检验记录及检验分析报告
手册手册写规范
Prepared on 22 November 2020
检验记录及检验报告书书写规范
1、检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料，为保证原料、产品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实、内容完整、齐全，书写清晰、整洁。
2、检验报告是对样品质量作出技术鉴定，是具有法律效力的技术文件。检验人员应本着严肃、负责的态度，根据检验记录，认真填写检验报告，要求做到；依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁、书写清晰，格式规范，每一份检验报告只针对一个待检样品。
3、检验记录的基本要求：
①记录的及时性要求：化验员必须在实验过程中随时填写检验记录，不得提前或延后填写。禁止随意记录，然后再将数据转移到原始记录中。
②记录的真实性要求：内容应真实，不得随意撕毁或涂改。当记录填写中出现错误时，不应描改、涂改，不得使用修正液或修正带，而应画“—”杠改（使原字迹可辨认）,在旁边标上正确值，同时说明错误的原因，如笔误、计算错误、容器破损等，并在旁边签名，标明日期。
③记录的清晰性要求：字迹应清晰，不得用铅笔、圆珠笔、红色笔填写，应使用蓝色（黑色）碳素笔或签字笔填写。
④记录的完整性要求：记录中不应有空项，如无内容可填时，应用“—”填充，以证明不是填写者疏忽遗漏。不能省略填写或简写。签名时不得只写姓或名；品名应按标准名称写全称；当内容与上项相同时应重复抄写，不得用“〃”或“同上”表示。
⑤记录的签名必须亲笔签字，不得代笔或盖印章。
检验报告书的书写格式规范1900字 检验报告书是一种非常重要的文件，用于记录实验室或检测机构对产品、材料或其他样品进行检验的结果。它通常包含有关样品的详细描述、测试数据以及结论等信息。由于其重要性，编写检验报告书需要遵守一些书写格式规范。在本文中，我将详细介绍这些规范。 1. 文件格式 首先，检验报告书应该具有清晰的文件格式。它应该以标题页开头，并包括报告的名称、客户名称、测试日期、报告编号等信息。报告的正文应该按照一定的顺序，例如样品描述、测试结果和结论等。如果需要，可以在报告的结尾附上附录和参考文献等信息。 2. 样品描述 在检验报告书中，对于样品的描述要尽可能详细。它应该包括以下信息： 1) 样品的名称和标识号 2) 样品的来源和采集时间 3) 样品的容量、形状和尺寸 4) 样品的配方和成分 5) 样品的保存方法和条件
6) 样品可能存在的问题 3. 测试结果 测试结果应该清晰、准确的反映样品的性质和性能。测试数据应该按照一定的顺序呈现。例如，可以按照样品的物理性质、化学性质以及机械性质等来组织数据。如果报告中存在大量的测试数据，可以使用图表等方式进行荟萃呈现。 4. 结论 结论是检验报告书中最重要的部分之一。它需要从测试结果和数据中得出并概括样品的性质和性能。结论应该简明扼要地说明样品是否符合相关标准、规定及其适用性。此外，如果报告中存在任何问题或异常结果，也需要在结论中进行说明。 5. 文字规范 在书写检验报告书的时候，文字应该尽可能简练明了。句子应该具有完整的逻辑结构，以确保读者能够完全理解所表述的内容。避免使用过于复杂的术语和概念，以及类似于口语的表达方式。另外，检验报告书应该使用正式的语言，避免使用缩写或俚语。 6. 格式规范 除了文字规范以外，还需要遵守一些格式规范，如字体、字号、对齐和段落缩进。通常可以使用12号宋体或楷体等熟悉的字体。段落可以对齐或缩进，以使报告易于阅读。另外，表格和图表应该使用清晰的线条和颜色，以便读者快速理解。 7. 报告编号
检验记录、检验报告书写规则 目的：明确规定检验记录、检验报告的书写规则。 适用范围：所有检验记录、检验报告。 责任人：化验员、化验室主任、质保部长。 内容： 1 检验记录 1.1 检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证兽药检验工作的科学性、规范性，检验记录应做到记录原始、真实、内容完整、齐全，书写清晰、整洁。 1.2 基本要求 1.2.1 原始检验记录采用统一印制的记录纸和各类专用检验记录表格。应用蓝黑墨水、碳素墨水、圆珠笔书写，中药材形态图可用铅笔绘制。凡用微机打印的原始记录及图谱，须有操作者签字。 1.2.2 检验人员在检验前，应仔细查对检品标签与检验项目内容是否相符，并逐一记录品名、规格、批号、检品编号、生产单位或产地、检验日期等。 1.2.3 每份检验记录，应先写明检验依据。凡按法定标准及国外药典检验者，应列出标准名称、年份或版本、页数，并冠以“按”字。 1.2.4 可按检验顺序依次记录各检验项目的内容。各项目均应及时记录实验条件，简要操作步骤、实验现象、原始数据等，严禁事后补记或转抄，不得随意擦抹涂改，如记录有误，可用单线划去并保持原字迹可辩，在修改处应签名或盖章以示负责。无论实验成败均要详细记录。对于失败的实验应分析其产生的原因，并在原始记录上注明。 1.2.5 每个检验项目应写明标准规定限度，并作出单项结论(符合规定或不符合规定)。 1.2.6 检验人员必须在原始记录上签名，并需化验室主任指定的人员校对并签名。 1.2.7 原始实验记录不得携出室外，不得私自泄漏。 1.2.8 检验记录编号，按规定归档保存。如欲调用，须经质保部长批准，办
药品检验记录与检验报告书的书写细则 检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。 1 检验记录的基本要求： 1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件)，并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。 1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。 1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辩，不得擦抹涂改；并应在修改处签名或盖章，以示负责。检验或试验结果，无论成败（包括必要的复试），均应详细记录、保存。对废弃的数据或失败的实验，应及时分析其可能的原因，并在原始记录上注明。 1.5 检验中使用的标准品或对照品，应记录其来源、批号和使用前的处理；用于含量 (或效价)测定的，应注明其含量(或效价)和干燥失重(或水分)。 1.6 每个检验项目均应写明标准中规定的限度或范围，根据检验结果作出单项结论(符合规定或不符合规定)，并签署检验者的姓名。
化验室检验记录的填写的要求 一、项目和标准信息的准确填写：在填写每个检验项目的结果之前，需要确保正确填写检验项目和相应的标准。包括检验项目的名称、编号、标准要求等，这样可以避免混淆和错误。在填写检验项目信息时，要仔细核对，并使用规范的命名方法。 二、检验结果的准确填写：在填写检验结果时，要认真、细致地记录实际的数据。首先，应确保测量仪器的准确性，避免使用失效或不准确的仪器进行测量。其次，测量数据应进行必要的舍入和记录，以保留足够的有效数字，并标明所用的单位。同时，为了减少主观误差，可以进行多次测量，并取平均值作为最终的结果。 三、实验条件和方法的记录：化验室检验记录的填写还需包括实验条件和方法的详细记录。实验条件包括环境温度、湿度等，而方法的记录则包括具体的实验步骤和使用的试剂、仪器设备等。这些信息的准确记录可以帮助其他人员复现实验，确保结果的可重复性。 四、数据处理和分析：在填写检验记录时，还需对数据进行适当的处理和分析。例如，对测量数据进行平均、标准差或相关性分析等，以评估结果的可靠程度和数据的一致性。这些处理和分析的结果也需要记录在检验记录中，以作为参考和比对。 五、异常和差错的记录和处理：在化验室的工作中，难免会出现异常情况和差错。对于这些异常和差错，需要及时记录并进行处理。例如，记录实验中的偏差、异常值或异常情况的发生、原因和处理方法等。这些记录对于进一步分析结果的准确性和真实性具有重要的参考价值。
六、签名和日期：每个检验记录都应该有进行记录的人员的签名和日期。这是为了确保记录的真实性和责任的归属，同时也方便追踪和查证。签名和日期应该位于记录的末尾，且需清晰可辨认。 总结来说，化验室检验记录的填写要具备准确性、完整性、可靠性和可复现性。只有严格按照规范的要求进行填写，才能确保化验室工作的质量和结果的可靠性。
药品检验记录和报告书的书写规范与要求 四川省德阳食品药品检验所 卿三根 药品检验报告书是鉴定药品质量的法律文书，对药品抽样记录及凭证、检验记录及检验报告书的书写进行规范，是保证药品检验数据和结果准确可靠，结论正确的前提。笔者结合自身工作特点，简要介绍本所在药品检验记录和报告书的书写规范与要求上的一些做法。 一、职责明确 1检验员负责检验记录书写规范，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。[/b] 2 抽样人员负责填写药品抽样记录及凭证，做到记录与样品相符，字迹清晰、内容完整。 3 室主任负责对检验员的检验记录及结果进行审核，并签署科室意见。 4 业务股股长负责检验报告的审核。 5 所长（或授权签字人）负责签发报告书。 6 打字员负责报告书的打印。 7 校核人负责报告书的校对和发出。 [b]二、抽样记录及凭证的书写要求 1抽样作为检验内容的开始，是药品检验内容的重要组成部份。应坚持《药品抽样指导原则》，遵循抽样的科学性、公正性与真实性，做到手续上合法，技术上可靠，程序上规范。 2检查药品所处环境是否符合要求，确定抽样批，检查该批药品内、外包装情况，标签上的药品名称、批准文号、批号、生产企业名称等字样是否清晰，标签和说明书内容是否符合国家药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理局所核准的内容，核实被抽取药品的库存量。必要时，按《药品监督检验工作管理办法》规定向被抽样单位或者个人查看或者索取有关资料。 3确定抽样单元数、抽样单元及抽样量。检查抽样单元的外观情况，如无异常，进行下一步聚；如发现异常情况（如破损、受潮、受污染、混有其他品种、批号，或者有掺假、掺劣、假冒迹象等），应当作针对性抽样。 4用适宜取样工具抽取单元样品，进而制作最终样品，分为三份，分别装入盛样器具并签封。将被拆包的抽样单元重新包封，贴上已被抽样的标记。 5填写“药品抽样记录及凭证”。药品抽样记录及凭证上的信息应完整填写，不得遗漏，尤其应注意药品抽样时的状态，异常情况必须注明。 三、检验记录的书写要求 1 检验记录是出具报告书的依据，为保证药品检验工作的科学、规范。检验原始记录应做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。用统一印刷的检验文本格式，采用活页记录纸和各类专用检验记录表格，并用蓝黑墨水或碳素笔书写（显微绘图可用铅笔）。微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处或附在记录中，并有操作者签名；如用热敏纸打印的数据，应以蓝墨水或碳素笔将主要数据记录在记录纸上。 2检验员在检验前应检查样品包装是否完好，状态标识是否完整。应对检品卡（即检验完成后的报告书表头）内容逐一核对，并将样品的编号、品名、批号记录在检验纸上。 3检验记录中，应先写明检验依据。列出标准名称、版本和页数，核对依据的标准是否正确，标准附于检验记录之后。检验过程中，可按检验顺序记录各检验项目。 4原始记录应包含足够的项目，能反映检验的真实过程，并能保证其重现性。原始记录内容
检验原始记录和检验报告填写要求 在科学实验和研究中，原始记录和检验报告的填写要求是非常重要的。它们不仅能够记录实验过程中的关键细节，还能够帮助其他人正确理解和 评估实验结果。在填写原始记录和检验报告时，需要遵循一定的原则和规范，以确保记录的准确性和可读性。 首先，原始记录应该包括实验的目的、材料和方法、实验结果和观察、所用的仪器和设备、记录的时间和日期等必要信息。这些信息对于重现实 验以及进行数据分析和统计都是至关重要的。因此，在填写原始记录时， 需要尽可能详细地记录这些信息，以免遗漏重要细节。 同时，在记录实验结果和观察时，应该尽量客观、准确地描述所观察 到的现象和数据。不应该有主观的评价或推测，而应该只描述实际观察到 的结果。此外，如果实验中出现了干扰因素或异常情况，也应该将其记录 下来，以便后续的分析和解释。 原始记录还应该具有良好的可读性和结构性。记录应该清晰、整洁， 并且使用清晰的语言和图表来展示数据。可以使用表格、图表等方式来组 织数据，以便更好地展示实验结果。此外，应该使用规范的单位和符号来 表示数据，以确保其准确性和一致性。 在填写检验报告时，需要按照规定的格式和要求来撰写。报告应该包 括标题、摘要、引言、材料和方法、结果和讨论、结论等部分。每一部分 的内容应该清晰、简洁，并且有逻辑性地组织。标题应该准确而具有描述性，摘要应该概括实验的目的、方法和结果，引言应该介绍实验的背景和 相关文献，材料和方法应该详细描述实验的步骤和所用材料，结果和讨论
应该展示和分析实验结果，并进行适当的解释和推理，结论应该总结实验 的主要发现和意义。 此外，检验报告还应该遵守学术道德规范。如果引用了他人的工作或 结果，应该正确引用并注明出处。不应该抄袭或伪造数据，应该保持诚实 和透明度，以确保研究的可信度和可靠性。 总而言之，填写原始记录和检验报告需要严格遵循一定的要求和规范。准确、客观、清晰、整洁是填写的基本原则。保持良好的可读性和结构性，遵守学术道德规范同样重要。只有在遵循这些规范的基础上，才能够确保 实验数据记录的准确性和可靠性，并为科学研究和交流提供有价值的信息。
****高速公路项目工地试验室 试验检测记录、报告填写要求及说明 一、对试验检测记录的要求： 1、记录应在工作的当时予以填写，不允许事后补记或追记，以 使记录保持其溯源（原始）性；仪器设备自动打印的数据（如力学试 验），作为原始数据应与试验检测记录表一起保存。 2、记录应使用黑色签字笔或纯黑色墨水钢笔填写，文字、数字 字迹清晰端正。 3、记录填写要完整，不得有空缺。如无内容填写，其填写的方 法是在空格的位置由右上向左下画一斜线“/”。内容与上项相同时，应重复抄写，不得用其他符号或“同上”表示。 4、表格内日期一律按年、月、日顺序横写，年份按四位数填写， 月、日按两位数填写，如：2017 年 01 月 01 日应写为 2017-01-01；小时、分一律用两位数字填写，并以符号“：”分开。 5、记录中的任何签署都应签署全名，同时尽可能地清晰易辨， 不允许有姓无名或有名无姓情况存在。 6、粗集料须在原始记录备注里注明集料的掺配比例（注：掺配 比例 5-10（mm）：10-20（mm）：16-31.5（mm）=*% ：*% ：*% 。 7、记录不得任意涂改，在填写记录出现笔误后，在笔误的文字或 数据上用原使用的笔墨画双横线，再在笔误处的上行间填上正确的文 字和 /或数值，在笔误处的下行间签名。（如确实无地方签名的，可加
在备注栏注明），并使原数据仍可辨认。 二、试验检测记录、报告表格各要素填写要点 1、试验室名称：按下列格式填写。 “母体试验检测机构名称+建设项目标段名称 +工地试验室”。 以****S1 中心试验室的试验室名称为例：贵州宏信创达工程检测咨询有限公司正安至习 水高速公路 S1 中心试验室 2、工程部位 /用途：填写单位工程。 3、委托 /任务编号：工地试验室的检测活动属于自检范畴，无需 要填写委托单位和委托编号，此栏画“/”。 4、样品名称：应按标准规范要求填写，不得使用自造简化字。 如“热轧带肋钢筋”、“热轧光圆钢筋”不能简单填写为“钢筋” ；“水 泥混凝土”不能简写为“水泥砼” 。 水泥砂浆的样品名称：水泥砂浆 水泥浆的样品名称：水泥净浆 孔道压浆（ C50）样品名称：孔道压浆 混凝土样品名称：水泥混凝土 集料样品名称：进场建筑材料报验单中的材料名称填写为粗集料 /细集料；报告和原始记录中的样品名称填写为碎石（规格）/机制山砂（规格） 水泥样品名称：普通硅酸盐水泥 钢筋原材样品名称：钢筋原材 钢筋原材种类：热轧带肋钢筋/热轧光圆钢筋
检验报告书写规范 目的:建立检验报告书写规范，确保检验报告数据完整、用语规范、结论明确。 适用范围：适用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水、环境监测及各类验证项目中所涉及到的检验报 告的书写。 责任人:质量控制部 内容： 1. 检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是技术性文件。药品检验人员应本着严肃认真的态度，根据检验记录,认真填写检验报告书，要求做到依据准确，数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰，格式规范。每一张检验报告书只针对一个批号。 药品检验报告书应在“检验报告书”字样之前冠以药品生产企业的全称。 2. 检验报告分三部分：表头栏目、检验项目及检验结论。 3.表头栏目的填写说明 检验报告书表头一般设置有以下项目：企业名称、标题、报告编号、检品名称、剂型、规格、包装、批号、检品编号、生产厂家、检验项目、检验依据、请验部门、请验日期、报告日期。 3。1企业名称:应填写本企业全称。 3。2标题：“检验报告书"应使用加粗字体表示。 3.3报告编号：同检品编号。 3。4检品名称：原辅料、包装材料应按其包装上的名称填写；其他应按送样部门请验单上的名称填写。检品名称应按法定名称规范填写。 3。5剂型:按检品的实际剂型填写，没有的填“/”. 3.6规格：按检品的实际规格填写，没有的填“/”。
3。7批号：原辅料、包装材料应按其包装上的批号填写；其他应按送样部门请验单上的批号填写. 3.8检品编号:由专人负责编制，并标注在请验单的备注栏. 3。9生产厂家：适用于原辅料及包装材料,并按其包装上的名称填写。 3.10检验依据:成品应依据现行版《中华人民共和国药典》,原辅料、包装材料、中间品、待包装品依据企业标准。 3。11请验部门：与请验单上的请验部门一致。 3.12请验日期：与请验单上的请验日期一致。 3。12报告日期：为质控部负责人审定签发报告的日期。 4. 检验项目的编排与格式 4.1在表头之下的首行，横向列出“检验项目”、“标准规定”、“检验结果”三个栏目。 4.2 “检验项目”下,按质量标准列出【性状】、【鉴别】、【检查】与【含量测定】等大项目号,大项目号名称需添加方括号。 4。3 每一个大项目下所包含的具体检验项目名称和排列顺序，应按质量标准书写。 4。4 各检验项目的书写规范： 4。4。1［性状］ 4。4。1。1 外观性状：在“标准规定"下，按质量标准内容书写。“检验结果”下，合格的写“符合规定",必要时可按实况描述;不合格的，应先写出不符合标准规定之处，再加写“不符合规定”。 4。4。1.2 熔点、比旋度或吸收系数等物理常数：在“标准规定”下，按质量标准内容书写。在“检验结果”下，写实测数值；不合格的应在数据之后加写“不符合规定"。 4.4。2 [鉴别］ 常由一组试验组成，应将质量标准中鉴别项下的试验序号(1) (2)…等列在“检验项目”栏下.每一序号之后应加注检验方法简称，如化学反应、薄
药品检验记录与检验报告书的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。 1 检验记录的基本要求： 1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件)，并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。 1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。 1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辩，不
检验记录与检验报告书的书写细则 摘自《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》 国家药品监督管理局 二ＯＯＯ年九月十二日 检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。 1 检验记录的基本要求： 1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件)，并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。 1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。凡按中国药典、部颁标准、或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。 1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辩，不得擦抹涂改；并应在修改处签名或盖章，以示负责。检验或试验结果，无论成败（包括必要的复试），均应详细记录、保存。对废弃的数据或失败的实验，应及时分析其可能的原因，并在原始记录上注明。
标准操作程序 Standard Operating Procedure 题目：共 6 页检验记录书写规程第1 页部门： QC 起草：审核：批准： 编号： QOS-096 改版编号：起草日期：审核日期：批准日期： 生效日期：颁发部门：分发部门：QC、QA GMP 办 1、目的：建立检验记录书写规程，规范检验记录的书写。 2、范围：本公司产品、原料、辅料检验记录。 3、责任人： QC 检验员。 4、正文： 4.1 检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始 资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、 真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。 4.2 检验记录的基本要求： 4.2.1 原始检验记录应采用统一印制的活页或装订成册记录纸和各类专用检 验记录表格，并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔 )。凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 4.2.2 检验人员在检验前，应逐一查对检品的品名、批号、收检日期，以及 样品的数量和封装情况等。 4.2.3 检验记录中，应先写明检验的依据。凡按中国药典、卫生部颁标准、 国家药品监督管理局颁国家药品标准应列出标准名称、版本和页数；单页的质量标准应写出标准名和标准编号。凡按本公司 GMP 文件检验者，应列出文件编号。 4.2.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名
称，检验日期，操作方法（如系完全按照 4.2.3 检验依据中所载方法，可简略扼 要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度， 仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录 检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出， 题目：共6页 检验记录书写规程第2 页 以便进一步研究），实验数据，计算和结果判断等 ,均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辨，不得擦抹涂改；并应在修改处签名或盖章，以示负责。对废弃的数据或失败的实验，应及时分析其可能的原因，并在原始记录上注明。 4.2.5 检验中使用的标准品或对照品，应记录其使用前的处理。 4.2.6 每个检验项目均应写明标准中规定的限度或范围，根据检验结果作出 单项结论 (符合规定或不符合规定 )。 4.2.7 在整个检验工作完成之后，根据各项检验结果，对本检品作出明确的 结论。检验人员签名，经复核无误后出具药品检验报告书。 4.3 对每个检验项目记录的要求。 4.3.1 检验记录中，可按实验的先后，依次记录各检验项目，不强求与标准 上的顺序一致。项目名称应按药品标准规范书写，不得采用习用语。最后应对该项目的检验结果给出明确的单项结论。 4.3.2 现对一些常见项目的记录内容，提出下述的最低要求 (即必不可少的记录内容 )，检验人员可根据实际情况酌情增加，多记不限。多批号供试品同时进 行检验时，如结果相同，可只详细记录一个编号 (或批号 )的情况，其余编号 (或批号 )可记为同编号 (批号 )××××××的情况与结论遇；有结果不同时，则应分别记录。 4.3.2.1 ［性状］ 4.3.2.1.1外观性状：原料药应根据检验中观察到的情况如实描述药品的外 观，不可照抄标准上的规定。标准中的臭、味和引湿性(或风化性 )等，一般可不予记录，但遇异常时，应详细描述。 制剂应描述供试品的颜色和外形，外观性状符合规定者，也应作出记录，不可只记录“符合规定”这一结论；对外观异常者(如变色、异臭、潮解、碎片、花斑等 )要详细描述。中药材应详细描述药材的外形、大小、色泽、外表面、质地、
检验记录与检验报告书的书写细则 检验记录与检验报告书的书写细则 检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。 1 检验记录的基本要求： 1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验 记录表格(见附件)，并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。 凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。 1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。 1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现
药品检验报告书写细则
药品检验记录与检验报告书的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。 1 检验记录的基本要求： 1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件)，并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。 1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。 1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见