2性能指标
2.1电气安全
a)应满足GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、GB 9706.25-2005
《医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求》、YY 0668-2008《医用
电气设备第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求》的要求。
b)应满足YY 1079-2008《心电监护仪》、YY 0667-2008《医用电气设备第2-30部分:
自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》、YY 0784-2010《医用电
气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全》和YY 0785-2010《临床体温计——连续测
量的电子体温计性能要求》的安全要求。
产品主要安全特性见附录A。
2.2电磁兼容性
a)应满足YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求。
b) 应满足YY 0667-2008、YY 0668-2008和YY 0784-2010的EMC要求。
c) 符合GB 4824-2013的1组A类要求。
2.3心电
2.3.1应符合YY 1079-2008 的要求。
2.3.2心电输入
2.3.2.1监护仪应支持3 导及5 导ECG 导联线作为ECG 输入来源，支持导联类型自动识别。
2.3.3应支持导联脱落智能检测
2.3.4界面显示
2.3.4.1应能显示单道或多道波形。
2.3.4.2 3 导测量时，应能显示1 道波形；5 导测量时，应能显示7 道波形。
2.3.5心电增益(显示灵敏度)
至少应支持1.25 mm/mV（×0.125 ）、2.5 mm/mV（×0.25 ）、5 mm/mV（×0.5 ）、10 mm/mV （×1）、20 mm/mV（×2）、40 mm/mV（×4）及自动增益，误差均应小于±5% 范围。
2.3.6扫描速度
－３．０ｄＢ) (－３．０ｄＢ) 至少应能提供50 mm/s 、25 mm/s 、12.5 mm/s 、6.25 mm/s 四种扫描速度，误差应不大于±10% 范围。
2.3.7 频率特性（显示和记录）
a) 手术模式应为 1 Hz ～20 Hz (＋０．４ｄＢ ；
b) 监护模式应为 0.5 Hz ～40 Hz ＋０．４ｄＢ
(－３．０ｄＢ)
c) 诊断模式应为 0.05 Hz ～150 Hz ＋０．４ｄ
Ｂ 。
2.3.8 工频陷波
应支持50/60 Hz 陷波器。
2.3.9 共模抑制能力
诊断模式下共模抑制能力应大于90 dB ，监护和手术模式下共模抑制能力应大于105 dB 。
2.3.10 电极极化电压范围
允许电极极化电压幅度高达±5 00 mV ，仍应能正确响应和显示心率。
2.3.11 ECG 输入信号范围
对-8 mV ～+8 mV 的正负极性检测信号应能检测。
2.3.12 心率测量范围
成人应为15bpm ～300bpm ；小儿/新生儿应为15bpm ～350bpm 。
2.3.13 心率测量精度
±1% 或±1 bpm ，取大者。
2.3.14 输入阻抗
应不小于5MΩ。
2.4 脉搏血氧饱和度
2.4.1 应满足 YY 0784-2010 的要求。
2.4.2 脉搏血氧饱和度测量范围和精度
测量范围：0%～100%
；
精度：±2% （成人/小儿）, ±3% （新生儿）, 0%～69%范围精度不予定义。
2.4.3报警设置范围及报警误差
a)应能提供脉搏血氧饱和度高限与低限报警及脉搏血氧低饱和度极限报警；
b)脉搏血氧饱和度高限报警设置范围应为（脉搏血氧饱和度低限+2%）～100%；
c)脉搏血氧饱和度低限报警设置范围应为脉搏血氧低饱和度极限～（脉搏血氧饱和度
高限-2%）；
d)脉搏血氧低饱和度极限报警设置范围为0%～（脉搏血氧饱和度高限-2%）；
e)报警误差应为设置值的±1% 。
2.4.4灌注指数（PI）
测量范围应为0.05~20 %，精度不予定义。
2.4.5脉率测量范围和精度
测量范围：20～254bpm；
精度± 3bpm。
2.4.6脉搏音调制功能
应能提供脉搏音调制（Pitch Tone）功能，脉搏音的音调应能随脉搏血氧饱和度变化而相应变化。
2.5呼吸
2.5.1呼吸率测量范围和精度
测量范围成人应为0 rpm～120 rpm，小儿和新生儿应为0 rpm～150 rpm。
测量精度7 rpm～150 rpm范围内应为±2 rpm或±2% ，取大者；其它范围误差不予定义。
2.5.2导联可选
监护仪应具有呼吸测量I、II导联可选功能。
2.5.3窒息报警
应能提供窒息报警功能，窒息报警延迟时间应可调。
2.5.4心动干扰（CVA）识别功能
当心率与呼吸率一致时，监护仪应能报警显示信息。
2.6体温
2.6.1应满足YY 0785-2010 的要求。
2.6.2应至少提供2 通道温度测量，并能提供两通道温差测量。
2.6.3 测量范围和精度应为0℃～50℃（32 ︒F～122 ︒F），允差应为±0.1 ℃（±0.2 ︒F）（主机）。
2.6.4 报警误差应为设置值±0.1℃。
2.7无创血压
2.7.1测量模式
测量模式应至少包括手动测量、自动间隔测量和连续测量。
2.7.2 应满足YY 0667-2008 、YY 0670-2008 的要求。
2.7.3静态压力测量范围和精度
应为0kPa（0mmHg）～40.0kPa（300mmHg），允差应为±0.4kPa （±3mmHg ）。
2.7.4无创血压测量范围
测量范围按表2。最大平均误差和最大标准偏差应满足YY 0670-2008的要求。
表2 无创血压测量范围
2.7.5自动测量模式间隔时间
自动测量模式间隔时间应分为1 min，2 min，2.5 min，3 min，5 min，10 min，15 min，20 min，30 min，1 h，1.5 h，2 h，3 h，4 h，8 h可选。
2.7.6脉率
测量范围应为40 bpm～240 bpm；精度应为±3 bpm或±3 ％，取大者。
2.7.7应具有辅助静脉穿刺功能。穿刺压范围及精度按表3。
表3 穿刺压范围及精度
2.7.8应具有压力检验和漏气检测功能。
2.7.9应具有初始充气压力手动设置功能。
2.7.10应具有NIBP 列表多组显示功能。
2.8电源
2.8.1交流输入
应为100-240 V～，允差±10% ，50 Hz /60Hz，允差±3 Hz，1.1-0.5 A。
2.8.2电池
2.8.2.1电池类型
锂离子电池。
2.8.2.2工作时间
在新的充满电的电池，环境温度25 ℃，典型配置（连接SpO2探头；ECG、Temp 不连接电缆；NIBP 工作在时间间隔为15 分钟的自动测量模式）的情况下；连续工作时间不低于120 分钟。
2.8.2.3低电量报警
监护仪应具备电池低电量报警功能；第一次低电量报警后，应能提供至少5 min的参数监护。
2.9网络及接口
2.9.1联网功能
应具备与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的中心监护系统进行有线/无线联网的功能；应具有与医院临床信息系统（CIS）联网的功能；应具备它床观察和远端显示功能。
2.9.2应具有免拆机软件现场升级功能。
2.9.3应具有接入医院护士呼叫系统的功能。
2.9.4应具有连接辅助显示器的功能。
2.9.5监护仪应具有除颤同步信号输出功能。
2.9.6监护仪应具有模拟输出功能。
2.9.7监护仪应具有与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的病人监护仪互联，进行信息交换的功能。
2.10显示
2.10.1显示器分辨率应不低于800×600 。
2.10.2监护仪应具有触摸屏功能。
2.10.3显示亮度应能提供显示屏亮度可调功能。
2.10.4参数波形多参数不同波形的同屏显示，支持4 道。
2.10.5应能提供屏幕波形冻结功能。
2.10.6应能提供显示大字体界面的功能。
2.10.7应能提供动态趋势共存工作界面。
2.10.8应具有屏幕波形位置顺序选择功能。
2.10.9应具有动态刷新呼吸氧合图（oxyCRG）的功能。
2.11记录输出及打印
2.11.1记录方式
应为高分辨率热敏点阵打印。
2.11.2记录通道
应能同时输出多通道波形。
2.11.3走纸速度
应能支持多种走纸速度，且至少应具有25 mm/s的走纸速度，误差应不大于±5% 范围。
2.11.4背景网格
应能支持打印背景网格。
2.12报警
2.12.1应满足YY 0709-2009 的要求。
2.12.2应能提供生理参数高低限报警，报警限应可调。
2.12.3应能提供高中低三种报警级别，生理报警和技术报警两种报警类型。
2.12.4应能提供灯光报警、声音报警、报警信息、参数闪烁的报警方式，其中声音报警的报警音量应
可调。
2.12.5应能提供报警暂停和报警关闭功能。
2.12.6应能提供报警栓锁和非栓锁功能。
2.12.7应具有报警事件自动存储和回顾功能。
2.12.8应能提供远程报警支持。
2.13数据管理
2.1
3.1掉电存储
应具备掉电存储功能。
2.1
3.2事件标记
应能提供用户事件标记功能。
2.1
3.3事件记录
应具有事件记录功能。事件数量应不少于100条。
2.1
3.4波形存储
应具有波形存储与浏览功能，全息波形存储时间最长应不少于48 h。
2.1
3.5趋势
应具有趋势存储和回顾功能，应能支持不小于120 h的趋势数据，最小分辨率应为1 s。
2.1
3.6数据存储及转移
应能实现数据存储、数据转移的功能，应能使用可移动存储介质进行数据和配置转移。
2.1
3.7数据导出
应具有数据导出的功能。
2.1
3.8医用计算
应具有药物计算功能。具有血液动力学计算、氧合计算、通气计算、肾功能计算功能及结果存储回顾功能。
2.14其他功能
2.14.1监护仪应具有待机模式、隐私模式、夜间模式、演示模式。
2.14.2监护仪应支持中英文输入。
2.15外观与结构
2.15.1监护仪外型应端正，色泽均匀，不应有明显凹凸、裂纹、锋棱及毛刺。
2.15.2监护仪的文字和标志应清晰、准确、牢固。
2.15.3各控制部件操作应灵活、可靠，紧固件无松动现象。
2.16正常工作状态
a)监护仪接入心电附件检测ECG信号，应能正常准确显示ECG波形、心率值；
b)监护仪接入脉搏血氧探头检测脉搏血氧饱和度信号，应能正常准确显示脉搏血氧饱
和度值；
c)监护仪接入心电附件检测呼吸率信号，应能正常准确显示呼吸波形和呼吸率；
d)监护仪接入体温探头，应能正常显示温度值；
e)监护仪接入无创血压附件检测无创血压，应能正常显示无创血压值；
f)监护仪应能正常进行记录。
2.17环境试验
监护仪气候环境试验和机械环境试验应符合GB/T 14710-2009中II组和表4的规定；运输试验应符合GB/T 14710-2009中第4章的规定；电源电压的适应能力试验应符合本标准4.4中使用电源的规定。
表4 环境试验要求
2.18附件
附件与监护仪连接，应能正常显示参数波形和参数值。
2.18.1心电附件
应满足YY 0828-2011 的要求。
将被测设备通过心电附件连接至心电模拟器，应能正确显示心电波形和心率值。
2.18.2脉搏血氧饱和度附件
将被测设备通过脉搏血氧饱和度附件连接至手指，应能正确显示脉搏血氧饱和度值。
2.18.3体温附件
将被测设备与体温附件连接，应能正确显示室温。
2.18.4无创血压附件
将被测设备通过导气管及三通连接至人体及各种袖套进行血压测量，被测设备应能正确显示出收缩压/平均压/舒张压数值。
病人监护仪技术参数 一. 监护参数 标准配置参数: 心电(ECG),血压(NIBP)，血氧(SpO2)，心率(HR)/脉率（PR），呼吸（Resp，体温（Temp） 可选配置: 记录仪 二. 性能特点: 1．整体小巧便携，锂电供电便于携带转运（续航时间长达4小时） 2．多种固定安装选件，包括滚轮支架，壁挂支架 3．具有血氧灌注指数，显示血氧灌注信号质量 4．心率失常监测 5．ECG滤波功能，在手术室中减少伪差及电刀干扰 6．打印记录，可记录病人ID，日期，时间及生命体征信息 7．有双向数据接口，并无偿提供，能与我院医院信息系统无缝连接 8．配备USB接口，便于软件升级（并且免费） 9．多种病人（成人/儿童/新生儿）类型设计，满足不同人群需要 10．图标式用户交互界面，操作简便易学 11．可选配条形码扫描仪 12. 三年保修 三．显示 显示屏尺寸：8.4寸 LCD屏幕 分辨率： 800X600 显示通道：4 通道 大字体显示界面 四．电源 电源类型: 内部电池，工作时间：4 小时，充电时间 < 4 小时 交流电源：国标单相三线220V，频率 50/60 Hz 五．安全标准 防护类别：第 I 类，即内部供电设备
防护等级： CF 类防除颤 工作模式：连续 六．性能指标 6.1 心电（ECG） 心率范围 15 - 300 bpm 心率精度±1% 或± 5 bpm （取较大值） EASI 带宽正常监护：0.15 - 40Hz 滤波监护（手术室模式）：0.5 -20Hz 导联 3 导联 显示扫描速度 12.5、 25、 50 mm/s 起搏器检测在波形显示上的指示信号，用户可选 心电图尺寸（灵敏度） 2.0、1.0、0.5、 0.25 cm/mV 或“自动” 导联脱落情况检出并显示 差分输入阻抗 > 2MΩ CMRR（共模抑制比） > 86 db （有 51 KΩ /47nF 不均衡） 输入信号范围±5 mV 6.2 血压（NIBP） 技术使用逐级放气压力的震荡计法 成人/儿童测量范围收缩压 30 - 255 mmHg 舒张压 15 - 220 mmHg 平均压 20 - 235 mmHg 脉率范围 30-240 bpm 新生儿测量范围收缩压 30 - 135 mmHg 舒张压 15 - 110 mmHg 平均压 20 - 125 mmHg 脉率范围 40 - 240 bpm 血压精度± 5 mmHg 脉率精度± 2 bpm 或± 2%（取较大值） 初始袖带充气成人：160 mmHg 儿童：140 mmHg 新生儿：100 mmHg 后续袖带充气比上次测得的收缩压数值高 30 毫米汞柱
1性能指标 1.1外观 1.1.1显示屏应平整无畸变，开机后，能清晰显示波形和数字信息，时钟正常运行。 1.1.2监护仪不得有影响工作的机械损伤，所有旋钮、开关应牢固可靠，定位准确，表面整洁，文字、符号和标志清晰，无腐蚀、涂覆层剥落、明显划痕、破损及变形。 1.1.3监护仪所有元件、控制件，操作应灵活可靠，紧固件无松动现象。 1.2心电监护参数性能 1.2.1心电监护参数性能符合YY 1079-2008 的要求。 1.2.2呼吸、导联脱落和有源噪声抑制 对于任一患者电极连接，当所有其他的患者电极连到一个公共节点时，通过的直流电流<0.1μA，(即，任何用于输入给放大器来测量ECG 电势的连接)。对于任何其他的患者电极连接，此电流<0.9μA。 1.2.3高大T 波的抑制能力 成人/小儿：≥1.2mV； 新生儿：≥0.6mV。 1.2.4心率计对心率变化的响应时间 心率从80 bpm 到120 bpm，最大响应时间为10 s； 心率从80 bpm 到40 bpm，最大响应时间为10 s。 1.2.5起搏脉冲检测器对快速心电图信号的抑制 最小输入压摆率: 0.9V/s。 1.2.6心率的测量范围和准确度 a)测量范围： 成人/小儿：15 bpm ～300 bpm； 新生儿：15 bpm ～350 bpm； b)准确度：±1 %或±5 bpm，二者取绝对值大者； c)心率显示分辨率：1 bpm； d)心率显示刷新速度：1s。 1.2.7报警限范围 成人/小儿：15 bpm ～300 bpm； 新生儿：15 bpm ～350 bpm； 1.2.8报警限设置的分辨率 报警限设置的分辨率为1bpm 1.2.9报警静音 报警静音默认设置为1min。 1.2.10增益 4 档(×4)40 mm/mV； 2 档(×2)20 mm/mV； 1 档(×1)10 mm/mV； 1/2 档(×1/2)5 mm/mV； 1
2性能指标 2.1电气安全 a)应满足GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、GB 9706.25-2005 《医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求》、YY 0668-2008《医用 电气设备第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求》的要求。 b)应满足YY 1079-2008《心电监护仪》、YY 0667-2008《医用电气设备第2-30部分: 自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》、YY 0784-2010《医用电 气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全》和YY 0785-2010《临床体温计——连续测 量的电子体温计性能要求》的安全要求。 产品主要安全特性见附录A。 2.2电磁兼容性 a)应满足YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求。 b) 应满足YY 0667-2008、YY 0668-2008和YY 0784-2010的EMC要求。 c) 符合GB 4824-2013的1组A类要求。 2.3心电 2.3.1应符合YY 1079-2008 的要求。 2.3.2心电输入 2.3.2.1监护仪应支持3 导及5 导ECG 导联线作为ECG 输入来源，支持导联类型自动识别。 2.3.3应支持导联脱落智能检测 2.3.4界面显示 2.3.4.1应能显示单道或多道波形。 2.3.4.2 3 导测量时，应能显示1 道波形；5 导测量时，应能显示7 道波形。 2.3.5心电增益(显示灵敏度)
至少应支持1.25 mm/mV（×0.125 ）、2.5 mm/mV（×0.25 ）、5 mm/mV（×0.5 ）、10 mm/mV （×1）、20 mm/mV（×2）、40 mm/mV（×4）及自动增益，误差均应小于±5% 范围。 2.3.6扫描速度
2性能指标 2.1心电参数 2.1.1监护仪心电性应符合 YY 1079-2008《心电监护仪》的要求。 2.1.2辅助输出 不适用。 2.1.3心率的测量范围和准确度 2.1. 3.1心率测量范围 a)成人：15bpm～300bpm； b)儿童：15bpm～350bpm； c)新生儿：15bpm～350bpm。 2.1. 3.2准确度 误差应为±1%或±1bpm，取大者。 2.1.4报警系统 2.1.4.1报警限范围 成人报警高限：17bpm～300bpm； 成人报警低限：15bpm～298bpm； 儿童报警高限：17bpm～350bpm； 儿童报警低限：15bpm～348bpm； 新生儿报警高限：17bpm～350bpm； 新生儿报警低限：15bpm～348bpm。 2.1.4.2报警限设置的分辨率 报警限设置的分辨率应为±1bpm。 2.1.4.3报警限准确度 报警限准确度应为±1bpm。此外低于公布报警范围下限的 ECG 信号报警不应失效；如果报警没有被禁止，输入超出报警范围上限的 ECG 输入信号，直到300bpm(新生儿/小儿监护仪为 350bpm)，报警不应失效。 2.1.4.4报警静音
报警静音设置为 1min 或 2min。 2.1.5增益控制 设备有步进式灵敏度调整器，至少有：
a) 2 档 (×2)20mm/mV； b) 1 档 (×1)10mm/mV； c) 1/2 档 (×1/2)5mm/mV； d) 1/4 档 (×1/4)2.5mm/mV。误差不超过±10%。 2.1.6 心电扫描速度 心电波形的扫描速度有三档可以调节：12.5mm/s 、25mm/s 、50mm/s ，误差不超过±10%。 2.1.7 对 100Hz 心电扩展模式的频率响应特性的补充要求监护仪的 100Hz 心电扩展模式频率响应特性还应满足 2.1.8 滤波 2.2 呼吸参数 2.2.1 呼吸率测量范围 a) 成人测量范围：0 rpm ～120 rpm ； b) 儿童测量范围：0 rpm ～120 rpm ； c) 新生儿测量范围：0 rpm ～120 rpm 。 2.2.2 测量精度 应为±2rpm 或±2%，取大者。 2.2.3 报警设置 报警设置范围：高限 10 rpm －120 rpm ； 低限 0 rpm －28 rpm ；
性能指标 1.1安全 a) 应满足GB 9706.1-2007、GB 9706.15-2008、GB 9706.25-2005、YY 0668-2008 的要求。 b) 应满足YY 0667-2008、YY 0784-2010 的安全要求。 c) 产品主要安全特征见附录A。 1.2电磁兼容性 a)应满足YY 0505-2012 的要求； b) 应满足YY 0667-2008、YY 0668-2008、YY 0784-2010 的EMC 要求。 1.3心电 1.3.1应满足YY 1079-2008 的要求。 1.3.2心电输入 监护仪和移动模块支持3 导及5 导ECG 导联线作为ECG 输入来源，支持导联类型自动识别。可以选择并且打印出导联I、II、III、aVR、aVL、aVF 及V。 1.3.3支持导联脱落智能检测。 1.3.4界面显示 主机可显示单道或多道波形。3 导测量时，可显示1 道波形；5 导测量时，可显示7 道波形。 移动模块可显示1 道波形。 1.3.5灵敏度（增益）及误差 主机至少支持1.25 mm/mV（×0.125）、2.5 mm/mV（×0.25）、5 mm/mV（×0.5）、10 mm/mV（×1）、20 mm/mV（×2）、40 mm/mV（×4）以及自动增益，误差均小于±5%。 移动模块至少支持2.5 mm/mV（×0.25 ）、5 mm/mV（×0.5 ）和10 mm/mV（×1 ），误差小于±5% 。 1.3.6扫描速度
主机至少提供50 mm/s、25 mm/s、12.5 mm/s、6.25 mm/s 四种扫描速度，误差不大于±5%。 移动模块至少提供25 mm/s、12.5 mm/s、6.25 mm/s 三种扫描速度，误差不大于±5% 。 1.3.7频率特性（移动模块只支持监护模式） 主机（显示和记录）：
病人监护仪技术参数 1、适用于成人、儿童、新生儿，可满足麻醉科、ICU等不同科室的临床需要，适用各种危 重病人监护； 2、插件式模块化设计，内置单参数模块插槽≥4槽，主机及模块均为低功耗、无硬盘、无 风扇设计，启动快、性能稳定且不破坏净化层流，避免细菌滋生及交叉感染； 3、可以实现转运功能，转运模块支持热插，即插即用，存储的数据可至少保存8小时不丢 失，保证数据的连续性； 4、高分辨率医用TFT显示屏，可视面积≥12英寸，分辨率≥800×600，具有大字显示功能， 方便远距离观察监测数据，全中文操作界面； 5、可根据科室的具体使用习惯编辑快捷操作键，且提供10种预设操作屏幕，包括大字屏幕， 水平趋势屏幕，12导心电屏幕等； 6、※监测参数：十二导联心电/心率、呼吸、血氧饱和度/脉搏、灌注指数(Perf)、无创血 压、有创血压/体温、主路呼末二氧化碳监测等； 7、※心电可同屏显示12导心电波形，可对12导联进行ST段及心率失常分析，且监测12 导心电时所用电极数≤5个，以便对开胸病人、大面积烧伤病人及小儿童开展12导联监测，且减少电极个数，节约使用成本； 8、※具有20种以上的全面心律失常分析及专门针对心肌缺血设计的ST段环形图分析功能， 血液动力学计算功能、氧和计算功能； 9、呼吸精度：在10-100rpm时≤±1rpm； 10、血氧饱和度监测，抗运动干扰并适用于低灌注的病人，具有血氧的“灌注指数”和“灌 注变化指示器”，自动提示病人灌注情况，能够早期发现病人休克倾向，以便医生及时处理； 11、无创血压具有听诊法和动脉内法双参考点校准功能； 12、有创血压测量范围：- 40到360mmHg，可监测参数包括：动脉血压（ABP）、主动脉压（Ao）、 中心静脉压（CVP）、颅脉压（ICP）、左房压（LAP）、肺动脉压（PAP）、右房压（RAP）、脐动脉压（UAP）、脐静脉压（UVP）等； 13、主路二氧化碳测量采用Capnostat第5代最新技术，即插即用，预热时间﹤2分钟，无 需校准，自动定标，归零迅速（≤15秒），适用于成人、儿童以及新生儿病人，插管或非插管病人； 14、可选配升级：双血氧饱和度、经皮氧/二氧化碳、中心静脉氧饱和度、呼吸力学、脑电 等高级监测功能； 15、≥48小时表格及图形趋势回顾； 16、具有水平趋势图和直方图显示功能，可帮助医生直观分析病人病情发展趋势，以便更及 时准确的开展治疗； 17、智能三级声光色报警，以中文显示报警原因，全部报警均可回顾；
1性能指标 1.1工作数据的准确性应满足YY0885-2013第八篇第50章的要求。 1.2联网 支持通过网络方式共享心电数据。 1.3功能 1.3.1文件和病历资料管理功能 a)能够对选择的病历信息进行修改。 b)能对选择的病历进行删除。 c)可建立新病历。 d)病历还原与备份。 1.3.2心电分析功能 a)有自动分析及交互性分析两种分析模式。 b)QT间期分析。 c)ST段分析。 d)心律失常。 1.3.3编辑功能 a)全览图显示。 b)间期直方图和事件分布图。 c)分类模板编辑，通过分类模板或选择区域实现类型的批量修改。
d)分析结果编辑。 1.3.4系统设置功能 a)医学参数设置：设置分析心律失常的参数。 b)医院名称设置：可设置医院名称。 1.3.5打印功能 a)可对报告进行编辑、预览、打印。 1.3.6数据传输功能 将记录仪中的数据回放到软件中。 1.4外观 光盘表面应无划痕、霉点和破损。 1.5应符合GB/T 25000.51-2010中第5章和第6章的要求。 1.6通用要求 1.6.1最大并发数 软件在单个操作系统上只提供一个最终用户使用。 1.6.2最大导联数量 12导联线（12通道）。 1.6.3数据接口 软件要求能读取动态心电记录仪的采集数据。 1.6.4特定软硬件 软件要求与BeneHeart系列的动态心电记录仪配合使用。 1.6.5使用限制 软件可支持分析24小时和48小时的动态心电数据。 1.6.6用户访问控制 软件提供了硬件加密狗，用来控制用户访问权限。 1.6.7用户界面
软件基于Windows实现了标准的图形用户界面，为用户呈现了图形菜单的视窗操作环境。 1.6.8消息 软件内置有帮助文档，用户可以在使用过程中随时查阅。软件同时提供警告类型和提示类型两种消息，这些信息由对话框，文字，图标组成，便于用户识别和辨认。 1.6.9可靠性 软件支持数据库的备份，数据库损坏后软件可以正常运行，并支持用户恢复所备份的数据。 1.6.10维护性 软件支持运行时日志记录，用于分析定位软件问题。 1.6.11效率 对于24小时的动态心电数据： 软件读取单个病历的数据时间不超过60秒。 软件分析单个病历的数据时间不超过180秒。 1.6.12运行环境 软件支持运行在Windows及以上版本的操作系统。硬件平台最小规格要求如下： 显示器：17寸及以上LCD显示器。 分辨率：支持分辨率自适应，最低支持1024*768的分辨率。 CPU：英特尔奔腾，主频1.8GHZ（若使用Windows7，按照Windows7要求）。 内存：2G以上（若使用Windows7，按照Windows7要求）。 硬盘空间：至少有100M可用空间用于软件安装，5G可用空间用于病例数据存储。 打印机。 加密狗。 1.7专用要求 1.7.1心率计算方法 满足YY0885-2013中6.8.2 ee）的要求。 1.7.2停搏计算方法 满足YY0885-2013中6.8.2 ff）的要求。 1.7.3ST段计算方法 满足YY0885-2013中6.8.2 gg）的要求。
1性能指标 1.1中心监护系统性能要求 1.1.1病人信息数据的显示 中心监护系统的病人信息数据的显示应与床旁监护设备所显示病人信息数据一致。 1.1.2生理参数数据的显示 中心监护系统的生理参数数据的显示应与床旁监护设备所监测到的生理参数数据的显示值一致。 1.1.3生理波形的显示 中心监护系统的生理波形的显示应与床旁监护设备所监测到的生理波形一致。 1.1.4生理报警信息的显示 中心监护系统的生理报警信息的显示应与床旁监护设备的生理报警信息一致，报警方式包括声音、文字和图标。 1.1.5技术报警信息的显示 中心监护系统可显示的技术报警信息包括来源于床旁监护设备和中心监护系统本身的技术报警，报 警方式包括声音、文字和图标。 1.2中心监护系统功能要求 1.2.1病人数据存储功能 中心监护系统应具有病人数据存储功能。 1.2.2单床观察功能 中心监护系统应具有单床观察功能。 1.2.3多床观察功能 中心监护系统应具有多床观察功能。 1.2.4报警功能 a)可提供高中低三种报警级别，生理报警和技术报警两种报警类型。 b)可提供生理参数高低限报警，报警限可设置。
c)可提供声音报警、报警信息显示、参数闪烁等报警方式，其中声音报警的报警音量可设置。 d)可提供报警静音、报警暂停和报警关闭功能。 e)可提供报警栓锁和非栓锁功能。 f)可提供报警自动记录、报警事件存储和回顾功能。 1.2.5药物计算和滴定表功能
中心监护系统应能提供药物的计算和滴定表显示的功能。 1.2.6趋势回顾功能 中心监护系统的趋势数据来源于床旁监护设备或者遥测监护设备。 2.2.6.1动态短趋势回顾功能 中心监护系统应具有动态短趋势回顾功能。 2.2.6.2长趋势回顾功能 中心监护系统应具有长趋势回顾功能。 1.2.7事件回顾功能 中心监护系统应具有事件回顾功能。 1.2.8历史病人数据回顾功能 中心监护系统应具有历史病人数据回顾功能。 1.2.9 C.O.数据回顾功能 中心监护系统应具有C.O.数据回顾功能。 1.2.10全息波形存储和回顾功能 中心监护系统应具有全息波形数据的存储和回顾功能。 1.2.1112 导心电分析数据回顾功能 中心监护系统应具有对于来源床旁监护仪12 导心电分析数据存储和回顾功能。 1.2.12ST 片段回顾功能 中心监护系统应具有ST 片段回顾功能。 1.2.13呼吸氧合事件回顾功能 中心监护系统应具有呼吸氧合事件回顾功能。 1.2.14单屏、双屏或多屏显示功能 中心监护系统应具有单屏、双屏或多屏显示功能。 1.2.15支持连接外围输出设备的功能 中心监护系统应具有支持连接包括外置记录仪、外置打印机等外围输出设备的功能，支持对于病人数据报告进行打印或记录的功能。 1.2.16计算功能 中心监护系统应具有计算功能，包括血液动力学计算、肾功能计算、氧合计算和通气计算。 1.2.17支持连接遥测监护设备的功能 中心监护系统应具有连接遥测监护设备的功能。
1.产品型号/规格及其划分说明 1.1产品型号及其划分说明 产品型号： Resona 7S，Resona 7T，Resona 7W，Resona 8S，Resona 8T，Resona 8W 型号的划分说明见表1。 表1 各型号差异表 1.2软件版本说明 Resona 7S系列彩色多普勒超声系统软件的发布版本号为V03。 完整版本标识为：Vxx.yy.zz，其含义为<主版本号>.<次版本号>.< 修订版本号>，如 V03.00.00。 a)<主版本号>含义为：有重大功能修改、增加或者软件平台有重大改动时，该版本号 升级,从01开始。 b)<次版本号>含义为：有细微功能改变、增加时，该版本号升级,从00开始。
c)<修订版本号>含义为：有软件缺陷更改时，该版本号升级,从00开始。 2.性能指标 2.1安全要求 2.1.1 设备的安全要求应符合 GB9706.1-2007、GB9706.9-2008 和GB9706.15-2008 的规定。 2.1.2 设备的电磁兼容要求应符合 YY0505-2012 与GB9706.9-2008 第36 条的规定。
2.2性能要求 2.2.1诊断系统主机和配套的探头的下列技术指标应符合表 2 规定： a)探头标称频率，单位 MHz； b)侧向、轴向分辨力，单位 mm； c)盲区，单位 mm； d)探测深度，单位 mm； e)横向、纵向几何位置精度，（%）； 表 2 性能指标 表2 性能指标（续1） 表2 性能指标（续2）
表2 性能指标（续3） 表2 性能指标（续4）
表2 性能指标（续5） 2.2.2电源电压适应范围：198-264V～。 2.2.3连续工作时间：≥24h。 2.2.4声工作频率：声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围之内。 2.2.5切片厚度：切片厚度应满足表 2 的要求，切片厚度的指标应在随机文件中公布。2.2.6周长和面积测量偏差：周长和面积测量偏差应在±10%范围之内。 2.2.7M 模式性能指标：具有 M 模式的探头，应进行 M 模式时间显示误差的性能测试。M 模式时间显示误差应在 2%的范围之内。 2.2.8彩色血流成像模式性能要求 a)在彩色血流成像模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于表 3 的要求。 b)彩色血流图像与其所在管道的灰阶图像应基本重合。 c)血流方向应能正确识别，无混叠现象。 2.2.9频谱多普勒模式性能要求 a)在频谱多普勒模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于表 3 的要求。 b)彩超的血流速度读数误差应不超过表 3 的要求。 c)取样区游标位置应准确。 表3 彩色性能指标
病人监护仪用户需求书 一、基本要求 1、设备名称：病人监护仪 2、数量：2套 3、货期：发布成交通知书后1个月内 4、其他：知名品牌，如为国外品牌，须整机原装进口，通过国际权威机构CE认证或FDA 认证。 二、主要技术参数(达到或优于)： ▲1、医用彩色TFT显示屏≥10英寸，同屏≥6通道波形显示，每条通道均可显示任意参数。中文化操作界面，十种屏幕选择。 2、主机及模块均为低功耗无硬盘、无风扇，减少交叉感染，减少机械故障。可监测成人、儿童、新生儿，并有相应软件。 3、医用专业液晶显示屏，监护仪采用旋钮操作，方便操作。 ▲4、监测参数：12导心电、呼吸、血氧饱和度、脉搏、无创血压、有创血压。 5、心电监测：可用尽可能少的导联线得到实时12导联心电图，方便临床医护人员的操作并节省临床科室的成本；波形及数字的位置，大小可变化。可同屏显示实时12导联心电图和12导ST环状图。 6、报警：采用分级声光色报警，报警上下限可调，具有机器故障报警，全部报警均可回顾。 7、48小时趋势回顾，事件的存储，采样频率≤12秒。 8、配置多导联高级心律失常分析(≥22种)；连续QT/QTc测量或报警，提供QT/QTc数值和可配置的报警从而满足临床的需求并降低危险。 9、血氧饱和度监测具有防运动/低灌注的血氧饱和度监测技术，提供灌注指示。血氧探头采用夹子式，提高测量准确性和病人舒适度。 10、无创血压具有听诊法和动脉内法双参考点进行校正。 11、测量参数： 11.1 心率范围：15～300 次/分（精度±1%） 11.2 阻抗呼吸范围：0～170次/分 11.3 无创血压测量：收缩压：30～270 mmHg；舒张压：10～245 mmHg； 平均压：20～255 mmHg；脉率：40～300bpm 11.4 血氧饱和度测量范围：0～100% 12、ST-环状图分析系统，可动态观察ST段变化趋势，心肌缺血定位，指导临床治疗。 ▲13、监护仪采用模块化设计，不用拆开主机即可实现每个测量模块在任意一台监护仪上互换使用，监护仪上带侧插件槽。 三、配置清单（单台，至少含以下附件或功能）
病人监护仪技术参数 现代病人监护仪是医院中必备的设备之一，它用于监测病人的生命体 征和疾病进展情况，为医务人员提供及时的综合信息，以便进行诊断和治疗。监护仪具有多种技术参数，下面将详细介绍其中的几个重要参数。 1.心电图监测：心电图是监护仪最基本的功能之一，用于监测病人的 心率和心电活动。现代监护仪可以实时显示心电图波形，包括心跳间期、ST段等指标，以提供医生判断病人心脏功能的依据。常见的技术参数包 括心电导联数量、心电导联选择、心电波形显示方式等。 2.呼吸监测：呼吸监测用于监测病人的呼吸频率、呼吸幅度和呼吸形 态等呼吸相关参数。常见的技术参数包括呼吸导联方式、呼吸率计算方法，以及呼吸波形的显示方式等。 3.血压监测：血压监测可以实时监测病人的收缩压、舒张压和平均动 脉压等指标。现代监护仪一般采用无创血压监测技术，即通过袖带获得间 接的动脉压力变化，然后计算出准确的血压指标。 4.体温监测：体温监测用于监测病人的体温变化。现代监护仪可以通 过多种方式测量体温，如直接接触皮肤、测量鼓膜温度、测量口腔温度等。常见的技术参数包括测量方式、温度范围、测量精度等。 5.血氧饱和度监测：血氧饱和度监测用于监测病人体内血红蛋白的饱 和程度，即血液中氧气的含量。常见的技术参数包括监测方式（有创或无创）、测量精度、采样率等。 除了上述基本参数外，现代监护仪还具备其他一些辅助功能，例如心 率失常报警、呼吸窒息报警、低氧报警等，以及数据记录和存储功能，用 于回顾和分析患者的监测数据。
此外，现代监护仪还具备网络连接功能，可以实现监护数据的实时传输和共享，便于医务人员进行远程实时监护和诊断。 综上所述，病人监护仪的技术参数是多样化、全面化的，以满足不同临床需求和病人特点。这些参数不仅可以为医务人员提供准确的生命体征数据，还可支持临床决策和治疗方案的制定，提高医疗质量和效率。
2.性能指标 2.1产品安全 产品安全应满足GB9706.1-2007、GB9706.15-2008、YY0709-2009 的要求。2.2电磁兼容性 应满足《YY 0505-2012 医用电气设备第1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求。 2.3外观与结构 2.3.1输液信息采集系统的文字和标记应清晰、准确、牢固。 2.3.2输液信息采集系统的外表面涂覆层、电镀层和注塑件应无划痕、裂纹，显示屏 幕应无亮度不匀缺陷。 2.3.3输液信息采集系统的控制和调节机构应灵活可靠、紧固件应无松动。 2.4性能要求 2.4.1内部电池支持 输液信息采集系统可选配锂电池。 2.4.2无线网络 输液信息采集系统可配置无线模块，具有无线联网功能。 2.4.2.1无线协议 支持IEEE 802.11 a/b/g/n/ac 2.4.2.2工作频率范围 2412MHz~2472MHz，5180MHz~5825MHz 2.4.2.3数据安全 输液信息采集系统采用迈瑞私有加密方式进行数据传输。 2.4.2.4加密方式 TKIP 和AES — 1 —
2.4.3网络通讯支持协议 系统支持HL7 协议。 2.4.4USB 接口 输液信息采集系统控制器上支持USB 接口，具有数据交互功能。 — 2 —
2.4.4.1接口协议 协议：USB2.0 协议。 2.4.4.2存储格式 数据存储格式按FAT32 文件系统格式。 2.4.5有线网接口 2.4.5.1有线网接口 输液信息采集系统支持有线网接口，具有有线联网功能。 2.4.5.2接口协议 协议：TCP/IP，迈瑞私有协议。 2.4.6RS232 接口 2.4.6.1RS232 接口数 输液信息采集系统支持 2 个RS232 接口。 2.4.6.2接口协议 协议：使用迈瑞私有协议。 2.4.7多功能接口 2.4.7.1接口功能 输液信息采集系统支持多功能接口，用于与安装到本系统的泵进行通讯。2.4.7.2接口协议 协议：迈瑞私有协议 2.4.8用户访问控制 使用密码进行用户访问控制。 2.5功能要求 2.5.1组合功能 2.5.1.1组合功能 输液信息采集系统支持组合功能，主/从控制箱，插件箱，输液泵/注射泵可以通过插装方式组合。其中，插件箱通道之间可实现扩展或者拆减。 2.5.1.2扩展功能 扩展了从控制器的输液信息采集系统可支持到24 台泵。 2.5.2级联功能 输液信息采集系统支持级联功能，用户可顺序、循环、自定义级联。 — 3 —
病人监护仪技术规格需求 1.便携式床边监护，可通过有线和无线的方式联入中央监护系统。 2.▲显示器尺寸≥10寸，分辨率≥800×600，最多10通道显示。 3.可监测参数: 心电(ECG)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、 双体温(TEMP)； 4.可选配记录仪，无线联网功能，心电模拟输出和护士呼叫。 5.心电：心电3/5导可选，心电模式包括：监护/手术/扩展。在5导的情况下，支持半屏 心电7导联显示，需同时显示肢体导联Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ，肢体加压导联AVR、AVL、AVF，及任意一个胸导联V1~V6。心电扫描速度扫描速度6.25/12.5/25/50 mm/s。 6.具备心率统计功能，可对病人窦性心律在一定时间内周期性改变情况进行分析，并对平 均心率、平均白天心率、平均夜间心率及百分比结果进行统计，以饼状图形式显示。7.▲具备动态血压分析功能，可自动统计分析24小时内血压变化，自动显示平均血压、白 天和夜间平均血压、血压高于正常百分比等参数，并以柱状图形式显示，为降压药的用量起指示作用。 8.▲具有收缩压和舒张压血压差报警功能。 9.标配国际三大血氧之一，Masimo, Nellcor或者Philips血氧，防运动、抗弱灌注，提 供灌注度指数。 10.▲无需存储卡或中央站，监护仪存储1500组NIBP数据列表。 11.▲无需存储卡或中央站，监护仪趋势存储回放时间1000小时。 12.无需存储卡或中央站，监护仪的全息心电波形存储回放时120分钟。 13.▲无需存储卡或中央站，监护仪可存储200组报警信息。 14.具有通气计算、血液动力学计算、药物浓度计算和氧合计算功能。
高端麻醉监护仪技术参数 一、设备技术要求： 1、监护仪主机显示器一体化设计，全触摸屏操作，一步操作即可实现一键式待机及关闭触摸屏功能； 2、无风扇散热； 3、医用专业显示器：≥15英寸彩色触摸屏，分辨率1280*800；； 4、整合式电源，内置锂电池工作≥4小时； 5、可输入监护床位信息，如病患姓名，病历号，性别等； 二．模块化设计 1、监护仪基本参数测量模块：通用于所有监护仪，可储存监护数据（监护数据、报警设置、病人信息等），并且断电情况下存储的数据不丢失，实现数据转运； ★2、转运监护模块：须能插入主机插槽后显示波形和数值以及操作设置波形和数值菜单，拔出主机插槽后实现病人转运，且无需拆卸患者监测线缆与模块的连接； 3、主机兼容多参数插件式模块；可实现PICCO和漂浮导管法心排量使用统一接口监测功能； 三．用户界面 1、内置专科显示界面≥6种； ★2、波形冻结功能，可分别冻结所有可显示的单个波形； 3、动态波形大小调整，除了固定大小的波形，屏幕现在包含“动态波形”区域，在此区域中，波形将自动根据可用空间调整其大小；
四、各种监测功能 1、每台监护仪标配12导心电：要求诊断级心电监护带宽 0.05-150Hz，标配12导联心电监护，≤5电极测量12导心电波形的功能； 2、≥22种心律失常分析报警功能，含房颤分析； 3、屏幕显示≥12波形通道数； 4、12导联ST数值可以动态环形图形式标记各导连ST段数值，同时可以实时更新，并可显示ST段变化趋势； 5、12导ST段抬高部分可以图形或数值形式标记，实时更新，并可根据性别特异性设置报警限值； 6、基于V2、V5 和 aVF 的绝对值的总和以数值显示ST段变化情况，提早预见心脏侧壁ST段变化情况（STindex）； 7、实时自动进行QT及QTc分析，并可显示ΔQTc数值； 8、具备心电电极阻抗法测量呼吸； 9、无创血压：双参考点校正：血管内测量法和水银柱测量法，须至少具备手动测量、自动间隔测量、序列测量、快速测量等四种测量模式； ★10、监护仪血氧监测模块：使用指套式传感器，并显示灌注指数，指示外周小动脉充盈状态； 11、配置有创压力：可监测有创动脉压、静脉压，测压范围： -40至360mmHg； 12、潮气末二氧化碳：包含有主路配置和旁路配置监测潮气末二氧化碳，旁流法采样速率≤50ml/分钟；
病人监护仪(iX系列) 1范围 本标准规定了病人监护仪(iX系列)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签及包装、运输、贮存。 本标准适用于病人监护仪(iX系列)(以下简称监护仪)。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.25-2005 医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 GB/T9969 工业产品使用说明书总则 GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分评价与试验 GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发性超敏反应试验 YY/T0466.1 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY0505-2012 医用电器设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0601-2009 医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0670-2008 无创自动测量血压计 YY 0667-2008 医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0668-2008 医用电气设备第2-49部分多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0782-2010 用要求 YY0783-2010 YY0784-2010 YY 0785-2010 YY 1079-2008 医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多到心电图机安全和基本性能专 医用电气设备第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 心电监护仪 1
病人监护仪参数 一、用途：监护病人的动态心电、呼吸、体温、无创血压、血氧饱和度、脉率、有创血压等生理参数。 二、技术参数： 1、采用彩色LED显示屏，显示屏≥8英寸，分辨率不差于800×600，支持8通道波形显示，可外接显示器。 2、具有突出显示的报警灯，保证任何方向都可观察到报警信息。 3、采用国际领先的ASIC芯片技术（用于心电和呼吸监测），整机功耗低，采用无风扇设计，标配锂电池，供电时间≥6小时，并且支持车载直流电及交流电。 4、主机带电池和记录仪重量≤3.5Kg(含电池及记录仪)，方便转运使用及医护人员日常移动。 5、具有支持插件式升级模块的设计结构，标配可监测心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏、体温、有创血压（至少支持双通道有创压同时监测，同时支持PAWP测量及多通道有创压波形叠加分析功能）。 6、具备专利认证的ECG多导同步心律失常分析，在部分导联脱落、干扰时仍能准确监测心率，提升心律失常识别准确率，支持实时连续心律失常分析及ST段分析功能，心律失常分析种类≥24种。 7、血氧饱和度监测需抗运动干扰和弱灌注干扰能力强，除血氧饱和度数值外，还需显示PI（血氧灌注指数），有效反映血流灌注情况；支持血氧饱和度、无创血压监测同侧测量；血氧附件为指套血氧探头，防水级别达iPX7，支持水洗及浸泡。 8、无创血压监测需具备多重压力保护功能，同时可以选择初始充气压力，提升测量的准确性和患者的舒适性。血压袖带采用防水材料，一体式设计，支持洗衣机批量清洗，减少医护人员工作量。 9、支持中、英文字符输入。 10、具有三级声光报警，参数报警级别可调，报警参数可集中设置。 11、具备它床观察功能，无需中央监护系统即可隔床跨室观察其他联网床位监护信息，它床观察支持数量≥10张床位，并可以管理它床报警（设置报警提示、报警静音）。 12、具备≥五种常用临床科室模式，每个科室模式下支持成人、小儿、新生儿三种病人配置，用户可自定义相关配置，并支持U盘在同型号监护仪之间导入、导出配置。 13、支持内置式三通道记录仪。 14、支持通过有线、无线方式连入中央监护系统，并可以与遥测监护进行混网联接。 15、具备掉电存储功能，≥120小时趋势图表、≥100个报警事件、≥100个心律失常、≥1000组NIBP测量的数据存储和回顾功能，≥48小时全息波形回顾。 16、投标商认为重要的其他参数。 三、基本配置要求 监护仪主机两台，脉搏血氧传感器两套，心电导联线两套，成人血压导气管及血压袖带两套，锂电池两个，有创血压（主电缆）附件两套，外接显示模块两套等； 相关中英文手册纸质版两份，相关中英文手册电子版一份，电子版操作规程一份等。 四、商务要求 1.数量：2套。 2.列明耗材和配件报价清单及设备过保后年保修费用。 3.售后服务：整体项目保修期≥2年；设备投入使用后，每年至少1次维护保养，报修后24小时内到 达维修地点。 4.到货安装时间：接到成交通知书后准备产品，签订合同后15天内到货安装培训。 5.付款方式：合同签订后，全部完成设备供货和安装、调试、验收合格入库后60天内，买方向卖方支 付合同总额的100%货款（卖方必须开具合同金额100%的正式税务发票给买方）。 经手人： 申请/使用科室负责人：
移动式X射线机 1产品型号/规格及其划分说明 2性能指标 2.1安全要求 应符合标准GB 9706.1-2007、GB 9706.3-2000、GB 9706.11-1997、GB 9706.12-1997、GB 9706.14-1997、GB 9706.15-2008及YY 0505-2012的要求。 2.2电功率 2.2.1最大输出电功率 使用X射线管组件E7894X时为30kW（250mA，120kV），使用X射线管组件MXT700时为51.2kW（400mA，128kV）。 2.2.2标称电功率 使用X射线管组件E7894X时为25kW（250mA，100kV，0.1s），使用X射线管组件MXT700时为50kW（500mA，100kV，0.1s）。 2.3加载因数及控制 2.3.1X 射线管电压 a)X射线管电压的调节范围为40kV～150kV，数字按键的调节步长低至1kV并可自动 调整； b)X射线管电压值的偏差应符合GB 9706.3-2000中50.103.1的要求，且不大于5%。 2.3.2X 射线管电流 a)X 射线管电流的调节范围为10mA～500mA（X 射线管组件E7894X）或10mA～ 630mA（X 射线管组件MXT700），数字按键逐档调节； b)X射线管电流值的偏差应符合GB 9706.3-2000中50.103.2的要求； c)对临床协议使用的加载因素组合，X射线管电流值的偏差应不大于5%。 2.3.3加载时间
a)加载时间的调节范围为0.001s～8s，数字按键逐档调节； b) 加载时间值的偏差应符合GB 9706.3-2000中50.103.3的要求； c) 对临床协议使用的加载因素组合，加载时间值的偏差应不大于±5% 。 2.3.4电流时间积 a)电流时间积的调节范围为0.1mAs～320mAs，数字按键逐档调节；
神经外科脑功能监护仪参数咨询要求脑功能监护仪包括：脑电采集系统、肌电诱发电位系统、超声多普勒血流分析仪 一、脑电采集系统参数 一、技术参数要求： 1、计算机系统： 1.1医疗级主机系统：i5处理器；内存≥4G；硬盘≥500G；光驱：DVD刻录机；鼠标：USB 接口；键盘：USB接口；网卡：100/1000MB； 1.2显示器：21寸液晶触摸屏，1920*1080； 1.3打印机：激光 2、信号放大器： *2.1放大器内置通道数：≥44通道，57个电极输入孔。≥27个单极输入，≥9对多功能双极通道（可定义为9个单极），≥12个直流输入通道，可与呼吸机对接实现压力滴定数据采集。具备RS232控制接口，摄像机控制接口，血氧探头接口，病人事件呼叫接口，麦克风输入接口，闪光刺激器输入接口等。 2.2放大器与主机传输方式：网线传输或其他传输方式 *2.3输入阻抗：≥120MΩ *2.4共模抑制比：≥122dB 2.5噪音：≤1.0μV pk-pk 2.6数模转换：≥16 bits 2. 7带宽：0.016～500Hz 2.8采样精度：＜0.155μV *2.9采样频率：每通道≥2000Hz； 2.10灵敏度：10, 20, 30, 50, 70, 100, 150, 200, 300, 500, 700, 1k, 2k, 5kV/cm 1,2, 3, 5, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 70, 100, 200, 500V/mm 2.11高频滤波：15, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 100，200…1500Hz； ＃2.12低频滤波：0.001, 0.16, 0.3, 0.5, 1, 1.6, 2, 3, 5,10,…最高可达190Hz； 2.13放大器可选配支持采集血氧、体位、心率、胸腹压、口鼻气流、肢动、PTT脉搏传递时间等多导睡眠参数，可做PSG多导睡眠监测 2.14 专用脉搏血氧饱和度接口，可选配脉搏血氧饱和度仪获得血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、脉搏容积(PLETH)信号 ＃2.15外设端口：TCD，ECG、SpO2 、NIBP、Temp，ICP 3、视频系统 3.1支持高清彩色红外一体网络摄像头，高清网络摄像头，USB/PCI多种视频输入模式 3.2软件内置摄像头云台控制程序，无需第三方云台控制硬件 3.3 图像可局部放大 4、专业软件系统功能要求： 4.1Windows7以上操作系统，中文Office办公软件 4.2中、英文采集脑电图回放软件，中英界面可方便切换，满足国际论文语言显示要求