人参（EP7.0）
人参整根或经切片干燥，称为白参；蒸制后干燥，称为红参。基于干燥品计算，人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1总量不得少于为0.4%。
【鉴别】（1）主根呈纺锤形或圆柱形，或有支根，长约20cm，直径2.5cm，多拘挛而弯曲。白参表面为淡黄色，红参是棕红色并有纵纹。芦碗可见茎痕。断口小。横切面可见黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。白参下部可见若干须根，红参一般没有。
(2)人参粉末淡黄白色，电子显微镜下可观察到大量的薄壁细胞碎片，及含黄色分泌物的树脂道碎片，非木质化的纤维和零散或成群分布的螺旋状、网状分布的部分木质化的管道，可见草酸钙簇晶。用电子显微镜下，用同等体积比的甘油和水混合物检测，可见淀粉粒颇多，复粒由2或3个单粒组成，直径为1—10μm，。红参的淀粉粒在蒸煮的过程中或转化或破坏，一般没有。
(3)薄层色谱法取本品粉末1.0g，加体积比为70 %的甲醇10ml，水浴回流15min，冷却，过滤，滤液加甲醇稀释至10ml，作为供试品溶液。另取5.0mg的七叶皂苷和熊果酸溶解于1ml甲醇中，制成每1mL各含5.0mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法实验，吸取上述溶液20μL，点于同一硅胶薄层板（5—40μm，或2—10μm），以乙酸乙酯：水:正丁醇(25:50:100,v/v/v),混合10min后取的上层液体作为展开剂，在不饱和槽中展开10cm，取出，空气中风干，茴香醛喷洒，105℃—110℃加热5—10min，日光下检视。结果显示，供试品溶液和对照品溶液出现斑点的次序如下图(图1）所示，较上端为熊果苷的棕色带，较下端为七叶皂苷的灰色带。在两个对照带之间，由上而下分别是人参皂苷Rg、Rf、Re、Rd。紫灰色的人参皂苷Rb1色带与七叶皂苷具有相同的Rf值。在人参皂苷Rb1和人参皂苷Re色带间，另有微弱的紫色色带。在接近原点处有一条棕色的人参皂苷Rc色带。
图1 人参供试品溶液的色谱图
【检查】（1）西洋参比较供试品溶液的高效液相色谱结果（图2），供试液出现人参皂苷Rf的峰值，如若被西洋参代替，将不会有人参皂苷Rf的峰值。（2）干燥失重减失重量不得过10.0%（1.000g该品粉末在105℃烘箱中）（3）总灰分不得过7.0%
（4）酸不溶性灰分不得过1.0%
【含量测定】照高效液相色谱法测定，基于干燥品计算，人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1总量不得少于0.4%。
供试品溶液的制备50g人参研成粉末，精确称取1.000g该粉末和量取70ml甲醇溶剂置于250ml的圆底烧瓶中，加入少量浮石粉颗粒，水浴回流1h，冷却，过滤，收集上清液。残渣处理重复以上操作，与上清液合并，合并液在不超过60℃条件下减压挥干。残渣用乙酸乙酯：水（1:4 v/v）混合液复溶，取2.0ml所得溶液用乙酸乙酯：水（1:4 v/v）稀释到10ml，进样前用孔径为0.45μm的微孔滤膜过滤备用。
对照品溶液的制备 3.0mg 的人参皂苷Rg1、3.0mg 的人参皂苷Re 、3.0mg 的人参皂苷Rf 、3.0mg 的人参皂苷Rb1分别用少量甲醇溶解，用同一溶剂精确定量稀释至10ml 备用。
色谱条件与系统适用性试验 色谱柱：（4.6mm×125mm,5μm)，柱温35℃，以PH=2的磷酸水溶液流动相A ，以乙腈作为流动相B ，按下表进行梯度洗脱，流速为1.0ml/min ，检测波长203nm ，平衡时间为20min ，根据对照品确定供试品溶液的成分，并记录这些成分的Rf 值
色谱条件：
时间（min ）
流动相A （v/v ） 流动相B （v/v) 0-8
80 20 8-40
80→60 20→40 40-45
60→40 40→60 45-47
40→0 60→100 47-52
0 100 52-55 0→80 100→20
系统适用性试验：人参皂苷Rg1和人参皂苷Re 的峰面积分离度大于1
确定供试品溶液中Rb1和Rg1的峰归属，用以下公式计算Rb1和Rg1的含量所占百分比：
100
*1*42*3*2100*1*31*2*1m A p m A m A p m A
A1为供试品溶液中Rb1的峰面积；A2为供试品溶液中Re 的峰面积；A3为对照品溶液中Rb1的峰面积；A4为对照品溶液中Re 的峰面积；m1为待测样品的质量（g ）；m2为对照品溶液中人参皂苷Rb1的质量（mg ）；m3为为对照品溶液中人参皂苷Re 的质量（mg ）；p1为试剂中人参皂苷Rb1所占的百分比；p2为试剂中人参皂苷Re 所占的百分比。
图2 待测试液的高效液相标准色谱图
亚洲人参（USP36）
本品为亚洲五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey的干燥根部，基于人参干品的计算，人参含有不少于0.20 %的人参皂苷Rg1和不少于0.10 %的人参皂苷Rb1.
【性状】梭形或圆柱形的根，具有独特的芳香气味，有分枝，通常为1—10cm，有时可达20cm，直径约2.5cm，有一个或多个茎痕。表面淡黄色至金色，下部有多支支根呈粗糙质感，支根多有明显的突起。主根多与根茎等长或较短，断面呈象牙白，且有环纹。横断面为多层次的细胞面。次生韧皮部多空隙，有少量的筛管组织和分泌细胞环。木质部特点是导管单个散在或数个相聚，薄壁细胞含草酸钙簇晶。
【鉴别】（1）薄层色谱法取本品粉末1.0g，装在25ml的带回流冷凝管的烧瓶中，加体积比为70 %的甲醇10ml，水浴回流15min，冷却，过滤，滤液加甲醇稀释至10ml作为供试品溶液备用。5.0mg的七叶皂苷和熊果苷溶解于1ml甲醇中，制成每1mL各含 5.0mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法实验，吸取上述溶液20μL，点于同一硅胶薄层板（0.25mm，长20cm），以乙酸乙酯：水:正丁醇(25:50:100,v/v/v)，混合10min后取的上层液体作为展开剂，在不饱和槽中展开硅胶薄层板的3/4，取出，空气中风干。将0.5mL的茴香醛溶解在
10mL冰醋酸中,加入85mL的甲醇混合,再小心地加入5mL硫酸混合作为喷雾试剂。喷雾试剂均匀喷洒，105℃—110℃加热约10min，日光下检视。
标准现象观察：上端三分之为熊果苷的棕色带，下端三分之一为七叶皂苷的灰色带。在两个对照带之间，供试品溶液中可见紫灰色的人参皂苷Rg1在上端，人参皂苷Re在中间，紫灰色的人参皂苷Rb1色带与七叶皂苷具有相同的Rf值。在人参皂苷Rb1和人参皂苷Re色带间，另有微弱的色带。在接近原点处有一条棕色的人参皂苷Rc色带，其他可见色带在下部的三分之一处（2）高效液相法供试品溶液中人参皂苷Rg1、Re、Rf、Rb1、Rc和Rd 在薄层色谱中峰的滞留时间与对照品溶液相近时，可以比较人参皂苷Rb1和Rg1的含量。人参皂苷Rb2的峰面积与人参皂苷Rb1的峰面积之比不得小于0.4（与西洋参鉴别）
【检查】（1）微生物限度总菌数不得超过104cfu/g，霉菌及酵母菌总数不得超过100cfu/g.不得检出沙门氏菌、大肠杆菌和金黄色葡萄球菌。
（2）干燥失重 1.000g该品粉末在105℃烘箱中，减失重量不得过10.0%，
（3）杂质不得超过2.0%
（4）总灰分不得过8.0%
（5）酸不溶性灰分不得过1.0%
（6）醇溶提取物不得低于14%
（7）农药残渣应符合规定
（8）重金属不超过20ppm
【含量测定】基于人参干品的计算，人参含有不少于0.20 %的人参皂苷Rg1和不少于0.10 %的人参皂苷Rb1.
供试品溶液的制备准确称量约1.0克的粉末，至100毫升的圆底烧瓶中，加入少量浮石粉颗粒，并在50ml水和乙醇（6:4）的混合液中回流1小时，冷却过滤。用20ml的水和乙醇的混合液（6:4）清洗烧瓶和滤渣，过滤，合并滤液，50℃旋转蒸发，残留物复溶于10ml的水和乙醇的混合液（6:4）中备用。
对照品溶液的制备准确称取2毫克美国药典规定的标准人参皂苷Rg1，且溶于10ml水和酒精（6:4）的混合液中。
色谱条件与系统适用性试验色谱柱：（4.6mm×150mm,3μm)，保护柱（4.6mm×20mm，L1），柱温25℃，以水作为流动相A，以乙腈和水（4:1）混合溶液作为流动相B，按下表进行梯度洗脱，流速为 1.5mL/min，检测波长203nm，进样量10μL。
色谱条件：
表2
时间（min) 溶液A(%) 溶液B（%）
0 76 24
12 76 24
28 65 35
51.5 56.5 43.5
52.5 0 100
64.5 76 24
77 76 24
系统适用性试验：供试品溶液谱图与符合额美国药典规定的亚洲人参的谱图相似，重复进样，6种主要人参皂苷的峰面积之和RSD值不得超2%。
工作方法记录色谱图等体积（进样量约10微升），测量主要峰的面积。根据以下公式计算出人参皂苷Rg1和Rb1的含量：100C S(V/W )(Ru / Rs) 其中C S 是浓度，单位为毫克每毫升，为标准溶液人参皂苷Rb1或Rg1的浓度; W是用于配制供试品溶液的亚洲人参的质量，单位是毫克；Ru和Rs分别是人参皂甙Rb1或Rg1在测试溶液和标准溶液的峰值；V为供试品溶液的最终体积，单位为毫升。
【贮藏】在封闭容器包装和储存，存放在阴凉，干燥的地方
人参（日本药典JP6）
人参为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey的去除须根或用热水快速烫过的根部。基于人参干燥品的计算，人参含有不少于0.10 %的人参皂苷Rg1和不少于0.20 %的人参皂苷Rb1。
【性状】主根呈细长圆柱形，从中部分出2—5条支根。人参主根长5—20 cm，直径0.5—3 cm，表面呈浅棕黄色到浅灰棕色不等，通常布有纵皱和须根的茎痕，有时布有疣状突起和短小残留根茎部分。断面表面通常平坦，为淡黄棕色，近形成层部分为棕色。人参香气特异，味微初微甜，后微苦。
【鉴别】（1)人参切面，稀释后的碘液逐滴滴加，切面表面出现深蓝色（2）薄层色谱法称取2.0g人参粉末，加入10ml水和10ml正丁醇，振摇15min，离心，取上清液作为供试品溶液。同时，取1.0mg人参皂苷Rg1溶解于1.0ml甲醇中，用此溶液作为标准品溶液。供试品溶液和标准溶液照波层色谱法实验。吸取5μL供试品溶液和2μL对照品溶液，分别点于同一硅胶G薄层上，以乙酸乙酯—甲醇—水（14:5:4)混合溶液作为展开剂，展开10cm，晾干。均匀喷以香草醛—硫酸—乙醇溶液，105℃加热10min，供试品色谱中的众多色斑中，其中有一个点在与标准品色谱的相应位置上，显示出相同的颜色和相同的Rf值。
【检查】（1）重金属 1.0g人参粉末按照方法4进行操作，1.5ml标准铅溶液作为质控溶液（不超过15ppm）
(2)砷 1.0g人参粉末按照方法4进行操作（不超过2ppm）
(3)异物人参中异物量不超2.0%
(4)BHC和DDT含量各不超过0.2ppm
(5)干燥失重减失重量不得过14.0%（6小时）
(6)炽烧残渣不得过4.2%
(7)稀乙醇提取物不得少于14%
【含量测定】基于人参干燥品的计算，人参含有不少于0.10 %的人参皂苷Rg1和不少于0.20 %的人参皂苷Rb1。
（1）人参皂苷Rg1
供试品溶液的制备准确称取1.0g人参粉末，置于有玻璃塞的离心管中，加入30ml稀释的甲醇（60%），震荡15min，离心，分离上清液备用。残渣中加入15ml稀释甲醇（60%）重复以上操作，与上清液合并，精确加入稀释的甲醇使成50ml。精密量取该溶液10ml，加入3ml NaOH溶液，静置30min，准确加入
3ml 0.1mol/L 的HCl 溶液和稀释的甲醇（60%）使之成20ml ，以此溶液作为供试品溶液。
对照品溶液的制备 精密称量10mg 人参皂苷Rg1（已测水分含量），溶解在稀释的甲醇（60%），使之成100ml ，用此溶液作为对照品溶液。
色谱条件与系统适用性试验 色谱柱：（4.6mm×150mm,5μm)，柱温30℃，以水：乙腈=4:1作为流动相，调整流速，使人参皂苷Rg1的保留时间为25min 左右，检测波长203nm 。
系统性能：称取1mg 人参皂苷Rg1和1mg 人参皂苷Re ，加入稀释甲醇（60%）制成每1ml 各含0.1mg 的的混合溶液即可。在上述色谱条件下，人参皂苷Rg1和人参皂苷Re 的峰面积分离度大于1.5
系统重复性：每次进样10μL ，上述标准溶液重复试验6次，人参皂苷Rg1峰面积的RSD 值不得大于1.5%
测定法 分别精密吸取样品溶液和标准品溶液各10μL ，按下列色谱条件进行液相色谱的分析，测量其中人参皂苷Rg1的峰面积，A T 和A S
人参中Rg1含量=M S × s t
A A
M S ：人参皂苷Rg1质量（基于无水产品基础）
（2）人参皂苷Rb1
供试品溶液的制备 取上述（1）所得供试品溶液。
对照品溶液的制备 精密称量10mg 人参皂苷Rb1（已测水分含量），准确加入稀释的甲醇（60%）溶解，使之成100ml ，用此溶液作为对照品溶液。
色谱条件与系统适用性试验 色谱柱：（4.6mm×150mm,5μm)，柱温40℃，以水：乙腈=7:3作为流动相，调整流速，使人参皂苷Rb1的保留时间为20min 左右，检测波长203nm 。
系统性能：称取1mg 人参皂苷Rb1和1mg 人参皂苷Rc ，加入稀释甲醇（60%）制成每1ml 各含0.1mg 的混合溶液即得。在上述色谱条件下，人参皂苷Rb1和人参皂苷Rc 的峰面积分离度大于3
系统重复性：上述标准溶液重复试验6次，人参皂苷Rb1峰面积的RSD 值不得大于1.5%
测定法 按色谱条件进行液相色谱的分析，测量其中人参皂苷Rb1的峰面积，At 和A S
人参中Rb1含量=M S ×s t
A A
M S ：人参皂苷Rb1质量（基于无水干燥品的基础）
【贮藏】密闭
红参（日本药典JP16.0英文版）
本品为五加科人参的根茎经蒸制后成，按干燥品计算，人参皂苷Rg1含量不得少于0.1%，人参皂苷Rb1含量不得少于0.2%。
【性状】主根呈细长圆柱形，从中部分出2—5条支根。红参主根长5—20cm ，直径0.5—3cm ，表面呈黄棕色到红棕色不等，表面半透明，通常布有纵皱和细根痕，根状茎的芦头短小。断面表面通常平坦，质硬，角质样。红参香气特异，味微初微甜，后微苦。
【鉴别】（1）取0.2g 红参粉末加入2ml 乙酸酐，水浴温热2min ，过滤。取1ml 滤液，轻轻加入0.5ml H 2SO ，溶液分两层，在两页面交界处出现红棕色
（2）称取2.0g 红参粉末，加入10ml 水和10ml 正丁醇，振摇15min ，离心，取上清液作为供试品溶液。同时，取1.0mg 人参皂苷Rg1溶解于1.0ml 甲醇中，用此溶液作为标准品溶液。供试品溶液和标准溶液照波层色谱法实验。吸取5μL 供试品溶液和2μL 对照品溶液吸取，分别点于同一硅胶G 薄层上，以乙酸乙酯—甲醇—水（14:5:4)混合溶液作为展开剂，展开10cm ，晾干。均匀喷以香草醛—硫酸—乙醇溶液，105℃加热10min ，供试品色谱中的众多色斑中，供试品溶液其中有一个点在与标准品色谱的相应位置上，显示出相同的颜色和相同的Rf 值。
【检查】（1）重金属 1.0g 红参粉末按照方法4进行操作，1.5ml 标准铅溶液作为质控溶液（不超过15ppm ）
（2）砷 1.0g 红参粉末按照方法4进行操作（不超过2ppm ）
（3）异物 人参中异物量不超2.0%
（4）BHC 和DDT 含量 各不超过0.2 ppm
（5）干燥失重 减失重量不得过15.5%（6小时）
（6）炽烧残渣 不得过4.5%
（7）稀乙醇提取物 不得少于18.0%
【含量测定】按干燥品计算，人参皂苷Rg1含量不得少于0.1%，人参皂苷Rb1含量不得少于0.2%。
（1）人参皂苷Rg1
供试品溶液的制备 准确称取1.0g 红参粉末，置于有玻璃塞的离心管中，加入30ml 稀释的甲醇（60%），震荡15min ，离心，分离上清液备用。残渣中加入15ml 稀释甲醇（60%）重复以上操作，与上清液合并，精确加入稀释的甲醇使成50ml 。精密量取该溶液10ml ，加入3ml NaOH 溶液，静置30min ，准确加入3ml 0.1mol/L 的HCl 溶液和稀释的甲醇（60%）使之成20ml ，以此溶液作为供试品溶液。
对照品溶液的制备 精密称量10mg 人参皂苷Rg1（已测水分含量），溶解在稀释的甲醇（60%），使之成100ml ，用此溶液作为对照品溶液。
色谱条件与系统适用性试验 色谱柱：（4.6mm×150mm,5μm)，柱温30℃，以水：乙腈=4:1作为流动相，调整流速，使人参皂苷Rg1的保留时间为25min 左右，检测波长203nm 。
系统性能：称取1mg 人参皂苷Rg1和1mg 人参皂苷Re ，加入稀释甲醇（60%）制成每1ml 各含0.1mg 的的混合溶液即可。在上述色谱条件下，人参皂苷Rg1和人参皂苷Re 的峰面积分离度大于1.5
系统重复性：每次进样10μL ，上述标准溶液重复试验6次，人参皂苷Rg1峰面积的RSD 值不得大于1.5%
测定法 分别精密吸取样品溶液和标准品溶液各10μL ，按下列色谱条件进行液相色谱的分析，测量其中人参皂苷Rg1的峰面积，A T 和A S
人参中Rg1含量=M S × s t
A A
M S ：人参皂苷Rg1质量（基于无水产品基础）
（2）人参皂苷Rb1
供试品溶液的制备 取上述（1）所得供试品溶液。
对照品溶液的制备 精密称量10mg 人参皂苷Rb1（已测水分含量），准确加入稀释的甲醇（60%）溶解，使之成100ml ，用此溶液作为对照品溶液。
色谱条件与系统适用性试验 色谱柱：（4.6mm×150mm,5μm)，柱温40℃，以水：乙腈=7:3作为流动相，调整流速，使人参皂苷Rb1的保留时间为20min 左右，检测波长203nm 。
系统性能：称取1mg 人参皂苷Rb1和1mg 人参皂苷Rc ，加入稀释甲醇（60%）制成每1ml 各含0.1mg 的混合溶液即得。在上述色谱条件下，人参皂苷Rb1和人参皂苷Rc 的峰面积分离度大于3
系统重复性：上述标准溶液重复试验6次，人参皂苷Rb1峰面积的RSD 值不得大于1.5%
测定法 按色谱条件进行液相色谱的分析，测量其中人参皂苷Rb1的峰面积，At 和A S
人参中Rb1含量=M S ×s t
A A
M S ：人参皂苷Rg1质量（基于无水干燥品的基础）
【贮藏】密闭
人参（韩国药典KP9.0）
人参为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey 的去除须根和木栓层的根部，基于人参干燥品的计算，人参含有不少于0.10 %的人参皂苷Rg1和不少于0.20 %的人参皂苷Rb1。
【性状】主根呈细长圆柱形，从中部分出2—5条支根。人参主根长5—20 cm ，直径0.5—3 cm ，表面呈浅棕黄色到浅灰棕色不等，通常布有纵皱和须根的茎痕，有时布有疣状突起和短小残留根茎部分。断面表面通常平坦，为淡黄棕色，近形成层部分为棕色。显微镜下横切面薄壁组织细胞布满淀粉晶体颗粒，皮部散布有具黄色或红黄色分泌物的树脂道。在韧皮部薄壁细胞中可观察到草酸钙簇晶。人参香气特异，味微初微甜，后微苦。
【鉴别】（1）人参切面，稀释后的碘液逐滴滴加，切面表面出现深蓝色。
（2）取本品粉末2g ，加20ml 甲醇，水浴回流15min ，冷却，过滤，滤液作为供试品溶液。同时，取1mg 人参皂苷Rg1，加入1mL 甲醇，作为标准溶
液。供试品溶液和标准溶液照波层色谱法实验。供试品溶液和标准溶液吸取10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—水—甲醇（13:7:2)放置的下层溶液为展开剂，展开，晾干。均匀喷以硫酸溶液，110℃加热5min，供试品色谱中，在与标准品色谱的相应位置上，分别显示出相同的紫红色和相同的Rf值【检查】（1）异物人参中异物量不超2.0%
（2）干燥失重减失重量不得过15.0%（6小时）
（3）炽烧残渣不得过5%
（4）稀乙醇提取物不得少于14%
【含量测定】基于人参干燥品的计算，人参含有不少于0.10 %的人参皂苷Rg1和不少于0.20 %的人参皂苷Rb1。
（1）人参皂苷Rg1
供试品溶液的制备准确称取 1.0g人参皂苷粉末，置于有玻璃塞的离心管中，加入30ml稀释的甲醇（60%），震荡15min，离心，分离上清液备用。残渣中加入15ml稀释甲醇（60%）重复以上操作，与上清液合并，精确加入稀释的甲醇使成50ml。精密量取该溶液10l，加入3ml NaOH溶液，静置30min，准确加入3ml 0.1mol/L 的HCl溶液和稀释的甲醇（60%）使之成20ml，以此溶液作为供试品溶液。
对照品溶液的制备精密称量10mg人参皂苷Rg1（已测水分含量），溶解在稀释的甲醇（60%），使之成100ml，用此溶液作为标准溶液。
色谱条件与系统适用性试验色谱柱：（4.6mm×150mm,5μm)，柱温30℃，以水：乙腈=4:1作为流动相，调整流速，使人参皂苷Rg1的保留时间为25min左右，检测波长203nm。
系统性能：称取1mg人参皂苷Rg1和1mg人参皂苷Re，加入稀释甲醇（60%）制成每1ml各含0.1mg的的混合溶液即可。在上述色谱条件下，人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的峰面积分离度大于1.5
系统重复性：每次进样10μL，上述标准溶液重复试验6次，人参皂苷Rg1峰面积的RSD值不得大于1.5%
测定法分别精密吸取样品溶液和标准品溶液各10μL，按下列色谱条件进行液相色谱的分析，测量其中人参皂苷Rg1的峰面积，A T和A S
人参中Rg1含量=M S × s t
A A
M S ：人参皂苷Rg1质量（基于无水产品基础）
（2）人参皂苷Rb1
供试品溶液的制备 取上述（1）所得供试品溶液。
对照品溶液的制备 精密称量10mg 人参皂苷Rb1（已测水分含量），准确加入稀释的甲醇（60%）溶解，使之成100ml ，用此溶液作为对照品溶液。
色谱条件与系统适用性试验 色谱柱：（4.6mm×150mm,5μm)，柱温40℃，以水：乙腈=7:3作为流动相，调整流速，使人参皂苷Rb1的保留时间为20min 左右，检测波长203nm 。
系统性能：称取1mg 人参皂苷Rb1和1mg 人参皂苷Rc ，加入稀释甲醇（60%）制成每1ml 各含0.1mg 的混合溶液即得。在上述色谱条件下，人参皂苷Rb1和人参皂苷Rc 的峰面积分离度大于3
系统重复性：上述标准溶液重复试验6次，人参皂苷Rb1峰面积的RSD 值不得大于1.5%
测定法 按色谱条件进行液相色谱的分析，测量其中人参皂苷Rb1的峰面积，At 和A S
人参中Rb1含量=M S ×s t
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怎样鉴别人参质量？ 人参是很珍贵的一味药材，市场上的人参种类很多，质量各异，学会一点鉴别知识是有必要的。在人参中只有野山参是珍贵药材，生长年限由几十年到百余年不等，价格昂贵。由于山参产量稀少，以假充真、以次充好的现象时有发生，所以应注意鉴别。 要想鉴别好山参，必须掌握好以下要点：既要看清 “五形”，又要识别“六体”。 1．五形是指须、芦、皮、纹、体 （1）须：长条须，老而韧，清疏而长，其上缀有小米粒状的小疙瘩称之谓“珍珠点”。色白而嫩脆（俗称水须）者，则不是纯野山参。 （2）芦：芦较长，分为二节芦、三节芦、线芦、雁脖芦。二节芦——有马牙芦和圆芦者。三节芦——有马牙芦、圆芦和堆花芦。所谓马牙芦，是根茎上的茎痕明显，形如马牙状，多在根茎上段。所谓圆芦，是根茎上的茎痕因年久而长平，形如圆柱状。所谓雁脖芦，是根茎细长，稍弯曲，如雁脖状。所谓线芦，是因年限久远，根茎上的芦碗长平，根茎又细又长。 （3）皮：老皮，黄褐色，质地紧密有光泽。皮嫩而白者，则不是纯山参。
（4）纹：在毛根上端肩膀头处，有细密而深的螺丝状横纹。横纹粗糙，浮浅而不连贯者则不是纯山参。 （5）体：系指毛根（见六体）。 2．六体是指灵、笨、老、嫩、横、顺 （1）灵：指人参体态玲珑，样子好看，体腿明显可分，腿多具两个，且分叉角度大。按形态分为“菱角体 ”和“疙瘩体”。 （2）笨：指人参根形挺直，体态笨拙而不美观，即使有两腿，两者粗细或长短也不匀称。 （3）老：山参皮老，色黄褐，横纹细密而结实。皮嫩色白者不是纯山参。 （4）嫩：皮色嫩白，横纹粗糙浮浅，须根嫩脆色白易折断者，则不是纯山参。 （5）横：指人参根粗短，两条腿多向旁伸展者，多为野山参。 （6）顺：指人参根顺理且直，单腿或双腿并拢者，多不是野山参。 如何鉴别各种商品人参质量的高低优劣，是一门学问，是可
0821重金属检查法 本法所指的重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。 标准铅溶液的制备称取硝酸铅0.1599g，置1000ml量瓶中，加硝酸5ml 与水50ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。 精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于10μg的Pb)。本液仅供当日使用。 配制与贮存用的玻璃容器均不得含铅。 第一法 除另有规定外，取25ml纳氏比色管三支，甲管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml后，加水或各品种项下规定的溶剂稀释成25ml，乙管中加入按各品种项下规定的方法制成的供试品溶液25ml；丙管中加入与乙管相同重量的供试品，加配制供试品溶液的溶剂适量使溶解，再加与甲管相同量的标准铅溶液与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml后，用溶剂稀释成25ml；若供试液带颜色，可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，使之与乙管、丙管一致；再在甲、乙、丙三管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，当丙管中显出的颜色不浅于甲管时，乙管中显示的颜色与甲管比较，不得更深。如丙管中显示出的颜色浅于甲管，应取样按第二法重新检查。 如在甲管中滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，仍不能使颜色一致时，应取样按第二法检查。 供试品如含高铁盐影响重金属检查时，可在甲、乙、丙三管中分别加入相同量的维生素C0.5～1.0g，再照上述方法检查。 配制供试品溶液时，如使用的盐酸超过1 ml，氨试液超过2ml，或加入其他试剂进行处理者，除另有规定外，甲管溶液应取同样同量的试剂置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水15ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加标准铅溶液一定量，再用水或各品种项下规定的溶剂稀释成25ml。 第二法 除另有规定外，当需改用第二法检查时，取各品种项下定量的供试品，按炽灼残渣检查法（通则0841）进行炽灼处理，然后取遗留的残渣；或直接取炽灼残渣项下遗留的残渣；如供试品为溶液，则取各品种项下规定量的溶液，蒸
CR3、TL R2、TL R4、D ectin21、甘露糖受体,但是由于多糖结构的多样性和复杂性,可以想象,多糖受体也是多样的,今后还会有更多的多糖受体被揭示。 多糖作用的信号转导机制也是今后研究的重要课题,其研究策略将是以作用的受体为信号传入的起始点,以某种细胞效应(如吞噬、趋化、合成或分泌细胞因子)为终点观测指标,确定其中的信号转导通路。通过研究有望发现新的药物作用靶点,为建立新的药物筛选模型提供信息。References: [1] Yan J,V etvicka V,X ia Y,et a l1Beta2glucan,a“specific” bi o logic response modifier that uses antibodies to target tumo rs fo r cyto toxic recogniti on by leukocyte comp lem ent recep to r type3(CD11b CD18)[J]1J Imm unol,1999,163 (6):3045230521 [2] Cheung N K,M odak S1O ral(1→3),(1→4)2beta2D2glucan synergizes w ith antigangli o side GD2monoclonal antibody3F8 in the therapy of neuroblastom a[J]1Ch in Cancer R es,2002, 8(5):1217212231 [3] Cheung N K,M odak S,V ickers A,et a l1O rally adm inis2 tered beta2glucans enhance anti2tumo r effects of monoclonal antibodies[J]1Cancer Imm unol Imm unother,2002,51(10): 55725641 [4] Hong F,H ansen R D,Yan J,et a l1Beta2glucan functi ons as an adjuvant fo r monoclonal antibody i m m uno therapy by recruiting tumo ricidal granulocytes as k iller cells[J]1Cancer R es,2003,63(24):9023290311 [5] Yoon Y D,H an S B,Kang J S,et a l1To ll2like recep to r42 dependent activti on of m acrophages by po lysaccaride iso lated from the radix of P la ty cod on g rand if lorum[J]1In t Imm unop ha r m acol,2003,3(13214):1873218821 [6] H an S B,Yoon Y D,A hn H J,et a l1To ll2like recep to r2m e2 diated activati on of B cells and m acrophages by po lysaccha2 ride iso lated from cell culture of A can thop anax sen ticosus[J]1 In t Imm unop ha r m acol,2003,3(9):1301213121 [7] A ndo I,T sukumo Y,W akabayash i T,et a l1Safflow er po lysaccharides activate the transcri p ti on facto r N F2kappa B via To ll2like recep to r4and induce cytok ine p roducti on by m acrophages[J]1In t Imm unop ha r m acol,2002,2(8):11552 11621 [8] A derem A,U levitch R J1To ll2like recep to rs in the inducti on of the innate i m m une response[J]1N a tu re,2000,406 (6797):78227871 [9] L ien E,M eans T K,H eine H,et a l1To ll2like recep to r4 i m parts ligand2specific recogniti on of bacterial li popo lysac2 charide[J]1J C lin Invest,2000,105(4):49725041 [10] Zhang D M,M ao B L1R ecent advances on researches of To ll2like recep to rs[J]1L if e S ci R es(生命科学研究),2002, 6(1):362391 [11] B row n G D,T aylo r P R,R eid D M,et a l1D ectin21is a m aj o r beta2glucan recep to r on m acrophages[J]1J E xp M ed, 2002,196(3):40724121 [12] B row n G D,H erre J,W illiam s D L,et a l1D ectin21m ediates the bi o logical effects of beta2glucans[J]1J E xp M ed,2003, 197(9):1119211241 [13] A riizum i K,Shen G L,Sh ikano S,et a l1Identificati on of a novel,dendritic cell2associated mo lecule,dectin21,by sub2 tractive c DNA cloning[J]1J B iol Che m,2000,275(26): 201572201671 [14] Grunebach F,W eck M M,R eichert J,et a l1M o lecular and funti onal characterizati on of hum an dectin21[J]1E xp H e m a2 to,2002,30(11):1309213151 [15] Yoko ta K,T akash i m a A,Bergstresser P R,et a l1Identifica2 ti on of a hum an homo logue of the dendritic cell2associated C2type lectin21,dectin21[J]1Gene,2001,272(122):512601 [16] H er m anz2FR alcon P,A rce I,Roda2N avarro P,et a l1C lon2 ing of hum an D ECT I N21,a novel C2type lectin2like recep to r gene exp ressed on dendritic cells[J]1Imm unog enetics,2001, 53(4):28822951 [17] Chen H L,L i D F,Chang B Y,et a l1Effects of lentinan on bro iler sp lenocyte p ro liferati on,interleuk in22p roducti on, and signal transducti on[J]1P ou lt S ci,2003,82(5):7602 7661 [18] L i M C,L iang D S,Xu Z M,et a l1Effects of Ganod er m a (Ganod er m a lucid um)po lysaccharide on PKA activity of m urine peritoneal m acrophages[J]1Ch in T rad it H erb D rug s (中草药),2000,31(5):35323551 [19] H su M J,L ee S S,L ee S T,et a l1Signaling m echanis m s of enhanced neutroph il phagocyto sis and chemo taxis by the po lysaccharide purified from Ganod er m a lucid um[J]1B r J P ha r m acol,2003,139(2):28922981 [20] L i Y W,M a L1TL R42M D2Signaling pathw ay induced by endo toxin[J]1Ch in P ha r m acol B u ll(中国药理学通报), 2002,18(2):12121251 人参属药用植物组织和细胞培养的研究进展 陈 巍1,高文远13,贾 伟2,段宏泉1,肖培根3Ξ (11天津大学药物科学与技术学院,天津 300072;21上海交通大学药学院,上海 200030; 31中国医学科学院中国协和医科大学药用植物研究所,北京 100094) 摘 要:从愈伤组织的诱导及培养、试管苗再生、悬浮培养、反应器培养及转基因器官培养等5个方面介绍了人参属药用植物组织与细胞培养的研究进展。日本和韩国已经分别实现了人参悬浮细胞和不定根培养的工业化;我国尽管已经开发了人参愈伤组织的一些产品,但在人参属药用植物组织和细胞培养的工业化方面还有一段路要走。 关键词:人参属;组织培养;细胞培养;生物反应器 中图分类号:R282121 文献标识码:A 文章编号:02532670(2005)04061605 Advances i n stud ies on tissue and cell culture i n m ed ic i na l plan ts of P anax L1 CH EN W ei1,GAO W en2yuan1,J I A W ei2,DUAN Hong2quan1,X I AO Pei2gen3 (11Co llege of Phar m aceutical Science and T echno logy,T ianjin U niversity,T ianjin300072,Ch ina;21Schoo l of Phar m acy, Ξ收稿日期:2004206211 :(022)87401895:@..
0632 渗透压摩尔浓度测定法 生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需要施加的压力，称为渗透压。在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。因此，在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。 静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置（如稀释）。正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285～310mOsmol/kg，0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。溶液的渗透压，依赖于溶液中溶质粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗透压摩尔浓度（Osmolality）来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总合。 渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）： 毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg） =×n×1000 式中，n为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸
钠n=4。 在生理范围及很稀的溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。例如0.9%氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308 mOsmol/kg，而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2，其实际测得值是286 mOsmol/kg；这是由于在此浓度条件下，一个氯化钠分子解离所形成的两个离子会发生某种程度的缔合，使有效离子数减少的缘故。复杂混合物（如水解蛋白注射液）的理论渗透压摩尔浓度不容易计算，因此通常采用实际测定值表示。 1、渗透压摩尔浓度的测定 通常采用测量溶液的冰点下降来间接测定其渗透压摩尔浓度。在理想的稀释溶液中，冰点下降符合△T f=K f·m的关系，式中，△T f为冰点下降，K f.为冰点下降常数（当水为溶剂时为1.86），m为重量摩尔浓度。而渗透压符合P0=K0·m的关系，式中，P0为渗透压，K0为渗透压常数，m为溶液的重量摩尔浓度。由于两式中的浓度等同，故可以用冰点下降法测定溶液的渗透压摩尔浓度。 仪器采用冰点下降的原理设计的渗透压摩尔浓度测定仪通常 由制冷系统、用来测定电流或电位差的热敏探头和振荡器（或金属探针）组成。测定时将探头浸入供试溶液中心，并降至仪器的冷却槽中。启动制冷系统，当供试溶液的温度降至凝固点以下时，仪器采用振荡器（或金属探针）诱导溶液结冰，自动记录冰点下降的温度。仪器显示的测定值可以是冰点下降的温度，也可以是渗透压摩尔浓度。
附录Ⅸ E 重金属检查法 本法所指的重金属系指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。 标准铅溶液的制备称取硝酸铅0.1599g，置1000ml量瓶中，加硝酸5ml与水50ml 溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。 精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于10ng的Pb）。本液仅供当日使用。 配制与贮存用的玻璃容器均不得含铅。 第一法 除另有规定外，取25ml纳氏比色管三支，甲管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml后，加水或各品种项下规定的溶剂稀释成25ml，乙管中加入按各品种项下规定的方法制成的供试品溶液25ml，丙管中加入与乙管相同量的供试品，加配制供试品溶液的溶剂适量使溶解，再加与甲管相同量的标准铅溶液与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml后，用溶剂稀释成25ml；若供试品溶液带颜色，可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，使之与乙管、丙管一致，再在甲、乙、丙三管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，当丙管中显出的颜色不浅于甲管时，乙管中显示的颜色与甲管比较，不得更深。如丙管中显出的颜色浅于甲管，应取样按第二法重新检查。 如在甲管中滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，仍不能使颜色一致时，应取样按第二法检查。 供试品如含高铁盐影响重金属检查时，可在甲、乙、丙三管中分别加入相同量的维生素C 0.5～1.0g，再照上述方法检查。 配制供试品溶液时，如使用的盐酸超过1ml，氨试液超过2ml，或加入其他试剂进行处理者，除另有规定外，甲管溶液应取同样同量的试剂置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水15ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加标准铅溶液一定量，再用水或各品种项下规定的溶剂稀释成25ml。 第二法 除另有规定外，当须改用第二法检查时，取各品种项下规定量的供试品，
国内外试剂级别划分 国内试剂级别的划分 我国的试剂规格基本上按纯度（杂质含量的多少）划分，共有高纯、光谱纯、基准、分光纯、优级纯、分析纯和化学纯等7种。 国家和主管部门颁布质量指标的主要是优级纯、分级纯和化学纯3种。 除了上述四个级别外，目前市场上尚有： 基准试剂（PT：Primary Reagent）：专门作为基准物用，可直接配制标准溶液。 光谱纯试剂（SP：Spectrum pure）：表示光谱纯净。但由于有机物在光谱上显示不出，所以有时主成分达不到%以上，使用时必须注意，特别是作基准物时，必须进行标定。 纯度远高于优级纯的试剂叫做高纯试剂（≥ %）。 瓶签颜色与试剂级别的划分 （1）基准试剂（PT，绿标签）：作为基准物质，标定标准溶液。 （2）优级纯（GR，绿标签）：主成分含量很高、纯度很高，%适用于精确分析和研究工作，有的可作为基准物质。又称一级品或保证试剂。 （3）分析纯（AR，红标签）：主成分含量很高、纯度较高，%，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。又称二级试剂。 （4）化学纯（CP，蓝标签）：主成分含量高、纯度较高，≥ %，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。又称三级试剂。 （5）实验纯（LR，黄标签）：主成分含量高，纯度较差，杂质含量不做选择，只适用于一般化学实验和合成制备。又称四级试剂。 目前，国外试剂厂生产的化学试剂的规格趋向于按用途划分，常见的如下： 超高纯试剂：UP-S级（也就是电子纯MOS级）：金属杂质含量小于1ppb,适合—微米集成电路加工工艺。 等离子体质谱纯级试剂（ICP-Mass Pure Grade）:绝大多数杂质元素含量低于，适合等离子体质谱仪（ICP Mass）日常分析工作。 等离子体发射光谱纯级试剂（ICP Pure Grade）:绝大多数杂质元素含量低于1ppb ，适合等离子体发射光谱仪（ICP）日常分析工作。 原子吸收光谱纯级试剂(AA Pure Grade):绝大多数杂质元素含量低于10 ppb ，适合原子吸收光谱仪（AA）日常分析工作。 SP (Spectrum pure 光谱纯)； PT (Primary eragent 基准试剂)；基准试剂可直接配制标准溶液的化学物质，也可用于标定其他非基准物质的标准溶液，实验室暂无储备时，一般可由优级纯试剂担当。一般常用的基准试剂有：三氧化二砷、金属铜、氨基磺酸、重铬酸钾、邻苯二甲酸氢钾、碘酸钾、氯
人参和西洋参的区别 人参和西洋参的区别有哪些？人参与西洋参均为五加科人参属植物的根。那么人参和西洋参的区别有哪些？西洋参原产美国加拿大,近年引进我国,强于补气养阴。由于二者属于同科同属的不同植物,化学成分比较相似,但是用法及功效还是有所不同的。下面科学详解人参和西洋参的区别。。。。。 人参与西洋参在规格上的区别 人参为五加科植物人参的干燥根，常见的有以下几种规格： 山参又称野山参，是野生的人参。性状特征：主根与根茎等长或较短，成人字形、菱形或圆柱形，长10～20cm;表面灰黄色，有纵纹，上端有紧密而深陷的环状横纹，支根多为2条，须根细长，清晰不乱，有明显的疣状突起，习称“珍珠疙瘩”;根茎细长，上部具密集的茎痕，不定根较粗，形似枣核。 圆参为人参的栽培品。性状特征：主根呈纺锤形，长3～15cm，直径1～2cm;表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，下部有支根2～3条，并着生多数细长的须根;质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有棕黄色的点状树脂道及放射状裂痕。 红参圆柱形或纺锤形，细支根和须根已被除去，表面红棕色、半透明，偶有不透明的暗黄色斑块;有纵沟、皱纹，参体上端可见横纹，下部有2～3条扭曲交叉的支根;质硬，断面平坦，角质样，红棕色。红参须细支根和须根，表面红棕色、半透明，偶有不透明的暗黄色斑块，有纵沟、皱纹，参体上端可见横纹，下部有2～3条扭曲交叉的支根;质硬，断面平坦，角质样，红棕色。 另外还有高丽参、糖参、人参叶、人参花等，用量较小，此处不再赘述。 西洋参为五加科植物西洋参的干燥根。野生西洋参的性状特征：形体较小，呈圆柱形、长纺锤状，粗如大拇指或者更小;长2～6cm，直径0.5～1.1cm，有芦或无芦头、须根及支根;原皮参(未去皮者)表面土黄色或类白色，去皮者则为白色，带粉;全身密集灰横纹，顶部尤密，纹常呈环状，较深;质松，切断面黄白色，有细菊花心纹理;气微芳香，味苦带甘，有粘性，含口中能生津。进口种植西洋参的性状特征：一般枝条大，无芦头、须根，但有一二枝权;身多直纹，肩部有的具稀疏横环纹;切断面呈黄白色，心实，无菊花纹。国产引进西洋参的性状特征：呈圆柱形，长3～10cm，直径0.5～2cm，亦无芦头、支根及须根;表面浅黄褐色或黄色，皮细腻，上部有密集横环纹，全体有纵皱纹，并有疤痕，一般较细长，微隆起;质地较重，折断面平坦，淡黄白色，形成层环附近颜色较深，并散有多数红棕色小点，放射状纹理明显;气微香，味微苦，回甜。 专家教你辨别西洋参:
人参的性状鉴别 【摘要】基于目前药材市场上出现的多种人参伪品，严重危害到广大人民群众的生命财产安全，故笔者收集查阅相关文献资料，对各种人参的性状做了以下陈述，仅供参考。 【关键词】人参；性状；鉴别 0 概述 近年来，随着人民生活水平的提高以及各种媒体宣传力度的增大，广大人民群众对于健康产业的认知已经到了一定的水平，对于自身健康的关注度较前些年更是有了明显的提高。故而各种各样的保健品纷纷亮市，有的几近吹嘘，夸大功效，从而使部分百姓受到各种不同程度的伤害，甚至会危及生命。比如人参，是用来补益身体的，适用于各种虚弱症状。于是就有些黑心商人掺假，如用最常见的萝卜作伪品，或用药效不同的商陆冒充，这都大大危害到了广大人民群众的财产及生命安全，故笔者查阅相关文献，对正品人参做以鉴别，仅供参考。 1 人参简介 1.1 物种概况 人参（Panax ginseng C. A. Mey.），五加科植物人参的干燥根，濒危物种，多年生草本植物，喜阴凉、湿润的气候，多生长于昼夜温差小的海拔500～1100米山地缓坡或斜坡地的针阔混交林或杂木林中。由于根部肥大，形若纺锤，常有分叉，全貌颇似人的头、手、足和四肢，故而称为人参。人参别名：黄参、血参、人衔、鬼盖、神草、土精、地精、海腴、皱面还丹。人参是珍贵的中药材，是“东北三宝”之一，在我国药用历史悠久。 图1 人参原植物 1.2 植物形态 人参多年生草本；主根肉质，圆柱形或纺锤形，须根细长；根状茎（芦头）短，上有茎痕（芦碗）和芽苞；茎单生，直立，先端渐尖，边缘有细尖锯齿，上面沿中脉疏被刚毛。伞形花序顶生，花小；花被钟形，具5齿；花瓣5，淡黄绿色；雄蕊5，花丝短，花药球形；子房下位，2室，花柱1，柱头2裂。浆果状核果扁球形或肾形，成熟时鲜红色；种子2个，扁圆形，黄白色。 1.3 生境分布 人参多生长在北纬40～45度之间，1月平均温度-23～5℃，7月平均温度20～26℃，耐寒性强，可耐-40℃低温，生长适宜温度为15～25℃，年积温2000～
2.4.8 重金属 下述方法需要使用硫代乙酰胺试剂。作为另一种选择，硫化钠溶液（0.1ml）也常常适用。由于各论中所述测试是使用硫代乙酰胺试剂研发出来的，如需用硫化钠溶液替代，需要包括方法A、方法B和方法H监测溶液，由测试规定的待测物的量进行配制，其已经加入了制备对照溶液规定量的铅标准溶液。监测溶液至少要与对照溶液一样深，否则测试是无效的。 方法A 供试溶液：12ml待测物水溶液。 对照溶液（标准）：10ml规定的标准铅溶液（1ppm or 2ppm Pb）和2ml的待测液混合。 空白溶液：10ml的水和2ml的测试溶液混合。 向每种溶液中，加入2ml pH为3.5的缓冲溶液。混合后加1.2ml的硫代乙酰胺试液，立即混合。2分钟后目测。 系统适用性：相较于空白溶液，对照溶液呈浅棕色 结果：供试溶液的棕色不深于对照溶液。 若结果难以判断，进行膜过滤（孔径0.45μm）。使用中等强度且恒定的压力缓慢且均匀地过滤。比较不同溶液在过滤器上产生的斑点。 方法B 供试溶液：用含最少量水的溶剂（例如含15％水的二氧杂环乙烷或含15％水的丙酮）溶解成12ml待测液。 对照溶液（标准）：10ml规定的铅标准溶液（1ppm or 2ppm Pb），加入2ml的待测液。用待测物所用溶剂稀释100ppm Pb的铅标准溶液至1或2ppm Pb。 空白溶液：10ml待测物所用溶剂和2ml的待测溶液混合。 向每种溶液中，加入2ml pH为3.5的缓冲溶液。混合后加1.2ml的硫代乙酰胺试液，立即混合。2分钟后目测。 系统适用性：相较于空白溶液，对照溶液呈浅棕色结果：供试溶液的棕色不深于对照溶液。 若结果难以判断，进行膜过滤（孔径0.45μm）。使用中等强度且恒定的压力缓慢且均匀地过滤。比较不同溶液在过滤器上产生的斑点。 方法C 供试溶液：规定量（不超过2g）的待测物质置于坩埚内，加4ml 250g/l硫酸镁的稀硫酸溶液。玻璃棒搅拌混和，小心加热。若混合物仍为液体，则在水浴中蒸发使其干燥。连续加热灼烧，灼烧温度不超过800℃，直到获得白色或灰白色的残渣。取出，冷却后加数滴稀硫酸润湿残渣。再次蒸发、灼烧并冷却。灼烧的总时间不能超过2小时。制取2份残渣，分别加入5ml稀盐酸，0.1ml的酚酞试液，然后滴加氨水，直到出现粉红色。冷却，滴加冰醋酸至颜色消失，再多加0.5ml冰醋酸。如有需要进行过滤，并冲洗过滤器。加水稀释至20ml。 对照溶液（标准）：按供试溶液的制备方法，用规定量的铅标准溶液（10ppm Pb）代替待测物质。取10ml的该溶液，加2ml待测液。 监测溶液：按供试溶液的制备方法，向待测物质中加入配制对照溶液规定量的铅标准溶液（10ppm Pb）。取10ml的该溶液，加2ml待测液。 空白溶液：10ml的水和2ml待测液混合。 向12ml每种溶液中，加入2ml pH为3.5的缓冲溶液。混合后加1.2ml的硫代乙酰胺试液，立即混合。2分钟后目测。 系统适用性： -相较于空白溶液，对照溶液呈浅棕色， -监测溶液至少要同对照溶液颜色深度相同。 结果：供试溶液的棕色不深于对照溶液。 若结果难以判断，进行膜过滤（孔径0.45μm）。使用中等强度且恒定的压力缓慢且均匀地过滤。比较不同溶液在过滤器上产生的斑点。 方法D 供试溶液：在坩埚内，充分的混合规定量的待测物质和0.5克的氧化镁，灼烧退去暗红色，直至出现同质的白色或灰白色物质。如果灼烧30分钟后仍有颜色，
药品标准目录：https://www.doczj.com/doc/9010122695.html,/standard/index.htm中国药典、部颁标准、地方标准目录，既可浏览也可按汉字或拼音搜索。 中文医网-药品检索：https://www.doczj.com/doc/9010122695.html,/doctor/pharma/index.ht m提供5000余种药物的药物参数，药代动力学检索，不良反应，药物相互作用等检索。 中国金药网：https://www.doczj.com/doc/9010122695.html,/ 可提供科研信息检索等服务。 药联盟：https://www.doczj.com/doc/9010122695.html,/，药学交流最好的平台。 中国传统医药信息网：https://www.doczj.com/doc/9010122695.html,/包括政策法规、中医药专业杂志等，可进行药材市场、药品制剂等的数据库查询。由国家药品监督管理局信息中心、全国中药信息工作委员会主办。 中国医药信息网：https://www.doczj.com/doc/9010122695.html,/包括医药数据库查询、医药信息服务等。由国家药品监督管理局信息中心主办。 药品快速查询：https://www.doczj.com/doc/9010122695.html,/nhi/Medicine.htm可依台湾药品编号，名称，剂型和制造商查询。 国外相关网站 Pharminfo：http://www.santel.lu/SANTEL/diseases/diabet.html是反映药学领域最新信息的网站，信息量大，更新快，内容包括药物信息、出版物、重要会议及讨论组等。两个数据库分别是：Drug database 和 Disease database。Dr ug database用于检索具体药物信息的资料库，可以按照通用名和商品名两种方式检索。 Pharmacy：https://www.doczj.com/doc/9010122695.html,/ 内有众多的药学数据库。 美国药典数据库USP：https://www.doczj.com/doc/9010122695.html,/chi/resource/pharmacy 开设网上药刊，发表研究成果，促进药学科研。 国内药学信息网站 中国药讯：https://www.doczj.com/doc/9010122695.html,/ 提供药品市场动态及分析、供求信息。中国药学网：https://www.doczj.com/doc/9010122695.html,/内容包括新药研究、开发、咨询、资料检索、药理研究。 医院药学网：https://www.doczj.com/doc/9010122695.html,/介绍药事管理、临床药学、药物研究、药品信息等。
集安的人参文化 一、集安人参的栽培史 人参系五加科，人参属植物人参。为我国东北特产名贵中药材，同时也是名贵的天然保健品。本草书《神农本草经》将其列为上品。我国人参栽培史可追朔至西晋末年《石勒别传》记载曰：初勒家园中生人参，葩茂甚。据此记载，人参栽培距今已有1680余年。我国人参栽培情况，在唐、宋、元、明、清各朝代均有明确记载。特别在清代乾隆至道光年间，我国的人参栽培迅速发展，到了同治年间人参栽培达到繁盛时期。出现了具有一定规模的栽参企业。人参栽培经历了1680余年。 经考证，集安园参栽培历史，起源于清朝部落时期，至今最少有400余年，其依据有以下几点。 一是在集安新开河流域（也是满族的故乡。“新开”满语字音“兴格别”，口语兴该，意译为多、丰富），有9条支流和河谷组成，域内山高坡陡，杂木林纵生，流域面积766．4平方公里，河长70公里通向浑江联结通化县，横长50余华里，方园内均系椴树、桦树、榆树等本木林。林中多有开垦遗迹，建国初期，这些开垦遗迹经林业部门技术员鉴定确认480余年的历史，即公元1522年（明嘉靖年）。 二是地名的起源。明末清初集安实际上已经脱离了中原明朝的统治，归属清朝部落通领，其地名是根据其历史、自
然形态、物种、人居等的衍生派生出来的，如境内诸多的八宝、山、沟，即为采到八两以上的山参，或换取八个元宝而得名；爬宝山、村、坡、沟，棒槌园子等则是种植人参而得名；挂牌岭、大路则是封禁之前，进入区域验明身份的关卡；腰营则是对挂牌营参的兵营统称。这些名称的产生几乎多在清天命之前（161年），清朝部落通领，即明朝万历年间（1573年后），集安市这样的名称18个之多。 三是集安山参移植园田栽培，有史可考的是从顺治末康熙初开始。到了道光20年（184年），新开河的下游（如霸王朝、财源子、花甸子、柞树村）、苇沙河流域（如头道崴子。苇沙河、粒子沟和腰营一带）相继出现了新的参户，并拥有一批较大规模的参园，有东升村郭俊清、东明村姜三爷（绰号）、光明村杜永吉、兴安村曲武南等共有园参13，700帘。十年之后，即道光30年（1850年），又出现了一批大参园，有东升村田少玉、荒崴村马绍明、李俊思、张白毛（绰号）、裕盛东（商号），兴安村蔡克绍、同仁堂（安东支号）等共有人参9，500帘。到了光绪6年（1880年），新出现六家人参户，共有人参13，100帘。 四是《奉天通志》（卷一百十）载：“亦有下山移植参营者，名日移山参营。俗呼棒槌营，乃种参区。所产，名秧子参。道、咸前，参营亦在禁例，往往官役带兵清沟，用火焚毁，自征税后无此患矣。”道光年间，我通化属兴京厅，沿
附录XII A 无菌检查法 无菌检查法系用于检查药典要求无菌的生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定，仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。 无菌检查应在洁净度万级下的局部洁净度百级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，其全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。隔离系统应按相关的要求进行验证，其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。日常检验还需对试验环境进行监控。 无菌检查人员必须具备微生物专业知识，并经过无菌技术的培训。 培养基 培养基的制备：培养基按以下处方制备，亦可用按该处方生产的符合规定的脱水培养基。配制后应采用验证合格的灭菌程序灭菌。制备好的培养基应保存在2~25℃避光的环境，若保存于非密闭容器中，一般可在3周内使用；若保存于密闭容器中，一般可在1年内使用。 1、硫乙醇酸盐流体培养基 酪胨（胰酶水解）15.0g 酵母浸出粉 5.0g 葡萄糖 5.0g 氯化钠 2.5g L-胱氨酸0.5g 新配制的0.1%刃天青溶液 1.0mL 硫乙醇酸钠0.5g （或硫乙醇酸0.3mL） 琼脂0.75g 水1000mL 除葡萄糖和刃天青溶液外，取上述成分混合，微温溶解，调pH值为弱碱性，煮沸，滤清，加入水葡萄糖和刃天青溶液，摇匀，调pH值使灭菌后为7.1±0.2。分装至适宜的容器中，其装量与容器高度的比例应符合培养结束后培养基氧化层（粉红色）不超过培养基深度的1/2，灭菌。在供试品接种前，培养基氧化层的高度不得超过培养基深度的1/5，否则，须经1000℃水浴加热至粉红色消失（不超过20分钟）后，迅速冷却，只限加热一次，并防止被污染。 2、改良马丁培养基 胨 5.0g 磷酸氢二钾 1.0g 酵母浸出粉 2.0g 硫酸镁0.5g 葡萄糖20.0g 水1000mL 除葡萄糖外，取上述成分混合，微温溶解，调pH值约为6.8，煮沸；加入putaotang 溶解后，摇匀，滤清，调pH值使灭菌后为6.4±0.2，分装，灭菌。 3、选择性培养基 按上述硫乙醇盐流体培养基或改良马丁培养基的处方及制法，在培养基灭菌或使用前加入适宜的中和剂、灭活剂或表面活性剂，其用量同方法验证试验。 4、营养肉汤培养基 胨10.0g 氯化钠 5.0g 牛肉浸出粉 3.0g 水1000mL 取上述成分混合，微温溶解，调pH值为弱碱性，煮沸，滤清，调pH值使灭菌后为7.2±0.2，分装，灭菌。 5、营养琼脂培养基 按上述营养肉汤培养基的处方及制法，加入14.0g琼脂，调pH值使灭菌后为7.2±0.2，分装，灭菌。
甘草四国药典比较 班级：51 学号：1045114 姓名：陈多清 一、质量标准比较 1.中国药典（CHP2010） 来源： 本品为豆科植物甘草Radix Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza in flataBat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。 性状： 1）根呈圆柱形，长25~100cm，直径0.6~3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。 2）胀果甘草根及根茎木质粗壮，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。 3）光果甘草根及根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显。鉴别： 1）本品横切面：木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广，多弯曲，常现裂隙；纤维多成束，非木化或微木化，周围薄壁细胞常含草酸钙方晶；筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3~5列细胞；导管较多，直径约至160μm；木纤维成束，周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓；根茎中心有髓粉末淡棕黄色。纤维成束，直径8~14μm，壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管。木栓细胞红棕色，多角形，微木化。 2）取本品粉末1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各1~2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。 检查： 水分照水分测定法测定，不得过12.0% 总灰分不得过7.0% 酸不溶性灰分不得过2.0% 重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十 有机氯农药残留量照农药残留量测定法测定，六六六（总BHC）不得过千万分之二；滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二；五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一
人参鉴定方法 人参为我国名贵中药，已有4000多年的应用历史。早在《神农本草经》中，就将其列为上品，据载：“补五脏、安精神、定魂魄、止惊悸、除邪气、明目开心益智、久服轻身延年”的功效。汉代张仲景的《伤寒论》全书113方，其中应用人参的处方就占21方，并论述人参具有“温补、滋润、强壮、强精、保温、增强视力、安定精神”等作用。 近代中医常用人代医学研究证明，人参不仅含有人参皂甙，而且还含有脂肪、糖类、多种氨基酸以及多种维生素等营养物质，具有滋补强壮、提高体力和脑力劳动能力、降低疲劳度、提高血液中血红毒的含量、调节中枢神经系统的作用，对于治疗心血管疾病、胃和肝脏疾病、糖尿病，不同类型的神经衰弱症以及各种神经病等，均有较好疗效。不论是粗制加工的饮片，还是精制的人参精，都能加强新陈代谢、调节生理机能。特别是对年老体衰、久病体弱无力者，在恢复体制及保持身体健康上有明显作用。 人参营养价值高，药用效果好，并具有多种功效，故一直为我国传统的和国内外中西医的常用珍贵药物。今后随着人民生活水平的不断提高，人参不仅用于治疗疾病，而且成为人们身体保健中的主要补品。 一、野山参 包括纯山参和变山参。只有在野外生长了许多年，无人为干预也未遭受严重伤害的野生 人参为纯山参。若遭受较重伤害则可能渐变为畸形，成为变山参。 纯山参(典型野山参) 1、芦 指根茎本身。典型野参的芦与主要等长或更长，呈结节状，自下而上依稀可分为三段，分别习称为圆芦、堆花芦和马牙芦，这样的芦头又称三节芦。分为二段的称为二节芦。百年以上的老山参因同时生有多个地上茎，芦头呈多分支样，特称分支芦；若芦碗边缘上的潜伏芽萌动，大芦碗上复生小芦的又称子母芦。倘若主根萎缩或受伤，大形的替代主根，成为下述的变山参。野山参的显著特征是具有圆芦，但圆芦的形态很复杂。形态称弯而平滑的圆芦又称为雁脖芦；特别细长的圆芦称为线芦或灯草心芦，结节状的称为竹节芦。不论圆芦本身的样子如何，野山参的圆芦部分总是不难分辨的。因为圆芦上一般无茎，而紧接其上的堆花芦则常有痕迹，野山参极少。野山参的须总是下垂，若有上翘的朝天须或横出芦，往往是移山参或趴货。 2、纹 纹是指主要表面的横行皱纹。野山参的纹、细密、均匀、凹陷，略呈黑色特称铁线纹，因多集中在肩部也称肩纹。值得特别注意的是，野山参的纹是横行的皱折纹而非沟横纹，是因主根的向地收缩形成的应当称其为主根的收缩纹。用放大镜仔细观察，皱纹大致是向上开放的，即下纹的边沿，含盖着上纹，在纵剖面上呈锯齿状而非牙齿状。 3、须