药品零售企业GSP表格大全与填写说明

药品
零售GSP认证表格
药品运营质量管理规范认证央求书
央求单位：(公章)
填报日期年月日
受理日期：年月日
广西壮族自治区药品监视管理局
填报说明
1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。

2、报送认证央求书及其他申报状况表时，按有关栏目填写
执业药师或专业技术职称和学历的状况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

3、认证央求书以及其他申报资料，应一致运用A4型纸张，
标明目录及页码并装订成册。

GSP 认证申报资料初审表
注：本表由初审部门依据审查结果填写。

〝审查结果〞栏依据实践状况填写〝合格〞或〝合理缺项〞字样。

企业担任人员和质量管理人员状况表
的复印件附后。

2、表中的企业质量担任人应在备注栏中注明。

企业药品验收、养护、销售人员状况表
印件附后。

附件4
企业运营设备、设备状况表
填写说明：1、依据企业设备、设备的实践填写。

如无栏目所设项目，应注明〝无此项〞。

2、表中一切面积均为修建面积，单位为平方米。

3、〝营业场所及辅佐、办公用房〞栏目中〝辅佐用房〞指库区中效
劳性或劳保用房。

药店处方审核人员状况表
注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书〔学历证书〕的复印附后。

〔假定该人员为公司兼职人员且其技术职称证书前面已附，
那么不用另外复印〕
2、批发连锁企业和批发企业下设的批发门店契合一致申报条件的须填此
表。

药店GSP记录全套填写指南药店GSP（Good Supply Practice）是指药品经销企业在药品供应过程中要遵循的一系列规范，以确保药品的质量、安全和合规性。

药店GSP记录是药店在业务运营过程中对GSP要求的执行情况进行记录和检查的重要文件。

本篇文章将为您提供药店GSP记录全套填写指南，希望对您的工作有所帮助。

1.药店基本信息部分：（1）药店名称：填写药店的注册名称。

（2）药店地址：填写药店的实际经营地址。

（5）记录日期：填写填报该表格的日期。

2.人员管理部分：（1）人员岗位：填写药店内不同岗位的人员数量。

（2）岗位培训：填写对不同岗位人员进行的相关培训情况。

（3）人员变动：填写药店内人员的进入、离职情况。

3.设备管理部分：（1）药品储存设备：填写药店内现有的储存药品的设备类型和数量。

（2）设备维护：填写对药品储存设备的日常维护情况。

（3）设备校准：填写对药品储存设备的定期校准情况。

4.药品质量管理部分：（1）药品库存：填写药店内常备药品的库存情况。

（2）药品收发记录：填写每次药品的收货和发货情况。

（3）药品过期管理：填写对过期药品的处理情况。

（4）货物退换：填写药品退换货的情况。

5.温湿度监测部分：（1）监测点位：填写对药品存储空间的温湿度监测点位。

（2）监测记录：填写对各监测点位进行的定期温湿度监测记录。

（3）异常处理：填写对出现温湿度异常的情况进行的处理措施。

6.药品运输管理部分：（1）运输工具：填写运输药品所用的工具和车辆情况。

（2）运输温控：填写对运输过程中对药品进行温控的情况。

（3）货物装卸：填写对药品进行装卸的过程和记录。

7.废弃物管理部分：（1）废弃物种类：填写药店内产生的各类废弃物种类。

（2）废弃物处理：填写对各类废弃物的处理方式和记录。

8.文档管理部分：（1）药品供应记录：填写每次药品供应的情况和记录。

（2）药品销售记录：填写每次药品销售的情况和记录。

（3）药品采购记录：填写每次药品采购的情况和记录。

零售药店GSP认证各项记录表格大全编号：填写日期:首营企业审批表编号：填表日期：合格供货方档案表编号：建档日期：质量信息处理记录编号：药品质量管理档案编号：XXXXXXX拆零药品记录表类别：处方药OTC注：OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。

XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位：购货日期：不合格药品确认报告表编号：不合格药品报损审批表编号：XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期：审批人：养护员：XXXXXXX近效期药品催销表日期：养护员：XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间：年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期：XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域：药品信息数据备份登记表备注：药品信息数据每天都需备份。

含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的应当拒收。

XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□通常□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。

药品零售连锁药店总部配套GSP表格1. 药店基本信息1.1 药店名称：XXX药店1.2 药店地址：XXXXXX1.3 药店联系方式：XXX-XXXXXXX2. 药品库房管理2.1 药品采购管理•[ ] 采购员具有药品采购资质•[ ] 采购员定期进行药品市场调研•[ ] 采购员负责与药品供应商进行谈判•[ ] 采购员对药品供应商进行评价和选择2.2 药品接收和验收•[ ] 安排专人对进货药品进行验收和检查•[ ] 验收人员按照国家相关标准对药品进行品质和数量抽样检查•[ ] 药品接收单需记录药品名称、批号、数量、生产日期等信息•[ ] 合格药品存放在干净、通风、干燥、阴凉的库房2.3 药品储存和保管•[ ] 药品库房按照不同种类和特性进行分类存放•[ ] 药品储存区域应清洁、干燥、有适当的温湿度控制•[ ] 药品应储存在不同药品之间有足够的间隙•[ ] 定期对药品库存进行清点和盘点•[ ] 严禁储存过期、损坏或破损的药品2.4 药品配送管理•[ ] 制定配送计划，包括药品分类、数量、时间等•[ ] 配送员应具备合格驾驶资格和药品配送资格•[ ] 配送员应定期接受药品安全培训•[ ] 药品配送车辆应符合国家相关要求3. 药品销售管理3.1 药品零售流程•[ ] 确保售出的药品真实、合格、有效•[ ] 对顾客进行药品咨询和服务•[ ] 遵守国家相关规定进行处方药的销售•[ ] 销售员应具备药品销售资质3.2 药品售后服务•[ ] 对药品存在问题的顾客进行退换货处理•[ ] 提供关于药品使用方法和注意事项的指导•[ ] 记录和跟踪药品售后服务情况3.3 药品销售记录和报告•[ ] 实时记录药品销售情况，包括销售日期、药品名称、销售数量等信息•[ ] 编制药品销售报告，包括销售额、销售量、销售渠道等统计数据•[ ] 定期进行药品销售数据分析和评估，以优化销售策略4. 药品质量管理4.1 药品质量控制•[ ] 对供应商提供的药品进行抽样检测•[ ] 对仓库内的药品进行定期检验•[ ] 对销售区域内的药品进行抽样检测•[ ] 对过期、失效等问题药品进行处理4.2 药品质量文档管理•[ ] 建立药品质量控制记录，包括抽样检测结果、产品合格证明等•[ ] 建立药品质量问题记录和处理记录•[ ] 对药品质量文档进行归档和保存5. 人员管理和培训5.1 人员资质和培训•[ ] 确保员工具备相应资质和能力进行工作•[ ] 定期进行员工药品知识和安全培训•[ ] 组织员工参加药店业务和管理培训5.2 文化建设和团队管理•[ ] 建立良好的工作氛围和团队合作精神•[ ] 注重药店文化建设和员工关怀•[ ] 定期组织团队活动，提升员工士气和凝聚力以上是药品零售连锁药店总部配套GSP表格的内容，要求药店在各个方面都要符合国家相关标准和要求。

药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。

2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。

3、记录时逐行填写，不得打省略号。

4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。

5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面，用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。

6、记录封面应填写记录名称及起始日期。

二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。

2、手工填写适宜温度范围。

3、营业间：0～30 ℃；冷藏柜：2～8 ℃4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。

6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。

三、养护设备使用及维护记录1、夏季开机时间从上午9时开始，至晚上21时左右为止，中间时间可视情况（室温降至26℃以下时）停机。

2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。

3、室温达到或超过8 ℃时，生物制品等需2℃～8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。

4、室温达到或超过25℃时，需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。

5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。

6、空调、冷藏柜（无药品）未使用时，保持清洁卫生，保持随时启用状态，按月试机，作好记录。

四、药品养护记录、中药饮片养护记录1、对陈列的药品每月进行检查。

2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种，每月定期做好养护记录（可集中在每月的26日左右填写）。

法律法规及《规范》执行情况检查表质量管理制度执行情况考核记录考核日期：考核人：质量查询情况记录**药店连锁有限公司质量投诉情况记录质量事故调查处理报告记录不合格药品台帐不合格药品报损审批表报告时间：年月日不合格药品销毁记录不合格药品报告记录假劣药品报告单药品经营及质量管理人员情况表药品不良反应/ 事件报告表首次报告□跟踪报告□报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□强制检定计量器具检定记录制卡日期：年月日制卡人：中药饮片装斗复核记录不合格（质量可疑）药品报告报告部门：卫生检查记录重点养护药品品种确定审批表药品追回记录发出单位：药品召回通知单以下药品因质量问题决定召回，请按照规定采取措施停止销售，等待处理。

年月日近效期药品销售及跟踪记录表对药学服务工作指导监督检查记录GSP各项记录填写说明原有：麻黄碱记录、拆零记录、顾客意见及投诉受理记录、培训考核汇总表、员工培训记录、中药饮片装斗复核记录、处方记录与医疗器械共有：温湿度记录、设施设备检查维护记录、设施设备档案、设施设备使用记录、计量器具检测记录电脑记录：收货记录、陈列养护记录、养护记录、重点品种养护记录、中药饮片养护记录新印记录：1、法律法规及《规范》执行情况检查表一季度一次2、质量管理制度执行情况考核记录一季度一次3、质量查询情况记录召回、结晶、沉淀4、质量投诉情况记录空5、质量事故调查处理报告记录空6、不合格药品台账空7、不合格药品报损审批表空8、不合格药品销毁记录空9、不合格药品报告记录空10、假劣药品报告单实际发生时填11、药品不良反应、事件报告表空12、药品经营及质量管理人员情况表表下人员13、强制检定计量器具检定记录戥子14、不合格（质量可疑）药品报告空15、卫生检查记录一月一次16、重点养护药品品种确定审批表冷藏、阴凉、效期短17、药品追回记录表空18、药品召回通知单空19、对药学服务工作指导监督检查记录一月一次20、近效期药品销售及跟踪记录表按实际象征性填。

麒麟区市民大药房员工花名册年编码：麒麟区市民大药房员工健康体检汇总表年编码：填表人：麒麟区市民大药房员工个人健康档案建档时间：年编码：麒麟区市民大药房员工培训计划年度编码：门店负责人：制定人：麒麟区市民大药房员工培训记录统计表年度编码：麒麟区市民大药房员工个人培训记录建档时间：年月编码：麒麟区市民大药房药品采购记录店长：门店质量负责人：计划编制人：麒麟区市民大药房药品验收记录1．中药材验收项目包括：品名、产地（填到生产单位一档，后注明为产地）、到货数量、验收合格数量等。

2．中药饮片验收项目包括：品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商（生产单位）、到货数量、验收合格数量、实行批准文号管理的还应有批准文号。

3．公司连锁店为统一配送，为简化可按送货凭证上所列项目逐项检查冷藏药品到货收货验收记录年月发货运输单位：发运地点：编码：备注：启运时间不用填写、运输方式在保温箱一栏打∨，温控方式在用蓄冷剂一栏打∨。

麒麟区市民大药房药品销售记录麒麟区市民大药房拆零药品销售记录麒麟区市民大药房陈列检查记录店长：质量负责人：注：检查项目档中前三项若检查后合乎要求，填“符合”即可。

麒麟区市民大药房效期产品催销表店长：质量负责人：制表人：麒麟区市民大药房中药饮片装斗复核记录麒麟区市民大药房门店药品购进退出台帐店长：质量负责人：麒麟区市民大药房门店药品销后退回及验收台帐年度供货单位：编码：店长：质量负责人：麒麟区市民大药房药品召回记录年月供货单位：编码：注：药品质量待确认的“处理措施”填进“退货区”；确认为不合格的填进“不合格品区”。

麒麟区市民大药房不合格药品台帐年度供货单位：编码：店长：质量负责人：麒麟区市民大药房不合格药品销毁及处理记录店长：质量负责人：麒麟区市民大药房信息收集、分析及应用记录麒麟区市民大药房信息收集、分析、应用及处理汇总报告编码：年：我店共收集信息条，其中：网上下载及各级药监局下发文件及通知条，公司质量管理部、配送中心与有关部门下发的通知及要求条，门店员工收集的有关信息条，顾客查询、投诉方面的条，其他方面来源的条；在这些信息中，关于药品质量的条，与药店管理有关的条，与药品营销有关的条，其他方面的条。

药店零售企业gsp认证各类表格红豆杉药房卫生检查记录检查日期: 编号:检查项目检查结果整改措施地面药房外物放部环境污染源地面柜台药房内货架部环境门窗下水道防虫、防鼠措施地面仓库货位工作服人员胸卡卫生个人卫生检查人员:检查结果合格者打“?”～不合格者打“×”。

质量信息收集、分类、处理表序监督类别信息名称信息来源信息处理号执行人药品质量查询记录通用名称商品名称剂型规格有效期批准文号生产批号供货单位生产企业查询方式查询时间被查询单位被查询人查询人被查询人电话查询原因查询结果处理意见质量管理员:年月日有关岗位落实情况质量事故报告表报告人报告时间报告部门事故理由:质管员意见:负责人:年月日处经理意见:理情况负责人:年月日处理情况:质管员:年月日员工健康档案编号: 建档时间:姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施录入人:首营企业审批表编号: 填表日期:企业名称药品生产企业类别拟供品种药品经营企业详细地址邮政编码 E-mail 传真联系人联系电话许可证名称许可证号企业名称负责人许经营方式有效期至可许可范围证企业地址发证机关发证日期营企业名称注册号业法定代表人经济性质注册资金执经营范围经营方式照企业地址发照机关质量认证书与编号有效期限采购员意见日期:实地考察结论质量信誉考察人: 日期: 质管员意见审核结论: 质管员: 日期:同意作为合格供货方不同意作为合格供货方审批意见经理: 日期:首营品种审批表编号:药品编号通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准认证时间GMP证装箱规格有效期储存条件书号正常出厂价采购价批发价零售价申请原因申请人: 日期:采购员意见签字: 日期:质管员意见签字: 日期:同意进货经理审批意见不同意进货负责人签字: 日期: 注:附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。

药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。

2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。

3、记录时逐行填写，不得打省略号。

4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。

5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面，用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。

6、记录封面应填写记录名称及起始日期。

二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。

2、手工填写适宜温度范围。

3、营业间：0～30 ℃；冷藏柜：2～8 ℃4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。

6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。

三、养护设备使用及维护记录1、夏季开机时间从上午9时开始，至晚上21时左右为止，中间时间可视情况（室温降至26℃以下时）停机。

2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。

3、室温达到或超过8 ℃时，生物制品等需2℃～8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。

4、室温达到或超过25℃时，需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。

5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。

6、空调、冷藏柜（无药品）未使用时，保持清洁卫生，保持随时启用状态，按月试机，作好记录。

四、药品养护记录、中药饮片养护记录1、对陈列的药品每月进行检查。

2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种，每月定期做好养护记录（可集中在每月的26日左右填写）。

培训计划（12）核准：审查：拟定：培训纪录表（12）编号：核准：审查：记录：培训考核表编号：核准：审查：拟定：培训现场记录统计表员工个人培训教育档案（33）编号：录入：企业员工健康检查汇总表（3）编号：体检时间：员工个人健康档案（3）编号：建档时间：设施设备一览表（1）编号：合格供货方档案表（10）编号：建档时间：首营企业审批表（10）首营品种审批表编号：注：附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。

药品购进记录编号：药品拒收报告单（5）编号：购进药品检查验收记录药品停售通知单（5）年第号药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因质量管理部年月日（一式四联：一联存质管部，二联交仓储部门，三联交柜组，四联交采购部门）解除停售通知单（5）年第号如下药品质量复查结果合格，撤消年第号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售使用，特此告知。

药品通用名称户规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人质量管理部年月日（一式四联：一联存质管部，二联交仓储部门，三联交柜组，四联交采购部门）编号；编号：不合格药品报告表（5）编号：不合格药品台帐（5）不合格药品报损审批表（5）编号：报告时间：年月日报损药品销毁记录（5）编号：批准人：见证人：经手人：销毁方式：销毁地点：购进药品退出通知单（5）编号：制单日期：经手人：（公章）本表一式五联：（1）填报部门存根；（2）仓储部门；（3）采购部门；（4）质量管理部门；（5）财会部门（注：如填报部门为（2）-（5）中之一，则只要有四联即可）购进药品退出记录（5）不合格药品处理情况汇总分析（5）陈列/库存药品质量养护记录中药饮片在库养护记录表陈列/储存药品质量检查记录药品养护档案表药品质量信息反馈单（5）近效期药品催销表（10）药品陈列/储存环境温湿度记录表养护设备检修维护记录（5）强制检定计量器具检定记录卡（5）编号：企业名称：电话：报告日期：年月日报告人单位：职务：报告人签名：顾客意见及投诉受理卡（10）零售药品与服务质量满意度征询表注：意见与建议可另附纸，对于好的建议一经采用，本公司将对顾客给予奖励。