gsp认证现场检查评定标准GSP认证现场检查评定标准。
一、概述。
GSP（Good Storage Practice）是指药品经营企业在药品经营过程中，对药品的储存、运输、销售等环节进行管理的一种规范。
GSP认证是对药品经营企业进行现场检查评定，以确定其是否符合GSP标准的一项重要工作。
本文将从GSP认证现场检查评定标准的角度进行详细介绍。
二、现场环境。
1.药品储存环境应符合相关规定，保持通风、防潮、防尘等条件，确保药品质量不受影响。
2.储存设施应符合要求，包括货架、储物柜、温湿度控制设备等，确保药品储存安全可靠。
3.现场应设置明确的药品分类、标识和管理制度，方便药品的查找和管理。
三、人员管理。
1.药品经营企业应建立健全的人员管理制度，包括员工培训、操作规程、岗位责任等，确保人员具备相关的GSP知识和技能。
2.现场人员应佩戴符合规定的工作服和帽子，保持个人卫生，避免对药品造成污染。
3.对进出药品的人员进行严格的身份核查和记录，确保药品流向的可追溯性。
四、药品管理。
1.对药品进行严格的进货验收和入库管理，确保药品来源合法、质量合格。
2.建立药品库存台账和有效期管理制度，定期进行库存清点和过期药品处理，避免出现过期药品流入市场。
3.对药品进行规范的包装、标识和存放，确保药品的完整性和可追溯性。
五、质量管理。
1.建立药品质量管理档案，包括进货验收记录、库存台账、温湿度记录等，方便对药品质量进行追溯。
2.对药品进行定期的质量抽检和自查，确保药品质量符合相关标准。
3.建立药品不良品投诉和召回制度，对不良品进行及时处理和通报，保障患者用药安全。
六、相关记录。
1.对GSP认证现场检查评定的相关记录应保存完整、清晰，包括现场照片、检查记录、整改措施等。
2.建立相关记录的归档管理制度，确保相关记录的安全性和可查阅性。
3.对现场检查评定的相关记录进行定期的复核和更新，确保记录的及时性和准确性。
七、总结。
GSP认证现场检查评定标准是药品经营企业进行GSP认证的重要依据，符合GSP标准对于保障药品质量和患者用药安全具有重要意义。
