中国保健食品的审批程序
我国对保健食品、保健食品说明书以及保健食品的生产实行审批制度，对市售的保健食品实行标志管理。各类保健食品各有其独特程序，主要有国产保健食品、进口保健食品、保健食品生产审批、进口保健食品转国内生产的审批，除此之外，还有营养素补充剂和组合式保健食品的审批，以及相应的检测机构。
卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。卫生部对批准的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健字（）第号”，进口保健食品批准文号为“卫进食健字（）第号”，获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
保健食品首先要安全无毒，各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性和慢性危害。其次，功能要确切，除卫生部批准受理的24种功能外，对其他功能也有相应的规定；最后配方要科学，组成及用量要有科学依据，功效成分要明确，如果难以确定功效成分，则应确定与功能有关的主要原料。
审批制度之国产保健食品的审批程序
* 申请者在检验机构完成保健作用、毒理安全性、卫生学、稳定性等检测工作；
* 省级评审委员会进行技术评审；
* 省级卫生行政部门进行初审；
* 卫生部评审委员会技术评审；
* 卫生部审批。
* 需要提交的资料
1 保健食品申请表
2 产品配方及依据
3 生产工艺
4 质量标准
5 毒理学安全评价报告
6 保健功能评价报告
7 功效成分鉴定报告
8 功效成分检验方法
9 功效成分稳定性试验报告
10 卫生学检验报告
11 标签及说明书
12 国内外有关资料
13 其他资料
14 十件样品
审批制度之进口保健食品的审批程序
* 申请者在卫生部食检所完成保健作用、毒理安全性、卫生学、稳定性等检测工作；
* 卫生部评审委员会技术评审；
* 卫生部审批。
* 需要提交的材料
1 保健食品申请表
2 产品配方及依据
3 生产工艺
4 质量标准
5 毒理学安全评价报告
6 保健功能评价报告
7 功效成分鉴定报告
8 功效成分检验方法
9 功效成分稳定性试验报告
10 卫生学检验报告
11 标签及说明书
12 国内外有关资料
13 出产国或国际组织的有关标准
14 生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产销售的证明
15 其他资料
16 十件样品
审批制度之保健食品的生产审批程序
* 保健食品生产者提出申请，由省级卫生行政审查批准。
* 需提交的资料
1 食品生产经营卫生许可证
2 《保健食品批准证书》正本或副本
3 生产企业制定的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制定说明
4 技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的拥有者签订的技术转让或合作生产的有效合同书
5 生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍
6 三批产品的质量与卫生学检验报告。
审批制度之进口保健食品转国内生产的审批程序
* 保健食品生产者提出申请，由省级卫生行政审查批准，并报卫生部备案。
* 需提交的资料
1 食品生产经营卫生许可证
2 《保健食品批准证书》正本或副本
3 保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制定说明
4 批准在我国境内建立独资、合资、合作企业的有关文件
5 合资、合资双方的协议及有关法律文件
6 生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍
7 修改后的产品标签、说明书、三批产品的质量与卫生学检验报告。
审批制度之卫生部受理的保健功能
1 免疫调节
2 延缓衰老
3 改善记忆
4 促进生长发育
5 抗疲劳
6 减肥
7 耐缺氧
8 抗辐射
9 抗突变
10 调节血脂
11 辅助抑制肿瘤作用预防化学致癌作用
12 改善性功能
13 调节血糖
14 改善胃肠道功能（促进消化吸收、改善肠道菌群、润肠通便、保护胃粘膜）
15 改善睡眠
16 改善营养性贫血
17 对化学性肝损伤有保护作用
18 促进泌乳
19 美容（祛痤疮、祛斑）
20 改善视力
21 促进排铅
22 清咽润喉
23 调节血压
24 改善骨质疏松（增加骨密度）
对于上述功能之外的其他功能的申请，并非一律不予受理，但是必须由保健食品的研制生产者提出申请，经卫生部评审委员会评审，报卫生部批准后，才可以增设为新的功能。
审批制度之营养素补充剂
单纯以一种或数种经化学合成或从天然动植物中提取的营养素为原料加工制成的食品，即营养素补充剂。营养素补充剂以补充人体相应营养素为目的，在申报过程中，可免去产品的功能学评价报告，其他资料与具有特定保健功能的保健食品要求相同。所含营养素的每日推荐量一般要求控制在我国该营养素每日推荐量（RDA）的1/3~2/3之间的水平。
审批制度之组合式保健食品
组合式保健食品是指为满足一类人群的特殊健康需要，同时方便消费者试验，将几种功能和（或）营养素不相互矛盾的保健食品和（或）营养素补充剂组合在一个销售包装内进行销售，并要求消费者同时食用的一组保健食品。
组合式保健食品中的每一个产品都必须是同一单位研制生产的、经过卫生部批准的保健食品，其中不同功能、营养素品种及其用量的组合应符合保健和营养科学的原则，并提供组合的科学依据；标签、说明书应按照卫生部批准的内容对每一个产品分别进行标注，而且适宜人群、保质期、贮存方式等彼此不相抵触，标签上必须标注“本组合经卫生部备案”字样。由申请者向卫生部提出申请，经卫生部食品卫生评审委员会技术评审通过后，报卫生部备案，备案号为“卫组食健备字（）第号”。
* 应提交的资料
1 组合式保健食品申请表
2 每个单一产品的保健食品批准证书复印件
3 组合的科学依据
4 组合后的标签、说明书样稿
5 组合式保健食品样品
审批制度之检测机构
功能检测机构必须由卫生部根据《保健食品功能学检测机构认定与管理办法》认定，所从事的功能检测类别及项目也由卫生部批准。
保健食品的毒理安全性试验、功效成分的稳定性试验以及卫生学检验由省级卫生行政部门指定的技术机构承担。
备注：本文书一式两联，第一联行政许可机关存档，第二联交申请人。 行政许可申请材料接受凭证 编号: 本机关已收到你（单位）提交的申请 行政许可的下列材料： 1、法定代表人或负责人身份证复印件 √ 2、工商管理部门名称核准通知书或营业执照复印件 3、房产证或租赁合同等经营场所合法使用证明 4、原卫生行政许可复印件 5、从业人员健康检查和卫生知识培训合格证明（复印件） 6、建设项目设计卫生审查认可书；竣工验收认可书 7、卫生管理制度（卫生管理、消毒保洁、采购索证制度必备） 8、设施设备布局或工艺流程示意图 9、基本卫生设施清单 10、食（饮）具、卫生用具、水质检测等卫生检验报告书 卫生行政部门依法要求提供的其他材料： 以上材料共 件。 以上申请材料如不齐全或者不符合法定形式，本机关将在五个工作日内予以告知。 当事人（签字） 卫生行政机关（盖章） 年 月 日 年 月 日
备注：本文书一式两联，第一联行政许可机关存档，第二联交申请人。 申请材料补正通知 卫 字[ ]第 号 经审查，你（单位）所提交的关于 的申请材料 (1.不齐全；2.不符合法定形式)，请补正以下材料： 特此通知。 卫生行政机关（盖章） 年 月 日
备注：本文书一式两联，第一联行政许可机关存档，第二联交申请人。 行政许可申请受理通知书 卫 字[ ]第 号 __________________________ 你（单位）提出的关于 行政许可申请，本机关根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第（五）项的规定，决定予以受理。 根据有关规定，该行政许可需要 （1.招标；2.拍卖；3.检验；4.检测；5.检疫；6.鉴定；7.专家评审）期限 个工作日。 特此告知。 卫生行政机关（盖章） 年 月 日
公司网站信息发布审核制度 第一章总则 第一条为加强门户网站的管理和维护，规范网站信息采编、审核、发布等工作，确保网上发布信息的安全、准确、及时、充实，充分发挥门户网站对外宣传的积极作用，有力展示和提升蒙华铁路的社会形象，促进门户网站的有序发展，保障门户网站安全正常运行，根据国家有关规定和法律，结合蒙华铁路实际，特制定本制度。 第二条凡在门户网站上进行公布的信息必须遵守本制度。 第三条网站应不断完善栏目设置，及时更新信息内容，确保线路信息的准确性和权威性。 第二章管理和维护 第四条公司综合部负责网站的管理、内容的更新、日常运行维护工作：包括网站信息的审核与发布，对网站提出修改意见和需求提交等。信息办负责技术维护工作：包括网站的建设；网站页面的设计、制作；网站的安全防范和系统升级，确保网站稳定运行。 第五条网站的建设遵循统一管理、分工负责、及时更新、共同建设、资源共享的原则，各部门和指挥部指定一名网站信息管理员负责本部门、本指挥部的信息收集、整理、撰稿工作。
第六条综合部要对发布的信息，以电子文档的形式备份后永久保留。 第七条各部门要按网站所设栏目要求，积极主动、准确及时地提供信息，利用网站搞好对外宣传。 第三章信息内容和发布程序 第八条网站信息应定期维护，及时更新，特别是动态性的信息，门户要及时采集、传递、更新、发布，保证网络信息的时效性、准确性，使网上信息丰富、真实、及时、有效。 第九条信息上网发布实行分级管理和审核制度，各部门、各指挥部应及时搜集、整理、编辑本部门的相关新闻、工作动态等宣传稿件或信息。信息内容可以采用文字、图片或视频等形式。 第十条信息发布原则上采用门户网站管理系统进行内部网上编辑、审核和发布。信息发布程序如下： （一）信息采集。 各部门、各指挥部的信息采集最好是即时信息、即时发布。滞后的信息最好不要超过10天。提高时效性、可读性和效率，共同维护门户网站的良好形象。 （二）信息审核与发布 1.需要在网上发布信息，由各部门、各指挥部进行撰稿，并填写《网上发布信息申请表》，经综合部审核，分管领导签字批准后，网站信息管理员方可上网
卫生行政许可文书 行政许可申请材料接收凭证 编号： ： 本机关现已收到你（单位）提交的申请行政许可的下列材料： 以上材料共件。 以上申请材料如不齐全或者不符合法定形式，本机关将在五个工作日内予以告知。 卫生行政机关(盖章) 年月日当事人(签字) 年月日 第一联存档，第二联交申请人中华人民共和国卫生部制
申请材料补正通知书 卫字[ ]第号 ： 经审查，你（单位）所提交的关于的申请材料（1、不齐全；2、不符合法定形式），请补正以下材料： 特此通知。 卫生行政机关（盖章） 年月日 第一联存档，第二联交申请人中华人民共和国卫生部制
行政许可申请受理通知书 卫字[ ]第号 ： 你（单位）提出的关于行政许可申请，本机关根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第（五）项的规定，决定予以受理。 根据有关规定，该行政许可需要 （1、招标；2、拍卖；3、检验；4、检测；5、检疫；6、鉴定；7、专家评审）期限个工作日。 特此告知。 卫生行政机关（盖章） 年月日 第一联存档，第二联交申请人中华人民共和国卫生部制
行政许可申请不予受理决定书 卫字[ ]第号 ： 你（单位）于年月日提出的关于行政许可申请，不符合法定的受理条件，本机关决定不予受理。具体理由如下： 如不服本决定的，可自收到本决定书之日起60日内申请行政复议，或在三个月内向人民法院提起行政诉讼。 卫生行政机关（盖章） 年月日第一联存档，第二联交申请人中华人民共和国卫生部制
行政许可技术审查延期通知书 卫字[ ]第号 ： 你（单位）提出的关于行政许可申请，经技术审查，认为： 请按以上意见补充材料，自补充材料全部提交之日起， （1、检验，2、检测，3、检疫，4、鉴定，5、专家评审）期限延长个工作日。 特此通知。 卫生行政机关（盖章） 年月日 第一联存档，第二联交申请人中华人民共和国卫生部制
新药申请规程 为加强对新药申请的管理，规范新药申请行为，保障军地患者用药安全、有效，根据《医院药材采购管理办法（试行）》第一条、第二十二条、第二十三条，第三十一条规定，制定《新药申请规程》如下： 1、填写《新药申请查询单》（表1）。药剂科新药初审小组根据对医院现有药品情况的检索，判断申请引进药品是“新药品种”、“相似品种”、“相同品种”或“恢复品种”。 2、药剂科新药初审小组填写《新药查询登记表》（表2），对提出申请引进的药品按顺序编号。 3、由各科室行政主任填写《医院使用新药申请表》（表3，简称为《新药申请表》），根据《新药申请查询单》查询结论和临床需要，填写申请理由。 4、由药品供货公司填写《申请新药引进形式审查表》（表4），由药剂科新药初审小组进行形式审查，审查通过后，申请资料上交医院药事管理委员会。 5、根据上报资料，简明、扼要填写各申请引进药品的《新药申请汇报表》（表5）。 6、药事委员会例会前，将《参评新药汇总明细表》（表6）和《参评新药投票汇总》（表7）送药事会负责人审核；申请引进药品的药品说明书提前送达各委员预览。 7、药事委员会例会，各委员在《参评新药投票汇总》（表7）投票。 8、根据投票结果，作出《药事委员会新药审评意见》（表8）。 9、根据《药事委员会新药审评意见》，药剂科向申请新药引进公司发出《新药品种报价表》（表9），申请公司填写后送交药库。由医院组织，随机抽选专家评审，产生中选公司。药品的引进工作由药剂科按规定具体实施。 10、新药引进3个月在院内未使用，药剂科根据规定退药；对保留药品，药事委员会向申请科室和其他科室发出《新药引进使用反馈调查表》（表10），对该药有效性、安全性、经济性进行综合评价。
上网信息发布审核制度 为加强县局对发布上网信息的审核，规范信息发布行为，现就上网信息发布审核工作制定如下规定。 第一条本制度所指的上网信息是指通过县局门户网站进行发布的各类信息。 第二条为切实加强对保密工作的领导，成立县局保密工作领导小组，负责指导局信息保密工作开展，并对上网信息发布审核工作进行检查和监督。办公室为牵头单位，负责上网信息发布审核工作的具体实施；其他科室为此项工作的责任单位，按照上网信息发布审核程序，做好信息的提供和初审工作；信息中心为协作单位，负责信息上网的具体实施。 第三条各科室应将本制度作为上网信息发布审核的主要依据。 第四条各科室作为办公室上网信息的主要来源，对属于上网信息范围的，应当按照下列程序做好上网信息的发布审核工作。 （一）初步审查。由各科室指定的信息承办人员承担。承办人员对拟发布的信息的文稿内容进行初步把关。所在科室负责人需要对发布的信息内容和文字进行初审，对承办人的审查事项进行复核，并提交分管领导审阅后，交办公室发布审核人员。 （二）专业审查。由保密领导小组指定的专门人员承担专业发布审核任务。重点对提供或要发布的信息是否涉密进行发布审核。同时对有关敏感信息是否需要启动送审程序提出建议，如需要启动送审程序的，依法送交有关业务主管部门或者同级保密部门由其提出审查意见。
（三）复核签发。由办公室主管上网信息发布审核的领导对审查意见和结论进行复核，认为符合上网信息要求即可签发。如遇提交的信息涉及重大敏感事项的，将决定是否实施重大敏感事项审查程序： 1、主管领导酌情自行裁定； 2、保密领导小组集体讨论决定； 3、提交保密部门审批（根据相关工作要求可同时报送上级机关）。 审查完成后，主管领导在审查单上签署意见并转信息发布人。 （四）程序审查。信息发布人着重检查上述三项工作程序是否实施完毕，有无遗漏和缺失，同时将上网信息发布审核表存档备查。 第五条对办公室工作人员从互联网其他政府官方网站中摘录的新闻信息，由其工作人员填写上网信息发布审核单，提交办公室专门审查人员进行审查后才能上网发布。 第六条县局各科室单位经本单位负责人批准，在门户网站及办公业务资源网发布上网信息前，由各单位承办人直接填写上网信息发布审核单后提交办公室专门审查人员进行审查后，方能发布。 第七条各科室每季度必须对所有发布的信息进行清查梳理存档备查。 第八条各科室要进一步强化上网信息的安全责任意识。对上网信息发布审核把关不严造成泄密的，或者应当送审而不送审造成泄密的，追究承担发布审核人员的相关责任。 第九条信息中心要完善计算机、其他存储载体和计算机网络的保密措施，同时要进一步加强门户网站网站（网页）的保密管理，
北京医院新药采用审批程序 1.申请： 1)新药申请须副主任医师以上职称者负责填写《北京医院新药采用申请表》，科室的正主任签字同意。专科用药须由相应的专科申请，中成药一般应由中医科提出申请，西医科室申请中成药须由中医专家就方解、功能主治等签署意见。 2)申请表内容包括：药品基本信息、申购理由等。 3)申请表交药学部药品供应室主任。 4)药品供应室主任确认表格填写无误、内容完整后，在表格上标注申请编号和受理日期。 2.形式审查： 1)药品采购员凭《北京医院新药采用申请表》对已受理的申请进行形式审查。 2)药品采购员按《北京医院新药采用申请表》上记录的药品生产商和销售商的联系方式与其联系，索取资料。 （1）一般化学药品应索取下列资料：药品生产企业许可证和营业执照、药品生产批文或试生产批件、新药证书、注册商标批件、物价批文、GMP证书、法定质量标准、药品出厂检验报告书、包装、标签和说明书实样、药品的药学（药学、药理、毒理）资料和临床（临床、不良反应）资料、药品经营企业许可证和营业执照、GSP证书、《药品生产企业质量保证情况调查表》。 （2）进口药品还应索取进口药品注册证、中文说明书、进口药品通关单、进口药品检验报告书。 （3）进口生物制品还应索取生物制品进口批件或生物制品进口批签发证。 （4）麻醉药品、医用毒性药品、精神药品、医用放射性药品应按药学部的有关规章制度索取资料。 （5）中药成药涉及保护品种的还应索取中药保护品种证书。 （6）以上文件可为复印件，所有文件均须加盖该企业的原印章。 3)形式审查应关注以下方面： （1）证书、批件应注意颁发机关、编号和有效期至； （2）国家定价品种应有商务部文件，企业自定价品种应有北京市的物价备案文件； （3）GMP证书应注意其批准内容（全厂认证或生产线认证）； （4）质量标准为国家标准或地标升国标； （5）检验报告书是否与拟进行临床验证的药品同批号； （6）包装、标签和说明书应为FSDA批准； （7）药学和临床资料是否齐全； （8）GSP证书应注意其批准内容； （9）进口药品检验报告书应注意其结论； （10）管制药品的文件是否齐全； （11）中药保护品种证书所注类别和保护期限。 4)资料不全的应督促相关单位补齐资料。 5)形式审查的内容包括： （1）根据新药证书、生产批件或试生产批件、批准文号、注册商标批件、包装、标签和说明书实样或报备文件判断是否合法药品，所属药品类别； （2）查询北京医院HIS系统，判断是否新药； （3）根据药品生产企业许可证和营业执照、GMP证书、药品经营企业许可证和营业执照、GSP证书，判断生产商和销售商是否合法经营；
卫生行政许可管理办法 （2004年11月17日卫生部令第38号公布；根据2017年12月26日国家卫生和计划生育委员会令第18号《国家卫生计生委关于修改<新食品原料安全性审查管理办法>等7件部门规章的决定》修正） 第一章总则 第一条为规范卫生计生行政部门实施卫生行政许可，根据《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)和有关卫生法律法规的规定，制定本办法。 第二条卫生行政许可是卫生计生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。 第三条实施卫生行政许可，应当遵循公开、公平、公正、便民原则，提高办事效率，提供优质服务。 第四条各级卫生计生行政部门实施的卫生行政许可应当有下列法定依据： （一）法律、行政法规； （二）国务院决定； （三）地方性法规； （四）省、自治区、直辖市人民政府规章。 各级卫生计生行政部门不得自行设定卫生行政许可项目，不得实施没有法定依据的卫生行政许可。
第五条卫生计生行政部门实施卫生行政许可必须严格遵守法律、法规、规章规定的权限和程序。 法律、法规、规章规定由上级卫生行政机关实施的卫生行政许可，下级卫生行政机关不得实施；法律、法规、规章规定由下级卫生行政机关实施的卫生行政许可，上级卫生行政机关不得实施，但应当对下级卫生行政机关实施卫生行政许可的行为加强监督。 法律、法规、规章未明确规定实施卫生行政许可的卫生计生行政部门级别的，或者授权省级卫生计生行政部门对此作出规定的，省级卫生计生行政部门应当作出具体规定。 第六条卫生计生行政部门实施的卫生行政许可需要内设的多 个机构办理的，应当确定一个机构统一受理卫生行政许可申请和发放行政许可决定。 第七条公民、法人或者其他组织对卫生计生行政部门实施卫生行政许可享有陈述权、申辩权和依法要求听证的权利；有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；其合法权益因卫生计生行政部门违法实施卫生行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿。 第八条任何单位和个人对违法实施卫生行政许可的行为有权 进行举报，卫生计生行政部门应当及时核实、处理。 第二章申请与受理 第九条公民、法人或者其他组织申请卫生行政许可，应当按照法律、法规、规章规定的程序和要求向卫生计生行政部门提出申请。申请书格式文本由卫生计生行政部门提供。
卫生行政许可程序 一、卫生行政许可发放程序 （一）、依据和范围 1、食品 (1)依据 《中华人民共和国食品卫生法》 (2)范围 a. 从事食品生产经营的单位和个人； b. 职工食堂； c. 食品卫生法规定需要批准的食品、食品用产品； d．省级卫生行政部门规定的其他应当发证的单位。 2、公共场所 (1)依据 《公共场所卫生管理条例》 《公共场所卫生管理条例实施细则》 (2)范围 a. 宾馆、饭馆、旅店、招待所、车马店、咖啡馆、酒吧、茶座； b. 公共浴室、理发店、美容店； c. 影剧院、录像厅（室）、游艺厅（室）、舞厅、音乐厅； d. 体育场（馆）、游泳场（馆）、公园； e. 展览馆、博物馆、美术馆、图书馆； f. 商场（店）、书店；
g. 候诊室、候车（机、船）室、公共交通工具。 3、化妆品 (1)依据 《化妆品卫生监督条例》 《化妆品卫生监督条例实施细则》 (2)范围 化妆品生产企业 抑制粉刺类化妆品 4、消毒产品 依据 《中华人民共和国传染病防治法》 《消毒管理办法》 范围 生产、经营、使用消毒药剂、消毒器械和一次性使用医疗、卫生用品的单位和个人。 5、供水单位 (1)依据 《生活饮用水卫生监督管理办法》 (2)范围 供水单位、 二次供水清洗消毒单位 涉及饮用水卫生安全产品生产、经营单位。
6、职业卫生 (1)依据 《中华人民共和国职业病防治法》 (2)范围 国内首次使用或者首次进口与职业病危害有关的化学材料，使用单位或进口单位按照国家规定经国务院有关部门批准后。 7、放射工作单位 (1)依据 国务院44号令《放射性同位素和射线装置放射防护条例》 GB4792-1984《放射卫生防护基本标准》 (2)范围 从事生产、使用、销售放射性同位素与放射线装置的单位和个人。（二）告知、承诺、申请登记 1、卫生行政部门应当以书面形式向申请人告知卫生行政许可须知及其相关的法律、法规、标准、行为规范和其应当承担的法律责任。 2、申请人填写申请登记表并签名。 3、申请人应当向卫生行政部门作出遵守法律、法规、规范的承诺，保证其提供的资料准确、真实、合法、有效。 4、卫生监督机构经办人将申请人填写登记表内容与所提供的资料核对无误后予以登记并签名。 （三）受理 卫生监督机构应当自收到申请登记之日起七日内，作出以下处理决
卫生许可证办理程序石家庄市卫生监督局
卫生行政许可受理审批工作流程 注：自受理申请之日起20个工作日内作出许可决定，经本行政机关负责人批准，可延长10
个工作日。 申请 一、申请资料根据行业性质不同应包括： （一）食品加工业 （1）卫生许可申请书； （2）企业名称预先核准通知书复印件； （3）法定代表人或负责人身份证明及其它证明材料复印件（包括董事会决议、章程或任命文件、身份证复印件）； （4）食品生产场所的使用证明（房屋产权证明或租赁协议），承包合同或协议； （5）生产场所周围30米内环境平面图（注明是否有污染源）、平面布局图（标明方位、各功能间、辅助用房的名称、面积，墙壁、地面和天花板表面建筑材料，各种设备、卫生设施及摆放或安装位置。尽可能标明卫生许可审查涉及的全部内容，一页不够，可另加附页）； （6）新建、改建、扩建单位的《建设项目竣工卫生验收认可书》； （7）生产经营项目、生产产品名称、原料、配方、生产工艺流程说明； （8）接触食品的生产设备、工具、容器、包装材料的种类和卫生安全性证明； （9）产品标签、说明书样稿； （10）健康相关产品的有关批件（如保健食品必须有国家卫生部的批准证书）； （11）产品执行标准（GB或QB）、产品或试产品三批样品卫生质量检验报告及评价报告（近期报告，最长不超过一年）； （12）生产用水的水质资料、检验报告； （13）卫生监测和卫生检验情况（质量检验机构、人员、仪器等情况，小型食品制造、加工业未设检验机构的可提供委托检验协议书）； （14）委托加工食品的，提交委托加工合同书和受托企业卫生许可证及其与委托加工产品工艺相同的产品的证明及食品卫
卫生部健康相关产品卫生行政许可程 序对产品检验的新要求根据月日卫生部颁布和实施的《卫生部健康相关产品卫生行政许可程序》（以下称程序）要求，对健康相关产品的生产能力及产品检验受理作了新的规定，现就产品受理检验的要点作如下说明： 一、化妆品 1、国产特殊用途化妆品： （1）按《程序》附件第二条送检产品必须在省生产企业卫生条件审核之后，送检时请提供审核凭证复印件。（）申请检验时提供完整的产品说明书及配方（与申报卫生部资料一致）。一式份，并加盖生产企业公章。（）按《程序》第十五条：经核对符合要求的，检验机构接收者在“卫生部健康相关产品检验申请表”上签字，并出具“卫生部健康相关产品检验受理通知书”。受理通知书一式两份，检验机构和申报单位各持一份。受理通知书应当加盖检验机构公章。第十七条：检验机构受理样品后，应当在规定时限内出具检验报告，检验报告应当附检验申请表、检验受理通知书和产品说明书，对于采样样品还应当附采样单，所有材料均需加盖检验机构公章。检验报告应当规范，符合有关规定的要求。 2、进口化妆品（普通类和特殊用途化妆品） （1）按照《程序》附件第一章第七条：所有外文《产品配方及国外地址除外》均应译为规范的中文，并将译文附在相应外文资料前。 （）产品说明书及产品配方按国产特殊用途化妆品的要求。（）按《程 序》附则第九章第五十四条：健康相关产品卫生行政许可的申报单位是健康相关产品的生产企业。申报单位可以委托其产品经销商、进口商或其它单位代理申报，但相关文件和材料必须以委托方的名义提供。代理申报的单位办理健康相关产品卫生行政许可时应提供经公证的委托代理证明。 二、涉水产品、消毒产品 1、生活饮用水水质处理器及防护材料、消毒产品
行政许可申请材料接受凭证 编号: 本机关已收到你（单位）提交的申请行政许可的下列材料： 1、法定代表人或负责人身份证复印件√ 2、工商管理部门名称核准通知书或营业执照复印件 3、房产证或租赁合同等经营场所合法使用证明 4、原卫生行政许可复印件 5、从业人员健康检查和卫生知识培训合格证明（复印件） 6、建设项目设计卫生审查认可书；竣工验收认可书 7、卫生管理制度（卫生管理、消毒保洁、采购索证制度必备） 8、设施设备布局或工艺流程示意图 9、基本卫生设施清单 10、食（饮）具、卫生用具、水质检测等卫生检验报告书 卫生行政部门依法要求提供的其他材料： 以上材料共件。 以上申请材料如不齐全或者不符合法定形式，本机关将在五个工作日内予以告知。 当事人（签字）卫生行政机关（盖章） 年月日年月日 申请材料补正通知 卫字[ ]第号经审查，你（单位）所提交的关于的申请材料 (1.不齐全；2.不符合法定形式)，请补正以下材料： 特此通知。
卫生行政机关（盖章） 年月日 行政许可申请受理通知书 卫字[ ]第号 __________________________ 你（单位）提出的关于行政许可申请，本机关根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第（五）项的规定，决定予以受理。 根据有关规定，该行政许可需要（1.招标；2.拍卖； 3.检验； 4.检测； 5.检疫； 6.鉴定； 7.专家评审）期限个工作日。 特此告知。 卫生行政机关（盖章） 年月日 行政许可申请不予受理决定书 卫字[ ]第号 你（单位）于年月日提出的关于 行政许可申请，不符合法定的受理条件，本机关决定不予受理。具体理由如下： 如不服本决定，可自收到本决定书之日起60日内申请行政复议，或在
关于信息审核与发布流程的规定 为促进化德县人民检察院对外信息交流，为了规范化德县人民检察院网站信息发布、加强网站的管理与监督，打造健康的信息交流平台，特制定本规定。 1．网站的信息发布、转载信息应严格遵守国家有关规定。涉及单位密秘、内部办公信息，暂不宜公开的内部信息不得发布。 2．技术科负责网站的信息发布，日常维护，确保网站的安全运行。 3．网站的信息发布遵循统一管理，分工负责，及时更新的原则。 4．院内各部门需要发布的信息（通知、通告，简报等）由各部门撰稿，并由主管领导审核签字后，把电子文本和纸质文本一同交由技术部门发部。 5. 信息的撤销：因各种原因需要撤销的信息，由院内各部门填写《信息发布管理表》及撤销原因，报主管领导审核并签字后交由技术科予以删除。 6．授权由院内各部门发布的信息，经部门领导批准后，由各部门操作人员自行进行信息发布。
信息发布格式要求 院内各科室： 为规范网站信息发布，避免造成各板块、各科室发文样式不统一、不规范等现象，现就网站发文做出统一要求，请各科室认真执行。 一、通用发文要求 1、主题：主题要求是必填项。 2、正文内容的发布： 第一步、在WORD文档进行文字编辑 第二步，标题是小二号字，加粗，居中。 第三步，标题与正文之间空一行。 第四步，正文是小三号字， 将各段落开头手工添加四个空格（半角空格，共为2个汉字的位置），段落间不加空行，不调整行距，文字内容不加粗，不进行居中处理；落款前面用添加空格的方式将文字向右移动到适当位置； 第五步，将WORD文档编辑好的文字全部选中，复制到粘贴板，在网站生成系统文章后台发布窗口中选中表格，在弹出对话框中选择1行1列，宽度75%。然后选择“解定”，选择建好的表格进行居中设置，然后把复制好的内容粘贴到表格内。选择“确定”选项。
**医院临床科室新药申请 廉洁承诺书 为了严把新药准入关,坚决抵制医药购销中的不正之风，医院药 事管理与药物治疗学委员会成员和各临床科室专家将严格遵守廉洁自 律承诺，承诺内容如下： 1、加强廉政建设,增强自身的法制观念和反腐能力，廉洁行医。 2、坚持原则,秉公办事,自觉抵制医药购销中的不正之风,做到: 不接受药品经销商送的礼金礼品、有价证券、购物券、回扣、佣金; 不私下接触、参与宴请和娱乐活动;不索要好处费、赞助费和宣传费: 不代支付旅游费用、报销各种消费凭证。 3、拒绝药品经销商给予的礼金、有价证券等,无法拒绝的应及时 上交医院纪检监察部门,按有关规定处理。 4、作为新药引进的申请人,我保证所申请的新药_______ 等 __ 个品种（见申请表）是我科室专业治疗必须的,并对所在科室所申请 新药的合理使用进行监督管理,若发生所申请新药临床不合理应用及 其它违规、违纪行为,本人愿承担监督管理等相关责任。 5、本承诺书一式二份将留存院监察室、药剂科存档。 承诺人： 年月日
**医院新药引进申请表 申请科室：联系电话：受理编号：
药剂科技术审核意见：（包括但不限于：该药是否在治疗指南中被推荐使用？对专科疾病治疗在疗效、 价格、药物经济学等方面的价值，特别是与本院在用同类品种相比较的优势；能否替代在用的同类品种？） 审核结果：□通过□不通过 药剂科评审专家签名： （至少需三人以上） 年月日 药事管理与药物治疗学委员会意见： 参会委员：共（）名 评审结果：共收回选票（）份，通过（）票，不通过（）票。 评审决议：□通过□不通过 药事管理与药物治疗学委员会（签章）： 年月日
行政许可法释义-行政许可的实施程序审查与决定第三十四条行政机关应当对申请人提交的申请材料进行审查。 申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式，行政机关能够当场作出决定的，应当当场作出书面的行政许可决定。 根据法定条件和程序，需要对申请材料的实质容进行核实的，行政机关应当指派两名以上工作人员进行核查。 【释义】本条是对行政机关对申请予以审查的规定。 行政机关受理申请以后，行政程序进入审查阶段。根据法律、法规的规定，行政机关对申请材料的审查，包括形式审查和实质性审查。 1.形式审查 所谓形式审查，是指行政机关仅对申请材料的形式要件是否具备进行的审查，即审查其申请材料是否齐全，是否符合法定形式。对于申请材料的真实性、合法性不作审查。例如，民办教育促进法第十八条规定：“民办学校取得办学许可证，并依照有关的法律、行政法规进行登记，登记机关应当按照有关规定即时予以办理。”根据这一规定，民办学校的登记机关，不需要对民办学校的设立是否符合条件作实质审查，即不需要对民办学校办学的资金来源是否真实、教师是否具备资格、场地和校舍是否符合国家的有关规定等进行审查，因为这些容已经由民办学校的审批机关如教育行政部门或者劳动部门等进行过审查。民办学校登记，目的仅是确立其法人资格，因此，只要取得了审批机关颁发的办学许可证，登记机关就应当即时予以登记。由于形式审查不对申请材料的容进行审查，因此，本法规定，对于能够当场作出决定的，行政机关应当当场作出决定，以方便申请人，提高行政效率。
2.实质审查 所谓实质审查，是指行政机关不仅要对申请材料的要件是否具备进行审查，还要对申请材料的实质容是否符合条件进行审查。对于申请的实质审查，有的可以采取书面审查的方式，即通过申请材料的述了解有关情况，进行审查，但有的实质审查还需要进行实地核查，才能确认真实情况。例如，食品卫生法规定，食品卫生监督机构对食品生产经营企业和食品摊贩的申请材料进行初审后，应在规定的期限委派食品卫生监督员深入现场进行卫生审查，对不符合卫生要求的环节，提出意见，给予指导，待改正后再进行审查，直至符合国家规定的卫生要求。又如，液化气体铁路罐车(罐体)运输许可证发证规则第七条规定：“在对液化气体铁路罐车办理审查发证或复审过程中，必要时可实地核查液化气体铁路罐车。” 对于需要采取实地核查的，行政机关应当指派两名以上工作人员进行核查。行政机关工作人员在进行实地核查时，应当向当事人或其他有关人员出示执法件，以表明自己正代表国家执行公务，否则当事人可以拒绝接受核查。例如，无公害农产品认证程序第九条规定：“申请材料符合要求的，但需要对产地进行现场检查的，中心应当在10个工作日作出现场检查计划并组织有资质的检查员组成检查组，同时通知申请人并请申请人予以确认。检查组在检查计划规定的时间完成现场检查工作。”要求行政机关派两名以上工作人员进行核查，主要是为了保证核查工作的公正性。 对于情况复杂的或者重大的行政许可，行政机关应当采取极为慎重的态度，行政机关的负责人应当集体讨论决定。情况复杂的或者重大的行政许可，一般是指涉及公共利益或者利害关系人的重大利益，对于这类行政许可，除适用一般审查程序，给申请人或利害关系人以述和申辩的机会，对符合听证条件的，应当按照听证程序举行听证。在作出行政许可决定前，行政机关的负责人应当集体讨论，对于审查过程中的情况进行深入分析、研究，再作出行政许可决定，从行政程序上最大限度地保障公民和组织的合法权益。
蒙西华中铁路股份有限公司 信息上网发布审核管理制度 第一章总则 第一条 为加强门户网站的管理和维护，规范网站信息采编、审核、发布等工作，确保网上发布信息的安全、准确、及时、充实，充分发挥门户网站对外宣传的积极作用，有力展示和提升蒙华铁路的社会形象，促进门户网站的有序发展，保障门户网站安全正常运行，根据国家有关规定和法律，结合蒙华铁路实际，特制定本制度。 第二条 凡在门户网站上进行公布的信息必须遵守本制度。 第三条 网站应不断完善栏目设置，及时更新信息内容，确保线路信息的准确性和权威性。 第二章 管理和维护 第四条 公司综合部负责网站的管理、内容的更新、日常运行维护工作：包括网站信息的审核与发布，对网站提出修改意见和需求提交等。信息办负责技术维护工作：包括网站的建设；网站页面的设计、制作；网站的安全防范和系统升级，确保网站稳定运行。 第五条 网站的建设遵循统一管理、分工负责、及时更新、共同建设、资源共享的原则，各部门和指挥部指定一名网站信息管理员负责本部门、本指挥部的信息收集、整理、撰稿工作。 第六条 综合部要对发布的信息，以电子文档的形式备份后永久保留。 第七条 各部门要按网站所设栏目要求，积极主动、准确及时地提供信息，利用网站搞好对外宣传。
第三章 信息内容和发布程序 第八条 网站信息应定期维护，及时更新，特别是动态性的信息，门户要及时采集、传递、更新、发布，保证网络信息的时效性、准确性，使网上信息丰富、真实、及时、有效。 第九条 信息上网发布实行分级管理和审核制度，各部门、各指挥部应及时搜集、整理、编辑本部门的相关新闻、工作动态等宣传稿件或信息。信息内容可以采用文字、图片或视频等形式。 第十条 信息发布原则上采用门户网站管理系统进行内部网上编辑、审核和发布。信息发布程序如下： （一）信息采集。 各部门、各指挥部的信息采集最好是即时信息、即时发布。滞后的信息最好不要超过 ?天。提高时效性、可读性和效率，共同维护门户网站的良好形象。 （二）信息审核与发布 ?需要在网上发布信息，由各部门、各指挥部进行撰稿，并填写《网上发布信息申请表》，经综合部审核，分管领导签字批准后，网站信息管理员方可上网发布。 ?综合部对所有发布的信息以电子文档的形式做好备份永久保留，以备在国家有关机关依法检查时，予以提供。 第四章 信息管理和保密 第十一条 网站发布、转载等有关信息应严格遵守国家有关规定执行，网站内容以工作信息为主。网站信息不得违反国家有关法律、法规。 第十二条 严格执行国家保密法规的要求，凡涉及国家秘密、企业秘密内容的相关资料及文件、内部办公信息、暂不宜公开或正在酝酿处理当中的内部事项不得上网发布。 第十三条 提高安全保密意识，加强对网站系统的上网信息的实时监控，定期备份网站内容。网站信息管理员每日监管上
附件8 公共场所卫生行政许可告知承诺书 （购物场所） 申请人： （自然人） 姓名： 证件类型：编号： 联系方式： （法人） 单位名称： 法定代表人：地址： 联系方式： 委托代理人： 证件类型：编号： 联系方式： 行政审批机关： 广东省卫生健康委制定
行政审批机关的告知 按照《广东省卫生健康委关于全面推开公共场所卫生许可告知承诺制工作的通知》，本行政审批机关就行政审批事项告知如下： 一、审批依据 本行政审批事项的依据为： 1.《公共场所卫生管理条例》第四条：国家对公共场所实行“卫生许可证”制度。 第八条：除公园、体育场（馆）、公共交通工具外的公共场所，经营单位应当及时向卫生行政部门申请办理“卫生许可证”。 2.《公共场所卫生管理条例实施细则》第二十二条：国家对除公园、体育场馆、公共交通工具外的公共场所实行卫生许可证管理。公共场所经营者取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当按照规定向县级以上地方人民政府卫生计生行政部门申请卫生许可证，方可营业。公共场所卫生监督的具体范围由省、自治区、直辖市人民政府卫生计生行政部门公布。 二、法定条件 本行政审批事项获得批准应当具备下列条件、标准和技术要求： （一）经营场所选址、内部布局及卫生设施的设置应符合相应的法律、法规、规章、标准及规范性文件的规定，主要如下： 1、商场（店）、书店营业厅应有机械通风设备，有空调装置的商场（店）、书店，新风量不低于20m3/（h?人），进风口应远离排风口和污
染源。 2. 新建、改建、扩建的商场（店）、书店营业厅应利用自然采光，采光系数不小于1/6。 3. 店内禁止吸烟，大型商场应设顾客休息室。 4. 大中型商场须设顾客卫生间。卫生间应有良好通风排气装置，做到清洁无异味。 5. 综合商场内出售食品、药品、化妆品等商品的柜台应分设在清洁的地方。出售农药、油漆、化学试剂等商品，应有单独售货室，并采取防护措施。 6. 店内应清洁整齐，采用湿式清扫，垃圾日产日清。 7. 出售旧衣物等生活用品的商店，应有消毒措施和消毒制度，旧衣物必须经消毒后方可出售。 8. 商场（店）、书店作其他公共场所使用时应执行相应的公共场所卫生标准。 9. 使用集中空调通风系统的，需签署《集中空调通风系统卫生告知承诺书》。 （二）公共场所经营者应当按照卫生标准、规范的要求对公共场所的空气、微小气候、水质、采光、照明、噪音、顾客用具等进行卫生检测，检测结果应符合相应的国家卫生标准、规范的要求。 （三）公共场所经营者应当设立卫生管理部门或者配备专（兼）职卫生管理人员，具体负责本公共场所的卫生工作，建立健全卫生管理制度和卫生管理档案。
卫生许可证办理程序 石家庄市卫生监督局 卫生行政许可受理审批工作流程 1 10 个工作日。 申 请 一、申请资料根据行业性质不同应包括： （一）食品加工业 （1）卫生许可申请书； （2）企业名称预先核准通知书复印件； （3）法定代表人或负责人身份证明及其它证明材料复印件 （包括董事会决议、章程或任命文件、身份证复印件）； （4）食品生产场所的使用证明（房屋产权证明或租赁协议）， 承包合同或协议；
（5）生产场所周围30米内环境平面图（注明是否有污染源）、平面布局图（标明方位、各功能间、辅助用房的名称、面积，墙壁、地面和天花板表面建筑材料，各种设备、卫生设施及摆放或安装位置。尽可能标明卫生许可审查涉及的全部内容，一页不够，可另加附页）； （6）新建、改建、扩建单位的《建设项目竣工卫生验收认可书》； （7）生产经营项目、生产产品名称、原料、配方、生产工艺流程说明； （8）接触食品的生产设备、工具、容器、包装材料的种类和卫生安全性证明； （9）产品标签、说明书样稿； （10）健康相关产品的有关批件（如保健食品必须有国家卫生部的批准证书）； （11）产品执行标准（GB或QB）、产品或试产品三批样品卫生质量检验报告及评价报告（近期报告，最长不超过一年）； （12）生产用水的水质资料、检验报告； （13）卫生监测和卫生检验情况（质量检验机构、人员、仪器等情况，小型食品制造、加工业未设检验机构的可提供委托检验协议书）； （14）委托加工食品的，提交委托加工合同书和受托企业卫生许可证及其与委托加工产品工艺相同的产品的证明及食品卫生A级单位评定证明； （15）申请单位卫生管理组织、各项卫生管理制度或GMP 管理规范； （16）从业人员健康检查证明登记表（加盖体检机构公章）和企业负责人、从业人员卫生知识培训合格证明登记表（加盖培训机构公章）； （17）其他应提供的资料。 （二）食品经营行业（包括销售、贮存、运输、陈列、供应）（1）卫生许可申请书；
信息系统变更和发布管理办法 第一章总则 第一条目的：本管理办法规定了公司信息系统的变更和发布管理，变更和发布管理作业操作流程和控制要点，确保变更需求的受理符合业务的优先需要，并使变更和发布过程规范化，控制变更对银行业务和已投产系统安全运行的不利影响。达到降低信息系统变更和发布风险的目的。保障信息系统的安全稳定运行，特制定本管理办法。 第二条依据：本管理办法根据《公司信息安全管理策略》制订。 第三条范围：本管理办法适用于公司信息系统变更和发布管理。 第四条定义 (一)软件产品：泛指信息技术开发的生产业务系统和管理信息系统等应用软件项目。 (二)生产业务系统：指公司从事金融服务的应用网络系统。 (三)管理信息系统：指公司信息管理的计算机网络系统，具体指OA 办公系统、信贷管理、报表系统等用来进行内部管理的应用软件系统。 (四)业务部门：指公司总部相关业务部门。 第五条遵循原则 (五)监督制约原则：针对信息系统变更和发布管理工作中各个环节，建立相应的监督检查机制。． (六)计划性原则：信息系统发布应纳入每年计算机应用计划，确保
全行计算机系统资源、应用环境、维护力量、操作技能能满足系统安全、可靠运行的要求。 (七)可行性原则：具有普遍适用性和可操作性。 (八)风险控制原则： 若为新项目或新业务功能变更和发布，需进行以下风险分析： 1.备份机建设情况； 2.应用系统投产后的集中监控方案； 3.生产数据备份方案； 4.程序及系统备份方案； 5.数据库建库/建表/建索引方式等； 6.对其他系统的影响。 第二章组织与管理 第六条职责划分 (一)需求部门： 1.提出需求，并确认《用户需求说明书》； 2.用户测试阶段确认用户测试计划、记录用户测试问题、确认用户测试报告； 接受用户培训并提出反馈。3. (二)科技信息部安全科： 1.在需求阶段审阅和提出IT风险控制、IT合规和IT稽核方面的要求，在项目开发阶段对有关IT风险控制、IT合规和IT稽核方面的测试结果进行审阅；
附件： 江苏省卫生厅消毒产品生产企业 卫生行政许可审批程序 一、依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国传染病防治法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》（以下简称《规范》）的规定，制定本程序。 二、凡我省境内的消毒剂、消毒器械和卫生用品（统称“消毒产品”）的生产企业，应当取得省卫生厅发放的消毒产品生产企业卫生许可证（以下简称卫生许可证）后方可从事许可范围内的消毒产品生产。 三、省卫生厅委托设区的市卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）承担卫生用品生产企业卫生行政许可的申请受理、现场审核工作; 委托省卫生监督所承担消毒剂、消毒器械生产企业卫生行政许可的申请受理、审核、报批、审批结论反馈、卫生许可证发放和档案管理等工作。 同时生产消毒剂、消毒器械和卫生用品的企业，应当向省卫生监督所提出申请。 四、申请卫生许可证的消毒产品生产企业（以下简称申请人），
应当根据本程序的规定向省卫生监督所或市级卫生行政部门提出申请，并提交下列有关材料（卫生用品的申请材料一式两份）：（一）江苏省消毒产品生产企业卫生行政许可申请表； （二）生产工艺及流程图； （三）厂区平面图、车间布局平面图； （四）生产设备和检验设备清单； （五）卫生行政部门认定的检验机构出具的生产环境卫生学检测报告（限卫生用品）； （六）卫生质量控制体系相关材料（包括卫生管理组织、管理制度等）； （七）卫生管理人员、检验人员名单及其培训合格证明材料； （八）从业人员健康体检合格证明。 五、申请材料齐全、符合要求的，或者申请人按要求提交全部补正材料的，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当受理其申请。 六、申请材料不齐全或者不符合规定要求的，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当当场或5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 七、受理或不受理卫生许可申请，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当按规定出具卫生行政许可申请受理通知书或不予受理决定书。
卫生行政许可管理办法 中华人民共和国卫生部令第38号 《卫生行政许可管理办法》已于2004年7月23日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自发布之日起施行。 部长吴仪 二○○四年十一月十七日 第一章总则 第一条为规范卫生行政部门实施卫生行政许可，根据《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》和有关卫生法律法规的规定，制定本办法。 第二条卫生行政许可是卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。 第三条实施卫生行政许可，应当遵循公开、公平、公正、便民原则，提高办事效率，提供优质服务。 第四条各级卫生行政部门实施的卫生行政许可应当有下列法定依据： （一）法律、行政法规； （二）国务院决定； （三）地方性法规； （四）省、自治区、直辖市人民政府规章。 各级卫生行政部门不得自行设定卫生行政许可项目，不得实施没有法定依据的卫生行政许可。 第五条卫生行政部门实施卫生行政许可必须严格遵守法律、法规、规章规定的权限和程序。 法律、法规、规章规定由上级卫生行政机关实施的卫生行政许可，下级卫生行政机关不得实施；法律、法规、规章规定由下级卫生行政机关实施的卫生行政许可，上级卫生行政机关不得实施，但应当对下级卫生行政机关实施卫生行政许可的行为加强监督。
法律、法规、规章未明确规定实施卫生行政许可的卫生行政部门级别的，或者授权省级卫生行政部门对此作出规定的，省级卫生行政部门应当作出具体规定。 第六条卫生行政部门实施的卫生行政许可需要内设的多个机构办理的，应当确定一个机构统一受理卫生行政许可申请和发放行政许可决定。 第七条公民、法人或者其他组织对卫生行政部门实施卫生行政许可享有陈述权、申辩权和依法要求听证的权利；有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；其合法权益因卫生行政部门违法实施卫生行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿。 第八条任何单位和个人对违法实施卫生行政许可的行为有权进行举报，卫生行政部门应当及时核实、处理。 第二章申请与受理 第九条公民、法人或者其他组织申请卫生行政许可，应当按照法律、法规、规章规定的程序和要求向卫生行政部门提出申请。申请书格式文本由卫生行政部门提供。 申请人可以委托代理人提出卫生行政许可申请，代理人办理卫生行政许可申请时应当提供委托代理证明。 第十条卫生行政部门应当公示下列与办理卫生行政许可事项相关的内容： （一）卫生行政许可事项、依据、条件、程序、期限、数量； （二）需要提交的全部材料目录； （三）申请书示范文本； （四）办理卫生行政许可的操作流程、通信地址、联系电话、监督电话。 有条件的卫生行政部门应当在相关网站上公布前款所列事项，方便申请人提出卫生行政许可，提高办事效率。 卫生行政部门应当根据申请人的要求，对公示内容予以说明、解释。 第十一条申请人申请卫生行政许可，应当如实向卫生行政部门提交有关材料，并对其申请材料的真实性负责，承担相应的法律责任。卫生行政部门不得要求申请人提交与其申请的卫生行政许可事项无关的技术资料和其他材料。 第十二条卫生行政部门接收卫生行政许可申请时，应当对申请事项是否需要许可、申请材料是否齐全等进行核对，并根据下列情况分别作出处理： （一）申请事项依法不需要取得卫生行政许可的，应当即时告知申请人不受理；