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新药临床试验 课程设计一、课程目标知识目标：1. 学生能够理解新药临床试验的基本概念、目的和重要性。
2. 学生能够掌握新药临床试验的基本流程、方法和伦理要求。
3. 学生能够了解我国在新药临床试验方面的法规和标准。
技能目标：1. 学生能够运用所学知识，分析新药临床试验的设计原则和实施要点。
2. 学生能够运用统计学方法，对新药临床试验数据进行处理和分析。
3. 学生能够撰写新药临床试验报告，清晰表达试验结果和结论。
情感态度价值观目标：1. 学生能够认识到新药临床试验在保障人类健康中的重要作用，增强社会责任感。
2. 学生能够培养严谨、客观、合作的科学态度，提高对新药临床试验的尊重和关注。
3. 学生能够关注新药研发领域的发展动态，激发对医药事业的热爱和奉献精神。
课程性质：本课程为高中生物选修课程，旨在帮助学生了解新药临床试验的基本知识，提高学生的科学素养和创新能力。
学生特点：高中学生具有一定的生物学基础和逻辑思维能力，对新药研发和临床试验充满好奇心，但相关知识储备不足。
教学要求：结合学生特点和课程性质，本课程注重理论与实践相结合，充分调动学生的积极性，培养学生的实践操作能力和创新精神。
通过本课程的学习，使学生能够达到上述课程目标，为未来从事医药行业或相关领域工作打下坚实基础。
二、教学内容1. 新药临床试验概述- 临床试验的定义与分类- 新药临床试验的目的和意义- 我国新药临床试验法规与政策2. 新药临床试验流程- 试验设计：随机对照试验、队列研究等- 受试者招募与筛选- 试验实施：剂量确定、用药方法、观察指标等- 数据收集与处理- 结果分析与报告撰写3. 新药临床试验伦理要求- 尊重受试者权益- 伦理审查与知情同意- 风险评估与风险管理4. 新药临床试验统计学方法- 常用统计指标与假设检验- 数据分析方法：方差分析、回归分析等- 结果解释与结论推断5. 案例分析与讨论- 国内外新药临床试验案例- 分析案例中的试验设计、实施与结果- 探讨案例中的伦理问题与解决方案教学内容依据课程目标和教学要求进行科学性和系统性的组织。
田间药效试验实施方案
一、 主要目标任务
1、 继续验证药物在防治病虫害、促进增产、保证无残留等方面
的效果。
2、 与合作方紧密合作，确保试验田作物的高品质稳产、增产。
二、运营团队
1、 组织架构图
2、项目团队构成及其职责管理团队人员构成：
执行团队人员构成
三、年度主要实施举措
1年度从育苗期开始，每个试验点派驻田间试验人员1至2名进驻示范田，全程跟踪作物生长。
2、安排田间管理专家不定期的巡查试验田的作物生长情况，对田间
试验人员反馈信息及时处理。
3、建立田间试验指导手册，更加规范的采集相关试验数据和监控作
物生长。
四、实施方案框架
五、试验数据的采集、整理与分析
（1）试验示范田基本概况表
（2）土壤理化指标检测数据表
（3）灌溉水源检测数据表
（4）田管措施记录表
（5）施肥记录表
（6）灌溉记录表
（7）田间除草记录表
（8）田间中耕记录表
（9）天气记录表
（10）作物长势数据采集表
（13）开花、结果物候期的确定记录表（14）萌芽、新梢生长、落叶物候期记录表（15）田间病虫害日程监控记录表
（16）田间药剂喷施操作记录表
（17）对照区田间药剂喷施操作记录表（18）作物田间虫害药效原始数据统计表（19）作物田间病害药效原始数据统计表（20）作物前期测产主要指标采集表（21）测产测熟记录表
（22）果实理化指标检测表
（23）农残检测表
六、项目投入。
