取相关信息。

供应中药饮片质量评估报告根据题目要求，我将对中药饮片的质量评估报告进行回答。

中药饮片是指将中草药制成饮片形式，常用于中医药治疗和保健。

质量评估是对中药饮片的外观、性状、理化指标等进行检验，并对其质量进行评估的一项重要工作。

下面，我将从质量评估的方法和仪器、评估内容、标准和评价指标以及质量评估结果和意义等方面进行详细回答。

一、质量评估方法和仪器1. 质量评估方法：常用的质量评估方法包括外观检查、形态学观察、显微镜检查、色谱分析、溶出度测定、含量测定、微生物检验等。

2. 质量评估仪器：常用的质量评估仪器包括显微镜、高效液相色谱仪、紫外-可见分光光度计、溶出度仪、天平、电子显微镜等。

二、评估内容、标准和评价指标1. 评估内容：中药饮片的质量评估一般包括外观、性状、生长环境、主要化学成分、理化指标、微生物检验等方面。

2. 标准和评价指标：中药饮片的质量标准和评价指标由国家药品监督管理部门根据相关法律法规和行业标准制定，一般包括外观、颜色、形状、气味、含量、残留溶剂、微生物限度、重金属含量等指标。

每个指标都有相应的检验方法和限定值。

三、质量评估结果和意义1. 质量评估结果：质量评估的结果包括合格和不合格两种情况。

合格表示中药饮片符合国家或行业标准的要求，可放心使用。

不合格表示中药饮片不符合标准要求，存在安全风险或质量问题。

2. 质量评估的意义：质量评估结果对中药饮片的质量和安全具有重要意义。

合格的中药饮片能够确保药效的稳定性和治疗效果的可靠性，同时保证患者的用药安全；不合格的中药饮片可能存在虚假成分、污染物、重金属超标等问题，对人体健康有潜在危害。

总结：中药饮片质量评估是保证中药饮片质量和安全的重要环节。

质量评估的方法和仪器可以对中药饮片的外观、性状、理化指标等进行全面检测，评估内容和标准也能够确保中药饮片的质量符合国家和行业标准的要求。

质量评估结果对中药饮片的用药安全和疗效有着重要的意义，对于确保中药饮片的质量和效果具有重要的指导作用。

中药饮片质量评估制度中药饮片是中国传统中药中的一种剂型，具有易保存、使用方便等优点，在中医药领域中具有广泛的应用。

中药饮片质量评估制度是确保中药饮片质量安全，保护消费者权益的重要措施之一、本文将从中药饮片质量评估制度的目的、内容、实施方式和影响等方面进行论述，以期全面了解中药饮片质量评估制度。

首先，中药饮片质量评估制度的目的是确保中药饮片的质量安全。

通过对中药饮片进行质量评估，可以及时发现和解决中药饮片在采购、生产、储存等环节中可能存在的问题，保证中药饮片的质量达到一定的标准。

中药饮片质量评估制度的实施，有助于保护消费者的健康权益，避免因中药饮片质量问题而引发的安全隐患。

其次，中药饮片质量评估制度的内容主要包括：原材料采购的评估、生产过程的评估、产品的质量标准和检测方法的制定、产品质量的监控和评估等。

在原材料采购环节，需要对供应商进行评估，确保采购到的原材料符合相关标准。

在生产过程中，需要对各个环节进行监督和评估，确保每一个步骤都符合相关标准。

制定产品的质量标准和检测方法是保证饮片质量的重要依据，通过检测，可以了解饮片是否符合标准。

同时，还需要对产品的质量进行监控和评估，及时发现问题并采取相应的措施。

中药饮片质量评估制度的实施方式可以采取政府监管和企业自律相结合的方式。

在政府监管方面，可以通过颁布相关的法律法规，对中药饮片的质量评估制度进行规定，并由相关的监管部门对中药饮片市场进行监督和检查。

在企业自律方面，可以通过企业内部建立一套质量评估体系，对中药饮片的质量进行自我检查和评估，确保产品质量符合要求。

中药饮片质量评估制度的实施对中药饮片行业具有积极影响。

一方面，可以提高中药饮片的质量，保证产品的安全和有效性。

另一方面，可以加强中药饮片企业之间的竞争，促进中药饮片行业的发展。

同时，中药饮片质量评估制度的实施也可以提升消费者对中药饮片的信任度，促进消费者的消费决策。

综上所述，中药饮片质量评估制度是确保中药饮片质量安全的一项重要措施。

中草药饮片原料供应商评估表
评估流程
1. 收集供应商的基本信息，包括企业资质、近期业绩、产品质量等。

2. 调查供应商的信誉和声誉，包括通过行业媒体、客户评价和第三方认证机构等途径。

3. 进行供应商的现场考察，了解其生产设备、质量控制措施、
供应能力等情况。

4. 进行价格比较和市场调研，评估供应商的价格竞争力。

5. 调查供应商的运输和仓储情况，包括运输安全、产品保鲜等
方面。

6. 考察供应商的响应速度和售后服务质量，包括询价响应时间、订单处理效率等。

7. 评估供应商的质量管理体系和供应链管理制度，包括ISO认证、质量检测设备等。

8. 考察供应商的环境保护和社会责任意识，包括环境管理系统、社会责任报告等。

9. 调查供应商的合作历史和其他客户的评价，了解其合作稳定
性和合作态度。

10. 考察供应商是否提供专业的技术支持和持续创新，包括产
品研发能力和技术咨询服务等。

评估结果
基于以上评估指标，对每个指标按照重要程度进行加权得分，
得出供应商的总体评分。

评估者：________________
日期：___________________
评估结果仅供参考，最终决策需综合考虑供应商的具体情况和公司需求。

中药饮片供应商评估制度
为进一步规范我院中药饮片购进渠道，从源头上控制好中药饮片质量，保证临床疗效，促进我院中医药事业健康有序发展，特制定本制度。

一、凡向我院提供中药饮片的单位必须是合法的经营企业，并提供加盖企业原印章的合法资质复印件。

二、中药饮片供货单位必须提供中药饮片生产企业的合法资质。

三、评估小组评估内容及程序
1、合法资质的审核：加盖企业原印章的药品经营单位合法资质复印件及加盖生产企业原印章的合法资质复印件。

2、中药饮片质量情况：药品的真伪、质量的优劣、掺杂情况、包装是否合格、是否附有质量合格标识等。

3、其它相关资料的评估：是否通过GMP或GSP认证、是否能保证供货数量、是否有质量保证协议、是否有授权委托书、是否有税务登记证、是否及时送货等情况。

四、综合检查评估情况，每季度对中药饮片供货单位进行公平、公正、合理的评价，评估合格的供应企业继续供应中药饮片;评估不合格者令其限期整改、复评或取消其资格。

东莞市人民医院
中药饮片供应商评估细则
为保证我院中药饮片质量与用药安全，应定期对院内供应中药饮片的供应商进行评估，评估内容包括供应商资质、所供饮片质量、供货是否及时等方面。

现拟定如下细则：
一、由药事管理委员会组织，会同院药剂科、院内中医科专家、中药调剂人
员、中药库采购验收人员等中医药专业技术人员共同组成评估小组，对中药饮片供应商进行评估。

二、每年对供应商至少评估一次，评估由企业资质和供货质量两部分组成，药剂科负责记录评估结果。

并将评估结果分析总结，向药事管理委员会上报调整措施，由药事管理委员会批准回复。

三、供应商资质审阅内容应包括供应商的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》及销售人员的授权委托书、培训证。

四、《药品经营许可证》应按规定年检，资质、销售人员委托书和培训证均应在有效期之内。

五、抽查供应商所供中药饮片质量。

（包括查看药品的包装、等次，是否掺有劣药、伪药等。

）
六、查看退货记录，计算各供应商的退货频率。

七、查看供应商供货是否及时，有无拖延、推后现象，饮片入库后是否及时送达购药发票。

八、查看供货价是否虚高，有无升价多，价格高的情况。

中药材供应商资质评估记录一、供应商基本信息1.公司名称：XXXX公司2.注册地址：XXXX省XXXX市XXXX区XXXX号3.法定代表人：XXX4.成立时间：XXXX年XX月XX日5.企业规模：注册资本XXX万元，员工人数XXX人6.主营业务：中药材种植、生产、加工、销售二、供应商资质评估内容1.供应商资质证明-营业执照：评估人员查看并核实供应商的营业执照，确保其有效性。

-企业资质证书：评估人员查看供应商所获得的相关资质证书，如中药材种植资质、GMP认证等。

-荣誉证明：评估人员检查供应商所获得的荣誉证书，如国家级质量奖项、行业先进企业等。

2.供应链管理能力-农产品种植管理：评估人员考察供应商的中药材种植管理情况，包括种植环境、种植技术、农药使用情况等。

-生产加工工艺：评估人员了解供应商的生产加工工艺流程，包括原料采集、加工环节、产品质量控制等。

-供应商管理：评估人员了解供应商的供应链管理情况，包括采购、仓储、物流等环节的管理能力。

-品控体系：评估人员检查供应商的品控体系和质量管理流程，包括原料质量检验、成品质量检测等环节。

3.资金实力-财务状况：评估人员查阅供应商的财务报表，了解其经营状况和资金实力。

-银行信用：评估人员查询供应商的银行信用记录，确保供应商有良好的信用记录和偿债能力。

4.企业社会责任-环保意识：评估人员了解供应商对环境保护的重视程度，包括是否有相关环境保护政策、环保设施等。

-劳动关系：评估人员查看供应商的劳动合同、员工福利等情况，确保供应商有良好的劳动关系和员工待遇。

三、评估结果与建议根据对供应商资质评估的全面了解，评估人员给出以下评估结果和建议：1.供应商资质评估结果-资质良好：供应商的营业执照、资质证书等齐全有效。

-供应链管理能力：供应商的农产品种植管理、生产加工工艺和供应链管理能力较强。

-资金实力：供应商的财务状况良好，有稳定的资金支持。

-企业社会责任：供应商对环境保护和劳动关系有较高的意识和良好的做法。

附件2河南省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则项目评价内容及要点存在问题1.医疗机构中药饮片管理责任1.1医疗机构主要负责人是医疗机构中药饮片管理第一责任人，要将中药饮片管理作为医疗质量和医疗机构管理的重要内容纳入工作安排。

1.2建立完善中药药事管理组织机构，明确职责分工，建立、健全中药饮片管理工作制度和监督管理机制。

1.3药事管理与药物治疗学委员会定期召开会议，遴选中药饮片品种，有中药饮片供应目录、中药饮片质量管理办法和中药饮片合理使用、监督、评价办法。

1.4严格执行《河南省中药饮片处方用名目录（2016年版）》。

1.5药学人员资质符合要求。

人员配备与医院的规模和业务相适应。

1.6有中药方面内容的继续教育计划和记录。

1.7有中药饮片价格管理办法，调价手续齐全，加成率≤25%。

2.中药饮片采购验收储存管理2.1建立中药饮片采购供应制度，供应商资质齐全，采购程序符合相关规定。

2.2有供药企业质量评估办法，根据评估结果调整供药企业和供应方案。

2.3购进国家实行批准文号管理的中药饮片时，应验证注册证书并将复印件存档备查。

2.4中药饮片验收制度健全并落实到位（票货同行），验收记录、不合格中药饮片退货记录完整。

2.5中药饮片储存管理规范，有质量管理制度和相应的设施条件，做到定期养护并记录。

－ 1 －2.6中药饮片库房布局合理，饮片分类规范、摆放整齐、标识清楚，设施设备满足需要、符合要求。

2.7库房温湿度记录完整，符合要求。

2.8药学部门应具备中药饮片检验的硬件设施及相关辅助条件，有开展中药饮片检验的品种目录及检验记录。

3.中药饮片调剂管理3.1中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面清洁卫生。

3.2医院调剂计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。

3.3中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。