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注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯

注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯

注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(杰澳)

罗沙替丁是第四代组胺H2受体拮抗剂,罗沙替丁不干扰其他药物在肝脏内的代谢,与其他H2受体拮抗剂相比抑制胃酸作用持续时间更长、具有黏膜保护作用、无抗雄激素样作用,由于盐酸罗沙替丁醋酸酯的这些药理特点,其已经在国外上市,应用于胃十二指肠溃疡、急性胃黏膜病变引起的上消化道出血等疾病的治疗。

疗效相当药品:(奥维加)兰索拉唑注射液

在治疗上消化道出血总有效率、不良反应发生率,兰索拉唑与罗沙替丁无显著差异。

盐酸罗沙替丁醋酸酯(杰澳)为我院非中标品种,现有药品有西咪替丁注射液、兰索拉唑注射液可供临床选用。

参考文献:

〔1〕陈怡、朱长清等,罗沙替丁治疗消化性溃疡或急性胃黏膜病变引起上消化道出血的临床研究,中国全科医学,2007年9月第10卷第18期。

〔2〕金武建,兰索拉唑治疗消化性溃疡出血的临床疗效观察,海峡药学,2013年第25卷,第1期。

〔3〕刘小卫1质子泵抑制剂治疗消化性溃疡出血疗效分析〔J〕1当代

医学,2011,18(36):156-1571

药化习题-5节-答案

第五章消化系统药物 自测练习 一、单项选择题 5-1、可用于胃溃疡治疗的含咪唑环的药物是C A. 三唑仑 B.唑吡坦 C. 西咪替丁 D. 盐酸丙咪嗪 E. 咪唑斯汀 5-2、下列药物中,不含带硫的四原子链的H2-受体拮抗剂为B A. 尼扎替丁 B. 罗沙替丁 C. 甲咪硫脲 D. 乙溴替丁 E. 雷尼替丁 5-3、下列药物中,具有光学活性的是D A. 西咪替丁 B. 多潘立酮 C. 双环醇 D. 昂丹司琼 E. 联苯双酯 5-4、联苯双酯是从中药的研究中得到的新药。B A. 五倍子 B. 五味子 C. 五加皮 D. 五灵酯 E. 五苓散 5-5、熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸在结构上的区别是E A. 环系不同 B. 11位取代不同 C. 20位取代的光学活性不同 D. 七位取代基不同 E. 七位取代的光学活性不同 1

2 二、配伍选择题 [5-6-5-10] A. N N H S H N H N N CN B. N O H N O O O C. N S N S H N NO 2 NH D. N S O NH 2NH 2O N S N NH 2 H 2N E. 5-6、西咪替丁 A 5-7、雷尼替丁 E 5-8、法莫替丁 D 5-9、尼扎替丁 C 5-10、罗沙替丁 B [5-11-5-15] A. 地芬尼多 B. 硫乙拉嗪 C. 西咪替丁 D. 格拉司琼 E. 多潘立酮 5-11、5-HT 3受体拮抗剂 D 5-12、H 1组胺受体拮抗剂 B 5-13、多巴胺受体拮抗剂 E 5-14、乙酰胆碱受体拮抗剂 A 5-15、H2组胺受体拮抗剂 C [5-16-5-20] A. 治疗消化不良 B. 治疗胃酸过多 C. 保肝 D. 止吐 E. 利胆 5-16、多潘立酮 A 5-17、兰索拉唑 B 5-18、联苯双酯 C 5-19、地芬尼多 D

注射用盐酸罗哌卡因说明书

注射用盐酸罗哌卡因说明书 【药品名称】 通用名称:注射用盐酸罗哌卡因 英文名称:Ropivacaine Hydrochloride for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Luopaikayin 【成份】 主要成份:盐酸罗哌卡因,辅料为乳糖。 化学名称:S-(-)-1-丙基- 2’,6’-二甲苯胺甲酰基哌啶盐酸盐。 【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。 【药理毒理】 药理作用 据文献报道,罗哌卡因是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药,有麻醉和镇痛双重效应,大剂量可产生外科麻醉,小剂量时则产生感觉阻滞(镇痛)仅伴有局限的非进行性运动神经阻滞。 加用肾上腺素不改变罗哌卡因的阻滞强度和持续时间。 罗哌卡因通过阻断钠离子流入神经纤维细胞膜内对沿神经纤维的冲动传导产生可逆性的阻滞。 局麻药也可能对如脑细胞和心肌细胞等易兴奋的细胞膜产生类似作用。如果过量的药物快速地进入体循环,中枢神经系统和心血管系统将产生中毒症状和体征。 怀孕母羊和未怀孕的母羊相比,并不显示对罗哌卡因有更强的敏感性。 健康志愿者静脉注射罗哌卡因后耐受良好,此药临床经验提示一个良好的安全范围。根据副交感神经阻滞程度,硬膜外使用此药可出现间接的心血管效应(低血压、心动过缓)。 毒性研究 据文献报道,只有在高剂量或意外将药物注入血管内而使药物血浆浓度骤然上升或者在药物过量的情况下,盐酸罗哌卡因才会造成急性毒性反应(参见“药理作用”和“药物过量”)。 曾有一例患者因作臂丛神经阻断时,无意中将200mg药物注入血管内后,发生惊厥。

生殖毒性 接受试验的两代大鼠未见生育力及一般生殖行为受药物的影响。施用最高剂量的盐酸罗哌卡因后,因其对孕母的毒性作用,产后三天内幼仔的死亡数增多,列于新生仔死亡的第二位原因。 对大鼠和兔所进行的致畸试验未见罗哌卡因对器官发生以及胎儿早期发育有任何不利影响,以最大可耐受剂量对围产期及产后的大鼠进行研究,未见其对胎儿后期发育、分娩、哺乳、新生儿生存力及子代的生长有任何影响。 另一大鼠围产期及产后的研究,将罗哌卡因与布比卡因作比较,发现在用药剂量低得多与游离血浆浓度也低的布比卡因即可观察到对孕母的毒性作用。 【药代动力学】 据文献报道,罗哌卡因的pKa为8.1,分布率为141(25℃n-辛醇/磷酸缓冲液pH7.4)。 罗哌卡因的血浆浓度取决于剂量、用药途径和注射部位的血管分布。罗哌卡因符合线性药代动力学,最大血浆浓度和剂量成正比。 罗哌卡因从硬膜外的吸收是完全的,呈双相性,快相半衰期为14分钟,慢相终末半衰期约为4小时。因缓慢吸收是清除罗哌卡因的限速因子,所以硬膜外用药比静脉用药清除半衰期要长。 罗哌卡因总血浆清除率440ml/min。游离血浆清除率为8L/min。肾清除率为1ml/min,稳定分布容积为47L,终末半衰期为1.8h。罗哌卡因经肝脏中间代谢率为0.4。罗哌卡因在血浆中主要和α1-酸糖蛋白结合,非蛋白结合率约6%。 当连续硬膜外注射时,可观察到罗哌卡因总的血浆浓度的增加和手术后α1-酸糖蛋白浓度的增加有关,未结合的(药理学活性)浓度的变化比总血浆浓度的变化要小得多。 罗哌卡因易于透过胎盘,相对非结合浓度而言很快达到平衡。与母体相比胎儿体内罗哌卡因与血浆蛋白结合程度低,胎儿的总血浆浓度也比母体的低。 罗哌卡因主要是通过芳香羟基化作用而充分代谢,静脉注射后总剂量的86%通过尿液排出体外,其中仅1%与未代谢的药物有关。主要代谢物是3-羟基罗哌卡因,其中约37%以结合物形式从尿液中排泄出来,尿液中排出的4-羟基罗哌卡因,N-去烷基代谢物和4-羟基去烷基代谢物约为1~3%。结合的和非结合的3-羟基罗哌卡因在血浆中仅显示可测知的浓度。3-羟基罗哌卡因和4-羟基罗哌卡因有局麻作用,但是麻醉作用比罗哌卡因弱。 罗哌卡因在体内没有消旋作用的证据。 【适应症】

“替丁”类药物服用解惑

替丁类药物正规学名叫组胺h2受体拮抗剂,因为这类药物的名字中都含有“替丁”二字,因此俗称替丁类药物。替丁类药物是目前治疗消化性溃疡病的重要药物。这类药物最早上市的是上世纪七十年代面世的西米替丁,随后又诞生了雷尼替丁、法莫替丁等。这类药物的面世被专家称之为是“治疗消化性溃疡的第一次革命”,足以说明它地位的重要。但这类药物也有它的作用特点、适应症和应用注意事项,胃病患者正确合理使用才能收到最好的疗效。 1 什么情况下用替丁? 不少人都知道替丁类药物是治疗“胃病”的良药,因此,只要听说自己患上了“胃病”,不问青红皂白,就吃替丁。 其实,“胃病”包含有多种疾病,并非都能用替丁治疗。替丁类药物是一类抑制胃酸分泌的药物,因此它只适用于治疗胃酸分泌增多所引起的疾病,如胃、十二指肠溃疡、糜烂性胃炎、一部分反流性食管炎。对那些与胃酸分泌增加无关的疾病如部分功能性消化不良、胆汁反流性胃炎、萎缩性胃炎、胃癌、胃肠痉挛、胃肠道寄生虫病等皆无显著疗效。同时,由于替丁类药物抑制胃酸分泌的能力较质子泵抑制剂如洛赛克差,因此,它们一般用于症状轻、非急性期或维持治疗时,对那些有并发症如出血、梗阻的消化性溃疡病不宜作为首选。 2 是否需要长期服? 许多溃疡病患者对替丁类药物到底需要服用多长时间并不十分清楚。有人服了1周左右,症状好转了,就自行停药,结果不到1年,“胃病”又犯了;还有些患者被反反复复折腾了几次后,就认为“替丁类药物不能停”,常年服用,结果出现严重的副作用。 其实,消化性溃疡分为两种,十二指肠球部溃疡和胃溃疡。用替丁类药物治疗十二指肠球部溃疡一般需4~8周,治疗4周后,溃疡的愈合率达80%左右;而胃溃疡一般较十二指肠球部溃疡大,并且发生常因黏膜防御力低下为主,故治疗时间需8~12周。另外需要注意,服用此类药物期间,假如突然停药,胃酸分泌会很快恢复原来水平。因此,目前普遍主张患者采用递减法停药,如由每天2次改为每天1次,1周后再改为隔日1次,逐渐停药。同时,患者可根据症状的复发及具体情况在医生的指导下进行短程按需治疗。总之,治疗上一方面要避免在治疗期“三天打鱼两天晒网”的做法,另一方面也要避免超量、超长时间,以及不合理联合用药。 3 分次服还是夜晚一次服? 替丁类药物的传统服用方法是:西米替丁每次200毫克,每日3次,晚睡前加服400毫克;雷尼替丁每次150毫克,每日2次,于清晨和晚睡前服用;法莫替丁每次20毫克,每日2次,早晚餐后服用,或晚睡前1次服用40毫克。近年研究发现,人体24小时胃酸分泌量约为150毫克当量,其中60%是在夜晚分泌的,特别是当人们入睡后,迷走神经活跃,促使胃酸大量分泌。如果夜晚胃酸分泌过量,易诱发胃和十二指肠溃疡,特别是十二指肠溃疡。白天的胃酸分泌量相对夜晚要少,加之一日三餐,食物对胃酸具有缓冲作用。有研究表明,普通混合饮食可使白天的胃酸被中和50%左右,如果是针对溃疡病的饮食(少量多餐、低脂、少刺激食物),则食物对胃酸的缓冲率更高。因此,夜晚单剂量服用抑酸作用强的替丁类药物就能有效抑制过多的胃酸分泌,保护胃及十二指肠黏膜免遭酸的损害,以防止溃疡发生及复发。而白天由于有食物对酸的缓冲作用,加之较为合理的饮食,剩余酸较少,无需再用抑酸

2012年十大处方药

2012年十大处方药 随着国家新药审批制度法规和理念的不断完善,中国新药审批更加重视产品创新性,新药获批上市的难度不断加大,并且在国家临床路径和付费方式改革等政策可能完全颠覆医院处方习惯的大背景下,专业代理商更渴望有临床优越性的品种。在广州第68届全国药交会上,由人大医药研究中心和国药励展联合评选的2012年十大重磅处方药评选发布会牵动着企业的敏感神经。 银杏二萜内酯葡胺注射液 据介绍,10个当选品种中,康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液是唯一全票当选的。该品种的批准日期为2012年10月30日。这是2007年后获批的第三个中药注射剂。该药有较强的血小板活化因子拮抗作用,临床用于脑梗死的治疗等疗效独特。中国为脑卒中高发地区,市场潜力巨大,这是市场看好该产品的依据。因此,康缘药业的银杏内酯注射液成为继热毒宁之后又一个数亿元级别大品种的可能性非常大。 熊去氧胆酸胶囊 在这次评选中,今年6月27日获批的科瑞德的熊去氧胆酸胶囊同样深受代理商喜爱。该药是被FDA 批准的唯一可用于治疗原发性胆汁淤积性肝硬化的药物,也是除进口药物“优思弗”和“滔罗特”外,又一高性价比品种。 依替巴肽注射液 豪森药业的依替巴肽注射液批准日期为2012年10月30日,它是一种小分子的七肽,能高度特异的结合血小板GPⅡb/Ⅲa受体,是GPⅡb/Ⅲa受体特异的竞争性抑制剂,与受体的亲合力低,血浆半衰期短,停止输注后4~8小时内血小板聚集功能恢复到基线水平。我国冠心病发病呈年轻化趋势,用于急性冠脉综合征治疗的市场总量逐年上升,它作为国内首仿药,潜力巨大。 注射用尼可地尔 四环科宝制药的注射用尼可地尔是国内首家上市注射剂型,今年8月31日获批,该药是国内独家、化药3类新药,用于治疗不稳定型心绞痛,适应症患者群庞大,潜在市场规模可观。 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 据悉,该药是罗沙替丁第四代H2受体阻断剂,北京四环医药今年10月11日获批,是首家在中国成功开发注册罗沙替丁的制药企业,并拥有4年行政保护,分为口服和注射两种剂型。罗沙替丁拥有很高的临床价值,同类型产品目前的市场规模按医院零售价达10亿元以上。作为国内注射剂型首家上市,国内麻醉手术前应用潜力大。 聚普瑞锌颗粒 吉林博大伟业今年10月30日获批的聚普瑞锌颗粒是首仿药,全国独家生产,在消化药物降价、同类仿制药恶性竞争的大背景下,创新药的定价优势和代理价值凸显,临床需求迫切。

利多卡因气雾剂与丁卡因在视频电子喉镜检查中的应用比较_李淦峰

利多卡因气雾剂是皮肤黏膜表面局部麻醉的一种剂型,内含7%局部麻醉药利卡多因。为探讨该剂型的疗效,我院就电子喉镜检查中运用利多卡因气雾剂与丁卡因做比较,现将观察结果报告如下。1资料与方法1.1 临床资料:2008年1月1日至2008年1月31日,在我院门诊行电子喉镜检查的患者312例,采用随机数字表法随机分成2组。A 组用7%利多卡因气雾剂做表面麻醉剂,B 组用1%丁卡因做表面麻醉剂。其中A 组162例,其中男性88例,女性74例,年龄10~79岁。B 组150例,其中男性85例,女性65例,年龄9~80岁。 1.2材料:7%利多卡因气雾剂(商品名:利舒卡,上海医药集团有限公司信谊制药总厂)。1%丁卡因由注射用盐酸丁卡因粉针剂自行配制,规格:每瓶50mg ,生产商:浙江九旭药业有限公司。配制好1%丁卡因溶液后用喉咽喷雾器喷麻药。 1.3方法:A 组用7%利多卡因做表面麻醉剂:患者坐位,张嘴,先向口咽部喷1揿,嘱患者口含30s ,30s 后吐掉,勿将麻药咽下。观察3min ,若无过敏反应,再喷第2次,嘱患者用纱布裹住舌头,拉出口外,向喉咽部喷2揿,口含30s ,30s 后吐掉,3min 后再喷第3次,嘱患者用纱布裹住舌头,拉出口外,向喉咽部喷2揿。每揿释药4.5mg ,每喷射1次时,需患者发“啊”音暴露咽喉腔作配合,间歇1~2min 喷射1次。约10min 后行检查。 如果患者咽反射特别敏感,经上述方法仍无法完成喉镜检查时,继续喷数次,每次1~2揿,间隔约3min ,直到麻醉满意为止,7%利多卡因最大安全剂量为4mg/kg ,一般成人总量不超200mg (44揿) 。B 组用1%丁卡因做表面麻醉剂: 取新鲜配置的1%丁卡因溶液20ml 放入喉咽喷雾器,患者坐位,张嘴,先向口咽部喷1喷,嘱患者口含30s ,30s 后吐掉,勿将麻药咽下。观察3min , 若无过敏反应,再喷第2次,嘱患者用纱布裹住舌头,拉出口外,向喉咽部喷2喷,口含30s ,30s 后吐掉,3min 后 利多卡因气雾剂与丁卡因 在视频电子喉镜检查中的应用比较 李淦峰盛迎涛李国贤 表2抗菌药物应用情况比较 组别例数抗菌药物使用情况用药评价未用单用合理不合理对照组10016841684试验组 100 57 43 57 43 管理小组制订《围术期抗菌药物临床应用规定》;②组织医生学习相关规定及有关理论知识;③临床药师参与查房,会诊。在骨科的大力支持下,临床医师抗菌药物使用日趋规范。Ⅰ类切口手术抗菌药物使用率从84%降到43%,人均住院药品费用明显下降。 传统的医院药学主要是为临床提供药品和生产制剂,是以药品为中心、保障临床用药需要为目的。现代医院药学则要求以患者为中心、直接为患者提供具体的用药指导[2] 。因 此,医院药师必须把工作重心和服务理念从“以药品为中心转移到以患者为中心”上来,直接参与临床,与医生一起制订合理的用药方案并提供药学监护,使患者得到最佳的治疗效 果[3] 。 预防性应用抗菌药物应有明确指征。一般来说,Ⅰ类切口不主张使用抗菌药物,但对于创面大、手术时间长、渗血多或一旦感染其后果严重的患者可考虑使用;预防性应用抗菌药物的最佳时间应在术前0.5h 或麻醉开始时,一次给予足量有效的抗菌药物,如手术超过3h ,术中可追加1次,以保 证组织内有效药物浓度的维持,术后再用1d ,一般采用静脉 给药。过早或术后长时间使用并无益处[4] 。术前过早用药和术 后长时间预防用药与用药目的相违背,不仅造成药物资源的浪费,增加患者的经济负担,而且还会导致细菌耐药性的产生及患者机体菌群失调发生院内耐药菌感染,给临床治疗带来困难;时间较短的清洁手术者尽量不用抗菌药物。在预防应用抗菌药物的同时,必须重视无菌技术、手术技巧、消毒隔离、患者营养支持、心理、环境卫生等诸多因素。 本文研究结果表明:①使用抗菌药物预防Ⅰ类切口手术感染与不用抗菌药物的切口愈合情况比较差异无统计学意义;②临床药师和临床医师可以组成治疗团队,在合理用药中发挥积极的作用。 参考文献 [1]康林泉, 王丽,郭庆胜,等.抗菌药物应用分析及合理使用.中国民康医学,2006,18(20):826-831. [2]陈秋潮.药学监护是临床药学的重要内容.中国医院药学杂志, 1996,16(9):393-395. [3]黄仲义.医院药学的变革与未来.中国药房,1998,9(5):213-214. [4]徐雯, 应静,王磊.围手术期抗菌药物合理应用分析.中国药业,2005,14(8):67. (收稿日期:2010-11-08) 作者单位:311200杭州市萧山区第一人民医院耳鼻咽喉科

药物化学抗溃疡药考点归纳

第二十八章抗溃疡药 按作用机制分三类: 1.组胺H2受体拮抗剂(抑制胃酸分泌) 2.H+/K+-ATP酶(质子泵)抑制剂(抑制胃酸分泌) 3.胃黏膜保护剂(前列腺素类) 第一节组胺H2受体拮抗剂 四种结构类型:(共同词干:XX替丁) 1.咪唑类西咪替丁 2.呋喃类雷尼替丁 3.噻唑类法莫替丁尼扎替丁 4.哌啶甲苯类罗沙替丁 (一)西咪替丁 咪唑类 考点:1.结构由三部分构成:咪唑环、含硫醚的四原子链和末端取代氰基胍。 2.性质:① 碱性,稀酸中溶解。② 在过量稀盐酸中,氰基缓慢水解,生成氨甲酰胍,进一步水解成胍类化合物,无活性。 ③ 分子具有较大的极性(氰基胍),脂/水分配系数小。 3.有A、B、C、Z、H多种晶型,不同晶型产品的物理常数不同,A型晶生物利用度及疗效最佳。混晶型影响产品质量和疗效。 4.大部分以原型随尿排出。主要代谢产物为硫氧化物,少量咪唑环上甲基被氧化为羟甲基化合物。 西咪替丁 5.药物相互作用:西咪替丁是酶抑制剂(对CYP450酶的抑制作用与咪唑环有关),可减少很多种药物的代谢速率,(如与苯妥英、茶碱,另外利多卡因等抗心律失常药以及地西泮等)药物合用的时候,会影响这些药物的消除速度,需要注意。 6.副作用:与雌激素受体有亲和作用,具有轻度的拮抗雄激素的作用,可出现男性乳房女性化和女性

溢乳的不良反应。 (二)雷尼替丁 呋喃类 考点:1.结构由三部分构成:呋喃环(环上二甲氨基取代,显碱性)、含硫的四原子链和硝基乙烯二胺。 2.性质:极易潮解,吸潮后颜色变深。 3.几何异构体:临床用反式体,顺式体无活性,熔点较反式体低。 4.特点:作用较西咪替丁强,疗效高,且有速效和长效的特点。其副作用较西咪替丁小,(无抗雄激素副作用,不抑制CYP450氧化酶,与其他药物的相互作用也较小)。 (三)法莫替丁 噻唑类 考点:1.结构由三部分构成:噻唑环(环上胍基取代,碱性)、含硫的四原子链和N-氨基磺酰基脒。 2.作用远远强于西咪替丁、雷尼替丁,是因为胍基增加了与受体结合力。 3.代谢:不影响CYP450酶的作用,因此对合用的其他药物的代谢影响很小。 4.特点:除抑制H2受体,还可抑制胃蛋白酶的分泌,这也有利于溃疡的治疗。 (四)尼扎替丁(新) 噻唑类 考点:1.结构与雷尼替丁相似,不同是把雷尼替丁的呋喃环换成噻唑环。 2.为强效组胺H2受体拮抗剂,抗溃疡作用比西咪替丁强,与雷尼替丁相似。 3.代谢:产物包括噻唑2位取代基上的N-2-单去甲基化物、N-2-氧化物和S-氧化物。其中N-2-单去甲

盐酸丁卡因滴眼液说明书

附件2:四川省食品药品监督管理局 标准 ________________________________________________________________ 眼用盐酸丁卡因溶液 Y anyong Yansuan Dingkayin Rongye Tetracaine Hydrochloride Solution for Eye Use 本品含盐酸丁卡因(C 15H 24 N 2 O 2 ·HCl)应为标示量的95.0%~105.0%。 【处方】 盐酸丁卡因 10g 氯化钠 7.2g 注射用水适量 制成 1000ml 【制法】取盐酸丁卡因与氯化钠,加注射用水100ml,使溶解,加针用活性炭1g,加热煮沸30分钟,搅匀,脱碳滤过至澄明,加注射用水使成1000ml,灌封,110℃灭菌30分钟,即得。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】(1)取本品4ml,加5%醋酸钠溶液2ml与25%硫氰酸铵溶液0.5ml,振摇后生成白色结晶性沉淀。 (2)取本品2ml,加硝酸3ml,振摇,即显黄色。 (3)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(中国药典2005年版二部附录Ⅲ)。 【检查】pH值应为3.5~5.5(中国药典2005年版二部附录Ⅵ H)。 其他应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录Ⅰ G)。 【含量测定】精密量取本品20ml,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml,加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴至粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.08mg 的C 15H 24 N 2 O 2 ·HCl。 【类别】局麻药。 【规格】1% 【贮藏】遮光,密封保存。 【有效期】9个月 四川省食品药品监督管理局发布四川省食品药品安全监测及评审认证中心审评

盐酸丁卡因检验方法

盐酸丁卡因 C 15H 24N 20 2 ?HCl 300. 83 本品为4-( 丁氨基)苯甲酸-2-( 二甲氨基)乙酯盐酸盐。按 干燥品计算,含C 15H 24N 20 2 ?H Cl不得少于99.0% 。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为147?150°C。 【鉴别】(1)取本品约0_ lg,加5 % 醋酸钠溶液10ml溶解后,加25%硫氰酸铵溶液1ml,即析出白色结晶;滤过,结晶用水洗涤,在80°C干燥,依法测定(通则0612第一法),熔点约为131。。。 (2)取本品约40mg,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,即显黄色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402). (4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301) 【检査】酸度取本品,加水溶解并稀释制成每lml中约含lOmg的溶液,依法测定(通则0631),p H 值应为4. 5?6. 5。 溶液的澄清度与颜色取本品l.Og,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。 有关物质取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中含5 0 m g 的溶液,作为供试品溶液;另取对丁氨基苯甲酸对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中含0. lOmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5M1,分别点于同一硅胶GFZ54薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-异丙胺(98 :7 :2)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。 易炭化物取本品0.50g,依法检查(通则0842),与橙黄色3 号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 干燥失重取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过1.0 % (通则0831 )。 炽灼残渣取本品l.Og ,依法检査(通则0841 ),遗留残潼不得过0. 1 % 。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821 第二法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约0.25g, 精密称定,加乙醇50ml 振摇使溶解,加0.01md/L 盐酸溶液5ml ,摇匀,照电位滴定法(通则0701) ,用氢氧化钠滴定液(0. lmol/L) 滴定,两个突跃点体积的差作为滴定体积。每lm l 氢氧化钠滴定液(O.lmol/L )相当于30. 08mg 的C15 H24 N202 ?HC1 。 0821第二法 除另有规定外,当需改用第二法检査时,取各品种项下 规定量的供试品,按炽灼残渣检查法(通则0841) 进行炽灼 处理,然后取遗留的残渣;或直接取炽灼残渣项下遗留的残 渣;如供试品为溶液,则取各品种项下规定童的溶液,蒸发 至干,再按上述方法处理后取遗留的残渣;加硝酸0.5ml, 蒸干,至氧化氮蒸气除尽后(或取供试品一定量,缓缓炽灼 至完全炭化,放冷,加硫酸0.5?lm l,使恰湿润,用低温 加热至硫酸除尽后,加硝酸0.5m l,蒸干,至氧化氮蒸气除 尽后,放冷,在500?6001炽灼使完全灰化),放冷,加盐 酸2ml,置水浴上蒸干后加水15ml,滴加氨试液至对酚酞指 示液显微粉红色,再加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2m l, 微热溶

复方盐酸丁卡因口服溶液

复方盐酸丁卡因口服溶液 Fufang Yansuan Dingkayin Koufurongye Compound Tetracaine Hydrochloride Oral Solution 本品含盐酸丁卡因(C15H24N2O2?HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。 【处方】 盐酸丁卡因 2.5g 二甲硅油 20g 枸橼酸 0.25g 甘油 25g 聚山梨酯80 10ml 羧甲基纤维素钠 7.5g 羟苯乙酯 0.5g 水适量 __________________________________ 制成 1000ml 【制法】取羧甲基纤维素钠加入适量热水中,自然溶胀,放置过夜,使完全溶解,加入二甲硅油、甘油及聚山梨酯80,搅拌均匀,加热至约80℃,搅拌,使乳化完全。取盐酸丁卡因、枸橼酸加水使溶解,与上液合并,搅匀;另取羟苯乙酯用适量乙醇溶解后加入,加水使成1000ml,搅匀,即得。 【性状】本品为类白色的黏稠液体。 【鉴别】取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版二部附录Ⅳ A)测定,在310nm的波长处有最大吸收。 【检查】应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版二部附录Ⅰ O)。 【含量测定】精密量取本品5ml,置100ml量瓶中(用水洗涤移液管内壁2~3次,洗液并入量瓶中),加磷酸盐缓冲液(pH7.2)至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.2)至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版二部附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定吸光度,按C15H24N2O2?HCl的吸收系数(E1%1cm)为771计算,即得。 【类别】局麻、消泡药。 【规格】每100ml含盐酸丁卡因0.25g与二甲硅油2g 【贮藏】遮光,密封保存。

个体诊所药品清单表格

竭诚为您提供优质文档/双击可除个体诊所药品清单表格 篇一:个体诊所常用和急救药品目录 个体诊所常用和急救药品目录 一、抗微生物药(暂行) 阿莫西林(片剂、胶囊剂、,颗粒剂)、阿奇霉素(针剂、片剂)、阿昔洛韦(无环鸟苷)(片剂、针剂、滴眼液)、氨苄西林钠(针剂)、哌拉西林钠(针剂)、硫酸阿米卡星(注射剂)、呋喃唑酮(痢特灵)(片剂)、呋喃妥因(呋喃坦啶)(片剂、胶囊剂),复方磺胺甲嗯唑(片剂)、红霉素(片剂、胶囊剂、眼膏、针剂)、盐酸小檗碱(黄连素)(片剂)、琥乙红霉素(片剂)、环丙沙星(针剂、片剂)、甲硝唑(灭滴灵)(片剂、注射剂)、盐酸克林霉素(胶囊剂、针剂)、利巴韦林(三氮唑核苷)(片剂、注射剂、滴眼剂)、盐酸林可霉素(针剂)、硫酸庆大霉素(针剂、片剂、)、利福平(片剂,胶囊剂)、氯霉素(滴眼剂)、罗红霉素(颗粒剂、片剂)、乙酰螺旋霉素(片剂)、诺氟沙星(胶囊剂)、青霉素钠(针剂)、头孢氨苄(片剂、胶囊剂、颗粒剂)、头孢拉定(胶囊剂、注射剂)、头孢曲松钠(针剂)、头孢噻肟钠(针剂)、头孢唑啉钠(针剂)、土霉素(片剂)、

乙胺丁醇(片剂)、异烟肼(片剂)、氧氟沙星(针剂、片剂、滴眼剂)、鱼腥草(针剂)、制霉素(片剂)、左氧氟沙星(片剂、针剂),头孢克洛(胶囊剂> 二、局部麻醉药 盐酸利多卡因(注射剂、喷雾剂)、盐酸普鲁卡因(注射剂)、盐酸丁卡因(注射剂) 三、镇痛、解热、抗炎、抗痛风药镇痛、解热、抗炎、 阿司匹林(片剂)、白加黑(片剂)、百服宁(片剂、溶液剂)、布洛芬(片剂)、芬必得(胶囊剂)、复方对乙酰氨基酚(片剂、颗粒剂)、感康(胶囊剂、片剂)、感冒通(片剂)、康泰克(胶囊剂)、克感敏(片剂、颗粒剂)、清开灵(针剂)、去痛片(片剂)、伤风胶囊(胶囊剂)、伤湿膏(膏剂)、麝香壮骨膏(膏剂)、双氯酚酸钠(片剂、缓释片)、小儿速效感冒冲剂(颗粒剂)、小儿速效感冒片(片剂)、一清胶囊(胶囊剂)、秋水仙碱(片剂)、引哚美辛(片剂、胶囊)、复方氯唑沙宗(片剂) 四、神经系统用药 苯妥英钠片、盐酸苯海索(片剂)、尼可刹米(注射剂)、盐酸洛贝林(注射剂)、盐酸二甲氟林(注射剂) 五、循环系统用药 尼莫地平(片剂),盐酸氟桂利嗪(胶囊剂),吡拉西坦(片剂胶囊剂),北京降压0号(片剂)、地高辛(片剂)、复方降压片(片剂)、利血平(注射剂)、罗布麻片(片剂)、脉络宁(针

急性胰腺炎的药物治疗

急性胰腺炎的药物治疗 发表时间:2011-06-09T08:25:12.797Z 来源:《中外健康文摘》2011年第11期供稿作者:于秋环[导读] 急性胰腺炎(acute pancreatitis)是临床常见病,近年来发病率呈上升趋势。于秋环 (哈药集团医药有限公司人民同泰医药连锁店 150000) 【中图分类号】R657.5+1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2011)11-0010-02 【关键词】急性胰腺炎药物治疗 急性胰腺炎(acute pancreatitis)是临床常见病,近年来发病率呈上升趋势。本病是胰酶在胰腺内被激活而发生自身消化的化学性炎症。通常有上腹痛、恶主、发热及血和(或)尿胰淀粉酶升高等表现,严重者可出现休克、腹膜炎,甚至多系统损害。临床上可分为轻型(间质型)和重型(坏死型),前者多见,病情较轻,预后良好;后者较少见,但病情较重,可有器官功能衰竭和(或)局部并发症(坏死、脓肿、假性囊肿等),病死率高。本病的常见病因为胆道疾患、乙醇中毒和暴饮暴食等。 针对急性胰腺炎病人,药物治疗的重要目的为:①减少胰腺分泌、抑制胰酶活性,以尽量减少胰酶的自身消化作用,并使胰腺得到充分的休息,促进早日恢复;②镇静和止痛;③预防和治疗细菌感染。 一抑制胰腺分泌药物 目前已发现的抑制胰腺分泌的药物有十多种,分别具有不同的作用机制,现将主要药物分述如下。 1.抗胆碱能药物目前应用于急性胰腺炎治疗的药物主要有阿托品、山莨菪碱、东莨菪碱等。具体用法为,阿托品0.5mg肌肉注射、普鲁本辛15mg,4次/d,临床主要副作用有延长肠麻痹时间、尿潴留、心动过速等。临床应用表明,这类药物在短期内能减少胰腺的分泌、缓解临床症状,但一般不能改变疾病的进程、提高存活率。最近有人报道应用M1受体拮抗剂哌吡氨平治疗急性胰腺炎,可使病死率降低,且能明显减少药物的副作用。具体用法:10mg,2次/d静注或肌注。 2.H2受体拮抗剂 H2受体拮抗剂主要通过抑制胃酸的分泌,减弱胃内容物对十二指肠的酸化从而减少小肠粘膜内分泌细胞分泌促胰液素、胰酶泌素等,进而使胰液分泌减少。目前H2受体拮抗剂已有三代产品,其代表药物分别为西咪替丁、雷尼替丁和法莫替丁,尼扎替丁、罗沙替丁也将相继应用于临床。具体用法为:西咪替丁200mg,4/d,雷尼替丁150mg,2/d,法莫替丁20mg,2/d。这类药物的主要副作用有:腹泻、便秘、头昏、嗜睡,过敏反应和肝功能损害等。临床应用表明,H2受体拮抗剂能降低胰液的分泌,但总体疗效尚不能肯定。有关其临床应用效果,文献报道不一。 3.生长抑素及其类似物目前常用的生长抑素类药物有施他宁(stilamin)、奥曲肽(octreotide)(又称善得定sandostatin)。施他宁是一种14肽人工合成的生长抑素,其结构和生物效应都与天然生长抑素相同。奥曲肽为一种人工合成的八肽环状化合物,具有与天然内源性生长抑素类似的作用,但作用较强且持久,t1/2较天然生长率长30倍。两种药物均可用于急性胰腺炎的防治,尤其是对重型胰腺炎的治疗。施他宁对于治疗重型急性胰腺和预防ERCP术后并发的争性胰腺炎具有良好效果。具体用法:施他宁6mg 24h内连续静脉输入,一般维持应用120~140h。奥曲肽0.1m,4/d皮下注射,疗程3~7d。主要副作用为恶心、呕吐、糖耐量异常、肝功能异常等。 4.胰高血糖素 临床应用表明,胰高血糖素能缓解急性胰腺炎症状、缩短病程。但一些对照性的临床试验发现,该药不能减少急性胰腺炎的并发症和病发率。具体用法:0.5~1mg肌注、皮下注射或静脉注射。总之,胰高血糖素尚处于临床试用阶段,其疗效有待进一步观察。主要副作用为高血糖和低血钙。 二抑制胰酶活性 1.抑肽酶(aprotinin) 本药在临床上主要用于预防和治疗急性胰腺炎,宜早期大量给药,急性胰腺炎发病第1~2天开始应用,每6h 20万U静脉注射,或80万~120万U/d,持续静脉滴注,然后改为20~50U/d,直至病情改善。在急性重症胰腺炎患者腹腔灌洗中加入该药可减少灌洗液用量,且取得良好效果。该药的临床应用效果尚未肯定,多数研究表明,该药不能减少急性胰腺炎的并发症和病死率。主要副作用为恶心、发热、荨麻疹、静脉炎,有些病人可出现严重过敏反应。 2.加贝酯(FOY) 为目前临床应用最广泛的一种合成胰酶抑制剂,分子量为417。该药对胰蛋白酶、缓激肽、纤维蛋白溶酶、脂酶C、凝血酶、磷脂酶A2均有抑制作用,从而制止这些酶所造成的病理生理变化。另据报道FOY有松弛Oddi括约肌的功能,此外尚有抑制活性氧、增强肝素活性、增加肝血流量、降低肺动脉压的作用。 三镇静和止痛、解痉 疼痛为本病的主要症状,疼痛剧烈不但影响病情恢复,甚至影响心功能,因而必须尽早控制。常用的止痛药如镇痛新(pentazocine)、叔丁啡(buprenorphine)通常能止痛,消炎痛除能止痛外,还因能抑制胰腺局部的内源性前列腺素的合成,因而有人认为有阻止病情发展之效。疼痛剧烈者可给予盐酸哌替啶(度冷丁)50mg肌注,每4~6h一次。或用吗啡注射,每次10mg,但均需并用阿托品以防Oddi括约肌痉挛。严重疼痛以上药物均不能止痛时,可以考虑交感神经、内脏神经或硬膜外阻滞。硬膜外给予长效止痛药布比卡因(bupivacaine)亦是安全有效的方法。 四抗生素的应用 1.抗菌药物选择总之,在实际工作中,应注意联合应用、剂量足够的原则。对于急性胰腺炎病人,一般认为在下列情况下应考虑及早应用抗菌药物:①胆源性胰腺炎伴有明显的感染征象;②急性胰腺炎Ranson诊断指标≥3项阳性者;③任何需要外科手术治疗者;④并发吸入性肺炎、尿路感染等。 2.感染病灶的清除感染的液体积聚以及假性囊肿等,都可先应用较大针孔的穿刺针,在CT引导下进行经皮穿刺的外引流,引流不畅时才考虑外科手术治疗。胰腺脓肿大多需要手术治疗。 参考文献 [1]张献忠.急性胰腺炎的药物治疗研究.中外健康文摘,2010年第24期. [2]陈卫昌,林敏.急性胰腺炎药物治疗进展.临床药物治疗杂志,2010年01期.

盐酸丁卡因胶浆抑制全麻拔管期反应的临床观察

盐酸丁卡因胶浆抑制全麻拔管期反应的临床观察 发表时间:2013-07-23T11:04:59.030Z 来源:《医药前沿》2013年第16期供稿作者:陈智慧李友安张宝应胡宝平[导读] 气管插管和拔管是全麻两个至关重要的环节,尤其是合并有高血压或心脏病的患者。 陈智慧李友安张宝应胡宝平(西藏民族学院附属医院麻醉科陕西咸阳 712082) 【摘要】目的观察丁卡因胶浆抑制全麻拔管期的临床效果。方法择期全麻手术患者120例,随机分成两组,声门内注入盐酸丁卡因胶浆,观察两组患者停全麻药时、手术结束时、患者出现吞咽反射、呼之能应及拔管时各时间点的HR、MAP的变化及对气管导管的耐受程度。结果观察组拔管期患者对气管导管的耐受性明显提高。 【关键词】丁卡因胶浆气管插管拔管期心血管反应 【中图分类号】R614 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2013)16-0205-01 气管插管和拔管是全麻两个至关重要的环节,尤其是合并有高血压或心脏病的患者,平稳的气管插管与拔管显得尤为重要,有时甚至在手术结束拔管的时候患者突发心跳呼吸鄹停。这种情况在临床上并不少见,这里我就盐酸丁卡因胶浆用于全麻拔管期心血管反应的观察予以探讨。 1 资料与方法 1.1一般资料选择择期气管插管全麻手术患者120例,其中为普外科、泌尿外科、骨科、妇科手术。男67例,女53例,年龄17~88岁,平均(55 ± 6) 岁,体重44~99kg,平均(72± 5) kg。手术时间为1.0~4.0h,美国麻醉协会(ASA)I~Ⅱ级。随机分成两组,均为60例。A组为丁卡因组,专用套件声门内注入盐酸丁卡因胶浆(西安利君精华药业,批准文号:国药准字H61022993)1.5 ml;B组为对照组,声门内注入1.5 ml 0.9%的盐水。两组所用方法相同,均为声门内针管旋转注入。 1.2麻醉方法术前均肌注阿托品0.5mg、苯巴比妥钠0.1g。入室后常规监测ECG、BP、MAP、HR、SPO2。麻醉诱导:咪唑安定0.05~0.1mg/kg、芬太尼4~6/kg、丙泊酚1.5~ 2.0mg/kg、维库溴铵0.1~0.15mg/kg分次静脉注射。气管插管后接麻醉机行控制呼吸。麻醉维持:间断推注维库溴铵及芬太尼及异氟醚吸入。PETCO2维持在35~45mmHg。手术结束前40min停维库溴铵,40~60min后患者呼吸均恢复。手术关腹时均停吸异氟醚及泵入丙泊酚。手术结束后待患者有吞咽反射及呼之能应后,吸清口腔、气管内分泌物拔除气管导管。 1.3评定指标及测定分别于停全麻药时(T1)、手术结束时(T2)、患者出现吞咽反射 (T3)、呼之能应(T4)及拔管时(T5)测定和记录HR、MAP,并计算出相邻两测定点间的时间。 1.4统计分析采用SPSS13.0统计软件,数据均采用均数±标准差(x±S)表示,组内各时点均数行双因素方差分析,组内采用团体t检验,P<0.05为差异有显著意义。 2 结果 两组患者的年龄、性别、体重、身高、手术时间、术中HR、BP、MAP、PETCO2:等一般情况差异无显著意义。 A组患者在T2~T3间的时间长于B组(P<0.05),两组患者T3~T4间及T4~T5间的时间差异无显著意义。A组患者耐受导管的时间(T2~T3)明显延长(表1)。 B组患者的HR、MAP、在T3、T4及T5时均高于A组(P<0.05)(表2)。 术后1h随防B组有14例(22.5%)患者诉咽喉部有不同程度的疼痛,A组仅2例(2.5%)诉咽喉部疼痛。 表1 两组患者耐受导管时间的比较(min,x-±s) 与B组比,*P<0.05 与T3比,*P<0.05 3 讨论 盐酸丁卡因胶浆作为表面麻醉剂在口腔粘膜、会阴、生殖器、及五官科手术中得到广泛应用,本研究采用个人自制套件,用10毫升针管接上硬膜外针,硬膜外针弯成弧形并套上合适的吸痰管,吸痰管超出针头1cm左右,防止硬膜外针头损伤上呼吸道,这样能把丁卡因胶浆注入声门内起到表面麻醉作用,从而在拔管期气管刺激反应受到抑制,血流动力学明显平稳[1],在临床工作当中一般会根据患者的情况在全麻诱导插管期给予合适剂量的麻醉药,患者基本上能够保持生命体征的平稳。丁卡因过敏反应[2]在本研究中尚未发现,拔管后对咳嗽反射及吞咽反射无影响[3]。与同类药物研究结果基本相同。 总之,使用盐酸丁卡因胶浆用于气管插管表面麻醉是安全有效的,可以减少全麻药的用量,保持麻醉的平稳,而且长时间的气管插管全麻能够更好地满足特殊手术需要,也更有利于他们在ICU的进一步恢复。 参考文献 [1] 王武,陈沂,雷李培.盐酸利多卡因胶浆在全麻气管插管中的应用.医药导报,2011,9:1174-1175. [2]程万清,韩春桃.盐酸丁卡因致过敏性休克一例.医药导报,2001,11:689. [3]张国智,邹昌武,薛瑞等.恩纳用于气管表面麻醉142例初步观察.华西医学,2002,1:034.

盐酸丁卡因胶浆说明书

盐酸丁卡因胶浆说明书 通用名称:盐酸丁卡因胶浆(西安利君制药厂) 英文名称:Tetracaine Hydrochloride Jelly 【成份】盐酸丁卡因 【性状】本品为类白色半透明流动性胶浆剂。 【适应症】本品为腔道表面润滑麻醉剂,用作尿道、食道、阴道、肛门、直肠等插管镜检或手术时的局部润滑麻醉。 【规格】5g:0.05g。(即每支含盐酸丁卡因0.05g) 【用法用量】外用。 一次2~5g,插管、镜检或手术前用。 1、用于做胃镜检查或食管扩张时,可将本品2g左右滴于患者舌根部,令患者做吞咽动作,立即起麻醉作用;同时将本品适量涂于胃镜管或扩张器的表面(起润滑作用)即可操作。 2、用于做喉或声带检查时可按上述方法进行。 3、用于男性尿道时(如尿道扩张、膀胱镜检查、逆行肾盂造影、经尿道进行前列腺切除术、导尿术等),先将尿道口洗净消毒,将软管插入尿道,将本品挤入(约5g),以阴茎夹夹住,2分钟后即可插入膀胱镜等器械,进行镜检或手术。 4、用于女性尿道时基本方法同3。 5、用于妇科阴道检查时,将软管插入阴道,挤入本品约3g,同时可

在扩张器或其他器械上涂上本品少许以增加润滑减少阴道损伤。 6、用于人工流产时,可将本品挤在宫颈口上,2分钟左右宫颈松弛,即可手术。 7、用于直肠镜检可将软管插入肛门,挤出本品约3g,同时在扩张器或其他器械上涂上本品少许,即可进行检查,肛门直肠镜检需扩肛时本品不能达到肛门括约肌的松弛目的。 8、用于肛门或肛裂时,直接将本品涂在肛门上即可。 【不良反应】偶见过敏反应。 【禁忌】1、高过敏体质患者禁用。 2、腔道破裂、血管外露者禁用。 【注意事项】 1、本品不适用于需做细菌培养的患者。 2、本品的最小包装仅供一次性使用,以免交叉感染。 3、本品与普鲁卡因、肥皂、碘化钾、硼砂、碳酸、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸椽酸盐、磷酸盐和硫酸盐配伍禁忌。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【儿童用药】尚不明确。 【老年用药】尚不明确。 【药物相互作用】 1、本品属酸性,不得与碱性药液混合在一起使用;即使酸性药,由于PH值不同,也可影响其解高值,以致局麻减效,或起效时间迟延。

(完整版)抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品管理办法

1.目的 加强高警讯药品使用全过程的管理,防范相关临床用药差错和临界差错,减少不良事件发生。 2.范围 全院医护人员、药学人员。 3.定义 3.1高警讯药品包括高危药品及相似药品,是指出现错误和/或涉及警讯事 件频率较高的药品或涉及被滥用风险较高或引发不良结果的药品如:试验用药、控制性药物、治疗范围限制药物、化疗药物、抗凝剂、精神治疗药物与相似药物。 3.2 高危药品是指在使用错误时,有很高的风险可引起明显的患者伤害 的药物,包括高浓度电解质、麻醉精神药品及其他高危药品如胰岛素、肝素或化疗药品、肌肉松弛剂。 3.3 相似药品是指名称、包装和标签或临床使用相似和/或发音相似的药 品。包括看似、听似、多规。 4.权责 4.1 药事管理与药物治疗学委员会(简称药事委员会):负责高 警讯药品管理工作的组织、实施、监督。具体工作职责如下: 4.1.1 参考国内外高警讯药品管理指南或规范,结合医院实际情况 制定我院高警讯药品目录并及时更新。 4.1.2 定期对高警讯药品管理及使用情况进行督查,发现问 题及时分析、反馈、整改。 4.1.3 定期分析高警讯药品不良事件发生的情况,及时通报及警示。 4.1.4 组织开展高警讯药品知识讲座,定期向全院医务人员宣传风险防范措施。

4.2 药剂科:负责及时更新、维护高警讯药品目录和警示符号,每 月对全院高警讯药品的管理和使用进行督查。 4.3 信息科:负责高警讯药品的HIS 警示信息的维护。 4.4 临床医技科室:须严格根据本制度的规定管理和使用高警讯药品。 4.5 医护人员:熟悉高警讯药品相关信息,负责开具规范化医嘱和 正确给药。 5.内容 5.1 确定医院《高警讯药品目录》。 5.1.1 药事委员会参考美国安全用药研究所(institute for safe medicationpractices,ISMP)高警讯药品目录,结合国内及 医院实际情况,制定我院高危药品目录(附件一)及相似药品 目录(附件二)。 5.1.2 医院药品目录变化时,药剂科及时更新高警讯药品目录并 做好数据库的维护。 5.1.3 全院药品储存、使用部门若发现有其它相似药品,应及时 与药学部联系。 5.2 高警讯药品警示标识(见附件三、四)和储存。 5.2.1 高危药品应按药品的储存要求,设置专柜或专区存放,不 得与其他药品混合存放,存放处对应放置高危药品标签,执行《药品标签管理制度》。 5.2.2 相似药品,在药品柜中分开存放,避免同排放置,并放置警 示标签,执行《药品标签管理制度》。 5.2.3 医嘱系统、审核系统、药房发药系统等HIS 系统中的高警讯药品有警示符号,并在打印药品使用标签、配药清单等时显示。

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