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多参数监护仪产品技术要求深证华声

2性能指标 1 .1主机外观、结构与标签要求

a )监护仪外观应该端正、色泽均匀,不应该有凹陷、裂纹、锋棱毛刺等缺

陷;

b )监护仪的文字和标志应清晰、准确、牢固; C )各控制部件操作应灵活、可靠、紧固件无松动现象。 2 .2心电电极色标及符号

监护仪的心电导联电极色标、符号应符合表2的要求。

表2心电导联电极色标、符号规定

3 .3性能要求

4 . 3.1心电检测

符合YY 1079-2008的要求。 5 . 3.

1. 1 定标信号

应具有产生一个相当于输出端施加ImV 的定标信号,误差为±3吼 6 . 3.

1. 2 灵敏度

a )

监护仪有步进转换式调整灵敏度调节器,分

别为:1/4 档(0. 25) 2. 5mm/mV 1/2 档(0.5) 5mm/mV 1 档(xl ) 10mm/mV 2 挡(x2) 20mm/mV 4 档(x4) 40mm/mV

产品名称 型号、规格

结构及组成 产品适用范IW 预期用途

多参数监护仪 WPM-120. WPM-120S

主要由主机和相应的功能配件(心电电缆、血压袖带、脉搏血氧探头、体温传感器和呼吸末 二

氧化碳模块)组成。

适用于医疗的•位对患者的心电、心率、无创血压、血氧施和度、脉率、际吸率、体温和呼吸

末二氧化碳参数进行监测。

系统根据波形所占屏幕的高度,自动调节最大显示倍数。

b)每档误差应为±5%。

2.3. 1. 3 显示线性

对应于每一道显示区域垂直轴中心的±15mm范围内,其非线性误差应为土 10%o

3.3. 1. 4 显示稳定度

a)时间漂移:以通电15min后的基线位置为初始位置,60min后漂移量不大于 5mm;

b)电源电压瞬间波动时,基线漂移不大于1mm;显示灵敏度变化不大于土 10%;

c)对应于±300mV的直流极化电压,显示灵敏度变化不大于±5%。

2.3. 1. 5 扫描速度

具有 6. 25mm/s、12. 5min/s、25mm/s、oOmm/s 共四档可调,其误差应在±10与。

3.3. 1.6 内部噪声

按YY 1079-2008中4. 2. 8. 3规定的试验方式,折合到输入端的噪声应小于 30 u Vp-po

4.3. 1.7 输入阻抗

“ +”电极和电极、“-”电极和电极之间的阻抗不小于5MQo

2. 3. 1.8 输入回路电流

各个输入回路电流应不大于0. 1 UA。

2. 3. 1. 9 共模信号抑制能力

共模抑制比应2100dB。

2. 3. 1. 10 时间常数

在监护模式下,心电通道的时间常数应不小于0.3s。

2. 3. 1. 11 频率特性

诊断模式 0. 05 Hz〜100 Hz

监护模式 0.5 Hz〜40 Hz

手术模式 1 Hz〜20 Hz

2. 3. 1. 12 心率检测、显示

监测仪应有发声信号的心动显示功能,在标准灵敏度下,对0. 2mV〜3. OmV 内的正、负极性测试信号应能检测,并显示心率值。

2.3. 1. 13 检测范围、误差

a)检测范围:0 次/min 〜350 次/min (0 bpm〜350 bpm);

b)误差:±lbpm或±1%,取二者之大值。

2.3.1.14 心率报警范围、误差

a)报警上限:16 bpm〜300 bpm,报警下限:15 bpm〜299 bpm;

b)误差:±1 bpmo

2. 3. 1. 15 心率报警发生时间

自心率超越发生至报警发生的时间应小于12s。

2. 3.1.16 报警与消警

监护仪装有发声的报警装置,在发生报警时有报警功能,在前面板上按下“静音”键可消除报警,再次按下可恢复报警。

2.3.2 脉搏氧饱和度、脉率

应符合YY 0784-2010的要求。

3.3. 2. 1 检测范围、误差a)

测量范围:0%〜100%;

b)分辨率:1%;

c)测量误差:

在70%〜100%范围内,正常状态精度应为±2%,运动或弱灌注状态精度为±3%;

在70%以下仍能正常显示,但精度不作要求。

2.3. 2. 2 脉搏氧饱和度报警范围、误差

a)报警上限:82%〜100%,报警下限81%〜99%;

b)误差:±2%。

2. 3. 2. 3 脉率监测(PR)

a)测量范围:应不窄于30 bpm〜250 bpm;

b)测量误差:正常状态精度应为±2 bpm,运动或弱灌注状态精度为±3 bpmo

2. 3. 2. 1 脉率报警范围、误差

a)报警上限:31 bpm〜250 bpm,报警下限:30 bpm〜249 bpm:

b)测误差:±1 bpm或±2%,取二者之大值。

2. 3.3无创血压检测(NIBP)

应符合YY 0670-2008的要求。

2. 3. 3. 1 测量范围、误差

无创血压的测量范围,如表3所示:

表3无创血压测量范围

静态压力范围:0 mmHg〜300 mmHg (0kPa-40kPa)

静态压力精度:±3 mmHg或2% (取最大值) 2. 3. 3. 2 报警范围、误差

无创血压的报警范围,如表4所示:

表4无创血压测量范围

2. 3. 3. 3 血压测量时间间隔

a)可人为设定,间隔时间1分钟、2分钟、3分钟、4分钟、5分钟、10分钟、15分钟、30分钟、1小时、1.5小时、2小时、3小时、4小时、8 小时可选;

b)可随时手动测量。

2. 3. 3.4 超压放气保护

无创血压测量在软件、硬件上分别设置了过压保护功能,即双重过压保护功能。当气路压力升到表5所示压力值时,放气阀门开启,5s内气路压力降至4.0kPa 以下。

表5无创血压各模式的超压放气保护

2. 3. 3. 5 静态标定

压力测量标称范围应在OkPa〜40. 0kPa(0 mmHg〜300mmHg)之间,在4. OkPa〜

34. OkPa (30 mmHg〜255 mmHg)范围内示值误差应为±0. 4kPa。

2.3.4体温检测(TEMP)

应符合YY 0785-2010的要求。

3.3.

4. 1 体温测量范围、误差

a)测量范围:5℃~50℃:

b)在5c〜45c时,测量误差应为±0.

4.3. 4. 2 体温报警范围、误差

a) Tl、T2 报警上限:0. 1℃~50℃, Tl、T2 报警下限:0℃〜49.9C, TD 报警上限:0℃〜50℃;

b)报警误差:±0.1℃。

2. 3.5呼吸检测(RESP)

2. 3. 5. 1 呼吸率测量范围、误差

a)成人测量范围:7 bpm〜120 bpm,小儿、新生则量范围:7 bpm~150bpm;

b)在15 bpm~100 bpm范围内,测量误差应为±2 bpm。

2. 3. 5. 2 呼吸率报警

a)报警范围、误差:见表6;

b)窒息报警时间误差应为±3s。

2. 3. 6. 1 工作方式

旁流呼吸末二氧化碳。

2. 3. 6. 2 检测范围、精度和分辨率

a)监测范围:0 mmHg〜114 mmHg;

b)精度:±2 mmHg, 0 mmHg〜40 mmHg 时;

±5%, 40 mmHg〜114 mmHg H寸;

c)分辨率:0. 1 mmHg,浓度在0 mmHg〜50 mmHg内;

0.25 mmHg,浓度在 50 mmHg〜114 mmHg 内。

2. 3. 6. 3 气路呼吸率测量

测量范围:2 mmHg〜150 bpm,测量精度:±1 bpm。

2. 3. 6.4 采样率

50 mL/min〜150 mL/min,系统默认为50 mL/min。仪器自动检测气道压力, 当气道压力过低时,系统自动调节采样率以满足监测要求。

2.3. 6. 5 初始化及稳定时间

初始化时间应为5s,上电稳定时间应为120s。

3.3. 6. 6 校正功能

支持大气校零功能。

4.3. 6.7 窒息警报

具有窒息警报功能,窒息警报时间误差应为±3s。

5.3.

6. 8 报警范围及报警误差

a)报警上限设置范围:12 mmHg〜59 mmHg;

b)报警下线设置范围:11 mmHg〜58 mmHg;

c)报警误差:±1 mmHgo

2.3. 6. 9 呼吸率报警范围及报警误差

a)报警上限设置范围:2 mmHg- 100 bpm;

b)报警下限设置范围:1 mmHg〜99 bpm;

c)报警误差:±1 bpm。

2. 3. 6. 10 测量精度漂移

在6小时内满足精度要求。

2.4功能要求

2. 4. 1基本功能

a)心电、血压、脉搏血氧饱和度、脉率、呼吸、体温、C02应能同时进行测量、显示;

b)具有四个测试通道:心电和呼吸、无创血压、脉搏氧保护度、体温;

c)具有四个输出通道:联网通讯、打印机,此打印机也可以作为选配件由用户选用;

d)具有一个扩展通道:呼吸末二氧化碳。

2.4. 2 显示方式

a)液晶显示方式(TFT)、尺寸246. Omm * 184. 5mm (12.1"),分辨率800 * 600o

b)支持触摸屏功能;

c)波形参数:多参数不同波形同屏显示;

d)具有波形冻结功能;

e)具有大字体界面显示功能;

f)具有动态趋势共存工作界面;

g)具有动态呼吸氧合图功能。

1.1.13冻结功能

在任何一种工作状态下应能对实时波形进行冻结。

1.1.4趋势与回顾功能

应能存储和回顾趋势图和趋势表。

1.1.5药物计算与滴定

应提供15种药物的计算功能。

1.1.66正常工作状态

a)监护仪接入心电附件检测ECG信号,应能正常准确显示ECG波形、心律值;

b)监护仪接入脉搏血氧探头检测脉搏血氧饱和度信号,应能正常准确显示脉搏血氧饱和度值;

c)监护仪接入心电附件检测呼吸率信号,应能正常准确显示呼吸波形和呼吸率;

d)监护仪接入体温探头,应能正常显示温度值;

e)监护仪接入无创血压附件检测无创血压,应能正常显示无创血压值;

f)监护仪接入C02模块及附件时,应能正常显示C02波形及数值;

g)监护仪应能正产进行记录。

1.1.7记录功能

a)从记录模块输出的波形、参数等内容应与视屏同时刻显示内容一致;

b)支持高分辨率热敏点阵打印;

c)支持25mm/s的走纸速度,误差不大于±5%;

d)记录通道:支持3通道输出记录,每通道打印一种波形,共有10种波形可选,

分别为:ECG的I导联波形、1【导联波形、川导联波形、AVL波形、 AVF波形

以及V波形;Pleth波形;RESP波形;C02波形;

e)在Y轴方向打印分辨率为8dot s/mm:

f)支持打印背景网络功能。

1.1.8连续工作时间

在常温工作条件下,监护仪应能连续工作8h以上。

2.5电气安全要求

监护仪安全要求应符合GB 9706. 1-2007> GB 9706. 25-2005> YY 0667-2008.

YY 0668-2008、YY 0709-2009> YY 0784-2010、YY 060L2009的规定。

2.6电磁兼容性要求

监护仪的电磁兼容要求应符合YY 0505-2012的规定,符合性声明见附录B表 B. 1 〜表B. 4。

2.7环境试验要求

环境试验应按GB/T 14710-2009规定的方法和程序进行,试验项目、试验要求和检测项目按表7的规定。

表7环境测试要求

多参数健康检测仪产品技术要求libang

多参数健康检测仪 2性能指标 2.1安全 a)多参数健康检测仪的安全应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通 用要求》、GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》、YY 0668-2008《医 用电气设备第2部分:多参数患者监护设备安全专用要求》、YY 0670-2008《无创 自动测量血压计》、GB 9706.15-2008《医用电气设备第1-1部分:通用安全要求并 列标准:医用电气系统安全要求》、GB 10793-2000^医用电气设备第2部分:心电 图机安全专用要求》、YY 0784-2010《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安 全和主要性能专用要求》的要求。 b)仪器的电磁兼容要求应符合YY0505-2012^医用电气设备第1-2部分安 全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》、GB 4824-2013中《工业科学和医疗 (ISM)射频设备骚扰特性限值和测量方法》1组A类的要求。 C)仪器的分析型心电图机部分应符合YY 0782-2010《医用电气设备—第2-51 部分:记录 和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能》、YY 1139-2013《心电诊断设备》 的要求。 2.2基本性能性能指标 2.2.1心电参数 产品应符合YY 1139-2013、YY0782-2010、GB 10793-2000 的规定,还应满足以下要 求: 2. 2.1.1输入阻抗。 输入阻抗应N50MQ (10Hz); 2.2. 1.2输入回路电流。 输入回路电流应W 0.05|iA ; 2.2. 1.3灵敏度

(1)检测仪应提供2. 5nun/mV> 5mm/mV、10mm/mV> 20nun/mV四档,转换误差应为±5%; (2)耐极化电压 加±500mV的直流极化电压,灵敏度变化范围应为土5%; 2. 2. 1.4噪声电平 输入端与中性电极之间接入51kQ电阻与0.047UF电容并联阻抗,在 2. 2. 1. 7定的频率范围内,折合到输入端的噪声电平应W15卩Vp* 2. 2.1.5共模抑制比 共模抑制能力应NllOdB; 2. 2. 1.6滤波器 (1)50Hz/60Hz工频干扰抑制滤波器应N20dB。 (2)肌电滤波器应为25Hz、35Hz、45Hz、off o (3)低通滤波器应为75Hz、100Hz、150Hz、off; (4)基线漂移滤波器应为0.05Hz、0.32Hz、0.67Hz。 2. 2. 1.7 频率特性 应以10Hz为基准,0.05Hz?150Hz仁上 "囲。 2. 2.1.8走纸速度 应具有5mm/s> 12. 5mm/s> 25mm/s和50mm/s四档,误差范围应为±3%。 2. 2.1.9心率测量范围与误差 心率测量范围应为30bpm-300bpm,误差应为±lbpm。 2. 2.2无创血压参数 无创血压参数应满足YY 0670-2008的全部项目,还应满足以下要求。 2. 2. 2. 1检测仪测量范围按表1,血压模拟器测量误差应为±1. 07kPa( ±8mmHg)。

病人监护仪产品技术要求mairui

2性能指标 2.1电气安全 a)应满足GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、GB 9706.25-2005 《医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求》、YY 0668-2008《医用 电气设备第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求》的要求。 b)应满足YY 1079-2008《心电监护仪》、YY 0667-2008《医用电气设备第2-30部分: 自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》、YY 0784-2010《医用电 气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全》和YY 0785-2010《临床体温计——连续测 量的电子体温计性能要求》的安全要求。 产品主要安全特性见附录A。 2.2电磁兼容性 a)应满足YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》的要求。 b) 应满足YY 0667-2008、YY 0668-2008和YY 0784-2010的EMC要求。 c) 符合GB 4824-2013的1组A类要求。 2.3心电 2.3.1应符合YY 1079-2008 的要求。 2.3.2心电输入 2.3.2.1监护仪应支持3 导及5 导ECG 导联线作为ECG 输入来源,支持导联类型自动识别。 2.3.3应支持导联脱落智能检测 2.3.4界面显示 2.3.4.1应能显示单道或多道波形。 2.3.4.2 3 导测量时,应能显示1 道波形;5 导测量时,应能显示7 道波形。 2.3.5心电增益(显示灵敏度)

至少应支持1.25 mm/mV(×0.125 )、2.5 mm/mV(×0.25 )、5 mm/mV(×0.5 )、10 mm/mV (×1)、20 mm/mV(×2)、40 mm/mV(×4)及自动增益,误差均应小于±5% 范围。 2.3.6扫描速度

便携式彩色多普勒超声系统产品技术要求深圳华声

1指标要求 1.1安全性指标 1.1.1 诊断系统的安全要求应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.9-2008、GB 9706.15-2008 和GB 9706.19-2000 的规定。 1.1.2 诊断系统的电磁兼容性要求应符合YY 0505-2012 与GB 9706.9-2008 第36 条的规 定。 1.2功能要求 1.2.1扫描模式 a)支持B 型、M 型、C 型、D 型(包括PW、CW 和Holo)和特殊成像模式(TDI、解剖M)、 3D/4D; b)支持电子凸阵扫描、电子线阵扫描、电子相控阵扫描。 1.2.2最大显示深度 凸阵最大显示深度:≥30cm;最大探测深度:≥25cm。 1.2.3声功率 支持声功率可调,实时显示MI/TI(TIB,TIC,TIS)。 1.2.4频率响应范围 系统可调动态范围:不窄于30~180dB。 1.2.5 B 型和M 型 B 型:

a)支持基波变频,支持谐波成像; b)支持扫描深度可调,扫描线密度可调; c)支持线阵探头梯形扫描,支持凸阵探头扩展成像功能; d)支持发射焦点位置可调,支持多焦点合成; e)支持空间复合成像; f)支持图像缩放;

g)支持动态范围可调; h)支持增益、TGC 曲线可调; i)支持图像增强处理; j)支持图像翻转处理。 M 型: a)支持增益可调; b)支持扫描速度可调; c)支持动态范围可调; d)支持图像颜色可调; e)支持图像边缘优化; f)支持解剖M 型。 1.2.6 C 型成像 a)方式:Color(彩色血流),Power(能量多普勒)与DirPower(方向能量多普勒); b)支持速度标尺等成像参数调节; c)支持彩色增益可调; d)支持彩色图谱可调; e)支持彩色优先等级可调; f)支持彩色翻转。 1.2.7 D 型成像 a)方式:PW(脉冲多普勒)与CW(连续多普勒); b)支持Holo PW 功能; c)支持多普勒增益可调; d)支持动态范围可视可调; e)支持扫描速度可调; f)支持多普勒图像颜色可调; g)支持多普勒图像翻转; h)支持Auto Doppler 功能。 1.2.8特殊成像模式 a)TDI:相控阵支持。 b)解剖M:支持扫描速度等可调。

病人监护仪产品技术要求和心重典1

2性能指标 2.1心电参数 2.1.1监护仪心电性应符合 YY 1079-2008《心电监护仪》的要求。 2.1.2辅助输出 不适用。 2.1.3心率的测量范围和准确度 2.1. 3.1心率测量范围 a)成人:15bpm~300bpm; b)儿童:15bpm~350bpm; c)新生儿:15bpm~350bpm。 2.1. 3.2准确度 误差应为±1%或±1bpm,取大者。 2.1.4报警系统 2.1.4.1报警限范围 成人报警高限:17bpm~300bpm; 成人报警低限:15bpm~298bpm; 儿童报警高限:17bpm~350bpm; 儿童报警低限:15bpm~348bpm; 新生儿报警高限:17bpm~350bpm; 新生儿报警低限:15bpm~348bpm。 2.1.4.2报警限设置的分辨率 报警限设置的分辨率应为±1bpm。 2.1.4.3报警限准确度 报警限准确度应为±1bpm。此外低于公布报警范围下限的 ECG 信号报警不应失效;如果报警没有被禁止,输入超出报警范围上限的 ECG 输入信号,直到300bpm(新生儿/小儿监护仪为 350bpm),报警不应失效。 2.1.4.4报警静音

报警静音设置为 1min 或 2min。 2.1.5增益控制 设备有步进式灵敏度调整器,至少有:

a) 2 档 (×2)20mm/mV; b) 1 档 (×1)10mm/mV; c) 1/2 档 (×1/2)5mm/mV; d) 1/4 档 (×1/4)2.5mm/mV。误差不超过±10%。 2.1.6 心电扫描速度 心电波形的扫描速度有三档可以调节:12.5mm/s 、25mm/s 、50mm/s ,误差不超过±10%。 2.1.7 对 100Hz 心电扩展模式的频率响应特性的补充要求监护仪的 100Hz 心电扩展模式频率响应特性还应满足 2.1.8 滤波 2.2 呼吸参数 2.2.1 呼吸率测量范围 a) 成人测量范围:0 rpm ~120 rpm ; b) 儿童测量范围:0 rpm ~120 rpm ; c) 新生儿测量范围:0 rpm ~120 rpm 。 2.2.2 测量精度 应为±2rpm 或±2%,取大者。 2.2.3 报警设置 报警设置范围:高限 10 rpm -120 rpm ; 低限 0 rpm -28 rpm ;

监护仪技术参数及配置要求

监护仪技术参数及配置要求 一、设备名称:监护仪 二、数量:1台 三、技术参数: 1:监护仪外形结构: *1.1:插件式监护仪,可用于监护儿童,新生儿患者 1.2:尺寸不小于8寸彩色LED显示,彩色高分辨率不低于800*600,可满足8通道波形显示1.3:360度报警灯,保证任何方向都可观察到报警信息,可选配触摸屏 1.4:标配方便临床操作的推车1台(可收纳导联线) 2:监测参数: 2.1:标准配置参数:标准配置可监测心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和体温,3/5导心电测量 2.2:设计采用ASIC芯片技术,功耗更低,稳定性更高 2.3:具备智能导联脱落监测功能,个别导联脱落的情况下仍能保持监护 2.4:可选择初始充气压力,提升测量的准确性和患者舒适性 2.5:选配参数:可选全球金标准的Masimo血氧算法,Nellcor血氧算法,NovaMatrix主流EtCO2,迈瑞Artema旁流EtCO2,以色列Oridion微流EtCO2 3:系统功能: 3.1:支持中/英文字符输入 *3.2:具备血液动力学、药物计算功能,可选氧合计算,通气计算,肾功能计算 *3.3:至少具备100小时趋势图表、100个报警事件、100个心律失常、1000组NIBP测量的数据存储和回顾功能,48小时全息波形回顾. 3.4:他床观察功能,无需中央站即可进行隔床跨室观察其他联网床位监护信息 3.5:具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面,大字体显示界面,及标准显示界面等多种显示界面 3.6:低功耗,锂电池供电时间: 不少于4h,支持有线、无线联网 3.7:支持3通道记录仪,可支持外接打印机A4打印 4.商务条件 4.1:认证:通过SFDA认证,CE或FDA认证,IS09001、ISO13485及CMD等认证,提供认证证书等证明材料 4.2:制造厂家必须配备一定数量原厂的维修工程师常驻四川,提供工程师名单、工作证和身份证(复印件),学历证明文件,并提供在四川的座机服务电话和手机

多参数监护仪产品技术要求

多参数监护仪产品技术要求 1.生理参数监测:多参数监护仪应能监测和显示多个生理参数,如心 电图、血压、呼吸、体温、氧饱和度等。这些参数的监测应准确可靠,并 且能够即时更新和显示。监护仪应具备足够的传感器接口,能够连接不同 类型的传感器,以适应不同患者和临床需求。 2.数据记录与分析:多参数监护仪应具备数据记录和存储功能,能够 持续记录患者的生理参数数据,并能够按照时间顺序进行回放和分析。监 护仪还应能够生成趋势图和报表,帮助医护人员进行病情评估和治疗决策。 3.报警功能:多参数监护仪应具备报警系统,能够根据设定的阈值对 患者的生理参数进行实时监测,并及时发出警报,以提醒医护人员注意患 者的病情变化。报警系统应灵敏可靠,且能够根据不同患者和不同场景进 行个性化设置。 4.界面设计和操作:多参数监护仪应具备清晰简洁的界面设计,使医 护人员能够直观地了解患者的生理参数和病情变化。监护仪的操作应简便 易学,能够方便地调整参数设置和查看历史数据。在设计方面还应考虑符 合人机工程学,减少医护人员的操作疲劳和错误。 5.数据传输与互联互通:多参数监护仪应能够实现与其他医疗设备和 信息系统的互联互通。监护仪的数据应能够实时传输到中央监护系统或其 他显示设备上,以供多个医护人员进行共享和远程监控。 6.安全和可靠性:多参数监护仪是一种医疗设备,需要具备高度的安 全和可靠性。监护仪应采用符合国家和国际标准的电气和电子部件,具备 良好的防尘、防水和抗干扰性能。此外,监护仪还应具备灵活的电源供应 方式,同时要有备用电池以应对突发停电等情况。

7.人性化设计和易维护性:多参数监护仪的外观设计应朴实大方,易 于清洁和消毒。设备的各部分应易于拆卸和更换,以便于日常维护和维修。监护仪的使用说明和维护手册应详尽清晰,附有故障诊断和排除的方法。 综上所述,多参数监护仪的产品技术要求非常多样化,并且需要满足 医疗实际需求和标准要求。随着科技的发展和医疗需求的不断变化,多参 数监护仪的技术要求也将不断更新与完善。

麻醉深度多参数监护仪技术参数要求

麻醉深度多参数监护仪技术参数 1.系统组成:由主机.导连线.电源线.电源适配器等组成,无需外挂子机。 2.注册证产品名称:麻醉深度多参数监护仪。 3.供电及散热:220V交流电,内置电源可交替使用(内置电源11.1V 2.6AH) 4.麻醉深度指数CSI(Cerebral State Index):贯穿整个麻醉手术的全过程,实时监测和反映 临床麻醉中手术病人的意思状态——镇静程度和麻醉深度。CSI的范围为0-100(从无脑电信号—完全清醒),40-60为最佳外科手术麻醉状态。 5.采样率:2000次/秒。 6.CSI计算时间:传感器连接后,2-6S内,实时计算并显示CSI的值。 7.肌电信号指数EMG:范围0-100,表示肌电活动的总功率,间接反映了患者的肌松程度。 8.爆发抑制比BS:范围0-100%,可以给麻醉师对术中用药过量实时提升,保证手术的安全 性。 9.信号质量指数:SQI:范围0-100,反映EEG脑电信号的质量,包括EEG信号的采集和传 输过程。 10.CSI趋势图:实时意识镇静深度指数展示,同时展示CSI值得变化曲线图。显示整个麻醉 过程患者诱导.维持.恢复的意识镇静水平。 11.同屏脑电波显示:8寸高亮液晶触摸屏,实时脑电波形及波形趋势显示。 12.抗干扰:有效肌电过滤.抗工频干扰.抗高频电刀干扰,抗肌电干扰。 13.数据存储:数据达2000小时存储空间,可无限扩展。有网路接口,可连接中央监护系 统,另可通过USB线导出数据。 14.打印功能:可将数据导出打印,打印波段可选,可打印出特定时段的曲线。 15.事件设置:可设置记录当前手术的状态,如诱导.Induction,插管Intubation,手术Surgery 等事件。并可对各手术状态进行标记。 16.报警功能:设置高.低限报警数值可调,具备声光报警功能。 17.时间/日期:显示时间和日期。 18.配件要求:使用专用一次性传感器,集成采集芯片,高保真采集。一次性传感器具有独 立的医疗器械注册证。 19.单机软件升级:软件版本升级.具有功能拓展功能。 20.输入阻抗:≥2.5MΩ. 21.CSI与更新:数值范围0-100,6-42Hz每秒更新。 22.EMG与更新:数值范围0-100,75-85Hz,每秒更新。 23.BS与更新:数值范围0-100%,每秒更新。 24.伪差排除:自动。 25.安全等级:内部供电II类,BF型。 26.功率:90VA。 27.显示:8寸高清液晶显示屏,全中文界面显示,全中文触摸屏操作界面。可中英文切换。

多参数监护仪产品技术要求maibang

多参数监护仪 适用范围:该产品在普通病房、ICU、CCU、急诊室环境使用。用于成人患者血压、血氧饱和度、心电(心率)、体温、呼吸生理信息监测。 2.1 血压测量 2.1.1设备标识 应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.1的要求。 2.1.2 外包装 应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.2的要求。 2.1.3 说明书 应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.3的要求。 2.1.4部件标识 . 部件更换:应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.1的要求。. . 交流电源供电的设备的标识:应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中 4.2.4.2 的要求。 . .

电池供电设备的标识:应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.3的要求。 . . 袖带标识:应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.4的要求。. 2.1.5寿命:应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求。 2.1.6最大袖带压:当袖带内压力值超过40kPa (300mmHg),控制阀应泄放气压; 袖带内压力处于2kPa(15 mmHg)以上的时间应不超过3min,另外设备应保证袖带压处在67kPa(5mmHg)以上的时间不超过90s。 2.1.7泄气:应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.4.1.2的要求。 2.1.8 量程:应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。 应为0kPa(0mmHg)~40kPa(300mmHg)。 2.1.9分辨率:应为:0.1kPa或者1mmHg。 2.1.10可重复性:应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.3的要 求。 2.1.11压力传感器准确性:应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.4 的要求。 2.1.12 系统整体的有效性:应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中 4.5.5的要求。 2.1.13充气源:应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.1的要求。 2.1.14自动气阀 . 漏气:应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.1的要求。 . . 气阀/袖带放气率:应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.2的要求。 .

多参数监护仪产品技术要求深证华声

2性能指标 1 .1主机外观、结构与标签要求 a )监护仪外观应该端正、色泽均匀,不应该有凹陷、裂纹、锋棱毛刺等缺 陷; b )监护仪的文字和标志应清晰、准确、牢固; C )各控制部件操作应灵活、可靠、紧固件无松动现象。 2 .2心电电极色标及符号 监护仪的心电导联电极色标、符号应符合表2的要求。 表2心电导联电极色标、符号规定 3 .3性能要求 4 . 3.1心电检测 符合YY 1079-2008的要求。 5 . 3. 1. 1 定标信号 应具有产生一个相当于输出端施加ImV 的定标信号,误差为±3吼 6 . 3. 1. 2 灵敏度 a ) 监护仪有步进转换式调整灵敏度调节器,分 别为:1/4 档(0. 25) 2. 5mm/mV 1/2 档(0.5) 5mm/mV 1 档(xl ) 10mm/mV 2 挡(x2) 20mm/mV 4 档(x4) 40mm/mV 产品名称 型号、规格 结构及组成 产品适用范IW 预期用途 多参数监护仪 WPM-120. WPM-120S 主要由主机和相应的功能配件(心电电缆、血压袖带、脉搏血氧探头、体温传感器和呼吸末 二 氧化碳模块)组成。 适用于医疗的•位对患者的心电、心率、无创血压、血氧施和度、脉率、际吸率、体温和呼吸 末二氧化碳参数进行监测。

系统根据波形所占屏幕的高度,自动调节最大显示倍数。 b)每档误差应为±5%。 2.3. 1. 3 显示线性

对应于每一道显示区域垂直轴中心的±15mm范围内,其非线性误差应为土 10%o 3.3. 1. 4 显示稳定度 a)时间漂移:以通电15min后的基线位置为初始位置,60min后漂移量不大于 5mm; b)电源电压瞬间波动时,基线漂移不大于1mm;显示灵敏度变化不大于土 10%; c)对应于±300mV的直流极化电压,显示灵敏度变化不大于±5%。 2.3. 1. 5 扫描速度 具有 6. 25mm/s、12. 5min/s、25mm/s、oOmm/s 共四档可调,其误差应在±10与。 3.3. 1.6 内部噪声 按YY 1079-2008中4. 2. 8. 3规定的试验方式,折合到输入端的噪声应小于 30 u Vp-po 4.3. 1.7 输入阻抗 “ +”电极和电极、“-”电极和电极之间的阻抗不小于5MQo 2. 3. 1.8 输入回路电流 各个输入回路电流应不大于0. 1 UA。 2. 3. 1. 9 共模信号抑制能力 共模抑制比应2100dB。 2. 3. 1. 10 时间常数 在监护模式下,心电通道的时间常数应不小于0.3s。 2. 3. 1. 11 频率特性 诊断模式 0. 05 Hz〜100 Hz 监护模式 0.5 Hz〜40 Hz 手术模式 1 Hz〜20 Hz 2. 3. 1. 12 心率检测、显示 监测仪应有发声信号的心动显示功能,在标准灵敏度下,对0. 2mV〜3. OmV 内的正、负极性测试信号应能检测,并显示心率值。 2.3. 1. 13 检测范围、误差 a)检测范围:0 次/min 〜350 次/min (0 bpm〜350 bpm);

多参数监护仪技术参数

多参数监护仪技术参数 1.心电图监测:多参数监护仪通常具有心电图监测功能,可以实时显 示患者的心电图波形。技术参数方面,通常包括: -心电导联:常见的有三导联和五导联,可以选择适当的导联的数量。 -心电波形增益:用于调节心电图波形的显示大小,以方便医生观察。 - 心率测量范围:表示心率的测量范围,通常为30-300 bpm。 2.血氧饱和度监测:多参数监护仪通常配备血氧传感器,可以实时测 量患者的血氧饱和度。技术参数方面,通常包括: -测量范围:表示血氧饱和度的测量范围,常见的为0-100%。 - 脉率测量范围:表示脉搏速率的测量范围,通常为30-240 bpm。 3.血压监测:多参数监护仪通常可以通过配备血压测量模块来实时监 测患者的血压。技术参数方面,通常包括: -测量方法:常见的有非侵入式和侵入式两种测量方法,非侵入式常 用于成人,侵入式常用于婴儿。 - 测量范围:表示血压的测量范围,常见的为0-300 mmHg。 - 测量精度:表示血压测量的精度,通常在2 mmHg左右。 4.呼吸监测:多参数监护仪通常可以通过呼吸传感器来监测患者的呼 吸情况。技术参数方面,通常包括: - 测量范围:表示呼吸频率的测量范围,通常为0-99 bpm。 -传感器类型:常见的有胸带式呼吸传感器和鼻咽式呼吸传感器两种。

5.体温监测:多参数监护仪中的一些型号也可以通过体温传感器来测量患者的体温。技术参数方面,常见的包括: -测量范围:表示体温的测量范围,通常为32-43℃。 -测量精度:表示体温测量的精度,通常在0.1℃左右。 除了上述常见的技术参数外,多参数监护仪还常常具备其他功能,如报警系统、数据录存、数据传输等。报警系统可以根据设定的阈值对异常生理参数进行报警提示,以便医生及时采取措施。数据录存功能可以记录监测到的生理参数数据,供医生后续分析和查看。数据传输功能可以将数据传输到其他医疗设备或系统,实现数据共享和云端存储等。 总结起来,多参数监护仪技术参数包括心电图监测参数、血氧饱和度监测参数、血压监测参数、呼吸监测参数、体温监测参数等。这些技术参数越准确、全面,多参数监护仪的监测和显示功能就越具备实用性和可靠性。

监护仪说明书

设备名称:多参数监护仪 一、基本要求:FDA或CE及CFDA认证,一体化插件监护仪9台+分体式插件监护仪1台 二、设备技术参数要求: 1、模块化、插件式设计,主机显示器一体化集成。 2、具备≥12.1吋 TFT彩色显示器, 分辨率≥800×600。 3、可显示≥8波形通道,屏幕显示自行设定,波形、数值的位置及大小任意调节。 4、测量参数模块化,可与多种特殊测量模块链接组合监测,功能兼容,互换通用,在同型监护仪上灵活安插,无需附件。 5、机身配有≥3个插件槽,可安插单参数测量模块,即插即用、灵活插拔,具有监护拓展功能。 6、测量模块可随病人运转,具有≥8小时监护数据储存功能,实现监护数据信息的转存。 7、全息监护信息储存≥48小时,以数值表格和波形图示的形式回顾。 8、产品适用于成人、小儿、新生儿所有监护参数监测,以注册证为准 9、静音设计,无风扇、无噪音。 10、三色报警显示灯,声、光双重三级报警功能。 11、标准网络接口及联网功能。 三、设备配置要求 1、监护仪9台,每台具备:ECG、Resp、NBP、SPO 2、双有创、Temp监测功能。 测量模块2个 2、单参数主流EtCO 2 3、转运监护模块4个,医用专业显示器≥3.5吋彩色 TFT, 分辨率≥320*240,配置转运模块手柄,可以方便实现病人监护信息的转运。 4、分体式插件监护仪数量:1台 4.1采用彩色液晶触摸屏,屏幕≥19英寸 4.2监护仪标配多参数监测模块具备3/5导ECG、呼吸Resp、血氧饱和度SpO2、脉搏PR、无创血压NIBP、双通道体温2Temp、双通道有创压2IBP监测功能,4.3配置要求:1个PICCO,SCVO (中心静脉氧饱和度),1个脑电EEG监测模块, 2 1个BIS4模块。 4.4主机支持内置可充电锂电池,供电时间≥1小时 4.5监护仪提供使用提示功能,包括监测参数的原理、适应症、图形化指示缆线连接等 设备名称:1拖13监护系统 一、基本要求: 1.FDA或CE及CFDA认证。 2. 系统可升级扩容至≥32张床位。 二、设备技术参数要求: 1.中央信息工作站硬件要求: 1.1 数据信息工作主机:≥19英寸彩色液晶显示器,分辨率≥1024X1280。外接≥50寸液晶显示器,以便于观察信息。 1.2.激光打印机。

多参数监护仪产品技术要求

医疗器械产品技术要求编号: 多参数监护仪 1产品型号/规格及其划分说明 1.1 规格型号命名 多参数监护仪命名由:企业代号、产品代号、类别代号、设计代号组成。 OS EN 设计代号;(以A、B、C……表示) 类别代号; 产品代号; 企业代号。 1.2 结构组成 多参数监护仪由主机、心电导联电缆、血压袖带、脉搏氧指夹探头、体温探头、超声探头、宫缩探头、胎动按钮等组成。 的型号由企业名称代号、产品代号、产品开发代数组成: 1.3 型号监护仪型号和使用功能见表1: 表1

2 性能指标 2.1 监护仪的正常工作条件 a)环境温度5℃~40℃; b) 相对湿度80%; c) 电源 a.c.220V±22V、50Hz±1Hz; d) 大气压力860kpa~1060 kpa。 2.2 安全要求 应符合GB 9706.1、GB9706.25的要求,具见附录A的规定。 2.3 胎心率 2.3.1 超声工作方式为2.2MHz连续波,误差应为±10%。 2.3.2 声输出参数分布要求应符合YY0449-2003中5.11的要求。 2.3.3 胎心率测量和显示范围应不少于(50~210) bpm。 2.3.4 胎心率测量准确度胎心率测量的误差应为±2 bpm。 2.3.5 胎心率报警功能 a)监护仪应能产生连续的声音报警信号,胎心率越限到开始报警的时间应不 大于30s; b)胎心率报警上限应分为(160,165,170,175,180,185,190) bpm,七档可调; c)胎心率报警下限应分为( 90, 95,100,105,110,115,120) bpm七档可调; d)胎心率报警误差应为±5 bpm。 2.4 宫缩压力 2.4.1 宫缩压力测量范围应为0单位~100单位。 2.4.2 宫缩压力测量非线性误差应为±8%。 2.5 胎动 当孕妇按动与监护仪相连的手柄上的开关按钮时,屏幕上对应的时间位置上应有清晰的胎动标识。 2.6 心电部分 2.6.1 显示灵敏度 监护仪至少具有5mm/mV、10 mm/mV 、20 mm/mV 三档灵敏度、误差应为±5%。 2.6.2 显示稳定度 a)时间漂移 以通电15min后的基线位置为初始位置,60min后漂移量应不大于5mm;

病人监护仪技术规格需求

病人监护仪技术规格需求 1.便携式床边监护,可通过有线和无线的方式联入中央监护系统。 2.▲显示器尺寸≥10寸,分辨率≥800×600,最多10通道显示。 3.可监测参数: 心电(ECG)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、 双体温(TEMP); 4.可选配记录仪,无线联网功能,心电模拟输出和护士呼叫。 5.心电:心电3/5导可选,心电模式包括:监护/手术/扩展。在5导的情况下,支持半屏 心电7导联显示,需同时显示肢体导联Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ,肢体加压导联AVR、AVL、AVF,及任意一个胸导联V1~V6。心电扫描速度扫描速度6.25/12.5/25/50 mm/s。 6.具备心率统计功能,可对病人窦性心律在一定时间内周期性改变情况进行分析,并对平 均心率、平均白天心率、平均夜间心率及百分比结果进行统计,以饼状图形式显示。7.▲具备动态血压分析功能,可自动统计分析24小时内血压变化,自动显示平均血压、白 天和夜间平均血压、血压高于正常百分比等参数,并以柱状图形式显示,为降压药的用量起指示作用。 8.▲具有收缩压和舒张压血压差报警功能。 9.标配国际三大血氧之一,Masimo, Nellcor或者Philips血氧,防运动、抗弱灌注,提 供灌注度指数。 10.▲无需存储卡或中央站,监护仪存储1500组NIBP数据列表。 11.▲无需存储卡或中央站,监护仪趋势存储回放时间1000小时。 12.无需存储卡或中央站,监护仪的全息心电波形存储回放时120分钟。 13.▲无需存储卡或中央站,监护仪可存储200组报警信息。 14.具有通气计算、血液动力学计算、药物浓度计算和氧合计算功能。

多参数监护仪技术参数

多参数监护仪 招标参数 一、主机设计 1.模块化、插件式监护仪 2.主机、显示器、测量模块插槽、记录仪一体化设计 3.★主机集成不少于4个模块插槽, 主机、显示器、测量模块插槽、记录仪一体化设 计,支持连接模块扩展插件箱,插件箱可扩展不低于8个插件槽位。(需提供证明 文件) 4.★主机配备电源线卡扣(防止电源脱落),一个VGA或HDMI接口以及不少于4个 USB口,可用于外接条码枪扫描枪、键盘、U盘储存等设备(需提供证明文件) 二、参数模块 1.心电(ECG)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、血氧饱和度(SpO2)、 脉搏(PR)、双通道体温(TEMP),可升级Nellcor血氧、 2.可选配Nellcor血氧,麻醉气体(AG),有创心排(C.O.)、双频指数模块(BIS)、 呼吸力学模块(RM) 3.可配置十二导心电,支持心电信号进行诊断分析,诊断算法通过通过欧洲CSE数据 库测试 4.★标配同品牌呼末二氧化碳(EtCO2) 5.监护仪标配转运监护模块,转运监护模块配置要求 1.★屏幕尺寸≥5英寸彩色触摸屏,支持屏幕锁,防止误操作,符合救护车 移动监护标准 2.★具备一体式防滑提手,便于移动使用,不需要配备转运底座,防护等级 IP44 3.可充电锂电池,续航时间5.5小时,支持在不开机情况下查看电池电量 三、显示 1.屏幕尺寸≥17英寸大屏幕彩色显示屏,分辨率:1280×1024 2.支持同屏显示13道波形,可根据医护人员临床观察需要自由组合4个参数和波形 进行大字体显示功能,使得医护人员可以全方位、远距离清晰观察 3.弹出的各界面窗口可拖曳,便于观察窗口后面内容 4.★支持待机模式、夜间模式、演示模式、隐私模式、插管模式、NFC模式等 四、数据存储、回顾 (1)支持机内存储>6G数据,1G存储空间的数据存储量如下:(提供证明文件) ①至少68000组无创血压测量回顾 ②至少4500组报警事件/心律失常事件回顾 (2)本机机内存储支持150小时的趋势储存(分辨率1分钟),在扩展外部储存后可储 存500小时。

监护仪技术参数

监护仪技术参数 监护仪技术参数 一、引言 监护仪是医疗设备中的重要组成部分,用于监测患者的生命体征和病 情变化。它能够提供准确的数据,帮助医生进行诊断和治疗决策。本 文将详细介绍监护仪的技术参数,包括基本参数、生命体征监测参数、心电图监测参数、呼吸参数、血氧饱和度监测参数等。 二、基本参数 1. 外观尺寸:监护仪的外观尺寸通常为长宽高(单位:毫米)。 2. 重量:监护仪的重量通常以千克为单位。 3. 显示屏:监护仪配备有显示屏,显示屏大小通常以英寸为单位。 4. 电源:监护仪使用电源供电,通常有交流电和直流电两种选择。 5. 电池容量:如果监护仪支持使用电池供电,其电池容量通常以毫安 时(mAh)为单位。 三、生命体征监测参数 1. 心率:心率是指每分钟心脏跳动的次数,通常以次/分钟为单位。 2. 血压:血压是指血液在动脉内的压力,通常以毫米汞柱(mmHg)为单位,包括收缩压和舒张压。 3. 体温:体温是指人体的温度,通常以摄氏度(℃)或华氏度(℉) 为单位。 4. 呼吸频率:呼吸频率是指每分钟呼吸的次数,通常以次/分钟为单位。

四、心电图监测参数 1. 导联方式:心电图监护仪可以支持不同的导联方式,如三导联、五 导联等。 2. 心电波形:心电图监护仪能够显示心脏电活动的波形,通常以毫伏(mV)为单位。 3. 心律分析:心电图监护仪能够对心律进行分析,包括检测异常心律 和识别心脏病变。 五、呼吸参数 1. 呼吸类型:监护仪可以区分不同的呼吸类型,如自主呼吸、机械通 气等。 2. 呼吸波形:监护仪能够显示呼吸运动的波形,通常以流速或容积为 单位。 六、血氧饱和度监测参数 1. 血氧饱和度:血氧饱和度是指血液中氧气的含量,通常以百分比(%)表示。 2. 脉搏波形:监护仪能够显示脉搏波形,以反映心脏收缩时的动脉内 压力变化。 七、其他参数 1. 报警功能:监护仪具有报警功能,可以根据设定的阈值对异常情况 进行报警。 2. 数据存储:监护仪可以将监测数据进行存储,以便后续分析和回顾。 3. 数据传输:监护仪可以通过有线或无线方式将数据传输到其他设备 或系统中。

病人监护仪产品技术要求2023年

病人监护仪(iX系列) 1范围 本标准规定了病人监护仪(iX系列)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签及包装、运输、贮存。 本标准适用于病人监护仪(iX系列)(以下简称监护仪)。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求 GB 9706.25-2005 医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB/T9969 工业产品使用说明书总则 GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分评价与试验 GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发性超敏反应试验 YY/T0466.1 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求 YY0505-2012 医用电器设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验 YY 0601-2009 医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0670-2008 无创自动测量血压计 YY 0667-2008 医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0668-2008 医用电气设备第2-49部分多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0782-2010 用要求 YY0783-2010 YY0784-2010 YY 0785-2010 YY 1079-2008 医用电气设备第2-51部分:记录和分析型单道和多到心电图机安全和基本性能专 医用电气设备第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 心电监护仪 1

监护仪技术参数

序号项目 1.产地 2.功能要求 3.工作条件 4.显示要求 5.监护项目5.1心电 5.2心率 5.3呼吸 5.4血氧技术参数表 参数技术要求 国产 置于普通病房中,可固定于床旁,用于监测病人各项生理参数。同时也可转运使用。 电源:兼具交流供电:220v,50Hz 和内部蓄电池供电;蓄电池容量:工作时间≥ 3 小时,电池带电量显示,低 电量提醒功能 ≥10.4 寸,彩色高分辨率显示,中文 / 英文操作界面,可选标准或大字体简明界面。 基本监护项目:心电 ECG、心率(脉搏率)、呼吸RESP、血氧 SPO2,、无创血压 NIBP基本五项监测; 需要时可增配:有创血压,体温等。 3 导联或 5 导联可选; 导联方式可选: I 、 II 、III 、 aVR、aVL、aVF; 心电波形幅度和扫描速度可调。 心律失常检测分析功能,ST段检测分析功能。 抗干扰功能:抗干扰电路,抗肌电、除颤、电刀等干扰。 HR心律来源可选; QRS音量可调节; 具备简单的心律失常分析功能; 阻抗呼吸描迹法; 可同时实现波形显示和数字显示; 呼吸波形幅度和扫描速度可调; 具备波形和数字显示,具有抗运动和低灌注功能; 测量范围: 1-100%

5.5无创血压 6.报警功能 7.数据存储 8.打印装置 9. 售后要求可测量收缩压、舒张压和平均压; 成人血压测量范围: 0—300mmHg; 小儿血压范围: 0— 250mmHg 有过压保护 具有三级报警功能 报警项目:心率(或脉搏率)、SPO2、NIBP(收缩压、舒张压和平压)、呼吸率、体温、心律失常等 报警指示:高亮度显示信息、报警声音和报警灯; 报警音量可实现自主调节; 可存储病人数据,数据可以通过数据卡传输 趋势图参数:心率(或脉搏率)、呼吸率、ST水平、事件、SPO2、NIBP(收缩压、舒张压和平均压 ); 趋势图:≥ 24 小时趋势图和生命体征列表 ; 存储回顾:≥ 24 小时全息波形回顾 ; 必要时可选配内置打印机 9.1. 提供设备装箱单 9.2. 提供设备附件分项报价 9.3. 提供耗材及易损件报价 9.4. 产品全套保修≥ 2 年 9.5. 提供操作手册及维修指南 9.6. 提供设备操作流程和设备日常维护记录表 9.7. 提供该设备维修专用工具以及非标的电源连接线。 9.8. 该设备为强检设备,安装验收时销售单位必须出具计量部门出具的检验合格 9.9 . 维修响应承诺

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