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化妆品行政许可检验机构27家

化妆品行政许可检验机构

1.中山大学附属第三医院 (化妆品行政许可人体安全性检验机构)

检验机构名称中山大学附属第三医院

联系地址广州市天河路600号中山大学附属第三医院门诊楼7楼皮肤科化妆品检验中心联系人叶聪秀、易金玲

联系电话 020-

传真 020-

机构类别化妆品行政许可人体安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的人体安全性检验项目

2.中国医学科学院皮肤病医院 (化妆品行政许可人体安全性检验机构)

检验机构名称中国医学科学院皮肤病医院

联系地址江苏省南京市蒋王庙街12号

联系人朱蓓蓓

联系电话 025-

传真 025-

机构类别化妆品行政许可人体安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的人体安全性检验项目

3.中国医科大学附属第一医院 (化妆品行政许可人体安全性检验机构)

检验机构名称中国医科大学附属第一医院

联系地址辽宁省沈阳市和平区南京北街155号

联系人张宁

联系电话 024-

传真 024-

机构类别化妆品行政许可人体安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的人体安全性检验项目

4.中国食品药品检定研究院 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)

检验机构名称中国食品药品检定研究院

联系地址北京市天坛西里2号中检院食化所

联系人刘婷

联系电话 010-

传真 010-

机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目

5.中国人民解放军空军总医院 (化妆品行政许可人体安全性检验机构)

检验机构名称中国人民解放军空军总医院

联系地址北京市海淀区阜成路30号

联系人信许亚、冯雪娇

联系电话 010-

传真 010-

机构类别化妆品行政许可人体安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的人体安全性检验项目

6.中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)

检验机构名称中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所

联系地址北京朝阳区潘家园南里7号

联系人胡俊明

联系电话 010--

传真 010-

机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目

7.浙江省食品药品检验研究院 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)

检验机构名称浙江省食品药品检验研究院

联系地址浙江省杭州市机场路1巷86好

联系人王金兰

联系电话 0571-

传真 0571-

机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目

8.浙江省疾病预防控制中心 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)

检验机构名称浙江省疾病预防控制中心

联系地址杭州市滨江区滨盛路3399号

联系人吕菁、王惠华

联系电话 0571-

传真 0571-

机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目

9.厦门市药品检验所 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)

检验机构名称厦门市药品检验所

联系地址福建省厦门市东渡海山路33号

联系人曾民、黄惠琼

联系电话 0592--

传真 0592--

机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目

10.四川省疾病预防控制中心 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)

检验机构名称四川省疾病预防控制中心

联系地址成都市中学路6号

联系人康晓熙、万丽蔡伦华、张丽?

联系电话 028----

传真 028--

机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目

11.四川大学华西医院 (化妆品行政许可人体安全性检验机构)

检验机构名称四川大学华西医院

联系地址四川省成都市武侯区公行道5号科研楼3楼

联系人邹琳

联系电话 028-

传真 028-

机构类别化妆品行政许可人体安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的人体安全性检验项目

12.深圳市药品检验所 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)

检验机构名称深圳市药品检验所

联系地址深圳市南山区高新中二道28号

联系人闫凯

联系电话 0755-

传真 0755-

机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目

13.上海市食品药品检验所 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)

检验机构名称上海市食品药品检验所

联系地址上海市张衡路1500号

联系人张道广

联系电话 021-

传真 021-

机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目

14.上海市皮肤病医院 (化妆品行政许可人体安全性检验机构)

检验机构名称上海市皮肤病医院

联系地址上海市保德路1278号,上海市皮肤病医院6A楼105室

联系人张永华、谈益妹

联系电话 021---转3875

传真 021-

机构类别化妆品行政许可人体安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的人体安全性检验项目

15.上海市疾病预防控制中心 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)

检验机构名称上海市疾病预防控制中心

联系地址上海市中山西路1380号

联系人崔文广、马嘉容王丽娜

联系电话 021-转受理大厅

传真 021-

机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目

16.山东省食品药品检验研究院 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构) 检验机构名称山东省食品药品检验研究院

联系地址济南市高新开发区新泺大街2749号

联系人孙晶

联系电话 0531-

传真 0531-

机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目

17.辽宁省药品检验检测院 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)

检验机构名称辽宁省药品检验检测院

联系地址沈阳市铁西区贵和街46号

联系人张仔志

联系电话 024-

传真 024-

机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目

18.辽宁省疾病预防控制中心 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)

检验机构名称辽宁省疾病预防控制中心

联系地址沈阳市和平区砂阳路242号

联系人曲晓明

联系电话 024-

传真 024-

机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目

19.江苏省疾病预防控制中心 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)

检验机构名称江苏省疾病预防控制中心

联系地址南京市江苏路172号

联系人陈海峰、陆耀良

联系电话 025--

传真 025--

机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目

20.湖北省疾病预防控制中心 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)

检验机构名称湖北省疾病预防控制中心

联系地址湖北省武汉市洪山区卓刀泉北路6号

联系人张磊、陈洋

联系电话 027--

传真 027-

机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目

21.广州市药品检验所 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)

检验机构名称广州市药品检验所

联系地址广州市荔湾区西增路23号(邮编:)

联系人曾文珊、施亦斌

联系电话 020-

传真 020-

机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目

22.广西壮族自治区食品药品检验所 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构) 检验机构名称广西壮族自治区食品药品检验所

联系地址广西南宁市青湖路9号

联系人钟妍、朱雪妍

联系电话 0771--

传真 0771-

机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目

23.广东省食品药品检验所 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)

检验机构名称广东省食品药品检验所

联系地址广东省广州市越秀区惠福西路进步里2号

联系人赖珊

联系电话 020-,020-

传真 020-

机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目

24.广东省疾病预防控制中心 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)

检验机构名称广东省疾病预防控制中心

联系地址广东省广州市番禺区大石街群贤路160号

联系人蔡玟

联系电话 020-;020-

传真 020-3105 1486

机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目

25.福建省药品检验所 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)

检验机构名称福建省药品检验所

联系地址福州市通湖路330号

联系人陈在敏

联系电话 0591-

传真 0591-

机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目

26.北京市药品检验所(北京市保健食品化妆品检验中心) (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)

检验机构名称北京市药品检验所(北京市保健食品化妆品检验中心)

联系地址北京市西城区新街口水车胡同13号

联系人张丽丽

联系电话 010-

传真 010-

机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目

27.北京市疾病预防控制中心 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)

检验机构名称北京市疾病预防控制中心

联系地址北京市东城区和平里中街16号

联系人付悦李洪权

联系电话 010-

传真 010-

机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构

检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目

化妆品注册和备案检验工作规范

附件 化妆品注册和备案检验工作规范 第一条为规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学,依据化妆品有关法规规定,制定本规范。 第二条在中华人民共和国境内从事化妆品注册和备案相关的微生物与理化检验、毒理学试验和人体安全性与功效评价检验等检验检测工作,适用于本规范。 第三条化妆品企业应当依照法规、强制性国家标准、规范的要求,选择具备相应检验能力的检验检测机构,对申报注册或提交备案的化妆品进行检验,并对其提供的检验样品和有关资料的真实性、完整性负责。 从事化妆品注册和备案检验工作的检验检测机构(以下简称检验检测机构)应当依照法规、强制性国家标准、规范的要求开展检验检测工作,遵循独立、客观、公正、公开、诚信原则,并对其出具检验报告的真实性、可靠性负责。 第四条国家药品监督管理局组织建立化妆品注册和备案检验信息管理系统(以下简称检验信息系统),用于化妆品注册和备案检验工作管理和检验检测机构信息管理。 第五条检验检测机构一般应具备独立法人资格。非独立法人资格的检验检测机构需经其所属的法人单位授权,并能够独立 —1 —

承担第三方公正检验,独立开展检验检测业务活动。 检验检测机构在开展化妆品注册和备案检验工作前,应当取得化妆品领域的检验检测机构资质认定(CMA),且取得资质认定的能力范围能够满足化妆品注册和备案检验工作需要。从事化妆品人体安全性与功效评价检验的检验检测机构,还应当配备两名以上(含两名)具有皮肤病相关专业执业医师资格证书且有五年以上(含五年)化妆品人体安全性与功效评价相关工作经验的全职人员,建立受试者知情管理制度和志愿者管理体系,并具备处置化妆品不良反应的能力。 第六条检验检测机构应当通过检验信息系统提交以下信息: (一)机构名称、性质、地址、联系方式、规模概况和法人资质证明文件。非独立法人的检验检测机构,应当同时提交所属法人单位出具的授权文件; (二)已取得化妆品领域的检验检测资质认定情况; (三)依资质认定可开展的化妆品检验项目; (四)质量管理体系建立运行情况。从事化妆品人体安全性与功效评价检验的检验检测机构还应当提交受试者知情管理制度、志愿者管理体系建立运行情况和化妆品不良反应处置能力情况; (五)化妆品检验工作团队概况。从事化妆品人体安全性与功效评价检验的检验检测机构还应当提交两名以上(含两名)全职人员的皮肤病相关专业执业医师资格证书,以及具有五年以上—2 —

化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法

化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法 第一章总则 第一条为规范化妆品行政许可检验机构的资格认定工作,保证相关认定工作公开、公平、公正,制定本办法。 第二条本办法适用于化妆品行政许可检验机构的资格认定工作。 第三条本办法所称化妆品行政许可检验机构(以下称许可检验机构)是指经国家食品药品监督管理局资格认定,承担化妆品行政许可检验(以下称许可检验),并出具化妆品行政许可检验报告(以下称检验报告)的检验机构。许可检验机构包括卫生安全性检验机构和人体安全性检验机构。 第四条取得国家食品药品监督管理局资格认定的检验机构,方可开展许可检验工作,并承担相应的法律责任。 第五条国家食品药品监督管理局负责许可检验机构资格认定及其监督管理工作。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门(以下称省级食品药品监督管理部门)负责向国家食品药品监督管理局推荐辖区内符合基本条件的检验机构,并负责许可检验机构变更申请的资料审查。 第六条根据许可检验工作需要,国家食品药品监督管理局依照本办法和《化妆品行政许可检验机构资格认定规范》(以下称《认定规范》)的有关要求,适时组织开展许可检验机构资格认定工作。 第七条许可检验机构资格认定工作,应当遵循以下原则: (一)许可检验机构数量与全国许可检验需求相适应; (二)卫生安全性检验机构与人体安全性检验机构相适应; (三)根据检验能力和质量管理体系等方面的综合水平择优选择。 第二章推荐 第八条省级食品药品监督管理部门推荐的单位(以下称被推荐单位)应当具备以下基本条件: (一)具有独立法人资格的事业单位;

(二)卫生安全性检验机构应当按照国家有关认证认可的规定,取得资质认定;人体安全性检验机构应当取得化妆品皮肤病诊断机构资质; (三)具备独立承担《认定规范》和《化妆品行政许可检验规范》中卫生安全性检验或人体安全性检验必备项目的能力; (四)具备与其检验工作相适应的、有效运行的质量管理体系,并保持其公正性、独立性。 第九条省级食品药品监督管理部门的推荐材料应当包括以下内容:(一)被推荐单位的许可检验机构资格认定自荐报告(以下称自荐报告),并附电子版; (二)省级食品药品监督管理部门出具的推荐意见; (三)自荐报告涉及的其他相关资料。 被推荐单位提交的自荐报告及其他相关资料应当规范、真实、完整。 第三章审查与认定 第十条国家食品药品监督管理局收到省级食品药品监督管理部门提交的推荐材料后,应当按照《认定规范》的要求对资料进行审核,资料符合要求的,组织对被推荐单位进行现场核查。 对经现场核查符合要求的,国家食品药品监督管理局应当对其许可检验机构资格予以认定。 第十一条国家食品药品监督管理局应当及时公布已认定的许可检验机构有关信息。 第十二条许可检验机构变迁地址新建的,应当重新认定。 第十三条有下列情况之一的,许可检验机构应当填写许可检验机构变更申请,并与其他相关资料一并报送所在地省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门应当及时对资料进行审查,并将审查意见、变更申请和其他相关资料报送国家食品药品监督管理局: (一)变更许可检验项目的; (二)变更许可检验机构名称、地址门牌号(实际检验场所未改变)、法定代表人或技术负责人的;

化妆品相关法律法规

1.法规:主要有《化妆品卫生监督条例》,1989年9月26日由国务院批准,1990年1月1日起实施。 2.部门规章: (1)主要有《化妆品卫生监督条例实施细则》(1991年3月27日卫生部令第13号), (2)国家质量监督检验检疫总局《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》(总局令第143号)、 (3)《化妆品标识管理规定》(2007年7月24日国家质量监督检验检疫总局第100号令)、 (4)《化妆品广告管理办法》(1993年7月13日国家工商行政管理局令第12号)。 3.规范性文件: (1)主要有《化妆品卫生规范》(2007年版)(卫监督发〔2007〕1号)、 (2)《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》(国食药监许〔2009〕856号)、(3)《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》(国食药监许〔2010〕72号)、(4)《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许〔2010〕82号)、(5)《关于印发化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知》(国食药监许〔2010〕89号)、 (6)《关于印发化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南的通知》(国食药监许〔2010〕393号)、 (7)《关于印发国际化妆品原料标准中文名称和目录(2010年版)的通知》(国食药监许〔2010〕479号)、 (8)《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》(国食药监许〔2011〕181号)、 (9)《关于印发化妆品新原料申报与审评指南的通知》(国食药监许〔2011〕207号)等. 4.技术标准:技术标准可分为通用基础标准、卫生标准、方法标准、产品标准和原料标准几大类。 (1)通用基础标准: (a)《消费品使用说明化妆品通用标签》(GB 5296.3-2008)、 (b)《化妆品分类》(GB/T 18670—2002)、 (c)《限制商品过度包装要求食品和化妆品》(GB 23350—2009)、 (d)《化妆品检验规则》(QB/T 1684-2005)、

国家药品监督管理局官方网站使用指南

国家药品监督管理局网站使用指南 国家药品监督管理局网站(https://www.doczj.com/doc/af19235106.html,)是国家药监局信息发布、提供在线服务、与公众互动交流的平台,包括首页以及机构概况、政务公开、药品、医疗器械、化妆品五个二级页面。该站改版以后,很多用户使用起来很不习惯,北京天健华成国际投资顾问有限公司特转发其网站地图导航,希望能给您提供使用参考。 一、首页 (一)信息发布 信息发布是指国家药监局主动公开信息,包括机构概况、新闻动态、法规文件、专题专栏等。 1.机构概况 (1)局领导:局领导的简历、照片等。 (2)主要职责:国家药监局职能介绍。 (3)内设机构:局内设机构职能介绍。 (4)直属单位:局直属单位职能介绍。 2.新闻动态 (1)国务院要闻:包括国务院的重大活动和重要文件,主要来源于中国政府网。

(2)市场监管要闻:包括市场监管的重大活动、重要工作和文件等,主要来源于市场监管总局网站。 (3)药监局要闻:包括药品、医疗器械、化妆品监管的重大活动、重要工作和文件等。 (4)新闻(视频):包括局新闻发布会、相关新闻报道等视频新闻。 (5)宣传片:局宣传片视频等。 (6)访谈:包括访谈视频及在线访谈等。 (7)地方动态:地方局的重要活动和工作。 (8)图片新闻:配发图片的局重要新闻信息。 (9)媒体报道:指媒体报道的药品、医疗器械、化妆品相关信息。 3.法规文件 (1)公告通告:主要是局对外发布的公告通告文件。 (2)法规文件:包括药品、医疗器械、化妆品相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。 (3)征求意见:指药品、医疗器械、化妆品及综合类文件对外征求意见稿。 (4)政策解读:指对药品、医疗器械、化妆品监管相关法律法规、规章文件进行细化和解读,包括文字解读、图片解读等。 (5)建议提案:指局对人大建议和政协提案的答复内容。 4.专题专栏 (1)预警警示:包括药品安全警示、医疗器械不良事件通报等信息。

化妆品行政许可检验管理办法

化妆品行政许可检验管理办法 第一章总则 第一条为规范化妆品行政许可检验工作,保证化妆品行政许可检验工作公开、公平、公正、科学,制定本办法。 第二条本办法适用于化妆品行政许可检验工作的监督管理。 第三条本办法所称化妆品行政许可检验(以下称许可检验)是指依据《中华人民共和国行政许可法》、《化妆品卫生监督条例》及有关法规和规章,在国家食品药品监督管理局实施化妆品行政许可前,化妆品行政许可检验机构(以下称许可检验机构)根据化妆品生产企业提出的许可检验申请所进行的化妆品卫生安全性或人体安全性检验。 第四条国家食品药品监督管理局负责许可检验工作的监督管理。 第五条许可检验机构应当依法取得许可检验机构认定资格(以下称认定资格),并根据国家有关法律法规和标准规范的要求以及本办法的规定,开展许可检验工作,提供准确的化妆品行政许可检验报告(以下称检验报告)。 许可检验机构和检验人对出具的检验报告负责,并承担相应的法律责任。 第六条许可检验机构及其检验人从事许可检验工作,应当尊重科学、恪守职业道德,并保证出具的检验报告客观、公正和准确。 第七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门(以下称省级食品药品监督管理部门)进行产品抽样时,应当保证抽样的代表性,抽样过程不得影响所抽样品的质量。

第二章申请与受理 第八条申请许可检验的化妆品生产企业(以下称申请企业)申请国产特殊用途化妆品许可检验的,应当向实际生产企业所在地的省级食品药品监督管理部门提出抽样申请。 省级食品药品监督管理部门在收到抽样申请后,应当按照国家食品药品监督管理局有关规定及时派员到实际生产企业试制现场进行抽样并封样,同时填写产品抽样单。 申请企业应当将封样和产品抽样单一并提交许可检验机构。 第九条申请企业应当按照本办法及《化妆品行政许可检验规范》(以下称《检验规范》)的有关要求,向许可检验机构提交许可检验申请表及有关资料,国产特殊用途化妆品提供封样样品、进口化妆品提供未启封的市售样品,并按有关规定缴纳许可检验费用。 第十条许可检验机构应当按照《检验规范》的要求,对检验样品和有关资料进行审核,符合要求的,出具化妆品行政许可检验受理通知书(以下称检验受理通知书),进行许可检验受理编号,并与申请企业签订协议书。 第十一条许可检验受理编号是许可检验的唯一编号,应当与检验受理通知书、检验报告、检验样品的编号一致。 第三章检验与报告 第十二条许可检验机构应当按照《检验规范》的要求进行检验,检验方法应当符合国家有关法律法规和标准规范的要求。

国家药监局关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告

国家药监局关于发布实施化妆品注册和备案检验工作 规范的公告 文章属性 •【制定机关】 •【公布日期】2019.09.03 •【字号】2019年第72号 •【施行日期】2019.09.03 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】美容业、化妆品管理 正文 国家药监局关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的 公告 为规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学,国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》(以下简称《规范》),现予发布,并就实施有关问题公告如下: 一、自本公告发布之日起,符合《规范》规定要求的检验检测机构,可通过化妆品注册和备案检验信息管理系统提交检验检测机构相关信息后承担化妆品注册和备案检验工作。 二、自本公告发布之日起,新注册或备案的化妆品尚未开展检验的,应当按照《规范》规定要求开展检验并出具检验报告;已开展检验的或境外实验室已完成防晒检验并出具检验报告的,该检验报告可继续在化妆品注册或备案时使用。已完成注册或备案的产品,原有检验项目与《规范》不一致的,应在本公告发布后一年

内,按照《规范》规定的检验项目要求(人体安全性检验项目除外),补充完成相应检验项目的检验。补充完成的检验报告,应当在产品行政许可有效期延续申请时提交,或者在产品备案确认继续生产时提供备查。 三、自2019年11月1日起,此前已获得原食品药品监管部门资格认定或指定的化妆品行政许可检验机构或国产非特殊用途化妆品备案检验机构的相关资格自动终止,相关检验机构不得继续以原认定或指定的资格名义受理化妆品注册或备案检验。 特此公告。 附件:化妆品注册和备案检验工作规范 国家药监局 2019年9月3日

《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》政策解读

《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》政策解读 一、化妆品注册和备案检验工作规范出台的背景是什么? (国食药监许〔2010〕根据原国家食品药品监管局发布的《化妆品行政许可检验管理办法》 82号)、《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》(国食药监许〔2010〕83号)和《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》(国食药监许〔2011〕181号)等规定要求,对化妆品行政许可检验机构和国产非特殊用途化妆品备案检验机构采取资格认定和指定的做法。资格认定和指定的内容和流程与化妆品检验检测机构资质认定(CMA)大多存在重复,且资格认定的范围小,造成检验资源分配不均,导致化妆品注册和备案检验排队现象严重,耗时过长,影响了产品上市进度。同时,在检验机构管理上“重认定指定、轻事后监管”的问题日益突显,使得化妆品注册和备案检验结果的科学性、可靠性保障不力。为进一步规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学,国家药品监督管理局制定并发布了《化妆品注册和备案检验工作规范》(以下称《规范》),取消原有的资格认定和指定,充分利用社会优质资源,优化检验工作流程,规范检验项目要求,提高检验工作效率,为化妆品安全监管提供有力的技术支撑。 二、具备什么条件的检验检测机构可以承担化妆品注册和备案检验工作? 根据《中华人民共和国计量法》规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。因此,承担化妆品注册和备案检验的机构,必须取得中国计量认证,即化妆品检验检测机构资质认定(CMA),且取得资质认定的能力范围能够满足化妆品注册和备案检验工作需要(尚未纳入CMA 认定范围的检验项目除外)。同时,检验检测机构一般应具备独立法人资格,非独立法人资格的检验检测机构需经其所属的法人单位授权,并能够独立承担第三方公正检验,独立开展检验检测业务活动。对于从事化妆品人体安全性与功效评价检验的检验检测机构,还应当配备两名(含两名)以上具有皮肤病相关专业执业医师资格证书且有五年(含五年)以上化妆品安全与功效评价相关工作经验的全职人员,建立受试者知情管理制度和志愿者管理体系,并具备处置化妆品不良反应的能力。 具备上述条件的检验检测机构通过国家药品监督管理局组织建立的化妆品注册和备案检验信息管理系统,提交检验机构的相关信息。检验检测机构提交的相关信息经国家药品监督管理部门确认并公布后即可承担化妆品注册和备案检验工作。 三、取消对化妆品注册和备案检验检测机构的资格认定或指定后,对检验检测机构的监督管理措施有哪些?为确保检验结果的科学性和可靠性,《规范》要求检验检测机构应当独立完成化妆品注册和备案检验任务,不得将其承担的检验任务以部分或全部委托的方式,转包其他机构开展。同时要求检验检测机构建立并有效运行质量管理体系,规范化妆品注册和备案检验工作流程和业务文书,保证检验检测机构的人员资质能力、仪器设备和环境设施条件持续符合注册和备案检验工作要求。《规范》还提出,国家和省级药品监督管理部门组织对检验检测机构进行日常监督检查、有因检查、飞行检查和能力考评,检验检测机构应当配合药品监督管理部门开展监督检查工作。对化妆品注册、备案和检验检测机构监督检查中发现问题的,检验检测机构应当按要求进行整改。整改符合要求的,经药品监督管理部门确认后,

国家食品药品监督管理局关于印发国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件等式样的通知

国家食品药品监督管理局关于印发国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件等式样的通 知 文章属性 •【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销) •【公布日期】2011.03.28 •【文号】国食药监许[2011]134号 •【施行日期】2011.04.01 •【效力等级】部门规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定 正文 国家食品药品监督管理局关于印发国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件等式样的通知 (国食药监许[2011]134号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:为规范化妆品行政许可工作,根据《化妆品行政许可申报受理规定》、《化妆品产品技术要求规范》等有关要求,国家食品药品监督管理局制定了《国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件》(式样)、《国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品行政许可批件》(式样)和《国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案凭证》(式样),现予印发,请遵照执行。 自2011年4月1日起受理的化妆品行政许可(备案)申请,按照本通知执行。 附件:1.国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件(式样)

2.国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品行政许可批件(式样)3.国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案凭证(式样) 国家食品药品监督管理局 二○一一年三月二十八日附件1: 国家食品药品监督管理局 产品名称 产品类别 生产企业 地址 说明:在地址后应注明生产企业卫生许可证号 审批结论经审核,该产品符合《化妆品卫生监督条例》的有关规定,现予批准。 批准文号 国妆特字G******** 批准日期 年月日

化妆品行政许可检验管理办法

化妆品行政许可检验管理办法化妆品在现代社会中扮演着重要角色,人们追求美丽和健康已经成 为常态。然而,化妆品与人们直接接触,其质量安全问题直接关系到 消费者的健康与利益。为了保护消费者的权益和化妆品市场的健康发展,行政许可检验管理办法应运而生。 一、行政许可检验管理办法的背景 化妆品作为涉及人体健康的产品,其质量和安全问题一直备受关注。为了规范化妆品市场,保护消费者的权益,我国相关法律法规对化妆 品的生产、销售和使用进行了一系列的管理制度。其中,行政许可检 验管理办法作为一项重要的管理措施,旨在确保化妆品符合国家标准 和质量安全要求,减少市场风险和危害。 二、行政许可检验管理办法的基本内容 1. 许可范围 行政许可检验管理办法适用于所有国内生产、进口以及销售的化妆 品产品。无论是国内生产还是进口化妆品,都必须取得相应的行政许 可才能进入市场。 2. 许可条件 在行政许可检验管理办法中,设定了一系列准入条件,包括企业生 产能力、生产设施、生产工艺、人员素质等。只有符合这些条件的企 业才能获得行政许可,并得以生产和销售化妆品产品。

3. 许可申请及审批 企业在申请行政许可前,需按照相关法律法规的要求,准备好相应的申请材料。然后,将申请材料提交给负责行政许可检验的部门进行审批。审批部门将对申请材料进行审核,并组织现场检查,确保企业具备生产化妆品的条件。审核通过后,企业将获得行政许可证,可以正式生产和销售化妆品产品。 4. 许可监督与检验 行政许可并非一次性的授权,而是需要定期维持和更新。行政许可检验管理办法规定了对持证企业的监督与检验程序。监管部门将定期对持证企业进行检验和抽查,以确保化妆品的质量和安全符合国家标准和要求。同时,监管部门也会对违规行为进行处罚,以保障广大消费者的权益。 三、行政许可检验管理办法的作用与意义 1. 保证产品质量 行政许可检验管理办法对化妆品企业进行准入门槛要求,强制性地约束了参与化妆品行业的企业和产品。只有符合要求的企业经过检验与监督,才能生产和销售化妆品。这种严格的管理机制,确保了化妆品产品质量在一定程度上得到了保障。 2. 提升行业形象 行政许可检验管理办法的实施,使得化妆品行业的企业必须按照国家标准和质量安全要求进行生产,从而形成了一定的行业规范。这不

化妆品卫生监督条例

化妆品卫生监督条例 文章属性 •【制定机关】卫生部(已撤销) •【公布日期】1989.11.13 •【文号】卫生部令第三号 •【施行日期】1990.01.01 •【效力等级】行政法规 •【时效性】失效 •【主题分类】卫生监督,美容业、化妆品管理 正文 化妆品卫生监督条例 (一九八九年九月二十六日国务院批准一九八九年十一月十三日卫生部令第三号发布) 第一章总则 第一条为加强化妆品的卫生监督,保证化妆品的卫生质量和使用安全,保障消费者健康,制定本条例。 第二条本条例所称的化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 第三条国家实行化妆品卫生监督制度。国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作,县以上地方各给人民政府的卫生行政部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。 第四条凡从事化妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守本条例。 第二章化妆品生产的卫生监督

第五条对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。 《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年,每二年复核一次。 未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位,不得从事化妆品生产。 第六条化妆品生产企业必须符合下列卫生要求: (一)生产企业应当建在清洁区域内,与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。 (二)生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料,应当具有良好的采光(或照明),并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。 (三)生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。 (四)生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施,工艺规程应当符合卫生要求。 (五)生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。 第七条直接从事化妆品生产的人员,必须每年进行健康检查,取得健康证后方可从事化妆品的生产活动。 凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人员,不得直接从事化妆品生产活动。 第八条生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家卫生标准。

化妆品卫生监督法规批复汇编

化妆品卫生监督法规批复汇编 化妆品卫生监督法规批复汇编 目录 1.化妆品卫生监督条例(1989.9.26日国务院批准1989.11.13日卫生部令 第3号) 2.化妆品卫生监督条例实施细则(1991年3月27日卫生部令13号发布 2005 年6月1日修订) 3.化妆品广告管理办法(1993.10.1起施行) 4.卫生部关于委托加工化妆品包装标识标注规定的通知(卫监发[1998]第4 号1998.1.23) 5.卫生部关于宾馆、旅店使用化妆品有关问题的批复 (卫法监发[1998]第9号1998.10.21) 6.关于《化妆品卫生监督条例》施行中有关问题的批复 (卫法监发[1998]第13号1998.11.17) 7.卫生部关于水杨酸作为化妆品原料使用规定的通知 (卫法监发[1999]第466号1999年10月8日) 8.关于《卫生部进口化妆品及国产特殊用途化妆品卫生许可批件目录》法律 效力的复函(1999.12.7) 9.关于如何计算化妆品生产经营行为的违法所得请示的复函(卫法监食发 [2000]第16号2000.2.23) 10.关于对《化妆品卫生监督条例》中有关问题的批复 (卫法监食便发[2000]147号2000.8.21) 11.关于对超过有效使用期等禁止销售的化妆品如何处理请示的批复(卫法监食

便函[2001]125号2001.6.14) 12.化妆品产品生产许可证换(发)证实施细则 (质检总局全许办2001年10号2001.8.16) 13.关于化妆品监督执法有关请示的批复 (卫法监食便函[2002]107号2002.5.30) 14.卫生部关于防晒化妆品SPF值测定和标识有关问题的通知(卫法监发 …2003?43号2003.2.14) 15.卫生部关于申请变更防晒化妆品SPF值标识有关问题的通知(卫法监发 [2003]78号2003.4.2) 16.卫生部法监司关于育发化妆品监管有关问题的通知 (卫法监食便函[2003]127号2003.4.22) 17.卫生部关于多色号系列化妆品有关问题的通知 (卫法监发[2003]231号2003.8.26) 18.关于销售未经批准进口化妆品有关法律适用问题的批复 (卫监督发[2004]105号2004.4.1) 19.卫生部关于禁止化妆品进行抗抑菌宣传的公告 (卫生部公告2004年第14号2004.7.5) 20.卫生部关于修改《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十九条、第五十条的 通知 (卫监督发…2005?190号2005.5.20) 21.关于印发《浙江省化妆品卫生行政审批工作程序》的通知(浙卫发…2005? 280号2005.11) 22.卫生部关于印发《染发剂原料名单(试行)》的通知 (卫监督发[2005]335号2006年1月1日起实施) 23.卫生部关于加强染发剂原料监督管理有关问题的通知 (卫监督发[2006]45号2006.2.6) 24.关于化妆品监管中有关法律适用问题的批复

国家食品药品监督管理局关于化妆品卫生行政许可有关事项的公告

国家食品药品监督管理局关于化妆品卫生行政许可有 关事项的公告 文章属性 •【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销) •【公布日期】2008.09.09 •【文号】国食药监办[2008]503号 •【施行日期】2008.09.09 •【效力等级】部门规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】卫生监督 正文 国家食品药品监督管理局关于化妆品卫生行政许可有关事项 的公告 (国食药监办[2008]503号) 根据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2008〕100号),国家食品药品监督管理局承担化妆品卫生监督管理职能。现就化妆品卫生行政许可有关事项公告如下: 一、化妆品卫生行政许可工作继续按卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》(卫监督发〔2006〕124号)、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》(卫监督发〔2006〕191号)和《化妆品卫生规范(2007年版)》等有关规定和技术要求进行。 二、特殊用途化妆品批准文号和进口非特殊用途化妆品备案号作相应调整。国产特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特字G********,进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字J********,进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字J********。批准文号(备案号)中“********”的前4位为年份,后4位为

行政许可的先后顺序,每年度从0001号开始分别编排。卫生部已许可的化妆品,在批件有效期内仍然有效。 三、国家食品药品监督管理局食品许可司负责化妆品卫生许可管理工作。 四、国家食品药品监督管理局保健食品审评中心承担化妆品技术审评工作,承担技术审评有关的行政许可技术审查延期通知书、行政许可技术审查意见告知书及相应补充资料、复核申请发放与接收工作。化妆品技术审评有关信息可在国家食品药品监督管理局保健食品审评中心网站查询(地址:北京丰台区南四环西路188号11区15号楼,邮编:100070,电话:010-63703355-102,联系人:佟娜,网址:http:/https://www.doczj.com/doc/af19235106.html,)。 五、国产特殊用途化妆品生产企业卫生条件审核,在省级政府机构改革前,仍由目前承担化妆品生产企业卫生条件审核的省级监管机构负责。 六、化妆品卫生行政许可检验仍由卫生部原认定的化妆品卫生行政许可检验机构承担,即仍按卫生部通告(卫通〔2008〕16号)执行。 七、化妆品卫生行政许可受理工作,按卫生部、国家食品药品监督管理局联合公告(2008年第19号)执行。有关具体受理事项,按照国家食品药品监督管理局行政受理服务中心发布的《关于化妆品卫生许可受理事项的公告》(第38号)办理。 特此公告。 国家食品药品监督管理局 二○○八年九月九日

化妆品行政许可查验标准

化妆品行政许可查验标准 第一章总那么 第一条为标准化妆品行政许可查验行为,依据《化妆品行政许可查验治理方法》(以下称《查验治理方法》),制定本标准。 第二条本标准规定了化妆品行政许可查验(以下赞许可查验)的产品抽样、查验申请、查验受理、样品查验、查验项目和查验报告编制等内容。 本标准适用于化妆品新原料利用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品第一次入口等的许可查验工作。 第三条国家食物药品监督治理局认定的化妆品行政许可查验机构(以下赞许可查验机构)承担本标准规定的许可查验工作,并承担相应的法律责任。 第二章申请与受理 第四条申请国产特殊用途化妆品许可查验的化妆品生产企业,应当向实际生产企业所在地的省、自治区、直辖市食物药品监督治理部门(以下称省级食物药品监督治理部门)提出抽样申请。 省级食物药品监督治理部门在收到抽样申请后,应当及时委派2名以上抽样人员到实际生产企业试制现场,随机抽取同一名称、同一生产日期/批号样品,并用封签封样,填写产品抽样单(见表1)。抽取样品的数量由申请企业确信。 抽样人员、申请企业的授权负责人应当在封签、产品抽样单上签字,注明日期,并加盖省级食物药品监督治理部门印章和申请企业公章。 产品抽样单一式三份,一份省级食物药品监督治理部门留存,二份交申请化妆品行政许可查验的生产企业(以下称申请企业)。 第五条申请企业应当向许可查验机构提出申请,填写许可查验申请表(以下称查验申请表,见表2)。同时,国产特殊用途化妆品应当提供封样样品、产品抽样单及有关资料,入口化妆品应当提供未启封的市售样品及有关资料。查验申请表和样品需经许可查验机构确认。查验申请表一式二份,一份许可查验机构留存,一份随化妆品行政许可查验报告(以下称查验报告)由申请企业提交国家食物药品监督治理局行政受理机构。

我国化妆品技术标准体系现状

我国化妆品技术标准体系现状 摘要 本文梳理了我国化妆品国家标准、《化妆品安全技术规范》、行业标准、团体标准等技术标准体系现状,探讨了现行技术标准体系中存在的检测组分交叉重叠和内容不一致,标准体系结构和内容尚需完善,部分标准内容陈旧、亟需修订等问题,提出了进一步构建适合我国国情的化妆品技术标准体系框架建议。 中国已成为全球第二大化妆品消费市场,国家统计局数据显示,2021年全国零售总额4 026亿元,中国持证化妆品生产企业2021年第三季度已达5 728家[1,2]。随着科技的进步,新型原料逐渐用于化妆品,新型产品不断出现,中国化妆品安全监管面临前所未有的压力和挑战。技术标准是行业必须遵守的行为准则,也是监管的技术支撑。完善的化妆品技术标准体系能够更好地规范市场行为,保障化妆品安全,实施对化妆品的监督管理,确保消费者合法权益。本文梳理了我国现行化妆品技术标准,分析存在的问题,并针对技术标准体系建设提出建议。 1 中国化妆品技术标准体系 1.1 按标准类别及归口部门分类 中国现行的化妆品技术标准包括《化妆品安全技术规范》(以下简称“《技术规范》”)[3]、国家标准、行业标准、补充检验方法和团体标准等。《技术规范》由原国家食品药品监督管理总局于2015年发布,是我国化妆品监管的重要技术依据,其内容包括概述、禁用组分表、限用组分表、准用组分表和检验方法等。文件发布后,通过风险评估、检验检测创新等对其动态调整和更新,增补了多项检验方法并更新了禁用组分表。截至目前,概述部分明确了《技术规范》涉及的术语和释义以及化妆品安全通用要求,包括一般要求、配方要求、卫生学指

标要求、有害物质限值要求、包装材料要求、标签要求、儿童用化妆品要求、原料要求等。禁用组分表明确了1 393种不得作为化妆品原料使用的物质;限用组分表规定了47种在限定条件下可作为化妆品原料使用的物质;准用组分表规定了51种防腐剂、27种防晒剂、157种着色剂和75种染发剂。检验方法部分包括理化方法总则和78项理化检验方法、微生物检验方法总则和5项微生物检验方法、毒理学试验方法总则和24项毒理学检验方法、人体安全性检验方法总则和2项人体安全性检验方法、人体功效评价检验方法总则和5项人体功效评价检验方法。国家标准包括强制性国家标准和推荐性国家标准,强制性国家标准5项,《化妆品卫生标准》(GB 7916-1987)[4]和《化妆品安全性评价程序和方法》(GB 7919-1987)[5]归口部门为国家药监局,《消费品使用说明化妆品通用标签》(GB 5296.3-2008)[6]、《限制商品过度包装要求食品和化妆品》(GB 23350-2020)[7]和《化妆品用二氧化钛》(GB 27599-2011)[8]归口部门为工业和信息化部;推荐性国家标准160余项,涉及检验方法、不良反应、产品、原料等,归口部门包括全国香料香精化妆品标准化技术委员会、全国质量监管重点产品检验方法标准化技术委员会、国家认证认可监督管理委员会、国家卫生健康委员会等。行业标准160余项,包括轻工标准、进出口标准及新闻出版标准等,涉及检验方法、原料、产品、功效评价、包装材料等,归口部门包括全国香料香精化妆品标准化技术委员会、国家认证认可监督管理委员会、工业和信息化部、全国石油产品和润滑剂标准化技术委员会、全国涂料和颜料标准化技术委员会、全国化学标准化技术委员会无机化工分会等。化妆品补充检验方法指对可能掺杂掺假或者使用禁止用于化妆品生产的原料生产的化妆品,按照《技术规范》、国家标准和行业标准规定的检验项目和检验方法无法检验的,由国家药监局制定的

国家药品监督管理局关于公布首批化妆品抽样检验复检机构名录的公告

国家药品监督管理局关于公布首批化妆品抽样检验复 检机构名录的公告 文章属性 •【制定机关】国家药品监督管理局 •【公布日期】2021.05.12 •【文号】国家药品监督管理局公告2021年第68号 •【施行日期】2021.05.12 •【效力等级】部门规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】美容业、化妆品管理 正文 国家药品监督管理局公告 2021年第68号 国家药监局关于公布首批化妆品抽样检验复检机构名录的公 告 依据《化妆品监督管理条例》,国家药监局公布首批18家化妆品抽样检验复检机构名录(见附件)。依照《化妆品监督管理条例》第五十一条的规定,对检验结论有异议的,化妆品生产经营者可以向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请,由受理复检申请的部门在复检机构名录中随机确定复检机构进行复检。复检机构出具的复检结论为最终检验结论。 特此公告。 附件:首批化妆品抽样检验复检机构名录 国家药监局 2021年5月12日附件

首批化妆品抽样检验复检机构名录 序号机构名称地址/邮编办公电话 1 中国食品药品检定研究院 北京市东城区天坛西里2号, 邮编:100050 ************ 2北京市药品检验所(北京 市保健食品化妆品检验中 心) 北京市昌平区中关村生命科学 园路25号,邮编:102206 ************ 3 天津市药品检验研究院 天津市和平区贵州路98号A 座,邮编:300070 ************ 4河北省药品医疗器械检验研究院河北省石家庄市鹿泉区玉泉路 219号,邮编:050200 ************* 5山西省检验检测中心(山 西省标准计量技术研究 院) 山西省太原市小店区龙城大街 85号,邮编:030031 ************ 6 黑龙江省药品检验研究院 黑龙江省哈尔滨市南岗区王岗 大街711号,邮编:150088 *************

国家质量监督检验检疫总局关于增加食品相关产品和化妆品生产许可检验机构的通知

国家质量监督检验检疫总局关于增加食品相关产品和化妆品生产许可检验机构的通知 文章属性 •【制定机关】国家质量监督检验检疫总局(已撤销) •【公布日期】2008.02.26 •【文号】质检食监函[2008]25号 •【施行日期】2008.02.26 •【效力等级】部门规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】质量监督检验检疫综合规定 正文 国家质量监督检验检疫总局关于增加食品相关产品和化妆品 生产许可检验机构的通知 (质检食监函[2008]25号) 各省、自治区、直辖市质量技术监督局,各有关审查机构和检验机构: 为了进一步推进食品相关产品和化妆品质量安全市场准入工作,根据《工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质检总局局长令第80号),经我司审核,现决定增加黑龙江省质量监督检测研究院承担食用酒精生产许可检验工作,天津市产品质量监督监测技术研究院等11家检验机构承担餐具洗涤剂生产许可检验工作,国家农副加工食品质量监督检验中心(合肥)等5家检验机构承担食品用塑料包装容器工具等制品生产许可检验工作,湖南省产商品质量监督检验所等6家检验机构承担食品用纸包装容器等制品生产许可检验工作,北京市产品质量监督检验所等3家检验机构承担化妆品生产许可检验工作,江西省产品质量监督检测院等2家承担牙膏产品生产许可检验工作,上海市质量监督检验技术研究院等13家检验机构承担食品添加剂生产许可检验工作(检验机构联系方式见附件)。

各检验机构在承担生产许可检验工作中,应当严格遵守以下规定: 1、在指定的承检范围内开展检验工作,不得超范围检验。 2、在总局指导下,严格按照规定的要求,准确、高效地完成检验工作。 3、未经总局批准,不得擅自将有关检验工作委托给其他检验机构。 4、对在检验工作中发现涉及人身健康的危害性质量问题,要进行深入研究,并及时报告省质量技术监督局和国家质检总局。 5、在检验工作中,要注重经验和技术的积累,注重对检验人员的培训,特别是要有针对性的开展食品相关产品和化妆品有毒有害物质检测方法和技术的研究,不断提高检验能力和检验水平。 特此通知。 附件:新增食品相关产品和化妆品生产许可检验机构 二〇〇八年二月二十六日附件: 新增食品相关产品和化妆品生产许可检验机构 一、新增食用酒精生产许可检验机构 1、黑龙江省质量监督检测研究院 通信地址:黑龙江省哈尔滨市道外区南通大街25号 联系人:柳羽丰、张景东 电话:*************,*************,************* 传真:************* 邮编:150050 E-mail:********************* ***************** *************

化妆品卫生行政许可检验规定2019年版精品文档46页

化妆品卫生行政许可检验规定(2019年版) 第一章总则 一、为保障消费者身体健康,规范化妆品卫生行政许可检验工作,依据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》及《化妆品卫生规范》(2019年版)等制定本规定。 二、本规定适用于化妆品卫生行政许可检验工作(以下简称许可检验),规定了检验程序、检验报告的编制、检验项目、检验时限和样品数量等要求。 三、许可检验项目包括微生物检验、卫生化学检验、毒理学试验、人体安全性和功效评价检验。 四、卫生部认定的化妆品检验机构和省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构应按照被认定的资质和检验项目开展许可检验工作,规范检验行为,承担相应责任。 五、卫生行政部门应对认定的化妆品检验机构进行定期、不定期监督检查,对违法、违规的检验机构予以通报批评,对情节严重者,依法撤消认定资格。

第二章检验程序 一、检验申请与受理 (一)检验申请单位确定检验项目,填写《卫生部健康相关产品检验申请表》(见附录1),一式两份,检验机构和检验申请单位各持一份。 (二)检验申请单位应提供足量、包装完整、同一生产批号的样品,同时提交产品说明书等检验所需资料,并对样品和资料的真实性负责。检验申请单位按规定交纳检验费用。 (三)检验机构应对检验申请表、样品及有关资料进行审核。符合要求的,检验机构出具《卫生部健康相关产品检验受理通知书》(见附录2),一式两份,检验机构和检验申请单位各持一份。受理通知书应加盖检验机构公章或检验专用章。 二、样品检验 样品检验应按国家有关规定在有效质量管理体系下进行,检验结果应科学、真实、准确。样品检验原始记录应真实、规范、完整,并按有关管理要求保存。留样保存期限为出具检验报告之日起12个月。 三、检验报告出具 (一)检验机构受理样品检验后,应在规定时限内出具检验报告。检验报告应当规范,符合有关规定的要求。 (二)检验报告一式四份,两份交检验申请单位,两份由检验机构保存(一份为副本,另一份存档)。 (三)检验报告仅对送检样品负责,检验报告不得用于产品标

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