2.性能指标
2.1外观
软件的载体应无明显划痕、崩缺。
2.2中央监护系统软件的性能要求
2.2.1软件按使用说明书规定安装后，应能正常工作，图文应清晰，各模块应
能正确进行各功能的运行。
2.2.2功能模块
2.2.2.1床边监护仪连接模块
应能在中央监护系统软件中选择所需要的床边监护仪编号进行连接。
2.2.2.2报警设置模块
a)应能对各床边监护仪各生理参数报警值的上下限进行设置，并能保存或
取消此设定；
b)当患者的生理参数值大于所设定的上限值或小于下限值时，并能发出报
警声。此报警声可关闭；
c）软件显示的测量值超过报警限至报警发生的时间应小于 5 秒。
2.2.2.3病人信息设置模块
a)应能设定病人的基本信息，包括病人床号、姓名、年龄、孕周；
b)应能贮存、增补或删减病人的有关信息。
2.2.2.4数据存盘模块
应能对各床边监护仪生理参数进行存储。
2.2.2.5文件管理模块
a)应能对病人的各生理参数进行回放；
b)应能删除病人的有关信息；
c)应能根据病人各生理数据，以波形显示出病人在一段时间内的生理变化情况；应能记录病人某一时刻的各生理数值；应能参看病人各时刻的生
理参数值。
2.2.2.6调节速度模块
应能对血氧波形及心电波的速度进行调整。
2.2.2.7全图俯视/打印模块
应能全图显示胎心率、宫缩压波形并能打印。
2.2.2.8单屏显示模块
应能对所有连接的床边监护仪进行单屏放大显示。
2.2.2.9多床显示模块
应能同屏进行多床显示。
2.2.2.10颜色设置模块
应能对各参数的波形及背景颜色进行设定。
2.3软件安全性
软件应设置密码，以防止非指定人员进入。
2.4 软件应符合 GB/T 25000.51-2016 的要求。
国家学生体质健康测试上报辅助系统 v2015.6.15.0 (原名：体测工具) 使 用 说 明 书
目录 第一章概述 (4) 第二章软件运行的软硬件环境 (5) 2.1硬件环境 (5) 2.2软件环境 (5) 第三章安装说明 (6) 3.1相关配置软件的安装 (6) 3.2软件的安装 (6) 3.2技术支持 (6) 第四章主要业务流程 (7) 4.1完整上报流程图.......................................................................................... 错误!未定义书签。第五章软件功能操作说明 (25) 5.1登录系统 (7) 5.2软件主界面介绍 (7) 5.3登录口令设置 (8) 5.4学校信息设置 (8) 5.5学生基本信息管理 (9)
5.6 测试与成绩管理 (12) 5.7 数据上报辅助 (18) 5.8 工具箱操作 (19) 第六章常见问题 (22)
第一章概述 从2013年开始，国家学生体质健康标准测试采用了新的上报方法，即需要制作班级基本信息模板、学生基本信息模板、学生体测成绩模板和测试环境信息模板，然后登录上报平台进行数据的导入。实际工作中，从教师采集学生信息、组织测试、成绩数据处理、模板制作等主要工作流程中，需要进行反复的数据复制、粘贴操作，工作量是相当大的，特别是对于不熟悉Excel的老师来讲，在处理信息和数据时往往消耗大量的精力与时间，稍有不慎就会因为数据格式错误而无法正确上报。为此，需要设计一款能自动协助教师处理测试与上报的各种数据，并快速制作出上报模板的工具软件，将教师从重复、繁重的工作中解放出来。 本系统是一款协助体育教师完成国家学生体质健康测试与上报的辅助工具，主要功能包括：管理学生基本信息、组织体质测试、管理学生体测成绩、体测成绩评分计算、体测数据统计与分析、自动制作上报模板等。
产品技术规范书 设备名称：SF6气体定性检漏仪 型号：XP-1A 数量：1台套 一、产品应用： XP-1A SF6气体定性检漏仪是30年以来检漏仪制造经验的顶点。作为迄今制造的最稳定与最灵敏的负电晕检漏仪，我们为提供此种工具而骄傲。我们把所有的经验及多年客户的反馈溶入到此产品中，希望为用户提供最好的一切：价格、性能及可靠性。 XP-1A SF6气体定性检漏仪的核心是一台先进的微处理机。它采用的数字信号处理技术使得它比采用的操纵电路及传感头信号更好成为可能。此外，电路中使用的元件数量约减少40%，从而提高了可靠性及性能。微处理机实时监视传感头和电池电压值，每秒钟可达4000次，能及时补偿即使是最微小变动的信号脉动。这使得该仪表在几乎一切环境的应用中，成为一种稳定而可靠的检测工具。 XP-1A SF6气体定性检漏仪在设计上增加了许多方便用户使用的性能。灵敏度的七级自由设置，使仪表从一级到七级增加64倍的灵敏度；独特的三色发光二极管把渐进的及广范围的泄漏大小的指示出来；指示灵敏度的等级；并提供有关电池电量的实际电压指示。触摸式键盘控制所有使用功能；新颖的外壳设计供使用者紧握，方便操作；安装使用时目视的直观指示器。 二、采用标准 本SF6气体定性检漏仪的制造、试验和验收除了应满足本技术要求外，还应符合如下标准： ●GB191 包装储运图示标志EQVISO780：1997 ●GB/T5048防潮包装 ●GB/T5832.2—1986 气体中微量水分的测定露点法 ●GB/T6388 运输包装收发货标志 ●GB/T6587.1—1986 电子测量仪器环境试验总纲 ●GB/T6587.2 电子测量仪器温度试验 ●GB/T6587.3 电子测量仪器湿度试验 ●GB/T6587.4 电子测量仪器振动试验 ●GB/T6587.5 电子测量仪器冲击试验
2.性能指标 2.1外观与结构 a)治疗仪外型应端正，表面应光亮、整洁，色泽应均匀，无明显划痕、裂纹、锋棱及毛刺。 b)治疗仪的文字和标记应清晰、准确、牢固。 c)治疗仪各控制机构操作应灵活可靠,紧固件应无松动。 d)各种文字符号应清晰、准确、牢固。 e)治疗机各操作件指示应正确，动作应可靠。 2.2基本性能 2.2.1输出电流 在500Ω的负载电阻下，输出电流必须不超过以下的限值：50mA(r.m.s)。 2.2.2脉冲频率 1)模式1： 频率范围44Hz~132Hz，偏差应不超过±10%。 2)模式2： 频率为1Hz，偏差应不超过±10%。 3)模式3： 频率为0.83Hz，偏差应不超过±10%。 4)模式4： 频率为0.83Hz，偏差应不超过±10%。 5)模式5： 频率范围6.5Hz~7.2Hz，偏差应不超过±10%。
6)五项自动循环频率
以上5 个模式，每个模式工作12S,五项自动循环周期0.0166Hz,偏差不超过 ±10%。 2.2.3脉冲宽度 脉冲宽度为0.5ms，偏差应不超过±10%。 2.2.4脉冲幅度 治疗仪在500Ω的负载电阻下，治疗仪的最大输出幅度应不大于30V。2.2.5脉冲能量 在标准负载(500Ω)下测量，单个脉冲最大输出能量为0.784mJ,偏差应不超过 ±10%。 2.2.6输出电流稳定度 在500Ω的负载电阻上下波动±10%时，输出电流变化率应不大于10%。 2.2.7定时功能 定时时间设定根据治疗需要设定时间，其计时方法应为倒计时。 2.3正常工作状态 治疗仪应能正常工作，并显示治疗时间、治疗模式。 2.4电极线 电极线应符合YY 0868-2011《神经和肌肉刺激器用电极》的要求。 2.5安全要求 应符合GB9706.1-2007 和YY0607-2007 的要求。 2.6电磁兼容要求 应符合YY0505-2012 和YY0607-2007 第36 章的要求。
实验5 建立软件系统的辅助模型 [实验目的] 掌握用Rose/viso绘制顺序图、通信图、活动图、状态图的方法。 [实验内容] 1．绘制顺序图 在图书馆管理系统中，每个用例都可以建立一个时序图，将用例执行中各个参与的对象之间的消息传递过程表现出来。建立系统管理员添加书籍的时序图。 2．绘制通信图 在图书馆管理系统中，建立图书管理员处理借书的通信图。 3．绘制活动图 在图书馆管理系统中，有明确活动的类包括借阅者、图书馆管理员和系统管理员，建立借阅者的活动图 4．绘制状态图 在图书馆管理系统中，有明确状态转换的类包括：书籍和借阅者的账户(相当于包含特定个人信息的电子借阅凭证)。建立书的状态图。 [实验步骤] 1．绘制顺序图 ①创建顺序图。 在浏览器窗口中，在“Use Case View”的图标上单击鼠标右键,在弹出的菜单中选择New →Sequence Diagram。此时，在“Use Case View”树形结构下多了一个名为“New Diagram”的图标，右键单击此图标，在弹出的菜单中选择Rename菜单项，可以更改新创建的时序图的名字。 双击时序图图标，出现时序图的编辑区和编辑工具栏。 ②时序图工具栏按钮简介。 时序图工具栏中各个按钮的图标及其作用如图5-1所示。 图5-1顺序图工具栏各个按钮的图标及作用
③添加对象。 ?向时序图添加对象。首先点击工具栏中的对象图标按钮，然后在编辑区要放置对象的位置单击鼠标左键。 ?设置对象属性。可以双击相应的对象图标，弹出对象属性设置对话框。也可以选中要改变属性的对象，单击右键，在弹出的菜单中选择“Open Specification...”,打开属性设置对话框。 ?设置对象持续性。可以设置每个对象的持续性，Rose中提供了3个选项。“持续(Persistent)”对象保存到数据库或其他形式的永久存储体中，即使程序终止，对象依然存在。“静态(Static)”对象保存在内存中直到程序终止。“临时(Transient)”对象只是在短时间内保存在内存中。 要设置对象的持续性，右键单击要设置持续性的对象，从弹出菜单中选择“Open Specification...”,打开属性设置对话框，即可进行设置。 ④添加消息 消息是对象间的通信，一个对象可以请求另一个对象做某件事。在时序图中，消息用两个对象生命线之间的箭头表示。 ?增加对象间的消息。首先点击工具栏中的图标按钮→，然后将鼠标从发送消息的对象或角色的生命线拖动到接收消息的对象或角色的生命线。 消息绘制出来以后，还要输入消息文本。双击表示消息的箭头，在弹出的对话框的Name 字段里输入要添加的文本。 ?显示或取消消息编号。消息编号在时序图中是可选的，选择菜单栏的Tools→Options 菜单项，在出现的对话框中选择Diagram选项卡，将“Sequence numbering”复选框勾选，就可以显示消息编号；如果不勾选，消息编号不会显示在时序图中。 ?显示或取消激活显示。选择菜单栏的Tools→Options菜单项，在出现的对话框中选 择Diagram选项卡，将“Focus of control”复选框勾选，就可以显示激活；如果不勾选，激活不会显示在时序图中。 5．绘制通信图 ①创建协作图。 在浏览器窗口中，在“Use Case View”的图标上单击鼠标右键,在弹出的菜单中选择New →Collaboration Diagram。此时，在“Use Case View”树形结构下多了一个名为“New Diagram”的图标，右键单击此图标，在弹出的菜单中选择Rename菜单项，可以更改新创建的协作图的名字。 双击协作图图标，出现协作图的编辑区和编辑工具栏。 ②协作图工具栏按钮简介。 协作图工具栏中各个按钮的图标及其作用如图5-2所示。
采购产品技术要求和验收标准 1.0 元器件入库前检验 1.1 严格执行采购控制程序，从合格的供方采购合格产品。 1.2 对进厂的采购产品都要按下面的检验项目、方法和标准进行 检验，。对安全件，至少应抽取10%的样品按表中的检验项目进行检验和试验：对关键元器件，至少应抽取5%的样品进行检验：对一般材料，只须进行确认。 检验/验证项目、方法和标准： 1.2.1 断路器： 依据标准：GB14048.2《低压断路器》 1.2.2 隔离开关、熔断器： 依据标准：GB14048.3《低压开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器》
1.2.3 接触器： 依据标准：GB14048.6《接触器和电动机起动器》 1.2.4电流互感器： 依据标准：GB1208《电流互感器》 依据标准：GB14048.5《控制电路电器和开关元件》
检验/验证项目、方法和标准： 1.2.6母线： 依据标准：GB5585《电工用铜、铝及其合金母线》检验/验证项目、方法和标准：
依据标准：GB5023《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆》检验/验证项目、方法和标准： 1．2．8绝缘支撑件、母线框、母线夹板 依据标准：GB1408《固体绝缘材料工频电气强度试验方法》 检验/验证项目、方法和标准：
1.3凡符合1.2条的初步判定为合格品，如有一项不符即为不合格品，并 填 写入库前的检验记录。出现不合格则全检，合格放行，不合格退货。 1.4 如在出厂检验中出现机械或性能或电性能的缺陷时，最终判定为不合 格产 品，在出厂检验中作记录。 2.0 外协件入库前检验 2.1 外协的各种零部件必须按图纸检验相关尺寸及外观。 2.2 各种型号的低压柜柜体，到厂后都必须按图纸检验外型尺寸、漆的表面、 门的开启、接地螺栓的焊接、防护等级等，合格后方可入库。 3.0 生产过程中的自检 3.1 操作者在生产工程中应严格执行工艺文件，不得擅自更改或降低工艺标准，也不得随意执行未经批准而制定的其他标准。 3.2 在每个工序完成后，转入下道工序前，操作人应进行自检，确认该工序 合格后，在产品随工卡上加盖自己的工序章，并向检验员口头报验，检验员检验 合格，在随工卡盖章后，方可转入下道工序。 3.3 若检验人员检验后，判定某一项不合格，应进行返工，返工后必须重新检验，直到判定合格为止，加盖检验章，方可转入下道工序 4.0 对不合格品的处理方法 4.1 对采购产品和外协件初步判定为不合格品的，由检验员将检验结果（缺 陷描述）等，填写在采购产品进厂检验单中，做出标识，另行存放，按不合格品 控制程序执行。 4.2 过程产品发生不合格时，由检验员通知操作工返修，并在随工卡上作记 录，返工返修的产品重新报验合格为止，若产品确定为不合格，则应作好标识， 另行存放，按不合格品控制程序执行。 4.3 过程产品发生不合格时，由检验员将检验结果，填写在成品检验记录中， 按不合格品控制程序执行。
软件技术规范
第三部分技术规范 1、系统实施的总体要求 全面预算管理软件系统实施后，应使企业全面预算管理的编制、审批、滚动、分析、数据集成等功能得到全面提升，尤其实现各事业部可独立完成预算编制的整体运算。 投标人应根据以下要求提供详细的技术方案。 1.1 稳定性和可靠性 ⑴系统应符合企业全面预算管理工作要求。 ⑵系统应经过完善的设计和充分的测试运行，具备在较长时间内连续无故障的运行能力。 ⑶系统应提供全面、有效的系统安全机制。 ⑷系统应具备开放的标准化体系结构，可方便地与其它业务系统衔接，实现与其它业务系统间的无缝集成。 1.2 兼容性和易用性 ⑴全面预算管理软件在安装、配置、升级、维护等管理方面应该简单快捷。 ⑵系统应具备易操作的特点，好记易学、实用高效。 ⑶系统应具备强大的容错、数据恢复与稳定运行的能力。 ⑷系统应易于扩展和升级，能够根据用户的具体需求快速、方便地定制、扩展原系统的功能。 2、系统实施要求 2.1 系统架构 ⑴XXHyperion全面预算管理系统最新版本11的软件实施。 ⑵系统支持集中式部署方式。 ⑶服务端支持32位和64位Windows Server 2003及以上版本操作系统。 ⑷客户端支持32位和64位Windows XP及以上版本操作系统。 ⑸优化与Oracle ERP等系统数据对接及数据分析。 ⑹可使用IE6.0及以上版本浏览器进行预算系统操作。 2.2 权限管理 ⑴要求系统可以按照预算管理人员的职责不同进行权限的分配，可以支持功能权限和数据权限的赋权管理。
⑵要求提供用户角色定义、访问权限定义，可对用户进行角色分配，实现不同资源控制的组合式访问控制与授权管理。 2.3 系统实施后达到的效果 主要功能效果如下： 序号功能软件实施描述 1 实现系统基本功 能及最新功能包括对企业全面预算管理的编制、审批、滚动、分析等功能。 实现25个实体（事业部、总部）的全面预算的编制、审批、滚动、分析 1.1全面预算的编制实现实体按月份、季度、年度进行全面预算的编制， 完成所有预算表单及预算报表的编制 1.2 流程与任务管理使用规划单元跟踪预算，审核状态﹑流程问题以及规 划单元所有权实现各层级预算的审批。通过系统及网 络进行信息反馈。实现数据驱动型的图形化审批流 程，满足按部门、表单的流程审批需求 1.3 实现滚动预算的 编制1、实现企业按月份、季度、半年度滚动预算的编制； 2、实现实际数据的数据集成及部分数据的手工录 入，达到滚动预算的编制。 1.4 优化预算计算模 型满足不低于25个实体用户同时自行整体计算的功能。各实体可以独立完成预算编制的整体计算（包括通过层次聚合计算的数据），各实体（事业部、总部）在填报完数据后，可即时自行计算，得到各实体层级的报表 1.4.1 优化计算脚本增加事业部层级的计算脚本，在事业部填报完数据 后，可在WEB界面的规则运行平台直接运行事业部计 算、聚合等规则，即时或者事业部层级的管理报表 1.4.2 调整用户权限调整事业部级用户的权限，事业部层级的用户除了原 有的写入权限外，增加特定脚本的执行权限 1.5 优化预算分析系 统优化全面预算分析模板，通过使用预算分析系统实现预算分析。完成所有预算分析表单的编制 1.6 与ERP的数据集 成 实现11版本预算系统与Oracle ERP的数据集成 1.7 预算插件通过Smartview,essbase等Hyperion插件的使用，实 现与Office Excel、Outlook的无缝集成 1.8 新增其它功能组合表单 文本输入 日期输入 日历选择
毫米波治疗仪 适用范围：本产品通过改善局部血液循环对软组织感染、伤口感染、静脉炎、无菌性炎症起到消炎、消肿、止痛、促进血液循环和组织生长恢复、伤口愈合的目的。 1.1 产品型号： KFA-S1 型 1.2 型号命名： . KFA-S1 特点: 带蓄电功能，便于携带,单治疗器。外部充电器充电，内部锂电池供电。 1.3 结构组成 KFA-S1型治疗仪由充电器、治疗器组成。 1.4 基本参数 a) 治疗器外护套直径：Φ73mm±3mm 治疗器与人体接触部分的材料：聚四氟乙烯与铝合金。 b) 外形尺寸：直径73 mm 高162 mm 圆柱形 c) 整机重量：0.4kg±0.1kg d) 治疗时间设定：开机工作，关机停止。
e) 充电输入功率：20VA。 f) 内置电池：可充电锂离子电池6800mAh g) 内部电池供电电压：3.2-4.2 V 0.3-1.2A 2.1 正常工作条件 a) 充电电源：AC 220V 50Hz； b) 温度：+5℃～+40℃； c) 相对湿度：≤80％； d) 大气压力：860hPa～1060hPa； e) 治疗仪应放置在无强电磁场干扰的环境中，避免阳光直接照射。 2.2 性能指标 .工作频率：30GHz～40GHz .输出功率密度：4mW/cm2 ～ 9mW/cm2 .治疗器投射口径：宽 33.2mm±3mm ×长 45.6mm±4mm .治疗过程显示: 治疗过程中有光信号提示。 2.3 充电器电源电压适应范围：a) AC 220V b) 50Hz。 2.4 连续工作时间：≥3h。 2.5 外观 a) 外观应无伤斑、划痕、裂纹等缺陷； b) 文字和标志清晰可见； 2.6 电磁兼容性 应符合YY 0505—2012的要求。 2.7 电气安全要求 治疗仪的电气安全应符合GB9706.1-2007的要求，产品主要安全特征见附录A 2.8 环境适应性 治疗仪应符合GB/T14710-2009中气候环境试验II组、机械环境II组的要求见附录B
ADAS（高级驾驶辅助系统）高级驾驶辅助系统（Advanced Driver Assistant System），简称ADAS，是利用安装于车上的各式各样的传感器，在第一时间收集车内外的环境数据，进行静、动态物体的辨识、侦测与追踪等技术上的处理，从而能够让驾驶者在最快的时间察觉可能发生的危险，以引起注意和提高安全性的主动安全技术。ADAS 采用的传感器主要有摄像头、雷达、激光和超声波等，可以探测光、热、压力或其它用于监测汽车状态的变量，通常位于车辆的前后保险杠、侧视镜、驾驶杆内部或者挡风玻璃上。早期的ADAS 技术主要以被动式报警为主，当车辆检测到潜在危险时，会发出警报提醒驾车者注意异常的车辆或道路情况。对于最新的ADAS 技术来说，主动式干预也很常见。ADAS通常包括以下17种用与汽车驾驶辅助的系统： 1、导航：导航是一个研究领域，重点是监测和控制工艺或车辆从一个地方移动到另一个地方的过程。导航领域包括四个一般类别：陆地导航，海洋导航，航空导航和空间导航。 2、时交通系统TMC：TMC是是欧洲的辅助GPS导航的功能系统。它是通过RDS方式发送实时交通信息和天气状况的一种开放式数据应用。借助于具有TMC功能的导航系统，数据信息可以被接收并解码，然后以用户语言或可视化的方式将和当前旅行路线相关的信息展现给驾驶者。 3、电子警察系统ISA：我国道路交通管理系统中的“电子警察”是随着科技的发展而产生的，是一个时代的产物。它作为现代道路交通安全管理的有效手段，可以迅速地监控、抓拍、处理交通违章事件，迅速地获取违章证据，提供行之有效的监测手段，为改善城市交
通拥堵现象起到了重要的作用，已成为道路交通管理队伍中必不可少的一员，以充分发挥它准确、公正的执法作用。 4、车联网（Internet of Vehicles）：车联网是由车辆位置、速度和路线等信息构成的巨大交互网络。通过GPS、RFID、传感器、摄像头图像处理等装置，车辆可以完成自身环境和状态信息的采集；通过互联网技术，所有的车辆可以将自身的各种信息传输汇聚到中央处理器；通过计算机技术，这些大量车辆的信息可以被分析和处理，从而计算出不同车辆的最佳路线、及时汇报路况和安排信号灯周期 5、自适应巡航ACC（Adaptivecruise control）：自适应巡航控制系统是一种智能化的自动控制系统，它是在早已存在的巡航控制技术的基础上发展而来的。在车辆行驶过程中，安装在车辆前部的车距传感器（雷达）持续扫描车辆前方道路，同时轮速传感器采集车速信号。当与前车之间的距离过小时，ACC控制单元可以通过与制动防抱死系统、发动机控制系统协调动作，使车轮适当制动，并使发动机的输出功率下降，以使车辆与前方车辆始终保持安全距离。自适应巡航控制系统在控制车辆制动时，通常会将制动减速度限制在不影响舒适的程度，当需要更大的减速度时，ACC控制单元会发出声光信号通知驾驶者主动采取制动操作。当与前车之间的距离增加到安全距离时，ACC控制单元控制车辆按照设定的车速行驶。 6、车道偏移预警系统LDWS（Lanedeparture warning system）：车道偏离预警系统是一种通过报警的方式辅助驾驶员减少汽车因车道偏离而发生交通事故的系统。车道偏离预警系统由图像处理芯片、控制器、传感器等组成。
保健食品产品技术要求规范（国食药监许[2010]423号） 发布日期：2011-02-10 来源：国家食品药品监督管理局 【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监许[2010]423号 【发布日期】 2010-10-22 【生效日期】 2011-02-01 【效力】 【备注】各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，指导保健食品产品技术要求编制工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品产品技术要求规范》，现予印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局二○一○年十月二十二日 保健食品产品技术要求规范 一、根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，保障消费者食用安全，制定本规范。 二、国家食品药品监督管理局负责批准保健食品产品技术要求，并监督其执行。 三、保健食品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。 四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列（见附件1），并按照保健食品产品技术要求编制指南（见附件2）编制。 五、保健食品产品技术要求是产品质量安全的技术保障。生产企业应当按照保健食品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将保健食品产品技术要求作为开展监督执法的重要依据。 六、保健食品产品技术要求适用于保健食品新产品的注册申请和产品的再注册。
第三部分技术规范 1、系统实施的总体要求全面预算管理软件系统实施后，应使企业全面预算管理的编制、审批、滚动、分析、数据集成等功能得到全面提升，尤其实现各事业部可独立完成预算编制的整体运算。 投标人应根据以下要求提供详细的技术方案。 1.1稳定性和可靠性 ⑴ 系统应符合企业全面预算管理工作要求。 ⑵ 系统应经过完善的设计和充分的测试运行，具备在较长时间内连续无故障的运行能力。 ⑶ 系统应提供全面、有效的系统安全机制。 ⑷ 系统应具备开放的标准化体系结构，可方便地与其它业务系统衔接，实现与其它业务系统间的无缝集成。 1.2兼容性和易用性 ⑴ 全面预算管理软件在安装、配置、升级、维护等管理方面应该简单快捷。 ⑵ 系统应具备易操作的特点，好记易学、实用高效。 ⑶ 系统应具备强大的容错、数据恢复与稳定运行的能力。 ⑷ 系统应易于扩展和升级，能够根据用户的具体需求快速、方便地定制、扩展原系统的功能。 2、系统实施要求 2.1 系统架构 ⑴ XXHyperion 全面预算管理系统最新版本 11 的软件实施。 ⑵ 系统支持集中式部署方式。 ⑶ 服务端支持 32位和 64位 Windows Server 2003及以上版本操作系统 ⑷ 客户端支持32位和64位WindowsXP及以上版本操作系统。 ⑸优化与Oracle ERP等系统数据对接及数据分析。 ⑹ 可使用 IE6.0 及以上版本浏览器进行预算系统操作。 2.2权限管理 ⑴ 要求系统可以按照预算管理人员的职责不同进行权限的分配，可以支持
功能权限和数据权限的赋权管理 ⑵ 要求提供用户角色定义、访问权限定义，可对用户进行角色分配，实现不同资源控制的组合式访问控制与授权管理。 2.3系统实施后达到的效果 主要功能效果如下：
系统开发规范 1、数据库使用规范 1.1服务器上有关数据库的一切操作只能由服务器管理人员进行。 1.2程序中访问数据库时使用统一的用户、统一的连接文件访问数据库。 1.3原则上每一个频道只能建一个库，库名与各频道的英文名称相一致，库中再包含若干表。比较大的、重点的栏目可以考虑单独建库，库名与栏目的英文名称相一致。 1.4命名： （1）数据库、表、字段、索引、视图等一系列与数据库相关的名称必须全部使用与内容相关的英文单词命名（尽量避免使用汉语拼音），对于一个单词难以表达的，可以考虑用多个单词加下划线（_）连接（不能超过四个单词）命名。 （2）所有的名称必须统一使用英文小写字母。 （3）所有的名称起始和结尾不能使用下划线（_）。 （4）所有的名称不能包含26个英文小写字母和下划线（_）以外的其他字符。 1.5不再使用的数据库、表应删除，在删除之前必须备份（包括结构和内容）。 2、文档规范 所有的项目必须有相关的文档说明（可以是电子文档）。文档应包含如下内容： （1）项目名称。 （2）项目小组名单，项目负责人。 （3）项目开发起始时间和结束时间。 （4）项目内容描述。 （5）项目位置。（在哪个频道、哪个栏目） （6）与项目有关的程序文件名（含路径名），文件内容及实现的功能描述。 （7）完整的程序流程图。
（8）数据库、表、视图、索引的名称，用途。字段的名称、类型、长度、用途，必须附上相关的SQL语句。 3、源代码与页面嵌套规范 3.1源代码： （1）使用自定义变量（包括全局变量、局部变量）之前必须先声明变量，并用注释语句标明变量的类型、用途。 （2）自定义函数必须用注释语句标明函数的用途、参数的数据类型、意义，返回值的类型。 （3）程序中重要的过程或代码较长的过程应使用注释语句标明该过程的起始行和结束行，并注明该过程的功能。 （5）所有的注释文字一律使用简体中文。 3.2 HTML页面嵌套： （1）网页设计部设计的HTML页面以嵌套的方式确定用于动态显示程序执行结果的位置、宽度、行数（或高度）等，并在相应位置予以文字说明。页面中与程序无关的图片、文字、联结等必须使用完整的URL。 （2）软件开发人员和编辑人员可以根据情况协商，将页面文件及图片与程序独立存放在各自的服务器上，页面改版和修改程序独立进行。 （3）使用include技术将分割开的HTML页面分别嵌入程序代码中，要求做到修改HTML页面时无须改写程序，而修改程序时不会影响HTML页面效果，将页面改版和修改程序两项工作分别独立。 （4）页面和程序嵌套以后不能破坏原HTML页面的整体显示效果，字体、字号、颜色等应尽量保持原HTML页面的风格。 （5）动态生成的页面的各项指标（如图片大小、页面宽度、高度、页面文件的字节数等）应符合本公司网页设计方面的要求。 4、测试规范（软件部分） 对于较大的项目应成立相应的测试小组，小组成员由软件开发人员、网页设计人员、技术人员、
附件3 中频电疗产品注册技术审查指导原则 （2017年修订版） 本指导原则旨在给出中频电疗产品注册系统的、具有指导意义的指南性文件，一方面有利于审评人员对中频电疗产品上市前的安全性和有效性进行准确、高效的评价，另一方面有利于指导企业规范产品的研究开发和生产管理。 本指导原则系对中频电疗产品的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述其理由及相应的科学依据。 本指导原则是对注册申请人和审评人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料，还应遵循相关法规。 本指导原则是在现行法规和标准体系，以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。 一、适用范围 本指导原则适用于第二类电疗仪器中的中频电疗仪，是指用频率1kHz—100kHz的电流治疗疾病的仪器。 在组合式设备中，附加部分应符合相应的专用标准，本指导
原则未涉及相关要求。 二、技术审查要点 （一）产品名称要求 中频电疗产品的产品名称应以产品的输出信号特征为依据，如“中频电疗仪”等，不宜采用预期病症，如“肝病治疗仪”等。 （二）产品的结构和组成 主机（信号产生及控制装置）、电极、导线及其他附属部件。 （三）产品工作原理/作用机理 产品工作原理： 1.中频电疗法是应用频率为1kHz—100kHz的交流电（包括正弦波、脉冲波和调制波等）进行治疗、康复的方法。 2.目前在物理治疗行业，主要将中频电疗法划分为等幅中频电疗法、低频调制中频电疗法和干扰电疗法。 3.调制中频及干扰电流的目的是利用载波为中频电流其穿透力强的特点将调制波或干扰波送入人体，以实现深度治疗的作用。 产品作用机理： 1.镇痛作用：（1）中频电流可兴奋周围神经的粗纤维，通过“闸门”调控，抑制传导疼痛感觉的细纤维，达到镇痛效果。（2）中频电流可以扩张血管，促进血液循环，加速局部致痛物质的排出。（3）中频电刺激还可使人体释放具有镇痛作用的吗啡样物质。 2.改善局部血液循环，促进炎症消散：（1）轴突反射及三联反应：轴突反射是指当电流作用于人体表面时，电刺激经传入神
电费辅助管理系统 技 术 方 案 XX电业局 2010 1. 技术要求 1.1 总体技术要求 ◆实用性要求：满足内江电业局电费回收相关业务扩展需求。 ◆开放性要求：支持多种硬件平台，采用通用软件开发平台开发， 具备良好的可移植性。采用标准开放接口，支持与其它系统的数据交换和共享。 ◆安全性和稳定性：由于该系统最终目标要实现各系统互联稳定的 运行，要始终保证安全性和保密性，要实现数据流的安全控制，而且该系统要向客户提供全方位的、开放的服务，所以其安全性和稳定性永远是第一位的。 ◆标准化要求：所有各项软件开发工具和系统开发平台应符合我国
国家标准、信息产业部标准、国家电网公司相关技术规范和要求、内江电业局相关技术规范和要求。系统必须重点考虑提供切实可行的、能都稳定、安全运行的技术方案。 ◆参数化要求：必须实现完全模块化设计，支持参数化配置，支持 组件及组件的动态加载。 ◆可靠性要求： ?系统应保证数据的高可靠性； ?系统应能支持大数据量冲击并保持系统性能和功能指标; ?提供可靠的事务处理机制； ?提供系统可能遇到的各种突发情况的应急处理预案； ◆兼容性要求：满足向下兼容的要求，软件版本易于升级，任何一 个模块的维护和更新以及新模块的追加都不应影响其他模块，且在升级的过程中不影响系统的性能与运行。 ◆易维护性：系统维护简单方便，只需在应用服务器端操作，即可 实现所有终端同步更新。 ◆易用性要求：应具有良好的简体中文操作界面、详细的帮助信息， 系统参数的维护与管理通过操作界面完成。 ◆经济性：系统的软件和硬件系统的配合要求最佳，且具备良好的 性能价格比。 1.2 系统架构技术要求 ◆服务器端应用系统支持Windows操作系统，符合https://www.doczj.com/doc/de1979274.html,架构规范。
附件5 医疗软件产品技术审评规范（2017版） 本规范旨在指导企业提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。 本规范是对医疗器械软件的一般性要求，企业应根据医疗器械软件的特性提交注册申报资料，判断指导原则中的具体内容是否适用，不适用内容详述理由。企业也可采用其他满足法规要求的替代方法，但应提供详尽的研究资料和验证资料。 本规范是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下、并参考了国外法规与指南、国际标准与技术报告制定的。随着法规和标准的不断完善，以及认知水平和技术能力的不断提高，相关内容也将适时进行修订。 本规范是对企业和审查人员的指导性文件，不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本规范。 本规范针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新、软件版本的要求。本规范是医疗器械软件的通用规范，其他涉及软件医疗器械产品的规范可在本规范基础上进行有针对性的调整、修改和完善。 一、适用范围 本规范适用于第二类医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发、部分采用现成软件和全部采用现成
软件。 医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件：作为医疗器械或其附件的软件；软件组件：作为医疗器械或其部件、附件组成的软件。 独立软件应同时具备以下三个特征：具有一个或多个医疗用途，无需医疗器械硬件即可完成预期用途，运行于通用计算平台。独立软件包括通用型软件和专用型软件，其中通用型软件基于通用数据接口与多个医疗器械产品联合使用，如PACS、中央监护软件等；而专用型软件基于通用、专用的数据接口与特定医疗器械产品联合使用，如Holter数据分析软件、眼科显微镜图像处理软件等。 软件组件应同时具备以下两个特征：具有一个或多个医疗用途，控制（驱动）医疗器械硬件或运行于专用（医用）计算平台。软件组件包括嵌入式软件和控制型软件，其中嵌入式软件（即固件）运行于专用（医用）计算平台，控制（驱动）医疗器械硬件，如心电图机所含软件、脑电图机所含软件等；而控制型软件运行于通用计算平台，控制（驱动）医疗器械硬件。 软件组件也可兼具处理功能。专用型独立软件可单独注册，也可随医疗器械产品注册，此时视为软件组件。 二、技术审查要点 （一）产品名称和结构组成的要求 1.独立软件 产品名称应为通用名称，并符合相关法规、规范性文件的要求，可以结合人体部位（如胸部、心脏等）、临床科室（如骨科、神经外科等）、处理对象（如CT图像、MRI图像、心电数
第三部分技术规范 1、系统实施的总体要求 全面预算管理软件系统实施后，应使企业全面预算管理的编制、审批、滚动、分析、数据集成等功能得到全面提升，尤其实现各事业部可独立完成预算编制的整体运算。 投标人应根据以下要求提供详细的技术方案。 1.1 稳定性和可靠性 ⑴系统应符合企业全面预算管理工作要求。 ⑵系统应经过完善的设计和充分的测试运行，具备在较长时间内连续无故障的运行能力。 ⑶系统应提供全面、有效的系统安全机制。 ⑷系统应具备开放的标准化体系结构，可方便地与其它业务系统衔接，实现与其它业务系统间的无缝集成。 1.2 兼容性和易用性 ⑴全面预算管理软件在安装、配置、升级、维护等管理方面应该简单快捷。 ⑵系统应具备易操作的特点，好记易学、实用高效。 ⑶系统应具备强大的容错、数据恢复与稳定运行的能力。 ⑷系统应易于扩展和升级，能够根据用户的具体需求快速、方便地定制、扩展原系统的功能。 2、系统实施要求 2.1 系统架构 ⑴XXHyperion全面预算管理系统最新版本11的软件实施。 ⑵系统支持集中式部署方式。 ⑶服务端支持32位和64位Windows Server 2003及以上版本操作系统。 ⑷客户端支持32位和64位Windows XP及以上版本操作系统。 ⑸优化与Oracle ERP等系统数据对接及数据分析。 ⑹可使用IE6.0及以上版本浏览器进行预算系统操作。 2.2 权限管理 ⑴要求系统可以按照预算管理人员的职责不同进行权限的分配，可以支持功能权限和数据权限的赋权管理。
⑵要求提供用户角色定义、访问权限定义，可对用户进行角色分配，实现不同资源控制的组合式访问控制与授权管理。 2.3 系统实施后达到的效果 主要功能效果如下：
2.性能指标 2.1外观和结构 2.1.1设备外形应端正，表面应光亮、整洁，色泽应均匀，无明显划痕、裂纹、锋棱及毛刺。 2.1.2调节结构应定位可靠。 2.1.3紧固件应安装牢固，无松动。 2.2性能要求 2.2.1红外光谱范围 设备产生的能量应主要分布在0.7μm～1.6μm波长范围内。 2.2.2连续工作时间 设备的连续工作时间应不小于4h。 2.2.3输出功率 设备的输出功率可分为0.2W，0.5W，0.7W，0.9W，1.2W，1.4W，1.7W，1.9W，2.1W，2.35W十档可调，允差为±15%；使用小型治疗头测试输出功率，功率为设备的输出功率的40%，允差±15%；使用标准治疗头测试输出功率，功率为设备的输出功率的75%，允差±15%。 2.2.4工作面表面温度 2.2.4.1治疗仪在正常工作时，治疗头前端的表面温度应不超过41℃； 2.2.4.2治疗仪在正常工作时，光导末端的表面温度应不超过60℃； 2.2.4.3治疗仪在正常工作时，设备外壳的表面温度应不超过50℃。 2.2.5光源为卤素光源，导管材料为光纤。 2.3功能 2.3.1照射模式 设备应能选择间断模式、连续模式或节律模式进行训练。 2.3.2渐弱功能 设备应能选择渐弱功能，使输出强度随着治疗时间逐渐变小。 2.3.3治疗时间 2.3.3.1治疗时间在1min～10min内可调，步进10s，允差为±0.5%。 2.3.3.2光照累计时间最大显示应为99min。 2.3.3.3光照累计时间应可手动清零，重启机器后应自动清零。
2.3.4连续模式：在任意一个输出功率档位，治疗时间在1min～10min内可调，步进10s，允差±0.5%。 2.3.5间断模式：在任意一个输出功率档位和治疗时间档位，照射时间和休止时间可分别选择1～9s,步进1s，允差±0.5%。 2.4安全要求 2.4.1通用安全要求应符合GB9706.1-2007的要求。 2.4.2专用安全要求应符合YY0323-2008的要求。 2.5电磁兼容性要求 应符合YY0505-2012的要求。 2.6环境试验要求 应符合GB/T14710-2009的要求。
医疗器械产品技术要求编号： XXXXXX 1产品型号/规格及其划分说明 1.1型号命名 P200 设计序号 产品代号 1.2结构组成（不同型号如有结构组成的差异，应分型号列明） XXXXXX（以下简称XX）主要由X射线管组件（组合式）、限束器、操作台、影像处 理系统、C形臂及可移动机架、医用X射线影像增强器组成。 1.3型号说明（如有多个型号此条适用，列表标明型号间差异） 表1型号说明 1.4工作条件 a)环境温度：10℃～40℃； b)相对湿度：30%～75%； c)大气压力：700hPa～1060hPa。 d)电源：AC220V±22V；50Hz±1Hz e)额定输入功率：xx VA。 2性能指标 2.1外观 2.2XXX ...... 2.X安全要求 XXX安全要求应符合GB9706.1-2007的要求，产品主要特征见附录C。（9706.1适用设备） XXX安全要求应符合GB4793.1-2007的要求，产品主要特征见附录C。（4793.1适用设备）
间（h ）间（h ） 条件 中间 24 试验后通电 ※ 2.x 、2.x 、... - 2.x 、2.x 、... 72 试验后通电 ※ 2.X 电磁兼容 （9706.1适用设备） 电磁兼容应符合YY 0505-2012 的要求。 2.X 电磁兼容 （479 3.1适用设备） 电磁兼容应符合GB/T 18268.1-2010 的要求。 2.X 电磁兼容 （体外诊断类适用设备） 电磁兼容应符合GB/T 18268.1-2010及 GB/T 18268.26-2010 的要求。 2.X 环境试验 按 GB/T 14710-2009 中规定的气候环境Ⅱ组、机械环境Ⅱ组的要求及表 X 进行试验， 应符合要求。 表 X 试验要求及检验项目 试验要求 检测项目 电源电压（V ） 试验项目 持续时 恢复时 试验 通电 状态 初始检测 检测 最后 检测 额定值 额定值 -10% +10% 额定工作 低温试验 2 --- 试验时通电 ※ 全性能 - 2.x 、2.x 、... √ --- 低温贮 存试验 4 --- - AC220 额定工作 高温试验 2 --- 试验时通电 ※ --- 2.x 、2.x 、... --- √ 运行试验 4 --- 试验时通电 ※ --- 2.x 、2.x 、... --- √ 高温贮 存试验 4 4 试验后通电 ※ --- 2.x 、2.x 、... AC220 额定工作 湿热试验 4 --- 试验时通电 ※ --- AC220 湿热贮存 试验 48 --- 2.x 、2.x 、... AC220 振动试验 碰撞试验 运输试验 --- --- --- 试验后通电 ※ 试验后通电 ※ 试验后通电 ※ --- --- --- --- --- --- 2.x 、2.x 、... 2.x 、2.x 、... 2.x 、2.x 、... AC220 AC220 AC220 注：表中“※ ”按GB/T14710-2009的规定 3 检验方法 3.1 外观 用正常或矫正视力观察以及用手感检查，结果应符合2.1的要求。 1
系统中涉及的所有规范、标准或材料规格（包括一切有效的补充或附录）均采用最新版本，即以招标方与投标方签订供货合同之日作为采用最新版本的截止日期。若发现本规范书与参照的文献之间有不一致之处，我方向贵方书面指明，并由贵方确定采用哪一个规范。 我方所有设备的设计，制造，检查，试验及特性除木规范中规定的特别标准外，都遵照适用的最新版中国国家标准（GB）以及国际单位制（SI） O 我方提出的等同标准应不低于贵方要求的标准并征得贵方的认可，我方应遵循的标准至少包括： 《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》 GB2887-89 计算站场地技术条件 GB/T 9361-1988 计算机场地安全要求 GB4943 —90 信息技术设备（包扌舌电气事务设备）的安全 GB/T -1995 中华人民共和国计算机信息安全保护条例 GB18030-2000 信息交换用汉字编码字符集基本集的扩充 GB1526-89信息处理一数据流程图、程序流程图、系统流程图、程序网络图和系统资源图的文字编制符及约定
GB8566计算机软件开发规范 GB9385计算机软件需求说明编制指南 GB9386计算机软件测试文件编制规范 GB/T13502信息处理、程序构造及其表示法的约定 GB/T14085信息处理系统计算机系统配置图符号及约定GB10112确立术语的一般原则与方法 GB/T13725确立术语数据库的一般原则与方法 SJ/T11293企业信息化技术规范 GB/T12504-90计算机软件配置管理计划规范 GB/T13702-92计算机软件分类与代码 GB/T14079-93软件工程术语 GB/T15532-1995计算机软件单元测试 GB/T 14394-1993《计算机软件可靠性和可维护性规范》GB/T 2887-1989《计算机软件质量保证规范》 GB/T 8566-2000《信息技术软件生成期过程》