原材料外购件外协产品检验规范

外协件外观检验标准第一篇：外协件外观检验标准外协件验收标准外协件外观检验标准一、适用范围:外协件的尺寸和外观检验二、检验项目及验收标准：A.尺寸验收标准：外协件(锁金、机加件)尺寸按图纸要求及允许公差表执行，特殊情况以实际装配并提交研发部工程师协同解决。

B.表面处理验收标准：外观判定标准(1)表面平整，无变形，无毛刺，凸起，裂痕等。

表面各边、角、焊接部位毛刺均须去除。

(2)表面处理过程中，螺丝孔中不能被粉或者漆塞住了。

喷粉或者喷漆前要提前在螺丝孔丽塞上纸,以免粉油漆塞住。

(3)表面不得有污点，不得有任何碰伤、开裂、刮伤等严重表面缺陷。

如加工过程中有此缺陷：颗粒、气泡，允许按照以下标准进行验收检验：A面:整个表面内允许3点,每点直径Imm以下,点与点距离20mm以上。

B面:整个表面内允许5点,每点直径Imm以下,点与点距离20mm以上。

C面:整个表面内允许7点,每点直径Imm以下,点与点距离20mm以上*表面定义：A面:使用时面对使用者的表面B面:与A面相邻的4个表面，或客户不能在外部光源下直接看到的表面C面:使用时背对使用者的表面。

C.焊接(1)焊缝应牢固，均匀，不得有虚焊，裂纹，未焊透，焊穿，豁口，咬边等缺陷。

(2)焊点要求：焊点长度8-12mm,两焊点之间的距离200±20mm,V焊点位置要对称,上下位置要统一。

如加工图纸上有特殊要求，按图纸执行(3)焊接后，其他非焊接部位不允许有焊渣，电弧损伤等现象，表面焊渣，飞溅物需清洁干净。

(4)焊接后表面要磨平。

D丝印文字检验标准(1)颜色：颜色与标准色板在色差范围内，色彩印刷应该有足够的遮盖力，以反射光看，看不清下面的色彩和结构为准。

(2)缺陷：不允许有图案不清楚，字体不端正，拖墨，漏印，错位，重叠，少墨等不良。

银金件验收标准1.总则银金件是以焊接部件或单独零件的供货方式入场验收，主要技术验收项目需要我公司技术，质量人员在制造厂方进行评审检验，验收过程参照我方提供的图纸，技术协议以及制造商提供的并经我方认可的过程控制文件进行。

外购、外协件抽检检验规程减速机进货抽样检验规程为控制采购产品的质量，确保采购产品的安全使用性能，根据公司实际情况，特制定减速机进厂抽样检验规程：1、减速机进货必须是由合格供货方提供的。

2、减速器进厂时，必须将配套合格证、说明书、安标证、出厂检验报告一并提供给公司质检员验对合格有效，方可入库验收。

3、减速机抽样比例为全检，执行标准MT/T681-1997。

4、除本公司检测项目，其余以出厂检验报告为据。

5、检测项目和技术要求：⑴外观质量（表面光洁、油漆均匀、装配螺栓紧固完整）。

⑵输出轴和输入轴的轴径、长度和键槽尺寸。

⑶啮合性能测试：应整体转动灵活无卡滞现象，咬合间隙不可过大。

⑷安装部位尺寸、形状和配合精度。

6、检测方法：⑴目测外观质量。

⑵用千分尺、卡尺、深度尺等计量器具检测输出轴和输入轴的轴径尺寸、键槽尺寸。

⑶用手转动输入轴进行啮合性能测试，应整体转动灵活无卡滞现象，咬合间隙不可过大。

⑷用卡尺、深度尺测量安装部位定位键，联接螺孔中心位置，应符合图纸要求。

7、判定原则：⑴关键尺寸配合不合格判为不合格。

⑵转动不灵活有卡滞现象，由供应部门联系供货方处理解决，解除不了，判不合格退货。

⑶安装部位尺寸、形状不合格无法安装判不合格。

⑷在减速机组装试车中发现异常噪声、温升过高、漏油等，判不合格，及时更换及索赔。

偶合器进货抽样检验规程为控制采购产品的质量，确保采购产品的安全使用性能，根据公司实际情况，特制定偶合器进厂抽样检验规程：1、偶合器进货必须是由合格供货方提供的。

2、偶合器进厂时，必须将配套合格证、说明书、安标证、出厂检验报告一并提供给公司质检员验对合格有效，方可入库验收。

3、偶合器抽样比例为全检，执行标准MT208-1995、MT/T100-1995。

4、检测项目、技术要求、检验方法：⑴外观质量—目测偶合器表面光洁、油漆均匀、配套件齐全。

⑵输入、输出端轴孔及键槽尺寸用内径量表对输出、输入轴、孔径测量，技术要求按标准，测量时应交叉测量不同位置，以保证圆度、花键孔可用标准花键轴插入测试。

1 目的为了对入厂外协外购件进行有效地质量控制，防止。

未经检验、未经验证合格的产品投入使用和装配生产，以确保入厂外协外购件能最大限度的满足公司产品的质量要求，特制定本规范。

2 适用范围凡本公司外协外购件的一切成品及半成品。

3 职责3.1 采购外协部要求外协外购单位提供产品检验报告，并通知质检部对外协外购单位所送零部件进行检验。

3.2 质检部根据零部件图纸、技术要求进行入厂检验，并在《入库单》上签字确认。

4 工作程序4.1分类与控制：4.1.1物料分类：（1）外协件：我公司提供的毛坯件或半成品，经供方完成部分工序（工序外协件）或全部工序（成品外协件）后返回我公司的产品。

如钢材、型材、管类等。

（2）外购件：可以直接采购到的标准件、原材料以及外购成品等。

如电机、法兰等。

4.1.2进料控制（1）原材料（含铸锻件）和外购件控制a)外观：金属材料（钢材、五金、铸锻件、模板等）不应有裂纹、锈蚀、镀层脱落、毛刺等。

螺丝的丝牙应清晰，并按规定倒角。

塑料部件表面应光滑，不应有气泡、裂纹及其他明显缺陷。

颜色应符合技术规格书要求，全部批次产品间不得有明显差异。

电镀件的电镀颜色与需求一致，色彩镀层均匀，无锈斑、锈蚀等。

b)包装要求：包装上标识应与实物一致，且包装应能有效的保护物料在运输过程中不损坏、掉落。

标识牌或包装上应有相应的产品信息。

c)检验标准依据①根据采购提供的送检单、相关技术文件与产品标识或包装上的信息对照，如不符合标准，通知仓管进行退货。

②逐一检查包装是否符合要求，将不符合包装要求的产品退货。

③抽样检验外观，抽样方法如下：同一次交收的同一等级的标准件为一批，每批任选1袋/20件，检验是否符合外观和尺寸要求，检验结果中有一项指标不符合要求，应在同批中重新加倍抽样进行复检，如复检仍不合格，通知仓管退货。

（2）外协热处理件控制a)热处理件进厂时要查验供应商附送的相应的热处理检验记录，并确定记录内容是否符合相关的技术要求。

1、目的为加强外购、外协件的质量管理，提高外购、外协件的质量控制水平，特制定本规定。

2、适用范围本规定适用于我公司外购件、外协件的检验、试用、退换及与之相关的管理工作。

3、内容3.1供应部提交质保部检验的外购、外协件，必须有完整的产品标识（包括供方名称、产品名称、规格型号、合格状态等内容），否则质保部不予检验。

3.2送检的外购、外协件应是本公司《合格供方名册》内供方提供的确定产品。

首批（首件或样件）外购、外协件，则须随附该产品的技术标准、检验或检测报告，以及本公司《供方样品检测试用报告》和《商品入库单》一并交质检员检验。

3.3质检员按《外购（协）件检验指导书》或技术部提供的有关标准进行检验，并将结果填入《外购件检验单》或《供方样品检测试用报告》。

3.4外购、外协件检验采用抽样检验方法3.4.1外购、外协件由技术中心以其重要度确定分别为A、B、C类。

3.4.1.1 A类项目，有以下缺陷之一的都应判为A类不合格。

a.对产品功能的影响，既能引起产品丧失功能或会造成安全事故的，用户会索赔的；b.对外观质量的影响，即顾客会拒收产品，或提出申诉的；c.主要尺寸、形位公差等技术要求与图纸不符，影响安装使用和整体强度；d.安全和重要部位的漏焊、假焊、气孔、夹渣等严重焊接缺陷；e.密封元件的漏油、漏水、漏气；f.技术参数、规格型号不符合技术协议和技术要求；g.铸造件重要部位存在疏松、气孔、夹渣等严重铸造缺陷；h.材料主要表面有裂纹，凹凸不平，严重划伤、锈蚀、磕碰等难于修复的外观缺陷。

i．功能失效、可靠性差、使用寿命短等性能质量；j. 产品标志不符合国家的有关规定。

3.4.1.2 B类项目，有以下缺陷之一的都应判决为B类不合格。

a.对产品功能的影响，既可能严重影响产品功能或肯定轻度影响引起产品局部功能失效的；b.对产品外观的影响，即顾客可能会发现，并可能会申诉的；c.对包装质量的影响，即包装、密封不良有可能引起损失或锈蚀，漏装附件、说明书、顾客不满意可能会申诉的。

原材料、外购件检验规程编号：****-C-251.范围本标准规定了进厂检验要求及流程，适用于公司生产用原材料、外委、外协及外购件进货检验管理。

本标准适用于********************************有限责任公司。

本标准由技术部负责解释及修订。

2.目的为确保进货原料质量符合要求，避免不合格品进入生产流程，特制定本制度。

3.职责3.1 技术部是进货检验归口管理部门。

3.2 技术部设专职质检员负责进货检验，并对检验结果负责。

3.3 质检工程师负责编制关键件、主要原材料、外购及外协件的进货检验规程。

3.4 质检工程师负责指导质检员开展检验工作。

4.管理内容与要求4.1 外委、外协、外购（材料）件进货后，由物流中心采购员填写进货检验申请单，交进货质检员，质检员接到申请单后实施检验。

4.2 凡生产用关键性金属材料、非金属材料进货后，采购员要向质检员提供质量合格证明文件。

质检员只对其外形尺寸、表面质量进行检验，若有不合格品加倍抽查，再有不合格品，视本批为不合格，并按《不合格品控制程序执行》。

4.3 需要做其它性能检验的材料，要依据相关技术标准，对其进行验证，待检验合格后方可入库。

4.4 要建立关键件、关键工序检验规程，质检员依据关键件、关键工序检验规程对重要原材料和安标受控零（元）部件进行检验。

关键件100%检查，其他件按照检验规程规定的抽检比例检查，若有不合格品，视本批为不合格，并按《不合格品控制程序执行》。

4.5 经检验合格的原材料及外委、外协、外购件，质检员在进货检验申请单上签字或盖章，采购员依据此单办理入库。

4.6 质检员对验证完的采购物资要认真填写进货检验记录，如有更改在更改处划一横线，重新填写正确的，然后在更改处签名或盖章。

检验记录每月末由检验工程师收集、审核、装订、交质检工程师存档，进货检验记录保存三年。

4.7 经检验不合格的零件由物流中心负责与供应商联系改进和预防措施，待供应商解决问题以后，重新交检，合格验收，不合格退货，经检验不合格的原材料由物流中心负责退货。

外协件质量检验制度为加强产品质量管理，保证产品的整体质量，树立良好的质量信誉，提高工厂的经济效益，特制定本制度。

本制度适用于外协件(外购件)，应包含整机产品、零部件、中间工序以及带料外协等项目。

一、外协的基本原则：1、由外协部门根据生产要求外协，检计处按要求进行检验。

2、外协产品，包括零件如需变更技术要求，应预先取得生产、技术部门的同意，未经生产、技术部门同意不得任意变更要求。

外协厂如不能履行合同或质量不稳定，经协调仍达不到质量标准或协作厂要重新进行选点。

3、由工厂带料的外协件，按发料制度办理。

如涉及材料代用(包括材质、规格尺寸等)，应按工厂规定办理材料代用手续。

二、合同签约：1、外协件供需双方签订协议或订货合同。

如有必要还可附技术协议，协议或合同内容应明确反映质量保证条款。

2、中间工序协作应满足图纸及工艺要求，并尽可能签订合同或按市内中间工序协作规定办理，协作件回厂后应办理送验手续，经验收合格后，应在工艺单上签字。

3、外协的协议、合同、技术协议等有关文件付本分送财务。

三、验收付款：按照双方商定的要求执行。

外协件质量检验制度（2）第一章总则第一条为了规范外协件质量检验工作，确保外协件质量符合公司要求，提升产品质量水平，达到公司业务目标，制定本制度。

第二条外协件质量检验工作依据国家相关法律法规和标准执行，同时参考公司质量管理体系要求。

第三条外协件质量检验制度适用于所有与公司签订外协合同的供应商。

第四条本制度内容包括外协合同的签订、外协件的检验要求、检验流程、不合格品处理和管理等内容。

第五条公司质量部门负责本制度的实施和监督，协助各生产部门进行外协件质量检验工作。

第六条外协件质量检验应遵循公正、公平、公开、及时的原则，对所有外协件进行全面检验，杜绝假冒伪劣产品。

第七条外协件质量检验结果将作为供应商评价的重要依据之一，供应商应根据检验结果不断完善产品质量。

第二章外协合同签署与监督第八条与外协供应商签订合同前，公司采购部门应对供应商进行资质审核，并依据供应商的信用状况和质量情况进行评估。

外协外购件质量标准一、五金件1、目的对用于产品的五金件进行进料检验，确保其质量符合工艺要求或客户要求。

2、范围适用于产品用的五金件的检验。

3、检验规范3.1外观检查表面光滑、无划痕、裂纹、凹凸点、扭曲变形等缺陷。

边缘无毛刺。

3.2材质检查材质符合工程图纸要求或样品要求。

3.3尺寸检查根据相关图纸或样品用游标卡尺检查，尺寸应在规定范围内。

3.4装配检查与相关零件进行实配试装顺利、无错位、翘曲、变形等不良现象。

4、因工程变更而需做相应要求的改变时，以最新工程图纸、样品为准。

二、管件类（一）钢管类原材料检验规范1、目的通过对钢管类原材料的检验确保本厂生产的产品符合生产工艺及顾客的要求。

2、范围适用于本厂生产用的所有钢管类原材料。

3、验收规则3.1钢管类的质量由供方技术监督部门进行检查和验收；3.2供方必须保证交货的钢管符合有关标准的规定，本厂有权按照相应标准的规定进行复查。

3.3钢管到厂应附有证明该批材料符合标准要求和订货合同的质量证明书。

4、外观质量4.1钢管内、外表面不得有裂缝、折叠、分层、龟裂、裂纹、轧折和结疤缺陷存在，这些缺陷必须完全清除掉，清除不得超过其边长和壁厚的负偏差。

4.2划痕允许深度不大于0.40mm4.3钢管内、外表面应光滑，允许有深度不超过0.08 mm的少量凹坑、擦伤和细小的划道，但这些缺陷必须在壁厚的公差范围内。

5、钢管尺寸的允许偏差5.1外径6～10mm允许偏差±0.20mm；大于10～30 mm允许偏差±0.40mm；大于30～50mm，允许偏差±0.45mm；大于50mm，允许偏差±1.0%。

5.2壁厚0.5～1.0 mm，允许偏差±0.15mm；大于1.0～3.0 mm允许偏差±15%；大于3.0 mm允许偏差+12%～-10%。

5.3钢管的长度：外径≤30mm为2～6m；外径＞30～70mm为3～10m；外径＞70mm为4～10m。

\\标题外购件、外协件检验规范QH长远第 1版编号HNCJ/ZD －17—2016讲解权办公室执行主体所有任职人员督查主体各部经理考评主体办公室序言此检验规范为本公司所有外购、外协零部件检验规范的汇编，依照相关的国际、国家和行业标准拟定而成。

此规范删除了老版本不适用的内容，纠正了老版本有误的内容，增加了老版本所不足的内容；完满了抽样标准；一致了格式，改变了装订方法，一致了弊端分类的名称。

1、弊端分类说明：1.1 严重弊端（致命CR）：单位产品的深重要的质量特点不吻合规定，以致出现火灾、电击、人身伤害、尖锐噪音、污染环境、死机等危险或不良产生，此类缺陷归类为严重弊端 .1.2 一般弊端(MA) ：单位产品的重要质量特点不吻合规定，以致产品某项使用性能受损也许丧失，也许以致产品使用不便，此类弊端归类为一般弊端。

1.3 略微弊端( MI) ：单位产品的一般质量特点不吻合规定，以致产品规格同原定规格稍有差异，但对于产品使用性能并无影响，此类弊端归类为略微弊端。

2、因受本公司检验手段和检验设备的限制，特规定以下产品为免检产品：塑胶原粒、保险丝、绝缘漆、磷化药水、二甲苯、三氯甲烷、酒精等化学药品，乙炔、氧气等气体类，以及低值易耗品。

以上的免检产品经过本质使用考据其质量的好\\坏，对不吻合使用要求的产品按不合格的外购外协件办理。

说明检验程序：1.1 依照来货数量，按GB/T 2828.1-2003 单次抽样计划，一般检验水平Ⅱ，严重弊端 (CR)：0/1；一般弊端 (MA) ：；略微弊端 (MI) ：2.5 的标准进行检验 (有特别指出除外 )，并依照包装的箱数或包数开平方抽取样本数，依照检验规范和产品规格书来检查样本数，最后将结果记录于报表，合格品入库，不合格品或经品保经理赞成后作退步接受 (特裁 )办理，或作退供应商办理。

2、外观检查环境：2.1 视觉检定距离为12 英寸，约。

2.2 环境以自然光或一般荧光灯光度。

外协件质量检验制度为加强产品质量管理，保证产品的整体质量，树立良好的质量信誉，提高工厂的经济效益，特制定本制度。

本制度适用于外协件（外购件），应包含整机产品、零部件、中间工序以及带料外协等项目。

外协的基本原则：1、由外协部门根据生产要求外协，检计处按要求进行检验。

2、对于扩散产品、定点生产的大批量零件和一些大型关键零件，应组织技术、检验、质量管理等部门进行调查和选点，综合分析后确定合作点。

未经挑选、未办理任何手续的外购件检验所不予受理。

3、如需更改外购产品（包括零件）的技术要求，应事先获得技术部门的书面同意，未经技术部门同意，不得更改要求。

如果外包工厂无法履行合同或质量不稳定，协调后仍无法达到质量标准，或合作工厂的生产性质和设备条件发生变化，不适合合作条件，则应重新选择该点。

4、由工厂带料的外协件，按发料制度办理。

如涉及材料代用（包括材质、规格尺寸等），应按工厂规定办理材料代用手续。

合同签约：1、外协件供需双方签订协议或订货合同。

如有必要还可附技术协议，协议或合同内容应明确反映质量保证条款。

2、中间工序的协调应符合图纸和工艺的要求，并应尽可能签订合同或按本市中间工序协调规定办理手续。

合作零件返回工厂后，应办理送检手续。

验收合格后，在工序单上加盖检验员资格章，方可进行下道工序。

3、外包协议、合同、技术协议及其他相关文件应分发给财务、审计、监督检查部门；据此进行财务结算和质量验收，接受工厂审计和监督，处理合同纠纷。

验收付款：外协件验收以入厂验收为主，为有效的提高质量根据实际情况亦可辅之于下列措施：1、批量较大的外协件，根据协作厂的生产进度，可定期的或不定期的派员在协作厂抽验质量。

2、重大产品、大型关键件可派员在协作厂对关键工序进行现场配合抽查。

3、普通铸件、焊接件可安排在协作厂验收；如有特殊要求的铸件，包括高强度铸件，按技术要求规定的检查项目协作入厂检查；上述验收方式如加工过程中发现内在质量不合格，须由协作厂负责处理。

外购外协件质量控制办法
为强化质量管理，严格控制外购外协件产品质量，达到全面提高产品质量的目的，特制订本办法。

1. 严格坚持不合格原材料及物资不采购，对无生产厂家、无产品标示，无生产日期的“三无”产品不采购。

保证不合格原材料及物资不进厂。

2.采购时认真查验货物，明显带有不合格项目(凭肉眼观察、手感经验判断即可判为不合格的项目)、无合格证、无批号等标识、无包装或包装不符合要求的三外件不采购进厂。

3. 对于首次供货或停用整改后重新供货的三外件，应先试装、未经检验合格不准入库。

4. 进厂检查时直接判定为不合格的三外件必须立即通知供应商清退出厂
5. 外购外协件中的不合格零部件和有质量缺陷件，故意混入合格品内以次充好者，一经发现，除要对混入件全部挑拣外还要追究相关供应商的责任。

6. 外购外协零部件加工尺寸超差或返修后可以使用的，需经技术工艺负责人认定后报总经理确认后做好标示后方可入库。

返修产生的费用由责任人和供货方承担，同时要依据其各项质量指标做让步降价接收处理。

7. 涂漆件在搬运及装车过程中要轻拿轻放，摆放整齐，避免造成磕碰划伤，严禁野蛮搬运装卸和乱扔乱放。

8. 仓库保管员凭规定手续办理入库，要执行先进先出原则，并保证库存产品不锈蚀、不变质、不错发、不漏发。

9. 外购外协零部件应严格控制材料、加工尺寸、单重、外观质量等，对长期供货合格率低、以次充好的要取消其供货资格，同时保留追究其原供货质量
问题的权利。

10. 对供货质量长期稳定并有不断进步的供应商，经评审可定为有限期质量免检供应商。

长葛市同生机械有限公司
2011年5月3日。

原材料、外购件、机加件、外协件、
锻造件和结构件质量检验管理制度
为了提高产品整体质量和零部件本身质量，加强对原材料、机加工生产件、锻造件、结构件，外协件和外购件，特制定以下管理制度：
1、对入厂的原材料和外购件，必须具有质量保证书，一律按照公司规定的《进货检验要求》进行检验，并认真填写《进货检验记录》，合格后方可入库。

2、严格执行《原材料管理制度》和《钢材及焊材验收细则》。

3、机加工生产件和外协件必须严格按照技术部门编制的工艺路线和零件工艺进行加工，库管员必须在《机械加工（外协）件检查验收记录卡》三检合格后，方可承接零件交库单，准予零件入库。

4、对于锻造毛坯件，必须进行外观检查和探伤检测。

外观检查主要检查尺寸是否超差，表面有无叠皮、皱裂、缺肉、断痕等重大缺陷。

探伤检测看是否有暗裂、缩松、气泡等重大缺陷。

5、合格件严禁入库。

对检验不合格的材料及零部件，保管员必须及时地标识并通知主管部门进行处理。

6 、要有过程检验和最终检验。

具体要求按照《质量检验管理制度》执行。

7、本制度从发布之日起执行。

外协件质量检验制度一、制度目的为保证外协件质量，规范外协件质量检验流程，订立本制度。

二、适用范围本制度适用于全部外购件。

三、定义1、外协件：指公司外购的物品。

2、供货商：指为公司供应外购件的企业或个人。

3、检验：指对外协件进行检测、验证、鉴定等活动。

四、检验内容1、外协件入库前应进行初检，包括外包装、外观、数量等。

2、外协件入库后，应依照检验标准进行检验，重要包括：（1）尺寸检验（2）外观检验（3）功能检验（4）耐压检验（5）绝缘电阻检验（6）材料成分及物理、化学性质检验（7）温度、湿度等环境条件检验3、依照公司要求对外协件进行包装、标识等处理。

5、检验标准本公司对外协件的检验标准，应依据供货商供给的相关技术文件确认。

如供货商未供给检验标准，需与供货商协商确定。

6、检验方法1、外协件的检验方法应依据技术文件的要求进行选择。

2、对于不明确的检验方法，可以通过协商与供货商确定。

7、检验记录1、检验人员应认真记录检验过程、检验方法、检验结果等信息。

2、检验记录应签署并归档，以备追溯。

3、检验记录应至少保存3年。

8、缺陷处理1、如发觉外协件存在缺陷，应适时通知供货商，并提出处理看法。

2、若供货商不同意处理看法，应立刻报告公司主管部门决议。

3、如外协件缺陷严重，无法使用，应将其隔离，并通知供货商。

9、检验人员要求1、检验人员应经过公司的培训，并考核合格后才能担负外协件检验工作。

2、检验人员应明确职责，严格依照制度要求执行检验工作。

3、检验人员应保证检验结果精准牢靠，不得违反规定进行操作。

10、供货商要求1、供货商应供给检验标准、技术文件等相关信息。

2、供货商应经过严格的审核，合格后方可供货。

3、供货商应搭配公司的检验工作，认真听取处理看法。

11、其他1、本制度的执行由公司外协部门负责。

2、本制度在执行过程中如有任何变更，应适时通知测试人员。

3、本制度中未涉及的其他问题，需与公司主管部门协商决议。

以上即是本公司关于外协件质量检验制度的规定，各负责人员要切实执行，并持续改进。

医疗器械企业外购元器件部件整件和外协件质量检验记录为了确保医疗器械产品的质量和安全性，医疗器械企业在生产过程中通常会外购一些元器件、部件、整件和外协件。

为了保证这些外购的物料的质量符合要求，医疗器械企业在接收物料时需要进行严格的质量检验。

一、检验项目1.外购物料的外观检验：检查外购物料的表面是否有明显的划痕、变形、裂纹、氧化等问题，外观是否符合产品设计的要求。

2.尺寸和几何形状检验：对外购物料的关键尺寸进行测量，并与产品设计图纸进行比对，检查尺寸是否在允许范围内，几何形状是否符合要求。

3.材料成分和物理性能检验：对外购物料的材料成分进行分析，检查是否符合要求。

对于需要特殊物理性能的物料（如耐高温、耐腐蚀等），还需进行物理性能检验。

4.功能检验：对于一些功能性物料，需要进行功能检验，比如防水性能、耐磨性能等。

5.可靠性检验：对外购物料进行一些可靠性测试，包括振动测试、冲击测试、耐久性测试等，以确保外购物料的可靠性。

二、检验方法1.目视检验：通过肉眼观察外购物料的外观，检查是否有明显的表面缺陷。

2.尺寸测量仪器：使用放大镜、卡尺、投影仪等尺寸测量仪器，对外购物料的关键尺寸进行测量。

3.成分分析仪器：根据外购物料的材料成分，选择相应的成分分析仪器进行分析。

4.物理性能测试仪器：根据外购物料的物理性能要求，选择相应的物理性能测试仪器进行测试。

5.可靠性测试设备：根据外购物料的相关要求，选择相应的可靠性测试设备进行测试。

三、检验记录对于每一次对外购物料的检验，医疗器械企业都需要做好相关的检验记录，包括以下内容：1.检验日期和时间：记录进行检验的具体日期和时间。

2.检验项目：列出进行的各项检验项目。

3.检验结果：记录每个检验项目的具体结果，标明是否合格。

4.不合格处置：对于不合格的物料，记录具体的不合格原因，并与供应商进行沟通和处理。

5.文件保留：将检验记录归档保存，以备日后查阅。

四、质量管理措施为了确保外购物料的质量稳定，医疗器械企业还需要采取一些质量管理措施：1.供应商评估：对外购物料的供应商进行评估，包括对供应商的质量管理体系、生产设备和技术力量进行审核，确保供应商能够提供符合要求的物料。

外购、外协件必须提供材料及检验项目
1、原材料材质证明（材料质保单）。

并验证其报告的内容是否真实有效。

2、外协外购进厂的经各类热处理后的零件，必须提供各项热处理检验报告，及有关的机械性报表告单。

3、供货商的交货清单,且交货清单必须与订货清单相符。

4、交货时提供货商产品出厂检验报告。

5、供货商产品检验后必须有合格标签（识）。

6、依照企业《抽样检验作业指导书》进行检验，并填写《进（货）料检验报告》。

7、检验合格零件按《验收及入库流程》入库，不合格的放到待处理区域，并按《不合格品处理程序》处理并跟踪。

8、检验完毕贴上检验标签（识），并放到指定区域：待检区域、合格区域、待处理区域、不合格区域。

9、必要时组织到外协厂家检查外协单位的质量保证体系运行情况。

10、做好相关的检验记录和品质管理报告，反馈给主管领导或品管部长。

外协外购件质量管控一、外协外购件质量管控的重要性咱都知道，在生产过程中，外协外购件那可是相当重要的一部分。

就好比搭积木，这些件儿就是那些小积木块，要是有一块质量不好，整个“小房子”可能就搭不起来或者不稳固啦。

这些件儿从外面进来，如果质量不过关，那生产出来的产品肯定也会有问题，到时候卖出去，客户不满意，咱们的口碑可就砸了呀。

而且这还不只是影响口碑，可能还会涉及到各种成本的增加，比如重新加工、维修之类的，多麻烦呀。

二、质量管控的方法1. 供应商选择咱在找供应商的时候，可不能随随便便。

要先去考察他们的生产环境，看看是不是干净整洁，设备是不是先进。

就像咱找对象，肯定要先看看对方的生活习惯好不好嘛。

再看看他们的生产工艺，有没有什么独特的地方或者有没有漏洞。

还要了解他们的信誉，以前有没有骗过其他客户呀。

这些都要搞清楚，才能决定是不是要和这个供应商合作。

2. 进货检验东西进来了，可不能就直接用。

要仔仔细细地检验。

从外观上看，有没有划痕呀，有没有变形之类的。

然后再检查尺寸，是不是符合咱们的要求。

这就好比买衣服，先看看有没有破洞，再试试大小合不合适。

还要抽检一些进行性能测试，比如这个件儿的强度够不够呀，耐不耐磨损呀。

要是有不合格的，坚决不能要。

3. 建立质量档案每一个供应商的件儿都要建立一个质量档案。

就像给它们每人都做一个小本子，记录它们每次的质量情况。

要是哪个供应商老是出问题，那咱们就得考虑是不是要换一家了。

这个档案也能帮助我们分析质量问题的趋势，看看是越来越好了，还是越来越差了。

三、实施质量管控的步骤1. 制定计划首先得有个计划，这个计划里要包括什么时候去考察供应商，多久进行一次进货检验，检验的标准是什么等等。

就像咱们出去旅游，得先规划好路线一样。

2. 人员培训负责质量管控的人员得培训好。

要让他们知道怎么去检验，什么是合格的，什么是不合格的。

这就好比让厨师知道怎么做菜才好吃一样。

3. 定期评估要定期对质量管控的效果进行评估。

原材料、外购件、外协件的验收管理（最新版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的安全管理制度，如通用安全、交通运输、矿山安全、石油化工、建筑安全、机械安全、电力安全、其他安全等等制度，想了解不同制度格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, this shop provides you with various types of safety management systems, such as general safety, transportation, mine safety, petrochemical, construction safety, machinery safety, electrical safety, other safety, etc. systems, I want to know the format and writing of different systems ,stay tuned!原材料、外购件、外协件的验收管理1 目的本标准目的是确保未经检验合格的产品不投入使用或加工。