文件名称甘草原料质量标准文件编码STP-ZL-YL-028-01制定人制定日期年月日复制日期年月日审核人审核日期年月日生效日期年月日批准人批准日期年月日复制份数 颁发部门质量部分发部门质量部、生产设备部、物料部、普通饮片车间 编订依据《中国药典》2015年版一部 目的：制定甘草原料质量标准，规定检验项目及限度要求。 范围：适用于甘草原料。 职责：质量部、生产设备部、物料部、普通饮片车间。 内容： 1、品名：甘草原料 2、代码：Y01-011 3、来源：本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。 4、质量指标： 4.1、性状 甘草根呈圆柱形，长25～100cm，直径0.6～3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。 胀果甘草根和根茎木质粗壮，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。 光果甘草根和根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显。 4.2、鉴别 4.2.1显微鉴别照《显微鉴别法标准操作规程》（S0P-ZL-TY-003-01）测定。 本品横切面:木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广，多弯曲，常现裂隙;纤维多成束，非木化或微木化，周围薄壁细胞常含草酸钙方晶；筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3?5列细胞；导管较多，直径约至160μm，木纤维成束，周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓；根茎中心有髓。
葡萄籽提取物可行性分析 一、概述 1、开发背景：葡萄籽原花青素是最受美国公众青睐、是风靡美国草药市场的10种植物药之 一，目前用葡萄籽提取液做成的食品、饮料、化妆品已席卷欧美、日本市场。 若仅统计普遍市场，食品商店及药店的销量，1997年美国葡萄籽提取物的销 量就达到了1000万美元。但是我国在研发领域还比较落后，市面上的产品不 多，我们应该加大研发力度，做好营销策划，扩大原花青素在药品、保健食品、 化妆品、食品添加剂领域的应用，而提取物作为原料需求量必然增大。 2、基本资料： 【产品名称】葡萄籽提取物 【英文名称】Grape seed P.E. 【拉丁名称】Vitis Vinifera 【来源】葡萄科葡萄成熟果实榨汁后的干燥残渣分筛出的种子。生长在黄河以北地区，9-11月份采收。 【有效含量】原花青素。由于其分子结构中有多电子的羟基（酚基）部分，是优良的氢或中子的给予体，因此具有超强的抗氧化能力，能有效清除人体内自由基，专家已 证实它在人体内约是Ve的50倍，为Vc的20倍。人体吸收迅速完全，口服 20分钟即可达到最高血液浓度，代谢半衰期达7小时之久。 【质量标准】有效成分含量：≥95%，为纯天然生物黄酮素类物质。 【功效】具有抗炎、抗组胺、抗变应原、抗氧化剂、美容、促进血液循环等功能。目前，主
要应用于治疗关节炎、过敏症、动脉硬化、溃疡和皮肤病等。 二、研究及应用状况 由于葡萄籽提取物的有效成分是原花青素，原花青素是植物王国中广泛存在的一大类多酚化合物的总称。100多年来，在涉及的众多植物中，葡萄一直是经久不衰的研究课题。50年代以来，人们从葡萄果实、叶和其它部位分离、鉴定的多酚化合物、脂肪酸、维生素、酶、碳水化合物、氨基酸、多肽和蛋白质、萜烯与挥发油成分以及脂类、果胶和蜡等物质达100多种。在众多成分之中，人们感兴趣的是鞣花酸、白藜芦醇及其低聚体、花青甙和原花青素，因为葡萄的医疗功效大都与这些成分的药理活性有关，其中最感兴趣的是原花青素。到目前为止，已从葡萄籽和皮中分离、鉴定了16种原花青素，其中有8个二聚体、4个三聚体、其它为四聚体、五聚体和六聚体等。1976年Bombardelli发明了从葡萄籽中提取高含量原花青素混合物的方法，用此法提取的原花青素混合物中二聚体的含量可达15%。1991年，法国Dumon指出，同一地区的不同品种或不同年分收获的葡萄，其籽中原花青素的聚合度和总含量有很大差别。葡萄（籽和皮）作为原花青素的重要资源，日益受到人们的关注。 原花青素的生化、药理活性主要有：①抗氧化剂活性；②酶抑制活性；③抗致突变活性； ④降低毛细血管通透性（抗炎活性）；⑤心血管活性；⑥抗致癌剂作用；⑦抗病毒与抗真菌活性；⑧抗腹泻活性；⑨抗溃疡活性。原花青素的临床研究主要集中在：①治疗外周静脉动能不全；②治疗眼科疾病；③治疗淋巴水肿。淋巴水肿可用药物治疗或手术治疗。1988年，Coget等报道，在淋巴水肿的药物治疗中，原花青素与积雪草Centella asiatica提取物合用可获最佳疗效。 原花青素的血管活性、抗弹性酶活性及抗氧化剂活性使它在药物和化妆品等领域中得到广泛应用。原花青素在药物与化妆品等领域中的应用： 1．药物开发 葡萄籽提取物(原花青素)是从葡萄籽中提取的一种新型高效抗氧化剂，是目前为止所发现的最强效的自由基清除剂之一，具有非常强的体内活性，并且吸收迅速完全。葡萄籽提取物是由葡萄籽提取物的多酚类物质，主要活性成分是原花青素的低分子量聚合体，是食用产品。它还可降低心脏病、癌症、早衰、关节炎、高血压、老年性痴呆、眼部退化性斑点和白内障等症状的发病危险。预防超过70%的与自由基有关的症状；增强血管壁抵抗力；降低毛细血管脆性，保持毛细血管适当通透性；对青肿具有缓解作用；增强毛细血管、静脉、动脉的机能；减轻运动损伤的严重性；预防并缓解静脉曲张；减轻水肿和腿部肿胀；治疗慢性静脉机能缺损；降低糖尿病的发病危险；提高血液红细胞膜的柔韧性；增强皮肤弹性和柔滑性；
甘草 质量标准 制定人：日期:审核人：日期:批准人：批准日期：生效日期： 甘草
Gan cao RADIX GLYCYRRHIZAE Glycyrrhiza uralensis Fisch. 、胀果植豆科物甘草甘草本品为Glycyrrhiza inflataGlycyrrhiza glabra L. 或光果甘草的干燥根及根Bat. 茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。 ［性状］甘草根呈圆柱形，长25?100cm直径0.6?3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹，沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。 胀果甘草根及根茎木质粗壮,有的分枝,外皮粗糙,多灰棕色或灰褐色。质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。 光果甘草根及根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显。 ［鉴别］（1 ）本品横切面：木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广，多弯曲，常现裂隙；纤维多成束，非木化或微木化，周围薄壁细胞常含草酸钙方晶；筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽 3 ?5列细胞；导管较多，直径约至160卩m木纤维成束，周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓；根茎中心有髓。 粉末淡棕黄色。纤维成束，直径8?14卩m壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管。木栓细胞红棕色，多角形，微木化。 （2）取本品粉末1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，药渣加甲醇30ml， 加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，蒸干，残渣加甲醇5ml，同法制成对照药材溶液。再1g 使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材． 取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31 页）试验，吸取上述三种溶液各1?2ul ，分别点于同一用1% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10僦酸乙醇溶液，在105C加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。 ［检查］水分照水分测定法（附录57页第一法）测定，不得过12.0%. 总灰分不得过7.0%（附录59 页）。 酸不溶性灰分不得过 2.0%（附录59 页）。 重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录50 页）测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。 有机氯农药残留量照农药残留量测定法（附录66页有机氯类农药残留量测定） 测定，六六六（总HBC不得过千万分之二；滴滴涕（总DDT不得过千万分之二；五氯硝基苯（PCNB不得过千万分之一。 ［含量测定］甘草酸照高效液相色谱法（附录34页）测定。色谱条件与系统性试验用十八烷基键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L 醋酸铵溶液-冰醋酸（67: 33: 1 ）为流动相，检测波长为250nm理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取甘草酸单铵盐对照品约10mg精密称定，置50ml量瓶中，用流
Material Safety Data Sheet Version 1.0 Revision Date 12/18/2014 Print Date 12/18/2014 1.Identification of the substance/preparation and of the company ●Product name: Licorice Root Extract ●Recommended use: Flavorings ●Manufacturer: ●Company address: ●Emergency telephone no.: ●Fax no.: https://www.doczj.com/doc/b917387824.html,position/information on ingredients ●Chemical identity: Licorice Root Extract ●Molecular formula: N/a ●CAS No.: 97676-23-8 ●BRN No.: N/a ●EC-Index-No.: N/a 3.Hazards Information On Substance ●Health hazards: No data available yet ●Fire and explosion hazards: Not combustible, flammable or explosive ●Environmental hazards: No environmental hazards as far as to our knowledge 4.First-Aid Measures ●After inhalation: Remove to well-ventilated area. Seek medical attention. ●After skin contact: Take off all contaminated clothing, wash with plenty of water. ●After eye contact:Rinse thoroughly with plenty of water and seek medical advice.
葡萄籽提取物—前花色素（OPC）的神奇功效 1 保护长期使用电脑、手机和电视的人士 每天盯着电脑、电视屏幕，使用手机是绝对避免不了的事情。OPC能高效清除自由基，稳定和保护细胞膜免受自由基的侵害，从根本上阻断电脑、手机和电视屏幕逸出的化学物质对皮肤造成的伤害，从而彻底解除长期使用电脑、手机和电视人士的烦恼。 2 摆脱化妆品过敏，戴首饰、吃海鲜过敏 过敏现今是困扰美容业和医疗业的一大难题，尤其是化妆品过敏是许多女性和特殊职业者碰到的问题。OPC具有高效清除自由基的能力，不但可保护细胞膜不受自由基侵害，而且OPC 还能提高细胞对化妆品等过敏源的耐受性。另外，OPC还能稳定皮肤血管组织，缓解各种过敏症状。OPC让所有爱美，但又因皮肤过敏，不能用化妆品、不能戴首饰、不能外出受紫外线照射、不能吃海鲜的女性从根本上解决了困扰多年的过敏难题。 3 增加皮肤弹性 皮肤属于结缔组织，其中所含有的胶原蛋白和硬弹性蛋白对皮肤的整个结构起重要作用。OPC 对皮肤起双重作用：一方面它可促进胶原蛋白形成适度交联；另一方面，它作为一种有效的自由基清除剂，可预防皮肤"过度交联"这种反常生理状况的发生，从而也就阻止了皮肤皱纹和囊泡的出现，保持皮肤的柔顺光滑。 4 减少皱纹、祛斑 随着人体肌肤受大量自由基的侵害和抗自由基能力的下降，在外界紫外线损害下，人体肌肤加速衰老和起皱。OPC是一种高效的抗氧化和清除自由基的美容护肤保健佳品，且易于皮肤结缔组织吸收，它可协助保护皮肤免受紫外线损害。服用葡萄籽提取物OPC可以滋养皮肤，减少皮肤病和皱纹，甚至消除疤痕。 OPC是迄今为止所发现的最强效的自由基清除剂之一，其抗自由基氧化能力是维生素C的20倍，维生素E的50倍，尤其是其体内活性，更是其它抗氧化剂无法比拟的。 5 保湿、美白肌肤 自由基攻击细胞，使皮肤细胞大量受损，细胞膜受到破坏，细胞膜内水份大量流失，导致皮肤缺乏水份，干燥、脱屑，形成皱纹。OPC能够阻止自由基对细胞膜的侵害，并能保卫细胞膜调节毛细血管的渗透性，使细胞和组织代谢趋于正常，无论是新生细胞还是受保护的表细胞都是水份充盈，达到肌肤保湿的效果。 污浊的空气、阳光紫外线的伤害和化妆品等处来因素活化了自由基，让肌肤在正常状况下遭受更多自由基的攻击，自由基攻击和破坏细胞过程中，细胞大量死亡和代谢紊乱，细胞内杂质无法代谢出体外，造成色素沉积，而死亡老化细胞加重了皮肤的颜色，使皮肤灰暗无光泽，并且死亡细胞使细胞组织分裂增殖速度减慢，新生细胞数量大量减少（新生细胞是肌肤美白的重要因素）。 OPC能高效清除人体内的大量自由基，并隔离污浊空气，紫外线和化妆品等外来因素对皮肤免的伤害，阻碍黑色素形成，进而达到美白肌肤的作用。 6 清除痤疮 痤疮是由于肌肤内的脂质堆积和细菌的存在，造成皮肤发炎。而形成炎症反应是由于组胺的存在，组胺是由于肌体嗜碱粒细胞和肥大细胞受到自由基攻击，导致细胞膜破裂而所释放出来的致炎因子。OPC具有超强抗氧化能力，能迅速清除自由基等有害物质，从根本上阻止发炎因子的释放，从而清除痤疮这种发炎症状，使皮肤变得光滑；同时OPC还有愈合疤痕的效果，使痤疮的受害者恢复自信。 7 保卫基因 8 保护喜爱运动人士 9 保护眼睛免受辐射损伤
甘草提取物 甘草提取物，是从甘草中提取的有药用价值的成份。甘草提取物一般包含：甘草甜素、甘草酸，甘草甙、甘草类黄酮等。甘草提取物的美白作用主要是通过抑制酪氨酸酶和多巴色素互变酶(TRP-2)的活性、阻碍5,6—二羟基吲哚(DHl)的聚合，以此来阻止黑色素的形成，从而达到美白皮肤的效果。 产品基本信息 【中文名称】：甘草提取物 【拉丁名称】：Radix Glycyrrhizae 【英文名称】：Licorice Roots Northwest Origin 【提取来源】：甘草属植物甘草的根茎 【产品性状】：黄色至类白色粉末 【产品规格】：甘草酸7%-98%/甘草酸二钾98%/光甘草定40% HPLC 【植物形态】：多年生草本；根与根状茎粗状，直径1-3厘米，外皮褐色，里面淡黄色， 具甜味。茎直立，多分枝，高30-120厘米，密被鳞片状腺点、刺毛状腺体及白色或褐色的绒毛，叶长5-20厘米；托叶三角状披针形，长约5毫米，宽约2毫米，两面密被白色短柔毛；叶柄密被褐色腺点和短柔毛；小叶5-17枚，卵形、长卵形或近圆形，长1.5-5厘米，宽0.8-3厘米，上面暗绿色，下面绿色，两面均密被黄褐色腺点及短柔毛，顶端钝，具短尖，基部圆，边缘全缘或微呈波状，多少反卷。总状花序腋生，具多数花，总花梗短于叶，密生褐色的鳞片状腺点和短柔毛；苞片长圆状披针形，长3-4毫米，褐色，膜质，外面被黄色腺点和短柔毛；花萼钟状，长7-14毫米，密被黄色腺点及短柔毛，基部偏斜并膨大呈囊状，萼齿5，与萼筒近等长，上部2齿大部分连合；花冠紫色、白色或黄色，长10-24毫米，旗瓣长圆形，顶端微凹，基部具短瓣柄，翼瓣短于旗瓣，龙骨瓣短于翼瓣；子房密被刺毛状腺体。荚果弯曲呈镰刀状或呈环状，密集成球，密生瘤状突起和刺毛状腺体。种子3-11，暗绿色，圆形或肾形，长约3毫米。花期6-8月，果期7-10月。 【原产地】：甘草主要分布于新疆、内蒙古、宁夏、甘肃；家种甘草主产在新疆、内蒙古、甘肃的河西走廊，陇西的周边，宁夏部分地区。 在亚洲、欧洲、澳洲、美洲等地都有分布（并大都有传统的药用和其他用途）。 【化学成分】：甘草含有多种化学成分，主要成分有甘草酸、甘草甙等。甘草的化学组成极为复杂，目前为止从甘草中分离出的化合物有甘草甜素、甘草次酸、甘草甙、异甘草甙、新甘草甙、新异甘草甙、甘草素、异甘草素以及甘草西定、甘草醇、异甘草醇、7-甲基香豆精、伞形花内酯等数十种化合物，但这些成分和数量通常会随甘草的种类、种植区域、采收时间等因素的不同而异。大量的研究表明，甘草甜素和黄酮类物质是甘草中最重要的生理活性物质，主要存在于甘草根表皮以内的部分。 【产品功效】：在化妆品界的应用 甘草是世界上使用最广泛的草药之一，在印度草药医学中它可以辅助治疗眼疾、喉咙感染、胃溃疡、关节炎和肝病。原因在于它可以化痰、润肤、抗炎、抗滤过性病原体，抗肝毒素和抗菌。 甘草中含有甘草酸、皂角苷、天门冬素、糖、树脂、苦味素、一些挥发油和其他化合物。甘草里主要成分是：三萜皂苷甘草酸，以及甘草酸钙盐和钾盐的混合物。其他成分包括：三萜皂苷（光甘草定、美草醇、光甘草内酯、异甘草内酯、光甘草酚），异黄酮（7羟基-4甲氧异黄酮，新甘草苷、光甘草酮、欧甘草素），三萜固醇（芒柄花醇、β-香树脂素和豆甾醇），香豆素(伞花内酯甲醚和伞形酮)。甘草中疏水成分是光甘草定，也是用于化妆品中的
目的：建立甘草提取物质量标准，为甘草提取物原料提供检验依据。 范围：甘草提取物 责任：物料部采购员、仓库保管员、质量管理部经理、检验员 内容：标准依据：《中华人民共和国兽药典》2010年版二部 物料名称: 甘草提取物 【性状】本品为棕色粉末；有微弱的特殊臭气和持久的特殊甜味。 【鉴别】（1）取本品粉末2~4mg，置白瓷板上，加硫酸溶液（4→5）数滴，即显黄色，渐变为橙黄色至橙红色。 （2）取本品2g，加水40ml，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml(必要时离心)，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录××页)试验，吸取上述二种溶液各5μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。 【检查】干燥失重取本品1.0g，精密称定，置已干燥至恒重的称量瓶中105℃干燥5小时减失重不得超过8.0%。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（67∶33∶1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算
应不低于2000。 甘草酸对照品溶液的制备取甘草酸单铵盐对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，用流动相45ml，超声处理使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.2mg，折合甘草酸为0.1959mg）。 供试品溶液的制备取本品中粉约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相约45ml，超声处理（功率250W，频率20kHz）30分钟，取出，放冷，加流动相至刻度，摇匀，滤过，精密取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含甘草酸（C42H62O16）不得少于4.0%。 【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。
科类理工类编号（学号）2010312203 本科生论文（设计） 张之千 指导教师：邓维萍职称讲师 云南农业大学基信学院化学系 650201 学院：基础与信息工程学院 专业：应用化学年级： 2010级 论文（设计）提交日期：2012年12月10日答辩日期： 答辩委员会主任： 云南农业大学 2012年12 月
葡萄籽提取物(GSE)有效成分的分析 张之千 云南农业大学基础与信息工程学院，昆明 650201 摘要：葡萄籽提取物(GSE)的多酚化合物包括原花青素和单体多酚，因此，采用Folin-Ciocalteu法测定葡萄籽提取物总多酚的质量分数，高效液相色谱法测定单体多酚质量分数，以总多酚质量分数减去单体多酚质量分数，即可代表样品中原花青素的质量分数。测定结果表明，自制GSE总多酚质量分数稍高于对照样品(天津尖峰天然产物研究开发公司产品)，分别为9O．5 和88．3 ；没食子酸、儿茶素质量分数明显高于对照样品；而表儿茶素和表儿茶素没食子酸酯的质量分数稍低于对照样品。自制样品与对照样品的原花青素质量分数无显著差异，分别为74．6 和75．8 。 关键词：GSE；Folin-Ciocalteu法；HPLC；多酚；原花青素
Analysis of Active Compounds in Grape Seeds Extracts(GSE) Abstract：As the polyphenols of the Grape Seeds Extracts(GSE)contains proanthocyanidins andmononeric phenols，the difference between total amount of polyphenols(TAPP)and monomericphenols(TAMP) could represent the content of proanthocyanidins (CP) in GSE． In thismanuscript，TAPP of GSE was determined by the Folin-Ciocalteumethod，expressed as Gallic Acid Equivalents，and TAMP determined by HPLC．The concentration of TAPP in GSE samplewhich made by this study was 90．5 ，was higher 2．4 than that of the control(88．3 ，Jianfeng GSE，Tianjin)．For the TAMP case，the content of gallic acid and catechin were higher， but the content of epicatechin and epicatechin gallate were lower than that of the contro1．ForCP，no significant difference between the tWO GSEs sample was detected，was 74．6 and 75．8 ，respectively Key words：GSE；Folin-Ciocalteu；HPLC；polyphenols；proanthocyanidins ．
原药材检验标准操作规程 目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。 适用范围：中药原药材。 责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。 标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。 内容： 1、性状 取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征： 甘草根呈圆柱形，长25~100cm，直径0.6~3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。 胀果甘草根和根茎木质粗壮，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。 光果甘草根和根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显。 2、鉴别 主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。 2.1显微鉴别：
2.1.1 试液配制 2.1.1.1 水合氯醛试液：取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解，即得。 2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、醋酸及水各等份混匀，即得。 2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。 2.1.2 供试品制备 2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。 2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。 2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。 2.1.2.4横切面制备：取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手切片法切成10~20μm的薄片，选取平整的薄片置载玻片上，滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加稀甘油，盖上盖玻片。 2.1.3 置显微镜下观察 可见本品横切面：木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广，多弯曲，常现裂隙；纤维多成束，非木化或微木化，周围薄壁细胞常含草酸钙方晶；筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3～5列细胞；导管较多，直径约至160μm；木纤维成束，周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓；根茎中心有髓。 粉末淡棕黄色。纤维成束，直径8~14μm，壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管。木栓细胞红棕色，多角形，微木化。 2.2薄层鉴别 取本品粉末1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去醚液，药渣加甲醇30ml，加热加流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁
葡萄籽提取物 葡萄籽提取物概述： 葡萄籽提取物是迄今发现的植物来源的最高效的抗氧化剂之一，体内和体外试验表明，葡萄籽提取物“原花青素OPC”的抗氧化效果，是维生素C和维生素E的50-70倍。超强的抗氧化效率具有清除自由基、提高人体免疫力的强力效果。葡萄籽精华（Grape Seed Extract）含丰富生物类黄酮、是强力的精华分子，用于对抗自由基(游离基)与维护微丝血管的健康。（自由基是造成老化及诸多疾病的重要原因之一，具估计大约80%-90%的老化性、退化性疾病都与自由基有关，所以，葡萄籽提取物对人体抗氧化，提高免疫力有极佳的效果。 葡萄籽提取物是从天然葡萄籽中提取的有效活性营养成份配以维生素E等主要原料精制而成的营养食品。葡萄籽提取物是从葡萄籽中提取的一种人体内不能合成的新型高效天然抗氧化剂物质。它是目前自然界中发现的抗氧化、清除自由基能力最强的物质，其抗氧化活性为维生素E的50倍、维生素C的20倍，它能有效清除人体内多余的自由基，具有超强的延缓衰老和增强免疫力的作用。抗氧化、抗过敏、抗疲劳增强体质、改善亚健康状态延缓衰老、改善烦躁易怒、头昏乏力、记忆力减退等症状。 原花青素的基本概况 ①原花青素是一种新型高效抗氧化剂，是目前为止所发现的最强效的自由基清除剂之一，具有非常强的体内活性，并且吸收迅速完全。实验证明，葡萄籽提取物原花青素OPC的抗自由基能力是维生素E的50倍，维生素C的20倍。并吸收迅速完全，口服20分钟即可达到最高血液浓度，代谢半衰期达7小时之久。②能降低心脏病、癌症、早衰、关节炎等病症的发病危险。③增强血管壁抵抗力。④降低糖尿病的发病危险。⑤增强皮肤弹性和柔滑性，预防太阳光线对皮肤的辐射损伤等功效。 葡萄籽提取物的基本信息 产品名称：葡萄籽提取物 英文名：Grape seed extract 拉丁名：Vitis vinifera Linn 外观：红棕色精细粉末， 性味：气微、味涩。 应用剂型：水剂针剂胶囊 主要规格：45%~80% 多酚; 80%~95% OPC 检测方法：UV-VIS CAS号84929-27-1 分子量468.42 分子式C30H12O6 规格：原花青素≥95% 低聚原花青素≥85% 多酚Polyphenol ≥90% 多酚≥95% 多酚/低聚原花青素≥95%/60% 原花青素/低聚原花青素≥95%/60% 生产厂家：陕西浩洋生物科技有限公司 主要成分：葡萄籽还含有胆碱：279mg/kg，盐酸：20 mg/kg，泛酸：34 mg/kg，维生素B1 ：0.17 mg/kg，维生素B2：2.5 mg/kg
甘草 质量标准 制疋人：日期: 审核人：日期: 批准人：批准日期: 生效日期：________ 甘草 Gancao
RADIX GLYCYRRHIZAE 本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch. 、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat. 或光果甘草Glycyrrhiza glabra L. 的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。 ［性状］甘草根呈圆柱形，长25?100cm直径0.6?3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹，沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。 胀果甘草根及根茎木质粗壮, 有的分枝, 外皮粗糙, 多灰棕色或灰褐色。质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。 光果甘草根及根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显。 ［鉴别］(1)本品横切面：木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广，多弯曲，常现裂隙；纤维多成束，非木化或微木化，周围薄壁细胞常含草酸钙方晶；筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3?5列细胞；导管较多，直径约至160 口木纤维成束，周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓；根茎中心有髓。 粉末淡棕黄色。纤维成束，直径8?14卩m壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管。木栓细胞红棕色，多角形，微木化。 (2)取本品粉末1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，蒸干，残渣加甲醇5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再 取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述三种溶液各1?2ul，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G 薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水 （15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10僦酸乙醇溶液，在105C
葡萄籽的开发利用现状展望
摘要：葡萄籽是葡萄酒厂的下脚料,其中原花青素含量可达5%-8%,大量实验研 究表明葡萄籽中的原花青素具有强大的抗氧化和清除自由基能力，对人体微循环具有改善作用和调节机体免疫力、抗病毒与抗真菌活性、抗过敏及抗炎等作用。目前葡萄籽提取物已被我国卫生部批准为保健品原料。葡萄籽经动物实验,已被证明无毒无致癌成分,宜长期食用。在国外,葡萄籽油用做婴儿和老年人的营养油、高空作业和飞行人员的高级保健油等,在国际市场上畅销。文章简介了葡萄籽的利用价值与葡萄籽的开发。 关健词：葡萄籽原花青素葡萄籽油，葡萄籽的开发
前言 我国是葡萄生产的大国，著名的产区有新疆、河北昌黎、山东胶东半岛等。每年有500多万吨的产量，其中近一半用作酿造葡萄酒，在酿造过程中会产生大量的废弃残渣，其中就包括葡萄籽，随着对葡萄籽研究的进一步发展，曾经作为废弃物的葡萄籽，研究人员不仅从中提取了原花青素、葡萄籽油。而且做了一些如作为饲料加入卷烟当中等其他方面的利用，变废为宝。100多年来 , 在涉及的众多植物中,葡萄一直是经久不衰的研究课题。50年代以来,在众多成分之中,人们最兴趣的是原花青素，原花青素是自然界中广泛存在的聚多酚类混合物 ,主要由儿茶素的单体、二聚体、三聚体、……十聚体等组合而成。低聚原花青素, 以其高效、低毒、高生物利用率著称。葡萄籽也可以提取为葡萄籽油，它是一种优质的食用油脂资源，葡萄籽油还能防治心血管系统疾病，降低人体血清胆固醇和血压，其营养价值和医疗作用均得到国内外医学界及营养学家的充分肯定和高度认可。
目录：?1、葡萄籽的成分 ? 1.2葡萄籽在蛋糕中的应用 ? 1.3 葡萄籽在动物饲养中的应用? 1.4 葡萄籽提取物在卷烟上的应用?2、葡萄籽提取物原花青素 ? 2.1原花青素在保健行业的利用? 2.2原花青素在美容行业的利用?3、葡萄籽油与利用 ? 3.1葡萄籽提取油 ? 3.2葡萄籽油的安全性 ? 3.3葡萄籽油在化妆品中的应用?4、葡萄籽的现状展望 总结 ?参考文献
甘草 质量标准 制定人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 批准日期: 生效日期: 甘草 Gancao
RADIX GLYCYRRHIZAE Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果植豆科物甘草甘草本品为Glycyrrhiza inflataGlycyrrhiza glabra L.或光果甘草的干燥根及根 Bat.茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。 [性状] 甘草根呈圆柱形，长25～100cm，直径0.6～3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹，沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。 胀果甘草根及根茎木质粗壮,有的分枝,外皮粗糙,多灰棕色或灰褐色。质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。 光果甘草根及根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显。 [鉴别] （1）本品横切面：木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广，多弯曲，常现裂隙；纤维多成束，非木化或微木化，周围薄壁细胞常含草酸钙方晶；筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3～5列细胞；导管较多，直径约至160μm；木纤维成束，周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓；根茎中心有髓。 粉末淡棕黄色。纤维成束，直径8～14μm，壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管。木栓细胞红棕色，多角形，微木化。 （2）取本品粉末1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，蒸干，残渣加甲醇5ml，同法制成对照药材溶液。再1g使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材． 取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述三种溶液各1～2ul，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对 照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。 [检查] 水分照水分测定法（附录57页第一法）测定，不得过12.0%. 总灰分不得过7.0%（附录59页）。 酸不溶性灰分不得过2.0%（附录59页）。 重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录50页）测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。 有机氯农药残留量照农药残留量测定法（附录66页有机氯类农药残留量测定）测定，六六六（总HBC）不得过千万分之二；滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二；五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。 [含量测定] 甘草酸照高效液相色谱法（附录34页）测定。 色谱条件与系统性试验用十八烷基键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（67：33：1）为流动相，检测波长为250nm。理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于2000。
中文名称：甘草水提取物 规格：含甘草酸不低于12%（HPLC法测定）。 产品形状：本品为棕褐色粉末。易溶于热水；乙醇，味极甜。 产品用途： 性状： 本品为白色结晶粉末。甘草甜素是甘草甜味的有效成分，是一种非常有前景的纯天然甜味剂，它具有甜度高（甜度大约为蔗糖80-300倍）、低热能、安全无毒和较强的医疗保健功效，是高血压、肥胖症、糖尿病、心脏病患者使用的最理想甜味剂，它可以弥补蔗糖精等甜味剂诱发上述疾病的弊端。 MDL号：MFCD00065194(3%26beta;,20%26beta;)-20-羧基-11-氧代-30-正齐墩果-12-烯-3-基 -2-O-%26beta;-D-吡喃葡糖基-%26alpha;-D-吡喃葡糖醛酸 用途说明 本品具有特殊的甜味，其甜度约砂糖的280倍左右，从甘草中提取出来的甘草酸钠盐，即使稀释4000倍的水溶液也有甜味。但直接作为食品的甜味剂，对某些食品不合适，一般可与砂糖，葡萄糖；糖稀等天然糖类并用或与糖精；甘氨酸；丙二醇等适当配合，方可获得较为可口的甜味。 在食品方面主要用途是： 1.酱油除了可改善咸味以提高酱油固有味道外，可消除糖精的苦味，对化学调味剂有增效作用。 2.咸菜类与糖精并用腌制咸菜的卤法中，可消除糖精的苦味。在腌制过程中，可克服少加糖而出现的发酵败；变色；硬化等缺点。 3.调味本品可添加腌渍调味液，调味粉或饮食时的临时调味，可增加甜味，得到敌视芭的咸味，季低其他化学调味剂的怪味。 4.豆酱腌制小酱鲱鱼采用本品可起到增加甜味；使味道均匀的作用。在甘草提取的过程中，得到甘草酸铵溶解在含有讲学算量碳酸钠的水溶液中，减压浓缩即得甘草酸二钠（C42H60Na3O16）；甘草酸三钠（C42H59Na3O16）。也用作食品添加剂，作为豆酱；酱油的甜味剂。二钠盐对小鼠腹腔注射LD50为1.44克/公斤，三钠盐对小鼠皮下注射LD50为1.54克/公斤。
甘草苷质量标准 1仪器与试药 LC??20A高效液相色谱仪，可变紫外检测器(日本岛津)。 111610??200503）；止嗽丸为实验室样品；甲醇为色谱纯，水为超纯水，其他试剂均为分析纯。 2方法与结果 2.1色谱条件 色谱柱：HypersilC18柱(5μm;4.0mm×250mm)：流动相：乙腈??0.5％冰醋酸（体积比20∶80）；流速1.1mL/min；检测波长276nm；柱温30℃；进样量：10μL。 取甘草苷对比品适量，加体积分数70％乙醇制成每1mL含20μg的溶液，即得。 2.3供试品溶液的制备 取本品粉末约1g，置具塞锥形瓶中，周密加入体积分数70％乙醇 100mL，称定重量，超声处理30min，取出，再称定重量，用体积分数70％乙醇补足减失的重量，滤过，即得。 2.4方法的专属性考察 在上述的色谱条件下，将甘草苷对比品溶液、供试品溶液、甘草阴性 对比溶液注入液相色谱仪中，得HPLC图（见图1），结果显示阴性对 比无干扰。 A.甘草苷对比品; B.止嗽丸样品; C.甘草阴性对比 图1HPLC图谱（略） Figure1HPLCchromatograms
2.5线性关系的考察 周密称取甘草苷对比品适量，加流动相制成每1mL分别含甘草苷 2.001、4.002、10.00、20.01、40.02、200.1μg的溶液，分别吸取10μL进样测定峰面积。以峰面积为纵坐标，对比品的质量浓度为横坐标，绘制标准曲线，计算得回归方程：y=29543x+144.52，r=1.000。表明甘草苷进样量在0.020～2.001μg范围内与峰面积呈良好的线形关系。 论文百事通 2.6周密度试验 分别取对比品溶液10μL，连续进样5次，测定峰面积，计算得甘草苷的峰面积RSD分别为0.4%。 2.7重复性试验 周密称取同一批号样品，按供试品溶液制备方法平行制备5份，依法测定，计算甘草苷含量RSD值为0.6%。 2.8稳定性试验 取同一供试品溶液，于0、2、3、4、6、8、11、24h进样测定，计算得甘草苷的峰面积的RSD为1.0%,表明样品溶液在24h内稳定。 2.9加样回收率试验 分别周密称取已知含量（含量为1.312mg/g）的本品适量6份，分别周密加入甘草苷对比品溶液（0.2001mg/mL）各3mL，按”2.3”项下方法制得供试品溶液。分别吸取上述供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定其中甘草苷的总量，与止嗽丸中应含有的甘草苷总量实行比较，计算回收率，结果见表1。 表1甘草苷回收率试验测定结果（略） br1Resultsofrecoverytest
第五章中药质量标准和鉴定 大纲要求 第一节中药的质量标准 一、国家药品标准 1、中国药典 2、部颁药品标准 二、地方药品标准 1、省、自治区、直辖市中药材标准 2、省、自治区、直辖市中药饮片炮制规范 第二节中药鉴定的内容和方法 一、中药的真实性鉴定 1、基源鉴定 2、性状鉴定 3、显微鉴定 4、理化鉴定 5、其他鉴定方法和技术 二、中药的安全性检测 1、主要的内源性有毒、有害物质及检测 2、外源性有害物质及检测：重金属及有害元素、农药残留量、黄曲霉毒素、二氧化硫残留量的检测 三、中药的质量评价 1、传统经验鉴别 2、纯度检查：杂质、水分、灰分、色度、酸败度 3、与有效性有关的定量分析：全草类中药含叶量的检查、浸出物和含量测定 4、中药生物活性测定法 第一节中药的质量标准 一、国家药品标准 （一）中国药典 一）《中国药典》凡例的基本内容和要求 《中国药典》的“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量鉴定的基本原则，是对《中国药典》正文及质量鉴定相关的共性问题的统一规定。 “凡例”中的有关规定同样具有法定的约束力。 《中国药典》“凡例”对所载药品的正文、名称及编排、项目与要求、动物实验、说明书、包装、标签等加以规定。 “凡例”还明确规定，对本版药材收录的所有品种，均应按规定的方法进行检验，如采用其他方法，应将方法与规定的方法做比较试验，根据实验结果掌握使用，但在仲裁时仍以本版规定的方法为准。 1、名称及编排：药材和饮片的名称包括—中文名、汉语拼音名及拉丁名。 正文包括：来源、性状、鉴别、检查、含量测定、炮制、性味与归经。功能与主治用法与用量、注意、贮藏等。 2、对照品、对照药材、对照提取物与标准品均应附有使用说明书，标明批号、用途、使用期限、贮存条件和装量等。 3、精确度：指取样量的准确度和实验精确度。 实验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示。以数值的有效位数来确定。 1）0.1g 0.06～0.14g ±0.04g 2g 1.5～2.5g ±0.5g 2.0g 1.95～2.05g ±0.05g 2.00g 1.995～2.005g ±0.005g