化验室检验记录的填写的要求
一、项目和标准信息的准确填写：在填写每个检验项目的结果之前，需要确保正确填写检验项目和相应的标准。包括检验项目的名称、编号、标准要求等，这样可以避免混淆和错误。在填写检验项目信息时，要仔细核对，并使用规范的命名方法。
二、检验结果的准确填写：在填写检验结果时，要认真、细致地记录实际的数据。首先，应确保测量仪器的准确性，避免使用失效或不准确的仪器进行测量。其次，测量数据应进行必要的舍入和记录，以保留足够的有效数字，并标明所用的单位。同时，为了减少主观误差，可以进行多次测量，并取平均值作为最终的结果。
三、实验条件和方法的记录：化验室检验记录的填写还需包括实验条件和方法的详细记录。实验条件包括环境温度、湿度等，而方法的记录则包括具体的实验步骤和使用的试剂、仪器设备等。这些信息的准确记录可以帮助其他人员复现实验，确保结果的可重复性。
四、数据处理和分析：在填写检验记录时，还需对数据进行适当的处理和分析。例如，对测量数据进行平均、标准差或相关性分析等，以评估结果的可靠程度和数据的一致性。这些处理和分析的结果也需要记录在检验记录中，以作为参考和比对。
五、异常和差错的记录和处理：在化验室的工作中，难免会出现异常情况和差错。对于这些异常和差错，需要及时记录并进行处理。例如，记录实验中的偏差、异常值或异常情况的发生、原因和处理方法等。这些记录对于进一步分析结果的准确性和真实性具有重要的参考价值。
六、签名和日期：每个检验记录都应该有进行记录的人员的签名和日期。这是为了确保记录的真实性和责任的归属，同时也方便追踪和查证。签名和日期应该位于记录的末尾，且需清晰可辨认。
总结来说，化验室检验记录的填写要具备准确性、完整性、可靠性和可复现性。只有严格按照规范的要求进行填写，才能确保化验室工作的质量和结果的可靠性。
卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要 求 集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]
卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要求 按照计量论证和实验室认可的要求,确保检测结果的准确性、可靠性、科学性,检测样品的原始记录即显得非常重要。既要真实地记录检测时的各种数据,包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,保证该检测在尽可能接近原条件情况下能够复现 ,还需保证测量溯源性,所以有必要讨论一下检测原始记录的书写格式和内容要求,也为广大基层实验室原始记录规范化,日后申请参加实验室认可奠定此环节的基础。 1 原始记录的主要内容和要求 a 基本信息 标题检测机构及检测类别原始记录。 样品名称产品性质样品指商品名;非产品性质样品指被测场所所采集的气体、水、餐饮、疑似中毒样品等具体名称。 样品编号(由样品受理处或质管科统一编号) 写全样品编号的全部编码,此是该样品的唯一标识。 检测项目检测某项目的具体名称。 检测依据指检测方法所在的标准(应优先采用国际、区域或国家标准)编号或书刊名称及检验方法名称,具体到所在条目。此为所用方法的标识。 检测起止日期指检测某一项目的开始日期与结束日期,此是对结果有效性至关重要的日期。 仪器名称及使用条件指检测某一项目所具体使用的仪器型号、名称、出厂编号(此是仪器的唯一标识) ,以及该仪器使用时的条件要求(例:高温电炉使用温度、分光光度计波长等)。 环境条件标明与检测结果有直接影响的环境条件(如温度、湿度) 。 标准物质(或参考物质) 指作质量控制所用的标准物质(或参考物质) ,需标明标准物的来源、级别、定值期及有效期。 标准溶液实验中所用的标准溶液。例:分光光度法中作标准溶液用,需标明标准物的名称、来源、浓度、定值期及有效期;滴定所用的标准溶液,需标明名称、标定后浓度、标定日期。 计算公式各项目分析方法的最终计算公式。 检测者检测数据全部记录完毕后,检测该项目的人员签名。该人员必须是专业人员或经过专业培训的长期签约人员。
检验记录、检验报告书写规则 目的：明确规定检验记录、检验报告的书写规则。 适用范围：所有检验记录、检验报告。 责任人：化验员、化验室主任、质保部长。 内容： 1 检验记录 1.1 检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证兽药检验工作的科学性、规范性，检验记录应做到记录原始、真实、内容完整、齐全，书写清晰、整洁。 1.2 基本要求 1.2.1 原始检验记录采用统一印制的记录纸和各类专用检验记录表格。应用蓝黑墨水、碳素墨水、圆珠笔书写，中药材形态图可用铅笔绘制。凡用微机打印的原始记录及图谱，须有操作者签字。 1.2.2 检验人员在检验前，应仔细查对检品标签与检验项目内容是否相符，并逐一记录品名、规格、批号、检品编号、生产单位或产地、检验日期等。 1.2.3 每份检验记录，应先写明检验依据。凡按法定标准及国外药典检验者，应列出标准名称、年份或版本、页数，并冠以“按”字。 1.2.4 可按检验顺序依次记录各检验项目的内容。各项目均应及时记录实验条件，简要操作步骤、实验现象、原始数据等，严禁事后补记或转抄，不得随意擦抹涂改，如记录有误，可用单线划去并保持原字迹可辩，在修改处应签名或盖章以示负责。无论实验成败均要详细记录。对于失败的实验应分析其产生的原因，并在原始记录上注明。 1.2.5 每个检验项目应写明标准规定限度，并作出单项结论(符合规定或不符合规定)。 1.2.6 检验人员必须在原始记录上签名，并需化验室主任指定的人员校对并签名。 1.2.7 原始实验记录不得携出室外，不得私自泄漏。 1.2.8 检验记录编号，按规定归档保存。如欲调用，须经质保部长批准，办
化验室检验记录的填写的要求 一、项目和标准信息的准确填写：在填写每个检验项目的结果之前，需要确保正确填写检验项目和相应的标准。包括检验项目的名称、编号、标准要求等，这样可以避免混淆和错误。在填写检验项目信息时，要仔细核对，并使用规范的命名方法。 二、检验结果的准确填写：在填写检验结果时，要认真、细致地记录实际的数据。首先，应确保测量仪器的准确性，避免使用失效或不准确的仪器进行测量。其次，测量数据应进行必要的舍入和记录，以保留足够的有效数字，并标明所用的单位。同时，为了减少主观误差，可以进行多次测量，并取平均值作为最终的结果。 三、实验条件和方法的记录：化验室检验记录的填写还需包括实验条件和方法的详细记录。实验条件包括环境温度、湿度等，而方法的记录则包括具体的实验步骤和使用的试剂、仪器设备等。这些信息的准确记录可以帮助其他人员复现实验，确保结果的可重复性。 四、数据处理和分析：在填写检验记录时，还需对数据进行适当的处理和分析。例如，对测量数据进行平均、标准差或相关性分析等，以评估结果的可靠程度和数据的一致性。这些处理和分析的结果也需要记录在检验记录中，以作为参考和比对。 五、异常和差错的记录和处理：在化验室的工作中，难免会出现异常情况和差错。对于这些异常和差错，需要及时记录并进行处理。例如，记录实验中的偏差、异常值或异常情况的发生、原因和处理方法等。这些记录对于进一步分析结果的准确性和真实性具有重要的参考价值。
六、签名和日期：每个检验记录都应该有进行记录的人员的签名和日期。这是为了确保记录的真实性和责任的归属，同时也方便追踪和查证。签名和日期应该位于记录的末尾，且需清晰可辨认。 总结来说，化验室检验记录的填写要具备准确性、完整性、可靠性和可复现性。只有严格按照规范的要求进行填写，才能确保化验室工作的质量和结果的可靠性。
检验记录数据的填写规范要求 为规范公司内标准，特地对检验数据记录表单进行规范，要求如下： 一、机械检验 1、隔爆面粗糙度 检验量具：粗糙度比对卡 数据填写：Rax.x，实测值，如Ra6.3。 2、结合面宽度 检验量具：游标卡尺 数据填写：00.00，实测最短值，列如21.32。 3、火焰通路宽度 检验量具：游标卡尺 数据填写：00.00，实测最短值，列如21.32。 4、隔爆间隙 检验量具：塞尺 数据填写：00.00，实测最大值，列如0.21。 5、隔爆面平面度 检验量具：刀口尺、铸铁平台、塞尺 数据填写：00.00，实测最大值，列如0.05。 （注意：正常机床加工在0.03-0.07之间） 6、结合面长度 检验量具：游标卡尺 数据填写：00.00，实测值，列如21.32。
7、隔爆孔 检验量具：内径百分表 数据填写：Φ15，实测值为实测范围尺寸。如Φ15（0-+0.04） 8、轴 检验量具：外径千分尺 9、数据填写：Φ15（0-0.000)，实测值为实测范围尺寸。如Φ15（0-+0.04） 10、密封圈的外径、内径、厚度等测量量具使用游标卡尺。 11、检验中使用到卷尺测量的（变压器外壳、铁芯等大件），实际测值均确到1mm。 二、电气检验 电气检验所使用的仪器仪表检验所测得的数据为所显示的全数值，如用万用表测量直流电压，表显示23.348，则记录23.348V。 三、检验员要求： 1、检验产品前必须准备所对应的检验规程及检验表单，需熟悉并理解检验规程内容，按照检验规程准备检验量具，检验完成后填写表单时必须按照检验规程中规定填写。 量具量程达不到检验表单中要求精度的，按量具的实际精度填写数值，并汇报。 所有检验测试数据必须是实测值，要求需填写的表单，必须及时递交。
****高速公路项目工地试验室 试验检测记录、报告填写要求及说明 一、对试验检测记录的要求： 1、记录应在工作的当时予以填写，不允许事后补记或追记，以 使记录保持其溯源（原始）性；仪器设备自动打印的数据（如力学试 验），作为原始数据应与试验检测记录表一起保存。 2、记录应使用黑色签字笔或纯黑色墨水钢笔填写，文字、数字 字迹清晰端正。 3、记录填写要完整，不得有空缺。如无内容填写，其填写的方 法是在空格的位置由右上向左下画一斜线“/”。内容与上项相同时，应重复抄写，不得用其他符号或“同上”表示。 4、表格内日期一律按年、月、日顺序横写，年份按四位数填写， 月、日按两位数填写，如：2017 年 01 月 01 日应写为 2017-01-01；小时、分一律用两位数字填写，并以符号“：”分开。 5、记录中的任何签署都应签署全名，同时尽可能地清晰易辨， 不允许有姓无名或有名无姓情况存在。 6、粗集料须在原始记录备注里注明集料的掺配比例（注：掺配 比例 5-10（mm）：10-20（mm）：16-31.5（mm）=*% ：*% ：*% 。 7、记录不得任意涂改，在填写记录出现笔误后，在笔误的文字或 数据上用原使用的笔墨画双横线，再在笔误处的上行间填上正确的文 字和 /或数值，在笔误处的下行间签名。（如确实无地方签名的，可加
在备注栏注明），并使原数据仍可辨认。 二、试验检测记录、报告表格各要素填写要点 1、试验室名称：按下列格式填写。 “母体试验检测机构名称+建设项目标段名称 +工地试验室”。 以****S1 中心试验室的试验室名称为例：贵州宏信创达工程检测咨询有限公司正安至习 水高速公路 S1 中心试验室 2、工程部位 /用途：填写单位工程。 3、委托 /任务编号：工地试验室的检测活动属于自检范畴，无需 要填写委托单位和委托编号，此栏画“/”。 4、样品名称：应按标准规范要求填写，不得使用自造简化字。 如“热轧带肋钢筋”、“热轧光圆钢筋”不能简单填写为“钢筋” ；“水 泥混凝土”不能简写为“水泥砼” 。 水泥砂浆的样品名称：水泥砂浆 水泥浆的样品名称：水泥净浆 孔道压浆（ C50）样品名称：孔道压浆 混凝土样品名称：水泥混凝土 集料样品名称：进场建筑材料报验单中的材料名称填写为粗集料 /细集料；报告和原始记录中的样品名称填写为碎石（规格）/机制山砂（规格） 水泥样品名称：普通硅酸盐水泥 钢筋原材样品名称：钢筋原材 钢筋原材种类：热轧带肋钢筋/热轧光圆钢筋
检验记录及检验报告书书写规范 1、检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料，为保证原料、产品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实、内容完整、齐全，书写清晰、整洁。 2、检验报告是对样品质量作出技术鉴定，是具有法律效力的技术文件。检验人员应本着严肃、负责的态度，根据检验记录，认真填写检验报告，要求做到；依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁、书写清晰，格式规范，每一份检验报告只针对一个待检样品。 3、检验记录的基本要求： AHA12GAGGAGAGGAFFFFAFAF
①记录的及时性要求：化验员必须在实验过程中随时填写检验记录，不得提前或延后填写。禁止随意记录，然后再将数据转移到原始记录中。 ②记录的真实性要求：内容应真实，不得随意撕毁或涂改。当记录填写中出现错误时，不应描改、涂改，不得使用修正液或修正带，而应画“—”杠改（使原字迹可辨认）, 在旁边标上正确值，同时说明错误的原因，如笔误、计算错误、容器破损等，并在旁边签名，标明日期。 ③记录的清晰性要求：字迹应清晰，不得用铅笔、圆珠笔、红色笔填写，应使用蓝色（黑色）碳素笔或签字笔填写。 ④记录的完整性要求：记录中不应有空项，如无内容可填时，应用“—”填充，以证明不是填写者疏忽遗漏。不能 AHA12GAGGAGAGGAFFFFAFAF
省略填写或简写。签名时不得只写姓或名；品名应按标准名称写全称；当内容与上项相同时应重复抄写，不得用“〃”或“同上”表示。 ⑤记录的签名必须亲笔签字，不得代笔或盖印章。 如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！ 32690 7FB2 羲34560 8700 蜀?26523 679B 枛37517 928D 銍823398 5B66 学24737 60A1 悡36793 8FB9 边30988 790C 礌q22951 59A7 妧20719 50EF 僯_33052 811C 脜 AHA12GAGGAGAGGAFFFFAFAF
[检验原始记录书写规范（研发中心）]实验原始记录的书写要求 检验原始记录书写规范1、目的明确检验人员的检验原始记录书写的工作程序。 2、范围所有研发分析人员。 3、职责检验人员按照本规范严格执行。 4、程序 4.1 检验原始记录 4.1.1 检验原始记录统一用黑色或蓝色水笔在实验的同时书写在相应的检验记录中，不能事后补写或抄写； 检验记录为已经批准的现行文件； 4.1.2 按检验记录的内容详细、清楚、真实、完整的记录测定条件、仪器、试剂、数据及检验人员姓名和日期； 名称等要按质量标准规定写出全名，不得简化； 记录中要求填写的内容要完整，不得有缺项，不能填写的写上“N/A”或划上斜杠并写上姓名(空白处划上斜杠，并写上N/A，签名和日期)； 4.1.3 采用法定的计量单位； 数据应按测量仪器的有效读数位记录。 4.1.4 记录写错的地方，应在原错误处划一条横线，在横线上写出更正的内容（要注明原因？），在横线上写出更改人的姓名； 4.1.5 用到各种试验仪器应按规定做好仪器使用登记，使用完的仪器应进行清洁和维护，如HPLC应冲洗好活塞、管路、色谱柱、进样器等，使仪器保持使用前的状态，要标示状态牌（运行或待机）； 4.1.6 用到的试液、流动相、培养基等应做好配制记录； 并将相应的批号写入试验记录中，以备查找； 4.1.7 用到对照品、标准品，照《检验分析用对照品、标准品管理程序》进行； 用到内控对照品照《内控对照品管理程序》进行； 4.1.8 试验图谱：凡有试验图谱的，检验记录中均应附上，包括红外、紫外、液相色谱、水分测定图等，且HPLC色谱图的表头还应注明检品的名称、批号、方法等内容，以示与别的图谱的区别，图谱要签名、日期和复核； 4.1.9 检验原始记录具体书写如下：检验人员接到检验原始记录、检品、请验单后，核对三者是否一致； 如三者一致，则根据请验单填写好检验原始记录的表头后，按标准操作程序进行试验的同时，应做好以下的检验记录工作。 【性状】按质量标准中该项下的描述，逐项检查并记录。 【鉴别】化学法——写出最终的结果或现象，并根据标准规定作出是否符合规定判定。
药品检验记录和报告书的书写规范与要求 四川省德阳食品药品检验所 卿三根 药品检验报告书是鉴定药品质量的法律文书，对药品抽样记录及凭证、检验记录及检验报告书的书写进行规范，是保证药品检验数据和结果准确可靠，结论正确的前提。笔者结合自身工作特点，简要介绍本所在药品检验记录和报告书的书写规范与要求上的一些做法。 一、职责明确 1检验员负责检验记录书写规范，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。[/b] 2 抽样人员负责填写药品抽样记录及凭证，做到记录与样品相符，字迹清晰、内容完整。 3 室主任负责对检验员的检验记录及结果进行审核，并签署科室意见。 4 业务股股长负责检验报告的审核。 5 所长（或授权签字人）负责签发报告书。 6 打字员负责报告书的打印。 7 校核人负责报告书的校对和发出。 [b]二、抽样记录及凭证的书写要求 1抽样作为检验内容的开始，是药品检验内容的重要组成部份。应坚持《药品抽样指导原则》，遵循抽样的科学性、公正性与真实性，做到手续上合法，技术上可靠，程序上规范。 2检查药品所处环境是否符合要求，确定抽样批，检查该批药品内、外包装情况，标签上的药品名称、批准文号、批号、生产企业名称等字样是否清晰，标签和说明书内容是否符合国家药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理局所核准的内容，核实被抽取药品的库存量。必要时，按《药品监督检验工作管理办法》规定向被抽样单位或者个人查看或者索取有关资料。 3确定抽样单元数、抽样单元及抽样量。检查抽样单元的外观情况，如无异常，进行下一步聚；如发现异常情况（如破损、受潮、受污染、混有其他品种、批号，或者有掺假、掺劣、假冒迹象等），应当作针对性抽样。 4用适宜取样工具抽取单元样品，进而制作最终样品，分为三份，分别装入盛样器具并签封。将被拆包的抽样单元重新包封，贴上已被抽样的标记。 5填写“药品抽样记录及凭证”。药品抽样记录及凭证上的信息应完整填写，不得遗漏，尤其应注意药品抽样时的状态，异常情况必须注明。 三、检验记录的书写要求 1 检验记录是出具报告书的依据，为保证药品检验工作的科学、规范。检验原始记录应做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。用统一印刷的检验文本格式，采用活页记录纸和各类专用检验记录表格，并用蓝黑墨水或碳素笔书写（显微绘图可用铅笔）。微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处或附在记录中，并有操作者签名；如用热敏纸打印的数据，应以蓝墨水或碳素笔将主要数据记录在记录纸上。 2检验员在检验前应检查样品包装是否完好，状态标识是否完整。应对检品卡（即检验完成后的报告书表头）内容逐一核对，并将样品的编号、品名、批号记录在检验纸上。 3检验记录中，应先写明检验依据。列出标准名称、版本和页数，核对依据的标准是否正确，标准附于检验记录之后。检验过程中，可按检验顺序记录各检验项目。 4原始记录应包含足够的项目，能反映检验的真实过程，并能保证其重现性。原始记录内容
实验室检测原始记录的基本要求 为了保证检测结果的准确性、公正性，从检测操作程序、检测原始记录到检测报告的出具，每个环节都要进行严格管理和控制。检测原始记录是检测的重要记录凭证，是出具检测报告的依据。检测报告的质量往往受检测原始记录真实性、完善性和准确性的影响，因此要保证检测原始记录的规范、准确。为此，应做好以下几方面的工作。 1.检验检测原始记录的基本要求 (1)原始性要求 原始记录应体现检测过程的原始性。观察结果和数据应在产生的当时就予以记录，不得事后回忆、另行整理记录、誊抄或无关修正，但后续可根据需求再实施具体的计算步骤。 (2)可操作要求 制定原始记录文件时，应充分考虑记录的可操作性。通过使用规范的语言文字、检测依据的规范描述语句、简单易用、尺寸合适的数据表格、给每个检测数据留出足够的填写空间等，可保证原始记录的可操作性。应依据检测项目特点，按照检测流程顺序或标准条款顺序安排各检测项目在原始记录中的位置顺序，提升原始记录的可操作性。 (3)真实性要求 原始记录的数据必须是真实的，数据的表达应真实无误的反应测量仪器的输出，包括数值、有效位数、单位，必要时还需要
记录测量仪器的误差。记录必须在检测全过程按操作程序步骤及时记录，不许事后补记或眷抄更改。备份电子形式储存的记录应防止未经授权的侵人或修改。 (4)有效性要求 实验室应确保使用的原始记录格式为有效的受控版本。 (5)溯源性要求 原始记录中应完整记录检测中各种方法条件，包含足够充分的信息，包括但不限于测试环境信息、测试条件、使用仪器、仪器设置、每项试验测试日期和人员、审查数据结果的日期和负责人等，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。整改后合格的试验项目，记录中仍须保留原不合格的原始数据以及整改的方法。 (6)完整性要求 原始记录的内容是检测报告的重要来源。为了方便检测报告的生成，原始记录内容应完整地体现检测依据、检测项目、检测方法、检测数据和必要的过程数据。 2.如何设计检测原始记录 检测原始记录文件应为受控文件，一般设计为表格的形式，以便于检测人员（包括抽样、采样人员)在每次检测过程中都能准确无误地填写这些基本要素。 检测原始记录文件所涵盖的内容应包括任务编号或样品编号、检测项目/参数、所依据的标准、检测样品（产品)及其相关信息、抽（采)样过程信息、检测及相关人员信息、检测环境条件信息、检测仪器设备信息、检测时间等，以及检测过程产生的
实验室原始记录应包含的基本信息 实验室原始记录必备的信息 实验室原始记录应包括以下基本要素。实验室在编写记录模板时，可采取引导填空的方式，促使记录使用者在每次检测中都能准确无误地填写这些基本要素。 1、任务信息 任务信息包括：编号、检测标准（方法）、检测项目/参数; 1）编号： 原始记录中应注明每项检测任务的编号，它是方便实验室内部管理的编号，应具有唯一性。 例如：任务编号、记录编号、项目编号、申请编号、报告编号等。 当检测任务需要出具报告时，如果原始记录使用的任务编号与最终报告编号不一致时，记录中应补充体现报告编号，且报告编号应与原始记录编号有唯一性对应关系。 2）检测标准（方法）： 原始记录中应明确写明检测依据的来源，可以是现行标准、客户指定的标准（非现行标准、行业标准、企业标准等）、客户自定的测试方法等。 原始记录中应写明检测依据的标准，明确写明标准号和版本号。 当客户对检测有特殊的与标准相偏离的要求时，应在检测依据栏或原始记录相关位置进行描述。 当客户的要求与标准偏离较多时，建议在记录中注明“检测方
法见合同评审”。 3）检测项目/参数： 如果检测项目是检测依据的全部内容时，检测项目可不必全部列出，写明“全部项目或全部参数“既可。 如果检测项目是检测依据的部分内容时，应在原始记录中明确本次检测涉及的项目条款号或名称。 2、样品信息 样品信息包括：样品名称、型号规格、样品数量、样品编号；适用时还可包括：样品送检单位、样品初始状态、样品附属件等； 1）样品名称： 能正确识别测试样品的名称，应是客户委托任务书指定的名称，或是实验室检查样品后并同客户沟通协调后的可正确描述样品的名称。 2）型号规格： 记录中应写明样品的型号，应是实际检测样品的型号，该型号应包含在客户委托任务书的型号中。记录中应写明与检测项目相关的产品规格信息。 3）样品数量、样品编号: 样品编号应具有唯一性，目的是方便实验室内部样品流转和存储管理。 样品数量要与样品编号相对应。 4）样品送检单位（委托人）： 样品送检单位可以是个人或单位。
质检室质量记录填写规范 为了提升档案文件管理水平，符合IS09001-2000质量管理体系可追朔性要求，对质检室质检员相关质量记录的填写及存档特做如下要求： 第一、要求质检员要读懂相关质量记录的内容，避免漏项；错填；所填的检测数值要真实可靠。 第二、要求每张质量记录的数值填写要清晰规范，如需更改，需在更改处加盖检印且所更改内容不得超过3处。 第三、要求需存档的相关质量检验记录应本着存放科学合理、快速查找方便的原则。为此质检室特作如下规定，望大家共同执行。 1、物资验收入库单的填写方式 器材质检员在接到采购人员填写的交检单后，要对进货物资进行逐批检验或验证，合格后填写物资验收入库单。填写时要先将入库年、月、日，发货单位、产品型号、图号填写清楚。根据检验结果填写单位、交检数量、合格数量并在检查员处加盖检印进行确认。对于需要通过进行化学分析方能判定是否符合的，器材质检员要及时取样并根据进货物资的材质开出委托检验报告单送交至计量理化室进行化验。质检员应根据委托检验报告单结果判定是否办理入库手续。对于不合格的进厂物资要开出“不合格品评审报告”并及时通知采购人员。同时根据评审判定是否办理入库手续。 2、“不合格品评审报告”的填写方式 ①“N0”处按质检室：《关于不合格品评审报告编号的规定》进行
填写。例如：303检胡永义081130－1 ②产品型号栏内应填写：所检零件的产品型号。例如：C5250×31/50 ③零件图号栏内应填写：所检零件的零件图号。例如：31021 ④零件编号栏内应填写：所检零件的零件编号。0811－77 对于非主要件、无编号的零件，可在该栏内划一斜杠，以示该件无零件编号。 ⑤责任单位栏内应填写：发生不合格品所在的车间名称或车间编号。例如：503车间 ⑥责任者栏内应填写：造成不合格品责任人的姓名。例如：××× ⑦工序栏内应填写：发生不合格品的工序代号。例如：C5。 ⑧工时栏内应填写：发生不合格品工序的工时定额数值。例如：4H。 ⑨数量栏内应填写：在检查批量生产的零件时发生不合格品的数量。例如：1件。（“件”字可省略） ⑩不合格等级栏内应填写：根据发生不合格项目的严重程度进行划分。当发生的不合格项属于一般缺陷时，在“C类”括号内打对号作为标识。当发生的不合格项属于严重缺陷时，在“B类”括号内打对号作为标识。 ⑾不合格项栏内应填写：将所检查出的不合格项内容真实的填写在该栏内。例如：Φ280H7实测+0.09mm，然后在下面质检员处盖“检印”进行确认同时注明填写“不合格品评审报告”的年、月、日。 ⑿处置后验证栏内应填写：该栏内的填写内容是根据评审意见而定的。例如：评审意见栏内填写的“评审意见”是：让步接收。则质检
明确检验原始记录的书写、检验报告单的填写及其存档和保管的标准操作规程。 2范围 适用于质监科化验室检验原始记录、检验报告书的管理。 3责任 质监科有关人员。 4内容 4.1检验人员应按规定做好检验记录，根据检验结果出具检验报告单。 4.2检验原始记录是检验人员对其检验工作的全面记载，是产品质量信息的主要 来源，因此一定要保持它的正确性、严密性、全面性和可靠性。 4.3检验记录要按规定内容逐项进行填写，记载检验过程的一切原始数据和现象，其中包括 鉴别试验、测试数据及演算过程、结论意见、化验员签章、化验室负责人复核并签章。 4.4检验报告单要以检验原始记录为依据，是决定物料、中间产品是否流入下道工序，成品 是否出厂的依据。因此填写检验报告单时，检验依据必须明确，检验结论必须清楚，并有化验员签章、化验室负责人复核签章、质监科科长审查和部门签章。 4.5检验记录、检验报告书必须按品种分类、以批号顺序装订，同时检验报告单还需编号， 建立检验台帐，并归档专人专柜保存。不得外借，内部查阅要登记并及时归还保管人。 4.6成品检验报告书为一式3份、中间体为2份、物料为2份，分别交仓库或车间，另一份 质监科存档，仓库、车间也要设专人保存检验报告。 第2页/共2页 4.7检验原始记录、检验报告书须按批号保存三年或药品有效期后一年，方可销毁。 5记录 记录名称保存部门保存时间中间产品检验记录质监科三年中间产品检验报告单质监科三年检验原始记录质监科三年检验报告单质监科三年物料检验台帐质监科三年成品检验台帐质监科三年
QF-01-005-00 检验原始记录
复核人：检验员： QL-01-003-00 检验报告单检验报告单编号：报告日期：年月日
实验室检测记录与报告管理规范 1.记录 记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。记录的作用主要是为检测工作的质量效用提供客观证据，为预防和纠错溯源提供依据。 1.1记录的基本要求 ⑴检测测试过程的基本步骤和依据; ⑵参加检测人员的资格; ⑶检测使用的仪器设备及场地; ⑷检测实验环境条件; ⑸检测分析的数据; ⑹检测分析结果的判断; ⑺检测实验的结论等。 1.2记录种类 凡对检测工作质量和质量体系运行有效性有关的、需要证实的所有方面，都必须认真做好记录。 与检测质量有关的记录分为技术记录和质量记录两类。 ⑴技术记录 技术记录是进行检测所得数据和信息的积累。包括检测过程的原始记录、导出数据(简称原始记录)、合同、任务单，以及与检测工作相关的技术方案、采样点设置图等说明资料。 ⑵质量记录
质量记录是客观反映质量或质量体系运行过程的信息载体，主要包括质量体系内审和质量管理评审的记录与报告、质量监督、仪器设备运行检查、仪器设备和计量标准档案、人员培训记录档案、申诉以及纠正措施或预防措施等。 1.3记录管理 ⑴所有的记录必须指定专人负责管理; ⑵制订各类记录的保存期限; ⑶涉及客户的记录应制定保密措施，以保护客户信息和所有权; ⑷记录应保存在适宜的环境及设施中，有效防止污损、变质、虫蛀和丢失; ⑸记录的维护管理、查阅或借阅应符合保护客户信息和所有权程序要求; ⑹超过保管期限的记录，由管理人员造册，经批准后，按有关程序予以处理。 1.4检测原始记录规范 原始记录是编制检测报告的主要依据，也是必要和可能时再现试验的依据，因此必须记录完整、真实、清楚，对涂改应作出统一规定。原始记录除试验数据和观察记录外，还要对所用仪器设备、标准物质、环境条件、试验参数、样品编号及其状态、测试过程中的异常现象进行如实记录。 检测原始记录是检测工作活动轨迹的客观证据，是形成检测报告的原始凭证，因此必须规范化。 ⑴原始记录信息要完整。 原始记录应包括以下内容: a)检测的方法依据; b)使用的仪器设备名称、型号及编号; c)检测时的被测样品标识; d)检测时的环境条件;
实验室原始记录填写应注意事项 (1)记录更改要规范。 实验室原始记录的更改五花八门，有涂改的，有刀片刮的，有纸片贴的，还有剪刀剪的，等等。这些都是不规范的记录更改方式。记录更改执行杠改加标识的原则：即在改动数据上划一横杠，然后在横杠上方填写更改数据，并加本人签名或者等效标识。 (2)记录信息量太少，表格设计过于简单，不能真正体现原始。 例如某单位微生物原始记录中，主要仪器设备没有天平的使用原始信息，也没有恒温水浴锅的信息。 环境温度条件的记录，对于微生物来说，是次要的，应该记录的，是对实验室无菌条件的监控。既然要求记录培养从多少时间到多少时间，那么培养箱温度就不可能一直不波动，需要多个温度记录。 培养基需要溯源——是什么时间配置、什么企业品牌?需要记录这些相关信息。 (3)记录未注明依据标准，或者依据标准年号只写2位。 按准则的要求，检验原始记录必须注明检验依据标准。同时注意，无论原标准年号是两位年号，还是四位年号，从2000年开始，一律都改成四位年号。 (4)原始记录试验日期未注明或不明确。
对于综合试验的原始记录，可能涉及的试验项目很多，而每个试验不可能都在同一天进行，这时，每个单项试验应分别有试验日期。 (5)对可能影响检测结果的试验环境条件(包括温湿度要求)应在原始记录中给予记录。 (6)原始记录中法定计量单位要规范使用。 错误写法如KN，mpa，mPa等。 法定计量单位中对单位和词头符号的书写有着严格的规定： (i)单位和词头的符号所用字母一律为正体。 (ii)单位符号字母一般为小写体，但如单位名称来源于人名者，符号的第一个字母为大写体。例如：秒S；[小]时h；赫[兹]Hz；瓦[特]w；帕[斯卡]Pa。 (iii)词头的符号字母，当所表示的因数小于10^6时为小写体，大于10³时为大写体。例如：千10k；兆10M。 (7)原始记录，记录需要完整，例如对一些实验现象的描述。 (8)原始记录签字。 准则要求在原始记录上签字的人是，抽样人员（如果有），操作人员，结果校核人员的标识。 (9)数值修约应符合标准要求。