全球仿制药市场概述
2008-10-19 06:54:14 PM
原研发药，即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。
仿制药与原研发药不同，仿制药仅复制原研发药的主要分子结构，省时省资省力。很多仿制药品成份中含不同于原研发药的添加剂，散与原研发药不具有生物等效性，自然医疗价值差别很大。
1 国外仿制药纵横
到2007年，市场价值达820亿美元的重磅炸弹级药物将在美国等主要药品市场失去专利保护。全球仿制药行业将进入增长阶段。这一变动正在推动大型制药公司在产品组合管理、区域扩张以及建立合作网络等方面实施战略性转变。
1.1 仿制药兴起的契机
2005年，全球500强制药企业的总销售额达到2925.5亿美元。其中最畅销的药物是辉瑞公司的立普妥。第二大畅销药是默克公司的降胆固醇药物舒降之，该药于1992年推向市场，2004年的销售额达到52亿美元。第三大畅销药物则属葛兰素史克(GSK)公司于1999年推向市场的气喘治疗药物舒利迭(Adair/Seretide)。紧随其后的畅销药物则是辉瑞公司的降血压药物络活喜(Norasc)和礼来公司的精神分裂症治炼药物再普乐(Zyprexa)。
在上述五大药物中，除舒利迭外，舒降之和络活喜的专利将陆续到期，立普妥和再普乐则一再遭受仿制药企业对其专利保护发起的挑战，前景不容乐观。但是，专利药的这些困境却成就了仿制药兴起的契机。
美国是全球最大的仿制药市场。随着一些重磅炸弹级药物在今后陆续失去专利保护，以及管理式医疗服务机构对仿制药作出的更多选择，美国仿制药市场预计将以比全球制药行业快得多的速度增长。仿制药市场为像印度这样的发展中国家带来巨大的机遇。许多印度制药物公司正在积极向美国提交新药申请(ANDAs)，并保持了良好的批准记录。预计，印度制药公司很可能会占领快速增长中的全球仿制药市场中30%的份额。
在美国、英国和德国，仿制药市场已相对成熟。而尚未成熟的仿制药市场，如法国、西班牙、意大利和葡萄牙等。由于仿制药市场的现有规模较小，为制药公司提供了更好的发展机会。
预计到2005年年底，一些市场价值达400亿美元的药物将失去专利保护；而到2008年年底，这一数值将达到700亿美元。
1.2 美国仿制药的新管理计划
2003年6月18日美国FDA发布了“药品专利登记及ANDA停审期的管理规定”，这是促进仿制药发展及使用的新政策。主要为鼓励仿制药快速面世并合理使用。FDA在仿制药品审评管理策略上做了较大改动，这些改革的内容包括以下几个方面：①对相关法规再次做出修订。②在2004年总统年度财政计划中，增加注入1300万美元专项经费用于仿制药审评管理。③改革仿制药审评、审批程序，缩短审评时间。④加强仿制药的公众教育和科学研究。
FDA启动的上述新策略、新管理条例、新工作方法都是为了一个目标：使千百万美国人民用上有能力支付的、安全有效的仿制药品，提高公众健康。FDA本身期待在审评标准不受影响的情况下，缩短仿制药审评时间，降低仿制药开发成本，每年降低亿万元药品开支，预计今后10年内仅此一项改革即可节省消费者350亿药费支出。
1.3 仿制药产业的兼并整合趋势
2005年2月，诺华收购德国第二大仿制药生产商赫素(Hexal)，从而，使诺华成为世界上最大的仿制药生产企业。诺华还同时收购了赫素在美国附属公司依安实验室67.7%的股份。在此次并购案中，诺华获得120多种新仿制药，包括赫素的止痛药、降胆固醇药物，依安实验室的抗抑郁药物、糖尿病药物。诺华称，依安实验室的仿制药产品线涵盖了所有从2005年到2009年间在美国专利即将到期的药物，其中包括默克公司的他汀类降胆固醇药辛伐他汀。诺华高层人士估计，仅此一种药物，在过去5年间的全球销售就达到690亿美元。
诺华旗下的仿制药企业山德士公司将与赫素、依安合并。预计此举将使诺华占据每年50亿美元的仿制药市场，而全球仿制药市场每年的总额不过400亿美元。专家们估计，到2010年左右，全球仿制药市场将达1000亿美元，而诺华将占据其中10%的份额。
诺华的仿制药策略面临的风险主要来自激烈的市场竞争，这也正是去年美国仿制药价格下滑的原因之一。目前，诺华在仿制药领域最大的竞争对手是以色列Tea制药公司。去年，Tea 在世界范围内的销售额达到了480亿美元。
2005年诺华收购尘埃刚刚散去，以色列泰华公司就宣布了收购美国Iax公司的行动。
泰华公司收购案值达到了74亿美元，新合并公司的销售额已经超过了山德士公司，泰华公司因而收复了仿制药领域内保持多年的头把交椅。目前，泰华公司的业务主要集中在以色列、美国与西欧市场，收购Iax公司对泰华公司而言无疑提供了染指东欧市场与拉美市场的机会。此外，泰华和Iax公司的产品系列都相当丰富多彩，即使其中不可避免地存在着一些重叠。
毫无疑问，仿制药产业界内的其他类似并购行动仍在密谋或进行之中。
泰华/Iax合并后，诺华山德士公司又一次在全球仿制药企业排行中名列第二，由此，山德士很可能会再度以兼并的方式发动反击。
此外，Mylan公司与Barr公司也不太能在这场兼并风潮中置身事外。由于它们都已经具有一定规模，因此它们将可能被迫在主动收购与被它人收购之间作出选择。
美国华生公司负责人已经表示会认真考虑收购一些同类竞争对手以扩充公司的分销渠道，并
增强公司的原料药生产实力。从这一思路来看，位于印度的阮氏公司是一个理想的猎物。印度企业的生产成本低，而且印度本身就是个相当不错的原料药供给地。
此外，Andrx公司也因其“充满诱惑力的分销业务”而成了一个不错的收购目标。Andrx公司已经低价转让了数个品牌药，如治疗糖尿病的Fortamet，以及降胆固醇药物Altopre。
1.4 仿制药价格战将持续
分析人士指出，在仿制药销售过程中，许多人都有机会进入分销渠道，并从中分一杯羹。由于原研制药品厂家利益受到专利保护，出厂价比较高，而经营低价仿制药的许可经销商们反而可以获得更高利润。
此外，药店也极大地依赖于仿制药。仿制药的加价空间对药店来说更为可观，同时消费者也能买到他们承受得起的药物。”
业内人士认为，在不同种类的药品竞争中，价格竞争的方式是完全不同的。某种药品何时进入市场，如何进入市场都会决定该药品的价格，至少在最初的一年或几年中是这样的。美国财政部研究仿制药市场的经济学家大卫·瑞分认为，仿制药行业有两大不确定性：首先，仿制药进入市场的时间并不能完全由企业自主决定。何时能得到食品和药品管理局的许可?有多少其他申请者将获准进入市场?他们将何时进入市场?这些都是很难确定的因素。其次，一种仿制药的潜在利润也很难预测。因为，生产同类产品的竞争对手的情况也将影响到企业的盈利。”通常来说，较早获得批准，较早进入市场的企业将面临较少的竞争对手，他们的盈利情况比较好。即使后来者纷纷进入，较早进入者也将获得更多利润。”瑞分的研究解释了为什么仿制药的价格难以预测，一般的市场竞争规律并不适用于仿制药市场。上述两大特征使企业进入仿制药市场成为一种赌博，运气好的企业将较早获得批准，盈利情况也会比较乐观；后进入者就没那么幸运，他们很可能会赔钱。而且仿制药价格战将一直持续，直到几乎所有企业都濒临亏损边缘。
1.5 世贸组织放宽规则让穷国进口廉价仿制药
世界贸易组织总理事会同意将在2007年12月1日使2003年的一项决定永久化，这项决定允许贫穷国家非商业目的进口仿制药品，来对抗爱滋病和疟疾等疾病。
世贸组织总干事拉米说，这个决定体现了世贸组织对人道主义的关注。
此举标志着世贸组织创立10年以来首次对其规则作出修正，并被视为贫困国家“发展方案”的一个重要组成部分。这一决定得到了美国和欧盟的支持。
这份里程碑式的协议将允许印度、巴西及其他有制药能力的国家生产仿制专利药品，有效地控制和缓解公共健康危机。
2 我国仿制药纵横
在未来5至10年，中国仿制药和专利药市场有望分占70%、30%。
2.1 政策将抑制仿制药过热
据统计，到2007年，将有30多种“重磅炸弹”级的药物专利保护到期。于是国内制药企业纷纷进入仿制药市场，造成国内的仿制药申报呈现“井喷”之势，自2004年起，国内仿制药每年的申报数量都超过1万件。
近日，中国化学制药工业协会知情人土透露，多项针对性的调控政策正在酝酿之中，目前国家有关部门正在调研，希望通过给予“首家仿制”药品较高价格的方法控制仿制药恶性竞争的局面。2006年，我国仿制药申报的热潮或许可以逐渐减退。
据了解，在定价时，“首次仿制药”可以享受高价格，随后仿制的产品定价逐步降低。之所以如此，是由于“首次仿制药”在仿制初期投入了一定的研发成本，因此在定价的时，可以给首次仿制企业以适当的价格倾斜。而当仿制企业高达几十家的时候，再申报就没有价格上的优势，由此起到一定的调控作用。
专家认为，目前一个新药出来后大家都“一窝蜂”去仿制有两个很明显的后遗症：一是新产品生命周期不断缩短；二是价格战打到最后，很多企业开始在降低成本上狠下工夫，有的甚至开始偷工减料，造成劣药驱逐良药的不良局面。
有业内人士预测，有一定研发实力的大企业肯定希望看到此类调控政策，但对于一些实力不济的小企业而言，这样的调控可能使其产品开发受到很大的限制，所以要是真的有类似的政策出台，那么将可能导致部分企业淘汰。
2.2 从单纯仿制走向“仿创结合”
目前我国仿制药生产占了97%，从2002年到2005年9月，总共申报一类新药只有60件。简单仿制多，化学药重复申报多，含金量小。
据了解，在国外制药发达国家，新药研发的主体是企业，新药的研发是以市场为最终目标。但在我国，由于长期的计划经济体制，新药研究主要由大专院校和国家的研究院所来承担。入世后，研发与创新是制药企业必须面对的课题，药企面临着从仿制向创新转移，可是，目前，国内创新药物正处于导入阶段，距快速成长期仍有较长的路程，经济效益也尚未显现出来。
由于新药创新投入大、周期长而且风险大，加上我国绝大多数制药企业规模不大，因而都难以承担新药研发的高风险，尚不能成为医药技术创新的主体，造成药企跟风仿制。据统计，目前，我国制药企业的研发投入还不到销售收入的1%，投入高的也只有4%-5%，远远低于跨国制药企业。
有专家认为，在未来5至10年，中国仿制药和专利药市场有望分占70%、30%。模仿创新是全世界医药企业在药品研究开发中普遍采用的手段，是医药企业创新能力较弱时的合理选择。
2.3 外资观望中国仿制药市场
除了自身过度竞争之外，国内药企今后还要面对越来越多的外资仿制药对手。早在1993年，知名仿制药公司、印度最大药企南新公司即与广州医药集团合资成立广州南新制药公司，南新方面占70%-80%股份。不过，市场人士表示，由于受政府降价、国内厂商价格大战等因素影响，这家外资仿制药厂跟国内诸多药厂一样面临很大的生存压力。
2004年以来，全球第二大仿制药企业诺华旗下的山德士公司，已在评估中国市场，并择机进入。但2005年10月底，对于非专利药业务何时会真正进中国市场这一问题，来华访问的诺华全球总裁魏思乐博士没有给媒体明确答复。北京诺华制药公司有关负责人说：“对中国仿制药市场，诺华还有两点担忧，一是价格没有保障，现在仿制药价格只相当于原研药的1/10、1/20，二是缺乏行业规范，给医生费用违反公司规定，不给费用就没法做。”
3 印度的仿制药野心
全球仿制药行业将的快速增长，给一些国家和地区的仿制药企业带来了难得的机遇，印度正是其中之一。印度的制药行业在加工工程领域具备一定的专长，再加上它所具有的低成本优势，将大大提高其在全球仿制药市场上的份额。
(1)研发火热
印度的一些大型制药企业如南新制药公司、阮氏实验室、尼古拉斯-皮拉马尔药业公司、西普拉公司以及鲁宾(Lupin)和Wockhardt公司越来越重视研发活动。它们的研究既针对新药开发(NDD)，又针对新颖药物的传递系统(NDDS)。去年，印度主要的制药公司在研发活动中投入的资***过100亿卢比。南新制药和阮氏实验室在研发投入上名列前茅。其中南新制药公司在2003年投入了大约23.8亿卢比，位居第一。紧随其后的是阮氏实验室。若按研发费用占销售收入的比例来排序，那么阮氏实验室名列第一，为1l%；南新制药公司名列第二，为7.3%。其他制药公司在2004年的研发费用也都超过了3亿卢比。
(2)委托与外包生产
印度制药业越来越将委托生产视为在现有的产品专利体制下，所能选择的最好的生存发展方法之一。对印度国内一些没有实力建立自有品牌的公司来说，它们有必要抓住委托生产所带来的机会。而同时，国际上几家跨国制药公司也在考虑向这些公司外包其生产任务，其中包括成品的委托。
由于印度的生产成本低廉，制药行业能够获得相当大比例的国外研发资金。印度的生产成本几乎比发达国家低50%，这一成本优势使得印度国内的制药企业有更多机会成为跨国制药公司的委托生产商。同样，印度的临床试验费用低廉，并且比较容易招募到参与临床试验的患者，这会鼓励更多的跨国制药公司到印度实施临床试验项目。
在印度设立一家通过FDA批准的制药厂，费用几乎只有在美国的一半。由于印度政府现在允许所有的外商在当地进行直接投资，许多外国制药公司正在计划将它们的非专利药生产外包给印度公司，而自己集中力量进行新产品开发。对印度公司来说，这是一个潜力巨大的领
域。它们也已经开始利用这一机会，比如，尼古拉斯-皮拉马尔药业公司最近就签署了一项协议，生产由美国Akkergen公司研发的各种产品。
２００７年全球医药市场发展趋势
和欧洲相比，美国在允许生物仿制药上市方面表现得更为谨慎。山德士公司的Omnitrope是世界上第一个生物仿制药，这是一种人类生长激素。去年，欧洲已经批准这一产品上市了，但在美国，它就没那么好运了。美国食品和药物管理局(FDA)将之划归为一种成长蛋白类产品。FDA认为，严格说来，这一产品不是已经上市的任何一种人类生长激素的仿制品。据预测，在2009年之前都很难有生物仿制药在美国获得批准，除非出台相应的法规，使得生物仿制药的划分、归类有法可依。
欧洲的情况或许能对美国产生一定影响，来自Datamonitor(这是总部位于英国的一家独立的市场分析机构)的分析人士表示。分析人士说，如果生物仿制药在欧洲取得了巨大成功，这将对美国方面形成很大的压力。但是，生物仿制药的增长将比较缓慢，这是因为其制造工艺更为复杂，其研制也需要更多的临床试验。正是由于这些原因，生物仿制药和生物技术药物在价格上并不会有太大差异。据估计，生物仿制药的价格约为生物技术药的70%~80%，而在化学药领域，仿制药的价格仅为专利药物的1/5。
来自Datamonitor的另一份研究报告表明，预计到2010年，6种主要生物仿制药在美国和欧洲5个主要市场的销售额将突破22亿美元。这6种生物仿制药分别是人类红细胞生长素(EPO)、人胰岛素、重组人生长激素、细胞集落刺激因子、PEG修饰α干扰素和重组β干扰素。其中，生物仿制药企业最关注的是EPO，这种药物常用于由艾滋病、癌症或的术引起的严重贫血。这一药品的全球市值约为100亿美元，而已经上市的药物只有3种。但由于这种药物非常复杂，需要开展大量的试验的工作，因此其价格也相对较高。相比之下，胰岛素市场的吸引力有限，因为这个市场里已经聚集了太多的药品。
3、授权仿制药争论在继续
关于授权仿制药的争论仍在继续，争论双方各执一词。所谓受权仿制药是指，通过一定的排他性协议，专利药企业授权给特定一家仿制药企业(甚至是自己旗下的子分司)，允许其制售自己产品的仿制药，专利药企业也从中获得一定回报。
为了鼓励仿制药企业，美国的《药品价格竞争和专利期修正案》规定，第一个获准仿制专利到期药的厂商可以获得6个月(180天)的独家销售权。在没有竞争对手的情况下，仿制药企业可以获得较大利润空间，同时对到期的专利药销售形成挑战。
为了在一定程度上挽回专利到期带来的损失，专利药企业想出了授权仿制药的“妙计”。由于授权仿制药在FDA的管理体系中，仍然被视为专利药，不受6个月独家销售期的限制，可以与首个仿制药同时上市，由此能占据部分仿制药市场。
制药界对授权仿制药的观点可以划分为泾渭分明的两大类，一部分人认为这种做法有利于行业发展，一部分人则持相反观点。
有研究表明，为了第一个获准上市，仿制药企业药费了大量的时间和金钱，他们的利润主要来自于6个月的独家销售期。但是，现在授权仿制药的出现使得仿制药企业的利润缩水了一半以上。有人据此表示，授权仿制药加剧了竞争，降低了药品费用，有利于健康产业的发展。
但是仿制药企业协会称，有数据表明，授权仿制药几乎对药品价格没有影响，消费者支付的金额出没有什么变化。但是，仿制药挑战专利药地位的能力却由此下降了。药品专利在一定时期内，保证了专利药企业在市场上的垄断地位，仿制药企业会对其发起挑战。而授权仿制药正是专利药企业面对挑战的一种回应，他们的策略很明确，“如果你不能阻止他们，那就加入他们”。仿制药企业协会介绍说，自从2003年9月以来，每个到期的专利药都有授权仿制药上市，这种“左手换右手”的做法对6个月的独家销售期形成了严重威胁。
有批评人士称，授权仿制药的做法不利于行业的健康发展。毕竟，《药品价格竞争和专得期修正案》出台的目的是在一定范围内保证仿制药企业获利，并鼓励其参与竞争，但是现在，专利药企业正在钻法律空子，以此获利。
背景资料
抗癌药和降脂药将成为2007年治疗领域的亮点
2007年全球制药市场中，抗癌药领域将以高速增长势头成为其中亮点。长期以来，肿瘤是制药和医疗行业共同面对的1项挑战，人口老龄化和诊断水平的提升促使肿瘤治疗领域强烈需求创新，而制药工业的发展也正在改变癌症治疗的现况——患者的生存率不断增长、部分癌症现已被视为慢性疾病甚至可以预防。2007年抗癌药市场规模预计可达400～450亿美元，该市场增长约占全球医药市场销售额增长的20%。随着治疗率的上升，未来一段时期内抗癌药市场仍将保持快速增长，但同时仍受严格的价格政策和使用限制等条件的制约。
降脂药是2007年另一个颇受关注的治疗领域，但与抗癌药不同，降脂药市场增速可能急剧下降。2007年降脂药市场规模将达到300～330亿美元，预计增速为1%～2%，较2006年的7%～8%大幅下降，这主要由于辛伐他汀(simastatin，舒降之，Zocor)和普伐他汀(praastatin，普拉固，Praachol)专利到期的长期影响所致。但从长期来看，公众对降脂药疗效认知度的提升、更大范围的确诊率和新复方制剂的上市将会持续推动该市场的增长。
2006年全球共有约230亿美元的专利药物专利保护到期，包括默克公司生产的重磅炸弹药物舒降之和百时美——施贵宝公司生产的普拉固。其他几种重磅炸弹药物预计也陆续面临仿制药的竞争，它们包括辉瑞公司的左洛复，赛诺菲一安万特公司的安必恩，葛兰素史克公司的柩复宁，以及诺华公司的兰美抒等。
而由于授权仿制药的问题，制药界的情况正变得更加复杂。FDA却拒绝倾听仿制药企业对授权仿制药问题的申诉，认为授权仿制药是最终能降低药价的效果而有利于消费者。仿制行业内部也并没有形成一块铁板了阵营。在Mylan药厂以及美国仿制药协会等企业、组织呼吁修改法律改变不平等待遇时，Watson公司与Par公司却加入了生产授权仿制药的阵营，并以此作为公司发展战略的一个组成部分。
公共和私人支付方限制药费支出的强烈需求是抑制全球制药市场增长的最有力因素，然而，多数支付者仅着眼于药费本身来限制支出，而未考虑到整个治疗成本。事实上，过于削减药物花费反而可能导致整个治疗费用的上涨。控制药费支出的影响已部分抵消了卫生需求和创
新对制药行业的推动作用。总体而言，近几年制药市场增长平缓，活力略显不足。但值得庆幸的是，制药企业现已能够正视并应对制药市场的各种挑战，这与5年前大有不同。但仅仅如此尚不足够，为取得成功制药公司应重视4个方面——制定有效的发展规划、显现出自身产品不可替代的优势、推行深入的成本缩减计划和挖掘市场的盈利空间。
目录 CONTENTS 本文所有数据出自于《2015-2020年中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》 第一篇：环保药剂与材料走俏环保型医药包成为趋势 近几年来，医药企业的规模化生产越来越明显，随着国内群众生活水平的提高和OTC药品政策的出台，药品包装逐渐成为市场竞争的重要因素。现代医药企业发展趋势是：大型制药厂都拥有自己的包装企业。而在不断的进步发展中，开发环保塑料医药包装材料逐渐成为药品包装技术发展的方向。 外资制药企业历来十分重视药品包装，因为他们认为包装是产品形象的重要部分，产品外观应当与内在品质一致。近年来，中国医药包装也越来越受到重视，药品包装将呈现出更加方便、安全，更加符合环保要求的趋势。 当前我国一些规模较大的制药企业在硬件上与国外医药企业相差不大，但软件环境不尽如人意。究其原因，除了相关法规不完善、技术标准和技术水平相对落后外，药品流通体制也存在弊端。药品大多数在医院药房销售，在药店销售的仅是很小一部分，这限制了药品参与直接竞争，从而制约了医药包装业的发展。另外，现行的某些招标制度挫伤了医药厂商的积极性，企业无力在药品包装环节上下大气力，长期保持着“旧面孔”。 目前，由于国内部分企业的包装意识不强，对包装的内涵理解不到位，对包装的作用重视不够。制药企业大多选择价格相对便宜的白板纸作为药盒包装材料，这主要出于降低成本的考虑。很多企业一般不愿在包装上多花钱，普遍的做法是能省则省。这是我国制药企业的一大错误观念。 随着医药工业的蓬勃之势，医药市场将愈来愈广。在产品同质化越来越明显的今天，产品外包装正在成为突显特色的一种有效方式。制药企业应积极追寻新方向，将产品品质摆在第一位 文中数据来源：前瞻产业研究院《2015-2020年中国环保药剂与材料行业产销需求与投资预测分析报告》。 本文来源前瞻产业研究院，未经前瞻产业研究院书面授权，禁止转载，违者将被追究法律责任！ 第二篇：问诊处方药网售医药电商崛起待时机 自2015年5月，国家出台《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》拟允许网上售卖处方药后，业内一直关注处方药“解禁”政策何时落地。不过，遗憾的是，多次被传出将于2015年初出台的“正式版”文件，如今仍不见踪影。对此，业界认为，网售处方药推广困难，主要受到处方药性质限制。
我国基金的发展状况 基金市场是我国资本市场的重要组成部分，而证券投资基金则是我国资本市场中最为重要的机构投资者。 投资基金可谓是我国资本市场上的新兴产品。证券投资基金是投资社会化和专业化的产物，它既是一种金融产品创新，也是一种金融制度创新。中国证券投资基金真正发展是从1998年开始的，经历了14年的发展，取得了长足的进步，对于改善我国证券市场投资者结构、促进上市公司法人治理结构优化、加快储蓄向投资的转化、繁荣资本市场等方面起到了重要的作用。 证券投资基金是一种实行组合投资、专业管理、利益共享、风险共担的集合投资方式。通过发行基金证券，集中投资者的资金，交由基金托管人托管，由基金管理人管理，以资产组合方式进行证券投资活动的基金。在全球基金业风云变幻的今天，基金业弄潮于证券、产业、风险市场变革发展的大潮中，行业机构励精图治群雄逐鹿，基金业走到了国内产业和金融业开放的最前沿，投资基金业倍受全球瞩目。 一、我国证券投资基金的发展现状 中国证券市场自建立以来，十多年的发展历程被打上了高度投机的鲜明印记，以散户为主的投资者结构被认为是我国股市波动剧烈的主要原因。借鉴国外成熟市场发展的经验，中国证监会于1997年11月出台了《证券投资基金管理暂行办法》，实施超常规发展机构投资者策略。1998年4月7日，基金金泰和基金开元分别在上海证券交易所和深圳证券交易所挂牌上市，我国的封闭式证券投资基金开始纳入正式的制度安排；2001年9月21日，华安创新证券投资基金发行，标志着我国第一只开放式基金开始登上我国投资基金的发展舞台；2004年6月1日，《证券投资基金法》颁布实施，重点鼓励和扶持开放式基金发展的指导思想被确认为促进我国投票市场健康发展的重要指导思想。 我国证券投资基金开始于1998年3月,从第一批基金管理公司设立起,我国基金业的发展大致经历了基金试点阶段、老基金清理规范阶段和市场化发展阶段。目前，我国各地已设立基金78个，基金类凭证47个，募资约为76 亿元，在证交所上市及联网交易的有27只。虽然产品数量上不是很多,但是,这些基金占有的市值却不容忽视。长期以来,我国基金业顺应资本市场发展和对外开放的趋势,积极进取,加快发展,获得了长足进步。证券投资基金已经初具规模，成为我国证券市场的重要机构投资力量和广大投资者的重要投资工具。证券投资基金已是促进证券市场健康稳定发展，加快市场发育进程的重要推动力量；是优化金融资源配
2005年我国仿制药研究与市场分析 吴捷张涛 1 世界仿制药市场 最近在马尔塔召开了国际仿制药协会年会，从大会信息可以发现，由于社会老龄化，很多重磅炸弹式的药品专利到期，各国政府采取措施控制医疗费用上升，仿制药因此有很大的发展空间。但是，实际上，仿制药的销售并没有很大的增长，以出厂价计，根据IMS Health的数据，2004年全球仿制药市场仅为410亿美元，其中，包括美国、加拿大、英国、法国、德国、意大利、西班牙和日本在内的八国的仿制药销售总和为310亿美元，其余市场总计仅100亿美元。 数据进一步指出，美国的仿制药市场占全球的54％。美国、德国和英国仿制药的使用比较普遍，从数量而言，达到50％～53％，而德国仿制药的普遍使用是近年医疗体制改革的成果；在日本，病人不喜欢使用仿制药，仿制药的利用率才16％，这还是日本近年努力的结果。2003年日本仿制药销售仅为3800亿日元，占日本整个药品销售72500亿日元的5.2％。日本使用仿制药少的原因，主要在于政府没有激励机制，没有参考价格制度，医生没有用通用名开处方的习惯，日本的用药文化就是相信品牌。在2004年，仿制药销售占全球药品销售的8％，而数量为23％。在过去5年中，仿制药的增长速度达到17％，远远超过商品名药物的销售增长速度。IMS估计，到2009年，尽管可能有降价等因素影响，但是仿制药销售仍将增加10～15％，达到660～820亿美元。另外，对于仿制药市场的增长因素，不确定因素还包括生物仿制药问题，美国表示反对，而欧洲的态度相对比较积极。
2 我国化学药品医院市场状况 2.1 2005年上半年我国化学药医院市场基本情况分析 根据统计所得，2005年1～6月化学药在医院购进金额较2004年同期增长19.21％。在各大类药物中，抗感染药依然占据医院化学药市场的首位，但在国家降价措施以及对抗生素滥用的管理措施的出台后，该类药物的市场份额已由2004年上半年的27.5％下降至2005年上半年的26.22％，而市场份额处于上升的药物类别主要有血液及造血系统药物、心血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂这三类，其他类别的药物市场份额基本处于窄幅波动。 表2 2005年1～6月化学药医院市场各大类药物使用分布情况 2.2 2005年上半年我国化学药医院市场产品竞争情况 根据统计，2005上半年医院临床用药中购进最多的是舒巴坦钠/头孢哌酮钠，排名前十位的药物基本与2004年同期相同。 在前10位药物中，抗感染药占据5席（排名前4位均为抗感染药），血液和造血
中国公募基金现状分析 ?中国公募基金发展概况 我国公募基金业发展分为四个阶段，基金市场份额呈现阶梯型增长回落少许态势： 第一阶段是公募基金的初期阶段从1998 年- 2001 年，由于市场产品结构单一，四年的基金份额分别为 100 亿、510 亿、610 亿、809 亿。 第二阶段是2001- 2006 年萌芽期，整个行业的任务是启蒙投资者的理财意识。这一阶段市场逐渐开放资金从社会流入，基金市场呈阶梯增长态势。第三阶段是 2007 年开始，中国基金进入成长期，基金规模高速增长阶段。从2007 年到2009 年，基金业经历了大牛市和全球金融风暴这些重大事件。2007 年所有的基金公司都获得了资金流入，基金行业也毫无竞争可言。资金源源不断地从银行流入基金行业。到了2009 年，随着股市的“V ”型反转，基金净值在金融风暴中大幅缩水，饱受煎熬的投资者选择了了赎回，退出了基金投资，当年65% 的基金公司资金流出，回流到银行。 第四阶段2010 年，为后金融危机时代基金逐步复苏，基金之间的实质性的竞争与博弈真正开始，这一年可以标志为中国基金具备成熟市场特征的元年。在这一年，50% 基金公司的资金在流出，而且整体行业资产管理金额却未大幅下降，这表明流出资金更多的流向了其他基金公司，也表明基金公司之间市场竞争加剧从而拉开了基金市场新的序幕。 图1：公募基金数目与资产管理规模趋势图（20 01 - 2009 ）数据来源：
Morningstar 晨星（中国） 1.中國公募基金行市場發展 中国基金业虽然在近9 年取得了很大发展但和发达国家相比历史还很短，和国外总体行业发展相比刚刚度过萌芽期，处于行业成长的初期，国内的基金竞争也刚刚开始。处在这样一个阶段，新兴市场中国自身的基金态势，既表现了国外成熟市场的相似的方面，又体现出了新兴市场的特征。考察中国公募基金的结构，行为和市场表现，呈现的事实是中国公募基金实质上的市场成熟刚刚开始，2010 年就是标志基金成熟的元年；在这个竞争不充分的市场上，中国投资者并未表现出对老基金的偏好，也不亲睐长期经营业绩较好的基金；在基金市场方面，虽然基金同质化的问题严重，但基金产品逐渐呈现差异化的竞争态势，而且基金
中国制药行业的研 究报告 1
中国制药行业研究报告行业研究/深度研究风险评级:偏多投资要点: 1、人口的自然增长和老龄化趋势、环境污染、生活节奏和饮食习惯的变化、社会财富和收入水平的提高、人类对疾病的认识加深以及对药物知识产权保护程度的提高构成了制药产业价值增长的驱动因素。药物知识产权保护对制药产业发展具有重要意义。受上述因素的驱动,未来内全球药品市场将保持10％的速度增长,而中国则为15%. 2、”创新”是制药行业发展的核心动力,专利药物是全球药品市场的主流,创新专利药物的不断推出,支持了全球药品市场规模的不断扩大。在未来的几年中,新一轮的专利新药上市高潮即将到来。而与药品市场销售规模相对应,药物研发的重点领域继续是抗心血管药、神经系统药物、抗感染药物、抗肿瘤药等领域,其中,抗肿瘤药领域是当前药物在研项目最多的。 3、专利药物具有生命周期,在此期间内,其市场价值将会受到各种因素的影响。包括Me－too药和通用名药都将对专利药物构成威胁。 4、受大量重磅炸弹级的专利名药在专利期满后转为非处方药,近年来,全 2
球OTC市场市场快速增长,达到整个药品市场的20％。全球85％以上的药品销售收入产生在美国、日本、欧洲这样的规范药政市场,随着国内药物知识产权保护程度的提高,中国、印度这样的非规范市场也正在向规范市场转化,孕育着巨大的市场机会。生物制药技术的发展药物研究提供了新的手段。 5、制药厂商发展模式主要有四大类:创新型的专利药厂商、非专利药(通用名药)厂商、原料药厂商、区域性的仿制药厂商。通用名药厂商与特色原料药厂商之间一般具有比较稳固的合作关系。不同类型厂商具有不同的成本结构。 6、制药产业链由”研究”和”生产”两条相对独立但又有所交织的价值链组成,成为一个完整的产业分工体系。 7、通用名药市场已经占全球药品市场的40％以上,随着众多”重磅炸弹级”专利药品在迎来一个专利到期高峰,与此同时通用名药市场也将迎来一轮新的发展。 8、中国制药企业的主要发展模式是对未受中国专利保护的外国专利药物进行仿制,这种模式的必然结果是恶性的市场竞争和畸形的利润分配结构。 3
仿制药物市场分析 1 世界仿制药市场 最近在马尔塔召开了国际仿制药协会年会，从大会信息能够发觉，由于社会老龄化，专门多重磅炸弹式的药品专利到期，各国政府采取措施操纵医疗费用上升，仿制药因此有专门大的进展空间。然而，实际上，仿制药的销售并没有专门大的增长，以出厂价计，依照IMS Health的数据，2004年全球仿制药市场仅为410亿美元，其中，包括美国、加拿大、英国、法国、德国、意大利、西班牙和日本在内的八国的仿制药销售总和为310亿美元，其余市场总计仅100亿美元。 数据进一步指出，美国的仿制药市场占全球的54％。美国、德国和英国仿制药的使用比较普遍，从数量而言，达到50％～53％，而德国仿制药的普遍使用是近年医疗体制改革的成果；在日本，病人不喜爱使用仿制药，仿制药的利用率才16％，这依旧日本近年努力的结果。2003年日本仿制药销售仅为3800亿日元，占日本整个药品销售72500亿日元的5.2％。日本使用仿制药少的缘故，要紧在于政府没有鼓舞机制，没有参考价格制度，大夫没有用通用名开处方的适应，日本的用药文化确实是相信品牌。在2004年，仿制药销售占全球药品销售的8％，而数量为23％。在过去5年中，仿制药的增长速度达到17％，远远超过商品名药物的销售增长速度。IMS估量，到2018年，尽管可能有降价等因素阻碍，然而仿制药销售仍将增加10～15％，达到660～820亿美元。另外，关于仿制药市场的增长因素，不确定因素还包括生物仿制药问题，美国表示反对，而欧洲的态度相对比较积极。 表1:2004年4月到2005年3月全球药品市场的情形 2 我国化学药品医院市场状况 2.1 2005年上半年我国化学药医院市场差不多情形分析 依照统计所得，2005年1～6月化学药在医院购进金额较2004年同期增长19.21％。在各大类药物中，抗感染药依旧占据医院化学药市场的首位，但在国家降价措施以及对抗生素滥用的治理措施的出台后，该类药物的市场份额已由2004年上半年的27.5％下降至2005年上半年的26.22％，而市场份额处于上升的药物类别要紧有血液及造血系统药物、心血管系统药物、抗肿瘤和免疫调剂剂这三类，其他类别的药物市场份额差不多处于窄幅波动。 表2:2005年1～6月化学药医院市场各大类药物使用分布情形
全球行业基金发展状况报告 陈启欢 （上海证券交易所，上海200120） 摘要：近年来，国内基金已基本形成了类似国外较齐全的基金产品线。在现有法律框架下，国内基金可以创新的方向将进一步从原来的概念化、大统化向品种细分化、市场细分化的方向发展。行业基金在国外已经比较成熟，并且得到比较大的认同度，无疑是我国基金品种研发和发展的重要方向之一。本文基于全球视野，对行业基金的发展历史、特征、分布、策略等等领域进行调查研究，以期对国内行业基金的发展提供比较有价值的参考。 关键词：行业基金；基金管理公司；基金家族；基金规模 作者简介：陈启欢，博士，供职于上海证券交易所交易管理部。 中图分类号：F830.39 文献标识码：A 行业基金的英文名称是Sector Fund或者Specialty Fund。其投资是以行业为导向，投资范围局限于某个行业或者某几个特性相近的行业，以期从行业的高速增长中获得超额收益，可以避免过于集中投资单个公司而承担较高的风险。从投资角度考察，行业基金是平衡投资收益和风险的一种投资策略；从基金产品设计角度考察，行业基金是基金投资领域细化的产品模式。 行业基金分类 行业基金的数量非常庞大，全球已有公募行业基金数量大约为3000多只，基本上涵盖了国民经济的大部分行业。各个国家的行业基金所依据的行业分类标准不一定相同，大体上可以归结为两个主流标准：GICS分类标准和FTSE分类标准，GICS标准在美国和世界大部分市场使用，FTSE在英国和香港等地使用，因为GICS的使用范围相对广泛，所以本文主要基于GICS标准来介绍国外的行业基金状况，GICS标准采用四级分类方法，依次为：行业部门（Sector）、行业组（Industry Group）、行业（Industry）、子行业（Sub-Industry）。 1998年标普（Standard & Poor）和美林公司（Merrill Lynch）创建了第一个专门为指数基金使用的美国行业分类系统，系统存在一定的缺陷，故此在2000年，摩根斯坦利资本投资公司（Morgan Stanley）与标普公司重新编制了新的行业分类标准，以求与全球经济保持一致，自2002年1月开始标普公司完全执行新的全球行业分类标准。 新的标普全球行业分类标准把标普1500指数的成分股分为10个行业部门、23个行业组、59个行业。10个行业部门如下： （1）基础材料(Materials)——化学品、金属采矿、纸产品和林产品； （2）消费者非必需品(Unnecessary Consume)——汽车、服装、休闲和媒体； （3）消费者常用品(Necessary Consume)——日用产品、食品和药品零售； （4）能源(Energy)——能源设施、冶炼、石油和天然气的开采； （5）金融(Finance)——银行、金融服务和所有保险； （6）医疗保健(Medical & Health)——经营型医疗保健服务、医疗产品、药品和生物技术； （7）工业(Industry)——资本货物、交通、建筑、航空和国防； （8）信息技术(Information technology)——硬件、软件和通讯设备； （9）电信服务(Telecom)——电信服务和无线通讯； （10）公用事业(Utilities)——电力设备和天然气设备。 大部分基金公司都按照经济部门的分类结构来设置行业基金，例如原材料行业基金就把所有属于原材料行业（Materials）的上市公司都作为投资对象，而随着基金行业竞争日趋激烈，一些基金公司把旗下的基金投资范围细化，采用行业组甚至子行业作为划分基金投资
中国仿制药产业发展的分析 仿制药市场发展现状 根据中投产业研究院发布的《2020-2024年中国仿制药产业深度调研及投资前景预测报告》显示，2017年和2018年是进口新药上市密集的年份，而2019年则是国内药企仿制药的“收获年”。 一、“旧6类”批文开闸 自2015年“722”临床自查核查以来，国内不少药企2019年首次获得临床批文。例如康芝药业，2019年以“旧6类”获批蒙脱石散，其上一次拿到的批文是2015年的盐酸左西替利嗪颗粒。烟台东诚北方制药的注射用兰索拉唑2019年以“旧6类”获批，上一次的批文获批时间是2009年。 2019年注射剂获批的产品大多数都是“旧6类”受理号，而且获批产品不乏奥拉西坦注射液、奥扎格雷钠注射液、盐酸氨溴索注射液和注射用艾司奥美拉唑钠等老产品，甚至还有进入药品重点监控目录的依达拉奉注射液。由此可见，2019年新获批注射剂更多是“清旧账”。 二、首仿与第二家“时差”缩短
注射剂的首仿药，2019年获批的有注射用福沙匹坦双葡甲胺，为江苏豪森首家获批上市，正大天晴一个月后获批。碳酸氢钠林格注射液500ml为2019年3月江苏恒瑞首家获批上市；2个月后四川科伦产品亦获批上市，且多批准了1000ml规格。 口服固体制剂方面，仿制药带量采购25个品种如蒙脱石散、恩替卡韦片和富马酸替诺福韦二吡呋酯片多家厂家获批上市，在不久前的联盟带量采购中，2019年新上市的如北京百奥的恩替卡韦就推动了价格战。2020年即将开展第二轮仿制药带量采购，有可能从区域联盟进一步发展到全国，2019年所获批的常规医保目录内通过一致性评价的仿制药都非常有可能进入第二轮目录。 国内首仿药有可能会在专利期未到之前就会被批准上市。例如维格列汀和阿哌沙班片，想要抢首仿药而不挑战专利将会越来越难。首仿药上市后相同通用名产品厂家随后获批的间隔时间越来越短，以往可能要一年甚至两年才批第二家，现在一年可以批2家甚至更多。例如他达拉非片，2019年已经批准了南京正大天晴、齐鲁制药（海南）和长春海悦三家。结合上市厂家数来看，知识产权将成为国内仿制药厂家争夺上市销售时间的一个关键专业门槛。 三、生物类似药破千元在望
3 中国医药行业宏观环境分析 3.1 中国医药行业的经济环境分析 21 世纪的中国经济焕发出勃勃生机,保持着强劲的增长势头,成为世界经济增长最快的国家,并且我们有理由相信这种增长势头仍将长期保持。作为一、二、三产业为一体的高新技术产业，国民经济的平稳较快发展是保证医药行业发展的经济基础与前提，但作为典型的消费类行业，刚性的需求原则以及明显的弱周期性特点决定了医药行业对宏观调控具有一定的防御性，因此行业受国内经济波动的影响相对较小。 国民经济运行中的以下特点对医药行业发展存在不同程度的影响： （1）国内市场销售增速加快，城乡消费较快增长带动医药市场消费规模2010 年上半年，社会消费品零售总额 77886 亿元，同比增长 22.0%，比上年同期加快 6.1 个百分点。分地区看，城市社会消费品零售额 53165 亿元，增长 22.7%；县及县以下零售额 24721 亿元，增长 20.6%。在医药需求刚性化、社会人口高龄化以及农村人口城镇化等因素的影响下，我国医药市场的消费能力和消费意愿都获得极大的提升，医药行业的总体规模有望保持持续快速增长。 （2）CPI 涨幅继续放缓，PPI 涨幅出现回落 2010 年上半年，居民消费价格上涨 7.0%，涨幅比上年同期高 2.9 个百分点，但比上半年回落 0.9 个百分点。9 月份，医疗保健及个人用品类价格同比上涨 2.6%，其中，西药价格上涨 1.3%，中成药价格上涨 4.5%，医疗保健服务价格上涨 0.1%。居民消费价格增速的放缓导致医药行业价格涨幅有限。 2010 年上半年，商品零售价格同比上涨 6.9%（9 月份上涨 5.3%），涨幅比上年同期高3.7 个百分点；工业品出厂价格同比上涨 8.3%（9 月份上涨 9.1%，涨幅比上月回落 1.0 个百分点），涨幅比上年同期高 5.6 个百分点。 （3）城镇新增就业增加，城乡居民收入继续增长带来医药行业成长空间。2010 年上半年，全国城镇新增就业人员 848 万人，下岗失业人员实现再就业 370 万人，就业困难人员实现就业 104 万人。城镇居民人均可支配收入 11865 元，同比增长 14.7%，扣除价格因素，实际增长 7.5%；农村居民人均现金收入 3971 元，增长 19.6%，扣除价格因素，实际增长 11.0%。在国民经济保持平稳较快发展、城乡居民收入继续增长的宏观环境下，居民自我保健意识的逐步增强拉动了医药行业内生性消费的增长。与此同时，在国内医疗需求未充分释放以及医药卫生体制改革持续推进的大背景下，由支付能力提升带来的需求扩容也将继续推动医药行业保持确定性增长。 3.2 医药行业的政策环境分析 中国医药业在近几年来改革的步伐明显加快。医药分家、药品降价、药价放开、处方药、连锁经营、医疗保险制度、新的《药品管理法》及《药品
北京工商大学嘉华学院 投资基金管理调查报告 关于我国证券投资基金发展现状与问题的调查报告
调查背景：自上世纪70年代美国货币市场基金崛起以来，国际上投资基金进入了一个迅速发展的阶段。目前，全球投资基金业已经发展成为与证券业、银行业、保险业相鼎的四大金融产业之一。我国也在90年代初开始了投资基金的探索与实践，并且随着它们在深沪证券交易所的上市形成了投资基金市场的雏形。十多年来，我国基金市场从无到有、从小到大，推出了当今成熟市场绝大多数的主流基金产品，从产品结构到发展规模等方面均取得长足进步，呈现出极强的生命力。当前，大力培育证券投资基金成为推动我国证券市场进一步发展的重要环节。 调查目的：了解目前我国证券投资基金的发展现状、存在的问题。并给出促进我国证券投资基金业健康发展的对策。 调查时间：2013年6月1日—2013年6月5日 调查对象：西南证券股份有限公司 调查方式：网上查证法
一、引言 证券投资基金作为金融业的一部分，现在已经越来越重要了，在市场中占得比例也越来越大，现在已经和证券业、银行业、保险业并称为四大金融产业，并且曾经一度超过其他三大产业，成为的金融业的一大支柱。 二、我国证券投资基金发展的现状 通过这段时间的调查研究以及资料的归纳分析，以下是我对我国证券投资基金的发展现状的认识。中国的证券投资基金初创于20世纪90年代初期，规范于90年代末期．在建立投资基金初期，我国管理层让基金担负起稳定市场、培育市场机构投资者、树立市场长期投资和理性投资理念的重任。从基金管理公司的成立到老基金的整顿扩募，再到封闭式基金的发行，开放式基金的试点以及快速增长，都由监管部门全权审批负责。这种政府推动基金成长的模式促成了今日的我国基金业，基金产品线正在逐步完善,从股票基金到债券基金,再到保本基金、准货币市场基金，产品贯穿高中低风险各个系列，为投资者提供了更加广泛的选择，目前我国共有67家基金管理公司提供基金管理服务，一共管理基金1249只。根据海通证券基金研究中心截至2012年4月25日的一季度报告显示，在经历了2011年长达三个季度的单边下跌之后，2012年一季度，市场略有起色，一度出现了15%左右的反弹。但是基金总份额由去年4季度末的2.65万亿份缩减至1季度末的2.63万亿份，仍呈现净赎回；基金总规模约为2.21万亿元，较2011年4季度末的2.19万亿有所增加；一季度公募基金为956只（将分级基金作为一只基金），合计资产管理规模是22071.24亿元，总份额是25810.25亿份，其中封闭式基金占总规模的6%。在第一季度内，基金在提高股票仓位的同时，对行业配置也做出了一定的调整，主要增加了部分周期性行业的配置，地产股成新宠，减持信息、医药等行业，从而令组合更为均衡。 此外，随着2011年第四季度的行情好转，私募基金再次风生水起。截止2012月1月5日，据私募排排网数据中心的不完全统计，阳光私募总规模1600亿元，比2010年新增400亿元，2011年全年新发产品710只；具有持续业绩记录的非结构化私募证券信托产品共有1039只，其中有12个月以上持续业绩记录的产品有702只，全年平均收益率为-17.89%。好买基金研究中心统计得出，在800多只非结构化阳光私募基金中，已经在2月份公布基金净值的有475只，其中进入前20名的私募去年表现大都不佳，只有富临门1号位于2011年私募前1／3，其余l6只都位于2011年私募后1／2，有9只位于后1／4。而在今年排名前1／2的237只基金中，有近80％的基金位于2011年私募后1／2，近40％的基金后位于1／4。中证100反弹
1 世界仿制药市场 最近在马尔塔召开了国际仿制药协会年会，从大会信息可以发现，由于社会老龄化，很多重磅炸弹式的药品专利到期，各国政府采取措施控制医疗费用上升，仿制药因此有很大的发展空间。但是，实际上，仿制药的销售并没有很大的增长，以出厂价计，根据IMS Health 的数据，2004年全球仿制药市场仅为410亿美元，其中，包括美国、加拿大、英国、法国、德国、意大利、西班牙和日本在的八国的仿制药销售总和为310亿美元，其余市场总计仅100亿美元。 数据进一步指出，美国的仿制药市场占全球的54％。美国、德国和英国仿制药的使用比较普遍，从数量而言，达到50％～53％，而德国仿制药的普遍使用是近年医疗体制改革的成果；在日本，病人不喜欢使用仿制药，仿制药的利用率才16％，这还是日本近年努力的结果。2003年日本仿制药销售仅为3800亿日元，占日本整个药品销售72500亿日元的5.2％。日本使用仿制药少的原因，主要在于政府没有激励机制，没有参考价格制度，医生没有用通用名开处方的习惯，日本的用药文化就是相信品牌。在2004年，仿制药销售占全球药品销售的8％，而数量为23％。在过去5年中，仿制药的增长速度达到17％，远远超过商品名药物的销售增长速度。IMS估计，到2009年，尽管可能有降价等因素影响，但是仿制药销售仍将增加10～15％，达到660～820亿美元。另外，对于仿制药市场的增长因素，不确定因素还包括生物仿制药问题，美国表示反对，而欧洲的态度相对比较积极。
表1:2004年4月到2005年3月全球药品市场的情况 2 我国化学药品医院市场状况 2.1 2005年上半年我国化学药医院市场基本情况分析 根据统计所得，2005年1～6月化学药在医院购进金额较2004年同期增长19.21％。在各大类药物中，抗感染药依然占据医院化学药市场的首位，但在国家降价措施以及对抗生素滥用的管理措施的出台后，该类药物的市场份额已由2004年上半年的27.5％下降至2005年上半年的26.22％，而市场份额处于上升的药物类别主要有血液及造血系统药物、心血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂这三类，其他类别的药物市场份额基本处于窄幅波动。
绿云制药项目的市场情况 根据国家食品药品监督管理局（CFDA）和专业网站的信息进行统计分析，部分企业既有按新药申报的、也有按仿制药申报的，因此新药申报单位和仿制药申报单位合计数可能大于申报企业总数，网站数据截止到2016年8月10日。 1、盐酸厄洛替尼（原料药及各剂型，下同）：申报企业47个，其中申报新药29家，制证完毕－已发批件的25家。申报仿制药28家，制证完毕－已发批件26家。目前，国内已批准7个进口药品文号。 厄洛替尼由日本Astellas原研，瑞士Hoffmann-La Roche获得授权，用于治疗非小细胞肺癌。2004年获得美国FDA批准，最早在美国上市。2007年我国批准进口盐酸厄洛替尼片，商品名：“特罗凯”。国内化合物专利96102992.7，2016年3月到期，另有制备方法及晶型专利00817848.8需要注意。 据全球畅销药数据统计，2014年，厄洛替尼销售额18.7亿美元，较同期下降1.5%；本品已被列入我国国家医保目录，2014年国内市场销售额约2亿元。 2、来那度胺：申报企业18个，其中申报新药13家、制证完毕－已发批件的11家。申报仿制药5家，制证完毕－已发批件5家。目前，国内已批准4个进口药品文号。 原研企业是美国新基药业，用于治疗多发性骨髓癌、骨髓增生异常综合症。核心专利2017年7月到期，部分专利2024年到期。据全球畅销药数据统计，2014年，来那度胺销售额49.8亿美元，较同期增长16.3%； 中国市场上治疗多发性骨髓瘤治疗药物主要是杨森的万珂（硼替佐米）
和Celgene的来那度胺。2015年使用万珂的患者数约6000人，全年销售额约6.5个亿。使用来那度胺（瑞复美）的患者大约1000人，销售额大约1个亿。这两个药品的市场规模相加不足8亿元。多发性骨髓瘤在中国年每年新发病例约1.5~2万例，患者的中位生存期约4~5年，中国患病人数大约8~10万例。按照Celgene在国内的定价水平(年治疗费用约60万元),国内7万患者,估计来那度胺存量市场高达420亿元。如果按印度仿制药的价格，不考虑万珂的市场，预计市场空间在20亿元左右。 目前，双鹭药业来那度胺突破美国公司的专利保护，获得CFDA优先审评，第一家上市的可能性极大，估计3-5年内能拿到2亿元的市场份额。 3、安立生坦：申报企业14个，其中申报新药14家、制证完毕－已发批件的新药14家。申报仿制药14家，制证完毕－已发批件14家。目前，国内已批准2个进口药品文号。 原研企业是美国葛兰素史克，用于治疗肺动脉高压。与安立生坦相关的产品专利US7109205和US5703017分别于2015年10月7日和2014年12月30日到期。安立生坦2013年全球销售额为6.69亿美元，同比增长10.4%。 4、卡培他滨：申报企业68个，其中申报新药4家、制证完毕－已发批件的2家。申报仿制药53家，制证完毕－已发批件的12家。目前，国内已批准6个进口药品文号，12个国产药品文号。国内生产企业8家（不含罗氏公司），分别是：江苏盛迪医药有限公司、淄博万杰制药有限公司、齐鲁天和惠世制药有限公司、连云港润众制药有限公司、连云港贵科药业有限公司、齐鲁制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司。 原研企业是瑞士罗氏的希罗达，用于治疗胃癌、结肠癌、乳腺癌。专利在2013年12月17日到期。卡培他滨在治疗乳腺癌、胃肠肿瘤方面的优异
全球行业基金发展状况 报告 YUKI was compiled on the morning of December 16, 2020
全球行业基金发展状况报告 陈启欢 （上海证券交易所，上海 200120） 摘要：近年来，国内基金已基本形成了类似国外较齐全的基金产品线。在现有法律框架下，国内基金可以创新的方向将进一步从原来的概念化、大统化向品种细分化、市场细分化的方向发展。行业基金在国外已经比较成熟，并且得到比较大的认同度，无疑是我国基金品种研发和发展的重要方向之一。本文基于全球视野，对行业基金的发展历史、特征、分布、策略等等领域进行调查研究，以期对国内行业基金的发展提供比较有价值的参考。 关键词：行业基金；基金管理公司；基金家族；基金规模 作者简介：陈启欢，博士，供职于上海证券交易所交易管理部。 中图分类号：文献标识码：A 行业基金的英文名称是Sector Fund或者Specialty Fund。其投资是以行业为导向，投资范围局限于某个行业或者某几个特性相近的行业，以期从行业的高速增长中获得超额收益，可以避免过于集中投资单个公司而承担较高的风险。从投资角度考察，行业基金是平衡投资收益和风险的一种投资策略；从基金产品设计角度考察，行业基金是基金投资领域细化的产品模式。 行业基金分类 行业基金的数量非常庞大，全球已有公募行业基金数量大约为3000多只，基本上涵盖了国民经济的大部分行业。各个国家的行业基金所依据的行业分类标准不一定相同，大体上可以归结为两个主流标准：GICS分类标准和FTSE分类标准，GICS标准在美国和世界大部分市场使用，FTSE在英国和香港等地使
2016-2022年中国仿制药市场深度调查与投资前景分析报告
什么是行业研究报告 行业研究是通过深入研究某一行业发展动态、规模结构、竞争格局以及综合经济信息等，为企业自身发展或行业投资者等相关客户提供重要的参考依据。 企业通常通过自身的营销网络了解到所在行业的微观市场，但微观市场中的假象经常误导管理者对行业发展全局的判断和把握。一个全面竞争的时代，不但要了解自己现状，还要了解对手动向，更需要将整个行业系统的运行规律了然于胸。 行业研究报告的构成 一般来说，行业研究报告的核心内容包括以下五方面：
行业研究的目的及主要任务 行业研究是进行资源整合的前提和基础。 对企业而言，发展战略的制定通常由三部分构成：外部的行业研究、内部的企业资源评估以及基于两者之上的战略制定和设计。 行业与企业之间的关系是面和点的关系，行业的规模和发展趋势决定了企业的成长空间；企业的发展永远必须遵循行业的经营特征和规律。 行业研究的主要任务： 解释行业本身所处的发展阶段及其在国民经济中的地位 分析影响行业的各种因素以及判断对行业影响的力度 预测并引导行业的未来发展趋势 判断行业投资价值 揭示行业投资风险 为投资者提供依据
2016-2022年中国仿制药市场深度调查与投资前景分析报告 ?出版日期：2015年 ?报告价格：印刷版：RMB 7000 电子版：RMB 7200 印刷版+电子版：RMB 7500 报告目录 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、质量、作用（performance）以及适应症（intended use）上相同的一种仿制品（copy）。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。 仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。 美国FDA有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求； 生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。 以后，我国医药市场将迎来制药史上专利药品到期最多的时期，世界上将有160种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。 有关统计表明，我国医药市场将迎来制药史上专利药品到期最多的时期，世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期，其中不乏像氯雷他定、亚胺培南/西司他丁、阿伐依泊汀等一些“重磅炸弹”，而2005年至2007年将是专利药到期的高峰期。目前我国的药企已经进入了申请抢仿专利药的高潮。但是，在仿制药方面，我国无论同一些发达国家或者发展中国家相比，尚有很大差距。国外仿制药如火如荼 美国是世界上制药业最发达的国家，也是世界上医药产品创制能力最强
制药行业与吉林敖东公司分析报告 一、行业概况 1.1行业简介 行业名称：制药行业 制药行业现状与发展：改革开放以来，我国医药工业的发展驶入快车道，整个制药行业生产年均增长17.7％，高于同期全国工业年均增长速度4.4个百分点，同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度年递增13.8％的水平，成为当今世界上发展最快的医药市场之一。但是，中国制药产业存在诸多问题： 制药企业数量多、规模小、研发创新能力薄弱、以仿制药为主、几乎没有创新药物。 我国现有制药企业6700多家，但是只有2700多家通过了GMP认证，我国医药产业2003年产值为3300亿元人民币，而世界最大的制药公司辉瑞制药一家2003年的总收入就达到451.88亿美元。。“一个药物，多家仿制”的情况层出不穷，例如国内对“加替沙星”仿制厂家近30家之多，这样的格局导致厂商之间杀价竞争现象严重，行业盈利空间大大萎缩，甚至造成亏损。而我国目前创新型的药物品种数量仍然廖若晨星。 （2）药品流通领域混乱，层层回扣，药价虚高。 我们认为混乱的根源在于，行业发展依托的是粗放式的仿制发展模式，如果没有以专利技术为基础，药品生产就只能沦为“工业制造”，“量”的繁荣只能是一种泡沫，低水平的过度竞争导致的结果只能是乱象频生。我们认为中国制药行业的唯一出路只能是在政府导向上强调对知识产权的保护，在行业发展上学习印度的经验，在企业模式上走创新发展道路。 我国已经成为世界上药物知识产权保护最为严格的国家之一，为我国创新药物的产生创造了良好的政策环境。目前，我国对药品的保护分为3类，即专利保护、行政保护和新药保护： （1）专利保护 1985年4月1日～1992年12月31日中国专利法实施初期对药物保护的状况《中华人民共和国专利法》于1985年4月1日开始施行。在专利法第25条明确规定了不受专利保护的几种情况，与医药有关的包括药品和用化学方法获得的物质，以及疾病的诊断和治疗方法，即对药物产品本身不予保护，而只对其制备方法予以保护。 1993年1月1日起开始施行《关于修改〈中华人民共和国专利法〉的决定》。其中最主要的一条修改是把药品和化学物质纳入专利保护的范畴，并且把专利的保护期限从15年延长到20年。可以得到专利保护的医药领域的发明大致分为以下几种：①药物化合物发明；②药物制剂(组合物)发明；③药物化合物或制
我国制药业行业分析 摘要：由于我国制药行业技术创新能力的不足，是我国在国际医药产业的分工中处于价值链的最底层。加大国家投入、重点支持优秀企业，在产业链中找准优势环节开展分工合作、加大对实体企业的扶持是提升我国制药业创新能力的可行途径。 1我国制药产业技术进步的背景及现状 1.1加入世界贸易组织（WTO）后我国制药业面临更为激烈的国际竞争环境 据估计，加入WTO之后，进口药物的关税将在3年～5年内从如今的20%降至6%左右，过去国内企业赖以生存的一些壁垒因素随之消失，这使得国外进口药物的竞争力逐渐凸显，国内市场的竞争态势较之国际市场将不会再有太大的差别。这对于产业组织结构松散，既无成本优势又无产品优势的我国制药产业将是巨大的挑战。 1.2技术进步与创新是医药产业竞争力与利润的不竭源泉 自从索罗将技术进步引入生产函数，用以解释生产函数的剩余以来，技术进步已经成为与资本及劳动并列的三大生产要素之一。技术进步对经济增长的促进作用越来越得到人们的认同，对医药产业而言更是如此。因为医药产业属于典型的技术创意性产业，由研发活动所引致的产品创新及工艺改进，对于医药产业竞争优势的形成和竞争力的提高都有显著的作用。一种刚上市的新药在专利保护期内将会为专利的所有者带来巨额的投资回报，如雷尼替丁仅1996年1年的销售额就超过30亿美元。从某种程度上说，NCE（New Chemical Entity）是 亿元投入分子，同时也可以称得上是亿元产出分子。可见，强大的技术进步与创新能力对于医药产业而言就意味着强大的产业竞争力和高额的利润。 ①索罗模型：Y=A*F(K,L)，K=SY-aK (a——折旧率)，f(k)=C/L+k+nk其中，K——资本；L——劳动；A——技术发展水平；I——毛投资；S——储蓄；k——有效劳动投入之上的资本密度；s——边际储蓄率；n——人口增长率；g——技术进步率；——资本增长率；y——有效劳动投入之上的人均国内生产总值 1.3我国制药企业普遍缺乏技术创新能力，产业整体创新水平不高
当前国内市场概况 根据Wind截至2017年9月的数据，中国公募开放式基金中一共有209只QDII基金，由31家机构发行，其中以股票型基金为主共97只，债券型基金53只，混合型基金34只，另类投资基金25只。 从各类基金今年以来表现数据来看，QDII以12%的平均收益位居第一，其中混合型基金平均回报最高达到21.86%，其次是股票型基金15.6%，债券基金取得1.51%的收益而另类投资则亏损了1.57%。
基金分类 投资额度 国家外汇局网站公布的数据显示，截至今年8月30日，已累计批准合格境内机构投资者132家(QDII)投资额度899.93亿美元。其中42%分配给证券类机构，34%保险类机构，15%银行类机构，9%信托类机构，其中获批额度最多的前三大机构都是保险机构。
值得关注的是由于近些年随著人民币贬值压力和海外投资需求的加大，QDII额度持续紧张，最近一次批准QDII投资额度已经是2015年12月，至今已连续20个月未审批新额度，而中国国家外汇局此前表示目前中国国务院此前批准的QDII总额度上限900亿美总额度已基本发放完毕，暂不会新批QDII额度，导致很多QDII基金暂停了申购及大额申购。 基金管理人
有31家基金管理人发售了QDII产品,其中易方达基金、广发基金、华夏基金、华安基金、南方基金、嘉实基金、国泰基金、汇添富基金都发行了超过10只QDII基金。 ●易方达基金、华安基金、南方基金3家超过了Wind资讯2017年6月五星基金占比平均； ●广发基金、华夏基金、嘉实基金团队稳定性超过了均值； ●只有一家国海富兰克林基金两者都超过了均值 在这些基金管理人中易方达基金，上投摩根基金和华夏基金发行的QDII基金占总基金数占比较大，超过15%.。 市场规模
仿制药项目 可行性研究报告
索引 一、可行性研究报告定义及分类 (1) 二、可行性研究报告的内容和框架 (2) 三、可行性研究报告的作用及意义 (4) 四、仿制药项目可行性研究报告大纲 (5) 五、项目可行性研究报告服务流程 (13) 六、智研咨询可行性研究报告优势 (15)
一、可行性研究报告定义及分类 项目可行性研究报告是投资经济活动（工业项目）决策前的一种科学判断行为。它是在事件没有发生之前的研究，是对事务未来发展的情况、可能遇到的问题和结果的估计。可行性研究报告对项目市场、技术、财务、工程、经济和环境等方面进行精确系统、完备无遗的分析，完成包括市场和销售、规模和产品、厂址、原辅料供应、工艺技术、设备选择、人员组织、实施计划、投资与成本、效益及风险等的计算、论证和评价，选定最佳方案，作为决策依据。项目可行性研究报告为决策者和主管机关审批的上报文件。 国家发展和改革委立项的可行性研究报告 可行性研究报告分类——按用途
二、可行性研究报告的内容和框架 1、项目投资预算、项目总体投资环境 对资源开发项目要深入研究确定资源的可利用量，资源的自然品质，资源的赋存条件和开发利用价值。 2、全面深入地进行市场分析、预测 全面深入地进行市场分析、预测。调查和预测拟建项目产品在国内、国际市场的供需情况和销售价格；研究产品的目标市场，分析市场占有率；研究确定市场，主要是产品竞争对手和自身竞争力的优势、劣势，以及产品的营销策略，并研究确定主要市场风险和风险程度。 3、深入进行项目建设方案设计。 包括：项目的建设规模与产品方案、工程选址、工艺技术方案和主要设备方案、主要材料辅助材料、环境影响问题、项目建成投产及生产经营的组织机构与人力资源配置、项目进度计划、所需投资进行详细估算、融资分析、财务分析等等。 4、项目总结 项目总结系统归纳，包括国民经济评价、社会评价、项目不确定性分析、风险分析、综合评价等等。