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检验记录、检验报告书写规则

检验记录、检验报告书写规则

目的:明确规定检验记录、检验报告的书写规则。

适用范围:所有检验记录、检验报告。

责任人:化验员、化验室主任、质保部长。

内容:

1 检验记录

1.1 检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证兽药检验工作的科学性、规范性,检验记录应做到记录原始、真实、内容完整、齐全,书写清晰、整洁。

1.2 基本要求

1.2.1 原始检验记录采用统一印制的记录纸和各类专用检验记录表格。应用蓝黑墨水、碳素墨水、圆珠笔书写,中药材形态图可用铅笔绘制。凡用微机打印的原始记录及图谱,须有操作者签字。

1.2.2 检验人员在检验前,应仔细查对检品标签与检验项目内容是否相符,并逐一记录品名、规格、批号、检品编号、生产单位或产地、检验日期等。

1.2.3 每份检验记录,应先写明检验依据。凡按法定标准及国外药典检验者,应列出标准名称、年份或版本、页数,并冠以“按”字。

1.2.4 可按检验顺序依次记录各检验项目的内容。各项目均应及时记录实验条件,简要操作步骤、实验现象、原始数据等,严禁事后补记或转抄,不得随意擦抹涂改,如记录有误,可用单线划去并保持原字迹可辩,在修改处应签名或盖章以示负责。无论实验成败均要详细记录。对于失败的实验应分析其产生的原因,并在原始记录上注明。

1.2.5 每个检验项目应写明标准规定限度,并作出单项结论(符合规定或不符合规定)。

1.2.6 检验人员必须在原始记录上签名,并需化验室主任指定的人员校对并签名。

1.2.7 原始实验记录不得携出室外,不得私自泄漏。

1.2.8 检验记录编号,按规定归档保存。如欲调用,须经质保部长批准,办

理借阅手续。

1.3 检验项目的记录

检验记录中,可按实验的先后,依次记录各检验项目,项目名称应按兽药标准规范书写,不得采用习惯用语。最后应对该检验项目给出明确的单项结论。

1.3.1 性状原料药应根据检验中观察到的情况如实描述兽药的外观;制剂应描述供试品的颜色和外形,外观性状符合规定者,不可只记录“符合规定”这一结论,对外观异常者(如变色、异臭、潮解、花斑等)要详细描述;中药材应详细描述药材的外形、大小、色泽、外表面、质地、断面、气味等。

熔点:记录采用的方法,仪器型号和温度计的编号及其校正值,除硅油外的传温液名称,升温速度;供试品的干燥条件,初熔及全熔时的温度(估计读数到0.1℃),熔融时是否有同时分解或异常的情况。

旋光度:记录仪器型号,测定时的温度,供试品的称量及其干燥失重或水分,供试液的配制,旋光管的长度,零点(或停点)和供试液旋光度的测定值各3次的读数,平均值,以及比旋度的计算等。

吸收系数(吸收度、最大吸收波长)应记录仪器型号,狭缝宽度,称量(平行试验两份)及其干燥失重或水分,溶剂名称及检查结果,供试品溶解稀释过程,波长(必要时应附波长校正和空白吸收度)与吸收度值(或附仪器自动打印记录),计算式及结果。

1.3.2 鉴别中药材的性状鉴别:应如实记录简单的操作方法,鉴别特征的描述、结论。

显微鉴别:除文字记录外,可根据需要绘图,并尽可能标出各特征组织的名称,必要时用对照药材进行对比鉴别。对中药材,必要时可绘出横(或纵)切面图及粉末组织图。对中成药粉末,如应检出的某药未检出,可注明未检出××;如不应检出的某药味被检出,则应画出其显微特征图,并注明不应检出××。

呈色反应或沉淀反应,应记录供试品取样量,所加试剂名称与用量,简单操作过程,反应结果(包括生成物和颜色、臭味、气体的产生、沉淀物的颜色、沉淀物的溶解等,兽药典附录中未收载的试液的配制过程。很多批号同时进行检验时,如结果相同,可只详细记录一个批号的情况,其余批号可记为同该批号的情况及项目结论。如几批结果不同时,应分别记录)。

薄层色谱:应记录室温及湿度、薄层板的名称、展开剂、展开距离、显色剂、供试品及对照品的配制及点样量,色谱示意图,必要时,计算出R f值。相应的记录吸附剂及黏合剂的规格,层析纸的预处理,供试品的前处理。

液相色谱:应记录仪器的型号,色谱条件,样品的前处理,供试品及对照品的配制,色谱记录图。必要时应记录理论板数,分离度,校正因子的变异系数及计算。

1.3.3 检查

一般检查项目,只取一份供试品依法进行检查。检查结果为不符合规定或边缘产品时,应予复试。但规定以一次检查结果为准的项目,则不应复试。

pH值、酸度、碱度、酸碱度:应记录仪器型号、室温,定位用标准缓冲液的名称,校准用标准缓冲液的名称及其校准结果,供试液的制备,测定结果。

氯化物、硫酸盐、重金属、砷盐等:要求记录标准溶液的浓度和用量,供试品称量及稀释,实验结果,必要时应记录采用方法,样品前处理方法。

干燥失重:允许失重在1%以下的品种可只做一份,允许失重在1%以上的品种,应同时做两份,取平均值。进出口样品,优级品考核样品应做两份。贵重兽药或特殊检品可只做一份。应记录天平型号、室温与湿度,干燥条件(包括温度、真空度、干燥名称、干燥时间),各次称量(包括空瓶称量、恒重值、取样量、干燥后样品加瓶的恒重值)及计算等。

水分(甲苯法)测定:应记录供试品称量、出水量、结果计算,并应注明甲苯用水饱和的过程。

水分(费休氏法):记录实验室的湿度,供试品的称量(平行试验3份),消耗费休氏试液的毫升数,费休氏试液标定的原始数据(平行试验3份),计算式与结果,以平均值报告。

水分(烘干法):应记录天平型号、室内温湿度、干燥条件(包括温度、干燥时间)各次称量(包括空瓶称量、恒重值、取样量、干燥后样品加瓶的恒重值)及计算等。

炽灼残渣、灰分:应记录坩埚恒重值、取样量、炽灼温度、炽灼后残渣与坩埚的恒重值、结果计算。

微生物限度:应记录供试液的制备方法(含预处理方法),再分别记录。

细菌数:应记录各培养皿中各稀释度的菌落数,阴性对照及空白对照平皿中有无细菌生长,计算,结果判断。

霉菌数和酵母菌数:应分别记录霉菌及酵母菌在各培养皿中各稀释的菌落数、阴性对照及空白对照平皿中有无霉菌或酵母菌生长、计算、结果判断。

控制菌:应记录供试液与阳性对照菌增菌培养的条件及结果,分离培养时所用培养基、培养条件、培养结果(菌落形态)纯培养所用培养基,革兰氏染色镜检结果;生化试验的项目名称及结果,结果判断,必要时应记录进一步鉴定的详细条件和结果。

无菌:记录培养基的名称与批号,对照用菌液的名称,供试品溶液的配置及其预处理方法,供试品溶液的接种量,培养温度,培养期间逐日观察的结果(包括阳性管的生长情况),结果判断。

注射液的澄明度:记录检查的总支数,观察到的异物名称和数量,不合格的支数,结果判断。

注射液的装量差异:记录检查的总支数,观察注射用量不少于标示装量,结果判断。

溶液的澄清度与颜色:记录供试品溶液的制备,混浊度标准液的级号,标准比色液的色调与色号或所用分光光度计的型号和测定波长,比较(或测定)结果。

含量均匀度:记录供试液(必要时加记对照溶液)的制备方法,仪器型号,测定条件及各测量值,计算结果与判断。

1.3.4 浸出物应记录供试品的称量(平行试验2份)、溶媒、蒸发皿的恒重,浸出物重量及计算结果。

1.3.5 含量测定

1.3.5.1 一般要求平行做两份,两份结果精密度应在测定方法的允许误差范围内。取两次测定结果的平均值为供试品的含量,如误差不符合要求时应复试。

1.3.5.2 容量分析:应记录供试品称量,简要的操作过程,指示剂的名称、滴定液的名称及浓度(mol/L)、消耗滴定液的毫升数、空白试验的数据、计算式与结果。电位滴定法应记录采用的电极;非水滴定法要记录室温;用于原料药含量测定时,所用滴定管、移液管应校正并记录校正值。

1.3.5.3 紫外分光光度法:应记录仪器型号,检查溶剂是否符合要求的数据,

吸收池的配对情况,供试品与对照品的称量及其溶解和稀释情况,核对供试品的吸收峰波长位置是否正确,狭缝宽度、测定波长及吸收度值(或附仪器自动打印记录)、计算式及结果。必要时尚应记录仪器的波长校正情况。

1.3.5.4 薄层扫描法:除应记录薄层色谱的有关内容外,还应记录薄层扫描仪的型号,扫描方式,供试品和对照品的称量、测定值、结果计算。

1.3.5.5 液相色谱法:应记录仪器型号,检测波长,色谱柱与柱温,流动相与流速,内标溶液,供试品与对照品的称量和溶液的配制过程,进样量,测定数据,计算式与结果;并附色谱图。如标准中规定有系统适用性试验,应记录系统适用性试验的情况(如理论板数,分离度,校正因子的相对标准偏差等)。

2 检验报告书

2.1 检验报告书是对检品质量作出的技术鉴定,是样品检验结果的正式凭证,其基本要求是:数据准确无误、结论明确、文字简洁、格式规范、一张报告书只针对一个批号。

2.2 表头栏目与填写说明

2.2.1 报告书编号:

成品检验报告书编号共8位,前6位为年号月份,后二位为流水号,例:20200101表示2020年元月份成品第一批检验报告书。

中药材原料药检验报告书编号在成品编号前加“YZ”,例:YZ20200101表示2020年元月份第一份中药材原料检验报告书。

化学原料药检验报告书编号在成品编号前加“YX”,YX20200101表示2020年元月份第一份化学原料药检验报告书。

辅料检验报告书编号在成品编号前加“F”。

另:制剂车间清洁验证检验报告书编号在成品编号前加“ZQV”。

工艺验证检验报告书编号在成品编号前加“GV”。

水系统验证检验报告书编号在成品编号前加“WV”。

设备验证检验报告书编号在成品编号前加“SV”

2.2.2 检品名称:一律使用法定质量标准规定的品名,商品名或习惯用名称放在括号内。

2.2.3 批号:按样品请验单上的批号填写。

2.2.4 规格:按质量标准填写。如原料药填“原料药(供口服用)”或“原料药(供注射用)”,制剂按质量标准(规格)填写,散剂“××g/袋”,粉剂、预混剂“××g:

××g”,注射剂××ml/支。

2.2.5 包装:原料指收验的样品包装,如“塑料袋”、“编织袋”。制剂包装

应填写

兽药的最小包装的包装材质,如“安瓿”、“复合膜”。

2.2.6 负责期限:按兽药质量标准规定的期限填写。

2.2.7 检验依据:应注明采用的标准名称、版本。

2.2.8 取样日期:按取样日期填写。

2.2.9 报告日期:按质保部负责人或授权人签发的日期书写。

2.2.10 检验项目:有“全检”、“部分检验”或“单项检验”。单项检验应直接填写检验项目名称,如“含量测定”或“微生物限度”等。

2.2.11 检品来源:如“仓库”、“固体制剂车间”或“水针剂车间”。

2.1.12 检品数量:均按收到检品的包装数乘以原包装规格,10袋×100g/袋,10盒×10支/盒。

2.1.13 检验目的:如“抽验”、“复核检验”或“出厂检验”等。

2.3 检验项目与内容格式书写要求。

2.3.1 报告书首行横向列出“检验项目”,“标准规定”,“检验结果”和“项目结论”四个栏目。

2.3.2 “检验项目”下列[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]四个大项目,项目名称上需添加方括号。

2.4 具体检验项目的书写要求。

2.4.1 性状、外观性状的“标准规定”按质量标准内容书写,“检验结果”按实物的真实情况描述。

2.4.2 鉴别:常由一组试验组成,应将质量标准中的试验序号(1)、(2)等写在“检验项目”栏“鉴别”项下。凡属显色或沉淀反应的,“标准规定”栏中应写“应呈正反应”,“检验结果”栏中根据实际反应情况写“呈正反应”或“呈副反应”。若鉴别试验采用分光光度法或薄层色谱法,“标准规定”栏中应按质量

标准内容,用简洁的语言书写:“检验结果”栏中写“与对照图谱一致”或“与对照品相同”或具体数据。

例:检验项目标准规定检验结果项目结论

[鉴别]

(1)应呈正反应呈正反应符合规定

(2)薄层色谱所显主斑点位置应与对照品相同与对照品相同符合规定

2.4.3 检查

2.4.

3.1 pH值、水分、干燥失重、炽灼残渣、相对密度等质量标准中有明确数值要求,均应在“标准规定”项下写出。“检验结果”下写实测数值。

2.4.

3.2 硫酸盐、重金属、砷盐、铵盐、氯化物、溶液颜色、酸碱度、装量差异等,若质量标准中明确数值要求的应在“标准规定”中写出,以文字说明为主,对不易用数字或简单的语言确切表达的,此项可写“应符合规定”。“检验结果”下如有数据的应写实测数据,如没有的,则写“符合规定”或“不符合规定”。

2.4.

3.3 微生物限度在“标准规定”栏下应按质量标准写明,如检验合格的只需在“检验结果”下写“符合规定”,如不合格的,应列出具体测定数据。

2.4.4 含量测定

“标准规定”按质量标准的内容和格式书写,“检验结果”只需写出相应的实测数

值。

另外在书写检验报告书时,有效位数应与质量标准一致。文字叙述中不得夹入数学符号,如“不得过……”不能写成“≤”,“百万分之十”不能写成“10PPm”等。

2.4.5 结论:应包括检验依据和检验结论。检品全检合格,结论写“本品按×××检验,结果符合规定”。全检中只要有一项不合格即整批不合格,结论写“本品按×××检验,结果不符合规定”。如非全项检验,合格的写“本品按××检验上述项目,结果符合规定”。有一项不合格则写“本品按××检验上述项目,结果不符合规定”。

2.4.6 检验报告书应有检验人、复核人签全名,质保部负责人审核后,并加

盖检验专用章。

检验报告单书写标准

检验报告单书写标准 1. 问题描述 这份文档旨在规范检验报告单的书写标准,确保每份报告都清晰准确,易于理解。 2. 报告单的基本要素 每份检验报告单应包含以下基本要素: - 检验报告单编号:用于标识该份报告单的唯一编号。 - 检验日期:报告生成的日期。 - 检验对象:被检验的物品或样品的描述。 - 检验目的:进行检验的目的和背景说明。 - 检验结果:对被检验物品或样品进行的各项检验的结果。 - 结论:根据检验结果得出的结论或建议。 3. 报告单的格式要求

为了使报告单具备良好的阅读性和易读性,应遵循以下格式要求: - 使用清晰的字体:选择字形清晰、易读的字体。建议使用宋体、黑体等常见字体。 - 使用合适的字号:字号应适中,保证文字清晰可读。标题和正文可以使用不同的字号来区分。 - 分段和标点:合理使用段落和标点符号,使报告结构清晰,易于理解。 - 使用表格和图表:对于大量的数据和结果,可以使用表格和图表进行展示,使报告更具可读性。 - 兼顾简洁和详尽:报告应简洁明了,同时要提供足够的细节描述,确保读者能够理解检验的背景、方法和结果。 4. 注意事项 在撰写检验报告单时,请注意以下事项: - 书写准确:确保书写的内容准确无误,避免拼写错误和语法错误。

- 使用专业术语:使用正确的专业术语描述检验过程和结果,避免普通人难以理解的术语。 - 附上必要的证明文件:如有必要,附上相关的证明文件,以支持检验结果和结论。 - 审校和复核:在完成报告后,进行审校和复核,确保报告内容的准确性和一致性。 5. 结论 遵循上述的检验报告单书写标准,能够帮助编写人员编写出准确清晰的检验报告单,为读者提供有价值的信息和结论。 以上为检验报告单书写标准的内容,请各位编写人员按要求进行撰写和编辑。

检验报告书的书写格式规范1900字

检验报告书的书写格式规范1900字 检验报告书是一种非常重要的文件,用于记录实验室或检测机构对产品、材料或其他样品进行检验的结果。它通常包含有关样品的详细描述、测试数据以及结论等信息。由于其重要性,编写检验报告书需要遵守一些书写格式规范。在本文中,我将详细介绍这些规范。 1. 文件格式 首先,检验报告书应该具有清晰的文件格式。它应该以标题页开头,并包括报告的名称、客户名称、测试日期、报告编号等信息。报告的正文应该按照一定的顺序,例如样品描述、测试结果和结论等。如果需要,可以在报告的结尾附上附录和参考文献等信息。 2. 样品描述 在检验报告书中,对于样品的描述要尽可能详细。它应该包括以下信息: 1) 样品的名称和标识号 2) 样品的来源和采集时间 3) 样品的容量、形状和尺寸 4) 样品的配方和成分 5) 样品的保存方法和条件

6) 样品可能存在的问题 3. 测试结果 测试结果应该清晰、准确的反映样品的性质和性能。测试数据应该按照一定的顺序呈现。例如,可以按照样品的物理性质、化学性质以及机械性质等来组织数据。如果报告中存在大量的测试数据,可以使用图表等方式进行荟萃呈现。 4. 结论 结论是检验报告书中最重要的部分之一。它需要从测试结果和数据中得出并概括样品的性质和性能。结论应该简明扼要地说明样品是否符合相关标准、规定及其适用性。此外,如果报告中存在任何问题或异常结果,也需要在结论中进行说明。 5. 文字规范 在书写检验报告书的时候,文字应该尽可能简练明了。句子应该具有完整的逻辑结构,以确保读者能够完全理解所表述的内容。避免使用过于复杂的术语和概念,以及类似于口语的表达方式。另外,检验报告书应该使用正式的语言,避免使用缩写或俚语。 6. 格式规范 除了文字规范以外,还需要遵守一些格式规范,如字体、字号、对齐和段落缩进。通常可以使用12号宋体或楷体等熟悉的字体。段落可以对齐或缩进,以使报告易于阅读。另外,表格和图表应该使用清晰的线条和颜色,以便读者快速理解。 7. 报告编号

检验报告单书写制度

检验报告单书写制度 随着社会的发展,人们在生活中所接触的检验报告单越来越多,而检验报告单书写制度也变得尤为重要。检验报告单作为证明检验结果的一种重要形式,其书写质量的好坏直接关系到检验结果的准确性和可信度。因此,建立一套科学、严格、规范的检验报告单书写制度,是保证检验结果正确性、规范检验行为、提高检验行业信誉的重要手段。 一、规范检验报告单样式检验报告单作为一种书面证明材料,采用标准化的格式有利于提高稿件的工作效率和准确度。要求报告单样式的规范化,应当与报告单内容紧密结合,着重体现数据的可靠性和客观性。检验报告单的样式应符合行业规范,但也要具有科学性、实用性和美观性。 二、规范检验报告单内容检验报告单的内容应当真实、准确、全面地反映检验结果,并且应当和检验对象的实际情况相符。在书写检验报告单的时候,应遵循以下原则:一是内容应当明确、有重点,避免出现错漏;二是遵循统一的检验报告单格式,条理清晰,不要出现混淆;三是要注意文风格,用语规范、清晰明了,不使用生僻词汇和不规范化的词语和缩写。 三、严格执行检验报告单填写制度为确保检验报告单的准确性和可信度,必须采取严格的书写制度和管理制度。一般情况下,每一份检验报告单的完成必须经过三道工序中的环节,并分别由三个人员完成:原始记录填写、主持检验技术员批准、报告书写人书写报告单。此外,书写检验报告单的人员,必须

具备相应的专业素养和一定的技术水平。同时,还要建立完善的检验报告单备案和管理制度,对每一份检验报告单的书写进行记录和管理,以便检验结果的审核和追溯。 四、重视检验报告单书写质量管理针对检验报告单在书写时可能存在的错误或瑕疵,执法机构和检验机构应建立完善的书写质量管理制度。书写的检验报告单的质量管理应当分为两个方面:一是质量审核,即检验机构内部对检验报告单的审核和进一步改善;二是审核监管,即检验机构外部对检验报告单的审核,在必要时对更正、重做和撤回或者追究责任的措施。 五、加强信息化建设,提高检验报告单流程效率检验报告单是检验工作的结果证明,其书写质量及时好坏将直接影响整个检验行业的形象。而信息化建设则是提高检验报告单流程效率的手段之一。检验机构应当制定信息化建设规划,结合现代信息技术,通过电子化、网络化、智能化等方式,实现检验报告单在数据收集、生成、传输、存储和审核的全流程管理。 综上所述,检验报告单作为检验行业中的一项重要工作,其书写质量、规范化和信息化建设将直接影响到整个行业的形象和信誉。因此,建立一套科学、严格、规范的检验报告单书写制度,并加强监管,加强信息化建设,是提高检验行业质量和效率的必然要求。

检验报告单书写制度范文

检验报告单书写制度范文 一、目的:规范检验报告单书写,确保报告单的准确性和规范性。 二、适用范围:适用于所有编写检验报告单的人员。 三、操作程序: 1. 报告单标题:在报告单的顶部中央位置,书写检验报告单的标题,确保明确标明该报告单所涉及的项目名称、编号和日期。 2. 报告单编号:在标题下方,书写报告单的编号,确保唯一性和持续性。 3. 报告单内容: (1) 检验单位:在报告单的左上角,书写检验单位的名称、地址和联系方式,确保能够准确联系到检验单位。 (2) 检验项目:在报告单的左侧,书写检验项目的名称和编号,确保与报告单标题一致。 (3) 检验结果:在报告单的右侧,书写检验结果,包括数值、单位和评定等级,确保准确传达检验结果。 (4) 报告日期:在报告单的底部右侧,书写报告日期,确保准确记录报告生成的日期。 四、书写要求: 1. 书写工具:使用黑色或蓝色钢笔或签字笔书写,确保字迹清晰易读。

2. 字体要求:使用宋体字体,确保字体整齐工整。 3. 字号要求:标题、编号和日期字号为4号;检验单位、项目和结果字号为小四号。 4. 标点要求:使用标点符号要规范,确保标点符号的正确使用和位置。 五、书写检查: 1. 书写内容要准确,确保每项信息的准确性和完整性。 2. 字迹要清晰,确保字迹清晰、易读,避免模糊和潦草的书写。 3. 格式要规范,确保按照规定的报告单格式进行书写,不得随意变动。 六、责任制:检验报告单的编写人员负责按照此制度进行书写,并且由有关部门进行书写的把关和审核。 七、违规处理:对于违反此制度的人员,将视情节轻重给予相应的纪律处分,并承担由于书写错误或不规范造成的责任和损失。 以上为检验报告单书写制度范文,该范文可根据具体的实际情况作适当修改和调整。

检验记录、检验报告书写规则

检验记录、检验报告书写规则 目的:明确规定检验记录、检验报告的书写规则。 适用范围:所有检验记录、检验报告。 责任人:化验员、化验室主任、质保部长。 内容: 1 检验记录 1.1 检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证兽药检验工作的科学性、规范性,检验记录应做到记录原始、真实、内容完整、齐全,书写清晰、整洁。 1.2 基本要求 1.2.1 原始检验记录采用统一印制的记录纸和各类专用检验记录表格。应用蓝黑墨水、碳素墨水、圆珠笔书写,中药材形态图可用铅笔绘制。凡用微机打印的原始记录及图谱,须有操作者签字。 1.2.2 检验人员在检验前,应仔细查对检品标签与检验项目内容是否相符,并逐一记录品名、规格、批号、检品编号、生产单位或产地、检验日期等。 1.2.3 每份检验记录,应先写明检验依据。凡按法定标准及国外药典检验者,应列出标准名称、年份或版本、页数,并冠以“按”字。 1.2.4 可按检验顺序依次记录各检验项目的内容。各项目均应及时记录实验条件,简要操作步骤、实验现象、原始数据等,严禁事后补记或转抄,不得随意擦抹涂改,如记录有误,可用单线划去并保持原字迹可辩,在修改处应签名或盖章以示负责。无论实验成败均要详细记录。对于失败的实验应分析其产生的原因,并在原始记录上注明。 1.2.5 每个检验项目应写明标准规定限度,并作出单项结论(符合规定或不符合规定)。 1.2.6 检验人员必须在原始记录上签名,并需化验室主任指定的人员校对并签名。 1.2.7 原始实验记录不得携出室外,不得私自泄漏。 1.2.8 检验记录编号,按规定归档保存。如欲调用,须经质保部长批准,办

检验报告单书写制度范本

检验报告单书写制度范本 首先应该明确报告单的格式和内容,以下是一个____字的检验报告单书写制度范本示例: 检验报告单书写制度范本(二) 一、报告单格式要求: 1. 纸张规格:A4纸,正装。 2. 报告单编号:每份报告单应有唯一的编号,以便追溯和跟踪,编号格式为年份+流水号,如20210001。 3. 标题:在报告单的顶部,居中显示检验报告字样,字号应根据纸张大小适当调整。 4. 报告单分栏:报告单的主要内容分为左栏和右栏。左栏为检验项目和结果的详细描述,右栏为结果的总结和评价。 5. 字体要求:报告单使用规范的宋体或仿宋字体,字号应根据内容的重要程度适当调整,标题和项目名称可以采用粗体。 6. 行距要求:报告单行距应适中,不过于密集,方便读取和标注。 7. 页眉页脚:报告单的每一页都应有统一的页眉和页脚,页眉应显示报告单的标题和编号,页脚应显示报告单的制作日期和页码。 二、报告单内容要求: 1. 报告单的标题应准确反映被检验物品的名称和检验的目的。

2. 报告单的左栏应详细列出被检验物品的各个项目和检验结果,其中包括项目名称、测试方法、测试结果和单位。 3. 报告单的右栏应对每个项目的测试结果进行总结和评价,包括结果是否符合标准要求、是否合格以及是否存在问题等。 4. 报告单的结尾应有检验人员的签名和签名日期,确保报告单的可追溯性和可靠性。 5. 如果报告单存在附件或补充说明,应在报告单的末尾进行注明,并在相应位置附上。 三、书写要求: 1. 报告单应使用规范的汉字书写,不得使用简化字或拼音代替。 2. 报告单中的数字应使用阿拉伯数字书写,不得使用汉字代替。 3. 报告单中的单位应遵循国际规范,如国际单位制(SI)。 4. 报告单中的缩写词应使用标准的缩写形式,并确保被检验人员能够理解。 四、质量控制和审查要求: 1. 报告单的制作应经过质量控制和审查,确保数据的准确性和可靠性。 2. 检验人员在填写报告单时应仔细核对数据和结果,确保一致性和正确性。

药品检验记录与检验报告书的书写细则

药品检验记录与检验报告书的书写细则 检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件;药检人员应本着严肃负责的态度,根据检验记录,认真填写“检验卡”,经逐级审核后,由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范;每一张药品检验报告书只针对一个批号。 1 检验记录的基本要求: 1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件),并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱,应剪贴于记录上的适宜处,并有操作者签名;如系用热敏纸打印的数据,为防止日久褪色难以识别,应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 1.2 检验人员在检验前,应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符,逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期,生产单位或产地,检验目的和收检日期,以及样品的数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。 1.3 检验记录中,应先写明检验的依据。凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者,应列出标准名称、版本和页数;凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者,应先检查其是否符合要求,并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后,或标明归档编码。 1.4 检验过程中,可按检验顺序依次记录各检验项目,内容包括:项目名称,检验日期,操作方法(如系完全按照1.3检验依据中所载方法,可简略扼要叙述;但如稍有修改,则应将改变部分全部记录),实验条件(如实验温度,仪器名称型号和校正情况等),观察到的现象(不要照抄标准,而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况;遇有反常的现象,则应详细记录,并鲜明标出,以便进一步研究),实验数据,计算(注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页)和结果判断等;均应及时、完整地记录,严禁事后补记或转抄。如发现记录有误,可用单线划去并保持原有的字迹可辩,不得擦抹涂改;并应在修改处签名或盖章,以示负责。检验或试验结果,无论成败(包括必要的复试),均应详细记录、保存。对废弃的数据或失败的实验,应及时分析其可能的原因,并在原始记录上注明。 1.5 检验中使用的标准品或对照品,应记录其来源、批号和使用前的处理;用于含量 (或效价)测定的,应注明其含量(或效价)和干燥失重(或水分)。 1.6 每个检验项目均应写明标准中规定的限度或范围,根据检验结果作出单项结论(符合规定或不符合规定),并签署检验者的姓名。

药品检验报告书的书写要求

药品检验报告书的书写要求 药品检验报告书的书写要求 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件。报告书应做到数据准确、字迹清晰、用语规范、结论明确,不得有任何修改。检验项目列“检验项目”下,如有不合格项目,在“标准规定”下写出具体规定,在“检验数据”下写出检测数据,在“项目结论”下写出“不符合规定”,检验报告书的书写格式与内部检验报告相似。 1[性状] 制剂及原料药在“标准规定”下,按质量标准内容书写,如“应为白色或类白色片”。“检验数据”(“检验结果”)下,按样品实际情况描述,如“为白色片”。 中药材或饮片在“标准规定”下写“应符合XX的性状规定”,在“检验数据”(“检验结果”)下写“符合XX的性状规定”。不合格时,在“标准规定”下,按质量标准内容书写。在“检验数据”(“检验结果”)下,按样品实际情况描述,特别是详细描述不符合规定的内容。 2.1.2熔点、比旋度或吸收系数等物理常数:在“标准规定”下,按质量标准内容书写,如“熔点189~193°C”。在"检验数据”(“检验结果”)下,写实测数值,如 “190~192℃”。 2[鉴别]

应将质量标准中鉴别项下的试验序号(1)(2)…等列在“检验项目”下。每一序号之后应加注检验方法简称,如化学反应(理化反应)、薄层色谱、液相色谱、紫外光谱、红外光谱、显微特征、物理特性等。 如果制剂鉴别方法按原料鉴别(1)(2)(4)的方法试验,制剂项下无序号,则不用写序号,如盐酸小粲碱片的鉴别。 如1个鉴别项包括2种成分鉴别方法的,只写1个序号,但要写2种鉴别方法简称,如氯化钠注射液中钠盐和氯化物鉴别。 2.1凡属化学反应的,在“标准规定”下写“应呈正反应”;“检验数据”(“检验结果”)下根据实际反应情况写“呈正反应”或“不呈正反应” 2.2凡属显微鉴别,中药材及饮片:合格的,在“标准规定”下写出“应符合XX(检品名称)的显微组织规定“,在“检验结果”下写“符合XX(检品名称)的显微组织规定”;不合格的,在“标准规定”下写出“应检出XX(显微组织)“,在"检验结果”下写如实写出所观察到的显微组织。中成药:合格的,在“标准规定”下写出“应符合X×(检品名称)的显微组织规定”,在“检验结果”下写“符合XX(检品名称)的显微组织规定“;不合格的,在“标准规定”下写出“应检出XX(显微组织)”,在“检验结果”下写“检出XX,未检出XX(显微组织)”或“检出XX及不应有的XX(显微组织)”。 2.33凡属色谱法 2∙3.1薄层色谱法,在“标准规定”下写出"应检出XX(药味或对照品)”(中药),或“供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对

检验记录填写规范

检验记录填写规范 在各种行业中,检验记录是至关重要的。它们是判断产品或服 务质量是否符合要求的重要依据。因此,正确、准确地填写检验 记录是非常重要的。为了确保检验记录的有效性,下面将讨论几 个填写检验记录的规范事项。 一、填写日期和时间 日期和时间是检验记录中必须填写的内容之一。在填写日期时,应按照固定的格式进行,即年月日。时间则应按照24小时制进行 填写。如果是连续检验,则需在每次检验时都填写日期和时间, 以便追踪记录。 二、填写检验项目 在检验记录中,检验项目应该明确、具体地列出来。对于每个 检验项目,应注明其编号、名称、要求、实际值和判定结果等信息。同时,还应在填写检验项目时,注意书写清晰、简洁、准确,避免使用不规范的缩写。

三、填写检验仪器 填写检验仪器的名称、型号、编号和检验合格证等信息可以帮助检测人员进行正确的检验工作,同时也是确保检验结果准确性的重要保障。因此,在填写检验记录时,应该注明使用的检验仪器和监控设备。 四、填写检验结果 填写检验结果的方式和许多方面都有关系。在填写实际值时,应该尽可能用数字表示,不要使用太多的文字。如果测量结果需要进行单位换算,则需要在填写结果时进行单位换算,并写明单位调整比例和转换方式,从而确保数据准确性。 五、填写判定结果 在填写判定结果时,应该根据检验项目的要求进行判断。如果检验结果符合要求,则应该注明“合格”,如果不符合要求,则应该注明“不合格”。此外,如果需要填写原因和处理方法,则需要对不合格的结果做出具体的说明和处理方案。

六、填写检验员签名和日期 在填写检验记录时,检验员必须在每个检验项目下方签名,以表明检验者的权威性和责任性。同时,还应注明签名日期,这有助于在出现问题时追溯到检验人员,并便于记录的维护和管理。 总之,在填写检验记录时,我们应该遵循一定的规范要求,准确、完整、清晰地填写检验记录,以保证质量管理的有效性和稳定性。我们应该善于总结和归纳经验,制定相应的规范和标准,并建立检查机制,定期检查和审查检验记录,以确保数据的准确性和可靠性。这不仅是我们质量管理工作的基础,也是我们不断提升生产水平和市场竞争力的重要保障。

检验记录及检验报告书书写规范

检验记录及检验报告书书写规范 1、检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料,为保证原料、产品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实、内容完整、齐全,书写清晰、整洁。 2、检验报告是对样品质量作出技术鉴定,是具有法律效力的技术文件。检验人员应本着严肃、负责的态度,根据检验记录,认真填写检验报告,要求做到;依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁、书写清晰,格式规范,每一份检验报告只针对一个待检样品。 3、检验记录的基本要求: AHA12GAGGAGAGGAFFFFAFAF

①记录的及时性要求:化验员必须在实验过程中随时填写检验记录,不得提前或延后填写。禁止随意记录,然后再将数据转移到原始记录中。 ②记录的真实性要求:内容应真实,不得随意撕毁或涂改。当记录填写中出现错误时,不应描改、涂改,不得使用修正液或修正带,而应画“—”杠改(使原字迹可辨认), 在旁边标上正确值,同时说明错误的原因,如笔误、计算错误、容器破损等,并在旁边签名,标明日期。 ③记录的清晰性要求:字迹应清晰,不得用铅笔、圆珠笔、红色笔填写,应使用蓝色(黑色)碳素笔或签字笔填写。 ④记录的完整性要求:记录中不应有空项,如无内容可填时,应用“—”填充,以证明不是填写者疏忽遗漏。不能 AHA12GAGGAGAGGAFFFFAFAF

省略填写或简写。签名时不得只写姓或名;品名应按标准名称写全称;当内容与上项相同时应重复抄写,不得用“〃”或“同上”表示。 ⑤记录的签名必须亲笔签字,不得代笔或盖印章。 如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合! 32690 7FB2 羲34560 8700 蜀?26523 679B 枛37517 928D 銍823398 5B66 学24737 60A1 悡36793 8FB9 边30988 790C 礌q22951 59A7 妧20719 50EF 僯_33052 811C 脜 AHA12GAGGAGAGGAFFFFAFAF

检验记录与检验报告书的书写细则

检验记录与检验报告书的书写细则 检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件;药检人员应本着严肃负责的态度,根据检验记录,认真填写“检验卡”,经逐级审核后,由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范;每一张药品检验报告书只针对一个批号。 1 检验记录的基本要求: 1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件),并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱,应剪贴于记录上的适宜处,并有操作者签名;如系用热敏纸打印的数据,为防止日久褪色难以识别,应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上. 1.2 检验人员在检验前,应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符,逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期,生产单位或产地,检验目的和收检日期,以及样品的数量和封装情况等.并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。 1。3 检验记录中,应先写明检验的依据.凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者,应列出标准名称、版本和页数;凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者,应先检查其是否符合要求,并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后,或标明归档编码。

1.4 检验过程中,可按检验顺序依次记录各检验项目,内容包括:项目名称,检验日期,操作方法(如系完全按照1。3检验依据中所载方法,可简略扼要叙述;但如稍有修改,则应将改变部分全部记录),实验条件(如实验温度,仪器名称型号和校正情况等),观察到的现象(不要照抄标准,而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况;遇有反常的现象,则应详细记录,并鲜明标出,以便进一步研究),实验数据,计算(注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页)和结果判断等;均应及时、完整地记录,严禁事后补记或转抄。如发现记录有误,可用单线划去并保持原有的字迹可辩,不得擦抹涂改;并应在修改处签名或盖章,以示负责。检验或试验结果,无论成败(包括必要的复试),均应详细记录、保存。对废弃的数据或失败的实验,应及时分析其可能的原因,并在原始记录上注明。 1。5 检验中使用的标准品或对照品,应记录其来源、批号和使用前的处理;用于含量(或效价)测定的,应注明其含量(或效价)和干燥失重(或水分). 1.6 每个检验项目均应写明标准中规定的限度或范围,根据检验结果作出单项结论(符合规定或不符合规定),并签署检验者的姓名。 1.7 在整个检验工作完成之后,应将检验记录逐页顺序编号,根据各项检验结果认真填写‘检验卡’,并对本检品作出明确的结论。检验人员签名后,经主管药师或室主任指定的人员对所采用的标准,内容的完整、齐全,以及计算结果和判断的无误等,进行校核并签名;再经室主任审核后,连同检验卡一并送业务技术科(室)审核。 2 对每个检验项目记录的要求: 检验记录中,可按实验的先后,依次记录各检验项目,不强求与标准

检验报告单书写制度(6篇)

检验报告单书写制度 检验报告单是疾病诊断及治疗的参考依据,也是病人知情权的一种体现,因此,对检验单内容、格式、报告及发放有必要做详细的规定,指导检验人员正确书写检验报告,为患者提供完整、正确、规范、及时的检验报告。 ____具有职业医师资格的临床医生电子申请检验项目,必须规范填写(包括病人姓名、性别、年龄、住院号、床号、临床诊断、科别、标本种类、送检日期、送检医生),对申请内容含糊不清或缺项的,本科人员应退回修改,并在标本拒收记录本上登记。 2.检验报告内容应包括检验项目中文名称、报告单位、标本类型、参考范围、异常值提示、唯一编码、标本采集和接受日期时间、报告日期时间、备注、检验者和审核者的双签名(夜班除外)。报告单书写必须规范,严禁涂改,严禁使用热敏打印或打印不清楚的报告。 3.检验报告一经审核,就通过信息网络自动传送到门诊服务台和并区,病区的检验报告单统一由专人下午送到病房各科室,并有病房护士核实接收。在报告单发放过程中,要注意保护好病人的隐私,不得随意泄露病人检验结果,病区办公室只限于医务人员进入电脑(或病历)查看病人检验报告,门诊需凭病人的就诊卡或条码号取化验单。门诊服务台工作人员负责检验报告单发放和咨询。 4.发放报告单时严格执行查对制度,避免报告单的丢失、遗落。报告单如有丢失,由实验室负责查找记录补发报告。 5.检验报告单应严格执行生物安全相关规定,污染的报告单必须经消毒后再发放。 检验报告单书写制度(二) 1、实验室应确保将患者的利益放在首要位置。 2、实验室应公平地、毫无歧视地对待所有患者。 3、实验室不得从事法律禁止的活动并且应维护其职业声誉。

4、实验室应收集充分的信息,以正确地识别患者,不得收集无关的个人信息。 5、实验室对患者的检验结果应严格保密,不得公开。通常是向提出申请的医师报告结果,经患者同意或按照法律书面要求也可向其它方面报告。 6、对于医学实验室记录的获取,通常情况下,患者不能直接获取(医疗纠纷除外)。通常会允许以下人员可获取:提出检验申请的人、实验室工作人员、经授权的个人。 检验报告单书写制度(三) 1、实验室应确保将患者的利益放在首要位置。 2、实验室应公平地、毫无歧视地对待所有患者。 3、实验室不得从事法律禁止的活动并且应维护其职业声誉。 4、实验室应收集充分的信息,以正确地识别患者,不得收集无关的个人信息。患者应清楚被收集的信息及其用途。 5、如果疾病可能具有传染性,考虑工作人员及其他患者的安全,出于此目的收集相关信息是合法的。出于帐目结算、财务审核、资源管理以及使用评审等目的而收集信息也是合法的管理行为。 6、对患者采取的任何操作都应通知并获得患者的同意。对于大多数常规实验室操作,如果患者拿着检验申请表来到实验室,并自愿接受常规的采样操作,如静脉采血时,即可默认为同意。特殊操作,包括更具侵害性的操作,需要更为详细的解释,某些情况下须签署知情同意书。这种情况在操作后有并发症可能性时 更为适用。危急情况下,可能无法获得同意。此时,出于患者最佳利益方面的考虑而 采取的必需操作是可以接受的。 7、某些检验(如某些遗传学或血清学检验)可能需要特殊的商议。这种工作通常由医务人员或提出申请的医师来完成,但实验室应充分认识到,在未经充分讨论的情况下,尽量避免将有严重隐含意义的结果直接交给患者。

实验室检验报告书写规范

实验室检验报告书写规范 为了保证实验室检验报告的准确性和可读性,以下是实验室检 验报告书写的一些规范: 1. 报告注明:在报告的第一页上,清楚注明实验室的名称、报 告的标题、报告编号、日期和报告的页数。这些信息应该位于报告 的顶部,并使用加粗和居中的字体显示。 2. 报告内容概述:在报告的第一页下方,提供对报告内容的简 要概述。该概述应该简洁明了,涵盖报告的主要目的、方法和结果。 3. 报告结构:报告的主体应包括以下几个部分: - 引言:介绍实验目的、背景和相关理论知识。 - 材料与方法:描述实验所使用的材料和实验方法的详细信息。 - 结果与讨论:提供实验结果的详细解释和分析,包括数据表、图表等。 - 结论:总结实验结果,阐明实验目的是否达到。 - 参考文献:列出实验中引用的文献。

4. 文字表述:报告中的文字应该准确、简练明了。使用科学术 语和专业术语来描述实验过程和结果,避免使用口语化的表达。应 该遵循语法规则和语言规范,并避免使用复杂的句子结构。 5. 图表使用:如果有适用的话,实验结果可以以表格、图表或 图像的形式展示。这些图表应该清晰可读,包含必要的标题和标注,以便读者理解。 6. 计量单位和符号使用:实验中使用的计量单位和符号应该符 合国际通用的标准。在报告中使用这些符号时,应提供相应的解释 和说明。 7. 写作风格和格式:实验室检验报告应该采用正式的写作风格 和格式。报告应使用标准的字体、字号和行间距,并遵循学术写作 的规范。段落应该有清晰的结构和逻辑,使用标题和子标题来组织 内容,使报告更具可读性。

以上是实验室检验报告书写的一些规范。遵循这些规范可以确保实验室检验报告的质量和可靠性。任何报告在提交前都应进行仔细校对和审查,以确保没有拼写错误、语法错误或其他排版问题。 参考文献: - [参考文献1] - [参考文献2] - [参考文献3] - ... 以上回答了您的问题。如果您还有其他问题,请随时提问。

检验报告书书写规范

检验报告书写规范 目的:建立检验报告书写规范,确保检验报告数据完整、用语规范、结论明确。 适用范围:适用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水、环境监测及各类验证项目中所涉及到的检验报 告的书写。 责任人:质量控制部 内容: 1. 检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是技术性文件。药品检验人员应本着严肃认真的态度,根据检验记录,认真填写检验报告书,要求做到依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范。每一张检验报告书只针对一个批号。 药品检验报告书应在“检验报告书”字样之前冠以药品生产企业的全称。 2. 检验报告分三部分:表头栏目、检验项目及检验结论。 3.表头栏目的填写说明 检验报告书表头一般设置有以下项目:企业名称、标题、报告编号、检品名称、剂型、规格、包装、批号、检品编号、生产厂家、检验项目、检验依据、请验部门、请验日期、报告日期。 3.1企业名称:应填写本企业全称。 3.2标题:“检验报告书”应使用加粗字体表示。 3.3报告编号:同检品编号。 3.4检品名称:原辅料、包装材料应按其包装上的名称填写;其他应按送样部门请验单上的名称填写。检品名称应按法定名称规范填写。 3.5剂型:按检品的实际剂型填写,没有的填“/”。 3.6规格:按检品的实际规格填写,没有的填“/”。

3.7批号:原辅料、包装材料应按其包装上的批号填写;其他应按送样部门请验单上的批号填写。 3.8检品编号:由专人负责编制,并标注在请验单的备注栏。 3.9生产厂家:适用于原辅料及包装材料,并按其包装上的名称填写。 3.10检验依据:成品应依据现行版《中华人民共和国药典》,原辅料、包装材料、中间品、待包装品依据企业标准。 3.11请验部门:与请验单上的请验部门一致。 3.12请验日期:与请验单上的请验日期一致。 3.12报告日期:为质控部负责人审定签发报告的日期。 4. 检验项目的编排与格式 4.1在表头之下的首行,横向列出“检验项目”、“标准规定”、“检验结果”三个栏目。 4.2 “检验项目”下,按质量标准列出【性状】、【鉴别】、【检查】与【含量测定】等大项目号,大项目号名称需添加方括号。 4.3 每一个大项目下所包含的具体检验项目名称和排列顺序,应按质量标准书写。 4.4 各检验项目的书写规范: 4.4.1[性状] 4.4.1.1 外观性状:在“标准规定”下,按质量标准内容书写。“检验结果”下,合格的写“符合规定”,必要时可按实况描述;不合格的,应先写出不符合标准规定之处,再加写“不符合规定”。 4.4.1.2 熔点、比旋度或吸收系数等物理常数:在“标准规定”下,按质量标准内容书写。在“检验结果”下,写实测数值;不合格的应在数据之后加写“不符合规定”。 4.4.2 [鉴别] 常由一组试验组成,应将质量标准中鉴别项下的试验序号(1) (2)…等列在“检验项目”栏下。每一序号之后应加注检验方法简称,如化学反应、

试验检测记录、报告表格填写规则要求及说明(1)

试验检测记录、报告表格填写规则要求及说 明(1) ****高速公路项目工地试验室 试验检测记录、报告填写要求及说明 一、对试验检测记录的要求: 1、记录应在工作的当时予以填写,不允许事后补记或追记,以使记录保持其溯源(原始)性;仪器设备自动打印的数据(如力学试验),作为原始数据应与试验检测记录表一起保存。 2、记录应使用黑色签字笔或纯黑色墨水钢笔填写,文字、数字字迹清晰端正。 3、记录填写要完整,不得有空缺。如无内容填写,其填写的方法是在空格的位置由右上向左下画一斜线“/”。内容与上项相同时,应重复抄写,不得用其他符号或“同上”表示。 4、表格内日期一律按年、月、日顺序横写,年份按四位数填写,月、日按两位数填写,如:2022年01月01日应写为2022-01-01;小时、分一律用两位数字填写,并以符号“:”分开。 5、记录中的任何签署都应签署全名,同时尽可能地清晰易辨,不允许有姓无名或有名无姓情况存在。

6、粗集料须在原始记录备注里注明集料的掺配比例(注:掺配比例5-10(mm):10-20(mm):16-31.5(mm)=*%:*%:*%。 7、记录不得任意涂改,在填写记录出现笔误后,在笔误的文字或数据上用原使用的笔墨画双横线,再在笔误处的上行间填上正确的文字和/或数值,在笔误处的下行间签名。(如确实无地方签名的,可加 在备注栏注明),并使原数据仍可辨认。 二、试验检测记录、报告表格各要素填写要点 1、试验室名称:按下列格式填写。 “母体试验检测机构名称+建设项目标段名称+工地试验室”。 以****S1中心试验室的试验室名称为例:贵州宏信创达工程检测咨询有限公司正安至习水高速公路S1中心试验室 2、工程部位/用途:填写单位工程。 3、委托/任务编号:工地试验室的检测活动属于自检范畴,无需要填写委托单位和委托编号,此栏画“/”。 4、样品名称:应按标准规范要求填写,不得使用自造简化字。如“热轧带肋钢筋”、“热轧光圆钢筋”不能简单填写为“钢筋”;“水泥混凝土”不能简写为“水泥砼”。 水泥砂浆的样品名称:水泥砂浆 水泥浆的样品名称:水泥净浆

药品检验报告书写细则

药品检验记录与检验报告书的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件;药检人员应本着严肃负责的态度,根据检验记录,认真填写“检验卡”,经逐级审核后,由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范;每一张药品检验报告书只针对一个批号。 1 检验记录的基本要求: 1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件),并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱,应剪贴于记录上的适宜处,并有操作者签名;如系用热敏纸打印的数据,为防止日久褪色难以识别,应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 1.2 检验人员在检验前,应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符,逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期,生产单位或产地,检验目的和收检日期,以及样品的数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。 1.3 检验记录中,应先写明检验的依据。凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者,应列出标准名称、版本和页数;凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者,应先检查其是否符合要求,并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后,或标明归档编码。 1.4 检验过程中,可按检验顺序依次记录各检验项目,内容包括:项目名称,检验日期,操作方法(如系完全按照1.3检验依据中所载方法,可简略扼要叙述;但如稍有修改,则应将改变部分全部记录),实验条件(如实验温度,仪器名称型号和校正情况等),观察到的现象(不要照抄标准,而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况;遇有反常的现象,则应详细记录,并鲜明标出,以便进一步研究),实验数据,计算(注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页)和结果判断等;均应及时、完整地记录,严禁事后补记或转抄。如发现记录有误,可用单线划去并保持原有的字迹可辩,不

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