2005年我国仿制药研究与市场分析
吴捷张涛
i世界仿制药市场
最近在马尔塔召开了国际仿制药协会年会，从大会信息可以发现，由于社会老龄化，很多重磅炸弹式的药品专利到期，各国政府采取措施控制医疗费用上升，仿制药因此有很大的发展空间。但是，实际上，仿制药的销售并没有很大的增长，以出厂价计，根据IMS Health的数据，2004年全球仿制药市场仅为410亿美元，其中，包括美国、加拿大、英国、法国、德国、意大利、西班牙和日本在内的八国的仿制药销售总和为310亿美元，其余市场总计仅100亿美元。
数据进一步指出，美国的仿制药市场占全球的54%。美国、德国和英国仿制药的使用比较普遍，从数量而言，达到50%?53%,而德国仿制药的普遍使用是近年医疗体制改革的成果；在日本，病人不喜欢使用仿制药，仿制药的利用率才16%，
这还是日本近年努力的结果。2003年日本仿制药销售仅为3800亿日元，占日本整个药品销售72500亿日元的5.2%。日本使用仿制药少的原因，主要在于政府没有激励机制，没有参考价格制度，医生没有用通用名开处方的习惯，日本的用药文化就是相信品牌。在2004年，仿制药销售占全球药品销售的8%,而数量为23%。在过去5 年中，仿制药的增长速度达到17%，远远超过商品名药物的销售增长速度。IMS估计，到2009年，尽管可能有降价等因素影响，但是仿制药销售仍将增加10?15%，
达到660?820亿美元。另外，对于仿制药市场的增长因素，不确定因素还包括生物仿制药问题，美国表示反对，而欧洲的态度相对比较积极。
2我国化学药品医院市场状况
2.1 2005年上半年我国化学药医院市场基本情况分析
根据统计所得，2005年1?6月化学药在医院购进金额较2004年同期增长
19.21%。在各大类药物中，抗感染药依然占据医院化学药市场的首位，但在国家降价措施以及对抗生素滥用的管理措施的出台后，该类药物的市场份额已由2004年上
半年的27.5%下降至2005年上半年的26.22%，而市场份额处于上升的药物类别主要有血液及造血系统药物、心血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂这三类，其他类别的药物市场份额基本处于窄幅波动。
2.2 2005年上半年我国化学药医院市场产品竞争情况
根据统计，2005上半年医院临床用药中购进最多的是舒巴坦钠/头抱哌酮钠，排名前十位的药物基本与2004年同期相同。
在前10位药物中，抗感染药占据5席（排名前4位均为抗感染药），血液和造血
目录 CONTENTS 本文所有数据出自于《2015-2020年中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》 第一篇：环保药剂与材料走俏环保型医药包成为趋势 近几年来，医药企业的规模化生产越来越明显，随着国内群众生活水平的提高和OTC药品政策的出台，药品包装逐渐成为市场竞争的重要因素。现代医药企业发展趋势是：大型制药厂都拥有自己的包装企业。而在不断的进步发展中，开发环保塑料医药包装材料逐渐成为药品包装技术发展的方向。 外资制药企业历来十分重视药品包装，因为他们认为包装是产品形象的重要部分，产品外观应当与内在品质一致。近年来，中国医药包装也越来越受到重视，药品包装将呈现出更加方便、安全，更加符合环保要求的趋势。 当前我国一些规模较大的制药企业在硬件上与国外医药企业相差不大，但软件环境不尽如人意。究其原因，除了相关法规不完善、技术标准和技术水平相对落后外，药品流通体制也存在弊端。药品大多数在医院药房销售，在药店销售的仅是很小一部分，这限制了药品参与直接竞争，从而制约了医药包装业的发展。另外，现行的某些招标制度挫伤了医药厂商的积极性，企业无力在药品包装环节上下大气力，长期保持着“旧面孔”。 目前，由于国内部分企业的包装意识不强，对包装的内涵理解不到位，对包装的作用重视不够。制药企业大多选择价格相对便宜的白板纸作为药盒包装材料，这主要出于降低成本的考虑。很多企业一般不愿在包装上多花钱，普遍的做法是能省则省。这是我国制药企业的一大错误观念。 随着医药工业的蓬勃之势，医药市场将愈来愈广。在产品同质化越来越明显的今天，产品外包装正在成为突显特色的一种有效方式。制药企业应积极追寻新方向，将产品品质摆在第一位 文中数据来源：前瞻产业研究院《2015-2020年中国环保药剂与材料行业产销需求与投资预测分析报告》。 本文来源前瞻产业研究院，未经前瞻产业研究院书面授权，禁止转载，违者将被追究法律责任！ 第二篇：问诊处方药网售医药电商崛起待时机 自2015年5月，国家出台《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》拟允许网上售卖处方药后，业内一直关注处方药“解禁”政策何时落地。不过，遗憾的是，多次被传出将于2015年初出台的“正式版”文件，如今仍不见踪影。对此，业界认为，网售处方药推广困难，主要受到处方药性质限制。
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 化学制药仪器使用与维护的分 析探讨(新编版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
化学制药仪器使用与维护的分析探讨(新 编版) 0引言 近几年来，化学外包服务企业越来越多，企业生产研究中所用到的仪器设备多，由于化学生产的特点，所产生的高温加速了电气设备的老化，许多腐蚀性介质造成电气绝缘的损坏而发生漏电和火灾等原因。所以，化学制药企业需要员工了解常用仪器设备的使用与维护，预防安全事故的发生。 1调压器的使用及维护 1.1使用原理简介 常用的调压器是一种电压可连续调节的自耦变压器。通过手轮改变接触线圈的范围达到改变输出电压的目的，配合不同功率的加热圈，实现油浴温度高低的调节。其工作原理跟滑动电阻差不多，
并不是像变压器一样靠匝数不同的线圈，因此在带负荷的条件下调压容易造成火花[1] 。 1.2常见故障分析 由于经常调节和长时间使用，故障率也很高，轻则无法正常工作，重则起火燃烧，不容忽视，如表1所示。 表1常见故障 现象 隐患 内部打火 碳刷与线圈接触不良 部件松动 易跳火 有焦味 过载或部件老化，运转不良 外部脏污或喷料入内
2005年我国仿制药研究与市场分析 吴捷张涛 1 世界仿制药市场 最近在马尔塔召开了国际仿制药协会年会，从大会信息可以发现，由于社会老龄化，很多重磅炸弹式的药品专利到期，各国政府采取措施控制医疗费用上升，仿制药因此有很大的发展空间。但是，实际上，仿制药的销售并没有很大的增长，以出厂价计，根据IMS Health的数据，2004年全球仿制药市场仅为410亿美元，其中，包括美国、加拿大、英国、法国、德国、意大利、西班牙和日本在内的八国的仿制药销售总和为310亿美元，其余市场总计仅100亿美元。 数据进一步指出，美国的仿制药市场占全球的54％。美国、德国和英国仿制药的使用比较普遍，从数量而言，达到50％～53％，而德国仿制药的普遍使用是近年医疗体制改革的成果；在日本，病人不喜欢使用仿制药，仿制药的利用率才16％，这还是日本近年努力的结果。2003年日本仿制药销售仅为3800亿日元，占日本整个药品销售72500亿日元的5.2％。日本使用仿制药少的原因，主要在于政府没有激励机制，没有参考价格制度，医生没有用通用名开处方的习惯，日本的用药文化就是相信品牌。在2004年，仿制药销售占全球药品销售的8％，而数量为23％。在过去5年中，仿制药的增长速度达到17％，远远超过商品名药物的销售增长速度。IMS估计，到2009年，尽管可能有降价等因素影响，但是仿制药销售仍将增加10～15％，达到660～820亿美元。另外，对于仿制药市场的增长因素，不确定因素还包括生物仿制药问题，美国表示反对，而欧洲的态度相对比较积极。
2 我国化学药品医院市场状况 2.1 2005年上半年我国化学药医院市场基本情况分析 根据统计所得，2005年1～6月化学药在医院购进金额较2004年同期增长19.21％。在各大类药物中，抗感染药依然占据医院化学药市场的首位，但在国家降价措施以及对抗生素滥用的管理措施的出台后，该类药物的市场份额已由2004年上半年的27.5％下降至2005年上半年的26.22％，而市场份额处于上升的药物类别主要有血液及造血系统药物、心血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂这三类，其他类别的药物市场份额基本处于窄幅波动。 表2 2005年1～6月化学药医院市场各大类药物使用分布情况 2.2 2005年上半年我国化学药医院市场产品竞争情况 根据统计，2005上半年医院临床用药中购进最多的是舒巴坦钠/头孢哌酮钠，排名前十位的药物基本与2004年同期相同。 在前10位药物中，抗感染药占据5席（排名前4位均为抗感染药），血液和造血
2017年健康体检市场调研分析报告
目录 第一节健康体检市场未来空间广阔 (5) 一、健康体检的必要性：符合慢病管理需求，有效减少医保支出 (5) 二、国家政策鼓励和支持健康体检行业的发展 (7) 三、近千亿市场规模，仍有巨大发展空间 (8) 四、公立医院体检为主、民营专业体检为辅 (10) 第二节专业体检市占率逐年提升，有望部分替代医院体检市场 (11) 一、市场集中度将提升，市场规模有望达到586亿元 (11) 二、专业体检机构有望对医院体检形成部分替代 (12) 三、专业体检机构亟需加强体检前后端服务 (13) 第三节美年健康：专业体检行业龙头，打造全产业链 (15) 一、公司简述：连锁扩张、产业链延伸成为专业体检龙头 (15) 二、快速构建全国战略布局，依托产品延伸打造全产业链 (16) 第四节爱康国宾：健康体检行业标杆，提供个性化服务 (23) 一、公司简述：直营连锁和并购扩张成为健康管理服务领域的行业标杆 (23) 二、建设互联网平台、提供个性化体检服务提升综合竞争力 (24) 第五节美年健康和爱康国宾的对比 (28)
图表目录 图表1：中国人口老龄化加剧 (5) 图表2：早期治疗可提高恶性肿瘤患者的生存率 (5) 图表3：我国体检行业市场规模不断提高 (9) 图表4：我国参加健康体检人次及其增速 (9) 图表5：专业体检机构占体检机构数量的7.7% (10) 图表6：2014年专业体检机构占体检市场份额的16.6% (10) 图表7：预计2020年民营专业体检机构市场规模将达到586亿元 (12) 图表8：专业体检市场具有更大的增长潜力 (12) 图表9：大数据将促进医疗产业链的延伸 (14) 图表10：大数据将促进健康体检商业保险的发展 (14) 图表11：美年健康发展成为国内健康管理行业的龙头企业 (16) 图表12：美年健康门店数量扩张加速 (16) 图表13：美年健康营业收入区域分布图 (17) 图表14：美年健康营业利润区域分布 (17) 图表15：美年健康标准化的体检流程 (18) 图表16：美年大健康快速布局移动终端App产品 (19) 图表17：慈铭体检全国门店布局 (21) 图表18：美年健康持有慈铭体检27.78%的股份 (21) 图表19：美年大健康品牌分布图 (22) 图表20：爱康国宾迅速发展成为健康管理行业的标杆企业 (23) 图表21：导医通App实现移动终端的预约挂号 (25) 图表22：爱康体检宝App实现体检个性化定制 (26) 图表23：爱康集团利用多品牌战略增加产品深度 (26) 图表24：企业营业收入对比（亿元） (29) 图表25：企业净利润对比（亿元） (30) 图表26：企业销售费用/营业收入对比 (30) 图表27：企业管理费用/营业收入对比 (30)
2018年化学制药行业分析报告 2018年3月
正文目录 一、新药研发成本攀升和专利悬崖助推CMO行业发展 (5) （一）医药合同外包贯穿整个医药生命周期 (5) （二）CMO能显著降低制药企业成本，提高生产效率 (6) （三）多驱动因素助力CMO发展 (8) 1、新药研发成本攀升，成功率不断下降 (8) 2、专利悬崖冲击制药企业 (13) 3、中小型研发企业的不断增加为CMO企业提供新机会 (15) （四）CDMO和产业链延伸是未来发展的方向 (16) 1、产业链不断延伸：临床前CRO及API业务 (17) 2、参与方式的变化：CDMO（医药定制研发生产） (18) 二、全球CMO市场分散，向新兴市场转移 (19) （一）全球CMO市场增速较快 (19) （二）CMO行业集中度低，整体向中国印度转移 (20) 三、国内CMO市场快速发展，MHA和快速审批进一步助推 (24) （一）国内市场占比不断提高 (24) （二）多优势加速国内CMO行业发展 (26) （三）多重政策共同驱动CMO行业发展 (28) 1、药品上市许可持有人制度试点方案（MAH）加速商业化订单承接 (28) 2、优先审批为海外创新药的CMO供应商打开了成长空间 (33) 四、多因素共同打造核心竞争力 (35) 五、国内CDMO巨头各有千秋 (38) （一）相较国外CMO巨头，国内公司发展可观 (38) （二）凯莱英（002821.SZ） (40) （三）博腾股份（300363.SZ） (44) （四）合全药业（832159.OC） (45) 六、风险提示 (48) （一）创新药物投入及外包比例不及预期 (48) （二）临床前期阶段项目风险 (48) （三）商业化阶段项目风险 (49) （四）知识产权风险 (49)
中国制药行业的研 究报告 1
中国制药行业研究报告行业研究/深度研究风险评级:偏多投资要点: 1、人口的自然增长和老龄化趋势、环境污染、生活节奏和饮食习惯的变化、社会财富和收入水平的提高、人类对疾病的认识加深以及对药物知识产权保护程度的提高构成了制药产业价值增长的驱动因素。药物知识产权保护对制药产业发展具有重要意义。受上述因素的驱动,未来内全球药品市场将保持10％的速度增长,而中国则为15%. 2、”创新”是制药行业发展的核心动力,专利药物是全球药品市场的主流,创新专利药物的不断推出,支持了全球药品市场规模的不断扩大。在未来的几年中,新一轮的专利新药上市高潮即将到来。而与药品市场销售规模相对应,药物研发的重点领域继续是抗心血管药、神经系统药物、抗感染药物、抗肿瘤药等领域,其中,抗肿瘤药领域是当前药物在研项目最多的。 3、专利药物具有生命周期,在此期间内,其市场价值将会受到各种因素的影响。包括Me－too药和通用名药都将对专利药物构成威胁。 4、受大量重磅炸弹级的专利名药在专利期满后转为非处方药,近年来,全 2
球OTC市场市场快速增长,达到整个药品市场的20％。全球85％以上的药品销售收入产生在美国、日本、欧洲这样的规范药政市场,随着国内药物知识产权保护程度的提高,中国、印度这样的非规范市场也正在向规范市场转化,孕育着巨大的市场机会。生物制药技术的发展药物研究提供了新的手段。 5、制药厂商发展模式主要有四大类:创新型的专利药厂商、非专利药(通用名药)厂商、原料药厂商、区域性的仿制药厂商。通用名药厂商与特色原料药厂商之间一般具有比较稳固的合作关系。不同类型厂商具有不同的成本结构。 6、制药产业链由”研究”和”生产”两条相对独立但又有所交织的价值链组成,成为一个完整的产业分工体系。 7、通用名药市场已经占全球药品市场的40％以上,随着众多”重磅炸弹级”专利药品在迎来一个专利到期高峰,与此同时通用名药市场也将迎来一轮新的发展。 8、中国制药企业的主要发展模式是对未受中国专利保护的外国专利药物进行仿制,这种模式的必然结果是恶性的市场竞争和畸形的利润分配结构。 3
浅谈制药技术现状与发展 摘要 制药行业是一个高新技术行业，创新药物研究需要高知识含量和结构合理的研究队伍，需要化学医药医学计算机经济管理和商业销售等多学科合作。但是，我国目前仅是医药大国，与制药强国相比差距不小。加入世贸组织以后,按照中国加入WTO 相关文件的规定,中国的知识产权要与世界接轨,中国政府为此两次修改了《专利法》。中国制药企业不能继续随意仿制国外大制药企业的专利产品。在发达国家,制药行业是知识产权保护运用最为成熟的行业,而中国制药企业的知识产权意识薄弱,多年以来主要靠仿制跨国制药企业的产品为主,基本上没有自己的创新,更谈不上专利权意识。到2005 年,中国要全方位开放医药零售市场,这意味着基本上没有专利竞争力的中国制药企业要与资本雄厚,主要由专利权构成其核心竞争力的跨国制药企业进行竞争[2]。本文通过对中国制药业的特点的分析和研究,指出了中国制药行业的一些优势、劣势、近几年的发展和将来的发展趋势 关键词：制药技术制药行业现状发展
目录 绪论 (1) ⒈制药技术 (2) 1.1 制药技术的含义及范围 (2) 1.2 制药技术的内容 (2) ⒉世界制药工艺的现状与发展 (4) 2.1 世界制药工艺的特征趋势 (4) 2.1.1 新药研发竞争加剧 (4) 2.1.2 大型企业增多 (4) 2.1.3 重视科技信息，开展预测及新药评价工作 (4) 2.2 化学制药工业的发展趋势 (5) 2.2.1 化学制药工业的特点 (5) 2.2.2 化学制药工业与清洁化生产 (5) ⒊制药工业的现状与发展前景 (7) 3.1 中国制药产业的现状 (7) 3.1.1 制药企业数量多、规模小、研发创新能力薄弱 (7) 3.1.2 药品流通领域混乱，层层回扣，药价虚高 (7) 3.2 我国制药工业的发展前景 (8) 结语 (9) 参考文献 (10)
仿制药物市场分析 1 世界仿制药市场 最近在马尔塔召开了国际仿制药协会年会，从大会信息能够发觉，由于社会老龄化，专门多重磅炸弹式的药品专利到期，各国政府采取措施操纵医疗费用上升，仿制药因此有专门大的进展空间。然而，实际上，仿制药的销售并没有专门大的增长，以出厂价计，依照IMS Health的数据，2004年全球仿制药市场仅为410亿美元，其中，包括美国、加拿大、英国、法国、德国、意大利、西班牙和日本在内的八国的仿制药销售总和为310亿美元，其余市场总计仅100亿美元。 数据进一步指出，美国的仿制药市场占全球的54％。美国、德国和英国仿制药的使用比较普遍，从数量而言，达到50％～53％，而德国仿制药的普遍使用是近年医疗体制改革的成果；在日本，病人不喜爱使用仿制药，仿制药的利用率才16％，这依旧日本近年努力的结果。2003年日本仿制药销售仅为3800亿日元，占日本整个药品销售72500亿日元的5.2％。日本使用仿制药少的缘故，要紧在于政府没有鼓舞机制，没有参考价格制度，大夫没有用通用名开处方的适应，日本的用药文化确实是相信品牌。在2004年，仿制药销售占全球药品销售的8％，而数量为23％。在过去5年中，仿制药的增长速度达到17％，远远超过商品名药物的销售增长速度。IMS估量，到2018年，尽管可能有降价等因素阻碍，然而仿制药销售仍将增加10～15％，达到660～820亿美元。另外，关于仿制药市场的增长因素，不确定因素还包括生物仿制药问题，美国表示反对，而欧洲的态度相对比较积极。 表1:2004年4月到2005年3月全球药品市场的情形 2 我国化学药品医院市场状况 2.1 2005年上半年我国化学药医院市场差不多情形分析 依照统计所得，2005年1～6月化学药在医院购进金额较2004年同期增长19.21％。在各大类药物中，抗感染药依旧占据医院化学药市场的首位，但在国家降价措施以及对抗生素滥用的治理措施的出台后，该类药物的市场份额已由2004年上半年的27.5％下降至2005年上半年的26.22％，而市场份额处于上升的药物类别要紧有血液及造血系统药物、心血管系统药物、抗肿瘤和免疫调剂剂这三类，其他类别的药物市场份额差不多处于窄幅波动。 表2:2005年1～6月化学药医院市场各大类药物使用分布情形
中国制药业行业分析 医药行业发展概况 医药制造业分类 资料来源：公开资料整理 在国际医药市场总体上继续保持巨大需求和发展的大环境下,我国国内市场也将出现旺盛的消费需求环境居民生活水平不断提高,进一步扩大我国药品市场医保制度改革全面推进,将进一步促进价格低廉、疗效确切的国产普通药的使用人口的增长和老龄化促使我国的用药将有较大增长新型农村合作医疗制度的建立完善,农民收入的提高,为医药市场创造了发展空间。年国内医药商品销售额为亿元,预计年将达到亿元,成为继美、日、德、法后的世界第大医药市场而中国经济继续保持的高速增长势头,意味着我国药品市场的增长速度继续保持高于美国药品市场,我国医药市场将达到亿美元,超过美国成为全球
第一大市场。 国内外医药市场容量的不断增长,为中国医药制造业提供了巨大的发展空间,同时也带来巨大的竞争压力,医药制造业将成为我国国民经济中发展最快、最有增长潜力的行业之一。 按照国民经济行业分类标准，医药制造业可以分为五小类,即化学药品原药制造业、化学药品制剂制造业、中药材及中成药加工业、动物药品制造业和生物制品业。 生物技术是当前发展最快的高技术之一,,生物技术为突飞猛进的医药制造业提供了更广阔的空间,生物技术研究与医药技术交叉产生了新的生物医药制造业,已经成为各国的投资热点,并成为医药制造产业中发展最为迅速的部分。在生物医药制造产业不断发展壮大的同时,生物技术的飞速发展也促进了世界生物技术医药产品产业化进程,促使生物技术药物市场不断扩大。生物技术创新药品在治疗领域所占的比重越来越大,且增长迅速。发达国家化学药品与生物医药产品销售额已达1：1。目前世界医药的年产值已经达到2000亿美元,医药贸易额达1000亿美元,其中生物制药产品比重越来越高。现在,许多国家已把生物技术医药制造业视为经济增长点,世界生物技术医药制造业将会迅猛发展,预测世界生物技术药品到进入21世纪后的销售额将达600亿美元以上,年增长率将达34%。生物医药制造技术将成为维护人民健康的重要高技术。 天然药物成为医药制造业一支重要力量。人们先后发现许多海洋生物和矿物中具有抗菌、抗病毒、止血、抗肿瘤等药理活性作用的物
健康体检中心现状与发展的思考 一、合肥市健康体检现况 经济高速发展、民众健康意识增强，伴随国家提出的“关卡前移、重心下移”、以预防为主的医疗方针的贯彻，目前我市各类体检中心数量激增，其形式是多种体检机构并存：公立医院体检中心，是以医院为依托建立的，医疗质量和后继医疗服务有保障，是目前体检市场的主力军；专业体检机构，包括独资和合资的体检企业，如合肥慈铭体检管理有限公司，体检过程服务及市场营销是其优势，是公立医院体检中心的有力竞争者；民营医院成立的流动体检队，可视为体检市场的不稳定因素，通过夸大或杜撰体检结果，作为医院违法敛财的重要手段。 体检市场虽欣欣向荣，但管理相对滞后。由于市场潜力大、利润高，由此引发了大量风险投资资本的涌入、使得分食“蛋糕”者增加，出现了包括公立医院体检中心在内的所谓的体检中心的“广告战、价格战、服务战、品牌战”，甚至有违规和不正当竞争行为的出现，如：不依法执业、自杀性降价、虚假体检报告、安全隐患、虚假广告等。卫生部出台的《健康体检管理暂行规定》对规范体检市场起到一定的指导作用，但由于准入门槛过低，依然存在有法不依的现象，恶意竞争行为愈演愈烈。 二、我院健康体检中心发展情况 我院健康体检中心自2005年7月成立，体检人次和体检收入稳步增长，从当初的年体检人次1万余人、年收入700余万元，到2010
年的体检人次5、5万余人、年收入1700余万元，实现了大踏步发展。特别是2009年迁入至绩溪路门急诊楼后，中心逐步完善和延伸检后服务，组织资深专家进社区和企业开展健康讲座，开展健康管理工作，实现网上体检结果查询，通过ISO9001质量管理体系，积极引入青年文明号的服务理念，实现科研课题零的突破，开展驾驶人体检等等，多途径多思路占领和拓展体检市场，社会影响力显著提升，不仅实现经济效益和社会效益双丰收，也不断缩小了与省立医院体检中心的差距，成为了省内最具竞争力的体检中心之一。 三、公立医院体检中心可持续发展规划 面对空前激烈的竞争，医院体检中心特别是我院高新医院体检中心已经纳入规划后，在机遇与挑战面前，如何定位和发展，实现健康体检中心的可持续发展，需要认真谋划。 1、纳入医院整体规划体检中心涉及到医院多个临床医技科室，医院应把体检中心的发展纳入医院发展总体规划，统筹协调。体检中心在健康人群中发现的潜在患者是医院门诊及病房收治的一个重要渠道，同时体检中心还在开展健康咨询、健康门诊、健康检查、疾病普查、健康指导、卫生宣教等方面有优势，体检中心的设置与管理在医院整体规划中具有举足轻重的现实地位。 2、由单纯经营型向学科建设型转变体检中心不受临床医护人员重视，很重要的一个原因，是医院的健康管理学科没有真正建立起来，从业人员的专业发展和学术地位无法解决。学科建设将是中心发展的一项长远规划，也是体检中心可持续发展的必由之路。
中国仿制药产业发展的分析 仿制药市场发展现状 根据中投产业研究院发布的《2020-2024年中国仿制药产业深度调研及投资前景预测报告》显示，2017年和2018年是进口新药上市密集的年份，而2019年则是国内药企仿制药的“收获年”。 一、“旧6类”批文开闸 自2015年“722”临床自查核查以来，国内不少药企2019年首次获得临床批文。例如康芝药业，2019年以“旧6类”获批蒙脱石散，其上一次拿到的批文是2015年的盐酸左西替利嗪颗粒。烟台东诚北方制药的注射用兰索拉唑2019年以“旧6类”获批，上一次的批文获批时间是2009年。 2019年注射剂获批的产品大多数都是“旧6类”受理号，而且获批产品不乏奥拉西坦注射液、奥扎格雷钠注射液、盐酸氨溴索注射液和注射用艾司奥美拉唑钠等老产品，甚至还有进入药品重点监控目录的依达拉奉注射液。由此可见，2019年新获批注射剂更多是“清旧账”。 二、首仿与第二家“时差”缩短
注射剂的首仿药，2019年获批的有注射用福沙匹坦双葡甲胺，为江苏豪森首家获批上市，正大天晴一个月后获批。碳酸氢钠林格注射液500ml为2019年3月江苏恒瑞首家获批上市；2个月后四川科伦产品亦获批上市，且多批准了1000ml规格。 口服固体制剂方面，仿制药带量采购25个品种如蒙脱石散、恩替卡韦片和富马酸替诺福韦二吡呋酯片多家厂家获批上市，在不久前的联盟带量采购中，2019年新上市的如北京百奥的恩替卡韦就推动了价格战。2020年即将开展第二轮仿制药带量采购，有可能从区域联盟进一步发展到全国，2019年所获批的常规医保目录内通过一致性评价的仿制药都非常有可能进入第二轮目录。 国内首仿药有可能会在专利期未到之前就会被批准上市。例如维格列汀和阿哌沙班片，想要抢首仿药而不挑战专利将会越来越难。首仿药上市后相同通用名产品厂家随后获批的间隔时间越来越短，以往可能要一年甚至两年才批第二家，现在一年可以批2家甚至更多。例如他达拉非片，2019年已经批准了南京正大天晴、齐鲁制药（海南）和长春海悦三家。结合上市厂家数来看，知识产权将成为国内仿制药厂家争夺上市销售时间的一个关键专业门槛。 三、生物类似药破千元在望
中国医药行业竞争因素分析 （一）行业新进入者威胁 对医药企业而言，由于具有资金技术密集型等专业性及特性，因此与其他行业相比，进入壁垒较高。首先是来自政府行政管理方面的壁垒。药品作为特殊的商品，直接关系到使用者的生命安全。医药行业的生产受到国家监督管理部门的严格控制。新药的注册生产方面，由于也存在一定的行政保护，使原有制药企业拥有较强的垄断优势。其次，由医药产业的规模经济所带来的壁垒。新进入的医药企业难免要面临一个很大的考验，即要么在规模经济上经营，投入巨额的资金，并与现有企业进行激烈的市场份额争夺战：要么在规模经济以下生产，成本居高不下，在竞争中处于劣势地位。这两方面会给医药企业带来巨大的压力。第三，来自资本需求的壁垒。由于国家提高了医药产业的进入门槛，因此相关带来了在启动资本方面的更高要求。 中投顾问发布的《2017-2021年中国医药行业投资分析及前景预测报告》表示，虽进入医药产业的壁垒重重，但由于我国药品消费市场潜力巨大，惬意要产业回报丰厚，因而近年来一些财力雄厚的大集团等纷纷控股收购医药企业，国外更多的医药巨头业试图进入我国医药市场。新的进入者使整个医药市场原有的竞争变得更为激烈。 （二）购买者议价能力 对于医药企业来说，其购买商主要为药品批发企业、医疗机构以及药品零售商。药品批发企业一直都是医药企业产品的主要流向，其在与不同卖方的交易中积累了丰富的经验，掌握了大量的信息，且医药企业之间产品的差异化小，因而批发企业具有相当的议价优势。近几年来，我国药医疗机构好人品批发企业向着规模化、联盟化的方向发展，国药集团等大型药品商业企业在市场中占的份额不断扩大，从而使医药企业在这场贸易的博弈中地位进一步下降。医疗机构和零售药房作为整个销售环节的终端，能够直接接触消费者，因此具有引导用药消费的能力，在与医药企业谈判中具有绝对的优势，也有着很强的议价能力。 （三）供应商议价能力 供应商的议价能力，直接影响着医药企业的生产成本。医药供应商包括：原料药及辅料生产厂家、能源的提供商等等。我国是全球主要的原料药出口国，拥有大量的原料药生产厂商。为了争夺相对固定的市场，原料药行业的竞争也异常激烈。因而在原料药采购的议价方面，医药企业占据一定的优势。而能源的价格由国家相关机构统一规定，医药企业并无与之议价的能力。近年来，各种原材料以及能源的价格猛涨，致使整个医药供应链各个环节价格上涨。这无疑使举步维艰的医药企业雪上加霜。 （四）替代品的威胁 药品作为特殊商品，具有极强的专业性，其作用并不能通过保健品或医疗器械等其他产品所替代。因而，替代品较为局限，由此对医药产业竞争所带来的的威胁较小。 （五）同业竞争者分析 在我国现有的医药生产企业中，拥有自主知识产权品种的厂商少之又少，产品同质化现象相当严重。相同的药品就有几十家乃至几百家医药企业同时生产，从而导致了医药企业之间的竞争越发激烈。国内医
3 中国医药行业宏观环境分析 3.1 中国医药行业的经济环境分析 21 世纪的中国经济焕发出勃勃生机,保持着强劲的增长势头,成为世界经济增长最快的国家,并且我们有理由相信这种增长势头仍将长期保持。作为一、二、三产业为一体的高新技术产业，国民经济的平稳较快发展是保证医药行业发展的经济基础与前提，但作为典型的消费类行业，刚性的需求原则以及明显的弱周期性特点决定了医药行业对宏观调控具有一定的防御性，因此行业受国内经济波动的影响相对较小。 国民经济运行中的以下特点对医药行业发展存在不同程度的影响： （1）国内市场销售增速加快，城乡消费较快增长带动医药市场消费规模2010 年上半年，社会消费品零售总额 77886 亿元，同比增长 22.0%，比上年同期加快 6.1 个百分点。分地区看，城市社会消费品零售额 53165 亿元，增长 22.7%；县及县以下零售额 24721 亿元，增长 20.6%。在医药需求刚性化、社会人口高龄化以及农村人口城镇化等因素的影响下，我国医药市场的消费能力和消费意愿都获得极大的提升，医药行业的总体规模有望保持持续快速增长。 （2）CPI 涨幅继续放缓，PPI 涨幅出现回落 2010 年上半年，居民消费价格上涨 7.0%，涨幅比上年同期高 2.9 个百分点，但比上半年回落 0.9 个百分点。9 月份，医疗保健及个人用品类价格同比上涨 2.6%，其中，西药价格上涨 1.3%，中成药价格上涨 4.5%，医疗保健服务价格上涨 0.1%。居民消费价格增速的放缓导致医药行业价格涨幅有限。 2010 年上半年，商品零售价格同比上涨 6.9%（9 月份上涨 5.3%），涨幅比上年同期高3.7 个百分点；工业品出厂价格同比上涨 8.3%（9 月份上涨 9.1%，涨幅比上月回落 1.0 个百分点），涨幅比上年同期高 5.6 个百分点。 （3）城镇新增就业增加，城乡居民收入继续增长带来医药行业成长空间。2010 年上半年，全国城镇新增就业人员 848 万人，下岗失业人员实现再就业 370 万人，就业困难人员实现就业 104 万人。城镇居民人均可支配收入 11865 元，同比增长 14.7%，扣除价格因素，实际增长 7.5%；农村居民人均现金收入 3971 元，增长 19.6%，扣除价格因素，实际增长 11.0%。在国民经济保持平稳较快发展、城乡居民收入继续增长的宏观环境下，居民自我保健意识的逐步增强拉动了医药行业内生性消费的增长。与此同时，在国内医疗需求未充分释放以及医药卫生体制改革持续推进的大背景下，由支付能力提升带来的需求扩容也将继续推动医药行业保持确定性增长。 3.2 医药行业的政策环境分析 中国医药业在近几年来改革的步伐明显加快。医药分家、药品降价、药价放开、处方药、连锁经营、医疗保险制度、新的《药品管理法》及《药品
化学制药行业循环经济发展存在问题及对策 我国化学制药行业存在较为严重的资源浪费和污染问题，需要及时解决。制药企业只有优化制药工艺，在提高生产效率的同时，提高药品质量，减少药品中的杂质，提高药品清洁度，才能不断提高企业自身竞争力，满足我国居民所需，降低用药安全隐患的发生。 标签：化学制药；循环经济；发展；问题；对策 一、循环经济发展模式概述 资源价值流分析法来源于德国的物质流成本会计（MFCA）。该种分析方法是用以解决资源消耗性生产企业环境污染的控制、资源减量化、循环化再利用的一种偏重工业技术分析的方法。资源价值流分析作为环境管理的一大分支，为企业环境成本核算与控制提供了一种有效的方法。当下，资源价值流分析方法不断被应用于污染严重的重工业企业的环境管理实践中，如燃煤发电企业、造纸厂和冶炼铝。 20世纪90年代末期，德国奥格斯堡大学贝恩德瓦格纳（Bernd Wagner）教授研究的“生态效率—材料流动会计”项目是资源价值流转会计的原型，并且大名鼎鼎的德国物料流量成本会计（MFCA）也是以该项目为基础、流量管理为指导思想，结合了物质流分析与环境管理会计原理和方法产生的一种新型管理会计工具。毛建素和陆钟武曾针对工业产品中的某一元素深入地研究了工业物质的循环流动，并且提出了资源流成本的概念。肖序和刘三红在元素流分析的基础上，构建“元素流一价值流”二维分析模式，并以某铝业公司为例，通过追踪元素的流动路径，计算其元素流动所代表的价值流动数据，成功指导了铝业公司应用资源价值流转的思想进行资源流成本的核算，揭示废弃物损失的真实价值，挖掘循环经济潜力和改善点。 二、化工制药中存在的问题 根据调查研究分析，目前我国多数制药企业的原材料筛选、加工等相关工艺相对成熟，原材料处理效果显著。一般而言，原材料对于最终药品质量的影响作用不大。与原材料处理相同，多数制药企业对反应条件的控制技术也较为成熟完善，随着科学技术的发展，利用先进的仪器能够实时监测和调整生产过程中温度、湿度、空气流动情况及压力等，降低生产反应条件不够完全给药品生产质量带来的不良影响。在实际生产中，生产设备和制药工艺是目前影响生产效率和药品质量的主要因素，而生产设备与制药工艺间又存在的密切的相关关系，只有不断改善生产设备，加强对其的检修和维护，及时更新生产设备，才能在一定程度上不断促进制药工艺的优化，解决我国多数制药企业存在的问题。 在药品生产中，生产设备除用于药品的制备外，其还兼具清洁、消毒及灭菌药物的作用，生产设备的工作性能至关重要。但目前存在的问题是，多数制药企
1 世界仿制药市场 最近在马尔塔召开了国际仿制药协会年会，从大会信息可以发现，由于社会老龄化，很多重磅炸弹式的药品专利到期，各国政府采取措施控制医疗费用上升，仿制药因此有很大的发展空间。但是，实际上，仿制药的销售并没有很大的增长，以出厂价计，根据IMS Health 的数据，2004年全球仿制药市场仅为410亿美元，其中，包括美国、加拿大、英国、法国、德国、意大利、西班牙和日本在的八国的仿制药销售总和为310亿美元，其余市场总计仅100亿美元。 数据进一步指出，美国的仿制药市场占全球的54％。美国、德国和英国仿制药的使用比较普遍，从数量而言，达到50％～53％，而德国仿制药的普遍使用是近年医疗体制改革的成果；在日本，病人不喜欢使用仿制药，仿制药的利用率才16％，这还是日本近年努力的结果。2003年日本仿制药销售仅为3800亿日元，占日本整个药品销售72500亿日元的5.2％。日本使用仿制药少的原因，主要在于政府没有激励机制，没有参考价格制度，医生没有用通用名开处方的习惯，日本的用药文化就是相信品牌。在2004年，仿制药销售占全球药品销售的8％，而数量为23％。在过去5年中，仿制药的增长速度达到17％，远远超过商品名药物的销售增长速度。IMS估计，到2009年，尽管可能有降价等因素影响，但是仿制药销售仍将增加10～15％，达到660～820亿美元。另外，对于仿制药市场的增长因素，不确定因素还包括生物仿制药问题，美国表示反对，而欧洲的态度相对比较积极。
表1:2004年4月到2005年3月全球药品市场的情况 2 我国化学药品医院市场状况 2.1 2005年上半年我国化学药医院市场基本情况分析 根据统计所得，2005年1～6月化学药在医院购进金额较2004年同期增长19.21％。在各大类药物中，抗感染药依然占据医院化学药市场的首位，但在国家降价措施以及对抗生素滥用的管理措施的出台后，该类药物的市场份额已由2004年上半年的27.5％下降至2005年上半年的26.22％，而市场份额处于上升的药物类别主要有血液及造血系统药物、心血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂这三类，其他类别的药物市场份额基本处于窄幅波动。
绿云制药项目的市场情况 根据国家食品药品监督管理局（CFDA）和专业网站的信息进行统计分析，部分企业既有按新药申报的、也有按仿制药申报的，因此新药申报单位和仿制药申报单位合计数可能大于申报企业总数，网站数据截止到2016年8月10日。 1、盐酸厄洛替尼（原料药及各剂型，下同）：申报企业47个，其中申报新药29家，制证完毕－已发批件的25家。申报仿制药28家，制证完毕－已发批件26家。目前，国内已批准7个进口药品文号。 厄洛替尼由日本Astellas原研，瑞士Hoffmann-La Roche获得授权，用于治疗非小细胞肺癌。2004年获得美国FDA批准，最早在美国上市。2007年我国批准进口盐酸厄洛替尼片，商品名：“特罗凯”。国内化合物专利96102992.7，2016年3月到期，另有制备方法及晶型专利00817848.8需要注意。 据全球畅销药数据统计，2014年，厄洛替尼销售额18.7亿美元，较同期下降1.5%；本品已被列入我国国家医保目录，2014年国内市场销售额约2亿元。 2、来那度胺：申报企业18个，其中申报新药13家、制证完毕－已发批件的11家。申报仿制药5家，制证完毕－已发批件5家。目前，国内已批准4个进口药品文号。 原研企业是美国新基药业，用于治疗多发性骨髓癌、骨髓增生异常综合症。核心专利2017年7月到期，部分专利2024年到期。据全球畅销药数据统计，2014年，来那度胺销售额49.8亿美元，较同期增长16.3%； 中国市场上治疗多发性骨髓瘤治疗药物主要是杨森的万珂（硼替佐米）
和Celgene的来那度胺。2015年使用万珂的患者数约6000人，全年销售额约6.5个亿。使用来那度胺（瑞复美）的患者大约1000人，销售额大约1个亿。这两个药品的市场规模相加不足8亿元。多发性骨髓瘤在中国年每年新发病例约1.5~2万例，患者的中位生存期约4~5年，中国患病人数大约8~10万例。按照Celgene在国内的定价水平(年治疗费用约60万元),国内7万患者,估计来那度胺存量市场高达420亿元。如果按印度仿制药的价格，不考虑万珂的市场，预计市场空间在20亿元左右。 目前，双鹭药业来那度胺突破美国公司的专利保护，获得CFDA优先审评，第一家上市的可能性极大，估计3-5年内能拿到2亿元的市场份额。 3、安立生坦：申报企业14个，其中申报新药14家、制证完毕－已发批件的新药14家。申报仿制药14家，制证完毕－已发批件14家。目前，国内已批准2个进口药品文号。 原研企业是美国葛兰素史克，用于治疗肺动脉高压。与安立生坦相关的产品专利US7109205和US5703017分别于2015年10月7日和2014年12月30日到期。安立生坦2013年全球销售额为6.69亿美元，同比增长10.4%。 4、卡培他滨：申报企业68个，其中申报新药4家、制证完毕－已发批件的2家。申报仿制药53家，制证完毕－已发批件的12家。目前，国内已批准6个进口药品文号，12个国产药品文号。国内生产企业8家（不含罗氏公司），分别是：江苏盛迪医药有限公司、淄博万杰制药有限公司、齐鲁天和惠世制药有限公司、连云港润众制药有限公司、连云港贵科药业有限公司、齐鲁制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司。 原研企业是瑞士罗氏的希罗达，用于治疗胃癌、结肠癌、乳腺癌。专利在2013年12月17日到期。卡培他滨在治疗乳腺癌、胃肠肿瘤方面的优异
医药产业调研报告 一、行业发展概况 医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益特性非常突出。从全球范围来看，自1993-1997年，世界药品销售额自2336亿美元增长至2720亿美元，98年达3080美元，中国的制药工业起步于本世纪初，经历了从无到有，从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程。?特别是改革开放以来，我国医药工业的发展驶入快车道，整个制药行业生产年均增长17.7%，高于同期全国工业年均增长速度4.4个百分点，同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度年递增13.8%的水平，成为当今世界上发展最快的医药市场之一。据国家经贸委统计，1999年我国医药商品销售总额达1216亿元，1999年全国医药行业实现利润111亿元。其中，利润总额在亿元以上的有24家，名列医药企业前三名的是天津市医药集团有限公司，三九集团，中美天津史克制药有限公司。销售收入在10亿元以上的有22家，名列医药企业前三位的是上海医药总公司，三九集团，中国医药集团总公司。统计表明，我国医药行业规模效益逐渐显现，潜力大，成长性好，处于稳定，建康，快速发展阶段。但是与先进国家相比，我们的差距非常明显，尤其是面临WTO的加入，国内市场的放开，前面还有很长的路要走。到目前为止，我国已拥有6700多个制药企业，能生产原料药1400种，每年实际生产800-900种，生产制剂药4000多种、植物药8000多种。化学原料药产量1999年达到43万吨，其中二十四大类原料药26万吨，成为世界原料药第二大生产国。其中青霉素及β—内酰胺类药物和维生素等已成为最大生产国和出口国。除少数品种外，几乎世界上所有主要品种的药物我们都能生产，有的还远销国外创汇。 2000年中国最新医药行业进展：截止到2000年9月份，全国医药工业产值1703亿元，同比上升23%，增加值上升25%，高于全国平均水平13%，医药商业领域共实现1126亿元，同比增长15。4%，完成利润4。18亿元，原料药同比增长9。2%，中药同比增长6%，工业利润达8亿元，同比增长37。6%，全国除安徽省外，其余省市医药利润均呈现增长势头;库存下降，应收帐款减少明显;药品销售区域差距加大，
2016-2022年中国仿制药市场深度调查与投资前景分析报告
什么是行业研究报告 行业研究是通过深入研究某一行业发展动态、规模结构、竞争格局以及综合经济信息等，为企业自身发展或行业投资者等相关客户提供重要的参考依据。 企业通常通过自身的营销网络了解到所在行业的微观市场，但微观市场中的假象经常误导管理者对行业发展全局的判断和把握。一个全面竞争的时代，不但要了解自己现状，还要了解对手动向，更需要将整个行业系统的运行规律了然于胸。 行业研究报告的构成 一般来说，行业研究报告的核心内容包括以下五方面：
行业研究的目的及主要任务 行业研究是进行资源整合的前提和基础。 对企业而言，发展战略的制定通常由三部分构成：外部的行业研究、内部的企业资源评估以及基于两者之上的战略制定和设计。 行业与企业之间的关系是面和点的关系，行业的规模和发展趋势决定了企业的成长空间；企业的发展永远必须遵循行业的经营特征和规律。 行业研究的主要任务： 解释行业本身所处的发展阶段及其在国民经济中的地位 分析影响行业的各种因素以及判断对行业影响的力度 预测并引导行业的未来发展趋势 判断行业投资价值 揭示行业投资风险 为投资者提供依据
2016-2022年中国仿制药市场深度调查与投资前景分析报告 ?出版日期：2015年 ?报告价格：印刷版：RMB 7000 电子版：RMB 7200 印刷版+电子版：RMB 7500 报告目录 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、质量、作用（performance）以及适应症（intended use）上相同的一种仿制品（copy）。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。 仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。 美国FDA有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求； 生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。 以后，我国医药市场将迎来制药史上专利药品到期最多的时期，世界上将有160种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。 有关统计表明，我国医药市场将迎来制药史上专利药品到期最多的时期，世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期，其中不乏像氯雷他定、亚胺培南/西司他丁、阿伐依泊汀等一些“重磅炸弹”，而2005年至2007年将是专利药到期的高峰期。目前我国的药企已经进入了申请抢仿专利药的高潮。但是，在仿制药方面，我国无论同一些发达国家或者发展中国家相比，尚有很大差距。国外仿制药如火如荼 美国是世界上制药业最发达的国家，也是世界上医药产品创制能力最强