陕西省保健用品审批管理办法
（试行）
第一条为规范保健用品的注册管理，保证保健用品安全有效，根据《陕西省保健用品管理条例》，制定本办法。
第二条在陕西省境内生产的产品，凡是纳入《陕西省保健用品分类目录》（附件1）的，除法律、行政法规另有规定外，均应按本办法的规定申请注册。
第三条申请保健用品注册，申请人应当按照规定填写《陕西省保健用品注册申请表》，并如实报送下列资料：
(一) 产品研制报告、命名依据、组方依据或者构造原理及相关资料；
(二) 产品生产工艺；
(三) 产品质量标准；
(四) 检验机构出具的产品检验报告(微生物检验、理化鉴别检验、毒理安全性评价、功能学评价，具体检验项目的确定见附件2)；
(五) 产品包装、标签及说明书样稿（彩色）；
(六) 生产企业的营业执照和资质证明。
申报资料一式6份（1份原件、5份复印件），并附样品1份。
第四条收到申报资料后，省食品药品监督管理局应当在5日内对申报资料的规范性、完整性、合法性进行审查，并发出受理或者不受理通知书。
第五条省食品药品监督管理局受理注册申请后，应当在15日内对生产企业的生产条件、从业人员资格、质量管理机构、设备及管理制度等按《保健用品生产质量管理规范》的要求进行现场核查，并提出核查意见。
现场核查符合规定要求的，核查人员同时抽取检验用样品，封存送第三方检验机构进行复核检验。
第六条检验机构应当依据省食品药品监督管理局出具的检验通知书接收样品并进行微生物和理化鉴别项目的检验。申请人取得检验机构出具的检验报告后，应将1份原件、5份复印件报送省食品药品监督管理局。
第七条收到全部申报资料后，省食品药品监督管理局应在60日内从陕西省保健用品审评咨询专家库随机抽取5名专家组成评审小组对申报资料进行技术审评，并提出技术审评意见。
第八条对于通过技术审评的注册申请，经主管局领导批准后，签发《陕西省保健用品生产批准证书》，并于5日内送达注册申请人。
对未通过现场核查或技术审评未予通过，不予许可的注册申请，应发给不予许可决定书，并书面说明理由。
第九条保健用品生产批准文号由“陕食药监健用字”和八位数字组成，前两位数字代表批准年份，第三、四位数字为产品类别代码（见附件1），后四位数字为注册流水号。
第十条取得《陕西省保健用品生产批准证书》的产品应当在其包装上印制陕西省保健用品标志（见附件3）。未取得《陕西省保健用品生产批准证书》的产品不得使用该标志。
第十一条《陕西省保健用品生产批准证书》有效期为三年。有效期届满，需要延长有效期的，申请人应当在有效期届满前三个月申请再注册。
逾期不提出再注册申请，或对再注册申请不予许可的，在有效期届满时，原批准证书作废，由省食品药品监督管理局予以注销。
第十二条申请保健用品再注册的，应当按照规定填写《陕西省保健用品再注册申请表》，并提供下列资料：
(一)生产企业的营业执照和资质证明；
(二)保健用品生产批准证书及其附件；
(三)三年内销售情况的总结；
(四)三年内消费者对产品反馈情况的总结；
(五)产品最小销售包装、标签和说明书实样；
(六)检验机构出具的产品检验报告(微生物检验、理化鉴别检验)。
第十三条省食品药品监督管理局受理保健用品再注册申请后，应当在30日内完成审查。认为符合规定的，予以再注册。
第十四条保健用品的生产企业需要变更《陕西省保健用品生产批准证书》及其附件所载明内容的，应当提出变更申请，并按下列要求如实提交材料：
(一)因企业更名、合并等原因而需变更企业名称、注册地址、法定代表人的，应在发生变更事项20个工作日内提交变更申请报告、新的营业执照；
(二)产品未发生变化，使用新的产品品牌名称，应提交申请报告和商标注册证书；
(三)公司及产品不变，生产场地变更，应提交生产场地所有权证明或委托加工协议；
(四)批准证书丢失或毁损，应提交申请报告和承担法律责任的声明，补办批准证书。
第十五条对于保健用品生产批准证书的变更申请，省食品药品监督管理局应当自受理申报资料之日起20日内，作出审查决定。准予变更的，应当向申请人发给《陕西省保健用品生产变更批件》。
对改变产品规格、有效期、辅料或改变生产场地的变更申请，省食品药品监督管理局应当通知检验机构对样品进行检验。检验所需时间不计算在审查期限之内。
第十六条批准证书变更后，用原批准文号末尾加带括号的“更”字；发证日期签注批准变更的日期。变更批件的有效期与原批准证书相同，发证时收回原证。
第十七条保健用品增加功能项目，或者功能名称、原料、工艺、使用方法以及其它可能影响安全、功效的内容发生变化的，需按新产品重新注册。
第十八条本办法自发布之日起实施。
附件1 陕西省保健用品分类目录
附件2 陕西省保健用品检验项目说明
附件3 陕西省保健用品标志
附件4 陕西省保健用品命名规范
附件1
陕西省保健用品分类目录
附件2
陕西省保健用品检验项目说明
一、表皮间接接触类保健用品
1、微生物检验项目：细菌总数、大肠菌群、霉菌、活螨。
2、理化检验项目：外观性状、重量或装量差异、水分、功效／标志性成分鉴别及含量测定、贵重药材鉴别,组方含毒性药材的，应做毒性成分限量检验。
3、稳定性试验项目：温度37℃±1℃、相对湿度70%～75%条件下，存放3个月，功效／标志性成分含量下降率≤10％。
4、毒理学试验项目：急性经口(经皮)毒性试验、多次皮肤刺激试验、皮肤过敏试验。
5、功能学试验：30例人体功能试验。
二、表皮直接接触类保健用品
1、微生物检验项目：细菌总数、大肠菌群、致病性化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、霉菌、活螨。
2、理化检验项目：外观性状、重量或装量差异、水分、功效／标志性成分鉴别及含量测定、重金属及其它有害成分含量（铅、砷、汞、甲醇等）、组方中30%的主要药材的鉴别（不得少于2味，贵重药材必检），组方含毒性药材的,应做毒性成分限量检验。
3、稳定性试验项目：温度37℃、相对湿度75℃条件下，存放3个月，微生物、理化指标应当符合要求，且有效／功效成分含量下降率≤10％。
4、毒理学试验项目：按照《保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法程序》DB61-267.1-1998规定的原则确定毒理学试验项目。其中妇女洗液应当增加破伤风梭菌检验。
5、功能学试验项目：包含动物功能试验和人体试用试验。(1)根据保健用品的功能确定检验项目，原则上每种功能用两种动物功能检验方法验证。(2)不能用动物试验验证的保健功能，在完成毒理学安全性检验，并能够充分保障人体安全的前提下，必须进行30例以上人体功能试验。
(3)具有抗菌功能的保健用品增加产品对大肠杆菌(8099)、金黄色葡萄球菌(A TCC6538)和白色念珠菌(ATCCl0231)的抗/抑菌检验。
三、光机电磁类保健用品
1、安全性检验项目：有（电）源产品应当按照GB9706.1—1995《医用电器设备第一部分：安全通用要求》执行。重点检测漏电流、接地阻抗、电介质强度、磁场强度、红外线波长、强度，外壳及零部件的强度、刚度，面、边、角的安全性等。并根据产品特性按照GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及实验方法》增加环境适应性检验。无（电）源产品安全性检验参照国家有关标准执行。
2、功能学检验项目：完成安全性检验项目并能够充分保证人体安全的前提下，根据保健品的功能选择动物和／或人体试验。
附件3
陕西省保健用品标志
（略）
总体设计理念：在强手如林的保健品市场，陕西品牌将一枝独秀并走向世界，与行业同仁携手共创人类的健康、文明、和谐与进步！
图案说明：夸张的椭圆是代表地球；绿色象征生命与环保；橄榄枝两枝相连，写意人类携手走向和平、文明、健康与进步；陕西保健用品呈花朵状盛开在橄榄枝头。
使用要求：保健用品标志应当在包装盒正面右上角印制。标志所占面积不小于版面的二十分之一，且标志宽度不得小于2.5厘米。
附件4
陕西省保健用品命名规范
第一条为保证保健用品命名的科学和规范，保护消费者权益，依据《陕西省保健用品管理条例》等有关规定，制定本规范。
第二条本规范适用于陕西省辖区内生产的保健用品的名称的管理。
第三条陕西省食品药品监督管理局在审批保健用品时应一并对保健用品的名称进行审查。对不符合本规范的名称，应以书面形式告知申请者进行更改。
第四条保健用品命名必须符合下列原则：
（一）符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定；
（二）反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯；
（三）名称由品牌名、通用名、属性名三部分组成，器械类产品名称还应当有产品型号。名称顺序为品牌名、型号、通用名、属性名。
第五条保健用品的品牌名、通用名、属性名、产品型号必须符合国家有关法律、法规的规
定，并同时符合下列要求：
（一）品牌名应当符合国家有关法规的规定，一般采用产品的注册商标。品牌名后应加“牌”字。品牌名为注册商标的，可在品牌后加?（应提供商标注册证明，商标受理通知书无效）。保健用品不得使用有夸大功能或误导消费者的商标或品牌；
（二）通用名应当准确、科学，可以是表明主要原料、主要功效成分或产品功能的文字，但不得使用明示或暗示治疗作用的文字；
（三）属性名应当表明产品的客观形态，不得使用抽象名称；
（四）产品型号应当反映该产品的特点，如材质、体积、容量、先进程度等。
第六条同一配方不同属性的保健用品，在命名时可采用同一品牌名和通用名，但需标明不同的属性名。
第七条保健用品命名时禁止使用下列内容：
（一）消费者不易理解的专业术语、地方方言等；
（二）虚假、夸大和绝对化的词语，如“特效”、“高效”、“奇效”、“第×代”等；
（三）庸俗或带有封建迷信色彩的词语；
（四）已经批准的药品名或谐音字；
（五）人名、称谓或地名；
（六）外文字母、汉语拼音、数字、符号等（注册商标或表示型号的除外）。
第八条本规定由陕西省食品药品监督管理局负责解释。
第九条本规定自发布之日起实施。本规定发布前陕西省食品药品监督管理局批准的保健用品，其名称与本规范不一致的，在生产批准证书有效期内允许使用，但在换发批准证书时，应按本规范更改。
保健食品注册管理规定 ----WORD文档，下载后可编辑修改---- 下面是小编收集整理的范本，欢迎您借鉴参考阅读和下载，侵删。您的努力学习是为了更美好的未来！ 保健食品注册管理办法试行版第一章总则 第一条为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。 第二条本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 第三条在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册，适用本办法。 第四条保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。 第五条国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监
督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。 国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等;承担样品检验和复核检验等具体工作。 第六条保健食品的注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。 第二章申请与审批 第一节一般规定 第七条保健食品注册申请人，是指提出保健食品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。 境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。 境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。 第八条保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请。 第九条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在保健食品注册受理场所公示保健食品注册
企业微信办公系统审批流程管理办法 第一章总则 一、目的和依据 为了规范公司各项审批流程和人事行政的管理，提高办事效率、优化办事程序、节省审批时间，达到无纸化和移动办公的目的，根据本公司《公司日常工作制度》的规定，结合本公司实际和企业微信办公系统的特点，特制订本办法。 二、适用范围 本办法适用于公司全体员工。 三、管理职责和总体要求 企业微信办公系统和内部各审批流程实行统一领导、统一管理，行政部为企业微信办公系统的管理部门。 本公司所有管理人员和普通员工都应在自用的手机上下载企业微信APP，并加入本公司企业微信办公系统，接受本公司办公系统的管理和监督。员工离职后行政部应及时更新离职信息，员工本人也应主动退出本公司企业微信系统。 第二章企业微信主要操作说明 每位员工下载企业微信APP安装成功后，及时熟悉手机界面上的每个菜单和相应页面，对最下排的消息、通讯录、工作台、我的等都要点击进去认真学习。 1.“消息”是系统对员工交流信息的提示。 2.“通讯录”是对本公司和员工本人的联系人进行管理。点击右上方的“管理”按钮后可以添加联系人。 3.“工作台”是我们公司各位员工的手机工作平台，主要分为“行政人事、财务、物资供应、销售、生产”等板块。其中包括“考勤、请假、报销、费用、出差、
后勤采购、加班、外出、用章”等各类审批流程单，具体操作和要求本办法将详细说明。 第三章人事行政管理各要求及操作流程说明 本办法所称人事行政管理的内容包括：考勤管理、签到管理、请销假管理、员工外出管理、出差管理、汇报管理等，行政部所有相关审批事项都应落实台账记录。 一、考勤和签到管理 （一）考勤和签到的范围：本公司除总经理、副总经理不参与公司考勤和签到管理外，其余所有员工都应参与考勤。 （二）考勤：考核范围内员工都必须在企业微信系统中坚持每天早上8：15打卡，下午5点打卡。 二、请假审批权限和流程设置 公司所有员工请假都必须在企业微信系统中详细填写“请假申请”，提交后按“申请人→相应部门经理”并抄送行政部的审批流程进行审批； 生产部车间请假审批流程按“申请人→车间主任→生产厂长”并抄送行政部的审批流程进行审批。 部门经理请假或请假时间超过3天的须经总经理审批。经审批并办理交接后才能休假。 三、员工外出审批权限和流程设置 公司每位员工因公一天内的外出办事都必须在企业微信系统中详细填写“外出申请”提交后按“申请人→相应部门经理”并抄送行政部的审批流程进行审批。四、员工出差审批权限和流程设置 公司每位员工出差都必须在企业微信系统中详细填写“出差申请”，提交后按“申请人→相应部门经理→总经理”并抄送行政部的审批流程进行审批，经审批办
保健食品注册申请指南 一、保健食品审批工作程序 国产保健食品，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。进口保健食品，由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。 二、申报资料的一般要求 （一）申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。 （二）申报资料使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字），内容应完整、清楚，不得涂改。 （三）除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外，申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章（多个申请人联合申报的，应加盖所有申请人印章），印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。 （四）多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。 （五）申报资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应前后一致。 （六）产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求： 1．符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。 2．反映产品的真实性，简明易懂，符合中文语言习惯。 3．品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。 4．通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。 ５．属性名应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。 ６．增补剂型的产品，在命名时应采用同一品牌名和通用名，但需标明不同的属性名。 ７．进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主。８．保健食品命名时不得使用下列内容： （１）消费者不易理解的专业术语及地方方言； （２）虚假、夸大和绝对化的词语，如“高效”、“第×代”； （３）庸俗或带有封建迷信色彩的词语； （４）外文字母、符号、汉语拼音等（注册商标除外）；
目录 一、保健食品从业人员岗位职责 (3) 二、保健食品人员培训管理制度 (9) 三、保健食品从业人员健康查体管理制度 (10) 十三、保健食品不合格品管理制度 (26) 十四、保健食品服务质量管理制度 (28) 十五、保健食品档案管理制度 (29)
保健食品从业人员岗位职责 （一）企业负责人岗位职责 1、对企业经营保健食品负全面责任，保证贯彻执行国家有关保健食品法律、法规和行政规章，接受各级食品药品监督管部门的监督管理。 （二）质量负责人岗位职责 1、在企业负责人的直接领导下，分管质量工作，带领企业全体员工认真学习贯彻执行《食品安全法》、《保健食品管理办法》等法律法规，落实企业各项规章制度及岗位职责。 2、加强企业全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进
行监督、指导、协调、有效实施质量否决权。 3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护企业质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理工作的执行情况。 4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题。 4、负责对保健食品养护工作的业务技术指导。 5、对不合格保健食品进行控制性管理，负责不合格保健食品报损前的审核及报损、销毁保健食品处理的监督工作，做好不合格保健食品报损、销毁等相关记录。 6、按月检查陈列保健食品的质量状况，保证其符合规定要
求。 7、定期检查企业的经营环境及人员卫生情况。 8、负责建立保健食品质量档案和收集质量标准。 9、负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。 10、负责处理保健食品质量查询，对客户反映的质量问题 的有效产品质量检测报告，保证保健食品质量，并交质量验收人员逐件验收入库。 4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。
经与自治区药监局保化科相关人员初步沟通，初步了解到保健食品的注册审批、生产、销售等过程中需要审批的行政许可。大体分为两部分： 一、保健食品的注册 1、根据按照国家卫生部颁布的《食品卫生法》制定的《保健食品管理办法》的规定，卫生 部对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。 2、保健食品必须符合下列要求： （一）经必要的动物或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用； （二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害； （三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称； （四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。 3、凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为"卫食健字（）第号"。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志（标志图案见附件》。 4、申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料： （一）保健食品申请表； （二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准； （一）毒理学安全性评价报告； （四）保健功能评价报告； （五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和／或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单； （六）产品的样品及其卫生学检验报告； （七）标签及说明书（送审样）； （八）国内外有关资料； （九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。 5、卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。 6、卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见，在评审后的30个工作日内，作出是否批准的决定。 卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的，由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。 7、由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时，《保健食品批准证书》共同署名，但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请者，除提交本办法所列各项资料外，还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。 8、《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时，应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时，应持《保健食品批准证书》，并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方，受让方无权再进行技术转让。 二、保健食品的生产经营 1、在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级
保健食品注册与备案管理办法2016年7月1日起施行
保健食品注册与备案管理办法 第一章总则 第一条为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。 第三条保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。 保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。 第四条保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。 第五条国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。 第六条国家食品药品监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责接收相关保健食品备案材料。 国家食品药品监督管理总局保健食品审评机构（以下简称审评机构）负责组织保健食品审评，管理审评专家，并依法承担相关保健食品备案工作。 国家食品药品监督管理总局审核查验机构（以下简称查验机构）负责保健食品注册现场核查工作。 第七条保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识，熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。 保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责，并对提交材料的真实性承担法律责任。 保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。
OA流程时间处理规定 1．目的 为了加强对公司OA系统流程处理的时效性管理，规范流程处理时间，保证 公司OA流程信息能及时传递，特制定本规定。 2．适用范围 本规定适用于公司OA流程处理时间的管理。 3．职责 3.1 信息部负责公司OA流程处理的管理，保证系统记录时间的准确性。 3.2 各部门OA使用人员负责认真执行本规定的相关条款。 4．内容 4.1 OA流程审批必须及时有效的处理，保证信息能在最快、最短的时间内传递。 4.2 OA流程的分类： 4.2.1 OA流程按时效性及重要度分为：紧急流程、重要流程和一般流程。 4.2.2 流程具体分类参照附件一。 4.3 OA流程处理时间： 4.3.1紧急流程处理时间为15分钟以内。 4.3.2重要流程处理时间为20分钟以内。 4.3.3一般流程处理时间为30分钟以内。 4.3.4处理时间按流程审批人收件时间到审批完成时间计算。 4.4相关说明： 4.4.1流程审批人不在公司，无法审批流程时，由其授权代理人执行本规定 相关条款。 4.4.2流程审批人在公司但不在电脑旁，无法审批流程时，可由流程创建人 电话或口头提醒审批人审批流程。 4.4.3流程所述情况需经调查、验证，流程处理时间可延迟，但不可超过3小时工作时间。（特殊情况另附说明） 4.5考核标准：
4.5.1流程未及时审批（包括经电话或口头提醒仍未及时审批者），由流程 创建人按《申诉（投诉）管理规定》进行投诉，投诉经调查确认后，由被投诉者 上级主管在当日OEC考核中扣除其日常工作“OA工作流程处理”分值，3E人员扣除其“服务(工作)及时性”分值。 4.5.2行政管理部将按照投诉结果进行核查，并最终确认考核结果。 5．附则 5.1本制度的修改权和解释权归行政管理部所有。 5.2本制度经总经理批准后生效 物业安保培训方案 为规范保安工作，使保安工作系统化/规范化,最终使保安具备满足工作需要的知识和技能，特制定本教学教材大纲。 一、课程设置及内容全部课程分为专业理论知识和技能训练两大科目。 其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事 技能。 二．培训的及要求培训目的 1）保安人员培训应以保安理论知识、消防知识、法律常识教学为主，在教学过程中，应要求学员全面熟知保安理论知识及消防专业知识，在工作中的操作与运用，并基本掌握现场保护及处理知识2）职业道德课程的教学应根据不同的岗位元而予以不同的内容，使保安在各自不同的工作岗位上都能养成具有本职业特点的良好职业道德和行为规范）法律 常识教学是理论课的主要内容之一，要求所有保安都应熟知国家有关法律、法规，成为懂法、知法、守法的公民，运用法律这一有力武器与违法犯罪分子作斗争。工作入口门 卫守护，定点守卫及区域巡逻为主要内容，在日常管理和发生突发事件时能够运用所学的技能保护公司财产以及自身安全。 2、培训要求 1）保安理论培训 通过培训使保安熟知保安工作性质、地位、任务、及工作职责权限，同时全面掌握保安专业知识以及在具体工作中应注意的事项及一般情况处置的原则和方法。 2）消防知识及消防器材的使用 通过培训使保安熟知掌握消防工作的方针任务和意义，熟知各种防火的措施和消防器材设施的操作及使用方法，做到防患于未燃，保护公司财产和员工生命财产的安全。
保健食品管理规定 目前市场上的保健品大体可以分为一般保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。下文是保健食品管理办法，欢迎阅读! 保健食品管理办法完整版全文 第一章总则 第一条为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据(中华人民共和国食品卫生法》(下称(食品卫生法》)的有关规定，制定本办法。 第二条本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 第三条国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。 第二章保健食品的审批 第四条保健食品必须符合下列要求： (一)经必要的动物和/或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用; (二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害; (三)配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称;
(四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。 第五条凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批医,。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为"卫食健字第号"。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志(标志图案见附件》。 第六条申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料： (一)保健食品申请表; (二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准; (一)毒理学安全性评价报告; (四)保健功能评价报告; (五)保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单; (六)产品的样品及其卫生学检验报告; (七)标签及说明书(送审样); (八)国内外有关资料; (九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。 第七条卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担 技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。 第八条卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的
下面，我就保健食品申报注册的有关流程和需要注意的事项向大家做一介绍，我主要从三个方面介绍 一、保健食品发展现状及乳品行业保健品发展状况 目前，乳品保健品主要有以增强免疫力功能的牛初乳制品如（星驰牌牛初乳胶囊、长富牛牌牛初乳粉、中生牌牛初乳咀嚼片、海王牌牛初乳粉、南保牌牛初乳含片、伊利牛初乳片等）、以调节肠道菌群、通便为功能的酸奶制品、益生菌饮料（健能排益生菌酸奶、光明牌益生菌酸奶、碧悠牌达能酸牛奶、味全R活性乳酸菌饮料），因此乳品保健品市场发展一片光明。 二、申报保健食品的流程及时间 首先介绍以一下 1、什么是保健食品 所谓保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的食品。 保健食品与普通食品的区别
保健食品与药品的区别 2、什么是保健食品注册 是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。 3、申报保健食品注册的流程 保健食品申请注册过程包括以下过程 样品试制阶段——样品试验阶段——资料准备阶段——省级药局初审——国家药局专家评审——国家药局注册司行政审批。 下面，我将各阶段需要做的事情介绍一下 （1）样品试制阶段包括 ①确定申报产品的保健功能
目前，国家食品药品监督管理局批准申报的保健功能有27个及营养素补充剂，27个保健功能有： 营养素补充剂：只提供维生素及矿物质，不以提供能量为目的。 ②确定配方 根据保健功能确定产品配方（包括原辅料名称、用量、规格，每日食用量、适宜人群），配方中所使用的原辅料应为国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准的可以食用的以及生产普通食品所使用的原辅料。主要依据《卫生部关于进一步
《保健食品注册管理办法》培训试题(BS2016-4) 姓名部门成绩 一、判断题.（每题2.5分，共计25分） 1、保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。（对） 2、保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。（对） 3、保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。（对） 4、国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。（对） 5、保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识，熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。（对） 6、保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责，并对提交材料的真实性承担法律责任。（对） 7、保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。（对） 8、申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况，不必对其申报资料实质内容的真实性负责。（对） 9、国产保健食品注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。（对） 10、保健食品注册证书有效期为4年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。（错） 二、填空题（每题5分，共计50分） 1、生产和进口下列产品应当申请保健食品注册： （一）使用保健食品原料目录（以外）原料（以下简称目录外原料）的保健食品；
钉钉办公系统暨审批流程管理办法 第一章总则 第一条目的和依据 为了规范公司各项审批流程和人事行政的管理，简化审批流程、节省审批时间，达 到无纸化和移动办公的目的，结合本公司实际和阿里钉钉办公系统的特点，特制定 本办法。 第二条适用范围 本办法适用于公司全体员工。 第三条管理职责和总体要求 钉钉办公系统和内部各审批流程实行统一领导、统一管理，硬件产品部为钉钉办公系统的管理部门，负责对此办公系统的维护、修订、管理。 本公司所有管理人员和普通员工都应在自用的手机上下载钉钉APP，并加入本公司钉钉办公系统，接受公司办公系统的管理和监督，严禁 将钉钉APP设为免打扰模式。员工离职后综合管理部及时更新离职信息，员工本人也应主动退出本公司钉钉办公系统。 第二章钉钉主要操作说明和总体要求 第四条主要操作说明和总体要求 ( 一) 主要操作说明 1．每位员工下载钉钉APP安装成功后，及时熟悉手机界面上的每个 菜单和相应页面，需要下载相应“应用”的应及时下载。对最下排的消息、DING、工作、联系人、等都要点击进去认真学习。如下图所示：
2．“消息”是系统对员工工作的提示，右图就是提示的一个界面； 3．“DING”主要用途是钉住你要找的人，发出提醒事项，提醒被钉 的人开会、审批等工作； 4．“工作”是我们公司各位员工的手机工作平台，包括了“待我审批、未读日志、签到、日志、公告、审批、钉邮、钉盘、天猫企业购” 等多种功能。“日志”可以每天记录工作情况，并报主管审查；“审批”中包含了“请假、员工出差、员工外出、采购申请、采购询价、物品领用、成本费用报销、用人申请、立项申请、出货申请、合同审批、文件会签、付款”等各类审批流程单，具体 操作和要求本办法将详细说明。如下图所示： 5．“联系人”是对本公司和员工本人的联系人进行管理。点击“管理”菜单后可以 添加联系人。特别是外部联系( 客户) 人可以本着自愿的原则共享给公司其他员 工使用。 (二) 总则要求 1．每位员工必须每天登录钉钉APP，打卡考勤，查阅相关信息，办理相应工作；
功能性食品与保健食品的区别 一、定义区别： 功能食品不等于保健食品。保健食品是经过SFDA（国家食品药品监督管理总局）注册的，而国外进口的很多所谓的功能食品其实就是食品，连特殊膳食用食品都不是！虽然在国外可能是功能食品，因为象美国，功能食品是不需要特别注册的，管理是相对宽松的。 功能食品如果没有经过SFDA注册，只能是食品，功能食品只是他的一种叫法。 二、制度管理区别： 在中国，只有保健食品才是功能食品，其他的只是特殊膳食用食品，或者压根就只是食品。要宣传功能，就必须符合规定的27种功能的要求，申请保健食品的批准文号。否则只能按照特殊膳食用食品的要求，只能宣传原料的功能。一旦宣传保健功能的就必须是保健食品。 另外还要看原料，如果使用了保健食品可用而普通食品不可用的原料的，也必须申请保健食品的批准文号才行。 从最严格的管理角度来说，普通食品是不能宣称自己的功能的．特殊膳食用食品可以宣传所含的营养素的功能．保健食品可以宣传整个产品的功能。 三、要求区别： 功能性食品或特殊膳食用的食品：是以食品为主，保健功能为辅。其包装上就不可以注明保健功能或特定人群等保健食品专用词汇。在广东省，特殊膳食用食品是需要经过省卫生管理部门批准的．而普通食品只需要在当地卫监部门备案而已。
保健（功能性）食品审批程序 一、行政管理部门的职责 国家食品药品监督管理局负责全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批；负责进口保健食品的受理、形式审查；组织对保健食品检验机构进行认定。 省级食品药品监督管理局接受国家食品药品监督管理局的委托，负责国产保健食品注册申报资料的受理和形式审查；对保健食品试验和样品试制现场进行核查，组织对样品进行检验。检验机构负责注册前的保健食品安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验其他必要的检测，负责注册中的样品检验和复核检验。 二、保健食品的注册申请与审批程序 （一）国产保健食品的注册申请与审批程序 1．申请者按照《保健食品注册管理办法（试行）》、《营养素补充剂申报与评审规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与评审规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与评审规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与评审规定（试行）》、《野生动植物类保健食品申报与评审规定（试行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与评审规定（试行）》、《大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与评审规定（试行）》、《保健食品申报与评审补充规定（试行）》的要求进行产品研发和资料准备。 2．在确认的检验机构进行相关试验 （1）安全性毒理学试验。 （2）功能学试验（包括人体和/或动物试验）。 （3）功效成分或标志性成分检测。 （4）卫生学试验。 （5）稳定性试验。 （6）兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能时为必测项目）。 （7）原料鉴定、菌种毒力试验等。 3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料，由其进行形式审查和试验现场核查并进行样品复核检验后，提出审查意见，送国家食品药品监督管理局受理处。 4．保健食品审评中心组织专家进行技术审评后，国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。 （二）进口保健食品注册申请与审批程序 1．申请进口保健食品注册应当是已经在国外销售1年的产品。 2．在确认的检验机构进行相关试验 （1）安全性毒理学试验。 （2）功能学试验（包括人体和/或动物试验）。 （3）功效成分或标志性成分检测。 （4）卫生学试验。 （5）稳定性试验。 （6）兴奋剂、违禁药物等检测报告（缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育） （7）原料鉴定、菌种毒力试验等。 3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料，由其进行形式审查，必要时进行试验现场核查并进行样品复核检验后，提出审查意见，送国家食品药品监督管理局。 4．保健食品审评中心组织专家进行技术审评后，国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。
保健食品监督管理条例 ( 送审稿〉 2009年5月31日... 保健食品监督管理条例(送审稿)公开征求意见 第一章总则 第一条为了保障公众身体健康和生命安全 , 对保健食品实行严格监管 , 根据《中华人民共和国食品安全法 _ ( 以下简称《食品安全法 _ ), 制定本条例。 第二条本条例所称保健食品 , 是指声称并经依法批准具有特定保健功能的食品。保健食品应当适宜于特定人群食用 , 具有调节机体功能 , 不以治疗疾病为目的 , 并且对人体 不产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品产品及说明书应当经国家食品药品监督管理部门审查批准。 以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂纳入保健食品管理。 第三条在中华人民共和国境内从事保健食品生产经营和监督管理 , 适用本条例。 第四条保健食品的生产经营者应当依照法律、法规和有关标准从事生产经营活动 , 对社会和公众负责 , 保证保健食品安全 , 接受社会监督 , 承担社会责任。 第五条国家食品药品监督管理部门主管保健食品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责保健食品有关的监督管理工作。县级以上地方各级食品药品监督管理部门负责本行政区域内的保健食品监督管理工作。县级以上地方各级人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与保健食品有关的监督管理工作。 第六条保健食品行业协会应当加强行业自律 , 引导企业依法生产经营 , 推动行业诚信建设 , 宣传、普及保健食品安全知识。 第七条任何组织或者个人有权举报保健食品生产经营中违反本条例的行为 , 有 权向有关部门了解保健食品质量安全信息 , 对保健食品监督管理工作提出意见和建
议。 第二章保健食品产品注册管理保健食品评价指导原则和功能范围由国家食品药品监督管理部门制定、公布。 国家食品药品监督管理部门应当根据科学技术的发展和社会的需要 , 适时调整、公布保健食品的评价指导原则和功能范围。 第九条保健食品所使用的原料和辅料应当对人体安全无害 , 符合食品安全国家标准和相关要求。按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由国务院卫生行政部门制定、公布。 第十条保健食品应当依法经过国家食品药品监督管理部门审批并取得产品注册证。取得产品注册证的保健食品应当使用国家食品监督管理部门规定的保健食品标志。 营养素补充剂应当依法经国家食品药品监督管理部门安全性审查 , 实行备案管理。 第十一条国产保健食品注册的申请人应当是在中国境内合法登记的法人或者其他组织。 进口保健食品注册的申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。 申请人应当对其申报产品的安全性和声称的功能负责。 第十二条申请人申请保健食品注册之前,应当按照国家有关要求开展研制工作。 第十三条申请保健食品注册的,应当按照国家食品药品监督管理部门的规定 , 向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请 , 报送产品的研发报告、配方、生产工艺、企业标准、标签、说明书、安全性及功能性评价材料等资料、样品 , 并提供相关证明文件。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在受理后 30 日内组织开展现场核查并抽样送检,提出意见后报国家食品药品监督管理部门。 申请进口保健食品注册的,应当向国家食品药品监督管理部门提出申请,国家食品
保健食品管理制度 岗位责任管理制度 1、负责人岗位职责：对食品的经营负全面责任；负责建立、健全质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证质量管理方针和质量目标的落 实和实施。定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。 2、管理人员岗位职责：对食品安全管理工作负直接责任；按时做好营业场 所和仓库的清洁卫生，确保食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染；建立并管理员工健康档案，每年负责安排从业人员的健康检查,监督检查员工 保持日常个人卫生；负责监督营业场所和仓库的温湿度在规定的范围内,确保 经营食品的质量；发现可能影响食品安全的问题应立即解决，或向负责人报告。 3、购销人员岗位职责：严禁采购法律法规禁止上市销售的食品；严禁从证 照不全的企业采购食品；进货时认真查验供货单位的《食品生产许可证》、《食品经营许可证》、《营业执照》和《检验合格证》等；确保所售出的食 品在保质期内，并应定期检查在售食品的外观性状和保质期，发现问题立即 下架，同时向食品安全管理人员报告。 保健食品购进管理制度 1、根据‘按需购进，择优选购’的原则，依据市场动态，客户需求反馈的信息编制购货计划，报企业负责人批准后执行。建立供销平衡，保证供应， 避免脱销品种重复积压以至过期失效造成损失。 2、严格执行企业制定的保健食品经营质量管理制度，确保从合法的企业购 进合法和质量可靠的保健食品。 3、认真审查供货法定资格，经营范围和质量信誉，签订质量保证协议书。 协议书应注明购销双方质量责任，并明确有效期。 4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。 5、采购人员要做好首营企业和首营品种的资料收集工作。向供货单位索取 加盖企业印章有效的[卫生许可证]，［食品经营许可证和食品生产经营许可证］[营业执照]，[保健食品批准证书]和[产品检验报告书]，以及保健食品的包装，标签，说明书和样品实样。
项目审批流程管理系统 一、项目审批流程管理系统开发前景 2009年5月初，寿光市公安局提出重大建设项目过程实现电子化、网络化管理的要求，并用二个多月时间对原有的审批流程、环节进行了梳理，提出了重大建设项目审批流程和系统功能要点，寿光市公安局信息中心会同我公司采用先进技术，于同年11月份完成了该系统开发。该系统开通使寿光市公安局重大建设项目审批周期缩短约20%；减少审批环节15%，审批变得更加透明、更加规范和高效。目前该系统已被评为信息化建设重点项目，有较强的示范和推广作用。 二、系统开发目标 1. 建立一套覆盖区域建设项目审批处理各环节和需求的系统； 2. 提高审批效率，精简办事手续，方便信息交流； 3. 实时反映各审批部门项目受理和审批进展情况，便于领导和相关部门掌握工作动态； 4. 建立共享型、大容量的信息源库，实现跨部门资源共享； 5. 保证系统的先进和安全性。 三、系统功能 1. 用户管理：本系统采用组织关系的方式来管理用户，组织的层次可以由用户自行定义与管理。 2. 权限管理：（权限的分类） 数据权限：包括增加、修改、删除、查看、下载和打印。 操作权限：对应用于操作界面上的按钮、菜单、连接等元素。元素的状态包括使用/禁止和可见/隐藏两种情况。对于不同的用户而言，无权操作的元素对于该用户是不可见的隐藏，其只能操作其看得见的元素，对于他可以操作的元素，当某些特定条件不具备时，该元素将处于禁止状态，当条件满足时，状态变为使用。 授权管理：系统管理员可以进行统一授权，如果组织过于复杂和庞大，系统管理员可以
授权给各分管各组织的系统管理员，有他们根据业务特点再对用户进行授权。系统权限同时采用用户直接授权、角色授权、组授权三种方式进行管理。 用户授权：用户可以将自己的部分权限授予指定人员。授权允许随时收回。 3. 流程定义：为系统管理员提供独立的图形化流程定义工具，用户可以根据具体情况对流程进行任意修改和定义。 4. 流程控制：系统内部控制可根据流程定义工具所指定的流程进行自动流转。 任务控制功能： 签收：新任务到达时，用户签收之后才能办理。 完成：完成本任务，并将任务自动转达到下一任务。 撤回：提交给下一任务，下一任务没有签收的情况下可以撤回重新办理。 特送：如果遇到特殊情况，特殊审批任务不能按照流程流转，需要特送指定部门办理。 阅示：可以将当前任务发送给指定人员阅读并得到其指示。 延期申请：当审批过程某一个环节遇到特殊情况，在指定的期限内不能完成，当前负责人需要进行延期申请。 任务的路由方式： 直流：任务入口只有一个。 分流：任务的出入口不只一个，但只会选择其中的一条路径。 并流：考虑到并发的可能，如项目审批工作的某个环节需要不同单位或部门协同处理，每个处理者完成任务的一部分，但是所有人必须是同步进行的。也就是说，任务的出入口不止一个并且每个分支必须同时流转。 汇流：与并流相对应，任务的入口不只一个，并且该任务必须等待所有进入的分支都处理完毕才能进行处理，否则流程处于等待状态。 子流：由于审批系统的流程比较长，可以把其中的相关部分组织在一起，形成子流。 5. 系统监控：系统提供全程监控权限，具有相关权限的人员对所有审批流程具有监控窗口，可以查看当前所有审批流程状态，并能进行一定强制执行操作。 6. 自动提醒：当有新项目审批发送给指定人员时，将在其计算机上出现视觉和声音两种方式的提醒，主动提醒用户有新的项目到达。 7. 台帐功能：系统为每个人员提供台帐功能，用户打开台帐就可以发现自己任务处理情况。 8. 操作界面：力求简便，使用户的输入尽可能的简化。 9. 系统包括审批办理、跟踪功能、保留修改痕迹、信息检索与统计分析、资料信息管理、
保健食品注册申请指 南
保健食品注册申请指南 一、保健食品审批工作程序 国产保健食品，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。进口保健食品，由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。 二、申报资料的一般要求 （一）申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。 （二）申报资料使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字），内容应完整、清楚，不得涂改。 （三）除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外，申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章（多个申请人联合申报的，应加盖所有申请人印章），印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。 （四）多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。 （五）申报资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应前后一致。 （六）产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求： 1．符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。 2．反映产品的真实性，简明易懂，符合中文语言习惯。 3．品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。 4．通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。 ５．属性名应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。 ６．增补剂型的产品，在命名时应采用同一品牌名和通用名，但需标明不同的属性名。 ７．进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主。８．保健食品命名时不得使用下列内容： （１）消费者不易理解的专业术语及地方方言； （２）虚假、夸大和绝对化的词语，如“高效”、“第×代”； （３）庸俗或带有封建迷信色彩的词语； （４）外文字母、符号、汉语拼音等（注册商标除外）；
保健食品安全管理制度 1、索证索票制度 2、进货检查验收及记录制度 3、储存制度 4、出库制度 5、不合格品管理制度 6、人员培训管理制度 7、卫生管理制度 8、从业人员健康检查制度 9、从业人员健康档案管理制度 二○一一年五月二十六日 一、索证索票制度 为了确保本企业经营行为的合法性,把好保健品购进质量关,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例保健食品管理等法律、法规,制定本制度。 1、业务部严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。 2、保健食品安全管理员负责企业和品种的资料索取工作,建立首营企业和首营品种初审工作;并加强合同管理,建立合同档案,签订的购货合同必须注明相应的质量条款。 3、审批首营企业和首营品种的必备材料:
3.1、首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效的《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》(复印件,以及企业质量认证情况的有关证明;销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期限,销售人员身份证复印件,并对销售人员及其身份证原件进行审核;还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样(复印件。 3.2、首营品种必须有《保健食品批准证书》、《产品检验报告书》或《产品合格证》,保健食品的包装、标签、说明书,以及该产品所对应生产企业的《卫生许可证》和《保健食品GMP》。 3.3、首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理 局或省食品药品监督管理部门官方网站上进行核查。因网上信息更新不及时核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。 4、保健食品安全管理员负责对业务部门填报的表格及资料进行审核后,报安全管理负责人审批。 5、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主,对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时,业务部应会同保健食品安全管理员对首营企业进行实地考察。并由保健食品安全管理员根据考察情况形成书面考察报告。再上报审批。 6、首营企业和首营品种必须经审核批准后,方可开展业务往来并购进保健品;首营企业和首营品种的审批要在2天内完成。 7、保健食品安全管理员负责将审核批准的“首营企业审批表”、“首次经营其他类审批表”及报批资料等存档备查,并将审批后的企业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未经审批,一律不准录入。