药物不良反应试卷
药品不良反应培训考核试卷
一、选择题
1、药品不良反应（ADR）的概念是什么？（C）
正确答案：C。药品不良反应（ADR）是指合格的药品在
正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
2、什么是新的ADR？（C）
正确答案：C。新的ADR是指患者用药后出现了药品说
明书中未载明的不良反应。
3、以下哪些情况属于严重ADR（多选）？（ABCDE）
正确答案：ABCDE。严重ADR包括引起死亡、致癌、致畸、致出生缺陷、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残、对器官功能产生永久损伤和导致住院或住院时间延长。
4、ADR与药品不良事件（ADE）有什么关系？（C）
正确答案：C。ADR肯定是ADE，但___不一定是ADR。
5、如果您是某单位的ADR负责人，当发现ADR后，您
将会向哪些部门报告？（多选）（ABC）
正确答案：ABC。ADR负责人应向所属辖区食品药品监
督管理局、所属辖区卫生局和药品不良反应监测中心报告。
6、新的和严重的ADR的报告时限是什么？（B）
正确答案：B。新的和严重的ADR的报告时限是15日。
7、发生死亡病例的ADR的报告时限是什么？（A）
正确答案：A。发生死亡病例的ADR的报告时限是及时。
8、ADR报告内容和统计资料可作为医疗事故/医疗诉讼
的依据吗？（B）
正确答案：B。ADR报告内容和统计资料可以作为医疗事故/医疗诉讼的依据。
9、药品生产、经营企业有哪些情形，省级以上食品药品
监督管理局可以责令改正、通报批评或警告甚至罚款？（多选）（ABCDE）
正确答案：ABCDE。药品生产、经营企业无专兼职人员
负责ADR监测工作、未按要求报告ADR、发现ADR匿而不报、隐瞒ADR资料和未按要求修订药品说明书都是可以被省
级以上食品药品监督管理局责令改正、通报批评或警告甚至罚款的情况。
10、省级ADR检测中心职责有哪些？（多选）（ABCD）
正确答案：ABCD。省级ADR检测中心的职责包括ADR
资料收集、核实、评价、反馈、上报和其他有关工作。
11、患者用药后发生ADR是否属于医疗事故？（B）
正确答案：B。患者用药后发生ADR不属于医疗事故。
12、哪些药品会引起不良反应？（全选）化学药品、中药、生物药品、诊断试剂都有可能引起不良反应。
13、哪些因素会导致不良反应？（多选）（BDE）药品杂质、使用方法不当和药品性质都可能导致不良反应，此外，患者自身体质也是一个重要的因素。
14、药品不良反应和药品副作用是同一回事吗？（B）不
是同一回事，药品副作用只是药品不良反应的一种表现形式。
15、药品不良反应和药物警戒是同一概念吗？（B）不是
同一概念，药品不良反应是指药品在治疗过程中可能引起的不良反应，而药物警戒是指对药品的警惕和预防措施。
16、谁应该报告不良反应？（多选）（ABC）医疗机构、生产企业和经营企业都应该报告不良反应，患者本人也可以报告，任何人都可以报告，但最好是由专业人士进行报告。
药品不良反应知识考试卷 岗位姓名：成绩： 一、名词解释 1、药品不良反应： 2、药物相互作用 3、撤药反应 4、变态反应： 二、多项选择题 1、药品不良反应包括（） A药物副作用、毒性反应； B过敏反应、后遗作用；C 致癌作用致畸作用； D致突变作用；药物依赖性；E特异质反应；二重感染（菌群失调）。 2、药品不良反应的类型包括（） A、A型 B、B型 C、A型、B型 D、A型、B型、C型 3、饮酒前后不能用的药包括（） A雷尼替丁胶囊 B、甲硝唑片 C、苯巴比妥片 D、降血糖药品 4、易发生药品不良反应的人群包括（） A、老年人 B、妇女 C、儿童 D、肝肾损伤的人 5、下面表述正确的包括（） A、链霉素等氨基糖苷类抗生素能引起儿童耳聋 B、多粘菌素去甲肾上腺素引起儿童肾脏损伤 C、胃复安能引起一些儿童的脑损伤 D、四环素氟哌酸能引起幼儿牙齿骨骼发育 E、感冒通能引起儿童血尿
6、沙利度胺事件的教训是（） A、病人有病用药时千万不能忽略药品不良反应 B、新药研究及开发部门的科学家要认真对待药品不良反应 C、药品生产企业促销产品时要全面介绍产品的优缺点 D、药品审批合管理部门要严格把关特别对药品说明书要求详细实事求是严格打埋伏现象 E、加强药品上市后的检测 7、药品依赖性包括（） A、精神依赖性 B、身体依赖性 C、心理依赖性 D、生理依赖性 8、对药品不良反应陈诉正确的是（） A、A反应发生率高容易预测 B、B反应发生率低难以预测 C、A反应死亡率低 D、B反应死亡率高 9、药品的安全性是（）共同承担的责任 A、生产企业 B、药品监督管理部门 C、医生 D、药师 E、病人 10、影响自愿报告制度的因素有（） A、不良反应报告率与药品销售额有关 B、报告率与药品上市时间的长短有关 C、报告率也有同类老药的不良反应有关 D、怕受到惩罚 三、判断题（对的打对号错的打叉） 1、药品的副作用是不良反应的一种（） 2、十分罕见的不良反应用小于或等于万分之一（） 3、新药比老药更安全（）
完整版)不良反应培训试题及答案 药品不良反应培训试题 科室：________ 姓名：________ 得分：________ 一、选择题（每题4分，共40分） 1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。A.引起死亡 B.致癌、致畸、致出生缺陷 C.对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残 D.对器官功能产生永久损伤 E.导致住院或住院时间延长 2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。 A.不断地监测整理 B.不断底追踪、监测，并按规定报告 C.按法定要求报告 D.按法规定期归纳 E.不断地追踪收集 3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。 A.已经载明 B.未载明 C.不能判定
4.___对药品不良反应监测实行的是（）。A.定期通报 B.定期公布药品在评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报，并公布药品再评价结果 E.公布药品再评价结果 5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。 A.医学技术人员担任 B.药学技术人员担任 C.有关专业技术人员担任 D.护理技术人员担任 E.医学、药学有关专业的技术人员组成 6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。 A.及时报告 B.发现之日起10日内 C.15个工作日内 7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。 A.及时报告 B.发现之日起10日内 C.15个工作日内 8.怀疑而未确定的不良反应是（）。
A.药品不良反应 B.严重、罕见的药品不良反应 C.可疑不良反应 D.禁忌症 E.监测统计资料 9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。A.10日之内报告 B.15日之内报告 C.越级报告 D.不报告 10.药品不良反应报告制度是为了（）。 A.防止滥用 B.保证分装准确无误 C.保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演 D.便于对岗位工作人员进行考核审查 E.保障药品质量和发药质量 二、填空题（每题2分，共40分） 1.ADR报告类型分为自愿报告、强制报告、研究性报告和监测性报告四类。 2.药品不良反应的特点有多样性、不可预测性及可塑性、可控性。 3.药品不良反应报告要本着及时、准确、全面、客观、负责的原则。
药物不良反应试卷 药品不良反应培训考核试卷 一、选择题 1、药品不良反应（ADR）的概念是什么？（C） 正确答案：C。药品不良反应（ADR）是指合格的药品在 正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 2、什么是新的ADR？（C） 正确答案：C。新的ADR是指患者用药后出现了药品说 明书中未载明的不良反应。 3、以下哪些情况属于严重ADR（多选）？（ABCDE）
正确答案：ABCDE。严重ADR包括引起死亡、致癌、致畸、致出生缺陷、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残、对器官功能产生永久损伤和导致住院或住院时间延长。 4、ADR与药品不良事件（ADE）有什么关系？（C） 正确答案：C。ADR肯定是ADE，但___不一定是ADR。 5、如果您是某单位的ADR负责人，当发现ADR后，您 将会向哪些部门报告？（多选）（ABC） 正确答案：ABC。ADR负责人应向所属辖区食品药品监 督管理局、所属辖区卫生局和药品不良反应监测中心报告。 6、新的和严重的ADR的报告时限是什么？（B） 正确答案：B。新的和严重的ADR的报告时限是15日。 7、发生死亡病例的ADR的报告时限是什么？（A）
正确答案：A。发生死亡病例的ADR的报告时限是及时。 8、ADR报告内容和统计资料可作为医疗事故/医疗诉讼 的依据吗？（B） 正确答案：B。ADR报告内容和统计资料可以作为医疗事故/医疗诉讼的依据。 9、药品生产、经营企业有哪些情形，省级以上食品药品 监督管理局可以责令改正、通报批评或警告甚至罚款？（多选）（ABCDE） 正确答案：ABCDE。药品生产、经营企业无专兼职人员 负责ADR监测工作、未按要求报告ADR、发现ADR匿而不报、隐瞒ADR资料和未按要求修订药品说明书都是可以被省 级以上食品药品监督管理局责令改正、通报批评或警告甚至罚款的情况。 10、省级ADR检测中心职责有哪些？（多选）（ABCD）
姓名： ______________部门： _____________考试时间： ________ 分数： __________ 一、单项选择题 (共 20 分，每题 4 分) 1. 世界卫生组织对药物不良反应的定义是 ( ) A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应 B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应 D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 2. 《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是( ) A 《中华人民共和国药品管理法》
B 《中华人民共和国标准化法》 C 《中华人民共和国产品质量法》 D 《药品流通监督管理办法》 3. 什么是新的 ADR? ( ) A 患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应； B 患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应； C 患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应； D 患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应； 4. 药品不良反应报告制度是为了( ) A 防止滥用 B 保证分装准确无误 C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演
D 便于对岗位工作人员进行考核审查 E 保证药品质量和发药质量 5. 药物不良反应监测报告实行( ) A 医师或临床药师报告制度 B 临床药学室收集报告制度 C 逐级定期报告制度 D 通过互联网直接上报制度 二、多选择题 (共 20 分，每题 4 分 ) 1. 以下那些情况属于严重 ADR (多选)？( ) A 引起死亡 B 致癌、致畸、致出生缺陷 C 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残； D 对器官功能产生永久损伤；
药品不良反应培训试卷及 答案 Last revision on 21 December 2020
药品不良反应培训试卷及答案部门姓名得分 一、填空题：（共20分） 1.药品不良反应简称为。 2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。 3.药品不良反应报告要本着的原则。 4.构成药品不良反应的4个前提是、、 、。 5. 是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 6.国家对药品不良反应实行定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。 二、选择题：(可以多选或单选)（共60分） 1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（） A、引起死亡 B、致癌、致畸、致出生缺陷 C、对生命有危险并能够致人体永久的或显着的伤残 D、对器官功能产生永久损伤 E、导致住院或住院时间延长 2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（） A、不断地监测整理 B、不间断地追踪、监测，并按规定报告 C、按法定要求报告 D、按法规定期归纳 E、不断地追踪收集 3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A已经载明B未载明C不能判定 4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（） A、医学技术人员担任 B、药学技术人员担任 C、有关专业技术人员担任 D、护理技术人员担任 E、医学、药学及有关专业的技术人员组成 5.新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。 A、及时报告 B、发现之日起10日内 C、15个工作日内 6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（） A、定期通报 B、定期公布药品再评价结果 C、不定期通报 D、不定期通报，并公布药品再评价结果 E、公布药品再评价结果 7.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（） A、新的不良反应 B、严重不良反应 C、所有不良反应 D、群体不良反应 E、不良反应 8.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） A、15个工作日内 B、10个工作日内 C、72小时 D、1个月 E、3个月 9.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（） A、药品出现的正常不良反应 B、严重的不良反应 C、罕见的不良反应 D、新的不良反应 E、所进行的调查、分析并提出关联性意见
药品不良反应培训试题 姓名： ______________ 部门： _____________ 培训时间： ____________分数： __________ 一、填空题(每空3分，共20空，60分) 1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于 2010 年 12 月 13 日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自起施行。 2 、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据等有关法律法规，制定本办法。 3 、药品不良反应，是指在正常用法用量下出现的与有害反应。 4 、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的、、和的过程。 5、新的药品不良反应，是指药品的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的、、、或者与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，① ② ③ ④导致 ⑤导致显著的或者永久的⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 7、同一药品：指同一生产企业生产的同一、同一、同一的药品。 二、单项选择题(每题4分，共10题，40分) 1、世界卫生组织对药物不良反应的定义是 ( ) A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时 出现的有伤害的和与用药目的无关的反应 B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现 的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与 用药目的无关的反应 D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现 的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任 何有伤害的和与用药目的无关的反应 2、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是( ) A 《中华人民共和国药品管理法》 B 《中华人民共和国标准化法》 C 《中华人民共和国产品质量法》 D 《药品流通监督管理办法》 E 《中华人民共和国消费者权益保护法》 3、《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是( ) A 2004 年 5 月 1 日 B 2004 年 3 月 4 日 C 1999 年 11 月 26 日 D 2003 年 10 月 1 日
药物不良反应测试卷（请将每题答案直接写在题后） 科别：姓名：测试时间：2017-3-21 得分： 答题卡 49 50 单选题（每题2分，共100分） 1、以下有关“药理作用分型C型药物不良反应种类”的叙述中，最正确的是 A、继发反应 B、过度作用 C、过敏反应 D、停药综合征 E、致畸、致癌、致突变 2、以下药物反应中，属于“药理作用分型A型药物不良反应”的是 A、变态反应 B、过敏反应 C、毒性反应 D、特异质反 E、遗传药理学不良反应 3、以下有关“药理作用分型A型药物不良反应”的叙述中，最正确的是 A、特异性 B、发生率低 C、死亡率高 D、潜伏期较长 E、可预见性 4、下列不属于重度不良反应的是 A、致畸、致癌 B、致出生缺陷 C、导致住院时间延长 D、重要器官或系统功能中度损害 E、导致永久的人体伤残 5、B型药物不良反应的特点是 A、与剂量相关，可预见，发生率高 B、与剂量无关，难预测，发生率低，死亡率高 C、用药与反应发生没有明确的时间关系 D、与用药者体质无关 E、潜伏期长，反应不可重现6、以下有关“ADR因果关系的确定程度分级”的叙述中，最正确的是 A、可疑、条件、很可能、肯定 B、可疑、可能、很可能、肯定 C、不可能、可疑、可能、很可能、肯定 D、条件、可疑、可能、很可能、肯定 E、否定、可疑、条件、很可能、肯定 7、以下有关“自愿呈报系统监测ADR的特点”的叙述中，不正确的是 A、简单易行 B、监测时间短 C、资料可有偏差 D、监测覆盖面大 E、可发现罕见的ADR 8、我国对新药不良反应监测的规定是 A、重点监测上市5年以内的产品 B、重点监测上市2年以内的产品 C、重点监测上市3年以内的产品 D、重点监测上市1年以内的产品 E、重点监测上市4年以内的产品 9、我国的药品不良反应报告方式为 A、记录联结系统 B、文件规定报告方式 C、自愿呈报系统 D、病人感受报告方式 E、集中监测系统 10、特异质反应与变态反应的区别在于，特异质反应
药品不良反应培训试卷及答案 部门姓 名 得分 一、填空题：（共20分） 1.药品不良反应简称为。 2.药品不良反应的特点有、、 及可塑性、可控性。 3.药品不良反应报告要本着 的原则。 4.构成药品不良反应的4个前提是、 、 、 。 5. 是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 6.国家对药品不良反应实行定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。 二、选择题：(可以多选或单选)（共60分） 1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（） A、引起死亡 B 、致癌、致畸、致出生缺陷
C 、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残 D 、对器官功能产生永久损伤 E 、导致住院或住院时间延长 2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（） A、不断地监测整理 B、不间断地追踪、监测，并按规定报告 C、按法定要求报告 D、按法规定期归纳 E、不断地追踪收集 3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。 A 已经载明 B 未载明C不能判定 4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（） A、医学技术人员担任 B、药学技术人员担任 C、有关专业技术人员担任 D、护理技术人员担任 E、医学、药学及有关专业的技术人员组成 5.新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。 A、及时报告 B 、发现之日起10日内 C 、15个工作日内 6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（） A、定期通报 B、定期公布药品再评价结果 C、不定期通报 D、不定期通报，并公布药品再评价结果 E、公布药品再评价结果 7.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（） A、新的不良反应 B、严重不良反应 C、所有不良反应 D、群体不良反应 E、不良反应 8. 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） A、15个工作日内 B、10个工作日内 C、72小时 D、1个月 E、3个月
药品不良反应培训试卷及答案 部门姓名得分 一、填空题：（共20分） 1.药品不良反应简称为。 2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。 3.药品不良反应报告要本着的原则。 4.构成药品不良反应的4个前提是、、 、 。 5. 是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 6.国家对药品不良反应实行定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。 二、选择题：(可以多选或单选)（共60分） 1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（） A、引起死亡 B 、致癌、致畸、致出生缺陷 C 、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残 D 、对器官功能产生永久损伤 E 、导致住院或住院时间延长 2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）
A、不断地监测整理 B、不间断地追踪、监测，并按规定报告 C、按法定要求报告 D、按法规定期归纳 E、不断地追踪收集 3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。 A 已经载明 B 未载明 C不能判定 4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（） A、医学技术人员担任 B、药学技术人员担任 C、有关专业技术人员担任 D、护理技术人员担任 E、医学、药学及有关专业的技术人员组成 5.新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。 A、及时报告 B 、发现之日起10日内 C 、15个工作日内 6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（） A、定期通报 B、定期公布药品再评价结果 C、不定期通报 D、不定期通报，并公布药品再评价结果 E、公布药品再评价结果 7.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（） A、新的不良反应 B、严重不良反应 C、所有不良反应 D、群体不良反应 E、不良反应 8. 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） A、15个工作日内 B、10个工作日内 C、72小时 D、1个月 E、3个月 9.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）
药品不良反响培训试卷及答案 部门姓名得分 一、填空题：〔共20分〕 1.药品不良反响简称为。 2.药品不良反响的特点有、、及可塑性、可控性。 3.药品不良反响报告要本着的原那么。 4.构成药品不良反响的4个前提是、、 、。 5. 是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 6.国家对药品不良反响实行定期报告制度。严重或罕见的药品不良反响必须报告，必要时可以报告。 二、选择题：(可以多项选择或单项选择)〔共60分〕 1.药品严重不良反响是指因服用药品引起以下损害情形之一的反响〔〕 A、引起死亡 B 、致癌、致畸、致出生缺陷 C 、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残 D 、对器官功能产生永久损伤 E 、导致住院或住院时间延长 2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反响，要进行〔〕 A、不断地监测整理 B、不间断地追踪、监测，并按规定报告 C、按法定要求报告 D、按法规定期归纳 E、不断地追踪收集 3.新的药品不良反响是指药品说明书中〔〕的不良反响。 A 已经载明 B 未载明 C不能判定 4.药品不良反响监测专业机构的人员应由〔〕 A、医学技术人员担任 B、药学技术人员担任 C、有关专业技术人员担任 D、护理技术人员担任 E、医学、药学及有关专业的技术人员组成 5.新的或严重的药品不良反响，应进行调查、核实，并于〔〕报至市药品不良反响监测中心，死亡病例须〔〕，也可直接向省药品不良反响监测中心报告。 A、及时报告 B 、发现之日起10日内 C 、15个工作日内 6.国家药品监督管理局对药品不良反响监测实行的是〔〕 A、定期通报 B、定期公布药品再评价结果 C、不定期通报 D、不定期通报，并公布药品再评价结果
药品不良反应培训试题 姓名：科室：得分：一．选择题(每题4分，共40分) 1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应( )。 A引起死亡 B致、致嗬、致出生缺陷 C对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残导致 D对器官功能产生永久损伤 E住院或住院时间延长 2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行( )。 A不断地监测整理 B新的追踪、监测，并按规定报告 C接法定要求报告 D按法规定期归归纳 E不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中( )的不良反应 A已经載明 B未载明 C不能判定 4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( ) A定期通报 B定期通报,公布药品再评价结果 C不定期通报D不定期通报，公布药品再评价结果 E公布药品再评价结果 5.药品不良反应监测专业机构的人员应由( ) A医学技术人员担任 B药学技术人员担任 C有关专业技术人员担任 D护理技术人员拉任 E医学、药学有关专业的技术人员组成 6.新的或严重的不良反应，应进行调查、实，并于( )报至药品不良反应检测中心。A及时报告 B发现之日起10日内 C 15个工作日内 7.死亡病例须( )，也可直接向省药品不良反应检测中心报告 A及时报告 B发现之日起10日内 C 15个工作日内 8.怀疑而未确定的不良反应是( )。 A药品不良反应 B严重、罕见的药品不良反应 C可疑不良反应 D禁忌症 G监测统计资料 9.对严重或军见的药品不良反应须随时报告，必要时可以( ) A10日之内报告 B15日之内报告 C越级报告 D不报告 10.药品不良反应报告制度是为了（） A防止濫用 B保证分装准确无误
药品不良反应监测报告试题 一、单择题 1、代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（） A、不断地监测整理 B、不间断地追踪、监测，并按规定报告 C、按法定要求报告 D、按法规定期归纳 E、不断地追踪收集 2、新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。 A、已经载明 B、未载明 C、不能判定 3、药品不良反应监测专业机构的人员应由（） A、医学技术人员担任 B、药学技术人员担任 C、有关专业技术人员担任 D、护理技术人员担任 E、医学、药学及有关专业的技术人员组成 4、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（A ），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
A、立即上报 B、发现之日起10日内 C、15个工作日内 D、30个工作日内 5、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（） A、定期通报 B、定期公布药品再评价结果 C、不定期通报 D、不定期通报，并公布药品再评价结果 E、公布药品再评价结果 6、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（） A、药品不良反应 B、报告制度 C、越级报告 D、监测管理制度 E、监测统计资料 7、国家实行药品不良反应（） A、药品不良反应 B、报告制度 C、越级报告 D、监测管理制度 E、监测统计资料
8、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（） A、药品不良反应 B、报告制度 C、越级报告 D、监测管理制度 E、监测统计资料 9、对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） A、药品不良反应 B、报告制度 C、越级报告 D、监测管理制度 E、监测统计资料 10、药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在（） A、15个工作日内 B、10个工作日内 C、72小时 D、罕见药品不良反应 E、药品不良反应 二、多选题 1、ADR报告类型分为（）
药品不良反应试卷测试题库含答案 单选题 您的姓名： [填空题] * _________________________________ 科室： [填空题] * _________________________________ 1.药品不良反应监测专业机构的人员应由( ) [单选题] * A、医学技术人员担任 B、药学技术人员担任 C、有关专业技术人员担任 D、护理技术人员担任 E、医学、药学及有关专业的技术人员组成(正确答案) 2.新的药品不良反应是指药品说明书中( )的不良反应。 [单选题] * A 已经载明 B 未载明(正确答案) C不能判定 3.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( ) [单选题] * A、定期通报 B、定期公布药品再评价结果 C、不定期通报 D、不定期通报，并公布药品再评价结果(正确答案) E、公布药品再评价结果
4.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以( ) [单选题] * A、15个工作日内 B、10个工作日内 C、72小时(正确答案) D、1个月 E、3个月 5.药品不良反应报告制度是为了 [单选题] * 防止滥用 保证分装准确无误 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演(正确答案) 便于对岗位工作人员进行考核审查 6.药品不良反应报告制度是为了( ) [单选题] * A防止滥用 B保证分装准确无误 C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演(正确答案) D便于对岗位工作人员进行考核审查 E保障药品质量和发药质量 7.医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是( ) [单选题] * A、立即(正确答案) B、1日内 C、3日内 D、7日内 E、15日内
1.急诊科高危药品哪个除外（D） A.利多卡因注射液 B.盐酸肾上腺素注射液 C.盐酸多巴胺注射液 D.硝酸甘油注射液 2.药物不良反应的概念是什么？（C） A．不合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B．不合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C．合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D．合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 3.药物产生过敏反应与下列哪项因素密切相关（D） A.用药时间 B.药物剂量 C.药物毒性 D.体质 4.抢救青霉素过敏性休克的首选药物是（ A） A.盐酸肾上腺素注射液 B.盐酸阿托品注射液 C.地塞米松磷酸钠注射液 D.速尿 5.盐酸肾上腺素注射液临床应用的适应症不包括(D) A.适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难 B.可迅速缓解药物等引起的过敏性休克 C.各种原因引起的呼吸心跳骤停进行心肺复苏的主要抢救用药 D.止痛作用 6.盐酸肾上腺素注射液的不良反应包括（ABC） A.心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉 B.有时可有心律失常 C.严重者可由于心室颤动而致死 D.用药局部可有水肿、充血、炎症 7.硝酸甘油的不良反应包括（ABC） A.搏动性头痛 B.颈部和面部潮红 C.体位性低血压 D.视觉改变 8.下面哪项是硝酸甘油常见不良反应之一（B） A.皮肤湿冷 B.搏动性头痛 C.心率减慢 D.室性期前收缩 8.硝酸甘油使用后的观察要点哪项除外（D） A.持续观察患者的血压、心率，一般15~30min测量一次，根据血压、脉搏及病情变化调整输液速度 B.观察患者胸闷、胸痛症状是否缓解
药品不良反应培训试题 姓名：______________ 部门： _____________ 考试时间：________ 分数：__________ 一、名词解释（共30分，每题5分） 1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1.导致死亡； 2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺陷； 4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5.导致住院或者住院时间延长； 6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者
威胁，需要予以紧急处置的事件。 6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。 二、填空题（共40分，每空2分） 1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行。 2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》）等有关法律法规，制定本办法。 3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。 5、新的药品不良反应，是指药品（说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、（后果）、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，①（导致死亡）②（危及生命） ③（致癌、致畸、致出生缺陷）④导致（显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤） ⑤导致（住院或者住院时间延长）⑥导致其他重要（医学）事件，如不进
单选题 1.什么是新的ADR D A 患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应 B患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应 C患者用药后出现说明书中载明的不良反应 D说明书中未载明的和说明书中已有描述，但ADR发生的性质、程度、后果或频率与说明书描述不一致或更严重的 新药监测期内的药品应当报告该药品的D A . 已知的药品不良反应 B . 新的和严重的药品不良反应 C . 罕见的药品不良反应 D . 所有的药品不良反应 药品不良反应 A PV B ADR C DDD D GCP 4.药品不良反应（C）? A . 实行逐级、不定期报告 B . 不可越级报告 C . 实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告 D . 实行非强制自发上报 5.国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（b） A . 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告 B . 应分析评价后及时报告 C . 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告 D . 15个工作日内报告 6.属于药品严重药品不良反应的是（C）。 A . 服药后出现过敏反应 B . 服药后出现胃痛反应 C . 服药后对器官功能产生永久损害 D . 服药后出现头痛反应 7.药品不良反应报告表的主要内容不包括（B） A 病人的一般情况 B体内药物浓度 C关联性评价 D 引起不良反应的药品及并用药品 8.《药品不良反应报告和监测管理办法》开始施行 A 2011年7月1日 B 2011年5月1日 C 2012年3月1日
D2012年7月1日 9.《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是A A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国标准化法》 C《中华人民共和国产品质量法》 D《药品流通监督管理办法》 10.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）内报告，其中死亡病例须（C）报告 A 3日立即 B 7日立即 C 15日立即 D 5日立即 11.严重过敏反应首选药物C A H1受体拮抗剂 B糖皮质激素 C肾上腺素 D吸入B2受体激动剂 12.Ⅱ、Ⅲ级过敏反应患者首选A A肌肉注射肾上腺素 B皮下注射肾上腺素 C静脉注射肾上腺素 D静脉注射糖皮质激素 13.下列哪项不属于Ⅲ级过敏反应临床症状D A.嗜睡 B.严重的支气管痉挛 C.血压89/40mmHg D.心跳骤停 14.使用（b）可能会降低发生双相反应或迟发相反应的风险 A H1受体拮抗剂 B糖皮质激素 C肾上腺素 D吸入B2受体激动剂 15.肌内注射肾上腺素剂量按（A）mg/kg体重给予 A.0.01 B0.02 C.0.03 D.0.04 多选题 1.严重不良反应是指（） A因服用药品而导致死亡 B因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷 C 因服用药品而对器官功能产生永久损害 D 因服用药品导致住院或住院时间延长 2.药品不良反应可能原因
药物临床评价与药物不良反应练习试卷3(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题 1．C型药物不良反应的特点有 A．发病机制为先天性代谢异常 B．潜伏期较短 C．可以预测 D．有清晰的时间联系E．多发生在长期用药后 正确答案：E 涉及知识点：药物临床评价与药物不良反应 2．药物不良反应因果关系评定确定程度是采用 A．很可能、可疑、不可能的三级标准 B．可疑、不可能、可能的三级标准 C．肯定、可疑、不可能、可能的四级标准 D．肯定、可疑、不可能、很可能的四级标准E．肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级标准 正确答案：E 涉及知识点：药物临床评价与药物不良反应 3．药源性疾病以病因分类为 A．与剂量相关的药源性疾病 B．与剂量不相关的药源性疾病 C．与剂量相关的药源性疾病和与剂量不相关的药源性疾病 D．与品种相关的药源性疾病E．与品种不相关的药源性疾病 正确答案：C 涉及知识点：药物临床评价与药物不良反应 4．药物不良反应监测报告实行 A．越级报告制度 B．定期报告制度 C．逐级报告制度 D．一级报告制度E．逐级定期报告制度 正确答案：E 涉及知识点：药物临床评价与药物不良反应 5．氨基糖苷类、万古霉素、新霉素等对老年人及幼儿尤易发生的不良反应是 A．可致听力减退及耳聋 B．骨质疏松和肌萎缩 C．关节软骨毒性
D．低血糖E．眼并发症 正确答案：A 涉及知识点：药物临床评价与药物不良反应 6．治疗过敏性休克的首选药物是 A．尼可刹米 B．葡萄糖酸钙 C．肾上腺素 D．胞二磷胆碱E．苯海拉明 正确答案：C 涉及知识点：药物临床评价与药物不良反应 7．药物不良反应程度分为 A．三级标准(轻度、中度、重度) B．轻度、中度、重度三级标准及七级二个标准 C．七级标准 D．慢性作用、慢性疾病、告临床病危E．轻微疾病、慢性疾病、告临床病危 正确答案：B 涉及知识点：药物临床评价与药物不良反应 8．以下关于药物变态反应的特点错误的是 A．过敏反应发生后，停用致敏药物，轻的反应可较快消退 B．已致敏的患者对于该药的致敏性可持续很久 C．具有类似结构的药物常可发生交叉过敏反应 D．大病、创伤或大手术后，某些原来的药物变态反应也可减轻或消除E．药物的过敏反应均可用皮试的方法来测知 正确答案：E 涉及知识点：药物临床评价与药物不良反应 9．药品上市前由于受人为因素的限制使得 A．一些发生频率低于1%.的不良反应、一些特殊的迟发性药物不良反应未能发现 B．一些发生频率高于1%.的不良反应一些特殊的迟发性药物不良反应未能发现 C．一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现 D．一些发生频率低于1%.的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现E．一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现 正确答案：D 涉及知识点：药物临床评价与药物不良反应 10．造成药源性疾病误诊的主要原因是
药品不良反应应急预案考核 一、选择题 1.新药监测期内的国产药品报告（）[单选题]。 A、所有不良反应√ B、新的不良反应 C、严重的不良反应 D、罕见的不良反应 2.药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨不包括是（）[单选题]。 A、加强药品的上市后监管 B、规范药品不良反应报告和监测 C、降低药品不良反应的发生率√ D、及时、有效控制药品风险 3.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的的过程不包括（）[单选题]。 A、发现 B、报告 C、评价 D、控制 E、监督√ 4.《药品不良反应报告表》的填报内容应纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰不包括（）[单选题]。 A、真实
C、准确 D、符合规定时限 E、编造√ 5.过敏反应属于（）[单选题]。 A、型不良反应 B、型不良反应√ C、型不良反应 6.A型不良反应不包括（）[单选题]。 A、副作用 B、毒性反应 C、继发反应 D、后遗效应 E、致畸反应√ 7.变态反应(过敏反应)临床主要表现不包括（）[单选题]。 A、皮疹 B、血管神经性水肿 C、过敏性休克 D、血清病综合征 E、出血√ 8.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起的（）日内报告[单选题]。 A、3
C、15√ D、30 9.一般药品不良反应应于发现之日起的（）日内报告[单选题]。 A、3 B、7 C、15 D、30√ 10.药品不良反应的预防原则不包括（）[单选题]。 A、了解患者及家族的药物和食物等过敏史 B、注意特殊人群用药 C、选择用药品种合理，避免不必要的重复或联合用药 D、使用新药时，无须掌握相关药物资料，慎重用药并严密观察√ 11.药品不良反应的影响因素不包括（）[单选题]。 A、药品本身的性质 B、药品中的杂质 C、患者因素 D、温度√ 12.严重药品不良反应不包括（）[单选题]。 A、导致死亡 B、危及生命 C、致癌、致畸、致出生缺陷
药物不良反应练习试卷2(题后含答案及解析) 题型有：1. X型题 2. B1型题 3. A1型题 1．在药物不良反应中，以下哪些属B型反应 A．药物变态反应 B．毒性作用 C．特异质反应 D．首剂效应E．继发效应 正确答案：A,C 涉及知识点：药物不良反应 2．巴比妥类的不良反应有 A．用药后可出现头晕、困倦等后遗效应 B．久用有依赖性 C．过敏反应 D．胃肠反应E．用于癫痫治疗不可骤停，否则引起癫痫持续状态 正确答案：A,B,C,E 涉及知识点：药物不良反应 3．小儿，尤其是新生儿，对药物的反应不同于成人，因此，其剂量应按哪种方法计算 A．体表面积 B．出生时间计算 C．成人剂量一半计算 D．体重计算 正确答案：A,D 涉及知识点：药物不良反应 4．下列叙述属于药源性疾病的是： A．反应程度较重和持续时间较长的不良反应 B．反应程度轻重不一，持续时间长短不同的不良反应 C．由于药物超量、误服、错误应用及不正常使用药物等情况下引起的疾病D．在正常用量、用法情况下发生的反应E．由药物中毒、继发反应、过敏反应等诱发的疾病 正确答案：A,C,E 涉及知识点：药物不良反应 A．中毒型 B．炎症型 C．增生型
D．赘生型和癌变E．畸形发育型下列药源性疾病各属哪种类型? 5．甲氨蝶呤抑制二氢叶酸还原酶，使叶酸形成发生障碍： 正确答案：A 涉及知识点：药物不良反应 6．药物性皮炎： 正确答案：B 涉及知识点：药物不良反应 7．苯妥英钠引起的牙龈增生： 正确答案：C 涉及知识点：药物不良反应 8．乙双吗啉治疗银屑病引起的白血病： 正确答案：D 涉及知识点：药物不良反应 9．沙利度胺引起的海豹胎： 正确答案：E 涉及知识点：药物不良反应 A．小肠的主动转运活性较低 B．细胞外液比例高，水盐转换率亦较快 C．血浆中白蛋白水平低 D．血脑屏障发育不完善E．肾功能发育不完善 10．口服药物吸收差： 正确答案：A 涉及知识点：药物不良反应 11．多数药物的表观分布容积较大： 正确答案：B 涉及知识点：药物不良反应 12．苯妥英钠在体内游离部分是成人的二倍： 正确答案：C 涉及知识点：药物不良反应