1.目的:
建立和实施质量管理体系，确保公司质量管理工作获得最大效果而制定质量体系管理程序。
2.范围：
依据IATF16949质量管理体系要求，编制公司及各部门的各类质量管理体系文件,公司之全部质量活动。
3.权责：
各部门必须遵照公司质量体系程序做好质量管理工作，切实落实质量管理体系中的各项要求。
4.定义:无
5.作业内容：
5.1.质量体系文件架构
5.1.1一级文件：质量手册（规划公司质量方针及质量体系的总体要求）
5.1.2二级文件：程序文件（规划公司系统化作业流程，协调各部门关系，信息传递
的方式和途径等）
5.L3.三级文件：作业文件、岗位职责等（规定具体作业方式和作业方法）
5.1.4.四级文件：表单、标签等（确定信息交流和记录的项目格式）
5.1.5质量体系文件之制定、修改、废止作业：本公司的质量体系文件（含质量手册、
质量程序、作业指导书、质量记录、记录等相关文件），在产品质量与服务不符
合现状或客户需求时，须依“文件与资料管制程序”的规定来制定、修改或废止
已不适合的质量体系文件，以维持质量体系之有效性与适应性。
5.2.质量管理体系图，见附件一
5.3.标准条文、体系文件与权责部门关系，见附件二
5.5质量规划：
5.5.L质量管理体系规划：
5.5.LL公司质量方针、组织结构变更，所推行的质量、保证标
准变更，导入其它管理体系（如环境、安全等），管理代表应重新评估或规划质量管理体系，以确保质量管理体系的适应性及有效性及其它管理体系的相容性，必要时应召开管理评审会议讨论。
5.5.L2.质量管理体系重新规划后，应进行内部质量审核，以评
价新体系的适用性、有效性并由管理者代表落实。
5.5.2.产品及过程规划：
5.5.2.L针对新产品或过程，超出目前供货能力之合同、机器设
备换型、工艺流程更改相关法规变更等，管理者代表应组织相关部门进行产品/
过程质量策划，参见《产品质量先期策划控制程序》、《控制计划管理程序》。
5.5.2.2.管理者代表应责成项目负责人编制实施计划，经管理者代表批准
后实施。
5.5.2.3.进行产品或过程策划时应考虑以下因素：
•资源需求；
•技术、工艺的提供或改进；
•测量方法，包括测量工具的开发；
•若需修订体系文件或制定新标准应尽量与体系整合，并保持相容性；
•规划所需的记录的格式和项目；
5.5.2.4.产品/过程策划、实施的结果应汇报给管理者代表，对特殊过程应
组织人员进行过程确认。
5.2.2.5.对产品及过程的策划，反应在“控制计划（QC工程表）”上，控
制计划QC工程图作为三阶文件，应受控，并予以分发需要的场所。
5.6.持续改善：
1.6.1.公司经由质量方针/质量目标的改进，根据资料分析、审核结果发现改善点通
过纠正预防措施的实施管理评审等活动推动质量管理体系的持续改善。
5.6.2.总经理及管理者代表应根据实际情况，不断改进质量方针和质量目标。
6.6.3.管理者代表应组织或督促相关部门通过资料分析和审核结果发现改善点，不
断修正错误，持续改善。
6.相关文件：（无）
7.使用表单：
7.1.FLL-QR-048《质量目标展开表》
8.附件：
1.1.附件一：质量管理体系流程图：
8.2.附件二：质量管理体系文件与部间职责对照表
有限公司 A0 文件管理程序 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 制 定： 闫鹏松 日 期： 2022-8-25 审 核： 日 期： 核 准： 日 期： 修订记录及内容摘要 文件格式及相关内容 文件发行单位 总经理 副总经理 总务部 品保部 生产部 业务部 计划部 技术部 财务部 V V V V V V V V 文 件 管 理 程 序 文件编号 版 本 页 数 制订日期 2022-8-25 制定单位 文 控 制 定 闫鹏松 版 本 共 9 页 第1页 -QP-
1．目 的 本程序规定了与产品和服务及质量管理体系有关的文件和资料的控制内容和方 法，使品质管理系统所有使用文件与质量记录数据正确流通, 为质量改进提供数据 分析及产品的可追溯性提供原始依据，并确保各相关部门能适时获得适当且有效之 最新版本文件。 2．范 围 合用于本公司所生产之产品服务及质量管理体系, 自原物料采购、生产、检验、 储运、至交货等各阶段作业中相关的文件和资料控制和质量相关记录，不论本公司内部 或者外部提供之相关文件与数据均合用之。 3．权责 3．1 文控负责监督与体系有关的所有文件发放的归档管理,并保留原稿;相关单位配合 文控负责实施本程序， 对本公司发布的管理体系文件进行登记、保管、 借阅、收 回及销毁等管理 。 3．2 技术部 (研发工程) 负责技术文件、 图纸的管理。 3.3 各部门责任人负责本部门的文件及数据管制作业要求的执行。 3.4 各部门责任人负责本部门相关文件的起草制订、修改、 审查,并组织文件的会审 和呈上级核准。 3.5 各部门责任人负责接收、识别相关外来文件,并决定是否需转为内部文件。 4. 定义 4.1 一阶文件:质量手册。 4.2 二阶文件:程叙文件。 4.3 三阶文件:作业技术指导书、检验规范、规章制度类。 4.4 四阶文件:窗体表单、记录类。 4.5 外部文件数据:有关国际、国家标准,环保法律法规,协力厂商材料规格及客户图面 之 发行资料等。 5．作业程序 5．1 文件和资料来源可分为： 5．1．1 质量管理体系文件：质量手册、程叙文件、作业文件、产品质量计划、 表单、记录; 5．1．2 与合同有关的文件：业务合同、协议、采购合同定单或者协议及与此有 关 的说明、附件等； 5．1．3 相关方文件：有关的供方或者协作成的文件和资料； 5．1．4 管理性文件：公司的规章制度等； 5．1．5 外来文件：上级下发的法令、法规、 顾客提供的文件和资料等； 文件管理程序 共 9 页 第2页 页 数
质量体系程序文件目录 01 DL- QP 401-2011 《文件控制程序》 02 DL - QP402-2011 《质量记录控制程序》 03 DL - QP 601-2011 《人力资源控制程序》 04 DL - QP701-2011 《与顾客有关过程的控制程序》 05 DL - QP702-2011 《采购控制程序》 06 DL - QP703-2011 《生产与服务运作控制程序》 07 DL - QP 801-2011 《顾客满意度控制程序》 08 DL - QP802-2011 《内部质量管理体系审核控制程序》 09 DL - QP803-2011 《过程和产品的监视和测量程序》 10 DL - QP804-2011 《不合格品控制程序》 11 DL - QP805-2011 《纠正和预防措施控制程序》
文件控制程序 DL-QP401-2011 1 目的 对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。 2 适用范围 本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。 3 职责 总经理负责质量手册的批准和发布； 管理者代表负责程序文件的批准和发布； 相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布； 办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作，有关人员配合执行。 4 工作程序 文件和资料的范围 a) 质量管理体系管理性文件：包括质量手册、程序文件和各类管理办法、制度等与质量管理有关的文件和资料； b) 质量管理体系技术性文件: 包括监视和测量规范/规程、技术规范、技术图纸等； c) 外来文件和资料：顾客或供方提供的文件和资料；监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料；本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。 文件和资料的标识 4.2.1质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件和资料的编号沿用原有编号。 4.2.2质量管理体系管理性文件的编号方法： a) 质量手册的编号方法： DL – QA -χχχχ 发布年号 质量手册代号 （第一层次文件） 企业代号
质量管理体系程序文件(范本) 一、概述 本文档为公司制定的质量管理体系程序文件范本，旨在规范公司的质量管理体系，并为员工提供参考。 二、文件编号 文件编号QMS-PF-01 三、修订记录 修订记录修订日期修订内容修订人 初稿2021/01/01 初版发布张三 修订版2021/03/01 修改内容李四 最终版2021/05/01 增加内容王五 四、范围 本程序文件适用于公司的质量管理体系相关活动。 五、参考文件 •公司质量方针 •国家相关质量管理法规及标准 六、术语和缩略语 术语和缩略语意义 QMS 质量管理体系 SOP 标准操作程序 QA 质量保证 QC 质量控制 PDCA 计划、实施、检查、行动 七、程序内容 1. 质量管理体系的建立与实施 1.1 本公司的质量管理体系基于QMS标准，由QA负责管理并持续改进。 1.2 公司内部的SOP文件和教育培训计划应该根据QMS标准进行规范化和更新。
1.3 公司进行内部和外部的审核来监督QMS体系的建立和实施。 2. 监控和分析过程 2.1 其中包括产品生命周期所有阶段的质量控制和监控。 2.2 生产过程中通过制定良好的SOP文件，标准和流程来保证生产质量。 2.3 QA、QC部门负责监管和审核过程数据，确保所有质量数据符合相关QA标准。 3. 处理不符合的质量事件 3.1 一旦发现任何不符合质量标准的事件，必须立即通知QA部门并开始处理流程。 3.2 QA部门负责处理过程中所涉及的所有规范文件和检查程序，并且还需要进行根本原因分析。 3.3 QA部门设置预防控制措施以防止类似事件再次发生。 4. 持续改进 4.1 PDCA的思想是每一个工作过程都可以进行改进，并且不断优化。 4.2 QA、QC部门必须使用质量数据来改进工作，提高产品质量。 4.3 公司必须持续改进QMS系统以适应变化的市场和技术，并且要保证符合相关标准和法规。 八、附录 •公司质量管理手册 •SOP文件 •审核记录 •不合格品处理记录 以上为公司制定的质量管理体系程序文件(范本)，请各部门依据实际情况制定具体操作细节。
质量体系文件管理程序 质量体系文件管理程序 1.目的 本质量体系文件管理程序的目的是确保组织能够有效地管理和控制其质量体系文件。此程序旨在指导组织内的所有员工进行文件管理的操作，并确保其质量文件的准确性、可访问性和合规性。 2.范围 本程序适用于组织内所有与质量体系文件相关的活动，包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、记录及报告等。 3.术语和定义 (在这里列出本文档所用到的特定术语和定义，以确保所有读者对这些术语的理解一致性) 4.文件控制 4.1 文件标识 所有质量体系文件应按照一致的标准进行标识，以确保易于识别和访问。标识应包括文件名称、版本号、发布日期以及所属部门或责任人等信息。 4.2 文件编制和修订
质量体系文件的编制和修订应由指定的责任人进行，并按照组织的变更控制程序进行管理。在编制和修订过程中，应确保质量文件的准确性、完整性和一致性。 4.3 文件批准和发布 质量体系文件的批准和发布应由指定的管理人员进行。在发布新版本的质量文件时，应及时通知相关人员，并确保旧版本文件的废弃和有序替换。 5.文件存档和访问 5.1 文件存储 所有质量体系文件应存储在指定的文档管理系统或共享文件夹中，以确保其可靠性和安全性。文件存储应符合组织的信息安全策略，并采取适当的备份和恢复措施。 5.2 文件访问和控制 仅授权人员可以访问质量体系文件，以确保文件的机密性和完整性。授权人员应按照需要进行文件的查阅、和打印等操作，并记录相关访问信息。 6.文件审查和验证
为确保质量体系文件的有效性和适用性，应定期对文件进行审查和验证。审查和验证的结果应记录下来，并进行相应的修订和改进。 7.文件培训和意识 为了提高员工对质量体系文件的理解和应用，组织应定期进行相关培训和意识活动。这些活动可以包括文件培训、沟通会议、内部考核等方式。 8.文件保留期限 为了遵守相关法规和法律要求，质量体系文件应根据其分类和性质确定保留期限，并按照文件保留程序进行管理。 9.相关附件 (列出本文档所涉及的附件及其相关信息，如文件名、版本、日期等) 10.法律名词及注释 (列出本文档所涉及的法律名词及其对应注释，以确保读者对这些名词的理解准确性)
质量及环境体系全套程序文件 随着企业发展的需要，建立质量及环境体系已经成为了企业不可或 缺的一部分。质量及环境体系是企业的管理模式，可以帮助企业全面 提高产品质量、环境保护水平，提高企业竞争力和信誉度。通过建立 质量及环境体系，企业可以明确企业的质量/环境政策，明确责任界定，实现过程控制和持续改进，从而最终实现质量和环境双赢。 针对这个问题，我将提供全套的质量及环境体系程序文件，这些程 序文件将帮助企业建立质量及环境体系，并使企业有效遵循和实施各 项质量及环境管理措施。所有程序文件均为模板文件，您可以针对自 己企业的实际情况进行修改和适当调整。 第一部分：质量管理体系程序文件 1.质量管理体系实施计划 2.质量手册 3.控制文件清单 4.质量目标计划书 5.质量体系维护程序 6.内部质量审核程序 7.外部质量审核程序 8.异常品管理程序 9.标准化管理程序
第二部分：环境管理体系程序文件 1.环境管理体系实施计划 2.环境手册 3.控制文件清单 4.环境目标计划书 5.环境卫生管理程序 6.环境影响评价程序 7.生态保护程序 8.污染防治程序 9.环保法规管理程序 第三部分：整合管理体系程序文件 1.整合管理体系实施计划 2.整合管理手册 3.控制文件清单 4.整合管理目标计划书 5.内部整合管理程序 6.外部整合管理程序 以上程序文件均为标准化文件，适用于大部分企业。企业可以根据自己的实际情况进行适当修改和调整，以满足自身需求，并遵守相关法律法规。同时，建议企业定期进行内部审核和评估，保持质量及环境体系的有效性和适应性。
建立质量及环境体系是一个不断改进的过程，需要企业高度重视和全员参与。希望以上程序文件可以帮助到企业，建立完善的质量及环境体系。
1.目的: 建立和实施质量管理体系，确保公司质量管理工作获得最大效果而制定质量体系管理程序。 2.范围： 依据IATF16949质量管理体系要求，编制公司及各部门的各类质量管理体系文件,公司之全部质量活动。 3.权责： 各部门必须遵照公司质量体系程序做好质量管理工作，切实落实质量管理体系中的各项要求。 4.定义:无 5.作业内容： 5.1.质量体系文件架构 5.1.1一级文件：质量手册（规划公司质量方针及质量体系的总体要求） 5.1.2二级文件：程序文件（规划公司系统化作业流程，协调各部门关系，信息传递 的方式和途径等） 5.L3.三级文件：作业文件、岗位职责等（规定具体作业方式和作业方法） 5.1.4.四级文件：表单、标签等（确定信息交流和记录的项目格式） 5.1.5质量体系文件之制定、修改、废止作业：本公司的质量体系文件（含质量手册、 质量程序、作业指导书、质量记录、记录等相关文件），在产品质量与服务不符 合现状或客户需求时，须依“文件与资料管制程序”的规定来制定、修改或废止 已不适合的质量体系文件，以维持质量体系之有效性与适应性。 5.2.质量管理体系图，见附件一 5.3.标准条文、体系文件与权责部门关系，见附件二 5.5质量规划： 5.5.L质量管理体系规划： 5.5.LL公司质量方针、组织结构变更，所推行的质量、保证标 准变更，导入其它管理体系（如环境、安全等），管理代表应重新评估或规划质量管理体系，以确保质量管理体系的适应性及有效性及其它管理体系的相容性，必要时应召开管理评审会议讨论。 5.5.L2.质量管理体系重新规划后，应进行内部质量审核，以评 价新体系的适用性、有效性并由管理者代表落实。 5.5.2.产品及过程规划： 5.5.2.L针对新产品或过程，超出目前供货能力之合同、机器设 备换型、工艺流程更改相关法规变更等，管理者代表应组织相关部门进行产品/
iso9001质量体系程序文件 ISO 9001质量体系程序文件是为符合ISO 9001国际标准而制定的一系列文件和程序。ISO 9001是一种质量管理体系标准，旨在帮 助组织确保其产品和服务符合客户需求，并不断改进其业务流程。这些质量体系程序文件是组织在实施质量管理体系时需要遵循的文件 和程序的集合，以确保质量标准的达到。 创建ISO 9001质量体系程序文件时，组织需要考虑以下几个关键方面： 1. 质量手册：质量手册是ISO 9001质量体系的基础文件，其中包含组织的质量政策、目标和策略，以及质量管理体系的范围和适用性。质量手册应该是一个简洁明了的文件，涵盖组织的整体质量管理体系。 2. 质量程序：质量程序是组织在实施质量管理体系时所需遵循的程 序文件。这些程序文件包括但不限于控制文件的编写和更新、内部审核、不符合品管理、持续改进等。每个程序文件都需要明确规定责任和职权，并提供详细的步骤和指导，以确保按照ISO 9001标准执行 这些程序。 3. 工作指导书：工作指导书是ISO 9001质量体系中的详细操作指南。它们描述了特定工作任务的具体要求和程序，以确保工作按照标准执
行。工作指导书通常由组织内的各个部门或职能负责人编写，并包括具体的工作流程、质量要求和相关记录。 4. 记录文件：记录文件是ISO 9001质量体系中的重要组成部分，用于记录各个环节的执行情况和结果。记录文件包括内部审核记录、不符合品记录、管理评审记录、培训记录等。这些记录文件有助于组织追踪和审查质量管理体系的执行情况，并作为持续改进的依据。 ISO 9001质量体系程序文件的创建需要遵循一定的规范和要求，以确保文件的准确性和有效性。这些程序文件应该与组织的实际情况相匹配，并根据实践经验和持续改进的原则进行不断修订和更新。同时，组织还应确保相关人员了解和遵守这些程序文件，并提供必要的培训和支持，以确保质量管理体系的有效运行。
质量管理体系程序文件范本 一、引言 质量管理体系程序文件是组织内部用于管理和控制质量相关活动的规范性文件。它能够帮助组织确保产品和服务的质量，提高客户满意度，同时促进持续改进和发展。本文旨在提供质量管理体系程序文件的范本，帮助组织创建适合其实际需求的质量管理体系。 二、质量方针 质量方针是组织对质量的整体导向和目标。它应该准确描述组织致力于实现的质量目标，并为质量管理体系的实施提供指导。以下是一个质量方针的范本： 我们致力于提供高质量的产品和服务，以满足客户的需求和期望。我们将持续改进我们的质量管理体系，保证产品和服务的可靠性和安全性。通过与员工紧密合作，我们将建立和谐的工作环境，共同创造持续发展的未来。 三、质量目标与计划 质量目标是为了实现质量方针而设定的具体目标。为了确保质量目标的达成，我们需要进行合理的规划和管理。以下是一个质量目标和计划的范本： 1. 质量目标：提高产品的质量满意度。 计划：
- 建立和实施产品质量评估制度，确保产品符合相关标准和要求。 - 加强与客户的沟通，及时了解客户的需求和反馈，并将其纳入产品开发和改进过程。 - 培训员工，提升其质量意识和技能，提高产品的制造工艺和工艺控制水平。 - 定期对产品进行质量检查和测试，确保产品的合格率达到设定的目标。 2. 质量目标：提升服务的满意度。 计划： - 设立客户服务热线，并确保及时响应客户的咨询和投诉。 - 建立和实施服务质量评估制度，跟踪客户对服务的满意度，并及时改进不足之处。 - 提供持续的培训和发展机会，确保员工具备提供优质服务所需的知识和技能。 - 实施客户满意度调查，收集并分析客户反馈的信息，为服务改进提供参考。 四、质量管理体系文件控制 为了有效管理质量管理体系文件，防止错误和混淆，我们需要建立严格的文件控制制度和流程。以下是一个质量管理体系文件控制的范本：
质量管理体系程序文件 质量管理体系是组织为了提高产品或服务质量而建立和实施的一系列相互关联的政策、目标和流程。为确保质量管理体系的有效实施，程序文件起着至关重要的作用。本文将探讨质量管理体系程序文件的重要性以及如何编写和组织这些文件。 一、质量管理体系程序文件的重要性 质量管理体系程序文件是组织在质量管理体系中记录和管理各类活动、过程和要求的一种形式。其重要性主要体现在以下几个方面： 1.规范运营流程：通过编写质量管理程序文件，可以明确规范各类运营流程，并将其传达给工作人员。这有助于提高工作效率，减少错误和失误，提升组织内部的协作和沟通。 2.确保质量标准一致性：质量管理体系程序文件可以确保各个部门和工作岗位在实施质量管理活动时遵循相同的标准和要求。这有助于实现质量标准的一致性，提高产品或服务的质量稳定性。 3.提供依据和证据：质量管理体系程序文件记录了组织各类质量管理活动的依据和操作方法。在内部审计和外部认证过程中，这些文件可以作为证据，验证组织是否按照质量管理体系要求进行运营。 4.持续改进：质量管理体系程序文件不仅包含了目前有效的质量管理要求，还应考虑到未来的改进和发展。这有助于组织持续改进其质量管理体系，适应市场环境和客户需求的变化。
二、编写质量管理体系程序文件的要点 编写质量管理体系程序文件时，需考虑以下要点，以确保其有效性和可操作性： 1.定义文档结构：合理的文档结构有助于读者快速获取所需信息。可以按照以下分类组织：政策文件、程序文件和工作指导文件。每个文件应明确标明文件的目的和适用范围。 2.明确流程和要求：程序文件中应清晰描述各个流程的具体步骤和要求，并指定相关岗位的职责和权限。此外，还应涵盖流程的开展时间、所需资源和过程中的关键控制点。 3.语言简洁明了：程序文件的语言应简洁明了，不宜使用难懂的术语或过度技术化的表述。务必确保文件可读性，并尽可能避免歧义和引起误解的表达。 4.周期性审查和更新：质量管理体系程序文件应定期进行审查和更新，以确保其与实际工作环境和要求的一致性。任何变更都应明确记录，并及时通知相关人员。 三、程序文件的示范 在质量管理体系中，程序文件的形式和内容各有差异。以下是一个示范程序文件的大致格式和内容描述（仅作参考）： 1.文件标题：质量审核程序
质量验厂全套程序文件体系文件管理程序随着全球贸易的不断发展，质量验厂成为各行各业中至关重 要的环节。质量验厂是一个系统性的过程，需要准确、高效地管理 各种程序文件。这些文件包括质量控制计划、检测方法、验收标准、质量记录等。为了确保质量验厂的顺利进行，建立一套完善的程序 文件体系文件管理程序是非常必要的。 一、程序文件体系概述 程序文件体系是质量验厂的重要组成部分，它用于规范和指 导各项质量控制活动，确保产品质量符合相关标准和要求。程序文 件体系包括标准程序文件、操作程序文件和记录文件三个层级。 标准程序文件是由相关质量标准和要求制定的文件，包括质 量控制手册、质量程序文件和质量作业指导书等。它们规定了各项 质量控制活动的基本要求和操作步骤。 操作程序文件是根据标准程序文件编制的具体操作规程文件，包括工艺操作程序、设备操作程序、检测操作程序等。它们详细描 述了各项质量活动的具体操作方法和要求。
记录文件用于记录各项质量活动的实施情况和结果，包括检 验记录、检验报告、溯源记录等。记录文件是质量活动过程中的重 要依据，它们用于记录和证明质量活动的有效性和合规性。 二、程序文件体系文件管理要求 程序文件体系的有效管理对质量验厂的顺利进行至关重要。 以下是程序文件体系文件管理的要求： （一）文件分类和编码 根据程序文件体系的要求，将各类文件进行分类和编码。分 类可以按照文件类型（标准程序文件、操作程序文件和记录文件），也可以按照质量活动内容进行分类。编码的目的是便于文件的查找 和管理，可以采用数字编码或字母编码。 （二）文件编号和版本控制 对于每个文件，应当给予独立的编号，并对文件的版本进行 控制。文件编号应当服从一定的规则，以确保文件的唯一性和辨识性。版本控制是为了确保文件在修订过程中的一致性和可追溯性。 （三）文件审批和发布
质量体系程序文件目录 01 DL—QP 401—2011《文件控制程序》 02 DL - QP402-2011《质量记录控制程序》 03 DL - QP 601—2011《人力资源控制程序》 04 DL —QP701-2011《与顾客有关过程的控制程序》 05 DL - QP702-2011《采购控制程序》 06 DL - QP703-2011《生产与服务运作控制程序》 07 DL —QP 801-2011《顾客满意度控制程序》 08 DL —QP802-2011《内部质量管理体系审核控制程序》 09 DL —QP803-2011《过程和产品的监视和测量程序》 10 DL —QP804-2011《不合格品控制程序》 11 DL - QP805-2011《纠正和预防措施控制程序》
文件控制程序 DL—QP401—2011 1 目的 对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料. 2 适用范围 本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。 3 职责 3.1总经理负责质量手册的批准和发布； 3.2管理者代表负责程序文件的批准和发布； 3。3相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布； 3。4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作，有关人员配合执行。 4 工作程序 4。1 文件和资料的范围 a) 质量管理体系管理性文件：包括质量手册、程序文件和各类管理办法、制度等与质量管理有关的文件和资料； b）质量管理体系技术性文件：包括监视和测量规范/规程、技术规范、技术图纸等； c）外来文件和资料：顾客或供方提供的文件和资料；监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料；本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等. 4.2 文件和资料的标识 4。2.1质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件和资料的编号沿用原有编号。 4。2。2质量管理体系管理性文件的编号方法： a) 质量手册的编号方法： DL – QA —χχχχ 发布年号 质量手册代号 (第一层次文件) 企业代号
********技术有限公司程叙文件 ***/**-20** 质量管理体系程叙文件 第一版 文件编号： 受控状态： ****年 1 月 1 日发布 ****年 1 月 1 日实施
********有限公司质量管理体系程叙文件 ****/***-X 程序名称：文件控制程序 编制单位：*** 编制：*** 时间：****. 审批：*** 时间：****. 单位质量部*** 评审会签表 主管 *** *** 时间 ****. ****.
****有限公司 质量管理体系程叙文件 版次： 1 修改号： 0 ****/***-X 文件控制程序 共 2 页 第 1 页 1. 目的与合用范围 1.1目的 为了充分发挥文件在质量管理体系运行中所起的沟通意图、统一 行动的作用，确保体系运行有效，特制定本程序。 1.2合用范围 本程序合用于本公司质量管理体系运行(包括产品实现)所需的 第一层次、第二层次、第三层次文件的控制。外来文件的控制参照使 用本程序。 2. 引用文件 本程序引用以下文件： ****/QP4-2 记录控制程序 3. 职责 ***是本程序归口管理单位，负责全公司第一、二、三层次文件的管 理，包括文件分发、登记、修改、回收、换版、标识和处理。 ***是本程序责任单位，负责全公司技术性文件的管理。 4 控制要点 文件审批控制 本公司文件由总经理授权 ***、***、***起草编制。所有文件在发 布前均由具备资格的人员进行评审、批准，以确保文件是充分与适宜 的。 4.1.1 第一层次文件——质量手册由管理者代表组织起草，各职能部 门评审，由总经理审批。 4.1.2 第二层次文件——程叙文件由主管部门组织起草，相关部门参 与评审会签，由管理者代表审批。 4.1.3 第三层次文件由主管部门起草，管理者代表审批，若其不在公 司可由其授权的部门领导代批，其中管理性文件可由负责起草的部门
程序文件全套——程序流程图1~34页；程序文件35~61页; 目录 a.质量手册编号 (2) b.程序文件编号 (2) d.质量记录编号 (2) 附图1：组织及所属部门制订、发放的文件受控流程图 (3) 附图2：外来受控文件受控流程图 (4) 质量记录控制流程图 (5) 内部质量审核工作流程图 (6) 进货检验的不合格品控制程序 (7) 产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序 (8) 产品最终检验的不合格品控制程序流程图 (9) 产品实现过程中不合格品控制程序流程图 (10) 类纠正措施流程图 (11) 类纠正措施 (12) 类纠正措施 (13) 质量情况通报的编制、发放、回收、处理 (14) 财务状况预警系统 (15) 预防措施的制订、实施和评价 (16) 管理评审控制程序流程图 (17) 人员招聘录用程序流程图 (18) 培训程序流程图 (19) 考核程序流程图 (20)
产品实现过程策划程序流程图 (21) 策划依据 (22) 产品要求的识别与评审过程 (23) 产品合同修改过程 (24) 市场信息控制过程 (25) 设计和开发控制程序 (26) 采购控制程序流程图 (27) 生产运作程序流程图 (28) 测量和监控策划程序 (29) 体系业绩的测量和监控过程程序 (30) 过程的测量、监控和分析程序流程图 (31) 产品测量和监控程序流程图 (32) 持续改进过程控制程序 (33) a.质量手册编号 b.程序文件编号 c. 质量记录编号
附图1：组织及所属部门制订、发放的文件受控流程图附图2：外来受控文件受控流程图
质量记录控制流程图
质量体系程序文件 一、定义 质量体系程序文件是指在企业管理体系中，为了实现质量管理的目标，按照一定的程序和标准，对各项质量管理活动进行规范和指导的文件。它是对企业质量管理工作的全面描述，包括质量方针、目标、组织结构、资源管理、产品实现、测量分析、改进等方面的内容。 二、意义 质量体系程序文件对于企业管理来说具有重要的意义。首先，它可以帮助企业规范质量管理行为，确保各项质量管理活动的有序进行。其次，它可以使企业更好地满足客户需求，提高客户满意度，增强企业的市场竞争力。此外，质量体系程序文件还可以帮助企业提高工作效率，减少浪费，降低成本。 三、编写步骤 编写质量体系程序文件一般包括以下几个步骤： 1、确定编写目标和范围。在编写质量体系程序文件之前，需要明确 文件的目标和范围，以及所要描述的流程和活动。
2、收集资料和参考样本。在编写过程中需要收集相关的资料和参考样本，以便更好地了解质量管理工作的具体内容和方法。 3、编写文件草案。根据收集的资料和参考样本，编写质量体系程序文件的草案。在编写过程中要注意文件的逻辑性和条理性。 4、审核和修改。在草案编写完成后，需要进行审核和修改，以确保文件的准确性和完整性。 5、发布和实施。经过审核和修改后，质量体系程序文件可以正式发布实施。在实施过程中需要加强培训和监督，确保文件的有效执行。 四、注意事项 在编写质量体系程序文件时需要注意以下几点： 1、要结合企业的实际情况进行编写，不要照搬其他企业的文件样本。 2、要充分考虑文件的可操作性和可执行性，确保文件中的流程和活动能够得到有效实施。 3、要注重文件的系统性和完整性，确保文件中的各个部分相互衔接、协调一致。